主营业务：全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床研发等领域。
经营范围：开发研究及报批新药,医药中间体和精细化工产品(不含危险化学品)的研发;医药科技、生物技术、组合化学、有机化学、医疗科技、检测技术、计算机科技的技术开发、技术转让、技术服务和技术咨询;一类医疗器械、药品的批发,机械设备及零配件的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);企业管理咨询、医药信息咨询、健康咨询(不含诊疗活动、心理咨询);房屋租赁;会议及展览服务;利用自有资金对外投资。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
无锡药明康德新药开发股份有限公司(股票代码:603259.SH/2359.HK)是全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者,致力于通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,推动全球医药健康创新。
公司在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地,依托独特的“CRDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来突破性的治疗方案。
目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。
报告期内,公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势,各个地区联动,并抓住新的业务机遇,持续为客户赋能。
公司2026年上半年实现营业收入人民币289.0亿元,同比增长38.9%,持续经营业务收入同比增长48.0%。
截至2026年6月末,公司持续经营业务在手订单人民币664.3亿元,同比增长25.2%。
(1)化学业务实现收入人民币249.9亿元,同比增长53.3%,主要得益于管线分子向后期稳步推进,叠加去年新增产能逐季度释放。
报告期内:-加速前瞻性产能布局,提前启动常州新基地建设,以更好满足日益增长的客户需求。
-小分子药物发现(“R”,Research)业务持续引流。
过去12个月,公司成功合成并交付超过44万个新化合物。
同时,2026年上半年R到D转化分子155个。
-小分子工艺研发和生产(“D”和“M”,DevelopmentandManufacturing)业务保持强劲增长。
i.小分子CDMO管线持续扩张。
在“跟随分子”和“赢得分子”的双重驱动下,小分子CRDMO管线实现高效转化,不断引流高质量分子,推动业务持续发展。
2026年上半年,小分子D&M管线累计新增699个分子。
截至2026年6月末,小分子D&M管线总数达到3,731个,包括95个商业化项目,94个临床III期项目,394个临床II期项目,3,148个临床前和临床I期项目。
商业化和临床III期阶段项目2026年上半年增加15个。
ii.得益于业务模式不断引流高质量分子,管线向后期稳步推进,匹配前瞻性产能布局及团队高效执行,2026年上半年小分子D&M业务收入人民币149.9亿元,同比增长72.7%。
-TIDES业务(寡核苷酸和多肽)保持快速增长。
i.2026年上半年TIDES业务收入人民币72.6亿元,同比增长44.3%;预计全年TIDES业务收入将实现约45%同比增长。
ii.2026年上半年TIDESD&M服务客户数同比提升39%,服务分子数同比提升68%。
(2)测试业务实现收入人民币24.8亿元,同比增长31.5%。
报告期内:-药物安全性评价业务收入同比增长42.8%,持续保持亚太地区行业领先地位。
-赋能客户全球合作,加速新药创新。
新分子种类业务持续发力,2026年上半年收入占比提升至超35%,在核酸类、偶联类、多特异性抗体类、多肽类等领域保持领先地位。
-药物代谢与动力学业务持续精进科研与服务能力,实现7×24小时自动化、智能化运营的生物分析流程闭环,进一步巩固在该领域的行业领先地位。
-苏州设施2026年上半年顺利完成首次韩国食品药品安全部项目检查,同时顺利完成日本医药品医疗器械综合机构项目检查(自2024年首次以来连续第三次)。
(3)生物学业务实现收入人民币13.9亿元,同比增长11.2%,主要得益于通过药物发现体内、外业务联动、跨区域合作和热点领域的一体化服务,高效赋能全球客户。
报告期内:-生物学业务秉持科学驱动理念,前瞻布局药物发现热点及差异化能力;积极拓展全球业务,为公司CRDMO业务模式高效引流,持续为公司带来超20%的新客户。
