主营业务：化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售
经营范围：一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品生产(不含许可类化工产品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);制药专用设备销售;五金产品批发;五金产品零售;炼油、化工生产专用设备销售;金属材料销售;塑料制品销售;纸制品销售;技术进出口;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;道路货物运输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
浙江东亚药业股份有限公司,成立于1998年,总部位于浙江省台州市,先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号。
并建有省级研究院、省级企业技术中心,曾多次承担国家火炬计划项目。
东亚在浙江三门、浙江临海、江西九江建有一体化的制药基地,主营心脑血管、抗老年失智失能、消化系统、糖尿病神经病变、抗病原微生物(包括β-内酰胺类抗生素、碳青霉烯类半合成抗生素和合成抗菌、抗真菌、抗病毒)感染、中枢神经系统等领域的原料药及中间体。
公司多个产品通过新版CGMP认证、欧盟(EDQM)认证、日本厚生省(PMDA)认证。
与欧美、东南亚等多个国家和地区的客户建立了长期合作关系,产品销售网络遍及全球多个国家和地区。
东亚在上海国际医学园区设有现代化的研发中心,并建立了以博士、硕士为主的科研团队,专业从事前沿信息和技术的研究和研发,为公司的持续发展的市场竞争提供平台。
公司本着“品质责任、呵护生命;至诚守信、致力发展;健康使命,科技护航;承诺社会,感恩回馈”的方针政策,做以善为本,方能渊源流长的“善渊”药企。
主要从事原料药、片剂、颗粒剂、胶囊剂生产,主要产品有:氧氟沙星、左氟沙星、氯雷他定、盐酸左氧氟沙星、马来酸曲美布汀、酮康唑、盐酸特比奈芬、硫普罗宁、乳酸左氧氟沙星、依帕司他、盐酸多柰哌齐、噻康唑等。
报告期内,面对严峻的医药行业大环境与多重不利因素交织叠加的挑战,加上近年国内和国外产能扩张等原因引发行业竞争加剧的影响,公司经营指标承受了阶段性的压力。
但在董事会的领导下,经营管理团队保持战略定力,紧紧围绕“以原料药为中心,往前伸、向后延”的原料药制剂一体化战略,持续加强产品研发、推进产品注册,以夯实技术和产品储备；不断加大国际国内市场开拓力度,以稳固细分产品市场地位。
同时,持续坚持降本增效与精细化管理,提高生产效率,严守产品质量关,优化产能布局,推动产能释放。
依托公司长期积淀的生产、品牌、研发和质量优势来对冲外部环境的不确定性,为公司长期发展和保持核心竞争力积蓄力量。
报告期内,公司实现营业收入46,613.92万元,实现归属于上市公司股东的净利润为-11,837.69万元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-12,353.39万元。
2026年半年度公司重点经营情况如下：（一）坚定原料药制剂一体化战略,加快新产品、新业务落地2026年上半年,公司富马酸伏诺拉生片（2个品规）、沙格列汀二甲双胍缓释片（2个品规）、依帕司他片等3个品种的5个品规制剂批件获得国家药监局核准签发的药品注册证书,截至报告期末,公司累计已获批6张制剂批件（涉及4个制剂品种）。
同时,公司左氧氟沙星片实现首笔商业化生产和销售,公司全资子公司浙江善渊作为新建成的制剂工厂,暂不满足目前集采政策的其中一项申报资格：申报药品的药品上市许可持有人或受委托生产企业需具备同类型制剂24个月以上生产经验,随着左氧氟沙星片的首笔商业化销售的落地,推动了公司普通口服固体制剂生产线的生产经验积累,有助于加快制剂新业务的落地。
除上述制剂品种外,还有多个制剂品规的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理,公司另有一系列制剂品规计划报批,同时通过自行开发、委托开发和合作开发等形式,储备了一系列覆盖不同治疗领域、不同剂型的新品种,相关产品处于研发的不同阶段。
（二）持续提升国内外市场品牌影响力2026年上半年,公司继续立足于主导优势产品的技术和品质,加强营销网络建设,扩大营销队伍,提升品牌渗透力和影响力。
在做大做强国内市场的同时,重点开拓国际市场,加强与国际客户的沟通交流,开展境内外登记和注册工作,开拓全球化销售网络。
公司严格遵照中国药品GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范和理念,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。
报告期内,公司一方面着力推动原料药产品在相关制剂厂商的备案工作,同时加强在潜在客户的第二供应商备案和增供工作；另一方面通过提高参加APIChina、CPHI等国际国内展会频率,加强公司的市场推广,并持续推进新产品在国际市场的注册,以及已获得注册产品在韩国、巴基斯坦、土耳其、孟加拉国、越南、巴西等国家的客户备案工作,为公司国际市场打开增量空间创造条件。
（三）产能布局的重心,由产能建设转向产能释放近三年,公司已新建成或改扩建两个中间体原料药生产基地和一个制剂生产基地,截至报告期末,公司拥有四大生产基地,即东亚药业（母公司）、东邦药业、江西善渊三大中间体原料药生产基地和浙江善渊制剂生产基地,产能建设已基本完成,为原料药制剂一体化战略的落地和实施打造了完备的产能基础。
