康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
- 企业全称: 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
- 企业简称: 康泰医学
- 企业英文名: CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO. , LTD.
- 实际控制人: 胡坤
- 上市代码: 300869.SZ
- 注册资本: 40180.2977 万元
- 上市日期: 2020-08-24
- 大股东: 胡坤
- 持股比例: 45%
- 董秘: 郑敏
- 董秘电话: 0335-8015593
- 所属行业: 专用设备制造业
- 会计师事务所: 德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 郑群,韦梦兰
- 律师事务所: 北京市长安律师事务所
- 注册地址: 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
- 概念板块: 医疗器械 河北板块 创业板综 深股通 融资融券 预亏预减 转债标的 血氧仪 抗原检测 体外诊断 新冠检测 互联医疗 医疗器械概念 养老概念
企业介绍
- 注册地: 河北
- 成立日期: 1996-07-09
- 组织形式: 大型民企
- 统一社会信用代码: 91130300601108025E
- 法定代表人: 胡坤
- 董事长: 胡坤
- 电话: 0335-8015593
- 传真: 0335-8015422
- 企业官网: www.contecmed.com.cn
- 企业邮箱: contec_sec@hotmail.com
- 办公地址: 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
- 邮编: 066004
- 主营业务: 医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售
- 经营范围: 一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;电子产品销售;电工仪器仪表制造;电工仪器仪表销售;电子测量仪器制造;电子测量仪器销售;家用电器制造;家用电器销售;货物进出口;技术进出口;软件开发;软件外包服务;非居住房地产租赁;模具制造;模具销售;金属制品研发;金属制品销售;五金产品制造;五金产品零售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售。日用口罩(非医用)销售;针纺织品销售;诊所服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;特种陶瓷制品制造;特种陶瓷制品销售;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;新材料技术研发;锻件及粉末冶金制品销售;新型陶瓷材料销售;耐火材料生产;耐火材料销售;烘炉、熔炉及电炉制造;烘炉、熔炉及电炉销售;化妆品零售;玻璃、陶瓷和搪瓷制品生产专用设备制造;机床功能部件及附件制造;机床功能部件及附件销售;数控机床制造;数控机床销售;金属加工机械制造;机械设备研发;机械设备销售;机械设备租赁;(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;包装装潢印刷品印刷;文件、资料等其他印刷品印刷。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
