万邦德 - 002082.SZ

主营业务：医药制造、医疗器械大健康产业。。

经营范围：许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;第一类医疗器械生产;面料纺织加工;初级农产品收购、中草药收购;农副产品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“集团”)主营业务为医药制造、医疗器械为主的大健康产业,为深圳主板医药制造上市公司(股票代号002082),总部位于浙江台州温岭,拥有“中国中药企业TOP100”、”中华民族医药优秀品牌企业”、“中成药工业TOP100”等荣誉。

报告期内,公司聚焦于医药制造和医疗器械大健康产业。

荣获“2023年度中国中药企业TOP100”“2023年度药品不良反应监测工作先进单位”、入榜“2024年度浙江省高新技术企业创新能力500强榜单”等多项荣誉。

2024年度,公司实现营业收入14.43亿元,同比下降6.39%,归母净利润5,544.10万元,同比上升12.66%。

其中,医药制造板块实现营业收入9.83亿元,同比下降6.71%,归母净利润1.14亿元,同比下降18.43%；医疗器械板块实现营业收入4.65亿元,同比下降6.08%,归母净利润-3,325.12万元,较上年同期大幅减少亏损,减亏幅度达42.49%；南非业务板块2024年营业收入3.29亿元,同比下降5.88%,归母净利润802.92万元,实现扭亏为盈,同比增长211.68%。

（一）主要业务及产品1、医药制造产业板块医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,拥有完善的药品研发、生产和销售体系,具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链,产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。

医药制造板块主要产品如下：报告期内,公司制药板块新产品研发的情况如下：2、医疗器械业务板块医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、生产与销售,医疗器械设备代理及维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方案综合服务等。

（1）骨科器械业务骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。

产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等,已有6类产品通过美国FDA认证,20类产品取得欧盟的CE认证。

骨科植入器械主要产品如下：报告期内,骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下：（2）医疗器械设备及医院工程集成服务医疗设备进口代理、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区,以市场为导向,通过进口国际领先品牌的医疗设备,满足医疗服务的需求,负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。

主要进口国来自日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等,代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备,同时还提供诊所,医院,专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。

医疗设备进口代理主要产品如下：（3）一次性无菌医用高分子器械公司生产的一次性无菌医用高分子器械,有注册产品29个,其中18个三类医疗器械,7个二类医疗器械,4个一类医疗器械,主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。

公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线,适用多种规格注射器,产能达12亿支/年,拥有3条符合国际标准的半自动输液器生产线,输液器产能达1亿套/年,规模效应显著。

公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证,一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证,未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。

一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：报告期内,公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：公司将聚焦万邦德医疗器械的核心优势,深耕国内骨科及高分子医疗器械领域,致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力,逐渐成为国内细分市场的领先者；同时,充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势,打通国际国内两个市场,实现双向联动与资源共享。

（二）主要经营模式1、医药制造业务板块（1）采购模式万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式,拥有独立的采购体系,并通过制定《采购管理制度》《采购计划标准管理程序》等相关制度规范,加强对采购与付款环节的内部控制,确保采购流程的透明化与规范化。

公司严格遵循GMP规范要求,建立了完善的供应商遴选与管理制度。

（2）生产模式万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式,严格遵循GMP管理规范组织生产,确保生产流程的标准化与合规性。

公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验,优化生产流程,提升生产效率与管理水平,同时严格控制产品成本,保证药品的安全性和有效性。

（3）研发模式万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系,具有较强的新药创制能力。

已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。

目前医药制造板块已拥有60项授权专利,其中46项为发明专利,并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段,为公司提升核心竞争力、为可持续发展奠定了坚实基础。

（4）销售模式万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式,打造了覆盖全国30多个省的营销网络。

根据产品类别不同,万邦德制药采用不同销售模式,主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。

2、医疗器械业务板块（1）生产模式公司以市场需求为导向,同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求,制定科学的生产模式。

公司市场部在年初根据上一年销售情况,结合前两年销售数量及新品推广计划,制定全年生产目标,并将计划下达至相关部门具体执行。

（2）销售模式公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。

骨科医疗器械以直销为主、经销为辅,确保精准覆盖核心市场；代理的医疗设备全部采用直销模式,并跟进后续维保服务；公司结合直销与经销双轨并行,灵活满足市场需求。

（三）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素公司深耕医疗大健康产业,已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。

医药制造产业已在多种产品中采取“原料药+制剂”的一体化模式,形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局。

医疗器械产业围绕“骨科器械+医疗设备及医院工程集成服务+高分子器械”,通过不断地技术创新和发展,建立先进的自动化生产基地,提高产品的性能,从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。

1、主要产品市场地位心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药,是首批“浙产中药”产业品牌,拥有自主知识产权的独家剂型,被列入科技部火炬项目,凸显技术创新优势。

该产品已纳入国家医保目录（2024版）、国家基本药物目录,本年度新入选《基层心血管综合管理实践指南》,成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。

作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品,其市场准入优势显著,覆盖全国超90%的公立医院终端。