-体外综合筛选平台技术加速突破,同步迭代自动化能力、提升运营效率,持续赢得新客户;体内药理学能力持续提升,驱动收入快速增长。
-2026年上半年新分子种类业务收入占比超35%,核酸类、偶联抗体类、多肽类等领域新客户快速增长。
公司持续聚焦独特的一体化CRDMO核心业务,加速推进全球布局及产能和能力建设;紧抓客户对赋能需求的确定性,高效极致服务客户并帮助全球病患,驱动公司长期发展;深化精细化管理和运营,继续提升生产经营效率,增强韧性,以应对复杂多变的业务环境。
得益于多个客户产品的更大成功,以及公司独特的CRDMO模式和卓越的管理与执行,公司全面上调2026年全年业绩指引。
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。
公司将继续推动高质量增长,稳步释放规模效益、精进运营管理能力,高效前置管理新建产能爬坡及汇率波动等挑战。
公司有信心在2026年保持稳定且有韧性的经调整非《国际财务报告准则》之归母净利润率水平。
为更好满足日益增长的客户需求,公司进一步加速全球产能布局,并提前启动常州新基地建设,预计2026年资本开支由人民币65-75亿元上调至人民币75-85亿元。
随着业务增长及效率提升,预计2026年经调整自由现金流由人民币105-115亿元上调至人民币135-145亿元。
上述提及的2026年全年公司整体和TIDES业务的业绩指引构成前瞻性陈述,该等前瞻性陈述并非历史事实,乃基于公司的信念、发展战略、商业计划以及管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。
尽管公司相信所做的预测合理,但是基于未来事件固有的不确定性,前瞻性陈述最终或变得不正确。
前瞻性陈述受到包括但不限于以下风险和不确定性的影响,其中包括公司所提供的服务的有效竞争力、能够在时间表内达成扩展服务或达到产能规模扩展计划的能力、保障客户知识产权的能力、行业竞争和监管、国际地缘政治环境、立法限制和司法程序、紧急情况及不可抗力的影响。
该等前瞻性声明并不构成管理层的任何利润预测,也不构成公司对投资者的承诺。
因此,敬请投资者注意,依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险和不确定性。
本前瞻性陈述的所有信息仅以截至本报告做出当日为准,且仅基于当日的假设,除法律有所规定外,公司概不承担义务对该等前瞻性陈述信息进行更新以反映未来事件或情况。
报告期内,公司实现毛利人民币155.8亿元,同比增长68.5%,毛利率53.9%,同比增长9.46个百分点。
(1)化学业务实现毛利人民币141.3亿元,毛利率同比增长7.48个百分点,主要得益于生产工艺持续优化以及临床后期和商业化项目增长带来的产能效率不断提升。
(2)测试业务实现毛利人民币9.4亿元,毛利率同比增长11.32个百分点,主要得益于坚持差异化能力建设和精细化运营管理。
(3)生物学业务实现毛利人民币4.9亿元,受汇率波动影响,毛利率同比下降0.12个百分点。
生物学业务持续深化业务整合与运营提效,业务紧跟市场环境,保持动态定价策略,持续释放引流价值。
2000年8月24日及11月20日,无锡市马山区利用外资管理委员会分别出具《关于中外合资“无锡药明康德组合化学有限公司”项目建议书的批复》(锡马外资[2000]4号)和《关于中外合资“无锡药明康德组合化学有限公司”可行性研究报告的批复》(锡马外资[2000]11号),同意太湖水集团、ChinaTechs、JohnJ.Baldwin三方合资建办组合化学。
2000年11月20日,无锡市马山区利用外资管理委员会出具《关于“无锡药明康德组合化学有限公司”合同、章程的批复》(锡马外资[2000]12号),批准组合化学的合资合同、章程。
2000年11月20日,江苏省人民政府向组合化学核发《外商投资企业批准证书》(外经贸苏府资字[2000]34328号)。
2000年12月1日,国家工商总局向组合化学颁发了《企业法人营业执照》(注册号:企合苏锡总字第004793号)。
2000年12月11日,无锡市马山区利用外资管理委员会出具《关于同意“无锡药明康德组合化学有限公司”更名、修改合同、章程的批复》(锡马外资[2000]13号),批准组合化学更名为药明有限。
2000年12月13日,药明有限取得国家工商总局换发的《企业法人营业执照》(注册号:企合苏锡总字第004793号)。
2003年12月23日,太湖水集团与ChinaTechs签署《股权转让合同》,将其所持84万美元出资额(占注册资本的15%)转让给ChinaTechs。