- 企业简介: 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司成立于1996年,是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。公司坐落于河北省秦皇岛市经济技术开发区,交通便利、环境适宜、配套设施完善。 公司自成立以来,始终致力于医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售,产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类等多个大类,凭借良好的性能和较高的品牌知名度,已经累计销售至全球130多个国家和地区。 公司拥有完善的研发、生产和销售体系,通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证等多项国际标准认证。公司技术力量雄厚,取得多项具有自主知识产权的核心技术专利。脉搏血氧仪、心电图机、超声多普勒胎儿心率仪、病人监护仪、多参数生命体征监测仪、电子血压计等主导产品获得中国、欧盟、美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等多个国家和地区的上市许可,广泛应用于医疗机构、健康管理机构以及家庭个人保健等场合。 以人为本,创新共赢。我们将充分发挥技术、人才优势,进一步推动市场国际化、管理信息化、产品多元化,力争将康泰医学打造成为国际一流的现代化企业,实现可持续健康发展。
- 商业规划: （一）主营业务公司属于医疗器械行业,是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年发展,公司已经形成院线类、家用类和其他类三大产品体系,涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务,产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内,公司紧紧围绕未来发展战略和年度工作计划,积极应对下游需求弱势,深挖市场潜力,推动降本增效,努力提升经营管理质量和效益,国内外业务实现稳步发展。报告期内,公司的营业收入主要来自于主营业务,主营业务收入占营业收入的比例为99.22%。报告期内,公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。（二）主要产品公司主要有院线类、家用类、其他类三大产品体系,具体情况如下：（1）院线类产品（2）家用类产品（3）其他类产品（三）主要产品的核心技术情况经过二十余年的研发和技术积累,公司掌握了多项产品开发的核心技术与生产工艺,核心技术均为行业内的主流技术,拥有全部的自主知识产权,具有较强的竞争力,短期内被竞争对手替代、淘汰的风险较小,具体情况如下：1、血氧类产品产品主要采用包括多路稳压数字采集、多级调光血氧、呼吸率检测、血氧心电采集在内的多项核心技术,在市场上同类产品中,性能较优越、成本较低、测量结果较精确。2、监护类产品产品主要采用包括监护仪应用软件、多参数监护模块、中央监护系统软件、插件监护、转运监护在内的多项核心技术,能够与医疗信息系统无缝对接,实现普通病房、重症监护病房以及高压氧仓的患者生命体征实时监护以及院内、院间监护数据的共享,插件监护可实现监测参数的随意组合和即插即用,转运监护可实现病人转运过程中连续监护,并实现数据整合,为用户提供软硬件结合的技术解决方案。3、心电类产品产品主要采用电生理信号采集、数字滤波、数据自动分析在内的多项核心技术,除了监测心电波形的常规功能之外,还拥有动态心电图和负荷心电图的心律失常分析、心率震荡、T波电交替、心率减速力等分析功能,并具备自动开启心电记录、高速数据解析与实时绘图、高分辨率图片生成等应用功能,可以为客户提供行业领先的智能心电服务。4、血压类产品产品主要采用自适应滤波、阶梯减压测量、定量化可控减压测量等多项核心技术,具有多种显示方式,多重提示功能,相比市场上其他产品,测量重复性及显示效果较好,测量结果较稳定、抗干扰较强。5、超声类产品胎心胎监系列产品采用自相关、自适应滤波和模糊识别等核心算法,实现了高精度胎心率计算及胎动识别,具有灵敏度高,抗干扰性强的特点。超声影像系列产品主要采用数字波束形成、数字滤波及多种成像技术,得到了高清晰度的超声图像,使产品具有很高的性价比。6、健康一体机产品主要采用自助体检检测和带可移动腓电极的心电图电极安放装置等多项核心技术,能够自动测量心电、血氧、血压等生理数据,通过多种网络传输方式将采集到的数据发送到远程健康数据平台,可实现健康信息的实时记录、数据传输与健康状况评估。