泰格医药 - 300347.SZ

主营业务：临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。

经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);数据处理和存储支持服务;数据处理服务;翻译服务;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);软件开发;软件销售;计算机系统服务;会议及展览服务;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);创业空间服务;园区管理服务;物业管理;市场营销策划;企业管理咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:职业中介活动。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347.SZ/3347.HK)是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。

通过全面的服务体系和顶尖的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。

同时,我们也通过覆盖各领域的100多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。

过去几年,国内外环境发生了较为深刻且复杂的变化,在全球宏观经济、生物医药产业发展周期和国内经济、产业和政策周期的叠加影响下,国内生物医药行业研发需求呈现了较大的波动性,公司的部分客户对于生物医药研发的风险偏好发生了较为明显的变化,部分依赖于外部融资的尚未盈利客户面临较为明显的现金流压力,在上述因素的传导下,临床研究外包服务和相关行业面临较大的竞争压力和增长挑战。

同时,自2015年以来,中国生物医药行业飞速发展,十年前,我国的生物医药行业以仿制药为主,创新药几乎完全依赖进口,而今,我国的生物医药行业已经变为以创新为绝对主导,研发生产产业链完备,行业创新能力稳居全球前列。

在行业快速发展的背景下,出现了部分较早立项的研发管线与行业发展阶段不匹配的现象,公司的部分客户也因此受到了影响。

与此同时,伴随着我国生物医药行业迈向全球领先水平,也出现了更多的与全球前沿研发进展同步、甚至领先的优质研发项目；这类项目将会是未来的常态,也是公司商务发展团队重点聚焦的新订单开发领域。

随着我国生物医药研发能力跻身世界领先水平,在监管政策的不断优化、行业生态环境的进一步改善以及国内经济周期的逐渐好转等因素驱动下,国内生物医药行业研发创新不断取得突破,产业迎来多项突破性“创新输出”,“走向国际”的趋势愈发明显,从多款创新药集中获批上市,到中国企业在国际顶级学术舞台展示亮眼临床数据,尽显行业活力。

2025年上半年,在以患者为中心和以临床价值为导向的基础上,中国创新药研发持续活跃,且创新能力进一步升级,创新药在研管线质量和数量均位居世界前列。

2025上半年共有38款1类新药获NMPA批准,创历年同期最高,2024年全年批准的1类新药为48个。

同期,中国药品监督管理局药审中心（CDE）公示的创新药临床试验数量达到了1,001个,2024年全年公示的创新药临床数量为1,858个。

在全球前沿热门新药靶点中,我国的贡献度最高,前20大靶点中有18个靶点的管线数量全球占比超过50%；在2025年的美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO）年会上,有73项来自中国的研究入选口头报告,较2024年增长30%；2024年FDA批准的IND分子中,超过50%来自中国,中国在研新药数量跃居全球第二位。

在前几年定期报告“管理层讨论与分析”中,公司曾判断,中国的创新药资产将会成为全球定价的核心资产,价值将会显著回归。

至2025年上半年,公司的判断正逐渐成为现实,在全球医药创新版图上,中国创新药正成为一股不可忽视的强大力量。

从宏观的角度来看,因为中国创新资产的价格与欧美市场相比明显低估,在研发质量达到世界领先水平时,按照全球化资产价格定价中国创新药资产是一个必然的过程。

同时,在2025年上半年,中国的临床试验数据结果首次在美国的临床试验中基本得到复制,这是中国临床研究行业的一个重要里程碑,该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研究,尤其是早期概念验证（Proofofconcept）研究的意愿。

中国高效、经济的临床研究能力将赋能全球研发管线。

当中国创新资产价格在全球资产持有者眼中看来尚处在被低估状态时,取得这些资产的海外权益会是最受欢迎的交易。

同时,为应对未来的全球市场竞争、产品专利到期和削减研发成本的压力,并持续为股东创造价值,跨国药企也在全球范围内积极寻求并购和授权交易机会。

在双重因素共振的促进下,中国创新药海外授权交易金额屡创新高；医药魔方（中国医药大数据服务平台）的数据显示,2025年上半年国内企业对外授权交易取得首付款27.84亿美元,同比增长211%,潜在总金额达617.18亿美元,同比增长140%,交易数量82笔,同比增长75%。

