浙江东亚药业股份有限公司

• 企业全称: 浙江东亚药业股份有限公司
• 企业简称: 东亚药业
• 企业英文名: Zhejiang East-Asia Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人:
• 上市代码: 605177.SH
• 注册资本: 11473.9776 万元
• 上市日期: 2020-11-25
• 大股东: 池正明
• 持股比例: 41.06%
• 董秘: 周剑波
• 董秘电话: 0576-82131881
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 鲁立,马银杰
• 律师事务所: 上海市通力律师事务所
• 注册地址: 浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 破净股 预亏预减 转债标的 合成生物 生物医药 微盘股 超级真菌 病毒防治

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 1998-02-06
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 913310001481183122
• 法定代表人: 池骋
• 董事长: 池骋
• 电话: 0576-82131881
• 传真: 0576-84285399
• 企业官网: www.eapharm.cn
• 企业邮箱: dyzqb@eapharm.net
• 办公地址: 浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道21号
• 邮编: 317016
• 主营业务: 化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售
• 经营范围: 原料药(厄多司坦、氧氟沙星、酮康唑、氯雷他定、硫普罗宁、盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸特比萘芬、马来酸曲美布汀、左氧氟沙星、噻康唑、依帕司他、盐酸多奈哌齐、硫酸氢氯吡格雷、奥美沙坦酯、埃索美拉唑镁、消旋卡多曲、富马酸替诺福韦二吡呋酯、阿立哌唑)制造;片剂、颗粒剂、胶囊剂制造(凭有效许可证经营);无机盐制造(不含危险化学品及易制毒化学品);道路货运经营;化工专用设备、五金产品、钢材销售;技术进出口和货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 浙江东亚药业股份有限公司,成立于1998年,总部位于浙江省台州市,先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号。
  并建有省级研究院、省级企业技术中心,曾多次承担国家火炬计划项目,公司及下属子公司累计已申请国家发明专利30余项,已获国家发明专利授权27项,PCT国际专利1项。
  东亚在浙江三门、浙江临海、江西九江建有一体化的制药基地,主营心脑血管、抗老年失智失能、消化系统、糖尿病神经病变、抗病原微生物(包括β-内酰胺类抗生素、碳青霉烯类半合成抗生素和合成抗菌、抗真菌、抗病毒)感染、中枢神经系统等领域的原料药及中间体。
  公司多个产品通过新版CGMP认证、欧盟(EDQM)认证、日本厚生省(PMDA)认证。
  与欧美、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系,产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。
  东亚在上海国际医学园区设有现代化的研发中心,并建立了以博士、硕士为主的科研团队,专业从事前沿信息和技术的研究和研发,为公司的持续发展的市场竞争提供平台。
  公司本着“品质责任、呵护生命;至诚守信、致力发展;健康使命,科技护航;承诺社会,感恩回馈”的方针政策,做以善为本,方能渊源流长的“善渊”药企。
  主要从事原料药、片剂、颗粒剂、胶囊剂生产,主要产品有:氧氟沙星、左氟沙星、氯雷他定、盐酸左氧氟沙星、马来酸曲美布汀、酮康唑、盐酸特比奈芬、硫普罗宁、乳酸左氧氟沙星、依帕司他、盐酸多柰哌齐、噻康唑等。
  
• 发展进程: 东亚有限系由池正明及其配偶梁玲飞共同出资于1998年2月6日设立的有限责任公司,设立时名称为“浙江省三门正明化工有限公司”(以下简称“正明化工”),设立时其注册资本为500万元,住所为三门海游镇悬渚村,法定代表人为池正明。正明化工设立时,股东池正明、梁玲飞实际系以二人委托当时池正明实际控制的浙江黄岩东亚化工有限公司(后更名为“浙江黄岩东亚医药化工有限公司”、“浙江东亚医药化工有限公司”、“浙江厚百塑业有限公司”,以下简称“厚百塑业”)公开竞拍所得的三门县钢铁厂(以下简称“三门钢铁厂”)的相关破产财产出资。 2005年10月25日,正明化工召开股东会,审议同意池正明将其持有的正明化工90%的股权(450万元出资额)以450万元的价格全部转让给厚百塑业。同日,池正明与厚百塑业签订《股份转让协议书》,池正明将其所持全部股权计450万元出资以450万元的价格转让给厚百塑业。正明化工于2005年11月1日完成了上述股权转让的工商变更登记工作。 