7、分析测试类产品产品主要采用脉冲数字化建模、波形甄别、阵列式后分光及光电检测系统、压力自释放的液路系统、双重过滤保护等多项核心技术,可实现与LIS系统的无缝连接,实现数据实时共享。8、远程医疗公司采用基于物联网的健康管理平台-基层医疗机构软件、基于物联网的健康管理平台-医师工作站软件、基于物联网的健康管理平台-服务器端httpapi接口在内的多项核心技术,搭建了SaaS远程医疗平台,将医疗设备、用户、医生、专家、健康管理师等多方有机结合,能够将大型医院的优质医疗资源覆盖到家庭和社区,为用户提供健康管理和远程诊断服务,并通过软件技术实现对个体健康的全程监护。9、其他产品（1）雾化器类：产品主要采用自耦变压器升压、压电陶瓷电能转换和采集、基于压力检测的呼吸识别等多项核心技术,保证雾化粒径适中,使得产品性能更优越,竞争力更强。（2）压差式肺功能仪类：产品主要采用压差流量采集、肺功能参数获取等多项核心技术,能够为用户提供专业、高精度的肺功能检查结果,可满足医用、家用等多场景的肺功能检查需求。（3）制氧机类：产品主要采用超声波流量及氧浓度检测、多路传感器检测融合处理、制氧系统精准切换控制等多项核心技术,依据变压吸附式制氧原理,结合双塔系统均压和反吹控制实现医用级氧气的制取。（4）输注泵类：产品主要采用超声波检测、应变感应式压力检测、步进电机运行状态检测等多项核心技术,实现临床高精度静脉输注,运行更稳定,报警系统更完善,产品竞争力更强。（5）呼末CO2检测设备：产品主要采用非分光红外检测原理设计,具有自动大气压力补偿、呼吸通路状态异常判断等功能,响应迅速,检测精准。（6）体外反搏装置：采用电生理信号采集、数字滤波、数据自动分析在内的多项核心技术,精准分析病人的心电图并实时推算心脏的收缩期和舒张期,利用大流量空气压缩机和取得专利技术的毫秒级响应速度充排气阀对各段气囊进行充气、排气。（7）吸引器类：利用无油活塞式负压泵产生负压,从吸气孔吸出收集瓶中的空气并由排气孔排出,这样周而复始的工作,使瓶内产生负压将痰液吸出,并采用多级降噪设计,提升用户使用体验。（8）呼吸机类：正压通气治疗机采用多级降噪处理,降低噪声,使用更安静。可调的呼气压力释放,呼吸舒适。在自动模式下,通过检测气流数据分析患者呼吸状态,在设定范围内自动调整输出的压力和流量。通过以上技术,患者使用舒适,使产品竞争力更强。（四）主要经营模式公司在医疗器械行业深耕多年,根据自身多年的经营管理经验,结合医疗器械产品适用对象广泛的特点,形成了现有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式,报告期内,公司主要经营模式未发生重大改变。1、采购模式公司根据销售和生产计划,在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营,公司已经建立起合格供应商档案,拥有几百家合格供应商,并与其保持着稳定的长期合作关系,保证公司在进行物料采购时不会受到资源或其它因素的限制。公司拥有完整的产业链,主要制造环节均为自主生产,工艺较为成熟,在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主动权,使得公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力。2、生产模式公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计划,每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料,通过与销售、采购等部门通力协作实现产品的高效生产。此外,公司建立了生产快速响应机制,根据过往销售记录,生产出部分通用半成品以备订单量突然增加时能够快速响应。3、销售模式根据各地区市场的不同,公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场,公司主要采用经销模式,由于公司产品种类丰富,产品适用对象广泛,且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高,故采用经销模式,可以充分利用经销商在当地的资源优势,快速开拓境外市场,并节省自身成本；在境内市场,公司主要采用经销、直销相结合,辅以代销的模式,主要通过传统渠道向经销商分销公司产品,再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目,公司会直接参与招投标,中标后根据合同规定完成销售；此外,公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台,通过网络渠道向终端客户直接销售产品。