主营业务：生产、包装大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(氨力农、依替磷酸二钠、甲砏霉素),销售本公司自产产品;自营和代理各类商品的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
经营范围：生产、包装大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(氨力农、依替膦酸二钠、甲砜霉素),销售本公司自产产品;医药技术开发、技术及成果转让、技术咨询、技术服务;自营和代理各类商品的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司是一家医药制造企业, 主营业务为化学药品原料药及化学药品制剂的研发、生产与销售。
公司生产的化学药品原料药不对外销售,是公司最终产品的原料。
公司对外销售的产品主要是大容量注射剂(大容量制剂、大输液)、小容量注射剂(小容量制剂、针剂)和片剂。
报告期内,片剂销量占比非常小, 2015 年上半年,片剂收入占比不到 1%。
主要产品有氨力农注射液、盐酸洛美沙星注射液、苦参素氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。
大容量注射剂(大容量制剂、大输液)是指 50 毫升/瓶(袋)及以上的注射剂,公司生产规格有 100 毫升/瓶、 250 毫升/瓶;小容量注射剂(小容量制剂、针剂)是指 20 毫升/支及以下的注射剂,公司生产规格有 1 毫升/支、 2 毫升/支、 10 毫升/支、20 毫升/支。
根据《中华人民共和国药典》定义输液是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液,是医疗机构最普遍采用的化学制剂产品,具有使用方便、使用最大、地域性强等特点。
(一)经营计划2018年医药行业改革不断向纵深化发展,报告期内实现收入204,903,511.72元,比上年同期增长318.79%;归属于挂牌公司股东的净利润21,130,991.64元,较上年同期相比实现扭亏为盈。
报告期内,面对医药行业的深刻变化,公司励精图治,拥抱变革,继续沿着既定的发展目标,迈出坚实的步伐,促进公司长期可持续健康发展,公司2018年各项经济指标稳步增长,被评为“宝应县2018年度优秀企业”、“宝应县2018年度科技创新示范企业”。
报告期内公司完成的主要工作有:1、质量、安全生产方面公司从原材料采购、人员配置、生产装备管理、产品生产计划控制、产品质量控制、包装运输等方面严格按照GMP要求,实行全过程生产质量管理,全年对502批次制剂品种按药典标准进行全项检验,并出具检验报告,对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保药品质量安全稳定。
报告期公司完成了小容量注射剂[塑料安瓿(吹灌封一体化)]的GMP认证工作,公司积极进行包材结构调整与产品调整,借机以国际一流水平的“吹瓶-灌装-封口”三合一生产技术BFS为突破,引领注射剂行业安全性提升,打造差异化竞争优势。
报告期内,公司清洁生产依标进行,“三废”达标排放,节能降耗措施有效落实。
完成三级安全标准化评审,成立EHS部门,小容量注射剂(1)车间通过了环保部门的环评现场验收,定期开展安全生产教育活动,组织安全培训、消防应急演练等活动,增强全员安全生产意识,确保安全生产无事故。
2、销售方面公司持续优化渠道布局,加强渠道管控,严格价格体系管理,与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。
尤其是两票制实施后,公司重点加强了对商业渠道客户的筛选,优选终端资源和把控能力强的商业客户,不断通过学术推广提升品牌影响力,巩固存量市场份额,拓宽渠道、突破增量,持续提升主导产品市场份额。
3、研发方面公司致力于成为以创新药和高质量治疗型仿制药为特色的一流制药企业,充分利用和整合资源,形成以自主研发、合作研发与技术引进并重的模式,加速科技成果的转化,优化产品架构,提升公司核心竞争力。
报告期内,于2018年8月成立研发中心子公司江苏创格医药科技有限公司,整合、推进和完善公司的产品结构和研发体系,加强公司在未来药品一致性评价、仿制药和创新药研发过程中的竞争力,促进公司在医药产业健康和快速增长。
报告期内公司塑针产品开发持续推进,浓氯化钠、氯化钾注射液塑针补充申请已完成CDE技术审评,硫酸镁注射液已完成包材相容性试验、稳定性考察。
公司将继续按照国家食品药品监督管理总局颁布的《药物临床试验批件》要求积极推动硫酸舒欣啶III期临床试验,拟适时开展硫酸舒欣啶注射剂应用于房颤适应症的开发计划。
(二)行业情况2018年医药制造业规模以上企业实现营业收入24,264.70亿元,同比增长12.4%。
其中主营业务收入23,986.3亿元,同比增长12.6%,增速较上年提高0.1个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平4.1个百分点。
实现利润总额3,094.2亿元,同比增长9.5%,增速较上年同期下降8.3个百分点,低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。
医药制造业主营业务收入利润率为12.90%,较上年同期提升1.14个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平6.41个百分点。
(数据来源:国公告编号:2019-02414家统计局)对于医药行业来讲,刚刚过去的2018年是极为不平常的一年。
一是国务院机构改革,组建国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家医疗保障局。
二是医改政策密集发布,优先审评审批、一致性评价、药物临床试验数据核查飞行检查等政策有利于产业升级,实现进口替代;医疗政策方面,卫健委调整了国家基本药物目录,突出了常见病、慢性病等方面的基本用药需求;医保政策方面,强化了医保局的统筹协调功能。
三是国务院改革药品税收政策,鼓励企业加快创新;四是国家医疗保障局在北上广深等“4+7”试点城市推出集中带量采购试点方案,使药价平均降幅达到52%。
通过取消药品加成、控制药占比、分级诊疗等措施规范和引导市场;在药品集中带量采购及一致性评价等政策背景下,将会给整个医药行业带来市场调整和行业重构。
1991年5月8日,江苏省宝应县制药厂、江苏省医药保健品进出口(集团)公司和香港锺山有限公司共同签署《中外合资经营扬州中宝制药有限公司合同》及《中外合资经营扬州中宝制药有限公司章程》,合资设立扬州中宝制药有限公司。
2015年6月30日,经有限公司股东会决议通过,有限公司全体股东作为发起人,以2015年6月30日为基准日进行审计、评估,将有限公司整体变更为股份有限公司。
有限公司名称变更为“扬州中宝药业股份有限公司”。
2015年7月15日,天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具“天职业字[2015]11682号”《审计报告》,截至2015年6月30日,有限公司净资产为2,854.49万元。
2015年7月15日,沃克森(北京)国际资产评估有限公司出具了“沃克森评报 字(2015)第395号”《评估报告》,有限公司以2015年6月30日为基准日的净资产评估值为9,063.42万元,高于公司的拟折合股本,符合《公司法》等法律法规的规定。
2015年7月15日,全体发起人签署了《扬州中宝药业股份有限公司发起人协议书》。
有限公司将经审计净资产折成2,000万股,每股面值为壹元人民币,其余854.49万元计入资本公积金。
2015年8月1日,公司召开创立大会暨第一次临时股东大会,选举产生了股份公司第一届董事会成员和第一届监事会非职工代表监事成员。
同日,公司召开了第一届董事会和第一届监事会,分别选举产生了董事长和监事会主席。
2015年8月14日,扬州市工商行政管理局对上述变更进行了核准,并换发了股份公司营业执照,注册号为“321000400000152”。