主营业务：微创医疗器械的研发、制造和销售
经营范围：医疗器械的研发、生产与销售(凭许可证所列事项生产经营);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;显示器件销售;电器辅件销售;电子产品销售;机械零件、零部件销售;玻璃仪器销售;金属制品销售;橡胶制品销售;塑料制品销售;产业用纺织制成品销售;通用设备修理;仪器仪表修理;电子、机械设备维护(不含特种设备);与本企业业务相关的产品及技术的进出口业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请);消毒灭菌服务;企业管理咨询服务;自有房屋及设备租赁;网上销售医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
南微医学科技股份有限公司主要从事微创医疗器械的研发、制造和销售。
秉持着“以科技和创新服务临床”的宗旨以及“守正创新、匠心致远”的发展理念,公司致力于帮助全球医疗机构提高医疗水平,减少病人痛苦,降低医疗支出。
经过20余年的创新发展,公司逐步形成了内镜诊疗、肿瘤介入、微创神经外科三大产品系列,成为微创诊疗领域具有较高科研创新实力和市场竞争优势、业绩高速增长的细分行业领先企业。
自成立以来,公司始终坚持创新与全球化双轮驱动,拥有一支高素质、国际化、多学科交叉的核心技术团队和全球营销团队。
公司及公司主要先后获得国家科技进步奖二等奖2次、国家技术发明奖二等奖1次、省部级科技奖项16次。
公司先后在美国、德国、荷兰、英国、法国、日本、葡萄牙、瑞士、泰国等地设立全资子公司并在国内建有10余个营销分中心,正在形成覆盖全球主要市场的营销网络,产品及服务可及90多个国家和地区。
2026年上半年,全球内镜耗材需求延续稳定增长态势,欧美市场受益于院感防控要求提升、门诊手术扩容,一次性微创器械持续加速渗透；国内医疗器械耗材集采常态化推进,全国性集采政策预期逐步落地,市场价格竞争加剧,行业进入结构调整期。
公司审慎研判政策趋势,围绕海内外市场协同拓展、产品结构优化、供应链降本、创新管线推进开展经营。
2026年上半年,公司顺应行业变革发展大势,保持创新和全球化双轮驱动的战略定力,努力稳住国内业务基本盘,积极推动海外业务持续较快发展。
面对国内传统耗材板块受集采预期带来的阶段性压力,公司坚定推进产品结构升级,加速高附加值创新产品落地,同时大力拓展海外市场,内外协同发力,为公司中长期高质量发展积蓄动能。
（一）报告期内业绩表现2026年上半年,公司克服各种不利影响,实现营收17.28亿元,同比增长10.39%；归母净利润3.03亿元,同比下降16.5%。
从地区情况看,国内营收6.34亿元,海外营收10.94亿元,公司海外营收占比已提升至63%。
其中,母公司亚太区域营收7.21亿元,同比增长7.20%（其中,国内营收5.56亿元,同比增长2.25%；亚太海外营收1.64亿元,同比增长28.18%）；美洲区域营收3.92亿元,同比增长15.07%；欧洲、中东及非洲区域（EMEA区域,含CME）营收5.06亿元,同比增长21.88%；子公司康友医疗营收1.06亿元,同比下降20.39%。
公司外币资金与外币货币性资产敞口较高,受本期人民币升值的外部环境影响,外币资产敞口折算产生汇兑损失0.83亿元,对上半年利润形成短期负面影响。
剔除汇兑损失及所得税影响,2026年上半年归母净利润为3.73亿元,比上年同期增长16.41%,主业经营利润实现稳健增长。
（二）报告期重点经营工作1、推进全球渠道深耕,依托海外增量对冲国内行业压力近年来,欧美市场受人口老龄化、消化道早癌筛查渗透率提升等因素驱动,内镜诊疗需求持续增长,目前公司在欧美市场的渗透率仍处于较低水平,市场拓展空间较为充足。
公司坚持海内外双循环战略,持续推进多国产品注册认证与本地化渠道布局,不断优化全球市场布局,提升海外业务规模和市场覆盖能力、增强公司整体经营的韧性和抗风险能力。
报告期内,海外业务保持稳定增长,海外营收同比增长20%,营收占比提升至63%；康友医疗海外增长态势良好,上半年实现海外营收3200万元,同比增长36%,占康友营收比例提升至30%。
上半年,公司完成美国CONMED三条产品线的收购交割,依托美国本土运营平台承接相关业务,公司进一步获得成熟的终端客户资源和本地化运营能力,为海外业务持续增长及全球市场拓展提供进一步支撑。
2、主动前瞻布局,积极做好国采各项应对准备伴随国内医疗耗材国家级及地方联盟集采常态化推进,公司持续跟踪行业政策动态,深入研判政策变化及行业竞争格局演变趋势。
报告期内,公司开展主力产品线成本梳理与工艺复盘,持续推进生产流程精益改造,提升生产效率与成本管控能力。
同时统筹产能规划、原材料安全备货与国内终端客户维护工作,持续夯实与各级医疗机构的合作基础,提升供应保障能力。