尤其是三生制药、恒瑞医药、石药集团等创新药企还接连创下首付款金额较大的重磅交易,成为中国创新药“出海”过程中的亮点。

国产创新药海外授权交易金额持续走高,足以证明海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力的认可,也侧面印证了国内药企的全球竞争力。

对外授权交易的活跃一定程度上缓解了部分依赖于外部融资的尚未盈利客户面临的现金流压力,创新药企业可以将部分管线变现；另一方面,与海外药企分工合作,借助其海外临床资源和分销网络,可加快推动管线的获批和商业化,更快实现“自我造血”。

2025年至今,随着对外授权交易的活跃,资本市场的恢复及流动性的改善,行业内并购案例的逐渐增多,中国创新药行业的一级市场退出机制得到优化,一级市场的投融资活动也逐渐回暖。

公司看来,政策、技术和资本的三重驱动将是中国创新药进入高质量发展阶段的核心要素。

国家持续深化改革促进医药产业高质量发展,近年来政府先后出台关于深化审评审批制度改革、加强药品监管能力建设等重大改革措施,全链条支持创新药发展。

该类举措切实提高审评审批效率、有力推进新药好药加快上市,更好满足人民群众临床用药需求。

2025年政府工作报告进一步明确,健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展。

2025年1月国家医保局表示将研究出台一系列政策举措,包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录等,进一步加大对创新药的支持力度。

2025年6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日完成审评审批,创新药上市周期进一步缩短。

2025年7月1日,国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知,该措施聚焦我国创新药发展面临的突出问题,从加强对创新药的研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力和强化组织保障等5大方面16条具体举措,该文件的出台将助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面,激发创新药研发活力,更好匹配临床治疗需求。

2022年以来,中国临床研究外包行业竞争加剧,到2024年底,部分中小型临床CRO已经开始逐渐收缩规模,供给端呈现逐步优化的趋势。

随着国内生物医药行业的恢复,临床研究外包服务需求有所复苏,2025年以来,客户的早期询价积极性明显提高。

同时,随着中国医药企业出海需求增加,具备全球服务能力的临床CRO具有竞争优势。

国内生物医药企业2025年上半年对外授权（License-out）交易取得的首付款创新高,为国内新一轮研发提供资金保障；同时,一级市场投融资的恢复以及新药销售产生的现金流预计将带来长期临床需求的增长。

国内及全球市场需求巨大的热门治疗领域研发活动维持高度活跃状态,如减重、细胞基因疗法、肿瘤创新疗法（抗体偶联、双抗、新型小分子药物等）等领域；多款国产新药在国内不同的适应症领域实现领跑地位,并开始在全球市场取得突破。

在新兴技术和研发工具驱动下,具备差异化靶点布局（如双抗/ADC平台型公司）、较高临床开发效率（如运用新型临床研究模式、真实世界证据加速审评）及全球化前景和业务拓展（BusinessDevelopment）能力的企业持续获得市场和资本的青睐。

国内生物医药产业正逐渐从“规模扩张”转型为“价值创造”,行业进入高质量创新阶段。

科技创新是推动行业转型升级的关键力量。

近期,人工智能、数字化、去中心化临床试验（DCT）等新技术加速在临床研发中被应用,显著提升了研发效率和质量,降低了研发成本；前沿生物技术在基因编辑、疫苗研发、个性化医疗等领域不断取得突破,为全世界患者的健康带来了新的希望。

随着我国人民生活水平的提高以及发达市场人口老龄化程度不断加深,对创新疗法的需求将会持续增加；此外,东南亚、非洲、“一带一路”国家等新兴市场的逐渐发展也为行业发展带来巨大潜力。

生物医药行业具有强大的持续发展动力。

与此同时,AI技术的应用也正在对临床试验的过程和方式产生影响,并带来效率提升与成本优化,这将推动临床CRO现有服务模式的革新。

生成式AI技术的突破也让生物医药和临床研究领域各个链条的参与者们使用AI技术的意愿显著提高。

未来,随着数字化、智能化技术赋能创新,AI技术的应用将大幅提升,临床试验周期有望缩短,高质量的数据资产（如高质量结构化数据集,包括带注释的医学影像、多组学数据等）将具有非常高的应用价值。

报告期内,公司积极应对行业周期和结构性变化,继续保持了中国临床研究外包行业的领先地位。

根据弗若斯特沙利文统计,公司2024年以10.6%的市场份额保持中国临床外包服务市场的领先地位,也是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商,2024年全球市场份额为1.1%。

