主营业务：化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售
经营范围：许可项目:新化学物质生产;药品生产;药品委托生产;危险化学品生产;食品添加剂生产;药用辅料生产;药用辅料销售;药品零售;药品批发;化妆品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);食品添加剂销售;生物基材料制造;生物基材料销售;日用化学产品制造;日用化学产品销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);化妆品批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
山东科源制药股份有限公司(股票代码:301281.SZ)成立于2004年,是国内化学原料药细分赛道龙头企业,践行长期主义、产品主义、利他主义的核心价值观。
秉持“关爱生命健康、守护美好生活”的使命,践行产品主义、长期主义、利他主义的核心价值观,专注为全球患者提供高质量医药健康解决方案。
2023年4月4日,科源制药在深交所创业板成功上市,在资本的助力下,公司在国内国际市场双重发力,业务范围已扩大至全球数十个国家和地区。
面对行业变革与挑战,科源制药以化学与生物合成技术融合创新为驱动,持续强化在降糖类、心血管类、中枢神经系统类等慢病领域的竞争优势,同时,积极拓展化妆品原料、高端药用辅料及功能性食品添加剂等新兴业务领域,构建“原料药+多领域协同”的产业生态。
旗下全资子公司——山东力诺制药有限公司专注于化药制剂产品的研发、生产与销售,慢病领域建立了丰富的产品线,积累了雄厚的研发实力。
科源制药携力诺制药一道,构建了从原料制剂一体化、辅料制剂一体化到上下游全链条贯通的完整产业体系,市场竞争优势逐渐扩大。
科源制药视技术研发为生命线,构建了“自主研发+外部协同”的双轮研发体系。
在内部,依托省级企业技术中心、博士后创新实践基地等研发平台,打造国际化研发团队,重点突破绿色合成工艺、制剂改良及生物技术应用等关键技术领域;在外部,与北京诺康达(战略控股)、上海药明康德、山东大学等顶尖机构开展深度合作,加速技术成果转化。
2023年,科源与诺康达共建北京研发基地,进一步强化创新制剂研发与CRO服务能力。
科源制药将“质量即生命”的理念贯穿于全产业链,建立了“以市场为导向、与国际接轨的质量管理体系”,确保每一款产品从研发到交付都符合较高标准。
凭借全面、严谨的质量管理体系,科源制药赢得了国内外市场的广泛认可,核心产品相继通过了美国FDA、欧盟CEP、韩国MFDS等国际权威认证,为全球客户提供了安全、可靠的产品与服务,真正实现了“以质量守护生命”的企业承诺。
公司深入实施“五力战略”——以产品力夯实基础、以创新力驱动发展、以品质力铸就口碑、以交付力赢得信任、以可持续力引领未来,持续赋能全球市场拓展,打造高效敏捷的交付网络。
未来,公司将加速推荐国际化战略布局,以多元化产品矩阵服务全球生命健康事业,致力于成为具有国际竞争力的可持续发展型医药企业。
1、主营业务公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售,公司自设立以来始终专注于化学原料药的研发和制造,并以特色原料药为基础,拓展部分化学药品制剂业务,致力于成为国内领先、具有国际竞争力的化学药品生产企业。
公司产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。
目前公司拥有32个原料药备案登记号及46个化学药品制剂批准文号,原料药产品主要包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等,均通过国家GMP认证,核心产品亦先后通过欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多国的官方药政认证,具有较强的市场竞争力。
化学药品制剂产品主要包括盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片以及单硝酸异山梨酯片等产品,其中34个药品被列入国家医保目录,18个药品被列入国家基本药物目录。
同时,公司兼营部分中间体业务,主要销往国际客户。
公司主要原材料包括酰亚胺、双氰胺、硼氢化钾等化工产品,主要供应商包括安徽金鼎医药股份有限公司、宁波科仁贸易有限公司等上游化工产品生产商及贸易商；公司产品以自主生产为主,以委外生产为辅；公司化学原料药采用直销为主、贸易商销售为辅的销售模式,化学药品制剂产品采用配送商、传统经销、直销相结合的销售模式。
中间体产品根据客户要求直接销售给客户或其指定的贸易商,主要客户包括下游制剂厂商、贸易商等。
2、主要产品（1）化学原料药（2）化学药品制剂公司化学药品制剂主要包括单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释片、盐酸氟西汀分散片等多种产品,主要覆盖心血管类、精神类等领域。
