主营业务：涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等。
经营范围：基础化学原料、化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品、中药饮片、中成药、保健品、医疗仪器设备及器械的研发、生产、销售和技术咨询;企业管理服务;从事对未上市企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务(未经金融监管部门批准,不得从事吸收存款、融资担保、代客理财等金融业务);货物、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
山东金城医药集团股份有限公司(股票代码SZ300233)成立于2004年,总部位于山东省淄博市,2011年在深交所创业板上市,为中国医药工业百强,拥有7家国家高新技术企业子公司,是一家涵盖中间体、原料药和终端制剂的全产业链医药健康集团。
公司坚持“助推医药进步、创享健康生活”的发展使命,立足大医药、拓展大健康,深耕“高端医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染、新型烟草”五大领域,是全球知名的头孢类侧链中间体、谷胱甘肽原料药一体化产业平台,国内知名抗感染、妇科药物生产商,国内首批电子烟用烟碱生产许可企业。
公司坚持“科技引领发展、创新催生动能”,依托“化学合成+生物合成”跨界融合创新双技术平台,推动中间体做深做透,原料药做大做强,终端制剂做名做优,持续为客户提供高质量的产品和创新解决方案。
强化产学研合作,打造了“国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家工程实践教育中心”3个国家级科研平台、4个省级企业技术中心和5个省级科研平台,荣获国家科技进步奖1项、省级科技进步奖7项,参与制定国家、行业标准9项。
公司以高质量发展为引领,构建了科学、严谨和高标准的质量管理体系,高质量通过了NMPA、FDA、PMDA、EAEU及ISO、EDQM等官方GMP现场检查,并通过了ISO、CNAS、HACCP、EAEU、HALAL和KOSHER等系列认证,产品远销全球57个国家和地区,获批国家级制造业单项冠军企业3个、国家级“绿色工厂”2个,国家级“专精特新”重点小巨人企业1个、小巨人企业1个,可为全球客户提供稳定、高效、绿色的产品和服务。
未来,金城医药将始终以客户为中心,深化绿色可持续发展战略,聚焦主业、聚合资源、聚力创新,努力将企业打造成为医药健康产业创新型领军企业,助力健康中国,惠及人类健康。
(一)报告期内公司所处行业情况根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司行业统计分类与代码》,公司所处行业为医药制造业。
医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。
近年来,我国医疗保障制度不断完善,人民群众的健康意识持续觉醒,对高质量药品的消费需求持续增加。
行业发展也呈现出以创新药、先进医疗器械等创新性领域带动上游高端医药中间体、特色原料药、CXO产业的趋势,提升上游中间体、原料药产业升级及定制化服务能力的发展趋势也愈加明显。
2026年1月27日,中华人民共和国国务院令第828号《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布,自2026年5月15日起施行。
本次修订涵盖了从药品研发注册、生产、经营、使用到监管的全过程。
2026年4月2日,国家药监局发布《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,到2030年,AI将在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用。
2026年3月13日,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》(简称《“十五五”规划纲要》)发布,提出生物医药是“新兴支柱产业”“新的经济增长点”,要“采取超常规措施,全链条推动”。
2026年是《“十五五”规划纲要》实施的开局之年。
2026年政府工作报告中提出要“打造生物医药等新兴支柱产业,培育发展生物制造等未来产业。
构建促进专精特新中小企业发展壮大机制,培育独角兽企业。”“健全多层次医疗保障体系,稳步推动基本医疗保险省级统筹,优化医药集中采购和价格治理,深化医保支付方式改革;推动创新药和医疗器械高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求。”2026年1月,国家医保局价采中心发布《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》(医保价采函〔2026〕2号),对于价格高出中选价的产品分别用红黄颜色给予预警标识。
2026年6月23日,国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》共涉及65个品种。
