富士莱 - 301258.SZ

主营业务：从事医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售。

经营范围：生产、销售:6,8-二氯辛酸乙酯、硫辛酸及衍生物、L-肌肽及衍生物、甘油磷脂酰胆碱、磷脂酰胆碱、硫辛酰胺、艾瑞昔布、阿帕替尼;销售生产的副产品:亚硫酸钠、聚合氯化铝、氨水(≤10%)、双酮呔嗪;零售生产的副产品:工业盐(NaCl含量≥96%);自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品进出口;食品生产;食品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:生物化工产品技术研发;工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

苏州富士莱医药股份有限公司主要生产硫辛酸系列、肌肽系列、磷脂酰胆碱系列三大产品,均属于鼓励的“生物医药”高新技术产品。

产品主要用于医药、膳食补充剂以及化妆品等领域,有抗氧化,延缓衰老、缓解糖尿病神经性病变等方面的显著功效。

产品以外销出口为主,已远销到欧美、东南亚等国外市场,且国内硫辛酸原料药市场占有率名列前茅,已与国内外重要客户建立长期战略合作关系。

多年来,公司注重源头减污、过程减污及采用先进有效的末端治理,实现废水微排放及污染总量控制的做法。

公司严格按照产品相关质量管理体系开展生产工作,在原料药领域曾通过多国GMP认证,如中国,日本,韩国等,在膳食补充剂领域已通过美国FDA现场检查。

(一)公司主要业务(二)报告期内公司主要经营模式1、采购模式公司采购的主要原材料为基础化工产品,由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。

生产技术部每月根据年度生产计划,结合销售订单及库存情况,制定月度生产计划。

供应链管理部根据生产任务分解采购需求,制定采购计划,及时组织采购,确保供应商按时交货,保证生产经营活动有序进行,同时对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。

公司质量部负责制定原料入库的检验标准,同时分析和改善供应商产品质量,保障原料质量稳定可靠。

公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律,合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供应波动带来的影响。

2、生产模式公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产,结合订单变化按月安排生产,保持合理数量的安全库存。

生产技术部年初制定年度总体生产计划,于每月下旬制定次月生产计划,并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调整生产计划。

3、销售模式公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。

公司产品销售均为买断式销售,根据客户类型可分为生产商和贸易商客户：生产商客户基于自身的原料药、制剂、保健品产品的生产需求,向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产；贸易商客户基于下游客户的需求,向公司采购相关产品直接用于销售。

公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。

(三)公司产品市场地位公司硫辛酸系列产品为公司核心产品,具有较强的市场地位和竞争力,公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富。

根据中国健康网和药智数据显示,2020年度公司硫辛酸系列产品直接出口额位居行业第二位。

报告期内,公司硫辛酸系列产品销售量同比增加16.36%,市场份额进一步增长。

公司是GPC和L-肌肽产品细分市场的重要供应商,在出口额方面始终位居行业前列。

艾瑞昔布是公司与恒瑞医药合作的首个商业化原料药项目,随着双方合作的加深,该产品销量处于快速增长态势,成为恒瑞医药关键供应商之一。

(四)竞争优势与劣势1、竞争优势（1）生产制造优势公司主营业务是医药中间体、原料药及保健品原料的研发、生产和销售,多年来连续被认定为“高新技术企业”。

经过多年的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以工程装备完整先进、制造工艺成熟稳定、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。

（2）规模优势公司是全球硫辛酸系列产品生产规模最大、产品品种最全的企业之一,在行业中拥有较强的规模优势。

募集资金投资项目达产后,公司相关产品产能将进一步扩大,在采购和销售中拥有更为强大的议价和定价能力,进一步提高全球市场占有率,巩固公司在行业中的规模优势。

（3）成本优势硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品属于技术和资金密集产品,对生产技术工艺要求较高。

公司通过持续的技术研发和多年的技术积累,掌握了行业内先进的生产技术,对生产工艺流程进行改进,不断提高现场管理水平,积累了丰富的生产管理经验,有效降低了产品的生产成本,获得一定的成本优势。

