上海兰卫医学检验所股份有限公司

• 企业全称: 上海兰卫医学检验所股份有限公司
• 企业简称: 兰卫医学
• 企业英文名: Shanghai Labway Clinical Laboratory Co.,Ltd.
• 实际控制人: 靖慧娟,曾伟雄
• 上市代码: 301060.SZ
• 注册资本: 40051.7 万元
• 上市日期: 2021-09-13
• 大股东: 上海兰卫投资有限公司
• 持股比例: 37.34%
• 董秘: 高文俊
• 董秘电话: 021-31778162
• 所属行业: 批发业
• 会计师事务所: 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 付后升、李艳妮
• 律师事务所: 上海澄明则正律师事务所
• 注册地址: 上海市长宁区临新路268弄1号楼4-9层
• 概念板块: 医疗器械 上海板块 专精特新 融资融券 创业板综 深股通 预盈预增 预亏预减 痘病毒防治 机构重仓 幽门螺杆菌概念 新冠检测 体外诊断 人工智能 基因测序

• 注册地: 上海
• 成立日期: 2007-12-24
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91310000669421384T
• 法定代表人: 曾伟雄
• 董事长: 曾伟雄
• 电话: 021-31778162
• 传真: 021-31827446
• 企业官网: www.labway.cn
• 企业邮箱: labway@labway.cn
• 办公地址: 上海市长宁区临新路268弄1号楼4-9层
• 邮编: 200335
• 主营业务: 公司是一家为检验诊断行业提供整体解决方案的综合服务商,面向各级医疗机构提供第三方医学检验和病理诊断服务、国内外知名品牌体外诊断产品以及其他专业技术支持,以满足各级医疗机构差异化需求
• 经营范围: 医学检验科,临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床生化检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业,病理科;质检技术服务(无损),上述经营范围内相关技术咨询服务;医疗科技、生物科技、机械设备领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;企业管理咨询;从事货物及技术的进出口业务;国内货运代理;普通货运、货物专用运输(冷藏保鲜)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 上海兰卫医学检验所股份有限公司(简称兰卫医学)是一家依托医学检验与病理诊断服务,提供全面健康管理解决方案的高科技企业。公司通过提供第三方医学诊断服务和销售体外诊断产品相结合的业务模式,赋能医院检验科、病理科、中心实验室等医技实验室,帮助其降低运营成本和运营风险,提升医疗服务质量与技术水平。目前公司业务覆盖十多个省市,建有十余家区域医学检验及病理诊断中心,形成了品牌化、规模化、标准化的实验室网络。在医学检验及病理诊断领域,兰卫医学拥有丰富的独立医学实验室运营经验,并相继通过ISO15189国际标准认可及CAP、CMA认证。2007年,兰卫医学与上海市长宁区卫计委签约,协同成立“长宁区域检验中心”,在全国范围内首次实现了检验服务区域化,打造了国家社区卫生改革的“长宁模式”,成为中国健康服务业发展的标志性事件之一。兰卫医学前身创建于1993年,多年来始终专注检验服务领域,为临床提供灵活的检验解决方案。经过不懈探索和开拓创新,公司先后获得“国家高新技术企业”、“上海市科技小巨人工程认定单位”、“上海市文明单位”等称号,被评为上海服务业企业100强、上海民营服务企业50强。
