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康泰生物 - 300601.SZ

深圳康泰生物制品股份有限公司
上市日期
2017-02-07
上市交易所
深圳证券交易所
实际控制人
杜伟民
企业英文名
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.
成立日期
1992-09-08
董事长
杜伟民
注册地
广东
所在行业
医药制造业
上市信息
企业简称
康泰生物
股票代码
300601.SZ
上市日期
2017-02-07
大股东
杜伟民
持股比例
25.5 %
董秘
陶瑾
董秘电话
0755-26988558
所在行业
医药制造业
会计师事务所
信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
注册会计师
王建新;李颖
律师事务所
国浩律师(深圳)事务所
企业基本信息
企业全称
深圳康泰生物制品股份有限公司
企业代码
91440300618837873J
组织形式
大型民企
注册地
广东
成立日期
1992-09-08
法定代表人
杜伟民
董事长
杜伟民
企业电话
0755-26988688,0755-26988558
企业传真
0755-26988600
邮编
518057
企业邮箱
office@biokangtai.com
企业官网
办公地址
深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦
企业简介

主营业务:人用疫苗的研发、生产和销售

经营范围:开发、生产经营乙肝疫苗及其它医用生物制品;进出口业务(具体按资格证书办理);投资兴办医药项目及其它实业(具体项目另行申报);医药技术开发、信息咨询服务、自有房屋、设备租赁服务(不含限制项目);普通货运;货物专用运输(冷藏保鲜)。

深圳康泰生物制品股份有限公司(300601)成立于1992年,专注人用疫苗的研发、生产和销售,现已成为国内研发实力雄厚、产品布局丰富、产业规模领先、国际化进展显著的创新型生物制药龙头企业之一。

公司在北京、深圳两地设有5大研发产业基地,包括:深圳南山区康泰生物总部基地、深圳南山区新型疫苗研发生产基地、深圳光明区康泰生物园、北京民海生物疫苗产业基地、民海生物新型疫苗国际化产业基地,并且拥有病毒减毒活疫苗、病毒减毒活联合疫苗、病毒灭活疫苗、基因工程疫苗、细菌多糖疫苗、多价细菌多糖疫苗、细菌多糖结合疫苗、多价细菌多糖结合疫苗、联合疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗、新佐剂技术、重组蛋白疫苗等多元化研发平台,为前沿疫苗技术成果转化奠定坚实基础。

公司拥有已上市及获得药品注册批件的产品11种,包括60微克乙肝疫苗、四联疫苗、双载体13价肺炎疫苗、“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗等独家核心品种,营销及配送网络覆盖中国31个省(自治区、直辖市)。

此外,还拥有专利80余项、在研品种30余项,包括五联疫苗、四价流感疫苗、重组RSV疫苗、重组带状疱疹疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、麻腮风减毒活疫苗等,基本覆盖世界主流疫苗品种。

同时具备院士专家工作站、博士后科研工作站、深圳新型疫苗工程实验室、北京市新型联合疫苗工程技术研究中心等多个研发载体,助力企业创新能力不断提升。

公司坚持“引进来”、“走出去”并行,稳步推进国际化战略。

自成立以来,公司承接了美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰INTRAVACC、英国阿斯利康等全部四家国际疫苗巨头企业对中国的技术转移;并与印尼、巴基斯坦、印度、埃及等众多“一带一路”国家开展了成品出口、技术转移等多种形式的海外合作。

近年来,康泰生物荣获国家企业技术中心、国家高新技术企业、广东省预防医学会科技进步奖特等奖、深圳市科技进步奖一等奖、中国新经济企业500强、中国生物医药企业20强、新华网“企业ESG杰出社会责任实践案例”等多项殊荣,在传染病预防领域创造的社会价值及经济效益得到社会各界普遍认可。

