主营业务：微创医疗器械的研发、制造和销售
经营范围：医疗器械的研发、生产与销售(凭许可证所列事项生产经营);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;显示器件销售;电器辅件销售;电子产品销售;机械零件、零部件销售;玻璃仪器销售;金属制品销售;橡胶制品销售;塑料制品销售;产业用纺织制成品销售;通用设备修理;仪器仪表修理;电子、机械设备维护(不含特种设备);与本企业业务相关的产品及技术的进出口业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请);消毒灭菌服务;企业管理咨询服务;自有房屋及设备租赁;网上销售医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
南微医学科技股份有限公司主要从事微创医疗器械的研发、制造和销售。
秉持着“以科技和创新服务临床”的宗旨以及“守正创新、匠心致远”的发展理念,公司致力于帮助全球医疗机构提高医疗水平,减少病人痛苦,降低医疗支出。
经过20余年的创新发展,公司逐步形成了内镜诊疗、肿瘤介入、微创神经外科三大产品系列,成为微创诊疗领域具有较高科研创新实力和市场竞争优势、业绩高速增长的细分行业领先企业。
自成立以来,公司始终坚持创新与全球化双轮驱动,拥有一支高素质、国际化、多学科交叉的核心技术团队和全球营销团队。
公司及公司主要先后获得国家科技进步奖二等奖2次、国家技术发明奖二等奖1次、省部级科技奖项16次。
公司先后在美国、德国、荷兰、英国、法国、日本、葡萄牙、瑞士、泰国等地设立全资子公司并在国内建有10余个营销分中心,正在形成覆盖全球主要市场的营销网络,产品及服务可及90多个国家和地区。
2025年是公司直面国内集采常态化、美国高关税落地、全球供应链重构三重压力的攻坚之年,公司全面落实年初制定的“两个优化、两个构建”工作总方针,统筹推进经营增长、全球化布局、创新研发与管理升级各项工作,守住了经营底线、实现了业绩正增长,整体经营态势稳健向好。
（一）报告期内业绩表现2025年公司克服各种不利影响,营收、利润均创下历史新高。
集团实现营收31.84亿元,同比增长15.55%；归母净利润5.70亿元,同比增长3.09%。
从地区情况看,国内营收12.51亿元,海外营收19.33亿元,公司海外营收已超过总收入的60%。
其中,母公司亚太区域营收13.61亿元（其中亚太海外营收3.04亿元）,同比下降5%；美洲区域营收7.01亿元,同比增长21%；欧洲、中东及非洲区域（EMEA区域,不含CME）营收6.18亿元,同比增长29%；子公司康友医疗实现营收2.3亿元（其中海外营收0.42亿元,同比增长50%）,同比下降10%；子公司CME并表实现收入2.67亿元,较其往年同期增长10%。
（二）报告期重点经营工作1.国内经营稳住基本盘,创新产品蓄力增长报告期内,国内行业竞争加剧,多地区、多品种集采常态化落地,公司灵活调整经营策略,积极优化产品结构、稳步推进渠道去库存,国内营销模式实现从渠道驱动向终端纯销驱动转型,有效对冲政策及市场波动冲击,牢牢稳住国内业务基本盘,努力实现本土内镜板块业务平稳发展。
同时,持续加大创新产品临床赋能力度,全年密集开展近千场学术会议与临床实操培训,加速创新产品的临床落地与市场渗透,为国内市场未来发展积蓄动力。
2.全球布局纵深推进,海外业务成为核心增长引擎2025年是公司全球化发展从“海外业务拓展”迈向“真正全球化运营”的关键一年。
海外市场与中国市场在研发理念、临床需求、供应链效率、运营管理上相互赋能,形成了可持续的内生增长动力。
过去一年,公司坚定推进全球化战略,美洲区域、EMEA区域和亚太海外区域齐头并进,完成CreoMedicalS.L.U.51%股权收购并于2025年2月实现并表,显著提升公司在欧洲区域的渠道覆盖、市场服务能力与本地化运营水平。
公司海外直销收入同比增长61%,已占海外收入的55%。
2025年1月,南微泰国制造中心奠基建设,2026年1月正式落成启用,为公司提升全球交付效率、供应链韧性和成本结构竞争力提供更强保障。
3.创新体系全面升级,持续拓展技术护城河2025年,公司成立创新研究院,致力于以术式创新引领器械设计创新,识别重大临床需求、探索前沿技术,持续拓宽并加深技术护城河,让创新从“点状突破”走向“系统工程”,形成更可持续的创新能力。