• 发展进程: 2007年12月24日,兰卫投资以货币方式投资设立兰卫有限,并取得注册号为310105000338050的《企业法人营业执照》,注册资本400万元,兰卫投资持股100%。 2015年8月4日,兰卫有限全体股东共同签订《关于设立上海兰卫医学检验所股份有限公司之发起人协议》,约定以截至2015年5月31日经审计的净资产作为出资,整体变更为上海兰卫医学检验所股份有限公司。2015年9月7日,公司完成了本次整体变更的工商变更手续,取得了统一社会信用代码为91310000669421384T的《营业执照》。 报告期初,发行人尚在股转系统挂牌并以做市方式转让。2016年12月21日,公司召开2016年第三次临时股东大会,审议通过了《关于公司2016年第二次股票发行方案的议案》,拟向合计不超过35名的公司董事、监事、高级管理人员以及符合《全国中小企业股份转让系统投资者适当性管理细则(试行)》规定的自然人投资者、法人投资者、其他经济组织,合计发行不超过2,000万股(含2,000万股)股份,每股发行价格区间为27-30元。根据公司在股转系统披露的《股票发行认购公告》,本次拟发行股票1,903.50万股,海澜集团有限公司、范琼尤、周渤、周雁燕、肖梅、李建华、周新华分别以现金认购1,430万股、185万股、80万股、70万股、63.5万股、40万股、35万股,股票发行价格为每股人民币28.00元,募集资金53,298.00万元。2017年1月6日,致同会计师事务所(特殊普通合伙)出具“致同验字(2017)第310ZB0001号”《验资报告》,截至2017年1月4日,公司已收到股东认缴股款人民币53,298.00万元,扣减发行费用人民币340.60万元后的净额为人民币52,957.40万元,其中:股本1,903.50万元,资本公积51,053.90万元。新增注册资本1,903.50万元已缴足。2017年3月2日,股转公司出具《关于上海兰卫医学检验所股份有限公司股票发行股份登记的函》(股转系统函〔2017〕1243号),同意新增股份登记。2017年5月11日,公司完成本次增资的工商变更登记。2017年4月15日,公司召开2017年第一次临时股东大会,审议通过了《关于公司股票转让方式由做市转让变更为协议转让的议案》。2017年5月19日,股转公司出具《关于同意股票变更为协议转让方式的函》(股转系统函〔2017〕2749号),同意公司自2017年5月23日起由做市转让方式变更为协议转让方式。2017年9月13日,公司召开2017年第四次临时股东大会,审议通过了《关于公司2017年半年度资本公积转增股本的预案》,同意以权益分派实施时股权登记日的股本为基数,以资本公积金向全体股东每10股转增5股,共计转增117,485,000股,转增后公司股本预计增至352,455,000股,各股东持股比例不变。2017年11月9日,中国证券登记结算有限责任公司北京分公司出具《权益分派结果反馈表》,确认公司已于2017年11月8日完成了本次权益分派。上述资本公积转增股本事项已经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具“容诚验字[2020]201Z0007号”《验资报告》。2017年12月24日,公司完成本次资本公积转增股本的工商变更登记。2020年4月27日,兰卫投资与赵静明签订《股份转让协议》,约定赵静明以163.85万元的对价向兰卫投资转让其所持有的13.50万股兰卫检验股份。
• 商业规划: 公司是一家为医学诊断行业提供整体解决方案的综合服务商,位居行业前列。公司面向各级医疗机构、科研院所提供第三方医学检验和病理诊断服务、国内外知名品牌体外诊断产品、科研技术服务以及其他专业技术支持,以满足其差异化需求。经过多年发展,公司形成了系统化、规模化、网络化的服务体系,该体系通过优化医学检验与病理诊断资源配置,整合式输出以医学检验中心、病理诊断中心、精准检测中心、学术交流中心、公卫检测中心五大中心为内核的区域中心服务体系,和以高端医学检测、科研服务及CRO服务为内涵的精准医学中心和科研创新中心,促进基层医学实验室标准化建设和精准实验室的专业化建设,不遗余力地整合高端医疗资源下沉,实现区域内医学检验结果互认、病理诊断资源协同共享,致力于成为公立医疗机构有效的补充体。报告期内,公司实现营业收入174,218.10万元,同比增加4.05%,其中医学诊断服务收入79,716.65万元,同比增长23.26%,主要系广州、喀什、徐州、丹阳等地业务拓展及CRO业务、科研服务收入的增加所致；体外诊断产品销售收入总额94,476.72万元,同比下滑7.46%。实现归属于上市公司股东的净利润为-10,943.62万元,亏损收窄22.71%。同时,报告期内公司计提信用减值损失2,438.82万元、资产减值损失7,901.81万元及列支营业外支出3,502.16万元,系导致公司亏损的主要原因。