目前,公司主要通过以下几个方面全力推动相关建成产线达标投产：一是着力推动相关原料药产品国内注册及相关GMP符合性检查,包括重点品种场地变更与GMP检查按计划推进以实现量产转换；二是制剂板块持续推动制剂批件获批,并加强第三终端等院外市场的市场推广工作,为公司制剂品种的逐步放量打开通道；三是依托公司近三十年化学合成的生产优势,探索材料化学品、电子化学品在现有产能中生产协同的可能性,布局CMO、CDMO业务,以多举措提升公司产能利用率。
（四）着力提升研发创新能力全球原研药品专利到期数量增加,仿制药市场稳步增长,为进一步满足客户需求,公司持续加大研发投入。
2026年上半年,研发费用4,286.10万元,占营业收入的9.19%。
截至报告期末,累计获得授权专利45项（其中发明专利37项）；截至本报告披露日,公司新获批富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片、依帕司他片等制剂批件（国家药监局）；新获批拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢丙烯等原料药批件（国家药监局）。
公司的国内外药品注册申报具备系统化、体系化的优势,获批数量在细分行业中居于前列。
截至本报告披露日,公司已搭建起由上海右手、杭州善礼,以及各工厂技术部门组成的完备的研发体系,能够支撑公司“以原料药为中心,往前伸,向后延”的中长期战略规划持续实施。
（五）强化安全生产和生态环保安全生产方面,公司严格落实安全与消防管理制度,完善责任体系。
通过危险因素识别和风险管控,执行双重预防策略,全面提升安全生产水平；重新对危险工艺进行Hazop分析,降低风险系数。
公司危废、三废减排及处理费用控制成效明显,并扩大酶法工艺应用范围,降低生产成本和环保压力。
危险废物处置方面,公司总部整体协调,打包进行招投标,处置价格明显下降。
三废减排方面,通过工艺改进减少危废重量；通过按热值分质分类降低处理费用；通过提高回收率降低固气费用,全年降费显著。
东亚有限系由池正明及其配偶梁玲飞共同出资于1998年2月6日设立的有限责任公司,设立时名称为“浙江省三门正明化工有限公司”(以下简称“正明化工”),设立时其注册资本为500万元,住所为三门海游镇悬渚村,法定代表人为池正明。
正明化工设立时,股东池正明、梁玲飞实际系以二人委托当时池正明实际控制的浙江黄岩东亚化工有限公司(后更名为“浙江黄岩东亚医药化工有限公司”、“浙江东亚医药化工有限公司”、“浙江厚百塑业有限公司”,以下简称“厚百塑业”)公开竞拍所得的三门县钢铁厂(以下简称“三门钢铁厂”)的相关破产财产出资。
2005年10月25日,正明化工召开股东会,审议同意池正明将其持有的正明化工90%的股权(450万元出资额)以450万元的价格全部转让给厚百塑业。
同日,池正明与厚百塑业签订《股份转让协议书》,池正明将其所持全部股权计450万元出资以450万元的价格转让给厚百塑业。
正明化工于2005年11月1日完成了上述股权转让的工商变更登记工作。
2015年7月28日,东亚有限召开股东会,审议同意变更设立股份有限公司。
根据该决议,股东会同意将公司整体变更为股份有限公司;同意以2015年7月31日为评估基准日,聘请坤元资产评估有限公司(以下简称“坤元”)对公司资产进行评估;同意以2015年7月31日为审计基准日,聘请天健会计师事务所对公司财务报表进行审计;同意将公司名称变更为“浙江东亚药业股份有限公司”;同意成立“浙江东亚药业股份有限公司筹备小组”,授权筹备小组按照《公司法》及其他相关法律法规,全权负责处理与股份有限公司变更设立有关的事宜。
2015年9月3日,天健会计师事务所出具“天健审[2015]6851号”《审计报告》,截至2015年7月31日,东亚有限经审计后的净资产值为165,234,615.02元。
2015年9月3日,坤元出具“坤元评报[2015]487号”《资产评估报告》,以2015年7月31日为评估基准日,东亚有限经评估后的净资产值为393,960,333.88元。
2015年9月3日,东亚有限召开股东会,审议确认上述审计及评估结果,审议通过折股方案决议。
根据天健会计师事务所出具天健审[2015]6851号《审计报告》,东亚有限截至2015年7月31日经审计的净资产为165,234,615.02元,按6.61:1的比例折股整体变更为股份有限公司,股份有限公司总股本为2,500万股,每股面值1元,注册资本为人民币2,500万元,其余140,234,615.02元计入资本公积。
2015年9月5日,东亚有限全体股东作为发起人共同签署了《浙江东亚药业有限公司变更设立为股份有限公司之发起人协议书》(以下简称“发起人协议”),全体股东同意东亚有限按照审计后的净资产值以6.61:1的折股比例整体变更为股份有限公司,股份有限公司总股本为2,500万股,每股面值1元,注册资本为2,500万元;公司净资产与注册资本之间的差额140,234,615.02元,计入股份公司资本公积。
按照东亚有限股东的出资比例界定公司的净资产,折合股份。
2015年9月5日,天健会计师事务所出具了编号为“天健验[2015]361号”《验资报告》,验证截至2015年9月5日止,发行人(筹)已收到全体出资者所拥有的截至2015年7月31日止东亚有限经审计的净资产165,234,615.02元,根据《公司法》的有关规定,按照公司的折股方案,将上述净资产折合实收资本2,500万元,资本公积140,234,615.02元。
2015年9月28日,公司在台州市市场监督管理局完成工商变更登记手续,并领取了统一社会信用代码为913310001481183122的企业法人营业执照。
2019年4月13日,中汇会计师事务所出具中汇会鉴[2019]3040号《关于浙江东亚药业股份有限公司出资情况的专项复核报告》,经复核,东亚药业本次股改变更的有关出资事项,包括出资者、出资方式、出资币种、出资金额、出资时间和出资比例等,均符合法律法规以及协议、章程的相关规定。