2025上半年,公司为26个获批的中国1类新药提供了服务。

报告期内,公司继续深化全球布局和服务能力,持续拓展海外业务,加速国际化进程。

2025年7月,公司宣布收购日本CRO公司Micron,Micron成立于2005年,总部位于日本东京,在大阪和名古屋设有办事处,员工人数超过160人,是专注于医学影像及临床试验服务的公司。

作为日本首家专注于医学影像分析的CRO公司,拥有亚洲最大的影像专业团队之一,其影像专业团队服务了超过250家客户,并助力超过40款产品成功上市,并在2024年入围全日本最佳合同研究组织奖。

此次收购将为公司带来成熟的日本本土团队,扩大公司在日本和亚太地区的客户覆盖,提升影像分析的业务能力和行业影响力。

2025年上半年公司海外临床CRO业务收入和利润继续快速增长。

截至报告期末,公司在境外（主要包括美国、澳大利亚及韩国等国家）进行中的单一区域临床试验为194个,在执行的国际多中心临床试验（MRCT）43个,累计MRCT项目经验达到150个。

截至报告期末,公司的美国团队近200人,覆盖美国27个州的68个城市；美国地区正在进行中的临床试验超过40个,2025年上半年该区域新开展执行5个临床试验项目。

公司欧洲、中东、非洲地区团队规模超过160人,累计在该等区域执行了超过210个I-IV期临床试验。

日韩地区中,公司韩国团队人员规模超过450人,累计完成超过2,600个临床试验及相关服务项目；2025年7月,公司收购日本Micron后,在日本员工人数超过200人,拥有临床运营、注册、医学影像、数据管理和EDC、药物警戒等全流程临床服务能力。

东南亚团队超过70人,拥有超过100个I-IV期临床试验执行经验。

公司在澳大利亚拥有超过40名本土经验丰富的项目经理（PM）和临床监查员（CRA）,在澳大利亚执行过的I期临床试验超过70个。

在非洲,公司与PurposeAfrica和Africare等当地机构和组织开展合作,赋能中国医药产品出海并拓展非洲临床研究业务。

未来公司将持续通过团队扩张或潜在的并购整合,进行全球商务开拓,实现海外业务的增长以及临床运营的协同能力,在欧美以及新兴区域市场打造差异化竞争优势,加强当地临床试验运营的专业能力,逐步提升全球运营能力,助力客户走向全球,成为创新产品国际化的桥梁和纽带。

报告期内,公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利的外部伙伴关系以推动合作,搭建了包括现场管理、机构服务、GCP中心运营、受试者管理等在内的一体化研究中心服务平台。

在国内,E-site卓越中心拥有300个重点合作中心以及98家绿色通道中心,并完成了8家共建中心的建设,形成了多元化深度共赢的战略合作模式。

2025年形成了包括现场管理、机构服务、GCP中心运营、受试者管理等在内的一体化研究中心服务平台。

公司将数字化、智能化技术的开发与应用作为自身发展的重要战略。

公司智能研究院全面负责集团数字化与智能化战略的推进与实施,2025年上半年,公司成立数据治理团队,大力推进数据治理工作,陆续上线客户管理,项目运营,人员管理等多个数字化产品,有效推进了数字化管理,本年度计划全面推行公司数据治理工作,建立数据标准,清洗历史数据,融合AI技术进一步提升数字化水平。

报告期内,数字化中心研发推出了基于大语言模型（LLM）的脱敏工具,针对临床研究中常见的PDF扫描件,高效地完成特定敏感信息的处理,关键技术参数F1SCORE达到0.919的高分,得到了客户的高度认可,下半年该模块计划进一步提高精度和拓展适用场景,作为泰格人工智能产品推向市场；公司将E-SiteSystem和SitePaymentSystem进行了融合,形成中心端信息管理平台,打通中心费用数据,形成中心费用数据流转的闭环,为商务竞标提供准确的中心费用信息,本年度计划全面推广中心费控工作,打通中心信息采集的各个渠道；进行统一的治理与管理,为业务部门提供及时准确有价值的中心信息。

在未来,公司会继续进行数字化和智能化的投入,扩大相关领域的专业人才队伍,力求实现AI能力的进一步突破,在确保高质量合规水平的前提下,扩大AI的应用场景范围,提升公司业务效率,并打开潜在的新业务机遇,进一步巩固公司的行业地位。