（一）医学检验及病理诊断服务为顺应我国医疗制度改革特别是分级诊疗制度的推进,公司通过独立或合作建设医学实验室,提供专业化的医学检验、病理诊断和科研技术服务,使得医疗机构、科研院所能够开展的检验诊断项目更为全面,设备与技术更新更为及时,检验结果质量更有保证,同时也降低其运营成本。公司持续优化并拓展医学检验实验室布局,构建了专业化、规模化、标准化的实验室网络,各实验室作为区域中心或精准创新中心,同当地有关部门合作,协助统一区域内各级医疗机构实验室的质量管理体系、技术服务项目、检验报告指标等并提升各级实验室的专业技术水平。同时,公司亦正在逐步发展科研服务及CRO业务。现已成为在国内检验诊断领域占有一定地位、拥有丰富的独立医学实验室运营经验的专业医疗服务机构。根据临床检验和医学病理学科所采用的技术原理、检验方法以及临床应用等不同,公司医学诊断业务可分为如下8类：病理诊断、分子检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、细胞遗传、临床基础检验（临床体液与血液检测）和理化检验。报告期内,公司医学诊断服务收入79,716.65万元,同比增长23.26%,主要系广州、喀什、徐州、丹阳等地业务拓展及CRO业务、科研服务收入的增加所致,公司CRO业务、科研检测服务收入金额为1,583.91万元。报告期内,公司与国内外领先的IVD生产企业达成战略合作,并就数个涵盖研发、性能验证、临床试验、注册报证等开展合作。在服务内涵方面,公司围绕肿瘤、血液病、生殖遗传和感染等重点项目,打造以疾病为导向的诊断检测方案,已精准覆盖乳腺癌、消化疾病、糖尿病、遗传代谢病、精神疾病、生殖遗传以及心脑血管疾病等,搭建以疾病为导向的专家学术体系,建立以检验和病理为基础,精准检测、公卫支持、人才培训为技术服务的产品+服务体系,助力临床精准诊断,推动区域诊断服务水平提升,促进健康服务业快速发展。在科学研究方面,公司围绕科研创新大力推动多组学平台建设。报告期内,公司建立了科学创新中心并持续配备行业内高端平台以提供高端检测以及科研创新。公司与罗氏诊断成立“创新示范中心”,与10xGenomics合作建立单细胞组学“示范合作实验室”,已完成罗氏数字PCR、10x单细胞转录组、空间转录组、Olink蛋白组学、TG（TissueGnostics）多重免疫荧光等高端技术流程的建设和验证,引入国内第一批10xXenium原位分析仪,进一步增强公司科研学术能力。公司依托前沿技术搭建科研服务体系和团队,形成前沿的一体化全链条研究解决方案,支撑临床的科研需求及临床研究转化,以科学为导向积累IP、知识产权和学术地位,建立科学研究壁垒。与此同时,依据上述平台,公司已为多家医院提供科研检测服务及创新转化服务项目达到80项,其中报告期快速并准时交付了128例10xVisimHD科研项目,成为在10x空间转录最新产品最有经验的检测服务商之一。与此同时,公司还与解放军总医院（301医院）、复旦大学华山医院等数十家知名医院开展了科学研究和战略合作。与该等大型医院、高端医疗机构以及科研机构的KOL和PI建立的合作关系,提升了公司在医疗和诊断领域的影响力,带动公司在医疗和诊断业务的开拓,利用科学研究成果或其已取得的专利、知识产权等转化为公司用于临床诊断服务的LDT项目,进行扩展、转化、创新,积累知识产权资产。在学科建设方面,公司与多家三甲医院开展数十场学术交流合作,组建或支持专科联盟,赋能区域内二级以上医院及基层医院。如消化学科已搭建早筛、诊断、疗效评估、监测等整体诊断系统,产品涉及常规病理、免疫组化、分子病理等,并定期开展学术交流活动；同时,报告期内,公司协同国内外领先的IVD厂家,会同学界、业界等的专家教授召开了精准医学科研创新技术应用会,赋能科研创新与成果转化。在病理学术方面,公司每个工作日组织不同的亚专科病理专家坐诊,定期举办病理质量培训会、读片会和MDT讨论会,为各级医疗机构提供病理会诊、远程诊断、冰冻诊断、病理医生带教、临床咨询和多学科会诊服务,为病理医生和技师提供定期进修计划。报告期内,公司开展了12场病理讲堂,涉及内容包括乳腺癌分子分型及治疗、头颈部淋巴瘤的诊断及新进展、单细胞及空间转录组技术在临床科研的应用等；报告期内开展了2场关于慢病管理的临床大讲堂。在病理AI发展方面,公司于2022年9月26日与上海市经济和信息化委员会正式签署任务书,建设《基于病理数字切片标注的单病种智能初筛机器人诊断标准数据集》（简称“数字切片标准集”）项目,构建病理AI诊断标准基础数据平台,该项目已获得上海市经信委终验通过。