面向未来,康泰生物将继续坚持质量保障“生命线”、强化研发创新“驱动力”、拓展国际合作“新路径”,为全球公共卫生事业贡献更大力量。

商业规划

(一)公司所处行业情况受全球城市化进程加速、人口聚集效应增强、气候变化及生态环境演变及部分国家和地区卫生体系薄弱等多重因素影响,全球疾病传播风险持续存在。

与此同时,抗生素耐药性问题日益严峻,加之全球公共卫生意识普遍提升,疫苗接种已被越来越多国家纳入全民健康管理体系;此外,全球人口老龄化加速导致对慢性病、肿瘤等疾病预防及治疗的需求增长,在技术创新的推动下,疫苗应用领域正从传统的疾病预防向治疗领域不断拓展。

基于此,疫苗在全球医疗卫生体系中的战略价值持续提升,各国对疫苗研发、生产及核心技术储备的重视程度显著增强,并将其视为国家生物安全体系建设的核心。

据弗若斯特沙利文报告预测,随着未来更多疫苗产品的研发上市与应用,全球疫苗市场规模预计于2030年增长至约1310亿美元,行业整体发展前景广阔。

当前,中国疫苗行业正处于从规模扩张向高质量创新发展的关键转型期,在政策支持、技术突破、市场拓展及公众健康意识提升等多重积极因素驱动下,行业创新活力持续释放。

另一方面,人工智能和大数据技术在疫苗研发、生产、流通和接种等各个环节的深化应用,将有效提升疫苗行业运营效率及创新能力。

同时,创新产品的成功研发将重塑市场需求结构,催生行业新增长机遇,未来,多联多价疫苗、新型疫苗、治疗性疫苗等创新产品的不断涌现,将持续推动市场需求增长。

中国疫苗行业在迎来良好机遇的同时也面临多重挑战,如市场竞争加剧、部分产品降价、新生儿下滑以及创新研发难度高、周期长、投入大等。

而行业头部企业依托其在创新研发体系构建、多元化产品管线布局、高效研发平台搭建、国际化质量标准管理及全球化市场拓展能力等方面的长期积淀,形成显著的差异化竞争优势,该等具备综合优势的头部企业有望在应对行业挑战,引领行业整合与升级方面发挥关键作用,推动国产疫苗向“自主创新、全球可及”的时代迈进。

1、技术突破,国产疫苗向自主创新、全球可及迈进中国疫苗产业历经多年攻坚,已成功实现从“进口依赖”到“跟随创新”的历史性跨越,当前正以技术突破为核心驱动力,加速向“自主创新、全球可及”的新阶段迈进。

近年来,国产HPV疫苗、13价肺炎多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬病疫苗等多款创新疫苗相继获批上市,不仅填补了国内相关领域的空白,更构建起覆盖传染病预防、重大公共卫生应急等多场景的自主可控产品体系,显著提升了关键疫苗品种的国产替代率,打破了国外企业在高端疫苗市场的长期垄断,使国产疫苗在性价比与可及性的优势进一步凸显。

同时,新型疫苗技术不断涌现,mRNA、重组蛋白、病毒载体、多联多价疫苗等关键技术领域实现从“跟跑”到“并跑”的突破。

此外,AI辅助抗原设计、高通量筛选、智能制造等技术在研发与生产环节的应用前景广阔,也将进一步推动疫苗研发、生产效率的提升,为技术转化与产品迭代提供了坚实支撑。

随着疫苗技术的持续创新,国产疫苗将进一步向多联多价疫苗、治疗性疫苗等创新领域突破,助力国产疫苗在全球竞争格局中占据更重要的地位。

2、政策持续赋能,行业发展提质增效疫苗产业作为关系国计民生和国家安全的战略新兴产业,已成为保障公共卫生安全和健康中国建设的重要支柱,近年来国家和各部委等陆续出台多项医药行业政策,促进行业规范性水平与创新活力稳步提升。