作为全球化医学研发赋能平台,公司致力于向世界贡献泰格方案,传播“成为最有影响力CRO公司”的企业愿景,和“始终与创新同行”的品牌宣言。

通过多元化、平等、包容的企业文化致力于让不同国家、文化和背景的人才在工作中得到平等与支持,使每一位员工都能在其岗位上更好地实现自我的价值,真正地拥有归属感。

公司积极履行社会责任,在ESG管理上不断进取,2022年7月至今,公司维持了深圳证券交易所国证ESG评级中最高的AAA评级,2024年公司MSCIESG评级保持为AA等级,2025年8月公司MSCIESG评级提升为最高AAA等级。

截至报告期末,公司全球员工数量达到10,251人,覆盖33个国家,其中海外员工1,700余人。

超过千名专业临床监查员（CRA）,超过3,700名专业临床研究协调员（CRC）,850余名的数据管理及统计分析专业人才,以及1,800余名实验室服务团队人员。

放眼未来,公司将持续拥抱监管变革、技术创新和全球拓展,持续完善和打造一体化临床研发服务平台,提升端到端的一站式服务能力。

公司将通过建立特定治疗领域业务团队,不断拓展跨国药企和国内大型药企客户业务；通过可持续增长和潜在收购提升公司在美国和欧洲等地的商务和运营能力；同时将加强建设与行业各方的互惠协作关系,进一步巩固公司在国内市场的优势地位,提升全球市场份额,力求实现业务的可持续发展和业绩增长,为股东持续创造回报。

主营业务经营情况收入报告期内,公司主营业务收入317,934.26万元,上年同期329,569.43万元,同比下降3.5%。

其中,临床试验技术服务收入146,953.02万元,上年同期163,712.18万元,同比下降10.2%；临床试验相关服务及实验室服务收入170,981.24万元,上年同期165,857.25万元,同比增长3.1%。

从地域角度,公司境内主营业务收入163,789.69万元,上年同期182,156.12万元,同比下降10.1%,境内收入同比下降主要由于2025年上半年临床试验技术服务板块境内收入同比下滑,具体原因于按板块分析中详述。

公司境外主营业务收入154,144.57万元,上年同期147,413.31万元,同比增长4.6%,境外收入增长主要受益于2025年上半年公司继续深化全球布局和服务能力,持续拓展海外业务,加速国际化进程,海外临床业务继续保持快速增长,临床试验技术服务板块境外收入同比增加。

（1）临床试验技术服务报告期内,临床试验技术服务收入146,953.02万元,上年同期163,712.18万元,同比下降10.2%。

临床试验技术服务板块收入同比下降的主要原因有1）国内创新药临床运营业务收入同比下滑,主要因为行业周期和结构性变化,截至2024年底公司存量国内创新药临床运营在手订单金额与往年相比有所下降,导致2025年上半年,公司执行的国内创新药临床试验整体工作量有所下降；2）同时,2023年以来,受国内行业竞争格局影响,国内临床运营新签订单的平均单价有所下滑,导致公司在2025年上半年执行该等订单时同等工作量对应产生的收入相应有所减少；3）报告期内,公司仍有部分国内创新药临床运营订单被取消,同时仍有部分订单因客户资金问题产生较为明显的回款压力,从而被公司主动终止,该等订单主要来自于国内依赖外部融资的存量初创型生物科技公司,这对板块的收入产生了一定的负面影响。

针对这类项目,报告期内,公司的工作重点是及时收回服务费款项,在我们的努力下,取得了一定的成果,2025年上半年公司的经营性现金流同比大幅改善。

随着存量项目的逐渐出清、行业的复苏和前端需求的回暖,我们预计国内创新药临床运营业务会在今年逐步改善。

报告期内,公司海外临床运营业务继续呈现出较快的增长态势,在北美的临床运营业务收入持续快速增长；今年下半年预计将会有较大体量的新签订单增量贡献。

报告期内,受益于前端需求的回暖,尤其是国内和海外IND相关的需求,板块内的临床注册业务恢复明显,收入同比增长超过20%,且增长态势有望延续。

报告期内,尽管一定程度上受到了国内行业发展及行业周期影响,使得执行项目平均单价有所下降,但受益于较为多元的业务需求,包括来自跨国药企的需求,板块内的医疗器械、药物警戒业务在2025年上半年继续实现了增长。

