皓元医药 - 688131.SH

主营业务：小分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发,工艺优化及商业化生产。

经营范围：化学科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)批发,从事货物及技术进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子、大分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发,工艺优化及商业化生产。

公司始终将创新作为核心驱动力,以“产品+服务”模式,聚焦差异化发展,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料-中间体-原料药-制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。

在生命科学试剂业务领域,公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商,在中间体、特色原料药和制剂业务领域,公司致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴,在ADC早期发现到CDMO比较细分专业领域中,公司处于第一梯队。

目前,公司已与多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市民营企业总部、2024上海专精特新“小巨人”企业品牌价值榜“百佳企业”、上海市企业技术中心等,荣登“上海硬核科技企业TOP100榜单”,荣获“科创板硬科技领军企业”“中国医药CDMO企业20强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉称号。

未来,公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场,打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。

2026年是皓元的“共进”之年,报告期内,公司紧扣“产业化、全球化、品牌化”核心战略,持续聚焦主业,以技术创新赋能业务增长潜力；积极把握全球生物医药产业合作机遇,稳步拓展海外市场布局与跨境业务合作；以客户价值为导向,将精细管理理念深植运营全程,夯实内部治理,深化“前端+后端”全链条一体化协同,强化各业务区域高效联动,全面推动全年战略目标稳步落地。

1、三大业务引擎协同发力,激活高质量发展动能报告期内,公司三大业务稳健发展,实现营业收入164,797.43万元,同比增长25.71%,其中境外业务收入69,139.94万元,同比增长23.24%；实现归属于母公司所有者的净利润17,120.04万元,同比增长12.81%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润15,493.00万元,同比增长10.21%。

报告期末,公司总资产669,904.89万元,较期初增长6.43%；归属于母公司的所有者权益331,409.76万元,较期初增长5.68%。

报告期内,公司前端生命科学试剂业务营业收入121,190.92万元,同比增长34.03%,占公司主营业务收入比重约74.0%,实现毛利率62.0%,累计完成订单数量超88万个,受益于行业高景气与自身经营能力的双重提升,营收与盈利水平持续向好。

一方面全球新药研发投入持续提升,叠加国内科研试剂领域国产替代进程加速,为公司前端业务发展提供了良好的成长空间；另一方面,依托“分子砌块”“工具化合物及生化试剂”双业务引擎协同发力,凭借深厚的合成技术积累持续迭代产品管线、丰富前沿产品储备,通过动态优化产品结构与库存策略,夯实现货供给与定制开发双重竞争力。

同时,公司持续优化海内外市场布局与销售策略,持续加大市场开拓力度,通过完善海外区域本土化部署、提升海外商务仓储物流中心和国内前置仓协同效率,以及“直销+经销”的成熟模式构建覆盖全球的销售网络,有效提高客户粘性,持续强化公司核心盈利能力。

（1）工具化合物和生化试剂业务公司工具化合物和生化试剂业务处于优势地位并具备较强的国际影响力,是公司业绩增长的第一引擎,也是公司现阶段的利润和现金流中心,持续保持了较高的收入和利润增速,竞争优势稳固。

公司立足全球新药研发前沿趋势,以客户需求为导向,以技术创新赋能产品管线迭代,不断丰富产品品类,优化产品结构、提升技术实力,巩固差异化竞争优势。

报告期内,工具化合物和生化试剂业务收入85,844.01万元,同比增长32.8%。

在生化试剂业务板块,公司重组蛋白与抗体平台可提供从单抗、双抗、蛋白工程、纯化鉴定到生物验证的一站式全流程解决方案,高效承接定制化科研服务需求。

截至报告期末,公司已有各类生化试剂超2.8万种,覆盖重组蛋白、抗体、酶、LNP（LipidNanoparticle,脂质纳米颗粒）等核心品类,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。

在新技术方面,基于公司丰富的资源和一站式药物发现平台,公司集成分子互作、模型构建、活性检测技术,并结合AI算法赋能,构建起“分子设计—互作验证—反馈”的高效研发闭环,为化合物筛选、靶点验证等提供系统化支撑。

在前沿新分子方面,公司结合行业动态与自有数据库资源研判,快速定位潜在研究方向,战略性地推进XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力提升,同时前瞻性布局类器官药物筛选等热门领域的研究,持续拓宽产品边界。

截至报告期末,公司累计储备约18.2万种生命科学试剂,其中工具化合物和生化试剂约6.9万种,构建了300种集成化化合物库,为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具,满足不同客户的需求。