2015年7月28日,东亚有限召开股东会,审议同意变更设立股份有限公司。根据该决议,股东会同意将公司整体变更为股份有限公司;同意以2015年7月31日为评估基准日,聘请坤元资产评估有限公司(以下简称“坤元”)对公司资产进行评估;同意以2015年7月31日为审计基准日,聘请天健会计师事务所对公司财务报表进行审计;同意将公司名称变更为“浙江东亚药业股份有限公司”;同意成立“浙江东亚药业股份有限公司筹备小组”,授权筹备小组按照《公司法》及其他相关法律法规,全权负责处理与股份有限公司变更设立有关的事宜。2015年9月3日,天健会计师事务所出具“天健审[2015]6851号”《审计报告》,截至2015年7月31日,东亚有限经审计后的净资产值为165,234,615.02元。2015年9月3日,坤元出具“坤元评报[2015]487号”《资产评估报告》,以2015年7月31日为评估基准日,东亚有限经评估后的净资产值为393,960,333.88元。2015年9月3日,东亚有限召开股东会,审议确认上述审计及评估结果,审议通过折股方案决议。根据天健会计师事务所出具天健审[2015]6851号《审计报告》,东亚有限截至2015年7月31日经审计的净资产为165,234,615.02元,按6.61:1的比例折股整体变更为股份有限公司,股份有限公司总股本为2,500万股,每股面值1元,注册资本为人民币2,500万元,其余140,234,615.02元计入资本公积。2015年9月5日,东亚有限全体股东作为发起人共同签署了《浙江东亚药业有限公司变更设立为股份有限公司之发起人协议书》(以下简称“发起人协议”),全体股东同意东亚有限按照审计后的净资产值以6.61:1的折股比例整体变更为股份有限公司,股份有限公司总股本为2,500万股,每股面值1元,注册资本为2,500万元;公司净资产与注册资本之间的差额140,234,615.02元,计入股份公司资本公积。按照东亚有限股东的出资比例界定公司的净资产,折合股份。2015年9月5日,天健会计师事务所出具了编号为“天健验[2015]361号”《验资报告》,验证截至2015年9月5日止,发行人(筹)已收到全体出资者所拥有的截至2015年7月31日止东亚有限经审计的净资产165,234,615.02元,根据《公司法》的有关规定,按照公司的折股方案,将上述净资产折合实收资本2,500万元,资本公积140,234,615.02元。2015年9月28日,公司在台州市市场监督管理局完成工商变更登记手续,并领取了统一社会信用代码为913310001481183122的企业法人营业执照。2019年4月13日,中汇会计师事务所出具中汇会鉴[2019]3040号《关于浙江东亚药业股份有限公司出资情况的专项复核报告》,经复核,东亚药业本次股改变更的有关出资事项,包括出资者、出资方式、出资币种、出资金额、出资时间和出资比例等,均符合法律法规以及协议、章程的相关规定。
• 商业规划: 公司作为一家专注于医药和大健康领域的产品提供商,围绕医药中间体、原料药和制剂业务,坚持科技和创新来为客户提供高品质的产品。
  2024年是实施“十四五”规划目标任务的关键一年,面对复杂多变的国际政治经济环境和竞争加剧的行业环境,公司管理层围绕公司发展战略和生产经营目标,制定科学合理的经营计划,通过不断开拓市场布局、优化绩效管理和资源配置、加强成本管理、强化安全生产,务实高效推进各项经营发展工作,不断提升综合运营能力,在宏观环境波动增大、行业竞争加剧等多重挑战下,公司管理层继续坚守产品高质量的基石,用稳健的经营策略为公司长远发展打下坚实基础。
  报告期内,公司实现营业收入119,823.85万元,同比减少11.66%；实现归属于上市公司股东的净利润-10,066.01万元,同比减少183.02%；归属于上市公司股东的净资产187,461.54万元,同比减少6.98%。
  2024年度公司重点经营情况如下：（一）精细化管理水平提升,筑牢高质量发展与提质增效基础2024年度,公司全面落实“精细化管理”：采购层面,通过更系统的招标采购及与产业链上游合作降低采购成本；生产层面,加强横向沟通与协同,科学组织生产,压降生产成本；销售层面,采取差异化营销策略,有效满足客户需求；信息化层面,优化OA、合同管理、费用控制等信息系统,同时着力实施ERP系统升级,实现工厂生产成本实时核算,重点从生产单耗、费用控制、产品收率等方面强化考核。
  通过上述举措,公司毛利率同比提升1.12%,达到27.76%,并建立和形成了适应医药中间体及原料药市场特点的技术创新、产品开发和安全生产管理体系,能够快速对市场变化作出反应。
  （二）加快可转债募投项目建设,持续落地“以原料药为中心,往前伸,向后延”战略2023年公司完成向不特定对象发行可转换公司债券的发行,募集资金主要用于投资“特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）、年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目（一期）”。
