申联生物 - 688098.SH

主营业务：专业从事兽用生物制品研发、生产、销售

经营范围：兽药生产;兽药经营;药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品进出口;饲料添加剂生产;检验检测服务;实验动物生产;实验动物经营;动物诊疗;动物饲养;宠物饲养;牲畜饲养。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);工业酶制剂研发;生物饲料研发;饲料添加剂销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;牲畜销售(不含犬类);宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;兽医专用器械销售;实验分析仪器销售;农业专业及辅助性活动;货物进出口;技术进出口;企业管理;物业管理;住房租赁;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

申联生物医药(上海)股份有限公司(股票代码:688098)成立于2001年,是一家专注于将现代化生物技术集成应用于兽用生物制品研发和产业化的高新技术企业。

2019年,公司作为国内动保行业首家科创板上市企业成功登陆资本市场。

目前拥有上海、兰州两大GMP生产基地,涵盖细菌/病毒灭活疫苗、细菌/病毒活疫苗、合成肽疫苗、亚单位疫苗、mRNA疫苗、诊断试剂等全品类国际先进生产线,并率先通过国家三级生物安全防护验收。

作为国家高新技术企业,公司依托积累多年的"5+X"技术平台,将先进技术延展应用于猪、牛、羊、宠物、禽类、鱼、虾等生物制品,并与多家知名科研院所保持深度产学研合作。

成立至今,申联生物已取得国家科技进步奖二等奖、全球科技创新奖等多项重要科技创新奖项,持有15项新兽药证书和100余项国内外授权专利,全面通过GMP、GCP、GSP等专业认证及ISO、CNAS国际标准认证。

在巩固兽用生物制品行业领先地位的同时,公司正战略性布局人用医药领域,积极推进"兽药+人药"双向技术转化与产业协同发展,向着"建设世界一流的高科技生物公司"的战略目标稳步迈进。

报告期内,公司通过战略收购世之源,正式构建“人药+动保”双业务发展格局,迈入产业协同发展全新阶段。

公司坚持稳中求进工作总基调,加快推进创新药临床研发,聚焦动保业务提质增效,深化人工智能与新型生物技术融合应用,同步强化综合管理与资源协同,保障年度各项工作目标稳步落地。

上半年公司销售疫苗10,007.54万头份,同比增加1.58%,实现营业收入11,192.07万元。

因受生物制品增值税税率由3%调整为13%的税改政策等主要因素的影响,归属于上市公司股东的净利润为-1,914.64万元,亏损较上年同期有所扩大。

若剔除上半年生物制品增值税税率变动影响,按上年同期口径模拟测算,报告期内营业收入及净利润同比均略有增长。

（一）收购世之源,开启创新药发展新篇章公司以“先参股、后控股”方式分步布局并拓展人用创新药业务。

报告期内,公司追加投资2.37亿元实现对世之源控股。

世之源专注于单克隆抗体药物开发,拥有UB-221（抗过敏）、UB-421（艾滋病治疗）、UB-621（抗单纯疱疹病毒）三款在研新药的中国大陆商业化权益。

收购完成后,公司“动保+人药”双业务发展格局全面确立。

报告期内,针对UB-221慢性自发性荨麻疹适应症的国内II期临床试验完成受试者出组,2026年7月数据锁库完成。

世之源于2026年4月完成与CDE针对多重耐药的III期临床试验前沟通交流。

世之源作为扬州市重点扶持的创新药企,报告期内获得了邗江区财政局拨付的创新药物及医疗器械本土产业化发展项目资金补助200万元,这一政府背书不仅验证了其在研管线的战略价值,也为其后续研发注入了强劲动力。

（二）创新平台纵深迭代,应急研发与产业转化双向突破截至本报告披露之日,公司研发投入2,228.25万元,申报国家专利15项,获得产品批准文号7项,新品研发与重点科研平台建设稳步推进。

依托农业农村部新型动物生物制品创制重点实验室,公司持续深化合成肽、基因工程、mRNA、体外诊断等核心技术平台的迭代升级,并围绕“动物疫病分析—分子智能设计—表达系统优化—剂型与佐剂设计—生产工艺优化—质量管控—免疫效果评价”的全链条,在抗原表位预测与多肽结构优化、mRNA序列优化、表达系统构建、纯化及佐剂工艺参数优化等关键环节开展针对性应用,助力提升候选分子设计效率与工艺开发水平。

同时,公司在动物疫病分析、质量检验数据整理及免疫实践数据回顾中应用数据分析手段,反向辅助抗原设计与工艺调整,逐步形成“数据采集—设计验证—反馈优化”的研发闭环。

各品类疫苗及诊断试剂研发有序推进,产业化转化能力持续增强。

针对2026年3月南非1型口蹄疫首次传入我国境内的突发疫情,公司快速响应国家应急防控部署,联合国家口蹄疫参考实验室紧急攻关,于2026年7月取得猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗及牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗的临时生产文号,2026年8月获批猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗产品临时生产文号。

在此基础上,公司依托口蹄疫多价疫苗技术储备,集成AI驱动的抗原产量预测模型与培养过程调控机制,对细胞培养及病毒增殖参数进行快速优化,有效突破了南非1型新毒株规模化培养的工艺瓶颈,为含南非1型口蹄疫疫苗的应急生产与市场供应提供了有力保障,实现了应急研发与产能保障的协同落地。