国家统计局数据显示,2026年1-6月份,规模以上工业企业实现营业收入69.26万亿元,同比增长6.5%;发生营业成本58.80万亿元,同比增长5.9%;利润总额3.95万亿元,同比增长18.7%。
其中医药制造业实现营业收入11,717.8亿元,与去年同期持平;营业成本6,704.3亿元,同比增长0.8%;利润总额1,773.2亿元,同比增长4.2%。
(数据来源:国家统计局网站)(二)主要业务及产品公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域,拓展新型烟草领域,形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。
公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。
其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品,主要用于合成头孢类抗生素;生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品;终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂,涵盖抗感染、妇儿科等多个领域,主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠、头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等;其他医药化工产品主要包括烟碱、4-AA、4-BMA、EDC、DIC等。
(三)经营模式1、管理模式公司构建医药集团、事业部加子公司的三级管理架构。
医药集团统一组织制定公司发展战略,设立专业管理中心,实施战略运营管理。
公司根据各事业部、子公司的发展定位、产业方向和经营目标,实行不同管控方式和权限设置。
各事业部是医药集团管控下的专业运营管理中心及利润中心,履行专业管理职能,负责本部及下属子公司经营管理。
各子公司作为独立法人企业,负责授权范围内的日常生产运营管理,承担质量、安全、环保等主体责任。
2、生产模式各公司根据年度经营目标、市场需求、生产周期、库存量等综合情况,编制年度生产计划,实行精细化管理,落实管理责任,在整个生产流程当中,对各项关键质量控制点和工艺纪律严格把关,依据工艺操作规程进行生产。
生产组织原则上遵循以销定产,事业部根据市场需求及年度销售预算,分解到月度销售计划,各公司根据销售计划和产品库存情况及产能状况进行月度排产,车间组织生产,保证供应。
3、销售模式公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。
(1)公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销,即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家;在国外市场方面,采用以公司自营出口为主,外贸公司出口为辅的出口模式。
(2)公司化学药品制剂(主要包括口服、外用、注射产品)销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。
(3)食品、保健品、化妆品以及动保植保原料产品销售主要采用自主销售和代理销售模式,并逐步布局互联网、电商等新渠道。
4、研发模式公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托,以各产业板块研发中心为平台,加快高端医药中间体、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草等产业平台建设。
强化对外合作,做好委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作,构建均衡的“多平台式”研发体系。
公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等多所高等院校建立联合研发中心,合作研发医药化工、合成生物学、女性健康科技等领域产品,为公司科技创新和产品研发提供有力支持。
(四)主要产品的市场地位公司持续专注于大医药大健康领域,坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的总体发展战略,形成了以医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草为核心发展领域,以医药中间体、原料药、制剂以及其他医药化工产品等为主要类型的产业发展体系,构建起多元化、协同发展的产业格局。
公司头孢菌素类医药中间体、谷胱甘肽原料药市场占有率居于前列,金城金素及金城泰尔主要产品中选国家及地方集采。
(五)报告期业绩驱动的主要因素报告期内,公司持续专注于大医药大健康领域,坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的总体发展战略。
