江苏华兰药用新材料股份有限公司
- 企业全称: 江苏华兰药用新材料股份有限公司
- 企业简称: 华兰股份
- 企业英文名: Jiangsu Hualan New Pharmaceutical Material Co., Ltd
- 实际控制人: 杨菊兰,华国平,华一敏
- 上市代码: 301093.SZ
- 注册资本: 12630.8942 万元
- 上市日期: 2021-11-01
- 大股东: 江阴华兰机电科技有限公司
- 持股比例: 22.39%
- 董秘: 刘雪
- 董秘电话: 0510-68951502
- 所属行业: 医药制造业
- 会计师事务所: 北京德皓国际会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 赵焕琪、陈凯琳
- 律师事务所: 北京植德律师事务所
- 注册地址: 江苏省江阴市临港新城申港镇澄路1488号
- 概念板块: 医疗器械 江苏板块 创业板综 破净股 机构重仓 医疗器械概念 融资融券
企业介绍
- 注册地: 江苏
- 成立日期: 1992-06-04
- 组织形式: 大型民企
- 统一社会信用代码: 913202006079820552
- 法定代表人: 华一敏
- 董事长: 华一敏
- 电话: 0510-68978889,0510-68951502
- 传真: 0510-68951525
- 企业官网: www.hua-lan.com
- 企业邮箱: hualan@hua-lan.com
- 办公地址: 江苏省江阴市临港新城申港镇澄路1488号
- 邮编: 214443
- 主营业务: 直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售
- 经营范围: 生产橡胶瓶塞,塑料输液容器用聚丙烯组合盖、接口,低密度聚乙烯固体药用膜、袋;新型药用包装材料的技术开发、技术转让、技术咨询;国内贸易(不含限制及禁止类项目);自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:普通玻璃容器制造;玻璃仪器销售;工程和技术研究和试验发展;塑料制品制造;塑料制品销售;新材料技术研发;金属包装容器及材料制造;金属包装容器及材料销售;金属制品销售;金属制品研发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
- 企业简介: 江苏华兰药用新材料股份有限公司(股票代码:301093)成立于1992年,经过31年的不懈努力,现已发展成为技术领先、品种齐全,专业从事直接接触各类注射剂类药物包装的研发、制造和销售的国家级高新技术企业,是国内首家取得覆膜胶塞生产注册证的药包材生产企业。公司主要产品为全球及我国各类高、中端注射剂用:覆膜胶塞、常规胶塞、预灌封、卡式瓶用内包材密封弹性体。未来,华兰将持续探索药包材行业新的道路,为实现全球领先的医药用密封弹性体智造者而奋斗!
- 商业规划: (一)公司所从事的主要业务、主要产品及其用途华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售,主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触,因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响,并有助于维持药物质量和安全,帮助下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性,促进国民用药健康。报告期内,公司从事的主营业务未发生重大变化。(二)经营模式1、盈利模式公司的营业收入主要来源于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于药用包装材料的研发、生产和销售,为客户提供高质量、高标准、多元化的药用胶塞,满足客户不同制剂类型的需求。公司基于产品及市场的特点,采取以客户需求为主导的盈利模式,适应不同下游客户不同类型制剂的需求,基于客户药品的差异性,设计出不同的产品配方以满足客户的个性化需求。2、采购模式公司的采购模式主要为按照生产计划进行采购,所需的国内外原材料、辅料、包装、机器设备、模具、五金配件及其他物资均通过采购部集中统一采购。同时,公司采购部、技术研发部和质量管理部共同负责供应商的选择、评定及相关工作。公司目前建立了较为完善的供应商管理体系,一般选择1-2家为主要供应商以及相应的辅助供应商。在综合考虑产品质量、生产能力、供货能力、付款周期、价格水平的基础上,采购部不断优化合格供应商目录,对合格供应商实施动态管理,并加强与主要原材料供应商的合作关系。采购部依据公司每年预估的年度销售计划、生产计划,制定原辅料中主要物料的年度采购计划。同时,结合每月的销售计划、生产计划,结合当月库存数,在外采购量,制定原辅料中主要物料的月度采购计划。3、生产模式公司主要实行以销定产、适当库存的生产模式。销售部门汇总订单后,根据仓库备货情况计算生产需求,并通知生产部。