报告期内,一次性堵瘘装置获准国家药监局进入《创新医疗器械特别审查程序》,新一代三臂夹、新一代套扎器等多个创新产品取得全球化注册；二代ICU主机、升级款一次性外科胆道镜系统获得国内注册,一次性内科胆道镜系统（用于阑尾）获得欧洲注册；微波消融系统肺适应症获得国内注册,微波消融系统前列腺消融和静脉曲张适应症获CE认证,聚乙烯醇栓塞微球完成国内、FDA注册。
热穿刺胰腺囊肿支架、一次性超细胆道镜等其他创新产品的研发注册工作也在顺利进行中。
同时,公司持续强化知识产权全链条保护,核心专利维权取得积极成果,进一步巩固企业长期技术壁垒与市场竞争力。
4.创新产品开始上量,产品结构逐步优化公司注重优化收入结构,将更多高附加值的创新产品推向市场。
2025年,创新产品销售占比持续提升,同比增幅超40%,已占总收入8%。
其中,一次性内镜步入良性发展轨道,海外销售表现亮眼,美洲市场实现翻倍增长,欧洲区域同比增幅超70%；国内终端销量稳步攀升,业务发展迈入良性循环。
叠加海绵支架、三臂夹、冷圈套器（镍钛）等多款新品持续上量,丰富的创新产品矩阵多点发力,有力强化公司差异化竞争优势。
5.全球协同能力显著增强,品牌影响力进一步提升公司持续推进全球统一品牌、统一官网、统一沟通体系,搭建跨国医工合作与创新交流平台。
通过全球战略会议、海外学术推广、跨国研发协同、海外子公司深度融合,南微初步实现从“中国的南微”到“世界的南微”的格局升级。
2025年,公司邀请20多个国家近百名海外专家参与NIES、INSPIRE.YOU等国际品牌活动,依托公司转化医学概念验证中心,面向全球数千名临床医师开展系列手把手实操培训,为全球业务高质量增长奠定基础。
报告期内,全球团队协同效率与市场资源统筹能力大幅提升,“OneMicro-Tech,United”全球战略落地见效,国际化品牌影响力与市场认可度持续增强。
6.运营管理精益深化,经营质效稳步改善公司持续推进精益运营体系建设,聚焦供应链优化、成本管控与质量闭环管理,提升交付效率与运营稳定性；加快智能化、自动化改造升级,强化风险防控体系,生产运营向利润中心转型取得新进展,为盈利水平稳定提供有力支撑。
7.荣获多项权威认定,彰显综合竞争实力2025年度,公司荣获多项国家级、省级认定与荣誉。
公司被国家工业和信息化部认定为制造业单项冠军企业,主导产品为消化内镜下微创切除诊疗成套器械,标志着公司在细分领域达到国内领先、国际先进水平。
同时,公司获评2025-2027年国家知识产权强国建设示范创建单位,体现公司在知识产权创造、运用、保护与管理方面的综合实力。
公司一次性使用电子支气管内窥镜成功入选第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》。
公司还入选首届江苏省先进级智能工厂。
综上所述,报告期内,公司面对复杂严峻的内外部环境,坚持战略定力,在全球化布局、创新体系升级、全球协同整合等方面取得新的突破,国内市场转型提速,海外业务动能充沛,运营管理持续优化,实现了高质量稳健发展的良好局面。
本公司前身为南京微创医学科技有限公司,系由南京微创医疗产品有限公司(以下简称“微创医疗”)、外资股东微创科技(国际)集团公司(以下简称“微创国际”)共同出资设立的中外合资企业。
2000年4月16日,南京高新技术产业开发区管理委员会出具《关于微创科技(南京)有限公司(暂定名)立项申请及可行性报告的批复》(宁高管外字[2000]7号),同意南微有限设立。
2000年4月18日,微创医疗与微创国际签订《中外合资经营企业合同》,约定双方以现金形式共同出资200万元设立南微有限,其中:微创医疗出资90万元人民币,微创国际出资等值于110万元人民币的美元。
2000年4月20日,南京高新技术产业开发区管理委员会出具《南京市外商投资企业合同章程批准通知单》(宁(高管)外经资字[2000]第05号)批准前述合同及公司章程。
同日,南京市人民政府核发《台港澳侨投资企业批准证书》(外经贸宁府合资字[2000]3650号)。
2000年4月27日,江苏苏盛会计师事务所有限责任公司就微创医疗投入资本情况出具验资报告(苏盛会验[2000]265号)。
经审验,截至2000年4月27日,南微有限已收到微创医疗以货币资金投入的资本90万元人民币。