成本优势为公司产品带来广阔的市场空间。

在行业供给充足、竞争对手微利经营的情况下,公司能够维持一定的利润水平,度过行业的低谷期；在行业供给不足时,公司可以赢得比竞争对手更大的市场空间,实现更快的发展。

（4）市场渠道及客户优势公司多年来坚持客户至上的经营理念,建立了完善的市场销售渠道。

产品销往欧美、日韩、印度、埃及等多个国家,与下游医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。

医药、保健品行业具有较高的壁垒,下游医药制剂、保健品企业选择供应商都有着严格的条件,需要经历长达数年的考察。

公司通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,已经在欧洲、美国、日本、印度、韩国等市场上享有一定的知名度和美誉度,并积累了稳定的客户群体。

2、竞争劣势现阶段公司主营业务收入主要来源于硫辛酸系列,单一产品依赖程度较高,随着硫辛酸市场竞争加剧,公司可能面临市场份额被侵蚀的风险,如果公司不能持续保持市场领先地位,公司经营业绩将会出现大幅度波动。

公司新产品管线从研发立项到商业化过程需要较长的周期,一旦新产品开发进度不及预期或上市销售未能逐步放量,则可能对公司的经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。

(五)主要的业绩驱动因素公司将依托在三大系列产品细分市场拥有的市场地位和竞争优势,积极开拓国内外新兴市场,继续扩大市场份额,巩固行业龙头市场地位；推进核心产品硫辛酸欧美法规市场注册认证工作,提升高端硫辛酸原料药国际市场份额。

利用硫辛酸垂直一体化优势,切入硫辛酸制剂领域,寻找新的业绩增长点。

积极拓展硫辛酸应用领域,继续开发新市场和新客户。

与大型医药制剂企业开展合作,开展CMO/CDMO业务,打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产品管线,推进公司业务转型升级。

概述2025年上半年,我国医药行业在国际贸易环境和国内政策双重影响下呈现深度结构化调整态势。

国际层面,贸易保护主义抬头带来显著挑战,尽管特朗普政府将对华加征关税的大部分药品特别是制剂产品列入"豁免清单",但关税措施及潜在的非关税壁垒仍存隐忧,对美出口受到制约的同时,非美市场正快速崛起。

国内方面,医保控费与带量采购政策的持续深化加速行业洗牌,传统制药领域承压明显,创新药企业凭借政策支持实现逆势增长。

在"总量承压、结构分化"的总体格局下,医药供应链各环节差异化发展,上游原料药受成本压力影响利润收窄,中游制药企业加速创新转型,下游流通领域在集采扩面中重构商业模式。

根据国家统计局数据显示,2025年上半年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入12,275.2亿元,同比下降1.2%；营业成本为7,153.7亿元,同比下降0.1%；实现利润总额1,766.9亿元,同比下降2.8%。

报告期内,公司坚持长期主义经营策略,以提升市场份额为中心,灵活把握下游客户需求以及市场动态,加快产品周转,优化客户回款,在宏观经济不确定性高、行业竞争加剧的外部环境下,主要经营数据呈现弱复苏状态。

报告期内,公司营业收入22,390.97万元,同比增长3.36%；归属于上市公司股东的净利润4,307.66万元,较上年同期扭亏为盈；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润716.46万元,同比增长226.38%；经营活动产生的现金流量净额4,869.11万元,同比增长1,158.98%。

2025年上半年公司实现营业收入22,390.97万元,同比上涨3.36%,增长的主要驱动因素是硫辛酸系列中R-硫辛酸氨基丁三醇盐的销售反弹以及原料药艾瑞昔布持续增长；实现归属于上市公司股东净利润4,307.66万元,较上年同期扭亏为盈,主要得益于主营业务的降本增效以及投资端的资本配置带来显著贡献。

报告期内经营活动产生的现金流量净额4,869.11万元,同比增长1,158.98%,主要系加快库存周转以及加强回款所致。

2025年上半年主要业务板块经营情况如下：1、硫辛酸等三大系列业务板块报告期内公司实现营业收入22,390.97万元,同比上涨3.36%,其中主营业务收入22,101.44万元,同比上涨2.69%,占营业收入比重98.71%。