生产部综合评估生产所需的原料、人员和设备,制定相应的生产计划并组织生产。4、销售模式公司销售业务采用“直销为主,经销为辅”的模式。在国内市场,主要客户为制药企业,公司主要采用直销模式。在国外市场,为快速开拓市场规模、节省销售费用、更好地满足当地客户需求,公司部分销售采用买断式经销模式。国内客户主要通过现场拜访、技术交流、展会营销等方式进行开拓;国外客户主要通过外贸营销部业务员参加国际展会、电子邮件、存量客户介绍等方式进行开拓。制药企业对药用包装材料的质量要求较高,因此其对供应商的选择具有严格的内控流程与较长的考察周期。(三)市场地位报告期内,凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势,公司客户覆盖国内医药工业百强(需使用胶塞)榜单的比例已增至约88%,已在药用胶塞领域形成良好的市场口碑和市场知名度。(四)竞争优势1、配方与工艺技术优势药用胶塞的配方是决定产品质量的重要因素。同时,好的配方必须依赖于严格的工艺、可靠的设备和良好的检测手段,才能转化为优质的产品。要保证药用胶塞产品质量,首先要具备科学合理的配方,同时要严格控制密炼、硫化的温度、时间、压力等工艺条件,尤其在炼胶过程中,应严格控制密炼温度和时间对混炼胶的焦烧和正硫化程度,并注意药用胶塞在生产流水线中的合理清洗。公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发,在配方与工艺方面依靠多年沉淀,成功形成华兰特色与优势,这是保证公司产品稳定的基础,更是公司与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。2、覆膜技术优势覆膜胶塞可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触,阻止丁基胶塞中的活性物质释放,有助于更好地维持药品质量和安全。公司从事覆膜胶塞产品的研发、生产已超过二十年,是最早在国内取得覆膜胶塞专利和生产注册证的药包材生产企业之一,一直致力于覆膜胶塞产品的技术升级研发工作。通过不断提升精确的膜预处理技术、硫化工艺技术、膜与裸塞的覆合处理技术、膜自洁控制技术等,公司已形成完善的覆膜技术工艺体系,确保裸塞与膜材料能够有效覆合,确保覆膜胶塞表面微粒控制严格达标,满足与药品的相容性要求。3、产品质量优势公司自成立以来始终高度重视产品质量,坚持“华兰产品等同药品,华兰责任安全有效”的质量方针,目前已建立了完善的质量管理体系,并通过ISO15378(药包材GMP)质量体系认证。公司始终坚持以提升产品质量为重要发展方向,基于行业发展痛点,公司已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药品包装密封组件等产品进行前沿布局,通过持续的创新丰富公司的产品梯队建设,提高药用胶塞的稳定性、质量,从而保障用药安全,支持企业可持续发展。公司将质量控制体系贯穿于新产品及新配方研发设计、医用丁基橡胶等进口原材料采购、产品生产及过程控制检测、仓储和销售等各环节,实施严格的综合质量管理,建立了完备的质量检验程序和精密的质量检测设备,以确保产品质量的稳定性和一致性。凭借严格的工艺技术标准和完善的质量控制体系,公司产品受到国内外众多医药制药企业的认可和好评,部分产品已具备进口替代的实力。4、技术研发优势公司成立以来一直注重产品技术工艺创新和专用工装器具的研究开发,不断加大研发投入,依托工程技术中心平台,通过加强研发队伍建设,持续提升产品技术优势与研发能力。公司长期专注于药用胶塞产品的研发和实践,凭借多年积累的技术经验,自主积累并掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术,形成了公司特有的核心技术,可规模化生产质量稳定的药用胶塞产品,并可根据客户需求和新型药品、药物特性对包装的要求研制配方,为客户提供满足技术要求和功能性要求的产品。2008年公司主要产品新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检疫总局认定为“国家重点新产品”;2012年公司技术中心被认定为“江苏省企业技术中心”;2014年,公司参与了国家2015年新版药典注射剂类内包材的各种标准制定,并牵头组织《药用胶塞GMP》协会标准起草工作;2020年,公司获得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企业证书》。此外,公司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。2022年,公司参与了国家药监局《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》的编写工作;公司“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产业化项目”获得2022年度江苏省成果转化关键技术专题创新(B)类项目。