报告期公司实现营业收入14.47亿元,同比增长6.40%,其中:头孢侧链医药中间体销售收入同比增长6.23%,生物制药及特色原料药销售收入同比增长15.94%;扣非后实现归属于上市公司股东的净利润6,619.99万元,同比增长70.92%,主要系产品销量增加,产能利用率提升,同时公司持续开展内部挖潜,降本增效,提高盈利能力。
报告期内,公司主要开展了以下工作:1、持续完善集团管控模式与组织架构报告期内,公司持续完善组织架构,优化战略管理型总部、专业型事业部和精益工厂的“三级”一体化运营体系。
报告期内,公司事业部制效能持续释放,增设CXO事业部,布局医药全产业链服务赛道。
事业部制的专业化分工,显著提升了各产业板块的专业化管理能力与运营协同效率。
事业部与生产厂区深度联动,研产供销一体化的协同效应充分显现,产业运营质效得到稳步提升;商务拓展(BD)条线效能持续释放,构建了资源共享、信息共研、高效联动的内部协同机制。
2、以销售为龙头,推动市场、研发、生产协同落地报告期内,各产业板块销售端主动开拓市场、积极应变,在稳守市场底盘的同时,对内强化各销售团队的融合协作、渠道共建共享,拉升品牌认可度;对外联动生产、研发体系,将“以客户为中心”的经营理念贯穿售前售中售后全流程,服务质量稳步提升。
报告期内,医药中间体板块、合成生物学板块稳中有增;新型烟草事业部积极拓展国内烟碱及烟用香精香料市场,烟碱市场占有率居于行业前列。
金城金素、金城素智参加国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作,头孢曲松钠注射剂、头孢他啶注射剂等七个品种中选。
报告期内,公司国际市场开拓成效凸显,谷胱甘肽依托欧洲CEP证书深耕区域合规市场,同时凭借已取得的美国FDAcGMP认证切入美国药房渠道,医药级谷胱甘肽全球市场份额稳居行业前列;食品级谷胱甘肽积极拓展欧美成熟市场及南亚新兴市场,欧美、南亚区域销量同比增长。
对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸新获美国客户多个新规格产品合作,丁二磺酸腺苷蛋氨酸在俄罗斯市场销量持续提升。
3、着力夯实管理基础,多措并举保障生产运营总体平稳报告期内,各子公司紧扣公司发展战略,全面升级EHS管理体系,夯实安全、环保、设备、精益生产等各领域基础管理,严守底线、红线,保障生产经营总体平稳、各项任务顺利落地。
报告期内,公司及各子公司严守合规要求,实现安全生产零事故,举办EHS高质量发展论坛、签订安全目标责任书、深化安全文化建设、开展安全生产月系列活动,全维度提升公司安全管理水平。
报告期内,环保条线实现管理零投诉,深入落实“分支分质分类”治理理念,开展专项培训,系统提升全员环保合规意识。
设备管理领域通过引入智控云平台等节能装备技术,实现设备维修维保管理标准化,设备管理成本显著下降。
报告期内,子公司昆仑药业顺利通过FDA飞行检查,生产质量管理体系达到美国药品cGMP标准,跻身国际合规药企行列,为公司提升国际市场竞争力筑牢基础。
4、以技术研发为带动,增强企业发展后劲报告期内,公司充分发挥集团战略平台作用,持续推动新项目落地转化。
报告期内,地屈孕酮片、比索洛尔氨氯地平片、注射用乳糖酸红霉素等六个品种获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,谷胱甘肽及丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药分别通过俄罗斯原料药注册及印度原料药再注册。
报告期内,公司按计划推进“揭榜挂帅”二期项目,通过项目综合技改提升产品品质,降低生产成本;依托CXO平台完成国内外多项产品定制和委托研究,研发领域涵盖医药中间体、高端精细化工、新材料及制剂研发等。
报告期内,在各单位的通力配合下,公司共完成两项省重点研发计划项目,在山东省重点实验室年度绩效考核中获得“优”级评价;在山东省重点研发项目年度绩效考核中通过主管部门核查。
5、开展“风险、内控与合规一体化”工作,提升风险防控能力报告期内,公司持续推进“风险、内控与合规一体化”文化建设,压实各层级风险防控主体责任,强化全员风险防控意识,常态化召开风险、内控与合规一体化建设专题会议,组织开展系列专项培训。
为全面落实上市公司治理、医药行业监管、清廉民企建设等多项合规要求,报告期内,公司开展上市公司治理与规范运作、《贪污贿赂刑事案件司法解释(二)》以及《危险化学品安全法》等多项专题培训。
同时,公司常态化跟踪法规政策更新,推动风控端口前移;持续开展风险排查识别工作,实现清单化、动态化闭环管理,针对高风险领域开展专项排查、整治,构建全链条风险防控体系,切实筑牢风险防范底线。
山东金城医药化工股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)的前身是山东金城医药化工有限公司,由淄博金城实业股份有限公司(以下简称“金城实业”)和自然人股东张学波、郭方水、李家全、唐增湖、刘承平分别以货币出资于2004年1月12日成立,公司注册资本人民币1,000.00万元。
截至2011年6月30日止,公司累计注册资本实收金额为人民币121,000,000.00元(人民币壹亿贰仟壹佰万元整),实收股本为人民币121,000,000.00元。