广州维力医疗器械股份有限公司

• 企业全称: 广州维力医疗器械股份有限公司
• 企业简称: 维力医疗
• 企业英文名: Well Lead Medical Co.,Ltd
• 实际控制人: 向彬
• 上市代码: 603309.SH
• 注册资本: 29286.8018 万元
• 上市日期: 2015-03-02
• 大股东: 高博投资(香港)有限公司
• 持股比例: 31.42%
• 董秘: 陈斌
• 董秘电话: 020-39945995
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 宁宇妮、余佳
• 律师事务所: 北京市中伦(深圳)律师事务所
• 注册地址: 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
• 概念板块: 医疗器械 口罩 基金重仓 病毒防治 医疗器械概念

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2004-04-30
• 组织形式: 港澳台企业
• 统一社会信用代码: 91440101759431420M
• 法定代表人: 韩广源
• 董事长: 向彬
• 电话: 020-84758878,020-39945995
• 传真: 020-84758878
• 企业官网: www.welllead.com.cn
• 企业邮箱: visitor@welllead.com.cn
• 办公地址: 广东省广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号
• 邮编: 511434
• 主营业务: 主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售
• 经营范围: 医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);医疗卫生用塑料制品制造;普通劳动防护用品制造;机械治疗及病房护理设备制造;口腔科用设备及器具制造;假肢、人工器官及植(介)入器械制造;医疗诊断、监护及治疗设备批发;医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗实验室设备和器具制造;医疗、外科及兽医用器械制造;医疗诊断、监护及治疗设备零售;医用消毒设备和器具制造;外科、牙科等医疗专用设备及器械制造;特种劳动防护用品制造。
• 企业简介: 广州维力医疗器械股份有限公司成立于2004年,总部及生产研发基地坐落于风景优美的广州市番禺区莲花山风景区北侧。公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。公司是全球医用导管主要供应商之一,气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。公司与百余家国外医疗器械经销商、数十家境内医疗器械出口经销商建立了长期的业务合作,产品销往90多个国家和地区。产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场,能快速获得产品和技术发展的前沿信息,并准确把握市场战略和研发方向。在国内,产品已覆盖全国,进入了3000多家医院,其中涵盖1000多家三甲医院。目前公司已取得22项美国FDA注册、74项欧盟CE产品认证、91项国内医疗器械产品注册、82项CE产品认证、139项英国MMRA注册以及30项加拿大产品注册。
• 发展进程: 公司系根据广州市外经局2011年6月3日下发的《关于中外合资企业广州市韦士泰医疗器械有限公司改制为外商投资股份制企业的批复》(穗外经贸资批[2011]482号)的批准,由韦士泰整体变更设立的股份有限公司。公司整体变更设立时注册资本7,500万元,股本7,500万股,由各发起人以其在韦士泰经审计的截至2011年2月28日的账面净资产投入,正中珠江于2011年7月19日出具广会所验字[2011]第10004310123号《验资报告》对上述出资进行了审验。2011年8月8日,广州市工商局对韦士泰整体变更为股份公司予以核准,并向股份公司核发了注册号为440126400010558的《企业法人营业执照》。
• 商业规划: 2024年,国际政治经济形势纷繁复杂,国内医疗行业面临多项变革,公司经营面临一定的挑战,全体员工在董事会和管理层的领导下,坚持以公司战略目标为导向,以产研互动为源动力,加大新产品开发,积极开拓市场,实现了公司业绩的稳健增长。报告期内,公司实现营业收入150,933.53万元,同比增长8.76%,实现归属于母公司股东的净利润21,939.30万元,同比增长13.98%；其中主营业务收入147,981.61万元,同比增长8.35%,其中麻醉产品收入47,718.39万元,同比增长2.02%,导尿产品收入43,823.21万元,同比增长14.66%,泌尿外科产品收入21,610.51万元,同比增长6.22%,护理产品收入17,281.51万元,同比增长27.89%,呼吸产品收入8,393.39万元,同比下降4.32%,血透产品收入7,563.73万元,同比增长10.49%。报告期内主要工作如下：1、销售情况（1）内销报告期内,受医疗行业整顿影响,国内新产品进院节奏放缓。公司进一步加强渠道精细化管理,优化经销商结构,合理降低经销商库存,加强内销业务人员在重点终端医院销售额完成率的绩效考核,促进终端业务更加扎实稳健发展。同时,公司持续开展“泌外有观”、“金石维开”、“刀锋行动”等病例大赛品牌推广活动,参与了《清洁间歇导尿护理规范》、《成人留置导尿及其并发症的管理》、《便失禁患者皮肤护理方案构建及应用研究》等行业团体标准的编制,并通过新媒体助力品牌宣传,进一步提升维力品牌知名度和在业内的影响力。