维力医疗 - 603309.SH

主营业务：主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售

经营范围：医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);医疗卫生用塑料制品制造;普通劳动防护用品制造;机械治疗及病房护理设备制造;口腔科用设备及器具制造;假肢、人工器官及植(介)入器械制造;医疗诊断、监护及治疗设备批发;医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗实验室设备和器具制造;医疗、外科及兽医用器械制造;医疗诊断、监护及治疗设备零售;医用消毒设备和器具制造;外科、牙科等医疗专用设备及器械制造;特种劳动防护用品制造。

广州维力医疗器械股份有限公司成立于2004年,总部及生产研发基地坐落于风景优美的广州市番禺区莲花山风景区北侧。

公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。

公司是全球医用导管主要供应商之一,气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。

公司与百余家国外医疗器械经销商、数十家境内医疗器械出口经销商建立了长期的业务合作,产品销往90多个国家和地区。

产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场,能快速获得产品和技术发展的前沿信息,并准确把握市场战略和研发方向。

在国内,产品已覆盖全国,进入了3000多家医院,其中涵盖1000多家三甲医院。

目前公司已取得22项美国FDA注册、74项欧盟CE产品认证、91项国内医疗器械产品注册、82项CE产品认证、139项英国MMRA注册以及30项加拿大产品注册。

2025年上半年,国内地缘外政治经济形势异常严峻,公司紧紧围绕整体发展战略,以市场为导向,加大新产品开发,积极开拓市场,内外销并举,实现了公司业绩的稳健增长。

报告期内,公司实现营业总收入7.45亿元,同比增长10.19%,实现归属于母公司股东的净利润1.21亿元,同比增长14.17%。

报告期内,公司实现主营业务收入7.31亿元,同比增长10.35%,其中麻醉产品收入2.09亿元,同比下滑4.79%,导尿产品收入2.2亿元,同比增长13.62%,泌尿外科产品收入1.34亿元,同比增长43.90%,护理产品收入0.92亿元,同比增长30.28%,血透产品收入0.4亿元,同比增长18.44%,呼吸产品收入0.27亿元,同比下滑38.54%。

报告期内主要工作如下：1、销售内销：报告期内,受医疗行业整顿影响,国内新产品进院节奏放缓,公司新产品放量承受较大压力。

为应对不断扩大的医疗耗材政府集中采购模式,公司成立了公共事务部,深入研究集采政策,积极主动和医保部门保持沟通。

公司通过内部多部门联动,采取灵活的价格策略,大部分集采产品均能中标。

报告期内,导尿包通过中标区域集采,持续巩固相关区域终端使用份额,进一步强化市场渗透,带动导尿产品实现较快增长；泌尿外科产品在国内品牌效应逐渐显现,标杆医院突破30家,伴随进口替代效应,报告期内泌外产品实现快速增长；血透产品自去年23省联盟集采中标后,整体业务呈现较快增长态势；麻醉和呼吸产品受国内价格联动等政策因素影响,报告期内增长有所放缓。

外销：报告期内,公司进一步深化海外本土化销售,和海外客户达成战略伙伴关系,通过经销商培训、终端走访,提升渠道黏性；通过专业研讨会、沙龙会等进行产品精准推介；根据各个国家和地区的市场差异,采取一国一策的差异化市场策略,同时采取项目合作模式,进行深度业务绑定,取得了较为明显的成效。

报告期内,北美、南美、东南亚等地区业务均取得了快速增长。

公司泌外创新产品渠道管理日益成熟,报告期内持续实现高速增长；大客户业务受地缘政治影响较小,仍呈现稳定增长态势。

2、研发报告期内,公司持续加大研发投入,围绕临床需求,聚焦重点产品,加快关键新产品的开发进程。

报告期内,有5款新产品（一次性使用可视双腔支气管插管（无线）、一次性三通道可弯曲喉罩、一次性使用气传导尿动力测压导管、一次性使用气传导直肠测压导管、一次性使用下段弧形输尿管支架）获得国内医疗器械注册证,有2款新产品（便携式输液泵、一次性使用储液盒）获得欧盟MDRCE认证,有2款新产品（维力浸水式间歇性导尿管、维力预润滑间歇性导尿管）获得美国FDA批准注册,有3款新产品（尿道扩张器套件、泌尿道用导丝、取物袋）获得加拿大卫生部认证。

报告期内,公司共申请发明专利9项,申请实用新型专利15项,共获得发明专利授权1项,获得实用新型专利授权14项。

3、生产基地建设为应对海外大客户业务不断增长的产能需求,以及日益紧张的海外地缘政治风险,公司从2024年开始积极筹建海外墨西哥工厂,目前已经完成生产基地的土地购买手续和项目规划设计,正在积极推进厂房建设各项工作。

由于墨西哥工厂属于新建项目,建设周期和产品注册周期较长,今年二季度,为应对美国采取的高额关税政策,公司启动了第二个海外生产基地（印尼工厂）的筹备和建设。

印尼工厂采用租赁厂房方式进行,目前正在积极推进各项建设工作,如进展顺利,预计年内可以完成一期工程的建设和投产。

鉴于海外生产基地的增加,为避免产能重复建设和产能过剩情况,公司国内肇庆生产基地的建设暂时放缓,未来将根据公司业务发展需要和产能需求进行产能规划和建设。

4、非公开发行募投项目进展2025年5月,公司研发中心建设项目对应的募集资金已按规定用途使用完毕,为规范募集资金账户的管理,研发中心建设项目对应的募集资金专用账户已办理销户手续。