4、盈利模式公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。（五）主要业绩驱动因素1、经济社会的快速发展,将使医疗器械行业长期受益随着我国经济社会的不断发展,居民收入水平和健康意识的提高,人民群众对医疗器械的需求与日俱增,尤其是对高端、精准、个性化的医疗需求更加旺盛。庞大的市场消费群体、广阔的市场增量空间以及日渐旺盛的市场需求将使我国医疗器械企业长期受益。2、医疗新基建采购订单逐步兑现,进一步刺激市场增长随着医疗新基建在全国范围内展开,公共卫生和基层医疗机构建设专项债券、财政贴息贷款更新改造医疗设备、“千县工程”、大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案等政策相继落地实施,医疗器械订单逐步兑现,将进一步刺激国内医疗器械市场增长。国家也在逐步规范对进口医疗器械的采购行为,鼓励医疗机构更多采购国产设备。3、政策红利继续释放,加快研发创新取得市场突破我国医疗器械行业迎来“政策密集期”,随着政策红利逐步释放,一方面政策引导有利于医疗器械企业放心扩大产能,形成规模效应,降低生产成本,提高市场竞争力。另一方面,政策鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,加快国产替代进程。随着中高端国产医疗器械逐渐接近或达到国际先进水平,部分国产医疗企业将占据更多国际市场份额。4、新兴经济体为国产医疗器械企业提供更多海外机遇东南亚、南非、印度、拉美等新兴经济体经济增速较快,但医疗卫生水平较低,对高性价比医疗器械的需求较大,对中国医疗器械企业来说是一个巨大的机遇。近年来,随着我国医疗器械技术水平的不断提高和产业规模的不断扩大,越来越多的医疗器械企业加速全球化市场布局,培养“出海”生态体系,积极参与国际竞争,出口额快速增长。随着我国对外贸易“朋友圈”的不断扩大,将为国内医疗器械企业提供更多海外机遇。1、概述2024年,全球医疗器械市场竞争愈发激烈,需要企业在技术创新、质量优化、成本控制、品牌建设上投入更多精力和成本；各国医疗器械监管要求愈发严格,加上部分地区存在贸易保护情况,进一步增加了企业市场拓展和新产品进入的成本；加上各国政府和医疗机构的采购预算减少,多种因素叠加使得公司主营业务受到影响。报告期内,公司实现营业收入47,980.52万元,同比下降35.76%,实现归属于上市公司股东的净利润为-7,790.26万元,同比下降147.00%。公司业绩下滑的主要原因为：主营业务收入下降、计提大额存货跌价准备以及研发费用发生额依然较高。报告期内,受下游市场需求减弱以及激烈的市场竞争影响,公司主要产品的销量及销售价格同比下降,主营业务收入随之下降；基于过去几年特殊的市场环境,公司血氧类产品原材料及半成品存货余额偏高,受报告期内市场需求降低的影响,公司相关存货周转放缓,血氧类产品原材料及半成品消耗速度低于预期,加之其他常规类原材料及半成品使用效率不足,存货可变现净值降低。因此,公司本年度计提存货跌价准备10,944.57万元,对公司归属于上市公司股东的净利润影响较大；此外,报告期内公司基于长期战略考虑保持了较高水平的研发投入,本年度公司研发费用为10,515.64万元,在经营业绩整体承压的情况下发生的研发费用规模基本与上年持平,也在短期内对净利润产生一定影响。报告期内,公司主要在以下方面做好经营工作：（1）继续保持高水平研发投入,推动新产品研发和新技术突破,产品体系不断丰富。多年来,公司以技术创新为核心,以市场需求为导向,通过高效的研发体系建设和新产品开发,持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。报告期内,公司继续实行“创新、高效、高质、降本、提升”的研发策略,以高水平的研发投入带动技术创新和产品集成创新,并通过提高工艺设计能力、完善管理流程、降低材料成本、研发团队培训等方式提升了整体研发效能。