（三）深化营销体系变革,从产品交付转向价值创造面对下游养殖市场集中度提升和毒株变异日趋复杂等形势,公司适时调整战略,坚定推进升级转型：从规模导向向质量导向转变,从产品交付向价值创造升级,从传统销售向科技驱动转型。

营销端着力优化体系,基于客户需求分析和市场细分,精准锁定重点集团客户,制定疫苗组合及一体化解决方案；同时强化客户全生命周期管理,动态调整服务策略,持续提升客户粘性。

政府采购业务保持稳定增长,公司坚持“做强政采、带动市场、服务重大疫情”的思路,持续增强抗周期韧性；同时积极培育国际业务,提升海外动物疫病防控的服务能力和产品销售规模。

通过营销模式的系统重塑,公司正从产品供应商向养殖价值创造者转型,为长期高质量发展夯实根基。

（四）质量管理体系持续迭代,生产运营效能稳步提升公司依据国内外最新专项技术指南及检查要求,持续迭代完善质量管理体系,稳步推进多品类产品文号申报工作。

报告期内,公司顺利完成CNAS认可检验能力现场复评审,同步完成水产制品安全及效力检验能力扩项认可；2026年5月,细菌培养亚单位疫苗生产线顺利通过兽药GMP静态验收,mRNA疫苗及药品生产车间同步在建。

生产端持续深化精益生产管理模式,通过工艺参数优化与排产调度机制完善,实现多品类产线快速切换及应急订单的优先调度,有效保障各类产品的稳定供应。

随着品种布局、产能建设及检验检测能力的战略性升级,各生产车间运行稳定有序,产能高效释放,降本增效成效进一步显现。

公司现已具备从表达纯化、系统化评价到QbD（质量源于设计）工艺放大及GMP生产的完整能力体系。

（五）技术服务延伸,打造开放型研发与生产服务平台公司充分发挥在研发能力、资质资源、试验平台及质量管理体系方面的深厚积累,推动研发能力向平台化服务输出转型,逐步构建面向兽用生物制品行业的开放式服务平台。

公司可围绕临床试验（GCP）、产品中试放大、工艺验证、定制化开发及GMP体系咨询等方向,面向宠物创新药科研机构及企业,提供模块化或整包式技术服务。

通过服务模式的系统化输出,公司后续有望从单一兽用疫苗研发生产商向综合性医药研发服务供应商延伸,逐步开辟动保领域第二增长曲线,为业绩贡献注入新动能。

（六）精细管理夯实根基,系统赋能经营增效公司秉持“流程制度化、管理标准化、运营精细化”理念,以AI辅助工具赋能打通人力、财务、运营管理各环节,紧扣市场经营导向优化人才配置与绩效激励,强化预算管控、应收账款及资金统筹,推动资源向业务核心倾斜；深化研产销协同,健全经营管控与复盘闭环,畅通跨部门业务流转,加快数字化转型步伐,以精细化管理筑牢战略落地根基,赋能公司高质量发展。

申联有限成立于2001年6月28日,注册资本为500万美元,由UBI以美元现汇和设备出资设立。

2001年6月13日,上海市张江高科技园区领导小组办公室出具“沪张江园区办项字(2001)150号”《关于设立申联生物医药(上海)有限公司的批复》,同意由美国联合生物医药公司在张江高科技园区设立外商独资企业“申联生物医药(上海)有限公司”。

2001年6月20日,上海市人民政府核发“外经贸沪张独资字[2001]1286号”《外商投资企业批准证书》,确认并批准申联有限本次设立之相关事项。

2001年6月28日,申联有限获得上海市工商行政管理局浦东新区分局颁发的注册号为“企独沪浦总字第314172号(浦东)”《企业法人营业执照》。

上海上瑞会计师事务所有限公司已于2001年9月11日出具的沪瑞会(2001)第1653号《验资报告》、于2002年1月30日出具的沪瑞会(2002)第274号《验资报告》、于2002年3月14日出具的沪瑞会(2002)第1130号《验资报告》。

公司成立于2015年10月30日,系由申联有限整体变更设立。

2015年7月,全体发起人股东签署了《申联生物医药(上海)股份有限公司发起人协议》,同意以截至2014年12月31日经审计的净资产折成股本8,614.9560万股,其余部分记入资本公积。

2015年9月6日,上海市商委核发“沪商外资批(2015)3213号”《关于同意申联生物医药(上海)有限公司股权转让并改制为外商投资股份有限公司等事项的批复》。

2015年9月11日,上海市人民政府核发“商外资沪股份字[2001]3216号”《外商投资企业批准证书》,就上述变更事项予以确认。

上海普泓资产评估有限公司出具了“普泓评报[2015]12A012号”《申联生物医药(上海)有限公司拟进行改制事宜涉及的股东全部权益价值评估项目资产评估报告》。

2015年10月30日,公司取得了由上海市工商行政管理局核发的统一社会信用代码为“91310000703464848X”的《营业执照》。

根据安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)于2016年10月31日出具的安永华明(2016)验字第61173895_B02号《验资报告》,截至2015年10月30日止,公司之全体发起人已按发起人协议及公司章程规定,以其拥有的有限公司2014年12月31日经审计的净资产折为公司股本人民币86,149,560.00元,其余部分计入资本公积。