主营业务：化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售
经营范围：药品生产(按许可证所列范围经营)。开发医药产品;开发、生产植物提取物;销售自产产品;药品及原料的进出口贸易(涉及国家有关规定的,按规定执行)。
南京海辰药业股份有限公司成立于2003年,位于南京经济技术开发区,是一家集医药研发、生产和市场营销为一体的高新技术企业。
公司建有GMP标准的冻干粉针、小容量注射剂、头孢粉针、固体制剂及原料药车间。
产品种类涵盖心脑血管、消化、内分泌、抗感染、免疫等领域,可生产60多个代表品种。
先后向市场推出注射用托拉塞米、注射用头孢替安、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢西酮钠、注射用替加环素、注射用兰索拉唑等多个临床必用产品。
公司在江苏生命科技创新园建有9600m2的海辰新药研发中心,组建了由博士、硕士为骨干的研发团队;同时与中国药科大学等多个国内外著名医药科研机构保持着广泛的项目合作,走出了一条“产、学、研联合创新”的路子。
申请注册了多个具有市场潜力的原料及制剂产品,形成了研制一代、储备一代、生产一代的良性循环。
公司为江苏省内主要的抗感染及冻干药物生产基地之一。
2013年公司全资收购镇江德瑞药物有限公司,产业链延伸至医药原料中间体,原料出口欧美、日本和其它地区,为海辰药业的可持续发展夯实了基础。
2013年公司完成股份制改造,整体变更为股份有限公司。
公司将建立现代企业治理结构,构筑以“股东大会、董事会、监事会”为核心的管理模式。
2017年1月12日,公司成功登陆A股,在深交所创业板正式挂牌上市。
实现了实体经济与资本运营并举。
海辰药业建立和完善了遍布全国的销售网络系统,在全国拥有28个办事处,终端推广与客服人员近千名,拥有千家大中型医院的终端客户。
高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的学术推广能力、完善的销售服务体系,为企业赢得了良好的口碑。
公司多次被政府部门授予“国家火炬计划重点高新技术企业”、“江苏省高成长型中小企业”、“产学研先进企业”、“技术创新先进企业”、“劳动与社会保障诚信企业”、“信息化带动工业化示范企业”、“重合同、守信用企业”、“南京市节能减排先进单位”、“优秀民营企业”等荣誉称号。
海辰药业秉承“耕耘药业、科技报国”核心价值观,把“营造健康、护佑众生”为企业使命,以“百强企业、百年品牌”为企业愿景,一个迈向规模化、资本化、国际化的新海辰将傲立于长江之滨,医药之林。
(一)主要业务报告期内,公司主要业务为化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售,同时近几年公司在技术同源的基础上拓展锂电材料业务,控股子公司安庆汇辰独立开展锂电材料业务,电解液添加剂多个产品稳定供货,成为公司重要业务支撑。
1、医药业务母公司南京海辰药业、全资子公司镇江德瑞主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。
公司产品丰富,结构合理,主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。
公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品,共拥有82个制剂和原料药批准文号或登记号,主要产品纳入2025年国家医保目录。
2、锂电材料业务近几年公司在技术同源的基础上拓展锂电材料领域,现已构建从研发、中试到产业化的完整平台,并联合清华大学、浙江大学等高校打造产学研协同创新体系,持续推动新能源材料技术升级。
公司目前量产的锂电材料主要为锂离子电池电解液添加剂,包括产能5000吨/年的碳酸亚乙烯酯(VC)和产能500吨/年的硫酸酯类系列添加剂,产品主要应用于锂离子动力电池、储能电池、消费电池等领域。