公司不仅对现有的心电类、血压类、血氧类等优势产品进行了优化升级,还积极布局并实施了医用内窥镜、体外诊断产品及试剂、齿科耗材等多项新产品开发项目,不断拓展产品边界,满足市场日益多样化的需求。报告期内,公司研发费用为10,515.64万元,主要用于研发人员薪酬、实验设备、材料耗费、专利和知识产权费以及研发平台建设,持续、高水平的研发投入使得公司研发创新能力进一步增强,产品技术不断改进和更新,产品体系不断丰富和延伸,促进了公司在业务领域的快速拓展。报告期内,公司依照年度研发计划,以中高端产品、院线类产品、医疗器械蓝海产品的技术攻关和新产品研发为重点,在监护类、体外诊断（IVD）、医用内窥镜类、心脑电类、家用医疗、超声类、呼吸类、输注类等产品领域加大研发投入,新产品新技术取得显著成果,若干新产品相继上市,并为公司取得了经济效益。深圳和长沙研发中心在新产品开发、技术创新和解决方案等方面发挥了重要作用,共同推动了公司在各个产品线上的技术进步和市场拓展。深圳研发中心承担了医用内窥镜类、体外诊断分析仪类（IVD）、彩超等产品的深度研发工作,完成了血球类分析仪、生化类分析仪、尿机类分析仪等产品的可行性预研前期工作,并协助总部解决了超声类新产品在开发过程中遇到的问题。长沙研发中心致力于开展精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材等体外诊断技术和新产品研发,报告期内研发成果显著,取得了全瓷义齿用氧化锆瓷块、血糖尿酸仪、血糖尿酸胆固醇仪、血糖试条、早早孕试纸等12款产品的国内医疗器械注册证,目前多款产品已上市销售,拓展了公司的业务领域。在家用类产品领域,呼吸类产品作为公司近年来新开发的项目,倾注了大量研发资源,实现了从无到有的技术突破与产品创新,目前公司已拥有医用/家用制氧机、肺功能仪、医用雾化器、睡眠呼吸监测仪、呼气末二氧化碳检测\监测设备和吸痰器等多款产品。报告期内,公司针对家用类产品市场对呼吸机和制氧机的需求,从降噪、轻量小巧化、实用性、时尚性等方面对制氧机产品进行迭代升级,旨在提升用户体验,满足多样化的市场需求,开发了具有呼吸自适应功能的脉冲供应款便携式制氧机以及新标轻量时尚款医用制氧机,产品类型不断丰富。在呼吸机领域,公司以行业标杆产品为参照,开发出高端家用呼吸机和便携式呼吸机,在产品设计上重点关注舒适性、安全性与智能操作,以契合用户对高品质家用医疗设备的需求；在血氧仪领域,公司推出了LED无边框全屏幕显示的指夹式脉搏血氧仪,拥有更大的屏幕显示面积,不仅提升了产品的外观美感,读数更加清晰易读。此外,公司还对血氧仪的测量精度和安全性能进行了优化,确保为用户提供更加精准的健康监测数据。同时,公司将无边框设计理念延伸至血压类产品,推出无边框臂式电子血压计,大大提升了用户体验,还增加了网络功能,改善了智慧医疗应用场景的使用局限性,满足了市场对差异化产品的需求。在院线类产品领域,公司优化改进了新监护产品的基础算法,增强了设备的准确性、稳定性和适应性,为用户提供了更可靠、更高效的生命体征监控解决方案。同时,公司自主研发了EEG（脑电图）监护技术,能够提供更加精准的脑电活动监测服务,对于癫痫、睡眠障碍等疾病的诊断和治疗具有重要意义。此外,公司开发了NMT（肌松监测）技术,通过准确监测患者的神经肌肉功能状态,可以更好地指导麻醉药物的使用,提高手术安全性；在医用内窥镜领域,公司在新研发的一体化内窥镜摄像系统的基础上,在可视喉镜和内窥镜图像处理系统方面实现了关键技术的突破,引入了4K分辨率的图像处理系统,改进了色彩处理技术,增强了在低光照条件下的成像能力,加上实时数据处理强化了图像处理速度和效率,支持实时高清视频流传输,大大提升了图像的清晰度和细节表现力,有助于医生做出更为精准的诊断。这些创新成果不仅满足了多科室的临床需求,还有助于公司在内窥镜领域实现市场突破,提升品牌影响力和市场竞争力；在呼吸和输注领域,呼气末二氧化碳监测/检测仪、吸痰器、输液泵/注射泵等多款产品已经取得国内注册证以及欧盟CE证书,并取得了较好的销售成绩。