主营业务：体外诊断产品(包括检测仪器及检测试剂)的研发、生产、销售及科研、检测服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供基因及抗原的精准检测,为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据
经营范围：生物科技、医药科技、医疗设备科技、仪器仪表科技领域内的技术咨询、技术开发、自有技术转让、技术服务(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外);实验室设备、化工原料及产品(危险化学品、民用爆炸物品除外)、医药中间体(除药品)、试剂盒(除医疗器械)的批发、进出口,并提供相关配套服务;试剂盒(除医疗器械)的制造、销售公司自产产品(限分支机构经营);医疗器械经营(详见许可证)。(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请;涉及行政许可的,凭许可证经营)【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
上海睿昂基因科技股份有限公司(上证代码:688217)成立于2012年,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务,让更多人免受肿瘤伤害。
1)基于7大技术平台(荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序(NGS)平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanosting平台)的血液肿瘤患病人群检测,每年超过20万例检测数据,积累了庞大的血液肿瘤检测数据库; 2)基于3大技术(数字PCR、二代测序(NGS)、全光谱流式)的实体肿瘤患病人群检测,目前已经完成液体活检创新技术平台搭建; 3)基于液体活检技术的肿瘤早筛检测服务。
2026年上半年,公司在行业竞争加剧、监管政策趋严等不利因素影响下,通过管理层与全体员工的共同努力,在重要产品入院、持续推进实验室智能化建设、新产品注册与备案、产学研合作等方面取得了一些进展,具体情况如下：（一）财务数据分析报告期内,受到体外诊断行业竞争加剧等因素影响,公司实现营业收入7,983.65万元,同比下降20.42%；实现归属于上市公司股东的净利润-1,234.09万元,同比下降447.21%。
公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润均有不同程度下滑,但经过不懈努力,公司上半年重要产品新增入院58家,为未来的业绩稳定打下了良好基础。
（二）重要产品加速入院2026年上半年,经过销售团队的艰苦努力,公司在新增入院方面取得了明显成效。
重要产品新增入院58家,白血病产品新增入院30家,淋巴瘤产品新增入院17家,WT1产品新增入院10家,其他产品新增入院1家。
其中,白血病相关15种融合基因检测试剂盒中标兰州大学第一医院、上海市第一人民医院等；淋巴瘤基因重排产品中标复旦大学附属肿瘤医院、苏州大学附属第一医院等；BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒中标了苏州大学附属第一医院、兰州大学第一医院等。
（三）持续推进实验室智能化建设公司凭借多年在国内血液肿瘤领域的领先地位,积累了大量血液病肿瘤患者数据,并形成数据库,目前每年血液肿瘤检测数据超过20万人次。
随着肿瘤多组学科研项目的推进,公司通过建立的大数据平台处理研究大量样本数据（包含转录组学、基因组学、蛋白组学、血清学、生理生化指标及临床数据）,以大语言模型为技术底座打造多组学分析平台,采用智能算法结合对海量文献和相关数据库的深度挖掘和理解分析,探索其可能存在的肿瘤信号通路、治疗靶点及相关干预治疗方案,探索疾病发生分子机制、分子诊断标志物、分子分型模型、预后评估模型和潜在干预治疗方案等。
公司的大数据平台、相关数据模型和算法已应用于科研服务项目,为产品研发提供着重要的数据支撑和技术支持。
报告期内,公司对标国际先进水平,持续推动实验室数字化、智能化升级改造,为公司优化生产流程、提高医学检测效率打下了坚实基础。
（四）最新研发项目的进展及注册备案情况1、第三类医疗器械证书注册进展2026年上半年,公司研发投入1,938.76万元,占当期营业收入的比例为24.28%。
2、第二类医疗器械证书注册进展2026年上半年,公司子公司技特生物研发的基因扩增仪（JT-PCR-001）正式获批第二类医疗器械注册证。
该款基因扩增仪搭载帕尔贴温控模块,具备升降温速率快、孔间温度均一性优异的核心性能；耗材适配范围广泛,可兼容常规PCR管与96孔板；整机内置开机自检、分级权限管理功能,支持U盘数据读写与无线互联,同时推出单模块、双模块、三模块等多种机型,可匹配不同规模的实验室需求。
在应用价值方面,该款基因扩增仪温控精准稳定,可有效减少实验误差；梯度温控功能可大幅缩短实验条件优化周期；多模块机型支持同步开展不同实验,显著提升实验室运行效率。
此外,该款基因扩增仪配备断电续跑功能,可避免突发断电造成的样品报废；适配通用耗材,能够降低日常使用成本。