其中,VC是一种锂电池电解液核心成膜助剂,是锂电池电解液中的核心添加剂。
硫酸酯类系列添加剂能够与多种添加剂协同作用,有效改善电池高温存储性能、抑制自放电、降低容量损失,并提升电池的循环稳定性。
(二)主要经营模式1、医药制造业务主要经营模式未发生重大变化。
2、锂电材料业务公司锂电材料业务主要由子公司安庆汇辰开展,安庆汇辰专注于锂电池电解液添加剂及其他电子材料的研发、采购、生产和销售,目前主要产品为碳酸亚乙烯酯(VC)和硫酸酯类等电解液添加剂。
(1)研发模式公司根据市场需求情况、客户要求或技术发展趋势选择新产品研发。
实验室完成小试工艺验证后,开始进行公斤级放大生产,同步向客户进行送样以确保产品各项指标满足客户需求。
客户评审和验证通过后,整个产品研发阶段完成,进入生产阶段。
(2)采购模式公司主要采购项目为各类物资,相关工作主要由安庆汇辰采购部负责。
公司根据销售计划和生产计划制定物资采购计划,并结合生产经营、市场销售和库存情况实行采购。
公司制定了采购相关的内控制度,对采购计划、采购作业、存货流转、仓储等采购业务流程中的重要环节进行全面监控和管理。
(3)生产模式公司根据客户合同/订单进行生产安排。
生产部接到销售部下达的《订单计划》后组织生产,按订单要求进行包装和报检,报检合格后质量部出具检验单,车间依据检验单和包装好的成品至仓库办理入库手续。
(4)销售模式公司产品在通过客户的样品评价、技术交底、体系审核或现场审核之后,以销售订单的形式向客户供货。
公司产品销售模式分为直销和经销,下游客户分为两类,一是生产厂商,采购公司产品作为原材料进行生产;二是经销商,采购公司产品用于贸易转售。
(三)主要业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入3.64亿元,同比增长18.01%;实现归属于上市公司股东的净利润3,206万元,同比增长9.97%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,626万元,同比增长25.67%。
整体业绩提升主要得益于以下两方面驱动因素:1、锂电池电解液添加剂业务贡献突出。
控股子公司安庆汇辰锂电池电解液添加剂已实现稳定批量供货,其中VC(碳酸亚乙烯酯)产线于3月中旬投产,4月起进入常态化稳定供应阶段,月度产量逐月攀升。
受益于下游动力电池及储能领域需求持续释放,VC产品实现即产即销,客户认证工作推进顺利,有力支撑了公司整体营收的增长。
报告期内,锂电池电解液添加剂业务实现销售收入9,102万元(不含税),占营业收入的25%,收入占比快速提升,已成为拉动公司业绩增长的核心引擎。
2、医药业务结构调整,短期承压。
公司医药业务实现营业收入2.72亿元,较上年同期减少3,077万元,同比下降10.16%。
受多重市场因素叠加影响,医药业务收入结构有所调整,整体营收较上年同期有所下滑。
具体来看:(1)上半年医药医疗系统监管持续趋严,公司学术推广活动的正常开展受到阶段性制约,导致注射用盐酸兰地洛尔销量出现小幅回落,相应销售收入减少977万元。
同时,受终端市场需求波动及政策环境变化等因素影响,注射用头孢西酮钠、兰索拉唑肠溶片两款产品收入降幅较为明显,合计减少986万元。
(2)注射用替加环素、利伐沙班片、注射用盐酸头孢甲肟、恩替卡韦片、非布司他片、托拉塞米片、咪唑立宾片及伏格列波糖片等产品,借助国家集采及省际联盟集采接续中选、渠道拓展与资源整合等有利条件,销量实现不同程度增长。
但利伐沙班片因集采接续价格大幅调降,增量收益未能弥补降价损失,仅该单品即导致收入减少1,312万元,对医药板块整体表现形成一定影响。
(四)重点工作完成情况1、医药业务(1)药品销售报告期内,公司医药业务实现营业收入2.72亿元。
其中注射用盐酸兰地洛尔医院开发净增约62家,累计开发二级以上医院1000余家,实现销量172.24万支,销售金额23,069万元,与去年同期基本持平。