依托长期临床积淀形成的产品口碑、配送服务体系与经销商支持体系,为集采落地后保障终端稳定供货提前做好准备,积极应对行业政策变革带来的市场格局重塑,稳固国内业务基础。
3、持续加强研发创新,加快培育差异化高附加值产品梯队近两年,公司创新产品销售占比持续提升,上半年已占总收入10%,同比增幅超40%。
其中,一次性内镜步入良性发展轨道,海外销售表现突出,美洲市场实现同比60%增长,欧洲区域同比增幅超50%。
叠加用于治疗消化道瘘口的真空引流支架、三臂夹、冷圈套器（镍钛）等多款新品陆续上量,丰富的创新产品矩阵多点发力,有力强化了公司差异化竞争优势。
公司始终以临床需求为导向推进产品创新。
在传统成熟耗材面临集采价格压力的背景下,公司重点布局具备更高临床价值和技术差异化的创新品类,推动产品结构向上升级。
公司持续保持较强的研发投入,搭建产学研协同创新机制,围绕临床痛点优化产品性能,着力形成“成熟耗材稳基本盘、创新产品驱动增长”的产品梯队。
报告期内,多款新一代内镜下器械、微创诊疗耗材有序推进临床试验、注册申报工作,其中,一次性超细胆道镜在中、美、欧市场同步获批；预期用途为阑尾检查和治疗的一次性内镜获得美国市场准入；环保型夹子装置以及经胆道镜球囊扩张导管取得欧盟注册证；用于治疗管腔瘘口的真空引流装置获得江苏省医疗器械创新批件,环保型夹子装置取得国内注册证,绿通产品-用于治疗消化道瘘口的真空引流支架已提交国内注册。
超声内镜引导下一步法穿刺引流与吻合装置、新一代切开刀等其他创新产品的研发注册工作也在顺利进行中。
4、多维深化国际化,学术、品牌与治理协同赋能海外拓展上半年,面对国内集采行业环境,公司加快国际化转型步伐,围绕创新产品海外商业化、全球学术生态建设、品牌升级与海外治理体系完善等重点工作协同推进,持续提升全球市场拓展能力及国际化运营水平。
公司积极参与国际重点学术活动,借助行业平台提升海外品牌影响力。
聚焦一次性胆道镜、胰腺囊肿引流支架等重点创新产品,持续开展临床教育与市场推广,推动创新产品海外放量。
依托NIES、INSPIRE.YOU等自有国际学术品牌,联动全球临床专家,构建跨国学术协作网络,增强全球化发展后劲。
与此同时,公司上线全新全球官网（https://www.mtmed.com）,作为面向海外客户及合作伙伴的品牌窗口,该网站是公司全球化文化建设的重要载体,进一步强化了“MICRO-TECH”全球品牌形象。
随着海外业务规模不断扩大,为更好地做好EMEA区域的战略统筹、资源协调和风险管控,公司在EMEA管理总部基础上设立EMEA治理委员会,承担区域重大事项统筹协调职能,为海外业务稳健发展提供组织支撑。
5、完善组织能力建设,适配行业变革下业务转型需求为顺应集采带来的行业竞争逻辑变化,公司持续推进内部组织体系优化。
组建政策研究团队,实时跟踪全国耗材集采动态,定期开展政策解读与业务培训,提升前端市场团队政策预判能力。
推动营销团队职能转型,引导业务人员由传统产品销售向临床学术支持及综合诊疗解决方案服务转型。
持续打通市场、研发、生产、售后等信息协同机制,提升内部对市场需求的响应速度及协同效率。
通过持续提升组织能力与运营效率,助力公司快速适配政策环境变化,高效落实集采应对、海外拓展、新品推广等重点工作,为战略落地提供坚实的人才与机制保障。
6、深化供应链精益管理,多措并举推进降本增效报告期内,公司聚焦制造端提质降本,持续推进供应链体系优化。
一方面稳步推动关键原材料供应替代,拓宽多元采购渠道；另一方面落地精益生产管理方案,提升自动化水平,持续降低单位制造成本。
同时完善库存动态管控体系,合理调节原材料与成品库存规模,提升资金周转效率,助力对冲集采形成的产品降价压力,守住盈利底线,进一步提升公司经营韧性。
上半年,公司泰国制造中心有序推进供应链本土化建设,基于属地化合规要求完成产线搭建与自动化布局,顺利完成海外权威资质认证并开始供货。
未来,公司将依托海外智造平台加速全球化市场渗透,进一步强化公司海外交付能力与全球竞争优势。
综上所述,报告期内,公司直面国内集采政策预期带来的行业调整压力,保持战略定力,海外业务持续增长,国内市场积极应对变局,运营管理持续夯实,整体经营保持稳健发展态势。
本公司前身为南京微创医学科技有限公司,系由南京微创医疗产品有限公司(以下简称“微创医疗”)、外资股东微创科技(国际)集团公司(以下简称“微创国际”)共同出资设立的中外合资企业。
2000年4月16日,南京高新技术产业开发区管理委员会出具《关于微创科技(南京)有限公司(暂定名)立项申请及可行性报告的批复》(宁高管外字[2000]7号),同意南微有限设立。
2000年4月18日,微创医疗与微创国际签订《中外合资经营企业合同》,约定双方以现金形式共同出资200万元设立南微有限,其中:微创医疗出资90万元人民币,微创国际出资等值于110万元人民币的美元。
