主营业务：涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等。
经营范围：基础化学原料、化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品、中药饮片、中成药、保健品、医疗仪器设备及器械的研发、生产、销售和技术咨询;企业管理服务;从事对未上市企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务;货物、技术进出口(以上涉及许可经营的凭许可证经营)。
山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年,总部位于山东省淄博市,2011年在深圳证券交易所创业板上市(股票代码SZ300233)。
主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务,是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸产研基地,国内知名抗感染、女性健康药物生产商,拥有国内较丰富的头孢抗菌素及女性健康全生命周期系列产品。
是国内新兴、国际化布局,集研产销于一体的全产业链创新型医药健康产业集团。
公司坚持立足大医药、拓展大健康的战略发展定位,现有抗感染、女性健康、抗病毒、慢病、儿科、激素与免疫调节、肝病等多个治疗领域产品,拥有化学原料药、注射剂、片剂、胶囊、软胶囊、散剂、喷雾剂、乳膏剂等80余个药品、保健品注册批文及配套的北上广鲁十大生产基地。
打造了金城头孢中间体、金品抗感染系列、朗依女性健康系列、谷胱甘肽原料药与保健品系列等多个业内知名品牌产品。
公司与全球上百家制药企业建立了长期合作关系,形成了以国内市场为主体,以欧美、印度主流市场为主要出口目的地,辐射日、韩、东盟市场的全球市场布局,为全球30多个国家和地区及国内3000多家医疗机构、连锁药店提供医药健康产品,每年有数以亿计的患者因使用金城医药的产品而重获健康。
公司先后荣获国家科技进步奖、最佳创业板上市公司等300多项荣誉,成功入选富时罗素指数,跻身中国医药工业、中国制药工业“双百强”,正朝着“成为医药健康产业创新型领军企业”的发展愿景阔步前行。
未来,金城医药将坚持“12345”的总体战略布局,以高质量发展为引领,以满足客户和临床需求为中心,聚焦主业、聚合资源、聚力创新,深耕“医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染、新型烟草”领域,聚焦高端医化产品、高门槛特色原料药和合成生物学产品、高水平仿制药和改良型创新药,积极探索创新药领域,提升全产业链创新体系,创新制药研发新模式,打造“规范化、智能化、国际化、绿色化”金城,努力将企业打造成为全球知名、全国领先的创新型医药健康产业集团。
（一）报告期内公司所处行业情况根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,涉及国民健康、社会稳定和经济发展,与人类健康息息相关。
在全球经济不断发展、社会人口老龄化程度加剧、居民健康意识增强、政府加大医疗卫生事业投入、药品需求不断变化以及科技进步的背景下,医药需求持续增长。
国家统计局数据显示,2025年1-6月,国内规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元,同比增长2.5%；发生营业成本57.12万亿元,同比增长2.8%；利润总额3.4万亿元,同比下降1.8%。
其中医药制造业实现营业收入12,275.2亿元,同比下降1.2%；营业成本7,153.7亿元,同比下降0.1%；利润总额1,766.9亿元,同比下降2.8%（数据来源：国家统计局网站）。
2025年政府多次提出优化药品集采及医保相关政策,2025年两会政府工作报告中指出要优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心；由中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》于6月9日对外公布,其中医疗健康部分围绕“强基工程”和“基本医保+商保”两个重点展开；十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共和国医疗保障法（草案）》进行了审议,国家医保局7月10日公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件；国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作,并公布了第十一批集采品种遴选情况。
在医疗反腐方面《中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报》指出,2025年对医药、医保基金等领域腐败现象的治理仍为纪检监察重点。
2025年6月国家药监局等14部委联合制定印发了《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。
《通知》以目标为引领、以问题为导向,共分为4个部分15项内容,涉及同查同治机制、医疗卫生机构党的建设、医药购销领域治理、医疗服务乱象治理以及部门统筹、联动等多个方面。
2025年国家集中带量采购在多方面持续深化改革,对医药行业影响深远。
各个药企在政策调整中寻找新的发展机遇,通过创新、拓展业务领域等方式实现转型发展,以适应集采常态化带来的市场变化。
（二）主要业务及产品公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域,拓展新型烟草领域,形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。
公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。
其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品,主要用于合成头孢类抗生素；生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品；终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂,涵盖抗感染、妇儿科等多个领域,主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道用软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠,头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等；其他医药化工产品主要包括烟碱、4AA以及在医药化工领域具有广泛用途的EDC、DIC等中间体产品。
（三）经营模式1、管理模式公司实行“战略运营型总部+专业型事业部+精益型工厂”三级一体化运营体系。
医药集团以战略管理、风险控制、资本运作为中心,实施重大决策和重大风险管理。
事业部是医药集团领导下的专业运营管理中心及利润中心,履行专业管理职能,负责本部及下属子公司的经营管理。