使用公司生命科学试剂产品的科研客户在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中,累计发表的文章超83,000篇,公司品牌知名度不断攀升。

（2）分子砌块业务公司深耕分子砌块业务多年,已建立起高壁垒、种类丰富、结构多样的产品体系,并具备较强的定制研发能力,通过打造全球化商务团队和借鉴工具化合物积累的成功经验、管理模式及市场策略,目前已经形成明显的品牌效应,是公司培育打造的业绩增长“第二引擎”。

报告期内,分子砌块业务收入35,346.91万元,同比增长37.1%。

在产品方面,依托在分子砌块领域多年的技术积淀与产品开发经验,公司建立了客户需求快速响应机制和定制开发能力,以产品差异化优势、技术增值服务与长期合作粘性构建竞争壁垒,形成了催化剂和配体等明星产品线。

同时,公司紧跟前沿研究需求,持续扩充如特色非天然氨基酸骨架、立体纯手性核苷单体等新颖分子砌块,形成规模化技术和产品储备。

截至报告期末,公司储备分子砌块约11.3万种,产品供给能力持续迭代,线上品牌平台用户规模稳步增长。

在市场拓展方面,公司持续完善全球布局,推动海内外协同与本地深耕。

国际市场,聚焦美欧日韩区域,依托本地化商务对接,搭建区域服务体系,提升客户响应效率与服务粘性；借助国际展会与技术交流平台,深度链接全球头部客户与产业链资源,品牌知名度与市场渗透率稳步提升。

国内市场深耕高校与科研院所,推动产学研用一体化,联合开发新型催化剂、特色非天然氨基酸和合成试剂等。

报告期内,公司持续优化品牌展示和市场推广体系,进一步提升行业辨识度与市场曝光度,客户数量和订单数量实现明显提升。

在供应链方面,公司立足全球视野整合资源,打通跨区域供给链路,以灵活高效的跨国协同体系服务全球客户。

同时,依托逐步完善的全球本地仓储节点,大幅缩短交付半径与响应时效,以更快的交付速度支撑全球销售增长与长期粘性。

（3）特色原料药、中间体和制剂业务公司后端业务主要聚焦于特色原料药、中间体及CMO,和创新药CRDMO,业务覆盖小分子、大分子及新分子类型。

报告期内,公司特色原料药和中间体、制剂业务营业收入42,511.86万元,同比增长6.45%,毛利率19.5%。

其中,特色原料药、中间体及CMO业务收入14,131.94万元；创新药CRDMO业务收入28,379.91万元,同比增长15.5%。

截至报告期末,后端在手订单突破10亿元,同比增长72.6%；特色原料药、中间体及CMO业务项目数超440个,其中商业化项目84个；创新药CRDMO业务累计承接项目超1,100个,主要布局在中国、日本、美国、韩国和欧洲市场,有160个项目已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期及商业化阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程,公司CDMO业务未来的发展潜力较大。

在复杂手性、高难度合成原料药（HPAPI）等高难度小分子领域,公司持续夯实后端原料药和中间体、制剂业务的全周期赋能能力,通过工艺路线优化、国际市场拓展、质量体系建设同步提升业务规模、技术实力与市场影响力。

公司围绕缩短新药研发周期持续攻坚核心合成技术,同步完善全球专利布局,在美国、欧洲、日本、韩国等多个核心市场推进专利申请工作,截至报告期末,已申请PCT专利21项,为业务全球化发展提供坚实的知识产权保障。

截至报告期末,公司后端小分子业务在手订单金额超8.7亿元,同比增长47.3%,业务增长韧性突出。

同时,公司的行业地位也持续得到权威认可,蝉联六年“中国医药CDMO企业20强”,更成功入选Frost&Sullivan《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》代表企业,充分彰显了市场对公司产品与服务的高度认可。

在ADC业务领域,公司构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系,依托丰富的Payload-Linker资源与一体化CRO&CDMO能力,搭建起覆盖“载荷—连接子—载体”的多元技术库及一站式服务平台,可根据客户需求定制抗体类型、灵活承接多元化的偶联项目,提供ADC小分子与大分子一体化协同研发、生产及申报的全流程综合服务,覆盖Payload-Linker开发、抗体发现,到偶联工艺优化、商业化生产的全链条闭环服务体系,高效推动项目从研发向临床、商业化转化,稳固细分赛道领先优势。