银杏叶滴丸在银杏叶制剂心血管疾病用药内服市场中以14.76%的市占率稳居第二,且连续五年入选“中国医药品牌榜【医院终端】心脑疾病用药（中成药）”,体现了市场与消费者的广泛认可。

神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。

其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物,荣获国家技术发明二等奖、国家自然科学二等奖,更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。

万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准,且是该注射液的唯一生产厂家,体现了技术权威性与市场独占性优势。

石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以27.58%的市占率稳居第二,自上市以来市场占有率逐年递增。

公司持续推进创新研发,拓展产品矩阵,石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）、石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已进入临床试验阶段。

新适应症与新剂型的研发推进,现有技术积累与市场基础,将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。

呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物,构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵,涵盖原料药、片剂、注射液三款剂型,广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗,并已纳入国家医保目录（2024版）。

万邦德制药作为国家药品标准参与起草单位,深度参与该品种质量标准制定,凸显行业权威性。

盐酸溴己新片在溴己新口服剂型市场中以34.85%的市占率稳居第二,盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以1.77%的市占率位居第八。

通过片剂的成熟市场积淀,注射液的快速增量布局,持续推动该品类在化痰类药物市场的价值增长。

同时,公司还拥有复方氯丙那林溴己新胶囊、盐酸氨溴索注射液等多款产品,丰富呼吸系统产品矩阵。

消化系统领域主导产品：间苯三酚注射液作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的常用药物,已列入国家医保目录（2024版）,凭借快速起效、安全性高的临床特点,成为临床解痉镇痛的常用选择。

万邦德制药的间苯三酚注射液为国内首家通过一致性评价,其质量标准与原研药等效,在公立医院及零售终端均获得广泛认可,以15.98%的市占率在间苯三酚制剂市场中稳居第三,保持稳定的市场覆盖。

该产品未中标第十批国家药品集中采购,受集采政策影响,预计2025年市场份额将面临阶段性调整。

公司将持续聚焦该产品在非集采市场及基层医疗终端的渗透,同时计划推出消化系统领域其他潜力品种并加快市场布局,以应对政策环境变化。

注：上述药品市场数据均来源自米内网2024年上半年在城市、县级公立医院及城市药店终端数据。

医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累,万邦德医疗科技拥有一支多学科交叉融合的技术研发团队,技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力,还拥有丰富的行业实践经验,公司已掌握多项医疗器械行业的核心技术,有利于进一步提高产品竞争力,同时持续提升产品附加值。

医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上,持续深化市场渗透,实现区域覆盖与市场份额双提升。

2024年新增中标区域阜阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。

已累计覆盖全国80%的省份,25省50+城市。

通过“量价协同”机制,公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破70%。

市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额,依托10条全自动化注射器生产线,3条半自动输液器生产线,规模效应凸显,相关产能得以充分利用。

特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体,是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。

特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富,可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上,而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。

品牌影响力多年保持前列。

•2、业绩驱动因素公司围绕大健康产业发展战略,始终坚持以实业发展为基础,以创新为发展驱动力。

依托“原料药+制剂”一体化的优势,全力开展新品研发注册及一致性评价工作,2024年获得2个一致性评价。

同步推进医疗器械生产基地投产运行及原料药、制剂生产基地建设,产能释放潜力显著。

同时,公司持续优化内部管理,通过智能化改造、工艺技术升级降低原材料成本压力,不断提高研发团队水平,实现产品质量的提升,创新营销模式,构建了覆盖公立医疗、民营机构、零售终端及国际市场的多元化体系,推动全渠道多品类协同增长,为业绩稳健提升奠定坚实基础。

浙江栋梁新材股份有限公司系经浙江省人民政府证券委员会浙证发[1999]第14号文《关于同意设立浙江栋梁铝业股份有限公司的批复》批准,由湖州市漾西镇资产经营有限公司和陆志宝、沈百明、徐引生、宋铁和等18名自然人,在浙江湖州栋梁集团公司整体改制基础上共同发起设立的股份有限公司。

现有注册资本133,120,000.00元,股份总数133,120,000股(每股面值1元),其中:有限售条件的流通A股85,136,000股,无限售条件的流通A股47,984,000股。

公司股票已于2006年11月20日在深圳证券交易所挂牌交易。

公司于2018年1月2日完成了名称变更的工商登记手续,中文名称由“浙江栋梁新材股份有限公司”变更为“万邦德新材股份有限公司”;英文名称由“ZHEJIANGDONGLIANGNEWBULIDINGMATERIALSCO.,LTD.”变更为“WanbangdeNewBulidingMaterialsCo.,Ltd.”。

经公司申请,并经深圳证券交易所核准,自2018年1月24日起公司证券简称由“栋梁新材”变更为“万邦德”,公司英文简称由“DLXC”变更为“WBDE”。

近日,公司完成上述事项的工商变更登记手续,并取得了浙江省市场监督管理局颁发的《营业执照》。

公司中文名称由“万邦德新材股份有限公司”变更为“万邦德医药控股集团股份有限公司”,英文名称由“WANBANGDENEWBUILDINGMATERIALSCO.,LTD.”变更为“WANBANGDEPHARMACEUTICALHOLDINGGROUPCO.,LTD.”。