在此基础上,公司开发了智能输注一体化的高端输注产品,集成了临床常用输液功能和智能控制系统,能够提供精确、稳定的输液治疗,并采用模块化设计,为各种输液场景提供适用的解决方案；在远程医疗领域,公司自主研发的心电及电生理网络管理系统软件已取得国内注册证,该系统整合了多种电生理检查设备,支持与医院信息化系统的无缝对接,通过云端平台实现跨区域的院间会诊和远程诊断,从而为患者提供更加全面和准确的诊断支持。此外,该系统还可对诊断数据和结论进行智能提取和归类分析,形成结构化数据,为AI辅助诊断模型的训练和优化提供高质量的数据基础,进一步提升医疗机构在心电和电生理诊断中的智能化水平和诊疗效率。报告期内,公司的便携式心电计、多参数生命体征监测仪和脉搏血氧仪三款产品入选首批《河北省老年用品产品推广目录》；便携式心电计和多参数生命体征监测仪两款产品入选工业和信息化部《2024年老年用品产品推广目录》。4款病人监护仪、3款脑电图仪和1款动脉硬化检测仪入选中国医学装备协会第十批《优秀国产医疗设备产品目录》。公司产品入选多个政府产品目录,不仅是政府对公司创新能力、技术水平和产品质量的高度认可,也在一定程度上提升了消费者、合作伙伴以及社会各界对公司产品的信任度。截至报告期末,公司及子公司共获得国内外有效专利473项,软件著作权252项,报告期内新增国内专利57项,其中发明专利11项,实用新型专利25项,外观设计专利21项；新增计算机软件著作权15项。具体新增专利情况如下：截至报告期末,公司及子公司共持有计算机软件著作权252项,报告期内新增15项。具体新增情况如下：（2）继续推进精益生产模式,有序推进各募投项目建设。为了满足公司规模逐渐扩大、产品种类渐趋增多、全球业务加速推进的业务需求,公司继续推进精益生产降本增效,有序推进各募投项目建设,积极构建高质量、低成本、快速交付的全产业链体系。①以提升产品质量为出发点,强化生产全流程的监督管控与质量把控,通过对生产工艺的优化和SMT、组装等生产关键环节引入自动化工艺,提升产品品质和稳定性,满足国内外客户对产品质量一致性和批量供货的要求；以降本增效为目标,继续推进精益生产模式,在保证产品质量稳定的前提下,在采购端,优化供应链管理,与优质供应商建立长期战略合作,借助集中采购、优化谈判策略等方式降低原材料成本,保证原材料供应的稳定性,有效应对了市场波动。②报告期内,公司结合自身发展规划和实际情况,有序推进各募投项目建设。截至报告期末,公司可转债募集资金本年度投入4,726.51万元,累计投入9,252.96万元,募集资金余额65,086.11万元(包含理财收益、利息收入扣除银行手续费)。公司募集资金按照相关业务合同约定投入有序,使用时严格履行申请、审批、执行权限和程序,并根据相关规定对募集资金的使用情况及时履行了相应程序和信息披露义务。“康泰产业园建设项目”（开发区）已完成厂房主体结构施工,截至报告期末已转入室内外装修阶段；“康泰医学医疗器械产业园项目”（北戴河）于2024年7月2日取得施工许可证并开工建设,目前已完成厂房主体结构施工。（3）以国际化视野布局全球,全力拓展市场广度和深度。公司紧跟医疗器械市场新的变化趋势,依托研发创新能力与产品多样化优势,不断丰富产品体系,通过线上跨境电商平台与线下本土运营渠道的双重推进,努力拓展新兴市场,公司在海外客户中的产品忠诚度得到进一步提升,在全球竞争格局中稳固了市场地位。首先,公司继续完善全球营销体系,加速推进国际市场的本地化布局。在亚洲、非洲、南美洲、欧洲均建立了较为成熟的本土化运营团队,在市场潜力大、销售额增长较快的国家和地区招募了海外员工,实现了国内外营销人员的优势互补,配合海外子公司和海外仓辐射周边国家,实现了区域化的产品快速交付和售后服务的快速响应。公司根据目标市场消费习惯和医疗需求的不同,有针对性地开展新品发布会、代理商大会、当地展会、学术会议等多渠道营销推广,增强了品牌在当地客户中的亲和力和认同感；其次,公司继续深入推进海外重点市场的跨境电商平台业务,运用多种渠道如平台引流、搜索引擎优化、社交媒体推广、跨境直播等手段进行品牌推广。公司已经搭建了综合多个流量社交媒体的国际化社交媒体矩阵,实现了全球各区域的社媒账号联动协作；针对市场前景好、市场潜力大的高端监护仪、心电图机、兽用医疗器械、齿科耗材等新产品领域,不断加大推广力度。针对新上市的齿科耗材产品,公司为其组建了专门的销售团队和专属官网,综合海外电商平台运营、社交媒体投送及医疗器械展会等方式,让公司新品获得了更高的关注度；第三,公司在法国、西班牙、英国、俄罗斯及墨西哥等国家与优质第三方合作,增设海外仓库,扩大了产品品类,海外仓库不仅承担了发货功能,还创新性地开发了退货与再上架的高效处理机制,显著提升了退换货效率。