主营业务：肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务
经营范围：中、西生化药品生产、销售;第二类、第三类医疗器械销售。一般经营项目:软件开发、信息技术咨询服务、自有房地产经营活动、其他专业技术服务、技术推广服务。
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司1998年创建于内蒙古乌兰察布市,管理总部设于北京,子公司分布于法国、美国、德国、西班牙、英国、意大利、新加坡、中国香港等国家地区。
公司2010年在深交所创业板上市,股票代码300049。
作为深耕肝病防治领域二十余年的领军企业,福瑞股份始终以“让每一个家庭远离肝癌”为使命,推动科技成果惠及更多患者,为实现“健康中国”肝癌防治目标贡献福瑞力量。
福瑞股份器械子公司Echosens成立于2001年。
核心产品FibroScan基于其原创的VCTE及CAP技术,在全球120多个国家及地区获得广泛应用。
FibroScan为美国指南“最佳”推荐,也获得世界卫生组织细分领域唯一推荐。
截至2024年,FibroScan临床研究文献超过5384篇,获得218个肝病权威指南和学会推荐,FibroScan已成为全球脂肪肝、肝纤维化、肝癌防治道路上不可或缺的诊断工具。
2024年,全球首款MASH小分子新药,将FibroScan检测写进说明书。
福瑞股份核心药品“复方鳖甲软肝片”联合抗病毒药物治疗,可显著降低肝癌发生。
该研究成果发表于行业顶级期刊《JournalofHepatology》,是中药该领域迄今为止发表的最具影响力的循证医学证据。
福瑞股份正在积极培育医疗服务业务,推进“筛、评、管、治、险”管理式医疗战略落地,建立全球肝纤维化共识,创建专业化的管理式医疗集团。
公司在以管理式医疗为核心的战略指引下,主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。
报告期内,公司实现营业收入7.55亿元,同比增长5.8%,实现归属于上市公司股东的净利润6,394.04万元,同比增长23.12%。
公司总资产规模达34.66亿元；归属上市公司股东净资产19.65亿元。
公司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好,各项财务指标健康。
1、药品的生产与销售公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。
复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结,化瘀解毒,益气养血,用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化,属瘀血阻络,气血亏虚,兼热毒未尽证,是国家专利产品,同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物,属于国家医保目录中的处方药。
软肝片经过二十多年的市场验证,已经成为抗肝纤维化第一品牌用药,具有广泛的市场知名度。
报告期内,公司自有药品业务实现营业收入1.42亿元。
公司坚持“产品+服务”双轮驱动,稳步落地管理式医疗战略,完善业务布局：一方面持续优化传统药品渠道管理,保障核心药品稳定供应,夯实基础业务；另一方面依托互联网医院推进肝病全病程患者管理,挖掘终端需求,带动肝病药品销售增长,支撑自有药品业务长效发展。
2、诊断设备的研发与销售公司主要诊断产品为FibroScan®系列肝纤维化与肝脏脂肪变性诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan®的数据管理软件FibroView。
FibroScan®系列拥有FibroScan®630、FibroScan®530、FibroScan®PRO、FibroScan®Handy及FibroScan®BOX等多款产品。
该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度,并经临床验证的无创即时检测设备,获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。
该设备由基于VCTE™（振动控制瞬时弹性成像）技术的LSM（肝脏硬度测量）、SSM（脾脏硬度测量）和CAP™（受控衰减参数）前沿专利技术驱动,可用于评估肝脏纤维化,门静脉高压和肝脏脂肪变性。
FibroScan®已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。
FibroScan®CAP通过美国FDA批准,标志着FibroScan®在脂肪肝诊断领域的重大突破,使FibroScan®成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。
2026年上半年,公司持续深耕代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）诊疗领域,深化与全球肝病学会的临床研究协作,稳步推进FibroScan®无创诊断技术在各级医疗机构及健康管理机构的落地渗透,夯实业务发展基础。
研发层面,公司紧跟设备小型化、便携化发展趋势,持续加大研发投入推进产品迭代优化；商业协同方面,公司深化与国际头部药企的战略联动,整合Echosens无创检测技术与对方肝病研发优势,稳步破解MAFLD疾病认知、真实世界证据积累及临床应用落地的关键瓶颈。
报告期内,Echosens公司实现营业收入5.23亿元,较上年同期增长8.57%。
其中设备销售实现收入2.44亿元,占比46.66%,按次收费、租赁及其他收入2.79亿元,占比53.34%。
Echosens公司实现净利润1.1亿元,较上年同期增长45.21%。
截至报告期末,Echosens公司采取按次收费及租赁模式的产品FibroScan®GO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1996台。
本期业绩变动的主要因素：伴随MASH赛道行业景气度持续提升、临床诊疗认知度稳步提高,叠加下游药企协同宣传推广赋能,公司海外器械终端需求持续释放。
本期器械业务北美地区实现营业收入3,367万欧元,同比增长35.11%,海外主力区域延续高增长态势；本期依托礼来订单支撑,药企临床试验业务实现营业收入1,427.4万欧元,同比增长43.6%。
此外,中东局部地缘局势逐步缓和,对应器械业务当期收入预计影响金额减少至100万欧元。
报告期内,Echosens实现了核心管理层的平稳过渡,新任首席执行官RomainBaujard于2026年5月1日正式上任。
Romain于2015年加入Echosens,历任战略与业务发展经理、全球营销总监、国际市场总监、药企事业部副总裁,与各药企建立了全球合作伙伴关系,对公司的战略及核心业务理解深刻。
Romain及其管理团队在传统业务基础上,通过提升基层医疗机构渗透率、拓展心衰业务及探索医疗数据业务方向落实公司发展战略。
报告期内,为进一步完善子公司治理架构,夯实Echosens全球展业治理基础,公司与Astorg就Echosens股权退出事项开展磋商,截至本报告披露日,相关磋商正常推进,后续公司将根据事项进展,严格按照法律法规及监管要求履行信息披露义务。
3、医疗服务业务（1）管理式医疗战略公司紧扣国家医保政策,联动商业保险资源,持续推进管理式医疗战略。
公司通过在初级保健机构建立高危及职业人群标准化筛查路径,落地肝癌二级预防新策略,形成“筛查—诊断—治疗”全病程管理方案,并整合器械、药品及服务资源,有效提升肝病发现率、治疗率和患者依从性,驱动公司向服务型模式转型。
报告期内,公司战略稳步落地,真实世界研究有序推进。
（2）儿科医疗健康管理公司以“儿童全生命周期健康管理”为核心,坚持分级诊疗与普惠导向,赋能基层医疗机构及医生,提升基本医疗和公卫服务能力。
依托与浙大儿院、复旦儿科、华西二院等顶级儿童医院的深度合作,推动优质资源下沉基层。
同时,旗下武侯儿童卓越门诊部聚焦儿童健康管理及特殊期康复,打造兼顾公益性与盈利性消费医疗板块。
公司系由内蒙古福瑞制药有限责任公司整体变更设立的股份有限公司。
公司经内蒙古自治区经贸委内政股批字(2001)65号文批准,由北京福麦特技术发展有限责任公司等13家发起人变更设立(福麦特公司为主发起人);公司于2009年12月25日经中国证券监督管理委员会核准,首次向社会公众发行人民币普通股19,000,000股,于2010年1月20日在深圳证券交易所创业板上市。