为应对不断扩大的医疗耗材政府集中采购模式,公司成立了专门的集采和公共事务部,深入研究集采政策,积极主动和医保部门保持沟通。公司内部多部门联动,采取灵活的价格策略,争取全部涉采产品均能中标。2024年1月,公司子公司苏州麦德迅的电子镇痛泵产品成功中标28省联盟集采,此次集采2024年下半年开始陆续执行。报告期内麦德迅电子镇痛泵迅速提升其市场覆盖率,在价格下调的集采条件下,销售额得到明显提升,打开了未来增长空间。2024年1月,公司子公司沙工医疗的血透管路产品成功中标23省联盟集采,报告期内血透管路销售额同比增长10%。报告期内,公司主营业务实现内销收入68,262.42万元,同比下滑5.39%。（2）外销报告期内,为应对不断升级的地缘政治风险,公司积极部署海外墨西哥生产基地的筹建,并积极开拓欧洲市场以及南美、东南亚等新兴市场。不断深化本土化销售,和当地客户达成战略伙伴关系,切入医院终端服务,深入终端市场调研,根据各个国家和地区的市场差异,采取一国一策的差异化市场策略,取得了较为明显的成效。报告期内,欧洲、南美、东南亚等地区业务均取得了较快的增长。2023年下半年公司泌外创新产品开始出海并顺利打开市场。2024年经过进一步渠道优化和市场拓展,美洲、欧洲、东南亚、日本、中东和非洲等地区均取得了较快增长,泌外产品实现海外销售收入6,500万元,同比增长150%。2023年上半年北美大客户存在去库存情况,2023年下半年开始逐步恢复。2024年已经完全恢复常态化,同时随着大客户业务的不断丰富和落地,2024年大客户业务收入同比增长30%以上。报告期内,公司主营业务实现外销收入79,719.19万元,同比增长23.74%。2、研发情况报告期内,公司持续加大研发投入,围绕临床需求,聚焦重点产品,不断提高研发能力,加快关键新品的开发进程。报告期内,有6款新产品（一次性使用无菌导尿管、超声引导神经阻滞麻醉穿刺针、一次性窗视包皮环切缝合器、一次性使用可视双腔喉罩、可控弯曲输尿管鞘导管及附件、一次性使用喷射鼻咽通气异型导管）获得国内医疗器械注册证,有9款新产品获得欧盟MDRCE认证,有1款新产品获得美国FDA批准注册,有54款新产品获得德国注册登记证,有8款新产品获得加拿大卫生部认证,2款新产品获得沙特注册登记证。报告期内,公司完成了长期留置预防型输尿管支架、双向、四向可弯控清石鞘、引导性球囊导管、可视单腔支气管插管、可视封堵器等产品的预研,并将上述产品转入项目开发中,抗凝技术、高压球囊、载药技术等均取得新的技术突破,进一步加速了新产品开发速度,在泌外拓展、消化方向和呼吸介入方向实现了新的技术突破,未来将逐步助力公司产品线的丰富和升级。报告期内,公司共申请发明专利5项,申请实用新型专利35项,共获得发明专利授权10项,获得实用新型专利授权20项。3、生产情况对于医疗器械企业来说,产品质量管控就是生命管理。自公司成立以来,公司一贯保持对产品进行全生命周期质量管控,严格执行质量管理体系。报告期内,产成品平均合格率达到98.5%,公司共通过客户现场审核23次,第三方机构现场审核10次。报告期内,公司通过原材料采购议价、自动化生产设备升级、生产工艺改善、产品仓储及物流管理优化等进行全面降本增效。2024年重点产品清石鞘、电子镇痛泵、导尿包、气管插管、雾化器等单位成本实现年初降本目标,在国内市场部分区域集采降价后,仍能保持内销综合毛利率相对稳定。4、非公开发行募投项目实施进展公司于2024年1月12日召开的第五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目的议案》,同意对公司2021年非公开发行股票募集资金投资项目“血液净化体外循环管路生产扩建项目”予以结项,并将前述项目的节余募集资金用于研发中心建设项目。公司于2024年12月9日召开的第五届董事会第十一次会议、第五届监事会第十次会议以及2024年12月27日召开的2024年第二次临时股东大会审议通过了《关于部分募投项目结项及终止并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》,同意对公司2021年非公开发行股票募集资金投资项目“营销中心建设项目”予以结项,终止“一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目”,并将上述项目的节余募集资金用于永久性补充流动资金。截至报告期末,公司2021年非公开发行股票募集资金项目中一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目、血液净化体外循环管路生产扩建项目和营销中心建设项目都已结项,研发中心建设项目仍在稳步推进中。5、股权激励计划实施进展公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划。报告期内,本次激励计划首次授予部分和预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件均已达成,公司层面可解除限售比例80%,符合解除限售条件的限制性股票数量79.92万股,已分别于2024年4月26日和2024年12月3日上市流通。鉴于本激励计划中有5名激励对象因个人原因离职不再具备激励对象资格,有75名激励对象因第二个解除限售期公司层面考核指标未达成100%解锁条件,仅解锁80%,剩余20%由公司回购注销。公司已对上述激励对象持有的已获授但尚未解除限售的合计292,200股限制性股票予以回购注销,回购注销手续已于2024年10月21日在中国结算上海分公司办理完毕。