报告期内,公司ADC业务持续发力,承接ADC项目数超100个,合作客户超1,500家,服务能力与市场影响力持续提升；截至报告期末,公司5条ADC小分子（Payload-Linker）高活产线有序运营,已有16个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDAsec-DMF备案,参与6个BLA申报,全球合规交付能力持续验证；ADC大分子在手订单超1.5亿元,多个项目顺利推进；全程合规管控体系完善,客户审计通过率100%,已全面具备面向全球客户提供商业化、合规化生产交付能力,为后续业绩增长提供强劲动能。

值得一提的是,2026年8月,公司重庆抗体偶联药物CDMO基地启动“皓元医药抗体偶联药物（ADC）CDMO基地项目-抗体制剂扩建项目”,在现有产线基础上扩建抗体蛋白原液、ADC偶联原液及抗体制剂灌装商业化产线,进一步夯实ADC大分子业务产业化增长底座。

在新分子领域,公司依托研发中心技术沉淀,积极拓展多肽和寡核苷酸药物从研发到商业化的全流程CDMO服务,覆盖多肽高通量合成、多肽定制合成、多肽质量控制、多肽及PDC药物一体化服务、寡核苷酸偶联合成等,配套完备手性杂质、质谱、核磁全维度质控体系,可满足全球临床申报与商业化合规要求；同时公司持续锚定全球前沿新药研发趋势,积极开拓海外市场、对接全球优质客户资源,持续升级新分子CDMO业务的国际化服务能力与市场影响力。

在产业化建设和质量合规方面,公司已布局四大产业化基地,形成“高端中间体原料药制‑‑剂ADC一体化”的“4个1”产能体系,可满足全球客户从临床到商业化阶段的全链条合规生产‑需求。

目前,公司安徽马鞍山产业化基地、江苏启东制剂GMP生产基地、重庆抗体偶联药物CDMO基地均已投入运营,产能利用率处于正常爬坡节奏；山东菏泽产业化基地按计划有序建设推进。

公司持续对标国际先进GMP标准,将智能化、信息化深度融入全流程质量管控,常态化运行GMP合规管理体系,严守“高标准、高质量、快交付”准则,稳步推进各产业化基地的GMP体系合规认证,进一步增强客户粘性。

报告期内,公司通过客户审计40场,官方审计4场,获得客户及药监部门的高度认可,其中子公司安徽皓元卡泊三醇原料药获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）,该证书为进入欧盟及承认CEP证书的全球规范市场的重要准入资质,有利于进一步拓宽公司特色原料药海外商业化渠道。

2026年8月,子公司药源启东“零缺陷”通过FDA现场审计,制剂业务国际化实力再上新台阶,为公司进一步拓展全球新药CDMO生产服务市场提供有力支撑。

2、人工智能赋能创新实践,加速研发效能升级公司围绕“药物研发+AI技术”,依托自身强大的研发实力和丰富的产业化经验,深度融合自有的高价值海量数据、庞大的分子砌块和工具化合物现货库以及“设计—合成—验证”的全链条能力,构建了“一站式药物筛选平台”,并融合生成式AI技术与算法模型持续突破新药研发关键技术壁垒,着力打造技术领先、具备核心知识产权的专业化AI制药平台。

报告期内,公司坚持数智赋能与技术拓界相融合,“一站式药物筛选平台”实现业务边界突破与能力迭代,从传统小分子化合物服务,进一步拓展至多肽药物发现、抗体发现、靶向LNP定制等大分子及新兴分子类型业务,正式升级为“一站式药物发现平台”,覆盖多元分子类型早期研发需求。

平台现已建成生物活性化合物库、类药多样性化合物库、片段化合物库、天然产物化合物库等多种高价值化合物库,结合MedChemAI平台和生物活性测试平台,可为全球研发客户提供智能化、干湿实验一站式创新药研发解决方案。

基于该平台,公司打造了兼具新颖性、类药性、结构多样性与可合成性的高质量虚拟化合物库MegaUni,其平均合成周期2-3周,合成成功率>85%,适用于AI药物筛选、大型虚拟筛选等；在抗体发现领域,公司提供重组单克隆抗体的发现到优化全方位定制服务,依托AI辅助的高通量实验验证能力,形成“AI辅助设计—智能筛选—湿实验验证—数据反馈”的闭环研发流程,在亲和力成熟、人源化改造及可开发性评估等环节持续优化抗体分子的疗效、安全性与成药性。

在运营架构方面,公司紧抓AI大模型时代的发展机遇,专项设立AI赋能中心、数字赋能中心等,系统深化数字化转型与管理智能化建设,致力于构建具备自主迭代能力的数字神经中枢。