根据销售区域划分,公司外销收入9,341.39万元,内销收入12,760.05万元。

根据产品结构划分,硫辛酸系列营业收入14,782.68万元,同比上涨3.09%；肌肽系列营业收入3,327.41万元,同比上涨23.73%；磷脂酰胆碱系列营业收入1,332.23万元,同比下降47.19%。

（1）报告期内,作为公司重点产品的硫辛酸系列海外渠道去库存压力逐步减弱,但产品价格的大幅度下跌以及海外通胀预期压制,客户采购需求在二季度相对乏力,新签订单量有所下滑。

公司通过实施积极进取的市场开拓策略和灵活的产品定价政策,核心产品颗粒硫辛酸出货量同比增长5.47%,继续巩固行业领先地位；磷脂酰胆碱系列产品2025年上半年市场份额有所下降,GPC液体销售量同比下降26.95%；肌肽系列产品出货量相较上年同期增长较多,其中L-肌肽出货量同比增长40.37%。

截至2025年6月30日,公司在手订单金额为6,135.79万元。

（2）报告期内颗粒硫辛酸、GPC液体、L-肌肽、6,8-二氯辛酸乙酯等主要产品合计销售收入15,720.28万元,占公司主营业务收入比重71.13%。

今年上半年主要产品颗粒硫辛酸的价格同比下降13.67%；6,8-二氯辛酸乙酯的价格同比下降18.76%；L-肌肽价格同比下降18.28%；GPC液体价格同比下降26.95%。

市场需求乏力以及竞争加剧导致主要产品价格仍然处于周期底部。

（3）报告期扣除非经营性损益的净利润有较大幅度增长的主要原因如下：公司持续深入推进降本增效战略实施,提升组织运营效率,优化研发管线,期间费用率同比下降,并且资产减值损失同比显著减少,这些措施有效提升了公司整体盈利能力。

2、CMO/CDMO业务板块公司和恒瑞医药合作的艾瑞昔布原料药商业化项目运行平稳,2025年上半年发货量和在手订单量都保持了较为快速的增长。

2025年上半年艾瑞昔布原料药发货量同比增长52.37%,实现营业收入2,659.12万元,占主营业务收入比重12.03%。

截至目前,公司已收到江苏省药品监督管理局的药品GMP符合性检查结果告知书,获悉公司原料药甲磺酸阿帕替尼符合药品GMP,为后续的商业化奠定坚实的基础。

3、特色原料药板块公司继续围绕特色原料药板块战略实施,2025年上半年研发投入达1,771.34万元,通过引进高端研发人才及优化团队结构,研发体系得到进一步完善,为长期技术储备奠定基础。

公司于2023年9月在山东省枣庄市投资设立全资子公司富士莱（山东）制药有限责任公司,截至目前项目整体进度顺利,综合楼、动力车间、生产车间、甲类库、污水站等所有单体的土建项目已全部竣工并交付安装工作面,机电安装、暖通净化、自控仪表、设备保温等正在同步进行,其他相关工作正在有序开展,力争按照既定计划进行投产运营。

公司主动采取多元化的市场拓展策略,以增强品牌影响力。

报告期内公司积极参加海内外大型行业展会,例如在上海新国际博览中心举办的第二十三届世界制药原料中国展(CPHI＆PMECChina2025)、上海国家会展中心举办的第91届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(APIChina)、第28届中国国际食品添加剂和配料展览会(FIC2025)。

通过这些展会不仅展示了公司的产品和技术,还与众多潜在客户建立了初步接触,这为未来的商业合作奠定了基础。

公司高度重视技术创新和自主知识产权积累,截至报告期末,取得了51项专利,其中发明专利50件,实用新型专利1件。

公司研发投入情况：。

2000年6月3日,富士莱化工厂与美国日欣签订合资合同及公司章程,共同出资设立常熟富士莱医药化工有限公司,投资总额17.5万美元,注册资本12.5万美元。

2000年8月31日,常熟市对外经济贸易委员会做出“常外经(2000)资字第44号”《关于合资建办<常熟富士莱医药化工有限公司>合同、章程的批复》,同意常熟富士莱化工厂与美国日欣设立富士莱有限。

