申联生物 - 688098.SH

主营业务：专业从事兽用生物制品研发、生产、销售

经营范围：兽药生产;兽药经营;药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品进出口;饲料添加剂生产;检验检测服务;实验动物生产;实验动物经营;动物诊疗;动物饲养;宠物饲养;牲畜饲养。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);工业酶制剂研发;生物饲料研发;饲料添加剂销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;牲畜销售(不含犬类);宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;兽医专用器械销售;实验分析仪器销售;农业专业及辅助性活动;货物进出口;技术进出口;企业管理;物业管理;住房租赁;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

申联生物医药(上海)股份有限公司(股票代码:688098)成立于2001年,是一家专注于将现代化生物技术集成应用于兽用生物制品研发和产业化的高新技术企业。

2019年,公司作为国内动保行业首家科创板上市企业成功登陆资本市场。

目前拥有上海、兰州两大GMP生产基地,涵盖细菌/病毒灭活疫苗、细菌/病毒活疫苗、合成肽疫苗、亚单位疫苗、mRNA疫苗、诊断试剂等全品类国际先进生产线,并率先通过国家三级生物安全防护验收。

作为国家高新技术企业,公司依托积累多年的"5+X"技术平台,将先进技术延展应用于猪、牛、羊、宠物、禽类、鱼、虾等生物制品,并与多家知名科研院所保持深度产学研合作。

成立至今,申联生物已取得国家科技进步奖二等奖、全球科技创新奖等多项重要科技创新奖项,持有15项新兽药证书和100余项国内外授权专利,全面通过GMP、GCP、GSP等专业认证及ISO、CNAS国际标准认证。

在巩固兽用生物制品行业领先地位的同时,公司正战略性布局人用医药领域,积极推进"兽药+人药"双向技术转化与产业协同发展,向着"建设世界一流的高科技生物公司"的战略目标稳步迈进。

2025年是公司战略转型的关键之年,动保行业整体市场竞争加剧,企业经营压力加大。

公司围绕“开源节流、提质增效”核心要求,坚定推进“动保+人药”双轮驱动战略落地,通过分步收购控股世之源正式切入人用创新药领域,迈入双主业并行发展新阶段；动保业务多措并举实现同比减亏,经营质量稳步改善。

全年疫苗销售头份数同比增长2.42%,实现营业收入2.88亿元,归属于上市公司股东的净利润-2,049.50万元,亏损幅度收窄约54%。

（一）战略拓展：控股世之源,开启创新药发展新篇章公司通过“先参股、后控股”方式分步布局人用创新药业务。

2025年3月,全资子公司本天成以6,000万元取得世之源16.99%股权,正式切入创新药领域。

10月,公司与世之源签署控股权收购框架协议,启动新一轮投资。

2026年3月,公司以约2.37亿元完成收购,本天成与一致行动人合计持有世之源51%股权,其将纳入合并报表范围。

世之源专注于单克隆抗体药物开发,持有UB-221（抗过敏）、UB-421（艾滋病治疗）、UB-621（抗单纯疱疹病毒）三款在研新药的中国大陆商业化权益。

本次收购标志着公司“动保+人药”双主业发展格局全面确立。

（二）研发创新：深化体系改革,多领域集群突破报告期内,公司研发投入超6,000万元,申报国家专利23项,获得新兽药注册证书1项、产品批准文号2项,发表高分学术论文3篇；公司研发创新平台能级实现跃升,2026年1月成功获批建设农业农村部企业重点实验室,多领域研发实现集群突破,研发格局向体系化、规模化演进。

猪用生物制品方面：核心产品产业化落地提速,猪瘟基因工程亚单位疫苗、猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗（2型ZY-2株+1型SC株）取得产品批准文号；猪伪狂犬病活疫苗研发进展顺利,即将申报产品批准文号；多款疫苗进入新兽药注册或临床试验阶段,猪用“疫苗+诊断”产品矩阵持续完善。

反刍生物制品方面：围绕牛、羊疫病防控需求推进协同研发,核心大单品完成临床前关键研究；羊棘球蚴病亚单位疫苗已获得临床批件,牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株,悬浮培养）及配套三重荧光PCR检测试剂盒提交新兽药注册,反刍领域产品矩阵日趋成熟。

宠物生物制品方面：布局高端化、前沿化产品,长效重组犬α干扰素完成临床试验并提交新兽药注册申请；依托mRNA技术平台获得2项核酸药物相关发明专利授权：《一种治疗犬黑色素瘤的环状RNA疫苗》《一种GnRH核酸疫苗》,夯实宠物用核酸药物技术壁垒。