2003年12月29日,无锡太湖国家旅游度假区管理委员会出具《关于无锡药明康德新药开发有限公司股权转让的批复》(锡太旅管[2003]109号),批准太湖水集团将其所持84万美元出资额转让给ChinaTechs。
江苏省人民政府向药明有限换发了《外商投资企业批准证书》(商外资苏府资字〔2000〕34328号)。
2004年3月5日,无锡市工商局向药明有限换发了《企业法人营业执照》(注册号:企合苏锡总字第004793号)。
2007年11月20日,药明有限董事会作出决议,同意药明有限增加注册资本1,100万美元,由股东WXPTBVI以货币出资。
本次增资完成后,药明有限注册资本增至2,000万美元。
2007年11月20日,药明有限签署《无锡药明康德新药开发有限公司第四次章程修正案》。
2007年11月23日,无锡市利用外资管理委员会出具《关于同意“无锡药明康德新药开发有限公司”增加投资总额、注册资本的批复》(锡外管委审三(2007)198号),同意上述增资事项及章程修改。
2007年11月23日,江苏省人民政府向药明有限换发了变更后的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(商外资苏府资字[2000]34328号)。
2008年3月5日,无锡市工商局向药明有限换发了变更后的《企业法人营业执照》(注册号:320200400008830)。
2016年2月23日,药明有限作出决议,同意药明有限注册资本币种由美元变更为人民币,截至2016年1月31日,发行人注册资本2,000万美元,按药明有限及其前身组合化学之股东原实缴出资的历次历史汇率,折合人民币155,029,234.82元,累积未分配利润为人民币1,528,507,239.48元,同意药明有限以未分配利润人民币744,970,765.18元转增注册资本,转增完成后,药明有限注册资本为人民币900,000,000元,同意相应修改公司章程。
2016年3月2日,无锡市商务局向药明有限核发了《关于同意无锡药明康德新药开发有限公司增加投资总额、注册资本及变更投资币种的批复》(锡商资审[2016]3号),同意上述增资事项。
江苏省人民政府换发了变更后的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(商外资苏府资字[2000]34328号)。
2016年3月7日,无锡市工商局向药明有限换发了变更后的《营业执照》(统一社会信用代码:91320200724183068U)。
2016年12月8日,药明康德作出董事会决议,同意G&CV、G&CVII、上海厚燊、上海厚玥、上海厚辕、上海厚雍、上海厚溱、上海厚尧、上海厚嵩、上海厚菱分别与FertileHarvest、BrilliantRich、EasternStarAsia、LCH、宁波弘祺、宁波沄泷签署股权转让协议,并同意相应修改公司章程。
据此,各方签署《股权转让协议》。
2017年1月24日,药明有限取得无锡市商务局出具的《外商投资企业变更备案回执》(锡商资备201700007号)。
2017年1月24日,无锡市工商局就上述股权转让办理完成变更登记手续并换发新的营业执照(统一社会信用代码为91320200724183068U)。
2017年2月16日,药明有限作出董事会决议,审议通过药明有限整体变更设立股份公司的相关议案。
2017年2月16日,德勤出具《无锡药明康德新药开发有限公司截至2017年1月31日止专项审计报告及财务报表》(德师报(审)字(17)第S00021号),经审验,截至2017年1月31日止,药明有限经审计的账面净资产值为人民币3,249,774,976.95元。
2017年2月17日,东洲评估出具《无锡药明康德新药开发有限公司拟改制为股份有限公司涉及的净资产价值评估报告》(沪东洲资评报字[2017]第0035号),截至2017年1月31日止,按照资产基础法评估,在基准日市场状况下,药明有限净资产的账面价值3,249,774,976.95元,评估价值6,122,860,898.69元,评估价值不低于账面净资产值。
2017年2月16日,42名发起人签署了《关于无锡药明康德新药开发有限公司整体变更设立外商投资股份有限公司的发起人协议书》。
2017年2月17日,药明康德召开创立大会,审议通过了药明有限整体变更设立股份公司的相关议案。
2017年3月1日,无锡市工商局向药明康德换发了变更后的《营业执照》(统一社会信用代码:91320200724183068U)。
2017年3月14日,无锡市商务局出具《外商投资企业变更备案回执》(锡商资备201700080),完成此次整体变更事项的商委备案。