集中带量采购的中标情况:利伐沙班片、注射用替加环素、达比加群酯胶囊、恩替卡韦片、非布司他片、苯磺酸氨氯地平片等9个核心品规成功中选2026年国家集采1-8批期满品种接续,覆盖心血管、抗感染等重点领域,31个省份已全部完成挂网、配送绑定及采购合同签订,实现全国市场准入。
报告期内,公司无新进入或退出国家医保目录的药品。
注2:表中同比增减数字以实际销售金额和数量计算所得,如与以上表中数字计算所得有出入,系单位不同所致。
(2)药品研发报告期内,公司注射用醋酸西曲瑞克获批生产,注射用盐酸头孢甲肟一致性评价补充申请获批。
2、锂电材料业务(1)电解液添加剂销售报告期内,受益于下游动力电池与储能市场需求的集中释放,公司电解液添加剂业务实现销售收入9,102万元(不含税),占营业收入的25%,成为驱动业绩增长的核心引擎。
控股子公司安庆汇辰在VC产能爬坡阶段,通过工艺参数优化、设备升级改造及产品品控强化等措施,高效攻克量产难点,并积极拓展下游客户。
公司持续完善业务团队配置,充实了从技术开发到推广的全链条团队力量,提供了强有力的人才支撑。
目前,公司已稳定向两家头部电解液厂商供货,产品实现即产即销、零库存。
同时,硫酸酯类添加剂已向多家厂商送样,并已通过三家覆盖动力电池及消费电池领域的终端客户审厂,实现稳定批量供货。
截至报告期末,公司电解液添加剂现有产能已处于满负荷运转状态,产能利用率维持高位。
公司正依托医药板块积累的生产与技术优势,同步推进存量产能的挖潜与扩能工作,以快速响应下游客户持续增长的订单需求,进一步巩固市场份额。
具体销售情况如下:(2)锂电材料业务布局公司紧密跟踪客户需求,聚焦核心细分品类开展前瞻性技术探索与客户协同,提供定制化解决方案。
目前相关研发尚处于前期研究阶段,后续将结合技术进展与市场动态,稳步推进产业化布局,以丰富锂电材料产品矩阵,同时公司通过自主研发、产学研合作、股权投资等方式在固态电池材料领域前瞻布局,抓住行业技术迭代的窗口提前卡位,为公司在下一代锂电技术领域储备核心竞争力。
公司在固态电池材料领域已有技术储备涵盖硫化锂、硫化物固态电解质、固态电池粘合剂等领域,下半年将积极推进项目选址调研、可行性论证等准备工作,统筹规划四川洛辰固态电池粘合剂的工艺交接及后续项目落地,统筹规划硫化锂及硫化物电解质产能落地,后续将根据市场需求变化与行业竞争态势,有序推进项目落地实施,夯实公司在锂电材料领域的产能基础,强化业务竞争力。
2003年1月13日,曹于平、姜晓群、蒋金元、柳晓泉和姚晓敏签署《公司章程》,同意设立南京海辰药业咨询有限公司(南京海辰药业有限公司前身),注册资本1,000万元。
其中,曹于平出资600万元,占公司注册资本的60%;姜晓群、蒋金元、柳晓泉和姚晓敏各出资100万元,各占公司注册资本的10%。
2003年1月10日,南京中诚信联合会计事务所出具宁中诚信会验字(2003)第009号《验资报告》,验证截至2003年1月10日,南京海辰药业咨询有限公司(筹)已收到全体股东缴纳的注册资本1,000万元,均为货币出资。
南京海辰药业咨询有限公司于2003年1月15日完成工商设立登记,领取3201922001299号《企业法人营业执照》。
2013年4月30日,南京海辰药业有限公司召开股东会,审议通过了将南京海辰药业有限公司整体变更为股份公司的议案,同意以南京海辰药业有限公司截至2012年12月31日经审计的账面净资产为基础进行折股,其中6,000万元折合为股份公司的股本,净资产超过股本的部分作为股份公司的资本公积,变更前后各股东持股比例不变。
2013年5月18日,南京海辰药业有限公司全体股东签署了《南京海辰药业有限公司整体变更为南京海辰药业股份有限公司之发起人协议》。
2013年5月19日,天衡会计师事务所有限公司对股份公司注册资本实收情况进行了验证,并出具天衡验字(2013)00028号《验资报告》。
2013年5月19日,南京海辰药业股份有限公司召开创立大会,审议通过了南京海辰药业有限公司整体变更为股份公司的相关议案。
2013年6月5日,股份公司在南京市工商行政管理局经济技术开发区分局完成工商变更登记手续,并领取了320192000004405号《企业法人营业执照》。