截至报告期末,公司2021年非公开发行股票募集资金已按规定全部使用完毕,全部募集资金专户均已注销完毕。

鉴于公司研发中心建设项目尚未建成完工,公司后续将使用自有资金投入项目的实施,项目预计将于2025年12月31日前达到预定可使用状态。

5、股权激励计划进展公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划。

根据公司《第一期限制性股票激励计划（草案）》的相关规定,因第二个解除限售期公司层面考核指标未达成100%解锁条件,仅解锁80%,剩余20%将由公司回购注销,公司已于2024年10月21日对75名激励对象已获授但不满足解除限售条件的限制性股票合计191,400股进行回购注销,预留授予的2名激励对象已获授但不满足解除限售条件的限制性股票合计6,600股尚未进行回购注销。

77名激励对象因第三个解除限售期公司层面考核指标未达标,第三个解除限售期的所有限制性股票合计990,000股不得解锁,将全部由公司回购注销。

公司已于2025年7月30日召开第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于回购注销公司第一期限制性股票激励计划已获授尚未解除限售股份的议案》,拟对77名激励对象持有的已获授但尚未解除限售的合计996,600股限制性股票予以回购注销。

待公司股东大会审议通过该议案后,公司将办理上述限制性股票的回购注销手续。

6、其他披露事项为深入贯彻党的二十大和中央金融工作会议精神,落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求,积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,践行回报股东的理念,推动公司高质量发展和投资价值提升,保护投资者尤其是中小投资者合法权益,公司于2024年12月制定了“提质增效重回报”专项行动方案,方案实施进展顺利,相关进展情况如下：（1）深耕主业,提升经营质量2025年上半年,公司继续专注于主业,经营状况持续向好。

报告期内,公司实现营业收入7.45亿元,同比增长10.19%,实现归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.18亿元,同比增长16.42%。

（2）重视股东回报,维护股东权益公司一直保持利润分配政策的连续性和稳定性,积极采取以现金为主的利润分配方式,持续回报股东。

公司2024年度利润分配以总股本292,868,018股为基数,每股派发现金红利0.5元（含税）,共计派发现金红利146,434,009元,占2024年合并报表归属于上市公司股东净利润比例为66.75%,已于2025年5月29日实施完毕。

（3）突出科技创新,加快发展新质生产力公司作为国内医用导管行业龙头企业,始终坚持改革、创新的发展理念,积极响应国家关于发展新质生产力的号召。

公司持续进行生产自动化升级和改造,报告期内,共3套自动化项目投产,26套自动化项目处于调试试产阶段,大大提高了公司产能和生产效率,进一步改善了产品的质量与工艺。

在科技创新方面,公司持续加大研发投入,围绕临床需求,加快创新产品开发进程,报告期内,金属支架、药物球囊、测压控压系统、热蒸汽消融、清石鞘升级等重点项目都取得预期进展,前列腺和消化耗材等新方向研究都取得突破进展,初步形成产品解决方案。

（4）拓展沟通渠道,加强投资者沟通公司于2025年5月8日通过上海证券交易所上证路演中心视频录播结合网络文字互动方式召开公司2024年度暨2025年第一季度业绩说明会,公司总经理、董事会秘书、财务总监和1名独立董事出席并就公司业绩和重大事项与投资者进行了互动交流和沟通；报告期内公司通过现场和线上方式接待投资者集体调研5场,通过邮件、上证e互动平台回复投资者提问,回复率100%。

（5）优化公司治理,坚持规范运作报告期内,公司股东大会、董事会、监事会和经营层严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所股票上市规则》等法律、法规和公司内控制度规定,形成科学、规范的决策机制,各司其职、相互制衡,为公司股东合法权益提供有力保障。

为进一步促进公司规范运作,公司及时根据相关法律法规及规范性文件的最新要求,不断修订完善公司内控制度。

根据《公司法》（2023年修订）、《上市公司章程指引（2025年修订）》以及中国证监会和上海证券交易所最新法律、法规、规范性文件的规定,结合公司实际情况,2025年7月30日,公司召开董事会审议通过了《公司章程》等共34个相关内控制度的修订议案。

（6）强化“关键少数”责任,提升履职能力公司积极做好监管政策研究学习,及时传递最新监管动态和相关法律法规,组织董监高等人员参加与履职相关的培训,提高董监高的合规意识和履职能力,督促董监高忠实、勤勉尽责,切实维护公司和全体股东的利益。

公司系根据广州市外经局2011年6月3日下发的《关于中外合资企业广州市韦士泰医疗器械有限公司改制为外商投资股份制企业的批复》(穗外经贸资批[2011]482号)的批准,由韦士泰整体变更设立的股份有限公司。

公司整体变更设立时注册资本7,500万元,股本7,500万股,由各发起人以其在韦士泰经审计的截至2011年2月28日的账面净资产投入,正中珠江于2011年7月19日出具广会所验字[2011]第10004310123号《验资报告》对上述出资进行了审验。

2011年8月8日,广州市工商局对韦士泰整体变更为股份公司予以核准,并向股份公司核发了注册号为440126400010558的《企业法人营业执照》。