作为上海市促进产业高质量发展专项（人工智能专题）项目之一,公司组织上海市7家三级医院,针对六大癌种（肺癌、胃癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌、前列腺癌）建设完成27,119例含临床信息、病理诊断、病理数字切片原始图像和标注信息的高质量标准数据集,并正在进一步建设“兰卫病理数字切片标注标准集LPD（LabwayPathimagesDataset）”服务平台,即将面向产业界进行正式发布。该标准集在资深病理专家能力和推荐性国标、推荐性医药行业标准指导下,已形成一整套建库标准（病例入排标准、制片标准、扫描标准、标注标准等）,已获取相关软件著作权证,已提报两项发明专利（进入实质审查阶段）,标准化建设使本项目构建的病理数字切片标准集具备可扩展的开放性,未来将努力在标准指引下实现从训练集向测试集的转化升级。公司依托本项目成果,已针对病理亚专科编制基于WHO分类目录的数字病理图书馆,已开发完成病理医生（或学生）在线数字化阅片考试系统,对培养病理医师大有裨益,亦可对公司区域病理诊断中心业务产生差异化助推作用。（二）体外诊断产品销售公司专注于检验诊断领域多年,除直接提供医学检验和病理诊断服务外,还通过代理销售国内外知名品牌体外诊断产品,为各级医疗机构以及科研院所提供体外诊断产品和专业技术支持,销售产品包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗材。在医学检验领域,公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌拥有较高的市场认可度；在病理诊断领域,公司与徕卡、安捷伦等知名病理品牌长期合作,联合国内领先的朗珈病理质控管理系统,为各级医疗机构病理科建设提供个性化解决方案,拥有广泛的客户资源。公司一直致力于通过持续推广先进医学检验技术的临床应用,以满足各级医疗机构技术革新的需求。公司作为罗氏、希森美康、徕卡、安捷伦等国际知名IVD生产厂家的重要经销商或物流平台,积极升级与其战略合作关系,开辟新的合作方式,尝试开拓体外诊断产品平台业务,业务稳步推进。报告期内,公司体外诊断产品销售收入总额94,476.72万元,同比下降7.46%。（三）公司所处行业竞争格局及行业地位我国医学检验诊断服务行业市场化程度较高,市场竞争激烈,市场参与者种类繁多,集中度较低,处于发展的初级阶段。上游医学检验和病理诊断产品制造行业,目前仍然被国外先进品牌占据,国内虽然生产企业众多,但高端产品实现国产替代尚需时日。中游经销商在医保控费的大趋势下,逐步整合并开始形成代理多品牌多品种,并能推广、物流、售后支持的全方位综合服务商。下游医疗检验机构,以第三方检验服务参与者为代表,通过充分市场化的竞争参与分级诊疗改革,努力建设连锁化、规模化的医学检验实验室网络。兰卫医学多年来通过代理销售罗氏、希森美康、徕卡和安捷伦等世界一流的医学检验和病理诊断产品,形成了覆盖全国多个省份的销售网络,特别是在湖南湖北地区具有较高的市场占有率、市场知名度和美誉度,成长为一家能够提供技术推广、物流配送、售后维护和技术支持的综合服务商。2007年以来,公司在上海、湖北、江苏、安徽、广东、重庆等省市建设的独立医学实验室,不仅为各级医疗机构提供第三方医学检验和病理诊断服务,也成为代理销售服务的区域研发中心和技术支持中心。公司持续优化并拓展医学检验实验室布局,构建了品牌化、规模化、标准化的实验室网络,各实验室作为区域中心,同当地有关部门紧密合作,共同推动区域内各级医疗机构实验室的质量管理体系、技术服务项目、检验报告指标等方面的统一与标准化。公司围绕肿瘤、血液病、生殖遗传和感染等重点项目,打造以疾病为中心的诊断检测方案,搭建以疾病为导向的专家学术体系,建立以检验和病理为基础,精准检测、公卫支持、人才培训为技术服务的产品+服务体系,助力临床精准诊断,推动区域诊断服务水平提升,促进健康服务业快速发展。公司自成立以来迅速发展,已成为众多医疗机构开展诊疗服务中不可或缺的一环,公司持续推广先进医学诊断技术的临床应用,为各类医疗机构提供专业、准确、高效、便捷的医学诊断服务整体解决方案,帮助其降低运营成本和运营风险,不断提升自身能力并提高市场地位。