在国内市场方面,从长远来看,我国医疗器械市场仍受到人口老龄化加剧、政策和医疗投入增加、技术创新加快等核心驱动力的影响,行业增长仍然具备强劲的动能。但随着越来越多医疗器械从业者的加入,成熟产品的利润空间受到挤压,要求企业实行更为精细化的营销策略。公司一方面继续以现有客户和市场为基础,细化市场目标,精准定位各级医院及不同科室的需求,发挥经销商和地域市场优势,巩固传统经销渠道,增加产品销售。另一方面,在国内电商领域,借助跨境电商平台多年的行业推广和运营经验,采取了更为积极的营销策略,通过深度剖析市场与目标用户、精打细磨产品和服务、精准发力营销推广、持续推进数据分析与运营推广等手段开展业务,在多个平台上架了助听器、止痒仪、早早孕试纸、幽门螺旋杆菌试纸等新产品,丰富了电商平台家用类产品体系,保证了在同行类目中的竞争优势,并与京东健康、阿里健康和天猫超市健康类目进行了深入合作,获得平台流量扶持,为后续新品上量奠定了坚实基础。（4）质量管理体系进一步科学化、规范化、标准化,推动更多产品走向国内外市场报告期内,公司秉持严格的质量管理体系,对生产控制、纠正预防、设计控制等关键质量管理模块实施了高效管理,不仅巩固了产品质量,更使得公司获得更多产品的市场准入资格,为公司产品在全球市场的拓展奠定了坚实基础。截至报告期末,公司及子公司共取得医疗器械有效注册（备案）资质66项,其中Ⅲ类医疗器械注册证1项,II类医疗器械注册证60项,I类医疗器械备案5项,报告期内新增医疗器械注册（备案）资质20项,其中II类医疗器械注册证19项,Ⅲ类医疗器械注册证1项。共取得全球主要国家/地区的市场准入许可52项,报告期内新增国外市场准入许可4项。2024年9月,公司取得“气囊式体外反搏装置”医疗器械注册证（Ⅲ类）,Ⅲ类医疗器械风险更高、监管要求更为严格,在技术上也需要攻克诸多复杂的技术难题,公司首次取得Ⅲ类医疗器械注册证,不仅标志着公司在特定医疗器械领域取得了市场准入资格,证明了公司仍然保持着较高水平的研发创新能力,公司的质量管理、认证注册和产品安全达到了更高水平。公司正在不断推动产品在全球范围内的广泛应用,满足更广泛市场的需求。报告期内,公司及子公司新增医疗器械注册（备案）资质情况如下：注：第10-20项注册证由康泰医学全资子公司“长沙医芯”注册取得。报告期内,公司及子公司新增FDA注册情况如下：报告期内,公司及子公司新增印度注册情况如下：2024年11月7日,“第四届医疗器械质量管理创新发展大会”在河北省秦皇岛市北戴河新区举办,大会以“新质生产力引领质量管理创新,推动医疗器械产业智能升级”为主题,吸引了线下35家企业、线上155家企业参会,聚集了迈瑞生物、微创、上海西门子、联影等数十家国内医疗器械龙头企业参与。公司作为承办单位之一,全程深度参与本次大会,期间,公司与医疗器械同行们交流分享质量管理的经验和成果,各方共同深入探讨了医疗器械质量管理体系与法规、业务、数字化转型、信息技术之间的融合,以及与质量工具应用和先进管理模式融合的提升路径等课题,通过加强标准引领与质量支撑,为我国质量管理创新发展贡献力量。（5）治理能力不断增强,为公司稳步发展奠定基础自设立以来,公司通过不断完善法人治理结构、健全内部控制制度体系,已成为制度健全、控制有效、运作规范的现代化企业。报告期内,公司进一步完善“三会一层”治理结构,明确决策、执行、监督等方面的职责权限,形成科学有效的职责分工和制衡机制,不断提高科学决策能力、经营管理水平和风险防范能力；在业务层面,继续改善优化业务流程和相关业务制度,提高过程能力和经营绩效,增强竞争优势；继续完善并贯彻执行公司财务管理制度、内部审计制度、质量管理制度等规范有效的内部控制制度,保证了公司各项生产经营管理活动有章可循,形成规范的管理体系,保证了公司资产安全,确保了财务报告及信息披露的真实、准确、完整,并在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。治理结构的不断完善,为公司稳步发展奠定了坚实基础。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程