2025年3月,《2025年政府工作报告》“培育壮大新兴产业、未来产业”部分明确指出,建立未来产业投入增长机制,培育生物制造等未来产业;中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《提振消费专项行动方案》,大力提振消费,全方位扩大国内需求,研究建立育儿补贴制度。

2025年4月,商务部、国家卫生健康委等12部门研究制定《促进健康消费专项行动方案》,培育和发展健康消费领域新质生产力,支持生物医药等健康产业;中华人民共和国第十四届全国人民代表大会常务委员会修订通过《中华人民共和国传染病防治法》,进一步完善传染病防治体制机制,强化公共卫生法治保障,保障公众生命安全和身体健康,防范和化解公共卫生风险,维护国家安全和社会稳定;2025年7月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《育儿补贴制度实施方案》,为贯彻落实党中央关于完善生育支持政策体系和激励机制的决策部署,推动建设生育友好型社会,建立实施育儿补贴制度。

疫苗产业相关政策的实施,将进一步促进疫苗行业监管规范、创新升级和结构优化,促进疫苗行业规范持续发展。

3、新兴市场崛起,为国产疫苗全球化布局带来战略机遇在全球各国对公共卫生的重视程度不断提升、公共卫生服务投入不断加大、重磅创新疫苗产品的不断推出和可及性提高等多重因素驱动下,迎来了新兴市场疫苗接种需求不断增长的机遇期。

随着中产阶级人口增长和健康意识提升,“一带一路”国家,如亚太地区国家印度、印尼等和拉美国家巴西、墨西哥等对预防性疫苗的消费意愿显著增强,结合儿童免疫规划的持续推广和人口老龄化趋势对老年疫苗的需求刺激,新兴市场的多元化需求为中国疫苗企业提供了广阔的增长空间。

而中国疫苗企业在满足新兴市场需求方面也具有生产成本低、产能布局及合作方式灵活等独特优势,依托国家“一带一路”倡议的深入实施,中国疫苗企业正通过产品出口、技术转移、本地化生产及国际合作等多种模式,加速融入全球疫苗供应链,尽管在不同地区的市场准入以及本地化运营等方面仍面临一定挑战,但长期来看,中国疫苗在新兴市场的渗透潜力将持续释放,成为行业增长的重要引擎。

4、疫苗行业竞争加剧,集中度或持续提升近年来,随着疫苗行业政策支持及资本投入增加,市场参与者数量显著增加,一方面激发了疫苗产业的整体活力,另一方面也带来了部分疫苗品种的同质化竞争。

与此同时,行业正加快向技术密集型和创新驱动型转型,mRNA、DNA疫苗、病毒载体疫苗、新型疫苗佐剂等新一代技术路径对企业的研发能力、资本投入和产业化转化能力提出更高要求。

疫苗创新研发具有技术壁垒高、临床周期长、审批流程严格、资金投入大的特征,在此背景下,行业资源将进一步向技术及资金实力强、产品布局广、收入规模大的龙头企业集中,头部企业凭借持续的技术创新能力、丰富的在研产品管线、严格的质量控制体系、成熟的商业化渠道以及规模化等,有望在未来可能的行业整合中持续保持领先地位,同时通过并购整合、合作开发、海外拓展等方式,不断拓展产品矩阵,优化产业结构,巩固并扩大其市场份额,带动行业向更高集中度、更高质量和更强国际竞争力的方向发展。

(二)公司主营业务概况公司专注于人用疫苗的研发、生产及销售,在人用疫苗领域深耕三十余年。

自成立以来,公司始终秉承“创造更好的疫苗,造福人类健康”的企业宗旨,践行“以人为本,为民健康”的核心价值观,现已发展成为研发实力雄厚、产品布局完善、产业规模领先且国际化进程显著的创新型生物制药企业。

公司创新研发实力领先,是疫苗行业研发技术平台覆盖最全面的企业之一,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、联合疫苗等产品的研发和生产能力,同时具备病毒载体、新型佐剂、核酸疫苗(mRNA等)等平台技术的产品开发能力。