2000年4月20日,南京高新技术产业开发区管理委员会出具《南京市外商投资企业合同章程批准通知单》(宁(高管)外经资字[2000]第05号)批准前述合同及公司章程。
同日,南京市人民政府核发《台港澳侨投资企业批准证书》(外经贸宁府合资字[2000]3650号)。
2000年4月27日,江苏苏盛会计师事务所有限责任公司就微创医疗投入资本情况出具验资报告(苏盛会验[2000]265号)。
经审验,截至2000年4月27日,南微有限已收到微创医疗以货币资金投入的资本90万元人民币。
2000年9月4日,江苏苏盛会计师事务所有限责任公司就微创国际投入资本情况出具验资报告(苏盛会验[2000]549号)。
经审验,截至2000年9月4日,南微有限已收到微创国际以货币资金投入的资本110万元人民币。
2002年11月18日,南微有限召开董事会,同意吸纳深圳市中科招商创业投资有限公司(以下简称“中科招商”)为南微有限股东,并将南微有限注册资本增至560万元。
2002年11月29日,中科招商与微创医疗、微创国际签订《南京微创增资协议书》,协议载明经三方协商,南微有限注册资本拟增至560万元。
中科招商向南微有限投资405.05万元,其中260万元用于增加注册资本,占南微有限增资后出资总额的46.43%。
2002年12月24日,微创医疗与微创国际签订《出资转让协议书》,约定微创医疗将其在南微有限30.30万元出资额以30.30万元的价格向微创国际转让。
2003年1月18日,南微有限召开董事会,会议同意将南微有限截至2002年12月31日的未分配利润149.6万元中的100万元按原股东的出资比例转增注册资本。
增资后,南微有限注册资本增至300万元,其中微创国际出资210.46万元,出资比例为70.15%,微创医疗出资89.54万元,出资比例为29.85%。
2003年3月6日,南京高新区管委会出具《关于同意修改合同章程的通知》(宁(高管)外经资改字[2003]第05号),同意本次增资及股权变动事项。
同日,南微有限取得了南京市人民政府换发的《台港澳侨投资企业批准证书》(外经贸宁府合资字[2000]3650号)。
2003年3月18日,北京中洲光华会计师事务所有限公司江苏分公司出具验资报告(中洲苏验字[2003]058号)。
经审验,截至2003年3月18日,南微有限注册资本增加360万元,其中南微有限以截至2002年12月31日的未分配利润转增实收资本100万元,并已收到中科招商以电划方式投入人民币405.05万元,其中260万元计入实收资本,其余145.05万元计入资本公积。
2003年3月24日,南微有限在南京市工商行政管理局办理完成变更手续并领取《企业法人营业执照》。
2015年6月20日,立信会计师出具了《审计报告》(信会师报字[2015]第510327号)。
经审计,截至2015年5月31日,南微有限的账面净资产值为261,580,657.46元。
2015年6月22日,江苏银信出具《南京微创医学科技有限公司整体变更为股份有限公司项目净资产价值评估报告》(苏银信评报字[2015]第082号),以2015年5月31日为评估基准日,采用成本法评估南微有限总资产为32,468.76万元,总负债为5,338.74万元,净资产为27,130.02万元。
2015年6月22日,南微有限召开董事会,会议审议通过了南微有限整体变更为股份有限公司的方案,同意以经立信会计师审计的截至2015年5月31日的账面净资产261,580,657.46元按2.91:1的比例折合股份总数9,000万股,每股人民币1元,余额171,580,657.46元计入资本公积。
同日,原南微有限全体股东签署《发起人协议》。
2015年7月8日,发行人创立大会通过了《关于设立南京微创医学科技股份有限公司的议案》,同意将南微有限整体变更为股份有限公司。
2015年7月23日,南京市投资促进委员会出具《关于同意南京微创医学科技有限公司变更为外商投资股份制公司的批复》(宁投外资批[2015]第14037号)。
同日,南京市人民政府换发新的《外商投资企业批准证书》(商外资宁府合资字[2012]5393号)。
2015年7月27日,本公司在南京市工商行政管理局办理完成变更登记手续,取得了整体变更股份公司后的《营业执照》。
2015年7月29日,立信会计师出具《验资报告》(信会师报字[2015]第540002号)。
经审验,截至2015年7月8日,南微医学(筹)已将南微有限截至2015年5月31日经审计的净资产261,580,657.46元中的9,000.00万元按股东出资比例分配并折合为整体变更后的股份有限公司的注册资本9,000万股,每股面值1元,剩余的171,580,657.46元列入资本公积。
近日,公司已完成工商变更登记手续并取得了南京市市场监督管理局换发的《营业执照》,公司名称已由“南京微创医学科技股份有限公司”变更为“南微医学科技股份有限公司”