2000年9月4日,江苏苏盛会计师事务所有限责任公司就微创国际投入资本情况出具验资报告(苏盛会验[2000]549号)。
经审验,截至2000年9月4日,南微有限已收到微创国际以货币资金投入的资本110万元人民币。
2002年11月18日,南微有限召开董事会,同意吸纳深圳市中科招商创业投资有限公司(以下简称“中科招商”)为南微有限股东,并将南微有限注册资本增至560万元。
2002年11月29日,中科招商与微创医疗、微创国际签订《南京微创增资协议书》,协议载明经三方协商,南微有限注册资本拟增至560万元。
中科招商向南微有限投资405.05万元,其中260万元用于增加注册资本,占南微有限增资后出资总额的46.43%。
2002年12月24日,微创医疗与微创国际签订《出资转让协议书》,约定微创医疗将其在南微有限30.30万元出资额以30.30万元的价格向微创国际转让。
2003年1月18日,南微有限召开董事会,会议同意将南微有限截至2002年12月31日的未分配利润149.6万元中的100万元按原股东的出资比例转增注册资本。
增资后,南微有限注册资本增至300万元,其中微创国际出资210.46万元,出资比例为70.15%,微创医疗出资89.54万元,出资比例为29.85%。
2003年3月6日,南京高新区管委会出具《关于同意修改合同章程的通知》(宁(高管)外经资改字[2003]第05号),同意本次增资及股权变动事项。
同日,南微有限取得了南京市人民政府换发的《台港澳侨投资企业批准证书》(外经贸宁府合资字[2000]3650号)。
2003年3月18日,北京中洲光华会计师事务所有限公司江苏分公司出具验资报告(中洲苏验字[2003]058号)。
经审验,截至2003年3月18日,南微有限注册资本增加360万元,其中南微有限以截至2002年12月31日的未分配利润转增实收资本100万元,并已收到中科招商以电划方式投入人民币405.05万元,其中260万元计入实收资本,其余145.05万元计入资本公积。
2003年3月24日,南微有限在南京市工商行政管理局办理完成变更手续并领取《企业法人营业执照》。
2015年6月20日,立信会计师出具了《审计报告》(信会师报字[2015]第510327号)。
经审计,截至2015年5月31日,南微有限的账面净资产值为261,580,657.46元。
2015年6月22日,江苏银信出具《南京微创医学科技有限公司整体变更为股份有限公司项目净资产价值评估报告》(苏银信评报字[2015]第082号),以2015年5月31日为评估基准日,采用成本法评估南微有限总资产为32,468.76万元,总负债为5,338.74万元,净资产为27,130.02万元。
2015年6月22日,南微有限召开董事会,会议审议通过了南微有限整体变更为股份有限公司的方案,同意以经立信会计师审计的截至2015年5月31日的账面净资产261,580,657.46元按2.91:1的比例折合股份总数9,000万股,每股人民币1元,余额171,580,657.46元计入资本公积。
同日,原南微有限全体股东签署《发起人协议》。
2015年7月8日,发行人创立大会通过了《关于设立南京微创医学科技股份有限公司的议案》,同意将南微有限整体变更为股份有限公司。
2015年7月23日,南京市投资促进委员会出具《关于同意南京微创医学科技有限公司变更为外商投资股份制公司的批复》(宁投外资批[2015]第14037号)。
同日,南京市人民政府换发新的《外商投资企业批准证书》(商外资宁府合资字[2012]5393号)。
2015年7月27日,本公司在南京市工商行政管理局办理完成变更登记手续,取得了整体变更股份公司后的《营业执照》。
2015年7月29日,立信会计师出具《验资报告》(信会师报字[2015]第540002号)。
经审验,截至2015年7月8日,南微医学(筹)已将南微有限截至2015年5月31日经审计的净资产261,580,657.46元中的9,000.00万元按股东出资比例分配并折合为整体变更后的股份有限公司的注册资本9,000万股,每股面值1元,剩余的171,580,657.46元列入资本公积。
近日,公司已完成工商变更登记手续并取得了南京市市场监督管理局换发的《营业执照》,公司名称已由“南京微创医学科技股份有限公司”变更为“南微医学科技股份有限公司”