主营业务:抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售
经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);以自有资金从事投资活动;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品进出口;技术进出口;货物进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
浙江向日葵大健康科技股份有限公司成立于2005年,于2010年8月在深圳创业板上市,股票代码300111。
公司致力于医药、大健康和高科技产业投资,未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和TMT方向的高科技产业集群,把握中国经济转型的机遇。
公司愿景是“健康承载梦想,行动成就未来”。
公司下属子公司贝得药业为高新技术企业,旗下4条生产线均已通过国家GMP认证,共计取得了20个制剂、原料药生产批准文件,其中2个品种被列为甲类医保目录,3个品种被列入国家基药目录,主导产品涵盖抗感染药物、抗高血压等领域,远销至印度、韩国、西班牙、巴基斯坦等国家。
1、公司所属行业情况根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》(JR/T0020—2024),公司所属行业为“医药制造业(C27)”。
化学药品制造是医药制造业的重要分支,是所有药品中数量、种类最多的类别,其稳定发展对于保障居民健康、促进社会经济发展具有重要意义。
近年来,受集采降价、医保控费、新药研发进程、行业内部调整等多重因素影响,我国医药制造企业复苏进程减缓,行业营收利润承压,整体经营业绩出现下滑。
根据国家统计局发布的2025年1-6月份全国规模以上工业企业利润数据显示,化学原料和化学制品制造业利润总额为1,814.6亿元,同比下降9.0%。
与此同时,医药行业正经历从规模增长向质量效益转变的结构性调整,创新转型加速,药品审批标准持续强化,呈现“质效合一”、“以质代量”的显著特点。
2025年1月3日,国务院办公厅印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出要优化仿制药审评、核查工作机制,加强对委托研发、受托生产和上市后变更的监管,支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托,促进仿制药质量提升,推动医药产业的高质量发展。
此外,浙江省医疗保障局于2025年4月30日发布《浙江省集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》,提出要强化药品管理,就“四统一”标准执行情况进行检查评估,切实加强市场监管、药品市场和企业之间的联系,方便群众就近购药,让集采改革成果惠及更广大人民群众。
在行业政策和创新转型的双重压力下,我国医药行业分化加剧,企业面临深度调整。
根据中国医药工业信息中心2025年7月6日公布的《2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业》显示,创新驱动发展、营销体系优化以及品牌价值驱动或将成为重塑头部企业竞争格局的新优势。
作为制药产业链的核心环节,原料药的发展趋势与竞争格局深刻影响着医药工业。
根据中研普华发布的《2025-2030年中国抗生素类化学原料药行业产销需求与投资风险分析报告》,预计未来几年中国抗生素原料药市场竞争激烈,市场需求保持稳定增长,但增速可能受到政策监管、市场需求及国际贸易形势等因素影响。
同时,面对原材料价格上涨及集采政策下利润空间收窄的双重压力,医药企业运营承压,推动生产工艺优化,产能向集中化、产业链技术向智能制造与绿色化转型升级,以增强可持续发展能力。
公司一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念,以医药制剂产品为特色,研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。
原料药方面,公司产品内销至多家制剂生产企业,外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区,具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度,在克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。
制剂药方面,克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价。
公司注重产品质量和研发创新,控股子公司贝得药业在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果,已荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”等称号。
同时,公司将紧跟行业发展步调,时刻关注医疗保障制度改革、新药研发、知识产权保护等层面的发展政策,深刻学习仿制药一致性评价、集中采购等官方文件,寻找新的发展机遇和市场机会。
2、主要业务领域报告期内,公司主营业务聚焦医药领域,主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售,主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。
报告期内,公司主要营业收入由原料药和制剂构成,其中克拉霉素原料药占主要构成部分,主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
3、公司主要产品及其用途4、公司经营模式根据公司规划,具体生产经营由子公司负责,公司经营模式如下:(1)采购模式采取“以销定购”采购模式,并保有一定的安全库存,由物流部具体负责。
每月下旬,销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划;生产部则根据销售计划和产品库存情况,同时结合产能情况制定生产计划,并编制次月的原辅料消耗计划;物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划,并进行供应商询价、采购。
物流部在下达采购订单时,会综合考虑供应商的供应绩效,包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。
根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。