依托于丰富的研发平台和核心技术,公司完成了一批具有自主知识产权、国际先进水平疫苗产品的研究开发,目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、水痘减毒活疫苗等。

公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗,产品覆盖了31个省、自治区、直辖市。

(三)主要产品及其用途公司已获批上市及获批紧急使用的产品和用途情况如下:(四)主要经营模式1、研发模式公司拥有国际先进水平的疫苗研发中心,始终秉持研发技术工程化与持续创新理念,构建了“以自主开发为核心、合作开发为支撑、委托开发及技术引进为补充”的多层次研发体系。

先后从海外引进了冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)等多项国际领先的疫苗生产技术,为产品管线建设奠定了坚实基础。

在创新协同方面,公司高度重视产学研深度融合,聚焦疫苗领域前沿技术研发与产业化转化路径,积极加强与国内外科研院所、高等院校及行业内优质企业的创新合作,并建立长期稳定的战略协作机制。

通过该等合作模式,公司持续吸纳行业顶尖人才与核心技术资源,有效推动疫苗新技术领域的联合开发,为创新产品的研发进程及产业化提供全方位保障。

2、采购模式公司以年度销售计划、生产规划及采购周期为基础,编制年度采购计划,并据此与供应商签订年度采购协议、单次采购合同、采购订单等不同形式的合约。

在采购管理方面,公司通过流程优化、绩效管理及信息化系统的运用等多元化手段,确保采购活动的公正、专业与高效;同时公司强化采购过程监管,构建风险防控机制,确保采购行为合法合规,风险可控。

在供应商关系管理方面,公司建立了完备的供应商评价体系,持续对供应商开展常态化的质量管理,旨在筛选并携手具有竞争优势的合作伙伴,构建健康、互惠的合作关系。

3、生产模式公司生产实行“以销定产”的生产模式,根据国家对疾病预防与控制的策略、以往市场销售情况、公司销售计划和安全库存标准制定生产计划,严格按照《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》组织生产。

4、销售模式国内市场:公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判,形成并公布中标价格或者成交价格,各省、自治区、直辖市实行统一采购;国家免疫规划疫苗以外的其他地方免疫规划疫苗由当地集中招标或者统一谈判,形成并公布中标价格或者成交价格,由当地实行统一采购;非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织招标,确定省级准入之后,各区县由本省、自治区、直辖市的公共资源交易平台下单,公司根据订单,与各区县签订合同,再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。

国际市场:公司根据目标国家法规政策要求、市场竞争情况等因素确定具体的海外拓展方式。

公司产品在海外完成注册准入后,通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单,公司根据订单安排产品生产、出口和销售;或者由当地合作方开展本土分装,在当地合作方本土化产品获批后,通过出口原液、半成品等方式获得订单。

(五)经营情况概述报告期内,公司实现营业收入139,206.13万元,较去年同期增长15.81%,其中二季度实现营业收入74,685.86万元,较一季度环比增长15.76%。

受营业成本上升及研发投入增加等因素影响,2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润3,753.27万元,较去年同期相比下降77.30%。

报告期内,公司重点工作开展情况如下:1.深挖市场潜力,强化产品优势,加大新品推广公司坚持以市场为导向,持续关注行业政策及市场变化趋势,动态优化销售策略与渠道网络布局,强化品牌建设和终端精细化运营,进一步挖掘市场增量空间。

公司聚焦核心管线优势,全力推进已上市重点产品的市场销售工作,包括国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗、全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组乙型肝炎疫苗、水痘减毒活疫苗等产品的销售工作,推动产品持续发力。

公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2024年4月正式上市销售,目前已完成国内30个省、自治区、直辖市准入;水痘减毒活疫苗于2024年4月获得药品注册证书并已于2024年7月正式上市销售,目前已完成国内27个省、自治区、直辖市的准入。