2023年,公司被江苏省市场监督管理局、江苏省发展和改革委员会评为“江苏省质量信用AAA级企业”;被江苏省工业和信息化厅评为“江苏省智能制造示范车间”。2024年,公司被江苏省工业和信息化厅评为“江苏省智能制造工厂”。此外,公司主要产品覆膜胶塞亦获得美国FDA的DMF备案。公司将继续专注于细分市场,聚焦主业,不断提升创新能力,增强核心竞争力,在改善经营管理、提升产品质量和品牌建设、实现创新发展方面发挥示范带动作用。报告期内,公司共完成了1个产品的国家药品监督管理局A认证。具体如下:5、客户资源优势公司拥有行业内优秀的研发和工艺设计能力、稳定的药用胶塞供应保障能力和高质量的规模化生产能力,通过高品质产品和优良的技术服务满足了众多知名制药企业对药用胶塞的需求,积累了一批稳定的核心客户,其中包括辉瑞制药、恒瑞医药、丽珠集团、齐鲁制药、国药集团、石药集团、正大青春宝、广药白云山、扬子江药业、神州细胞、广州绿十字、万泰生物等众多大型医药企业。同时,公司加强国际主流药企的客户开拓,已接受全球辉瑞、阿斯利康、诺华制药、勃林格殷格翰等国际制药巨头的供应商现场审计。公司报告期内,共接受约322场审计,新增华海制药、通化东宝等约260家客户。在国内共同审评审批制度的要求下,药用包装材料的审核纳入药品整体范围后,其质量和性能将直接影响药品是否能够通过药监部门的审核。一方面,如果药用包装材料供应商在与制药企业进行产品申报过程中出现资料补发情况,则药品、制剂审评审批便立即停止,严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进度。另一方面,由于更换药用包装材料供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节,评估周期长,花费资金多,导致更换供应商成本高昂。因此,制药企业与药用包装材料生产企业一旦完成共同审评审批,双方将建立起较以往更为稳固的合作关系。同时,雅培、赛诺菲、辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、智飞生物等行业内知名客户对公司的市场开拓具有标杆示范作用。已有知名的客户群为公司未来开发市场、拓展潜在新客户奠定了坚实的基础。公司产品在市场开拓过程中,部分新客户较为看重药用胶塞供应商以往同行业客户相同或者相类似药品封装的成功应用案例。因此公司现有知名客户群带来的标杆示范性效应,有利于公司快速打开市场、进一步开拓其他药企客户。6、品牌优势公司自成立以来长期提供高质量和稳定的药用胶塞产品,与国内外众多高端医药企业建立了密切的合作关系,形成了优质的客户群体,在行业内形成较高的市场知名度。凭借规格丰富的一系列药用胶塞产品、可靠的产品质量,经过三十多年行业耕耘、稳健发展,公司已成为国内药用胶塞细分领域领先企业之一,成功打造华兰品牌,树立良好的企业形象,取得了较好的行业口碑。公司通过品牌优势的不断强化,建立了稳固的市场地位,形成了国内外良好的品牌销售优势,有助于公司进一步开拓市场,提升自身的核心竞争力。7、规模优势医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长,居民人均可支配收入不断增加,对药品的需求维持稳步增长,因此,作为药品重要组成部分的药用包装材料,其需求量也将呈现快速增长。同时,随着制药企业新药研发投入的不断加大,不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同,促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游需求,实现较好的规模效应。经过多年的发展,公司销售规模不断扩大,供货能力不断增强,规模效应显著。一方面,规模化的生产优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降,公司产品成本控制能力得到增强。同时,公司规模化的生产优势增强了产品的及时交付能力,维护了公司的品牌优势,使得公司能够更好的服务客户,有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面,公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验,形成了一套成熟的配方体系,药用胶塞规格型号众多,可满足不同药企不同药品的差异化需求;另外,可根据新型药品对包装和给药方式的要求,以提升药物特性快速研制配方,保证药品使用安全。(五)报告期内营收情况及业绩影响因素1、营收情况报告期内,公司实现营业收入586,413,168.94元,同比下降5.86%;归属于上市公司股东的净利润49,573,270.46元,同比下降57.96%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38,816,382.75元,同比下降40.79%。2、业绩影响因素(1)公司营业收入同比下降5.86%,主要原因为:因为宏观经济环境持续向好,物资采购、物流运输以及人员流动等均恢复正常,所以部分重要客户在一季度去库存,致使需求端阶段性放缓。