  2024年公司有力推动2个重点项目建设：项目一位于浙江省台州市的全资子公司浙江善渊,作为公司制剂研发、生产基地,将作为落脚点承载原料药制剂一体化发展战略的落地；截至报告期末,制剂业务的研发注册方面,公司已有8个制剂品规（涉及6个制剂品种）的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理,并有10余个制剂品规计划报批,公司通过自行开发、委托开发和合作开发等形式,还储备了一系列不同治疗领域、不同剂型的新品种,处于研发的不同阶段。
  项目二位于江西省九江市的全资子公司江西善渊,项目建成后一方面将为公司优势产品提升产能,另一方面将形成多款新的中间体、原料药品种,丰富公司产品管线,该项目最终达产,能够将公司全资子公司江西善渊制药有限公司打造成新的盈利点。
  报告期内,项目厂房均已结顶,正陆续进行设备安装,相关产品注册申报工作也已取得较显著进展。
  （三）持续研发投入,以自主创新增强核心竞争力全球原研药品专利到期数量增加,仿制药市场稳步增长,为进一步满足客户需求,公司持续加大研发投入。
  2024年度,研发投入13,887.51万元,占营业收入的11.59%。
  报告期内,公司获得新授权发明专利4项；截至报告期末,公司国际国内的新项目注册申报20余项,国际国内获得注册证书10余项,包括依帕司他（MFDS）、厄多司坦（MFDS）、左氟沙星-WHOPQ、枸橼酸莫沙必利（MFDS）、头孢克洛酶法（MFDS）、头孢克洛酶法（EDQM）等。
  公司的国内外药品注册申报具备系统化、体系化的优势,获批数量在细分行业中居于前列。
  报告期内,为进一步提升和完善整体产业发展布局,加强公司现有医药产业管线的竞争力,公司成立控股子公司杭州善泰,搭建合成生物学技术研究平台,推动现有产品管线与生物技术的深度融合。
  截至报告披露日,公司已搭建起由上海右手、杭州善礼、杭州善泰以及各工厂技术部门组成的完备的研发体系,支撑起“以原料药为中心,往前伸,向后延”的中长期战略规划。
  报告期内,公司与地方国资分别设立台州嘉富泽立股权投资合伙企业（有限合伙）和台州嘉富泽亚股权投资合伙企业（有限合伙）,并分别与两个合伙企业共同投资设立专业从事制剂开发的杭州善融医药研究有限公司和三门善祥医药研究有限公司（以下统称“药证公司”）,由两个药证公司自主研发或委托CRO机构开发制剂产品并申报获取药品注册证书,协助公司在充分利用原料药技术与产能优势的基础上实现下游制剂业务的高质量拓展。
  （四）完成既定生产目标,持续推进产能建设2024年各厂区生产运营稳定,全年无安全生产事故,三门工厂、东邦工厂和江西工厂的综合生产计划完成率分别为105.76%、105.95%和110.59%。
  公司与下游客户多年深度合作,抗生素类市场需求稳定。
  为进一步提升规模优势及行业地位,公司持续推进产能扩张,报告期内,可转债募投项目按计划推进建设中,浙江善渊制剂工厂及江西善渊募投项目厂房均已封顶,进入设备安装阶段。
  （五）落实质量管理、推进海外注册,大力开拓海外市场公司严格遵照中国药品GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范和理念,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。
  报告期内,公司原料药多个项目获得海外注册证书。
  其中厄多司坦、头孢克洛（酶法）、枸橼酸莫沙必利获得韩国原料药品注册证书,左氧氟沙星通过WHOPQ认证,头孢克洛（酶法）获得欧洲CEP证书。
  多个项目提交海外认证申请,为公司进一步开拓海内外市场奠定了基础。
  其中,WHO的PQ认证是国际组织采购药品的重要门槛。
  2024年5月东亚药业左氧氟沙星原料药获得WHOPQ证书,公司成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商,不仅有利于巩固和提升产品的全球市场竞争力,也为公司其他产品的国际化认证积累了经验,有利于加速公司产品的国际化进程。
  这将为该产品的全球市场拓展带来积极的影响。
  （六）强化安全生产和生态环保,降本增效安全生产方面,公司严格落实安全与消防管理制度,完善责任体系。
  通过危险因素识别和风险管控,执行双重预防策略,全面提升安全生产水平；重新对危险工艺进行Hazop分析,降低风险系数。
  公司危废、三废减排及处理费用控制成效明显,并扩大酶法工艺应用范围,降低生产成本和环保压力。
  危险废物处置方面,公司总部整体协调,打包进行招投标,处置价格明显下降。
  三废减排方面,通过工艺改进减少危废重量；通过按热值分质分类降低处理费用；通过提高回收率降低固气费用,全年降费显著。
  凭借良好的安全生产状况以及先进的生产设备与工艺,2024年东邦药业获评国家级专精特新“小巨人”企业称号。
  （七）坚定认可公司长期价值,维护广大投资者利益2024年,公司完成了股份回购,截至回购股份期限届满日,累计回购217.0103万股,实际回购金额5,499.22万元,本次回购股份的用途为用于股权激励。
  通过实施股份回购,一是传递了公司对于公司价值的信心,二是进一步优化了公司的股权结构。
  股份回购完成后,公司高效地推动了用于股权激励的事项,2024年10月31日披露股权激励计划（草案）,并在2024年第三次临时股东大会审议通过。
  报告期内,公司顺利完成中国证券登记结算有限公司关于本次激励计划的授予登记,实现公司和核心员工的深度绑定。