2、聚焦内生创新与合作拓展,核心管线研发进程提速公司持续聚焦疫苗行业,坚持创新驱动,依托丰富的技术平台优势,不断加大研发投入,积极加强技术创新和新产品研制;同时研发紧跟国际前沿技术,强化核心技术攻关和新技术平台搭建,为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。

2025年上半年公司研发投入为3.34亿元,占当期营业收入的23.96%。

2025年以来,公司多项在研产品取得阶段性进展:四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理并完成注册现场核查;吸附破伤风疫苗申请生产注册获得受理;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床试验,处于Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅲ期临床试验阶段;20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段,24价肺炎多糖结合疫苗已完成临床前研究并获得了国家药品监督管理局药品审评中心的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)已获得Ⅰ期临床试验初步数据,目前正在与国家药品监督管理局药品审评中心沟通Ⅲ期临床事宜;四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段;二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已取得临床试验批准通知书;防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗获得了国家药品监督管理局药品审评中心的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料;公司核心管线研发进展显著。

此外,公司持续推进带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗等创新产品研发,构建梯度化研发管线。

未来公司将持续聚焦多联多价疫苗、成人疫苗、创新疫苗、治疗性疫苗的研发与产业化,布局mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等前沿路径,构建高水平技术平台,进一步丰富公司上市产品布局的同时,通过持续创新强化核心竞争力。

在创新疫苗领域,面对抗生素耐药性细菌病原体对全球公共卫生构成的严峻威胁,公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗,以填补该领域全球空白。

肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一,其中对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌(CRKP),因其超强的耐药性和致病性,被称为“超级细菌之王”。

世界卫生组织发布的《2024年细菌类重点病原体目录》里,碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌被列为关键优先级,已成为迫切需要解决的全球公共卫生难题,其推进将进一步夯实公司创新疫苗管线,助力公司在创新疫苗赛道构建差异化竞争优势,力争为解决抗生素耐药这一世界性公共卫生挑战贡献中国力量。

同时,公司将持续在研发创新方面寻求战略合作,2025年3月,公司、北京经济技术开发区管委会、阿斯利康签署了《经济发展合作协议》及《条款清单》,与阿斯利康聚焦疫苗领域建立深度战略合作伙伴关系,并在北京经济技术开发区设立合资公司,作为在中国开发创新疫苗的平台,面向中国市场和新兴市场供应疫苗,合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地。

3、深化国际化布局,开拓全球市场新机遇公司在立足深耕国内市场、持续优化销售网络布局的同时,利用自身丰富的产品储备优势,逐步建立海外品牌认知度及影响力,积极寻求海外市场新发展机遇。

目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等二十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。

2025年6月,民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得由土耳其食品药品监督管理局颁发的GMP认证证书,表明民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其GMP标准,为该产品推进注册并准入土耳其市场奠定基础。

2025年7月,民海生物合作方获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证,批准在印度尼西亚本土分装的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售,这是公司首个通过技术转移至海外且在当地分装的产品获批上市,是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。

公司始终坚守“创造更好疫苗,造福人类健康”使命,通过不断开拓国际市场新机遇,持续投入研发资源,致力于将更多优质疫苗产品推向国际市场,为提升全球公共卫生水平贡献力量。

4、全流程数智化管控,严守质量生命线公司始终坚持“质量为本”的发展理念,将产品质量作为企业发展的生命线,全面贯彻落实国家法律法规及行业质量管理标准,持续完善并优化质量管理体系,夯实疫苗产品全生命周期质量管理。

公司通过引入先进的信息化管理系统,在各个环节实现了质量管控数智化运营与合规性的高效融合,推动质量管理由传统模式向数智化转型升级,为质量安全筑牢技术防线。

依托数智化架构信息管理平台,公司将合规化、高效化、精准化管理理念贯彻至产品全生命周期各个环节,促进质量管理业务的充分整合,保障质量管控措施精准落地、高效执行。

在产品研发阶段,启用数字化工具整合分析研发数据,严格遵循科学规范与质量标准,保障研发成果的可靠性与技术创新性。

在原材料采购环节,通过供应商管理信息化系统,建立动态评估模型与准入机制,实现由供应商资质审核、原材料质量评估到原材料准入的全链条数字化流程管理,将质量管理前置至原材料供应链源头。