(2)归属于上市公司股东的净利润同比下降57.96%,主要原因为:报告期内因下游需求波动、产品结构变化和折旧摊销固定支出增加等原因,综合毛利率有所下降,使毛利额同比下降。报告期内新产品及新市场的开发使拓展费用增加;管理用设施设备产生的折旧及摊销费用增加;新产品开发增加研发投入等;导致期间费用较上年有所增加。报告期内理财收益及收到的与收益相关的政府补贴收入较上年同期大幅下降。(3)归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降40.79%,低于归属于上市公司股东的净利润下降幅度,主要原因为:随着募集资金逐步投入使用,公司现金管理规模降低,致使现金管理收益较上一年度大幅减少,减少2,718.97万元。公司取消股权激励计划,并进行一次性加速行权,在此过程中确认了股份支付891.43万元。上述两方面因素综合作用,致使本报告期内非经常性损益较上一年度显著下降。1、概述华兰股份从成立至今,始终聚焦于药用包装材料行业、专注于药用胶塞产品。公司产品具有明显的“小产品、大市场、高科技”的特点。药用胶塞作为药用包装材料,与医药行业息息相关。由于人口基数较高、人口老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强以及日益提升的健康需求逐步得到释放,我国医药需求快速增长。此外,药用胶塞为一次性耗用的药用包装材料,法规上禁止重复使用。基于医药行业的持续稳定发展、抗周期能力较强的行业特征及药用胶塞具有持续性消耗的产品特点,因此药用胶塞市场规模较大,为公司的业务持续稳定的发展带来了机会。(1)市场开拓情况报告期内公司加大市场开拓和业务营销,因下游需求波动销售订单较上年同期有所下滑,营业收入有所下降。2024年度,公司实现营业收入58,641.32万元,较上年同期营业收入62,292.31万元下降3,650.99万元,降幅为5.86%。其中:覆膜胶塞产品收入28,332.09万元,较上年同期下降3,604.89万元,降幅为11.29%;常规胶塞产品收入28,680.19万元,较上年同期下降442.46万元,降幅为1.52%。报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润4,957.33万元,较上年同期下降6,835.46万元,降幅为57.96%。(2)产品毛利率情况2024年度因下游客户需求波动产品结构发生变化,以及随着募投项目的持续投入,募投项目的部分设备设施陆续达到预定可使用状态,并逐步投入生产使用,致使本报告期的折旧、摊销金额同比增长,致使生产成本有所提升,综合毛利率有所下降。报告期内公司毛利率为38.79%,较上年同期毛利率41.62%下降了2.83%。(3)主要研发项目情况报告期内,为提高公司核心竞争力,公司持续进行研发投入,2024年内,公司开展了“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产业化”“新型给药装置关键密封件”“预灌封注射器用硬护套密封件的研发与产业化”等新产品、新工艺的研发投入,有利于增强公司技术储备、提高公司核心竞争力,为公司未来发展奠定技术基础。报告期内,公司研发投入3,954.28万元,上年同期研发投入3,618.26万元,同比增长336.02万元,增幅为9.29%。(4)应收账款情况公司下游客户主要为医药制造厂家,履约能力较强。公司在积极进行市场拓展的同时,严格进行客户风险评估,针对不同的客户制定不同的收款政策,确保应收账款回款风险可控。公司签订合同时严格执行公司信用政策,销售过程中按合同约定收款,加强防范回款风险。报告期末,公司应收账款期末余额18,461.60万元,较上年同期应收账款18,628.04万元减少166.44万元,同比下降0.89%。(5)募集资金情况经中国证券监督管理委员会证监许可2021]3020号文核准,并经深圳证券交易所同意,本公司于2021年10月25日向社会公众公开发行普通股(A股)股票33,666,667股,募集资金总额为1,955,360,019.36元,扣除发行费用151,328,070.49元后募集资金净额为1,804,031,948.87元。大华会计师事务所(特殊普通合伙)已于2021年10月26日对公司首次公开发行股票的资金到位情况进行了审验,并出具了“大华验字【2021】000714号”《验资报告》。截至2024年12月31日,公司已累计投入募集资金总额95,061.80万元。截至2024年12月31日,募集资金专户余额为人民币16,271.35万元,使用闲置募集资金进行现金管理余额为人民币78,600.00万元。
财务指标
财务指标/时间 |
总资产(亿元) |
净资产(亿元) |
少数股东权益(万元) |
营业收入(亿元) |
净利润(万元) |
资本公积(万元) |
未分配利润(亿元) |
每股净资产(元) |
基本每股收益(元) |
稀释每股收益(元) |
每股经营现金流(元) |
加权净资产收益率(%) |
企业发展进程