报告期内,公司正式落地“皓元AI中台”建设,搭建前台、中台、后台三位一体的AI智能化运营体系：前台聚焦市场拓展与客户专属服务,强化前端触达与响应能力；中台以智能数据分析平台和AI能力平台为核心,沉淀可复用的数字化技术资产,开发多场景业务智能体（AIAgents）,为各业务线提供标准化、规模化、智能化的技术支撑；后台筑牢财务、人力资源、合规风控等数字化管理底座,实现业务创新与稳健运营的动态平衡。

面向未来,公司将基于强大的化合物库资源,系统化整合沉淀研发数据资产,健全数据管理与安全防护体系；同步搭建“AI+药物研发”复合型人才梯队,深化产业协同与技术共创,持续迭代升级平台功能与智能算法模型,不断优化化合物筛选效能与精准度。

通过技术创新、人才培育、生态协同多维发力,持续释放AI赋能价值,为创新药高质量研发持续赋能,夯实公司在AI制药赛道的核心竞争力。

3、深耕可持续发展建设,构筑绿色创新产业生态公司始终坚持“长期主义”,将可持续发展理念深度融入公司战略规划与经营管理全过程。

报告期内,公司持续加大在绿色低碳技术及其交叉领域的研发投入,通过构建开放合作的技术生态体系,积极与全球创新资源对接,以更绿色高效的技术赋能客户,加速药物上市进程,更早惠及人类健康。

绿色技术研发应用方面,公司持续拓宽高通量筛选、流体化学、生物催化、光化学等绿色低碳技术应用场景,通过跨平台协同研发体系,持续赋能公司前端生命科学试剂开发、后端CMC/CDMO项目的工艺攻关。

报告期内,公司联合科技企业迭代研发的光催化连续流2.0设备已进行试生产,持续推动生产模式向连续化、智能化、低碳化升级。

ESG治理方面,公司持续优化顶层架构,强化全员可持续发展履职意识与能力,推动ESG管理向精细化、标准化、科学化转型。

报告期内,公司可持续发展成果获得权威认可,斩获EcoVadis银牌认证、WindESG评级AA级、华证ESG评级AA级、商道融绿ESG评级A级,入选2026年上海市A股上市公司ESG优质企业名单,并获评“证券之星ESG新标杆企业奖”；子公司安徽皓元取得GB/T23331-2020/ISO50001:2018能源管理体系认证证书,夯实能源管理规范化基础,充分彰显公司扎实的可持续发展实践能力与行业认可度。

产业生态协同方面,公司持续完善创新药全周期产业布局,构建开放共赢的生物医药创新生态。

报告期内,公司参投百济沃杰创新基金,聚焦创新药早期源头项目孵化,充分发挥药物研发全链条技术与服务优势,赋能优质创新药项目加速成长与转化,同时联动全球创新资源前置挖掘前沿研发需求,拓宽创新源头领域业务边界,持续提升全产业链综合服务价值与核心竞争力。

4、健全人才发展生态,驱动经营质效持续优化2026年,公司围绕“共进”理念持续深化内部管理,优化人才治理体系与组织架构,深化海内外团队融合建设,探索多元复合的全球化人才管理模式,强化跨区域、跨业务协同能力,为业务“走出去”“扎下根”筑牢全球人才根基。

截至报告期末,公司员工4,540人,其中技术人员2,458人,技术团队中硕博占比超27.3%,高素质、专业化人才梯队有力保障了业务创新发展。

报告期内,公司依托智能化工具赋能组织管理,以数据驱动运营提效、决策提质；围绕全球化布局,推行“全球统一标准、区域灵活适配”的管理模式,搭建分层沟通渠道,打通海外商务中心与国内研产基地信息链路,保障客户、技术、供应链资源高效流转；持续推进海外团队属地化运营,落地“前端本地服务+后端技术支撑”的海内外协同模式,全面提升全球化服务能力。

人才培育方面,公司持续完善培训矩阵,面向全球员工开放云课堂,通过“文化能量站”“皓学宝典”“学习社区”等持续强化全球员工赋能与文化认同；构建绩效、技术创新专项奖、股权激励等多层次长效激励体系,推动个体成长与企业发展同频共振、携手共进,激发团队创新活力与内生动力。

面对市场变化,公司将持续开放求变,着眼长远发展,打造具备全球竞争力的现代化企业,实现稳健经营与长期价值增长。

2006年9月10日,皓元化学召开股东会会议,股东一致同意设立上海皓元化学科技有限公司;同意通过公司章程;同意选举郑保富为第一届执行董事,史杰清为第一届监事。

2006年9月15日,上海华诚会计师事务所有限公司出具《验资报告》[沪华会验字(2006)第1694号],截至2006年9月15日,皓元有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计150万元,均为货币出资。

