申联生物 - 688098.SH

主营业务：专业从事兽用生物制品研发、生产、销售

经营范围：兽药生产;兽药经营;药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品进出口;饲料添加剂生产;检验检测服务;实验动物生产;实验动物经营;动物诊疗;动物饲养;宠物饲养;牲畜饲养。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);工业酶制剂研发;生物饲料研发;饲料添加剂销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;牲畜销售(不含犬类);宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;兽医专用器械销售;实验分析仪器销售;农业专业及辅助性活动;货物进出口;技术进出口;企业管理;物业管理;住房租赁;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

申联生物医药(上海)股份有限公司(股票代码:688098),成立于2001年6月。

是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的国家高新技术企业,农业农村部指定的口蹄疫疫苗生产企业。

公司始终如一地将生物新技术与传统兽用生物制品产业相结合,致力于建设世界一流的高科技生物公司。

2019年10月,公司在上海证券交易所科创板成功挂牌上市,也成为动保行业首家科创板上市企业。

目前公司拥有上海、兰州两大GMP生产基地,已建成细胞悬浮培养口蹄疫灭活疫苗、口蹄疫合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、免疫学类诊断制品(A类)、分子生物学类诊断制品(B类)等多条国际一流的兽药GMP生产线以及P3级实验动物房,并均已按照农业农村部相关要求通过国家重大动物疫病生物安全三级防护验收、国家兽药GMP动态验收。

作为农业农村部指定的口蹄疫疫苗生产企业,申联生物是国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者,是国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一,在全球范围内率先实现该疫苗产业化,为中国口蹄疫疫病防控做出了重要贡献。

随着不断的技术探索,公司的猪口蹄疫灭活疫苗也成功上市,该产品利用五大核心技术解决了行业的痛点和难点,销量与市场占有率也在逐年提高,进一步助力公司长时间位列全国猪用生物制品市场第一梯队,产品和品牌被市场广泛认可。

此外,公司圆环、牛结节等高品质疫苗和诊断产品也不断推向市场,已形成多元化的产品布局。

申联生物拥有一支以行业资深专家、海归博士等科学领军人物为核心的研发团队,并与中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院上海兽医研究所、农业农村部动物免疫学重点实验室、上海交通大学、河南农业大学、南京农业大学等国内外知名科研院所及高校在兽用疫苗研发方面建立了良好的技术合作关系,建立了有效的产学研机制,为公司技术、产品的创新提供有力支持,带动着企业技术与产品的快速发展。

成立至今,申联生物已取得包含国家科技进步奖二等奖、全球科技创新奖、神农中华科技一等奖、全国农牧渔业丰收奖等多项重要科技奖项,拥有13项国家新兽药证书(及2个产品通过农业农村部应急评价)、30项发明专利(其中2项英国美国专利授权),49项实用新型专利,同时获评上海市企业技术中心,上海市专利工作试点企业、上海市专精特新企业、上海市品牌引领示范企业、上海市闵行区百强企业等荣誉。

在“建设世界一流的高科技生物公司”的战略目标指引下,申联生物始终以创新引领发展,以匠心铸就品质,以服务塑造品牌。

经过多年研发创新,公司已建成包括灭活疫苗技术平台、合成肽疫苗技术平台、病毒样颗粒疫苗技术平台、mRNA疫苗技术平台及体外诊断技术平台在内的“5+X”技术平台。

在不断完善平台建设、丰富产品品类的同时,申联生物也致力于通过持续的技术构建与创新,将公司的先进技术延展应用于其他的动物预防、治疗及诊断产品。

申联生物始终坚持以“建设世界一流的高科技生物公司”为宏伟愿景,聚焦前沿高新生物技术与理论的开发和转化,为动物健康的多元化临床需求提供多维度的优质产品和服务。

作为一家高科技生物公司,我们希望通过解决动物疫病的控制问题,为中国动物疫病防控事业保驾护航做出更大贡献,为全球卫生安全做贡献,从而实现公司“开生命科技先河,创人类健康伟业”的伟大使命。

