主营业务：致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,同时探索风险人群早筛早诊,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。
经营范围：生物试剂(不含危化品)的研发、技术服务及技术转让、生产及销售;生物技术、生物生化制品、生物医药工程类的研发以及相关技术服务、技术咨询、技术转让;软件开发、计算机、软件及辅助设备(除计算机信息系统安全专用产品)的销售;实业投资;房屋租赁;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;企业营销策划、咨询、会议组织及培训。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
南京世和基因生物技术股份有限公司是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,同时探索风险人群早筛早诊,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。
公司秉承“技术驱动、学术为先”的理念,基于高通量基因测序原理,自主开发建立了超高灵敏度液体活检技术、高效靶向富集及探针捕获体系、RNA多组学检测分析系统、生物信息学自动化分析平台,推动前沿技术在肿瘤精准医疗领域的转化应用并拓展至病原微生物检测领域,累计检测各类样本数十万例,稳居行业前列,具有核心技术与经验禀赋双重优势。
公司医学检验实验室积极参与且多次满分通过国家卫健委临床检验中心、国家病理质控中心、欧洲分子基因诊断质量联盟等组织的各类室间质评,取得国际权威的CAP、CLIA以及ISO15189等关键认证,完成省级临床检验中心开展的技术验收,拥有经过充分验证和政府认可的高通量基因检测能力和必备资质。
进一步地,公司在现有基因检测服务体系基础上积极布局开展相应产品化标准试剂盒研发,不断拓展业务边界和客户范围,培育新的利润增长点。
2018年,公司研发的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得国家药监局注册审批,系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一。
2020年,公司开发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒,成为国内首个且唯一进入创新医疗器械特别审查程序的高通量大Panel基因检测试剂盒,目前正处于国家药监部门技术审评过程中。
此外,公司还自主开发了基于液体活检的多组学肿瘤早筛技术,已于2020年启动泛癌种早筛临床技术验证,计划未来开展针对早筛试剂盒产品的大型临床试验,始终走在国内肿瘤精准医学临床转化前沿。
公司依托全球化研发团队,授牌江苏省精准医学基因检测工程中心和江苏省肿瘤精准医疗工程技术研究中心,并与全国诸多知名三甲医院及肿瘤专科医院合作开展研究,在Gut、Molecular Cancer、Nature Communications、Journal of Hematology&Oncology、Journal of Thoracic Oncology、Clinical Cancer Research等国际高水平期刊累计合作发表各类SCI学术论文200余篇,总影响因子超过1,500分。
公司董事长邵阳博士,毕业于加拿大多伦多大学医学院癌症生物学专业,系江苏省科学技术二等奖获得者、南京医科大学特聘教授,兼任中国医学装备协会基因检测分会副会长。
公司核心人员稳定,先后承接多项省市科技项目,是国内最早开展肿瘤精准医疗高通量基因检测产业化应用的团队之一,拥有丰富的科学研究及商业运营经验。
发行人前身世和有限系由邵华武与汪笑男共同设立,设立时的名称为“南京世和基因生物技术有限公司”,注册资本为200万元。
2013年3月28日,邵华武与汪笑男共同签署《南京世和基因生物技术有限公司章程》,约定双方共同出资200万元设立世和有限,其中邵华武出资150万元,占注册资本的75%,汪笑男出资50万元,占注册资本的25%。
2020年3月30日,致同会计师出具致同审字(2020)第110ZA2539号《南京世和基因生物技术有限公司2019年度及2020年1月审计报告》,经其审验,截至2020年1月31日,世和有限经审计的账面净资产为1,088,742,819.63元。
2020年3月30日,中水致远资产评估有限公司出具中水致远评报字[2020]第010037号《资产评估报告》,按照资产基础法评估,截至2020年1月31日,世和有限的净资产账面值为108,874.28万元,净资产价值评估值为110,179.08万元。
2020年3月30日,世和有限召开2020年度第三次临时股东会,审议通过世和有限整体变更为股份公司的相关议案,确定改制基准日为2020年1月31日,并确认前述股改的审计、评估情况。
2020年3月30日,世和有限全体32名股东作为发起人签署《关于设立南京世和基因生物技术股份有限公司之发起人协议》。
2020年3月31日,世和基因召开创立大会暨第一次股东大会并作出决议,同意世和有限以整体变更设立股份有限公司的方式设立世和基因,世和有限以截至2020年1月31日的经审计净资产1,088,742,819.63元扣除拟分配的40,000,000元股东分红后,将留存的净资产值1,048,742,819.63元折合成股本360,000,000股,其余688,742,819.63元计入世和基因的资本公积金。
2020年3月31日,致同会计师出具致同验字(2020)第110ZC0069号《验资报告》,经其审验,截至2020年3月31日,发行人的全体发起人以世和有限于2020年1月31日的经审计净资产折股、缴纳注册资本360,000,000元,余额688,742,819.63元计入资本公积。
2022年4月13日,致同会计师出具《关于南京世和基因生物技术股份有限公司前期差错更正导致超额分配及折股净资产减少事项的专项说明》,因会计差错更正,世和有限改制基准日(2020年1月31日)的净资产由108,874.28万元调整为105,389.52万元。
2022年4月13日,致同会计师出具《南京世和基因生物技术股份有限公司验资复核报告》(致同专字(2022)第110A006633号),对世和有限以2020年1月31日为基准日进行股改的出资到位情况进行复核;经其复核,追溯调整后,世和有限股改时的净资产105,389.52万元扣除分红后作为折合为股份有限公司股本的依据,折合成股本360,000,000股,调整后净资产超出股本部分计入资本公积。
2022年4月13日,中水致远资产评估有限公司出具《关于南京世和基因生物技术股份有限公司报表调整对评估结果影响事项的专项说明》,由于公司的前期会计差错更正事项引起的报表调整,评估机构对应进行模拟调整;调整后世和基因截至2020年1月31日经评估净资产价值调整为106,790.35万元,增值1,400.83万元。
2022年4月19日,发行人召开2022年第一次临时股东大会,审议通过《关于追溯调整公司2020年1月31日财务报表的议案》及《关于追溯调整公司股改净资产及折股方案的议案》,同意对世和有限改制基准日的净资产项目进行追溯调整,调整后的净资产为105,389.52万元,折股方案调整为改制基准日净资产105,389.52万元扣除分红后,36,000.00万元折股为公司股本360,000,000股,每股面值为1元,其余部分计入公司资本公积金。
除前述股改净资产及折股方案调整外,公司股改时总股本、各发起人的持股数、持股比例等均保持不变。
公司股改净资产调整后仍高于折合的实收股本总额,不存在出资不实的情形,不影响公司设立的合法有效性。