这些业务的增长一定程度上抵消了国内临床运营业务在报告期内给板块带来的影响。

板块内的医学翻译等其他业务在报告期内表现较为稳定。

截至2025年6月30日,公司正在进行的药物临床研究项目为646个,相比2024年6月30日的800个项目和2024年12月31日的831个项目有所下降,主要由于公司在2025年上半年对存量项目进行了系统性梳理,将久无进展的老项目进行了主动终止；也有部分存量项目因前述提到的客户原因被取消或主动终止。

正在进行的药物临床研究项目按阶段的分类如下：注：其他项目主要包括研究者发起的研究和真实世界研究截至2025年6月30日,公司有409个药物临床研究项目在境内开展,237个项目在境外开展,其中有194个项目在境外（主要包括韩国、澳大利亚、东南亚、欧洲及美国）进行单一区域临床试验；有43个项目在亚太地区、北美洲、欧洲及非洲进行多区域临床试验,涉及治疗领域包括肿瘤、呼吸、心血管、内分泌、风湿免疫、感染、罕见疾病及疫苗等。

公司在不同区域进行的药物临床研究项目数量如下：公司远程智能临床试验（DCT,DecentralizedClinicalTrial）技术和平台已广泛应用于注册临床、上市后研究、真实世界研究、研究者发起的研究等各类项目中,覆盖肿瘤、血液疾病、中枢神经、呼吸、内分泌等多个治疗领域。

报告期内,公司发布2024年数字化/去中心化临床试验行业发展现状调研分析报告；自主开发的临床试验远程监查（CTRM）系统移动端正式上线并对外发布；新增9个远程监查项目。

此外,公司积极开拓非洲新兴市场,在尼日利亚知名医院AKTH部署泰格DCT临床试验平台；与津巴布韦临床试验组织ACRN合作远程监查。

报告期内,公司医疗器械团队承接了国内多个首创产品的临床运营服务以及支持了多个行业创新领先产品的临床策略,完成67个医疗器械项目,助力3款创新医疗器械产品成功上市（冷冻消融仪、经导管三尖瓣环修复系统、消化内镜手术机器人）；2025上半年助力全球首款“AI+”原发性震颤治疗设备Felix™NeuroAI™腕带获FDA批准；在深圳成立子公司,拓展粤港澳大湾区医疗器械服务；医疗器械临床服务子公司泰格捷通荣获“CFS2025第十四届财经峰会行业创新引领奖”。

截至报告期末,器械和IVD专业人员超过600人,共有588个在执行的医疗器械项目。

公司注册团队服务的客户数量从上年末的845家增至报告期末的911家,累计完成1,351个项目。

2025年上半年助力1个产品在中国获批上市,46项IND/MRCT临床试验申请在多个国家获批。

报告期内,公司新增美国FDAIND项目29个,其中21项已获美国FDA临床批件。

报告期内,公司持续加强药物警戒团队建设,拓展高附加值领域并打造高规格药物警戒医生团队。

该业务更多聚焦在临床、上市后药物警戒相关安全性分析维度,更多发挥警戒价值。

截至2025年6月30日,公司药物警戒专业团队规模超过190人,覆盖美国、欧洲、日本、东南亚、中国的一体化PV解决方案团队；药物警戒业务报告期内新增在研项目121个,新增客户87家,全球客户数量超过300家,累计2,000多个项目经验,参与中国已获批1类新药39个。

未来公司将持续完善全球安全警戒服务一站式解决方案,持续推进药物警戒医生团队的打造,除聚焦临床、上市后药物警戒相关安全性分析业务外,更多地实践和参与到全球化跨国安全性数据的分析和安全性评估。

报告期内,公司医学翻译业务新增30家客户,其中药企17家,医疗器械企业13家,完成约2亿词的翻译量,成为多个欧美跨国制药企业的亚太区一级供应商和全球供应商。

公司自主开发的搜问议题平台“医学智问”和聚焦AI翻译的“医雅智能翻译平台”均已上线销售；包括翻译信息管理系统、翻译数据采集系统、翻译后编辑服务管理等在内的多个AI翻译系统获得国家机器翻译发明专利。