2000年8月31日,江苏省人民政府签发“外经贸苏府资字(2000)34263”号《中华人民共和国外商投资企业批准证书》。

2000年11月27日,富士莱有限取得“企合苏苏总副字第009374号”《企业法人营业执照》。

2001年2月28日,江苏中瑞会计师事务所出具“苏中会验(2001)外字第4号”《验资报告》,确认截至2001年2月28日,富士莱有限累计收到各股东投入资本12.5万美元,其中富士莱化工厂出资人民币703,638.50元折合美元85,000元,美国日欣以现汇出资40,000美元。

2005年5月10日,富士莱有限董事会决定将注册资本由12.5万美元增加到120万美元,新增注册资本107.5万美元由合资各方以未分配利润同比例转增,并通过章程修正案。

2005年5月18日,常熟市对外贸易经济合作局出具“常外经(2005)企字第166号”《关于同意常熟富士莱医药化工有限公司增资的批复》,批准了本次增资及合资合同、章程修正案等。

2005年5月20日,富士莱有限取得江苏省人民政府换发的《外商投资企业批准证书》。

2005年6月2日,常熟新联会计师事务所出具“常新会验(2005)外字第071号”《验资报告》,确认合资双方以2004年末未分配利润8,897,237.5元折合成107.5万美元转增注册资本。

2005年6月3日,富士莱有限完成工商变更登记。

2013年8月26日,富士莱有限股东会决议通过以截至2013年6月30日经审计的账面净资产值整体变更设立股份公司。

2013年7月19日,华普天健会计师事务所(北京)有限公司出具“会审字[2013]2141号”《审计报告》,富士莱有限以2013年6月30日为审计基准日的账面净资产值为149,330,865.73元。

2013年8月26日,富士莱有限全体股东共同签署了《发起人协议书》,同意以截至2013年6月30日经华普天健会计师事务所(北京)有限公司审计的净资产149,330,865.73元,按照1:0.401792的折股比例折为股份公司股份6,000万股,各发起人按原出资比例持有股份公司股份。

2013年9月12日,经华普天健会计师事务所(北京)有限公司验证,各股东出资真实、足额到位,并出具了会验字[2013]2423号《验资报告》。

2013年11月21日,富士莱有限在江苏省苏州工商行政管理局办理了变更登记手续,并领取了新的《企业法人营业执照》。

2019年6月,注册资本由6,600万元增加至6,875万元2019年5月31日,公司召开2019年第三次临时股东大会并作出决议,同意将公司注册资本由6,600万元增加至6,875万元,其中苏州龙驹以14.5455元/股的价格认购公司新增发行股份137.5万股,认购价款总额为2,000万元,苏州合韬以14.5455元/股的价格认购公司新增发行股份137.5万股,认购价款总额为2,000万元。

同日,苏州龙驹、苏州合韬与公司签署《增资协议》。

本次增资价格系各方协商一致后按照公司投后估值10亿元定价。

2019年6月5日,华普天健出具“会验字[2019]6123号”《验资报告》,审验确认公司已向苏州合韬、苏州龙驹新增发行股份275万股,募集资金总额4,000万元,扣除与增资有关的费用1.89万元,实际募集资金净额为3,998.11万元,其中计入股本275万元,计入资本公积3,723.11万元,各投资者全部以货币出资。

2019年6月17日,公司完成工商变更登记,取得了苏州市行政审批局核发的变更后的《企业法人营业执照》。

2020年2月,股份公司第一次股权转让2020年2月27日,苏州合韬、张卫东、发行人三方签订《关于富士莱股权转让协议》,苏州合韬将所持发行人137.50万股股份以2,000万元的价格转让给张卫东。

此次股权转让的定价依据系按照苏州合韬取得发行人股权的价格确定。