在生产制造过程中,以智能制造执行系统(MES)为核心,对生产线实施全过程在线监控,实时采集并监测工艺参数,确保批次间工艺稳健性及产品质量的一致性、稳定性,实现生产过程的透明化与可控化。

在产品检验与放行环节,将先进检测仪器与实验室数据管理系统(LIMS)整合为数智化检验分析平台,实现产品检验数据的准确性和可追溯性,以确保每一批次产品符合质量标准,致力于为社会提供安全、优质、可靠的疫苗产品。

5、践行投资者为本理念,共享企业成长价值公司持续践行以投资者为本的理念,重视对投资者的合理投资回报,严格执行利润分配政策,与投资者共享企业的经营发展成果,增强投资者价值获得感。

2025年6月,公司实施了2024年年度权益分派,派发现金分红金额为1.01亿元,占2024年度归属于上市公司股东的净利润比例为49.85%;自2017年上市以来,公司累计现金分红18.85亿元,累计现金分红总额占累计归属上市公司股东净利润总额的44.66%。

未来公司将继续统筹好公司发展与股东回报的动态平衡,继续切实让投资者分享企业的成长与发展成果。

6、进一步夯实治理基础,强化合规风控,筑牢发展根基报告期内,公司持续完善公司治理结构,健全公司内部控制体系,通过打造更高效的管理体系、更科学化的管理机制,提升公司运营效率和管理水平,为公司稳健发展筑牢根基。

公司密切关注法律法规及监管政策的动态,并结合公司实际情况,及时梳理和更新内部控制制度,进一步筑牢公司治理根基,强化公司的规范运作。

同时公司始终秉持合规理念,持续加强合规风控建设,增强全体员工的合规意识,提高风险防范能力,为公司的稳健发展保驾护航。

报告期内,公司顺利完成了第八届董事会、监事会的换届选举,并聘任了新一届的高级管理人员,同时积极组织董监高及相关核心人员进行合规培训,及时了解和掌握最新法律法规和监管政策,强化“关键少数”合规意识和履职能力,确保决策的科学性与有效性,进一步提升公司经营管理水平。

(六)产品研发情况公司以市场为导向,持续加强产品研发创新力度,丰富公司产品研发布局,完善“短期+中期+长期”研发项目矩阵,拥有在研项目近30项,其中3项处于生产注册申请阶段,15项处于临床试验阶段,具体情况如下:(七)产品批签发情况公司结合销售计划、安全库存等情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发。

公司主要上市销售的产品获得的批签发具体情况如下:注:水痘减毒活疫苗于2024年7月获得首次批签发证明。

发展进程

公司系2002年12月11日经康泰有限整体变更设立的股份公司。

2002年10月24日,康泰有限通过股东会决议,同意以康泰有限截至2002年9月30日经审计的净资产17,500万元为基数折合股本17,500万股,整体变更设立为股份公司。

2002年11月15日,财政部出具《财政部关于深圳康泰生物制品股份有限公司(筹)国有股权管理有关问题的批复》(财企[2002]490号),批准康泰生物以净资产额折股变更为股份公司,变更后的总股本为17,500万股。

2002年12月2日,广东省深圳市人民政府出具《关于以发起方式改组设立深圳康泰生物制品股份有限公司的批复》(深府股[2002]41号),同意康泰有限整体变更为股份公司。

2002年12月6日,利安达信隆会计师事务所有限责任公司对发起人出资进行了验证,并出具《验资报告书》(利安达验字[2002]第028号)。

2002年12月11日,公司取得了深圳市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》(注册号为4403011097495号),注册资本17,500万元。