公司医学翻译业务2025年首次入选CSAResearch全球语言服务供应商Top50。

（2）临床试验相关及实验室服务报告期内,临床试验相关服务及实验室服务收入170,981.24万元,上年同期165,857.25万元,同比增长3.1%。

2025年上半年,受益于充足的业务需求,尤其是来自于跨国药企的订单需求,板块内的现场管理（SMO）业务同比仍实现良好的增长。

同期,板块内的数据管理与统计分析业务相对稳健；实验室服务收入与去年同期相比略有下降,主要因为方达控股在美国的业务复苏受美国产业周期影响慢于预期,以及中国的业务受到了国内行业激烈竞争态势的负面影响；2025年上半年,板块内的医学影像业务受益于肿瘤临床项目的需求增加。

受试者招募等板块内其他业务一定程度上受到了国内相关行业发展及行业周期影响,执行项目平均单价同比仍有所下滑。

报告期内,公司现场管理（SMO）团队完成215个项目,为13个中国已获批1类新药提供了SMO现场管理服务,新签订单同比继续实现双位数增长。

截至报告期末,正在进行的现场管理项目由2024年末的2,253个增至2,443个；现场管理团队与中国超过140座城市的1,100多家中心合作,设置分公司15个,拥有超过3,700名专业临床研究协调员（CRC）。

报告期内,公司数据管理及统计分析服务获得了更多国内外新客户。

截至报告期末,全球数统客户数量超过370家,支持了多个国内对外授权产品（licenseout)）的药物数据海外递交标准化项目；有893个正在执行的数据管理及统计分析项目,累计临床数据标准化（CDISC）项目经验超过2,800个,在全球拥有850余名专业数据管理及统计分析人才。

报告期内,方达控股的苏州生物分析实验室和上海大分子生物分析实验室均以“零缺陷”通过美国FDA现场核查。

方达医药荣获中国优质科技型中小企业,中国医药CRO企业20强。

2025年5月,位于美国宾夕法尼亚州Exton的CDMO研发生产基地正式投入运营,进一步扩大在该领域的业务版图,该GMP生产基地占地约4,300平方米,共包括9个GMP车间,以及2个制剂开发实验室和3个分析实验室。

截至报告期末,方达控股在执行的实验室服务项目数量为4,549个。

报告期内,公司医学影像业务新增客户15家,团队成功助力12个产品获批上市,其中海外获批2个。

新签项目在原有实体瘤、淋巴瘤、消化系统疾病等领域基础上,新增了医美领域。

截至报告期末,公司医学影像业务累计客户数量超过140家,执行项目阶段覆盖I期至IV期及真实世界研究（RWS）,累计助力43个产品获批上市,累计递交至NMPA/FDA/EMA/PMDA/MHRA的项目达到59个。

毛利润及毛利率报告期内,公司实现主营业务毛利润93,503.28万元,上年同期128,949.26万元,同比下降27.5%；主营业务毛利率由上年同期的39.1%下降至29.4%,主要是由于临床试验技术服务板块毛利率同比明显下滑所致。

报告期内,公司主营业务成本224,430.98万元,上年同期200,620.17万元,同比增长11.9%。

按性质划分的主营业务成本及其占主营业务收入百分比的明细如下：（1）临床试验技术服务报告期内,临床试验技术服务板块毛利润为33,515.08万元,上年同期62,799.84万元,同比下降46.6%；板块毛利率由上年同期的38.4%下降至22.8%。

板块毛利率在2025年上半年同比明显下降的主要原因1）由于2025年上半年国内临床运营业务执行的订单平均单价同比有所下滑,因而执行该等订单时同等成本对应的收入相应有所减少；与此同时,公司保持稳定专业的国内临床运营团队,确保为客户提供高质量的临床运营服务；2）报告期内,公司仍有部分国内创新药临床运营订单（绝大部分为2024年之前签署）被取消,同时仍有部分订单因客户资金问题产生较为明显的回款压力,从而被公司主动终止,该等订单主要来自于国内依赖外部融资的存量初创型生物科技公司,这对板块的收入产生了一定的调减,因而对板块的毛利率造成了较为明显的影响。

报告期内,医疗器械、医学注册、医学翻译等板块内其他业务毛利率相对保持稳定,该类业务尽管一定程度上受到了国内行业发展及行业周期影响,执行项目平均单价有所下降,但公司在该类业务成本端的有效控制使得毛利率并未出现大幅波动。