技术服务方面：依托公司研发资质、试验平台及质量管理体系,拓展技术服务业务,为宠物新药研发相关企业了提供临床试验委托、单抗产品中间试制服务,培育多元发展新动能。

（三）市场营销：构建协同合力,驱动业绩稳健增长公司推行“深度绑定+广度布局”营销策略,为客户提供定制化解决方案与全周期技术服务,形成特色化“引导式服务”模式,各营销板块统筹发力,在行业承压背景下实现经营质量稳步改善。

政府采购业务巩固优势区域,稳住业务基本盘,产品销量稳步提升,经营表现优于行业平均水平,同时强化应收账款管理与风险防控,业务团队保持稳定；市场化销售完成系统性改革,销售收入、回款规模及人均产出同比稳步提升,运营效能持续增强；诊断板块实现收入同比增长超80%,市场占有率与经营质量同步提升,产品注册、技术创新等工作有序推进；国际业务全方位、多渠道拓展海外布局,初步具备国际市场机会获取能力,为后续海外市场销售奠定坚实基础。

（四）产能质量：深耕质量管理体系建设,提速硬件升级质量管理体系持续完善,深化柔性生产管理,保障产品稳定供应；取得6个兽药GCP试验项目资质,新增猫、鱼实验动物使用许可,同步推进水产动物CNAS认可及水产、羊用产品GCP扩项工作,试验规范化水平持续提升。

产能建设实现战略性升级,2026年1月,公司通用活疫苗车间通过GMP动态验收,生产范围新增细胞悬浮培养病毒活疫苗、细菌活疫苗；各车间运行平稳,工艺优化与产能释放推动降本增效成果初步显现。

（五）管理变革：深化精细运营,提升治理效能公司秉承“流程制度化、管理标准化、运营精细化”理念,全面优化管理体系,提升运营效能,为战略落地提供坚实保障。

人力资源管理方面,优化组织架构与职能整合,提升内部协同效率；完善人才梯队培养,深化绩效管理改革,落地干部“能上能下”刚性机制,健全干部全生命周期管理体系。

财务管理方面,落实成本中心理念,从核算型向价值管理、经营支撑型转变；推进全口径费用精细化管控,优化费用结构；依托财务数据开展经营复盘与成本管控,强化业财融合。

运营管理方面,构建研产销运营体系,覆盖全流程管理要素；推行看板管理,搭建共享平台、跟踪重点目标并开展月度复盘,保障重点任务达成。

申联有限成立于2001年6月28日,注册资本为500万美元,由UBI以美元现汇和设备出资设立。

2001年6月13日,上海市张江高科技园区领导小组办公室出具“沪张江园区办项字(2001)150号”《关于设立申联生物医药(上海)有限公司的批复》,同意由美国联合生物医药公司在张江高科技园区设立外商独资企业“申联生物医药(上海)有限公司”。

2001年6月20日,上海市人民政府核发“外经贸沪张独资字[2001]1286号”《外商投资企业批准证书》,确认并批准申联有限本次设立之相关事项。

2001年6月28日,申联有限获得上海市工商行政管理局浦东新区分局颁发的注册号为“企独沪浦总字第314172号(浦东)”《企业法人营业执照》。

上海上瑞会计师事务所有限公司已于2001年9月11日出具的沪瑞会(2001)第1653号《验资报告》、于2002年1月30日出具的沪瑞会(2002)第274号《验资报告》、于2002年3月14日出具的沪瑞会(2002)第1130号《验资报告》。

公司成立于2015年10月30日,系由申联有限整体变更设立。

2015年7月,全体发起人股东签署了《申联生物医药(上海)股份有限公司发起人协议》,同意以截至2014年12月31日经审计的净资产折成股本8,614.9560万股,其余部分记入资本公积。

2015年9月6日,上海市商委核发“沪商外资批(2015)3213号”《关于同意申联生物医药(上海)有限公司股权转让并改制为外商投资股份有限公司等事项的批复》。

2015年9月11日,上海市人民政府核发“商外资沪股份字[2001]3216号”《外商投资企业批准证书》,就上述变更事项予以确认。

上海普泓资产评估有限公司出具了“普泓评报[2015]12A012号”《申联生物医药(上海)有限公司拟进行改制事宜涉及的股东全部权益价值评估项目资产评估报告》。

2015年10月30日,公司取得了由上海市工商行政管理局核发的统一社会信用代码为“91310000703464848X”的《营业执照》。

根据安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)于2016年10月31日出具的安永华明(2016)验字第61173895_B02号《验资报告》,截至2015年10月30日止,公司之全体发起人已按发起人协议及公司章程规定,以其拥有的有限公司2014年12月31日经审计的净资产折为公司股本人民币86,149,560.00元,其余部分计入资本公积。