报告期内,公司疫苗产品销量11,551万毫升,同比上升9.97%,实现营业收入1.21亿元,较上年同期下降3.68%；归属于上市公司股东的净利润-1,287万元,同比减少亏损2,163万元,减亏幅度达62.71%。

兽用生物制品方面,公司紧跟市场变化,深化营销改革,坚持“以客户为中心”的市场营销理念,在稳固政采市场份额的同时,提升猪用疫苗市场占比,拓展反刍疫苗市场,完善宠物生物制品布局。

研发工作聚焦市场需求,通过项目精减并实施精准化管控,重点加速核心项目的产业转化进程。

产线建设方面,动物灭活疫苗车间已通过兽药GMP验收,动物活疫苗车间生产线已通过GMP静态验收,mRNA疫苗及药品生产线建设项目稳步推进。

公司持续强化精细化管理,推进降本增效,全面助力公司健康发展。

同时,依托多元化生物医药技术平台,公司持续推进海外市场,积极拓展创新药版图,挖掘公司发展的第二增长曲线。

公司通过全资子公司本天成向世之源增资6,000万元,取得其20.48%的股权,将与世之源共同推进三款创新单抗药物：艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）、抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物（UB-221）及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621）的临床试验,快速实现创新药领域的战略转型。

（一）聚焦研发攻坚提速,推动产品集群化上市2025年上半年,为快速响应市场需求变化,公司大力推动研发管理机制全面改革,建立动态资源配置规则和跨部门协同机制,显著提升研发决策效率与资源调配精准度,为研发技术平台应用潜力发挥进一步提供体系化支撑。

报告期内,公司在猪、反刍、宠物、水产等板块已取得数项阶段性重要进展和关键难点突破,多联多价疫苗、mRNA疫苗、细菌病疫苗等新产品的技术突破与产业化落地正在加速推进。

猪用生物制品板块聚焦市场亟需的高技术壁垒产品,多项核心研发成果商业化进程提速显著。

猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）已获批产品批准文号,猪传染性胸膜肺炎、链球菌二联灭活疫苗和猪伪狂犬病活疫苗产品正在开展产品批准文号申报。

反刍生物制品板块兼顾病毒性和细菌性疾病的市场需求,报告期内重点推进牛口蹄疫O型/A型、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗的实验室研究进程,羊棘球蚴（包虫）病亚单位疫苗的临床试验申请已提交。

宠物生物制品板块多项高端产品的研发进程同步加速推进中,长效重组犬α干扰素已获批临床试验申请并已启动临床试验工作,宠物mRNA疫苗的实验室验证工作已取得重要阶段性成果,同时宠物mRNA疫苗领域突破性发明专利《一种GnRH核酸疫苗》已获授权。

水产板块已与国内研究机构进行密切交流并达成合作,针对对虾弧菌病等高致病率、高死亡率、高经济损失的疫病进行技术联合攻关,诊断产品和预防产品的申报和上市正在有序推进,对虾玻璃苗弧菌荧光PCR检测试剂盒即将进行新兽药注册。

此外,依托于公司完备的研发资质,报告期内,公司正式启动并推进对外临床试验委托服务,为行业伙伴提供专业的兽药临床试验方案设计、执行与管理服务,形成新的业务增长点。

（二）以客户需求为中心,整合营销策略,驱动业绩增长公司采取“双维拓展”营销策略：纵向聚焦大客户深度服务,派驻资深技术团队提供精准驻场支持,提供精准的技术支持；横向布局多层次客户群体,在重点突破头部养殖集团的同时,战略性培育大中型养殖场客户。