（3）中间体公司中间体为根据客户需求定制的化工中间体产品,主要为OR10127以及OR10154,经由客户进一步生产加工后,主要应用于化妆品等领域。
报告期内,公司重点产品相关情况如下：2、产品进入医保目录情况报告期内,公司产品不存在进入或退出国家《医保药品记录》的情形。
5、生物制品批签发情况报告期及去年同期公司无生物制品批签发。
6、部分重点产品研发进度3、经营模式1）采购模式公司拥有完整的生产采购体系,制定了《采购管理制度及操作流程》《采购比价管理》《招标管理制度》和《供应商评价管理》等规章制度,用于规范采购行为,保证产品质量和供应及时性,降低采购成本和采购风险。
公司对供应商采取名单准入式管理,综合考虑采购物料类型、供应商信誉、货源供应稳定性、产品品质等因素将合格供应商进入《合格供应商目录》。
同时,为减少对单一供应商依赖,提高公司议价能力,公司主要原材料、包材供应商一般不低于三家。
公司采购部根据销售部门制定的月度销售计划、生产部门制定的月度生产计划,结合原辅料仓库库存情况及公司安全库存量,制定相应的采购计划,从而确定最佳采购量。
由采购专员进行比价,综合考虑品质、价格、交货日期等因素后确定供应商,并经内部审批程序后签署采购合同。
2）生产模式公司产品大部分自主生产,小部分委外生产。
公司销售部门在每个月下旬向生产部门提供下月销售计划,由生产部门根据产能、库存及原材料供应等情况制定下月生产计划；如因临时新增订单导致原销售计划调整,公司生产部门会制定增量生产计划,以满足产品销售需求。
生产部门根据国家GMP要求,严格按照批准的产品生产工艺流程及GMP生产岗位标准操作要求组织生产。
在生产过程中,每批产品由质量管理中心进行质量控制和管理,确保生产过程和产品质量符合国家标准及客户要求。
3）销售模式公司化学原料药采用直销为主、贸易商销售为辅的销售模式,化学药品制剂产品采用配送商、传统经销、直销相结合的销售模式。
中间体产品根据客户要求直接销售给客户或其指定的贸易商。
（1）化学原料药①直销模式公司营销管理中心下设国内销售部和国际贸易部,分别负责国内、国外市场化学原料药的销售工作。
营销人员通过公开渠道获取生产过程中须使用公司产品的制剂生产厂家名单后,有针对性地与目标客户进行接触。
公司还通过参加国内外化学原料药展会、网上推广等方式增加与客户的交流、加强公司品牌宣传,维持已有客户的同时,不断拓展新客户。
公司根据销售合同在约定期限内交付指定的货物,客户向公司支付货款。
直销为主的销售模式节省了中间环节,提高了销售的效率和产品利润率；同时,有利于公司及时了解客户需求变化、产品市场变动趋势和价格走势。
②贸易商模式考虑到下游制剂企业较为分散,公司无法全面覆盖小型制剂厂商以及距离较远的销售区域,部分专业贸易商会搜集下游客户的需求并向公司采购原料药,其中部分贸易商会转销至境外。
此外,部分境外制剂厂商由于集中采购或国际贸易结算等因素,会指定贸易商与公司进行业务往来,因此公司客户存在部分境内外贸易商。
贸易商模式丰富了公司的营销层次,有利于公司节约成本,提升公司知名度,同时海外贸易商更熟悉出口地的政策及市场情况,有助于公司产品在海外的市场拓展。
（2）化学药品制剂根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司化学药品制剂产品销售模式主要分为配送商模式、传统经销模式及直销模式。
配送商模式下,公司将产品销售给配送商,由配送商向终端医疗机构进行配送销售,而渠道开发、市场推广等职能主要通过专业的市场推广服务商与公司共同完成。
传统经销模式下,公司产品的销售、推广均由经销商负责完成。
公司结合经销商的渠道资源、资信情况、响应速度等多方因素,遴选优质的经销商并签署购销协议,双方按照协议约定发货并进行结算。
直销模式主要为公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式,目前主要以非处方药销售为重点。
在该种模式下,公司将产品直接销售给国内药品连锁企业等终端客户。
4、一致性评价情况公司单硝酸异山梨酯片、盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片及吡拉西坦片在报告期前已通过一致性评价；注射用硫酸艾沙康唑、盐酸二甲双胍缓释片、羟苯磺酸钙胶囊已注册为4类仿制药。
5、报告期内业绩驱动因素报告期内,公司秉持“长期主义、产品主义、利他主义”的价值观,聚焦慢病领域,拓展其他细分市场,多元化布局,推进原料制剂一体化、辅料制剂一体化,不断增加研发实力、扩大企业核心竞争力。
深入贯彻落实“四降四提升”的工作方针,开源节流,严格控制成本,提升精益管理水平。
报告期内,公司经营情况总体稳定,2025年实现营业收入39,822.78万元,较上年同期减少14.12%,实现归属于上市公司股东的净利润1,655.30万元,较上年同期减少72.62%。