（2）临床试验相关及实验室服务报告期内,临床试验相关及实验室服务板块毛利润为59,988.21万元,上年同期66,149.42万元,同比下降9.3%；板块毛利率为35.1%,与上年同期的39.9%相比有所下滑。

板块毛利率同比下滑的原因主要是因为板块内的现场管理业务收入增长相对板块内其他业务较快,但该业务毛利率低于板块整体水平。

报告期内,板块内的现场管理业务毛利率同比相对稳定,继续维持业内较为领先的盈利能力,这也得益于公司的现场管理团队执行了较多的来自跨国药企的盈利能力相对较好的订单。

同期,数据管理和统计分析业务毛利率同比有所下滑,主要因为成本较高的海外执行团队占比增加和盈利能力稍低的国内业务占比有所提升,但公司数据管理和统计分析业务的盈利能力仍维持在较高水平。

报告期内,实验室服务的毛利率同比相对稳定,但仍与之前相对健康的毛利率水平有所差距。

方达控股新建的临床前研究设施、位于中国和北美的实验室等于2023年及2024年陆续开始运营,新业务和新实验设施产生的相关固定成本对毛利率的影响在2025年上半年趋于稳定。

未来,新订单带来的更好的产能利用率将有望使得实验室服务的毛利率有所回升。

报告期内,医学影像等板块内其他业务毛利率与去年同期相比较为稳定。

员工情况公司员工总数由截至上年末的10,185人略微增加至本报告期末的10,251人,以下为截至本报告期末按职能及地区划分的人员明细：国内员工人数由2024年12月31日的8,559人降至本报告期末的8,542人,主要由于报告期内公司职能部门员工人数减少,以及对个别受国内行业周期性影响较大的部门规模进行了适当的缩减,例如方达控股的中国实验室服务团队,现场管理团队数量的适度增加部分抵消了该部分人员减少。

海外员工人数由2024年12月31日的1,626人增加至本报告期末1,709人,主要原因是公司美国团队规模增加。

报告期内,公司在主要海外市场的临床运营、项目管理及业务拓展团队规模继续增加,作为业务增长策略的一部分,公司预计在未来将持续扩大主要海外市场的临床运营、项目管理及业务拓展团队的规模。

高素质且稳定的员工对于公司向客户提供始终如一的优质服务至关重要。

公司将致力于吸引具有全球经验的复合型人才、行业专家及专业技术人员等以支持全球扩张,也将继续完善员工招聘、转岗、培训和发展计划以及长期激励计划以培养和保留人才。

2004年於12月,杭州泰格医药科技股份有限公司的前身杭州泰格医药科技有限公司创立。

2009年於12月,本公司收购美斯达,提供数据管理及统计分析服务。

2010年於4月,本公司成立嘉兴泰格,拓展数据管理及统计分析服务。

2011年於5月,本公司成立杭州思默,提供现场管理及患者招募服务。

2012年於8月,本公司的A股於深圳证券交易所创业板上市。

2013年於1月,本公司成立杭州英放生物科技提供医学影像服务。

於8月,本公司成立杭州泰兰医药科技有限公司,提供临床研究领域的培训及独立稽查服务。

於10月,本公司成立益坦医药,提供药物警戒服务。

於11月,本公司扩大全球版图至澳大利亚,透过成立TigermedAustraliaPtyLimited提供服务。

2014年於7月,本公司收购FrontageLabs的大部份权益,以在中国及美国向医药及农药公司提供实验室及相关服务以及提供生物等效性服务。

2015年於9月,本公司收购韩国的合同研究机构之一DreamCIS。

2016年於1月,本公司收购北京北医仁智,让本公司将服务扩展至上市後监察并提升本公司学术研究的能力。

本公司亦与迪安诊断建立合营企业以成立观合医药科技(为中央实验室服务供应商)。

2017年於5月,本公司收购捷通,将本公司的业务经营扩展至医疗器械谘询服务。

於12月,本公司通过注册成立TigermedSwitzerland扩大全球版图。

2018年於7月,本公司投资杭州康柏医院,是中国业务专注於临床试验的民营医院。

杭州康柏医院於2019年10月取得其药物临床试验机构资格认定证书。

於8月,本公司收购RomaniaOpera,在罗马尼亚提供临床合同研究机构服务,让本公司加强欧洲业务。

2019年於5月,方达控股(本公司的子公司及FrontageLabs的母公司)於香港联交所主板上市(股份代号:1521)。