主营业务：肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务
经营范围：中、西生化药品生产、销售;第二类、第三类医疗器械销售。一般经营项目:软件开发、信息技术咨询服务、自有房地产经营活动、其他专业技术服务、技术推广服务。
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司1998年创建于内蒙古乌兰察布市,管理总部设于北京,子公司分布于法国、美国、德国、西班牙、英国、意大利、新加坡、中国香港等国家地区。
公司2010年在深交所创业板上市,股票代码300049。
作为深耕肝病防治领域二十余年的领军企业,福瑞股份始终以“让每一个家庭远离肝癌”为使命,推动科技成果惠及更多患者,为实现“健康中国”肝癌防治目标贡献福瑞力量。
福瑞股份器械子公司Echosens成立于2001年。
核心产品FibroScan基于其原创的VCTE及CAP技术,在全球120多个国家及地区获得广泛应用。
FibroScan为美国指南“最佳”推荐,也获得世界卫生组织细分领域唯一推荐。
截至2024年,FibroScan临床研究文献超过5384篇,获得218个肝病权威指南和学会推荐,FibroScan已成为全球脂肪肝、肝纤维化、肝癌防治道路上不可或缺的诊断工具。
2024年,全球首款MASH小分子新药,将FibroScan检测写进说明书。
福瑞股份核心药品“复方鳖甲软肝片”联合抗病毒药物治疗,可显著降低肝癌发生。
该研究成果发表于行业顶级期刊《JournalofHepatology》,是中药该领域迄今为止发表的最具影响力的循证医学证据。
福瑞股份正在积极培育医疗服务业务,推进“筛、评、管、治、险”管理式医疗战略落地,建立全球肝纤维化共识,创建专业化的管理式医疗集团。
1、药品的生产与销售公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。
复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结,化瘀解毒,益气养血,用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化,属瘀血阻络,气血亏虚,兼热毒未尽证,是国家专利产品,同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物,属于国家医保目录中的处方药。
软肝片经过二十年多的市场验证,已经成为抗肝纤维化第一品牌用药,具有广泛的市场知名度。
2025年度,公司自有药品业务全年实现营业收入2.88亿元。
在管理式医疗战略深度落地推进过程中,公司进一步深化“产品+服务”双轮驱动发展模式,构建多元化、全场景的业务布局。
一方面,公司持续深耕传统药品销售渠道,优化渠道管理,保障核心药品供应稳定,筑牢基础业务发展根基；另一方面,公司聚焦患者需求,在依托公司互联网医院平台推进肝病全程管理的同时,带动肝病药品终端销量稳步提升,也为自有药品业务的长效可持续增长注入了新动力。
2、诊断设备的研发与销售公司主要诊断产品为FibroScan®系列肝纤维化与肝脏脂肪变性诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan®的数据管理软件FibroView。
FibroScan®系列拥有FibroScan®630、FibroScan®530、FibroScan®PRO、FibroScan®Handy及FibroScan®BOX等多款产品。
该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度,并经临床验证的无创即时检测设备,获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。
该设备由基于VCTE™（振动控制瞬时弹性成像）技术的LSM（肝脏硬度测量）、SSM（脾脏硬度测量）和CAP™（受控衰减参数）前沿专利技术驱动,可用于评估肝脏纤维化,门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。
FibroScan®已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。
FibroScan®CAP通过美国FDA批准,标志着FibroScan®在脂肪肝诊断领域的重大突破,使FibroScan®成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。
2025年度,公司持续聚焦代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）诊疗领域,重点围绕该疾病的精准筛查、病程监测及治疗评估体系建设,稳步深化与全球肝病学会的临床研究协作,推动FibroScan®无创诊断技术在各级医疗机构及健康管理机构的有序应用与渗透,夯实业务发展基础。
第一,加大研发投入,推进产品优化与价值升级：公司顺应设备小型化、便携化趋势,自主研发的肝病患者管理平台LHM（LiverHealthManagement）通过提升FibroScan®设备对肝病患者的规范化管理,提高临床诊疗效率与患者全病程管理能力,巩固公司在肝病诊断领域的全球市场影响力；第二,深化战略协同,拓展商业应用边界。
公司于2025年宣布与全球药企勃林格殷格翰展开深化合作,双方将整合Echosens的无创检测技术与勃林格殷格翰的肝病研发专长,共同消除疾病认知、真实世界证据及临床应用层面的关键壁垒。
第三,参与行业标准建设,强化学术认可度。
公司积极参与全球肝病及相关领域临床实践指南的更新工作,依托前期积累的学术成果,持续输出FibroScan®设备的临床应用数据。
报告期内,公司器械业务整体实现营业收入11.34亿元,较上年同期增长23.48%,其中设备销售实现收入6.25亿元,占比55.16%,按次收费、租赁及其他收入5.09亿元,占比44.84%。
Echosens公司实现净利润2.5亿元,较上年同期增长31.34%。
截至报告期末,Echosens公司采取按次收费及租赁模式的产品FibroScan®GO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1691台。
3、医疗服务业务（1）管理式医疗战略公司坚决认可并执行管理式医疗服务模式,以肝癌高危人群筛查标准研究为基础,建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准,推行肝癌二级预防新策略,开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案,践行“让每一个家庭远离肝癌”的神圣使命。
通过整合器械、药品、医疗服务,助力提高肝病发现率、治疗率与患者依从性,公司在实现“医保、医生、患者“三方共赢的同时,也强化了对肝病患者的科学、有效管理,并加速了公司从产品到服务的转型。
（2）儿科医疗健康管理在儿科业务方面,公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念,支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块,赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。
公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下,积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。
同时,在公司直营店武侯儿童卓越门诊部,公司注重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复,以支持儿童健康消费的盈利性板块。
公司系由内蒙古福瑞制药有限责任公司整体变更设立的股份有限公司。
公司经内蒙古自治区经贸委内政股批字(2001)65号文批准,由北京福麦特技术发展有限责任公司等13家发起人变更设立(福麦特公司为主发起人);公司于2009年12月25日经中国证券监督管理委员会核准,首次向社会公众发行人民币普通股19,000,000股,于2010年1月20日在深圳证券交易所创业板上市。