具体分析如下：（1）业务经营情况①公司财务状况报告期末,公司资产总额为168,766.50万元,较期初155,247.43万元增加13,519.08万元,增幅8.71%。
主要原因是报告期理财产品到期收回使货币资金增加18,094.87万元,增加101.58%；报告期理财产品到期收回使交易性金融资产减少25,443.28万元,降幅100.00%；报告期末受信用期限影响使应收账款增加4,248.61万元,增幅79.26%；报告期末低信用风险的应收票据减少使应收款项融资减少2,274.76万元,降幅64.87%；报告期预付采购款增加使预付款项增加837.67万元,增幅296.80%；报告期技术转让款减少使其他应收款减少1,479.42万元,降幅54.56%；报告期末库存商品增加等因素使存货增加1,850.22万元,增幅14.35%；报告期工程项目投资增加使在建工程增加20,701.29万元,增幅113.03%；报告期预付长期资产购置款减少使其他非流动资产减少3,720.50万元,降幅46.52%。
负债总额为33,148.33万元,较期初19,287.07万元增加13,861.25万元,增幅71.87%,主要原因是报告期末应付供应商款项增加使应付账款增加5,395.72万元,增幅127.72%；报告期项目借款增加使长期借款增加6,668.27万元,增幅146.04%；报告期末未决诉讼预计损失增加使预计负债增加1,606.41万元,增幅4,211.67%。
归属于母公司所有者权益为135,555.03万元,较期初135,879.56万元减少324.54万元,降幅0.24%,主要原因是报告期公司实现归属于上市公司股东的净利润1,655.30万元,分配股利2,165.80万元,使未分配利润减少654.14万元,降幅2.26%。
②公司经营成果报告期内,实现归属于上市公司股东的净利润1,655.30万元,较上年同期减少72.62%。
主要原因是公司加大了化学药品制剂业务市场开发力度收入增加使公司毛利较同期增加752.12万元,增幅3.66%；报告期管理人员增加和支付重组相关的中介机构费用使管理费用增加1,188.67万元,增幅29.91%；报告期加大制剂市场的开发力度使销售费用增加346.00万元,增幅4.48%；报告期持续加大新产品研发投入使研发费用增加652.97万元,增幅18.23%；报告期短期理财收益减少使财务费用增加151.53万元,增幅59.04%；报告期收到的与日常经营活动有关的政府补助减少使其他收益减少432.87万元,降幅27.85%；报告期股权投资及短期理财取得的收益减少使投资收益减少621.73万元,降幅51.20%；报告期对可能发生减值损失的资产计提资产减值准备使资产减值损失增加1,003.58万元,增幅130.65%；报告期未决诉讼预计损失等增加使营业外支出增加1,416.51万元,增幅539.34%。
③现金流量情况（2）加强精益管理,开展“四降四提升”工作公司深入贯彻落实“四降四提升”的工作方针,即降库存、降应收、降成本、降负债,提升产能发挥率、提升营业利润率、提升研发竞争力、提升营销创新力,充分发挥产能,严格控制成本,提升精益管理水平。
一方面加强库存管理,合理管控库存材料采购计划,准确、及时掌握材料种类及超期库存情况；另一方面细化成本控制单元,从生产、管理、劳务等各个方面入手,制定出切实可行的降本措施,确保落实到位。
2004年11月2日,科峰制药与申英明共同签署《章程》,规定科源有限的注册资本为1,000.00万元,其中科峰制药以非货币资产出资950.00万元,占注册资本的95.00%;申英明以货币出资50.00万元,占注册资本的5.00%。
2004年12月20日,山东天元有限责任会计师事务所出具《关于山东力诺科峰制药有限公司委估资产的资产评估报告书》(鲁天元评报字[2004]第091号),以2004年10月31日为评估基准日,科峰制药用于出资的房屋建筑物、构筑物、管道和沟槽及土地使用权的评估值为2,967.72万元。
2004年12月21日,山东天元有限责任会计师事务所出具鲁天元会验字[2004]第416号《验资报告》,验证截至2004年12月21日止,科源有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计1,000.00万元。
其中:科峰制药以实物资产和土地使用权出资2,967.71万元,其中950.00万元作为实收资本,超过部分计入资本公积;申英明以货币出资50.00万元。
2004年12月27日,济南市工商行政管理局商河分局向科源有限核发了《企业法人营业执照》。
本公司系由科源有限依法整体变更设立。
2015年7月31日,科源有限召开股东会,决议同意科源有限以整体变更方式设立股份公司。