2、生产模式各公司根据年度经营目标、销售需求、库存大小、生产周期、检验时限等综合情况,编制年度生产计划。
在整个生产流程当中,对各项关键质量控制点和工艺纪律严格把关,依据工艺操作规程生产,原则上遵循以销定产,根据客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划。
各子公司根据销售计划和产品库存情况及产能状况编制月度生产计划,车间按照月度生产计划分解到每日生产计划,并组织生产,保证供应。
3、销售模式公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。
（1）公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销,即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家；在国外市场方面,采用以公司自营出口为主,通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。
（2）公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。
（3）食品、保健品、化妆品以及动保植保原料产品销售主要采用自主销售和代理销售模式,并逐步布局互联网、电商等新渠道。
4、研发模式公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托,以各产业板块研发中心为平台,加快高端医药中间体、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草等产业平台建设。
强化对外合作,做好委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作,构建均衡的“多平台式”研发体系。
公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等多所高等院校建立联合研发中心,合作研发医药化工、合成生物学、女性健康科技等领域产品,为公司科技创新和产品研发提供有力研发支持。
（四）报告期内开展的主要工作2025年上半年,随着医保及各级集采等一系列医改政策的不断推进,公司采取多种措施积极应对市场变化和竞争压力,推动公司稳步发展。
报告期,公司生物制药业务保持平稳；头孢侧链医药中间体及头孢粉针注射剂市场竞争加剧,部分产品销量及价格有不同程度的下降。
报告期,公司实现营业收入13.60亿元,同比下降22.65%；实现归属于上市公司股东的净利润4,338.32万元,同比下降66.78%。
报告期内,公司主要开展了以下工作：1、持续完善集团管控模式和组织架构报告期内,公司加力推动组织变革,锻造战略管理型总部、专业型事业部和精益型工厂的“三级”一体化运营体系。
通过召开专业条线与专题会议,为上半年“战略管理型总部+专业型事业部+精益型工厂”的组织架构有效运转提供有力保障,为集团各项工作指明方向。
通过BD条线整合,实现统一管理,信息共享,内外部资源高效联动,国际BD取得阶段成效。
报告期内,公司同英国女性健康科技品牌企业Theramex签署1项产品引进协议；多项国际合作在进一步磋商中。
报告期内,公司通过设立专业型事业部,将事业部与各公司之间横向协同、互联互通,研产供销一体化作用持续体现,协作更为紧密、高效,产业运营能力明显增强。
2、以市场为核心,加强市场营销及体系建设报告期内,公司营销中心持续打造数字化营销平台,优化数据分析,提升数据分析效能,加强制剂、原料药和中间体销售平台的融合协作,强化渠道建设、共享,提升品牌曝光度与影响力。
同时,加强与生产运营、研究院及厂区的协同配合,在售前、售中、售后各环节持续落实以客户为中心理念,不断提升服务质量。
报告期内,金城泰尔积极参与各省、地方联盟以及国家集中带量采购工作,积极拓展销售渠道,在女性健康科技领域,金城泰尔在不断扩充自研产品梯队的同时积极开展对外合作项目,扩展新产品,持续赋能制剂业务稳健发展。
生物及特色原料药业务方面,谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸销量实现同比增长。
同时,金城生物积极拓展新的业务领域和销售渠道,海外市场开发与合作取得良好进展。
3、深入推进生产运营管理,巩固发展成果报告期内,各子公司深入落实“内涵式增长”的发展思路,建立DMF质量管理体系与EHS管理体系,强化基础管理,增强企业综合竞争力。
在质量管理方面对标国际标准,系统提升质量管理水平,引进DMF质量管理理念,逐步建立中间体DMF质量管理体系；完成金城昆仑药品生产许可增项与换证,质量管理水平稳步提升。
在安全管理方面,坚守安全红线,实现生产零事故。
严格落实各项监管政策,深入推进安全文化建设与内部专家队伍建设,认真落实安全标准化,开展安全隐患排查,达成安全生产零事故目标。
在环保管理方面,坚持环保底线,持续推进工艺革新,加强环境治理,实现环保管理零投诉。
在精益生产方面,立足实际,固化成果,对已落地实施的精益管理项目进行固化、升级,与信息化、自动化相结合,确保精益管理项目的有效实施。
4、研发管理“统分兼顾”,研发管理能力逐步提升报告期内,公司以金城研究院为中心,坚持自主研发与合作研发相结合的管理体系,项目统筹管理能力持续提升,外部技术服务取得阶段性进展。
报告期内,公司强化项目过程管理,建立从项目立项到项目验收的全过程项目管理流程和体系,以确保产品立项更加严谨、科学；对项目管理开展动态评价、定期评估。
报告期内,公司产品研发取得积极进展,富马酸比索洛尔、泊沙康唑肠溶片等3个产品获得药品注册证书；乳糖酸红霉素等多个产品完成国内发补；注射用头孢唑林钠、注射用头孢噻肟钠等多个产品获得药品补充申请批准。
报告期内,公司积极布局海外市场,泊沙康唑原料药取得美国FDA签发的FALetter；多个产品提交海外认证申请,为公司进一步开拓海内外市场奠定了基础。
报告期除产品研发外,研究院与各公司同步实施揭榜挂帅项目,开展小试验证与生产技改,降低生产成本。
5、深入开展“风险、内控与合规一体化”工作,持续提升风险防控能力报告期内,公司开展全面、深入的风险识别工作；开展风险控制专业培训,推进“风险合规”文化建设,营造“人人参与”的防控氛围,提升各级人员责任意识。
公司成立技术保密管理委员会,完善各单位技术保密体系建设,强化责任追究,提升技术保密工作的专业化水平；开展商业秘密保护法规与实务培训,提升各级人员的商业秘密保护意识,切实提高整体商业秘密保护能力。
（五）报告期内公司产品无新中标国家集采情况,中标地方集采情况如下：（六）报告期内药品注册申报情况：（七）报告期内,公司已申请的专利情况：（八）报告期内,公司获批的专利情况：（九）报告期内,无调入或调出国家级《医保药品目录》情况。
山东金城医药化工股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)的前身是山东金城医药化工有限公司,由淄博金城实业股份有限公司(以下简称“金城实业”)和自然人股东张学波、郭方水、李家全、唐增湖、刘承平分别以货币出资于2004年1月12日成立,公司注册资本人民币1,000.00万元。
截至2011年6月30日止,公司累计注册资本实收金额为人民币121,000,000.00元(人民币壹亿贰仟壹佰万元整),实收股本为人民币121,000,000.00元。