和元生物 - 688238.SH

主营业务：专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。

经营范围：许可项目:药品生产;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物医学、生化医学领域内的技术服务、技术咨询、技术开发、技术转让,药物的开发,实验室试剂、化学原料(以上除危险品)、实验室耗材的销售,从事货物及技术进出口业务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,作为深耕细胞和基因治疗核心领域的高新技术企业,专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务;为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务;为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。

致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用,造福生命健康。

和元秉承“整合你我资源,服务生命科学”的理念,坚守“客户第一、高效执行、追求卓越、创新突破、诚信务实”的价值观,全方位促进细胞和基因治疗从研究走向临床,已成长为一家集基因功能基础研究服务、临床级细胞与基因治疗药物商业化生产服务、再生医学服务三大发展方向于一体的高新技术企业。

1、报告期内,公司累计实现营业收入5,284.77万元,较上年同期下降11.29%,其中:细胞和基因治疗CRO业务收入1,986.40万元,较上年同期增长10.59%,业务保持稳定增长;细胞和基因治疗CDMO业务收入2,761.31万元,较上年同期下降27.74%,主要受报告期内在执行CDMO订单的类型以及不同CDMO项目推进情况影响所致;其他主营业务(包括科研试剂、细胞存储及制备服务等)实现收入535.51万元,较上年同期增长60.26%。

2、报告期内,新增CDMO订单超过2,800万元;公司帮助CDMO客户获得中美IND申报批件2个(其中获得美国FDA批件1个)。

截至报告期末,公司累计帮助客户获得中美等多国IND报批件46个(其中获得美国FDA批件13个)。

3、报告期内,公司及控股子公司新增国内注册商标3项,作品著作权1项;新申请发明专利2项,实用新型专利6项,国内注册商标3项。

截至报告期末,公司及控股子公司累计获得发明专利27项(其中1项专利权期限届满),实用新型专利16项,外观设计专利2项,软件著作权1项,作品著作权8项,国内注册商标65项,国际注册商标4项。

2013年3月5日,和元有限由王奎锋、郭丽华2名自然人以货币资金方式出资设立,设立时的注册资本为100万元,其中:王奎锋出资90万元,郭丽华出资10万元。

2004年1月6日,上海申昊会计师事务所(普通合伙)针对该次出资出具了“申昊内验字[2013]第C0049号”《验资报告》。

2013年3月5日,和元有限在上海市工商行政管理局浦东新区分局领取了注册号为310115002082623的《企业法人营业执照》。

2015年11月23日,经和元有限股东会决议,和元有限整体变更为股份有限公司。

根据天健会计师上海分所出具的“天健沪审〔2015〕272号”《审计报告》,和元有限以其截止2015年10月31日经审计的账面净资产18,355,433.49元,按照1:0.9806的比例折合为1,800万股,其余355,433.49元计入资本公积。

和元有限的债权、债务和资产全部进入股份公司。

2016年1月5日,天健会计师出具的“天健验〔2016〕6-12号”《验资报告》对此次整体变更的净资产折股进行了审验。

2015年12月23日,公司在上海市工商行政管理局完成工商变更登记手续,并领取了统一社会信用代码为913100000625940784的《企业法人营业执照》,注册资本及股本为1,800万元。