原辅材料进公司后,由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收;由质量部对原辅料进行取样、检验;经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库(或分区)、按批存放。
同时,公司建立了定期盘点机制,对盘点中出现的差异进行调查,分析原因,明确责任,保证原辅料的安全。
(2)生产模式公司主要采用“以销定产”生产模式,并保有一定的安全库存,销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议,制定月度要货计划并下达各生产部,生产部根据计划组织安排生产。
生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。
在整个生产过程中,质量部对生产全过程进行质量监督,对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
(3)销售模式1)原料药销售模式公司主要产品克拉霉素(原料药)等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。
不同销售模式下定价方式无明显差异。
具体模式如下:①直接销售:公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定,直接向客户销售相关产品,在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物,客户直接向公司支付货款。
②通过外贸公司销售:由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异,为降低销售成本、扩大产品销量,公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上,以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则,恰当选择国内外贸易公司,出口部分产品。
此销售模式下,公司与外贸公司签订销售合同,产品生产并检验合格后销售给外贸公司,再由外贸公司出口到国外。
2)制剂销售模式公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式,其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式,部分采取经销商代理模式。
克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式,也有部分为招标模式。
①投标模式投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。
该模式下,公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标,若产品顺利中标,则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商,医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品,配送商确认后向公司下单,公司根据订单发货给配送商,配送商再将药品销售给医疗机构。
在省级药品集中采购平台中标价基础之上,部分医院会进行第二次议价,因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。
该种模式下公司与合作配送商进行货款结算,产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
②代理模式代理模式下,公司将产品销往全国各省代理商,再由代理商进行分销。
公司在全国各省进行招商,选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。
由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行,终端客户主要为药店和私人诊所等。
5、上半年经营情况报告期内,公司实现营业收入14,442.01万元,较上年同期下降8.33%;归属于上市公司股东的净利润116.07万元,较上年同期下降35.68%,主要系报告期内销售利润减少、期间费用变动及存货跌价准备计提金额同比增加等综合影响所致。
制剂药业务方面,受市场需求整体下滑影响,公司抗感染类部分产品(尤其是阿奇霉素制剂产品)销量大幅下滑,同时面临竞品价格持续走低的压力,公司在保障集采产品稳定供应的基础上,着力拓展所有制剂产品的终端零售市场,其中拉西地平分散片销量稳中有升,同比增长39.03%。
原料药业务方面,市场需求总体相对平稳,但公司克拉霉素原料药受韩国、日本订单减少影响,销量较上年同期略有下降。
报告期内,公司持续强化研发投入,聚焦产品升级、新产品开发及工艺优化,推进项目自主研制与外部合作,以提升综合竞争力。
项目注册申报、产品研发及仿制药质量和疗效一致性评价工作稳步推进。
报告期内,罗沙司他胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊、拉西地平片的境内生产药品注册上市许可申请已获受理。
另一方面,公司积极完善产品研发项目布局,拓展新领域、丰富产品结构,增加储备品种,为可持续发展奠定基础。
报告期内,公司已完成委托产品苯磺贝他斯汀口崩片的药品生产许可证书信息变更。
立足生产经营实际,公司持续推进精细化管理,严格遵循国家及地区最新监管要求,全面强化安全环保与质量管理体系,落实高质量发展要求,从决策、执行、监督三个层面修订完善制度,健全GMP体系,确保规范运行。
同时,通过“安全生产月”等活动,提升风险防控能力和安环质管水平。
报告期内,公司未发生重大安全、环保及质量事故。
报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要情况如下:报告期内,公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。
浙江向日葵光能科技股份有限公司是在浙江向日葵光能科技有限公司的基础上整体变更设立的股份有限公司,由香港优创国际投资集团有限公司(以下简称“香港优创”)等九家公司作为发起人。
于2009年5月31日取得浙江省工商行政管理局核发的330600400004037号企业法人营业执照。
经中国证券监督管理委员会证监许可【2010】1056号文核准,公司于2010年8月向社会公开发行人民币普通股(A股)5,100万股,增加注册资本5,100万元,增加后的注册资本为人民币50,900万元,业经立信会计师事务所有限公司审验,出具了信会师报字(2010)第11866号验资报告,并于2010年10月21日办理工商变更登记手续。
2020年3月25日起由"浙江向日葵光能科技股份有限公司"变更为"浙江向日葵大健康科技股份有限公司"。