2006年9月30日,公司取得上海市工商行政管理局奉贤分局颁发的《企业法人营业执照》。

注册号:3102262062509;注册资本:150万元;法定代表人:郑保富。

2015年12月8日,皓元化学召开临时股东大会作出决议,皓元化学整体变更为“上海皓元医药股份有限公司”。

全体股东一致同意有限公司按照截至2015年9月30日经审计的净资产27,072,916.03元折合为股本2,000万股,每股面值为人民币1元,剩余7,072,916.03元计入资本公积,整体变更为股份公司,变更后股份公司注册资本为2,000万元。

均为普通股,各股东以净资产折股方式认缴各自股份,持股比例不变。

2015年12月8日,皓元化学股东上海安戌、上海真金、上海景嘉、余道乾、杨世先作为股份公司发起人,签署了《上海皓元医药股份有限公司发起人协议》。

华普天健会计师事务所于2015年12月6日出具了会审字[2015]4122号《审计报告》,经审计,截至2015年9月30日,皓元化学经审计的净资产27,072,916.03元。

银信资产评估有限公司于2015年12月8日出具了银信评报字(2015)沪第1524号《上海皓元化学科技有限公司拟股份改制所涉及的净资产公允价值评估报告》,在评估基准日2015年9月30日,上海皓元化学科技有限公司经审计后的总资产价值5,038.92万元,总负债2,331.63万元,净资产2,707.29万元。

采用资产基础法评估后的总资产价值5,166.99万元,总负债2,331.63万元,净资产2,835.37万元,增减值128.08万元,增值率4.73%。

2015年12月23日,皓元医药召开创立大会暨2015年第一次股东大会。

审议通过了《关于上海皓元医药股份有限公司筹建工作报告》、《关于设立上海皓元医药股份有限公司的议案》、《关于〈上海皓元医药股份有限公司章程〉的起草说明》、《关于发起人以上海皓元化学科技有限公司账面净资产折股情况的报告》、《关于制定〈上海皓元医药股份有限公司股东大会议事规则〉的议案》、《关于制定〈上海皓元医药股份有限公司董事会议事规则〉的议案》、《关于制定〈上海皓元医药股份有限公司监事会议事规则〉的议案》、《关于制定〈上海皓元医药股份有限公司关联交易决策制度〉的议案》、《关于制定〈上海皓元医药股份有限公司对外投资管理制度〉的议案》、《关于制定〈上海皓元医药股份有限公司对外担保管理制度〉的议案》、《关于上海皓元医药股份有限公司设立费用的报告》、《关于聘请华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)为上海皓元医药股份有限公司2015年度审计机构的议案》、《关于授权上海皓元医药股份有限公司董事会办理与股份公司设立相关事宜的议案》、《关于上海皓元医药股份有限公司申请进入全国中小企业股份转让系统挂牌及纳入非上市公众公司监管的议案》、《关于提请股东大会授权董事会全权办理上海皓元医药股份有限公司申请进入全国中小企业股份转让系统挂牌相关事宜的议案》、《关于上海皓元医药股份有限公司申请股票在全国中小企业股份转让系统挂牌并进行公开转让时采取协议转让方式的议案》、《关于制定<上海皓元医药股份有限公司投资者关系管理制度>的议案》、《关于制定<上海皓元医药股份有限公司信息披露事务管理制度>的议案》。

2015年12月23日,公司召开第一届董事会第一次会议,审议通过了《关于选举董事长的议案》、《关于聘请总经理、副总经理、董事会秘书的议案》、《关于聘请财务负责人的议案》、《关于公司内部管理机构设置的议案》、《关于制定总经理工作细则的议案》、《关于制定董事会秘书工作细则的议案》、《关于制定公司财务管理制度的议案》、《关于指定封其飞办理变更设立股份公司工商登记的议案》、对公司治理机制执行情况进行讨论评估。

2015年12月23日,公司召开第一届监事会第一次会议,选举了监事会主席。

2015年12月23日,华普天健会计师事务所出具会验字[2015]4681号《上海皓元医药股份有限公司(筹)验资报告》,经审验,截至2015年12月23日止,上海皓元医药股份有限公司(筹)已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币贰仟万元整,出资方式为净资产。

2015年12月28日,皓元医药经上海市工商行政管理局核准成立,取得《营业执照》(统一社会信用代码:91310000794467963L)。