2015年8月21日,大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具大信审字[2015]第3-00616号《审计报告》,确认截至审计基准日2015年7月31日,科源有限经审计的账面净资产值为28,249,797.22元。
2015年8月,中京民信(北京)资产评估有限公司出具京信评报字(2015)第330号《评估报告》,科源有限在评估基准日2015年7月31日的净资产评估值为5,388.64万元。
2015年8月21日,科源有限召开股东会,决议同意以2015年7月31日作为基准日,将经审计的净资产28,249,797.22元按照1.00892133:1的比例折合2,800万股,每股面值1元,其余计入资本公积。
各股东按其在科源有限的出资比例持有科源制药的股份。
2015年8月21日,科源有限全体股东签署了《山东科源制药股份有限公司发起人协议》。
2015年9月6日,发行人召开创立大会暨第一次临时股东大会,审议通过了《关于山东科源制药有限公司依法整体变更为山东科源制药股份有限公司筹备情况的议案》等议案。
2015年9月10日,商河县市场监督管理局向公司核发了《营业执照》。
2015年10月15日,大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具大信验字[2015]第3-00064号《验资报告》,截至2015年9月8日,各股东以其持有的科源有限截至2015年7月31日经审计净资产28,249,797.22元作为对发行人的出资,实际出资超过注册资本28,000,000元的差额部分249,797.22元计入资本公积。
2019年3月26日,鲁康投资与鑫顺达签署《山东科源制药股份有限公司股份转让协议》,鲁康投资以每股15.00元的价格受让鑫顺达所持发行人50.00万股股份(占发行人总股本0.86%),转让价款合计750.00万元。
2019年3月27日,鲁康投资与力诺集团签署《山东科源制药股份有限公司股份转让协议》,鲁康投资以每股15.00元的价格受让力诺集团所持发行人150.00万股股份(占发行人总股本2.59%),转让价款合计2,250.00万元。
2019年3月28日,财金投资与力诺集团签署《山东科源制药股份有限公司股份转让协议》,财金投资以每股15.00元的价格受让力诺集团所持发行人200.00万股股份(占发行人总股本3.45%),转让价款合计3,000.00万元。
2019年3月28日,财金科技与力诺集团签署《山东科源制药股份有限公司股份转让协议》,财金科技以每股15.00元的价格受让力诺集团所持发行人95.00万股股份(占发行人总股本1.64%),转让价款合计1,425.00万元。
山东正源和信资产评估有限公司已出具《资产评估报告》(鲁正信评报字(2018)第0186号),确认截至评估基准日2018年9月30日,公司股东全部权益价值为89,157.59万元,对应每股价格为15.37元/股,上述国有股东受让股份价格不高于评估结果,山东省国有资产投资控股有限公司已对上述评估结果进行备案。
济南市人民政府国有资产监督管理委员会已出具《关于山东科源制药股份有限公司历史沿革相关事项的确认》(济国资企改[2021]4号),确认财金科技及财金投资购买公司股票的行为有效,均已履行相应内部决议程序,不存在侵害国有资产的行为,未造成国有资产流失。
2020年7月20日,力诺集团与问泽鸿签署《山东科源制药股份有限公司股份转让协议》,力诺集团以每股15.00元的价格将其所持发行人600.00万股股份(占发行人总股本10.34%)转让给问泽鸿,转让价款合计9,000.00万元。
2020年7月20日,力诺集团与倪剑签署《山东科源制药股份有限公司股份转让协议》,力诺集团以每股15.00元的价格将其所持发行人120.00万股股份(占发行人总股本2.07%)转让给倪剑,转让价款合计1,800.00万元。
2020年7月20日,力诺集团与王琼签署《山东科源制药股份有限公司股份转让协议》,力诺集团以每股15.00元的价格将其所持发行人280.00万股股份(占发行人总股本4.83%)转让给王琼,转让价款合计4,200.00万元。
2020年10月20日,力诺集团与济南财投签署《山东科源制药股份有限公司股份转让协议》,力诺集团以每股15.00元的价格将其所持发行人288.00万股股份(占发行人总股本的4.97%)转让给济南财投,转让价款合计4,320.00万元。
2020年9月18日,山东天德汇资产评估有限公司出具《资产评估报告》(天德汇评报字[2020]第058号),发行人股东全部权益在评估基准日2020年6月30日的评估值为96,002.36万元,对应价格为16.55元/股,济南财投受让股份价格低于评估结果,济南市财政局对上述评估结果进行备案。
2021年2月8日,云聚投资与力诺集团等相关方签署《股权转让协议》,云聚投资以每股17.00元的价格受让力诺集团所持发行人150.00万股股份(占发行人总股本的2.59%),转让价款合计2,550.00万元。