作为资质完备的国产医疗器械,产品售后响应高效、维保成本可控,可充分适配科研、临床检测等多元应用场景。
3、新产品备案方面4、学术研究方面（1）2026年1月,公司联合长春理工大学在《JournaloftheCollegeofPhysiciansandSurgeonsPakistan》杂志发表文章《RelationshipBetweenBloodImmuneCellCompositionandCOVID-19SusceptibilityandPost-InfectionSequelaeUsingFull-SpectrumFlowCytometry》。
该研究通过全光谱流式细胞术分析71名受试者（56名COVID-19康复者及15名未感染者）外周血淋巴细胞亚群,发现康复者多种T细胞亚群显著升高,且后遗症患者免疫上调更明显,提示淋巴细胞亚群变化与COVID-19感染及后遗症发生相关。
（2）2026年1月,公司联合上海交通大学医学院附属瑞金医院在《CANCERLETTERS》杂志发表文章《Baselinetumor-informedcirculatingtumorDNAconcentrationpredictsearlychemoimmunotherapyfailureindiffuselargeB-celllymphoma》。
该研究收集92例DLBCL患者基线期、第二周期治疗前样本,发现基线ctDNA是DLBCL早期化疗失败的关键指标,其预测效能优于传统的国际预后指数评分,有助于及时根据风险进行干预,进而改善患者预后。
（3）2026年3月,公司联合青岛大学附属烟台毓璜顶医院发表了《Clinicalimplicationsofvariantallelefrequenciesofgenesinpatientswithacutemyeloidleukemia》被《Oncologist》接收。
该研究纳入254例AML患者进行靶向测序,发现ASXL1、SF3B1、DNMT3A和TP53突变显著影响生存,并确定了多个基因突变VAF的最佳截断值。
基于VAF分类、突变状态及ELN2022细胞遗传学分层,构建的预后模型可有效区分非移植患者的低、中、高危组。
（4）2026年4月,公司联合浙江大学医学院附属第一医院发表了《PerformanceandadditionalbenefitsofMALDI-TOF-MSinM-proteindetectioninplasmacelldisorders》被《AnnalsofMedicine》接收。
该研究评估了MALDI-TOF-MS检测M蛋白的性能及临床应用价值。
纳入137例新诊断浆细胞疾病患者,血清MALDI-TOF-MS检出率高达98.5%,优于SPEP、血清IFE、sFLC和尿液IFE。
该方法还可识别轻链糖基化及翻译后修饰,且异常峰变化可能与治疗反应相关。
（5）2026年6月,公司联合北京大学人民医院发表了《LINC00222regulatesFOXO3tointerferewithβ-cateninsignalingpathwayandsuppressesprostatecancerprogression》被《ScientificReports》接收。
该研究探讨LINC00222在前列腺癌中的抑癌机制,发现其通过竞争性结合miR-19a上调FOXO3表达,进而激活APC/β-catenin信号通路,抑制肿瘤细胞增殖、转移并增强多西他赛敏感性,为前列腺癌治疗提供新靶点。
5、科研合作方面（1）2026年4月,公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院签署“‘常见多发病防治研究’重点专项2022年度项目联合实施技术开发协议的补充协议”,双方继续合作淋巴瘤进展演变机制及个体化精准诊疗体系的研究,并开展相关二代测序诊断试剂盒转化开发与临床试验。
（2）2026年5月,公司子公司源奇生物与浙江大学医学院附属第一医院签署“淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症相关基因突变检测的科研合作协议”,双方将就相关疾病热点突变基因与热点突变位点进行检测方法学研究,并探讨其在疾病微小残留病灶跟踪监测中的临床价值。
2014年10月10日,云康生物召开股东会会议,决议通过公司名称由江苏云康生物技术有限公司变更为上海睿昂生物技术有限公司(睿昂基因的前身,简称“睿昂有限”)。
2014年10月17日,上海市工商行政管理局奉贤分局向睿昂有限核发了注册号320512000162918的《营业执照》。
公司系由睿昂有限依法整体变更设立。
2018年12月13日,睿昂基因召开创立大会暨2018年第一次临时股东大会,同意睿昂有限以公司净资产折股,整体变更为股份有限公司,变更后的公司名称为“上海睿昂基因科技股份有限公司”,同意以2018年10月31日为改制审计基准日,以中汇会计师事务所(特殊普通合伙)出具的编号为中汇会审[2018]4653号的《审计报告》的公司原账面净资产人民币618,611,734.46元为基准按照1:0.0674比例折为41,677,060股(剩余人民币576,934,674.46元计入资本公积)。
2018年12月19日,上海市工商行政管理局核发了统一社会信用代码为91310120590029056K的《营业执照》。