公司基于客户需求持续优化口蹄疫疫苗、圆环疫苗等核心产品的生产工艺和内控质量标准；此外,营销中心定期组织跨部门技术团队,通过“走出去+请进来”机制与核心客户开展深度技术对接,整合疫病防控、生产管理、生物安全等领域的专家资源,提供定制化解决方案和全生命周期技术服务,目前已成功构建“引导式服务”模式,与多家大中型客户建立了稳定的合作关系。

（三）夯实质量管理基础,助力产品全线推进在生产和质量管理方面,公司始终坚持“以客户需求”为导向,深化柔性生产管理模式,持续优化生产工艺,全面提升产品质量。

通过完善兽药GMP、GSP、GCP及ISO等管理体系,不断夯实质量管理基础。

公司已获得兽药GCP资质,共涉及6个试验项目,覆盖猪用、牛用和宠物用生物制品的安全性及有效性评价；报告期内,公司获得猫和鱼的实验动物使用许可。

公司将积极开展水产动物CNAS、水产动物及羊的GCP等扩项工作。

（四）加速产线建设,完善全领域布局在项目建设方面,公司持续推进新疫苗车间项目建设,全力打造覆盖“全品类、全技术路径”的兽用生物制品生产能力,为提升公司业务规模、产品品类及生产范围提供坚实的保障和硬件基础。

细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、细胞悬浮培养亚单位疫苗生产线和细菌灭活疫苗生产线于2025年2月通过兽药GMP验收；细胞悬浮培养病毒活疫苗和细菌活疫苗等生产线已通过兽药GMP静态验收。

同时,核酸（mRNA）疫苗及药品车间已完成建设,即将申请兽药GMP验收,为公司创新产品布局注入新动能。

申联有限成立于2001年6月28日,注册资本为500万美元,由UBI以美元现汇和设备出资设立。

2001年6月13日,上海市张江高科技园区领导小组办公室出具“沪张江园区办项字(2001)150号”《关于设立申联生物医药(上海)有限公司的批复》,同意由美国联合生物医药公司在张江高科技园区设立外商独资企业“申联生物医药(上海)有限公司”。

2001年6月20日,上海市人民政府核发“外经贸沪张独资字[2001]1286号”《外商投资企业批准证书》,确认并批准申联有限本次设立之相关事项。

2001年6月28日,申联有限获得上海市工商行政管理局浦东新区分局颁发的注册号为“企独沪浦总字第314172号(浦东)”《企业法人营业执照》。

上海上瑞会计师事务所有限公司已于2001年9月11日出具的沪瑞会(2001)第1653号《验资报告》、于2002年1月30日出具的沪瑞会(2002)第274号《验资报告》、于2002年3月14日出具的沪瑞会(2002)第1130号《验资报告》。

公司成立于2015年10月30日,系由申联有限整体变更设立。

2015年7月,全体发起人股东签署了《申联生物医药(上海)股份有限公司发起人协议》,同意以截至2014年12月31日经审计的净资产折成股本8,614.9560万股,其余部分记入资本公积。

2015年9月6日,上海市商委核发“沪商外资批(2015)3213号”《关于同意申联生物医药(上海)有限公司股权转让并改制为外商投资股份有限公司等事项的批复》。

2015年9月11日,上海市人民政府核发“商外资沪股份字[2001]3216号”《外商投资企业批准证书》,就上述变更事项予以确认。

上海普泓资产评估有限公司出具了“普泓评报[2015]12A012号”《申联生物医药(上海)有限公司拟进行改制事宜涉及的股东全部权益价值评估项目资产评估报告》。

2015年10月30日,公司取得了由上海市工商行政管理局核发的统一社会信用代码为“91310000703464848X”的《营业执照》。

根据安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)于2016年10月31日出具的安永华明(2016)验字第61173895_B02号《验资报告》,截至2015年10月30日止,公司之全体发起人已按发起人协议及公司章程规定,以其拥有的有限公司2014年12月31日经审计的净资产折为公司股本人民币86,149,560.00元,其余部分计入资本公积。