主营业务：传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售
经营范围：生产、加工、销售:片剂、丸剂、散剂、冲剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、滋补保健品、药茶、饮料、口服液、合剂;包装材料及相关技术的进出口业务;经营本企业生产、科研所需要的原辅料、药材、农副产品(除专营)、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务;开发咨询服务;承办中外合资经营、合作生产及开展“三来一补”业务;汽车货物自运。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;保健食品生产;酒制品生产;酒类经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械销售;保健食品(预包装)销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
精华制药集团股份有限公司是由南通产控集团控股、国资监管的地方国有控股企业,由原南通中诚制药有限公司(南通中药厂)变更、重组南通制药总厂(南通制药厂、南通制药二厂)优质资源,并吸收民营资本南通综艺投资有限公司以及自然人投资设立。
2010年2月在深交所中小板挂牌上市,股票简称:精华制药,证券代号:002349。
公司已有60多年的制药历史,是一家综合性的现代化GMP制药有限公司。
目前拥有7个子公司,是一家集中药制剂、中药饮片、西药制剂、医药中间体、化学原料药、生物制药、保健品等生产、销售和研发的综合型制药企业集团。
公司有中西药品种200余种,中药产品主要有享誉海内外的经典名药“五朵金花”王氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒、大柴胡颗粒、金荞麦胶囊,以及固本咳喘片、晕可平糖浆、精血补片等,这些中药品种都有着广泛的历史背景及深厚的文化底蕴,其中季德胜蛇药片、王氏保赤丸制作技艺均被列入国家非物质文化遗产。
原料药产品主要有苯巴比妥、扑米酮、氟尿嘧啶、保泰松、氟胞嘧啶、吡罗昔康、替诺昔康、丙硫氧嘧啶、非那西丁、双嘧达莫以及其它医药中间体等。
其中已有10个品种通过国家GMP认证,5个品种通过欧盟CEP认证,2个品种通过澳大利亚GMP认证,3个品种通过墨西哥官方认证,4个品种获得美国DMF注册文件,1个品种获得美国VMF注册文件,并已通过美国FDA现场核查。
公司连续多年跻身中国中药企业TOP100排行榜,获得了国家级高新技术企业、省级技术中心和工程技术研究中心认证。
精华制药将会以“成为以传世中药为核心特色的全国现代医药企业”为战略目标,深入贯彻《关于促进中医药传承创新发展的意见》精神,聚焦“五朵金花”传世中药主业为主,特色化学原料药及化学制剂为辅的“双轮驱动”的发展战略,依托品牌力和渠道力,致力于成为以传世中药为核心特色的全国现代医药企业。
（一）主要业务公司所属行业为医药制造业,主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片等的研发、生产和销售。
（二）主要产品及其用途（三）经营模式1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式,采购主要有招标采购、比价采购等,公司对供应商实行准入制度,由采购部门、质量管理部门等依照GMP、GSP及国家相关规范性制度,对意向潜在供应商进行综合考评,考评合格方能进入公司合格供应商目录,采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。
2、生产模式：公司销售部门编制销售计划,生产部门根据销售计划、库存情况等制定相应的生产计划,公司制定了严格的质量内控程序,严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准和工艺进行生产,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。
3、销售模式：公司向医药商业公司销售药品,医药商业公司将产品销售到医疗机构或药店,公司中成药销售采用专业化的学术推广为主的销售模式,公司参加各个省份的药品招标,中标后进入药品集中采购平台,医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。
概述2025年上半年,公司克服外部市场竞争加剧、政策环境变化等不利因素的影响,围绕“管理提升年”、“项目突破年”的总体部署,坚持创新驱动的发展理念,优化资源配置,深化内部改革,扎实推进各项工作,保持了稳中有进的工作态势。
报告期内,公司实现营业收入7.31亿元,同比增长1.54%,实现归母利润1.31亿元,同比下降3.54%,经营活动产生的现金流量净额1.28亿元,同比增长31.87%,净资产收益率4.93%。
（1）提质增效方面原料药海外市场开拓上,上半年自营出口实现销售1130万美元,同比增长了16%。
降本增效上,通过工艺优化降低原料单耗,设备智能化改造和DCS优化综合能耗降低,通过强化招投标管理、增加供应商降低采购成本,压降办公类支出等措施,上半年实现降本增效超500万元。
中长期激励方面,顺利实施了股权激励,5月22日,首期股权激励限制性股票已顺利完成增发和登记。
本次限制性股权激励计划覆盖了公司核心管理团队、技术骨干及业务精英,共计105人,授予股票数量1549.4万股,占公司总股本的1.9%。
（2）项目建设方面中成药制剂生产基地项目：结合公司长期规划,正继续完善可研的编制和论证工作。
推进GMP认证提升相关工作：开展了部分品种共线生产风险评估、清洁验证风险评估、关键质量属性（CQA）评估、持续工艺确认等质量管理提升工作；完成了药物警戒信息化建设及文件体系更新升级；完成了正柴胡饮颗粒、正柴胡饮合剂说明书安全性内容修订；开展了江苏省药品安全生产主体责任指导手册的宣贯学习等工作。
（3）研发创新方面制剂研发上与中国药科大学签署技术开发协议,推进季德胜蛇药片外用等治疗带状疱疹的药效学研究工作及科研临床研究工作。
强化了新产品、新剂型的开发引进工作,目前有多个品种在调研论证中。
获得国家药监局颁发的关于“盐酸苯海拉明片处方药增加治疗失眠适应症”的《药品补充申请批准通知书》,新增镇静催眠与协同镇咳作用两个适应症。
原料药,力争今年完成玛巴洛沙韦验证工作,完成雷美替胺方法学验证工作。
人才培养方面,通过与高校、科研院所的产学研合作、参与国家食品药品监督管理局药审中心的云课题培训、项目负责制等方式不断培养研发人才,推动研发人才队伍建设。
优化人才配置,修订了《技术研发管理制度》,优化了资源配置、激发了团队创新活力、降低了研发风险,从根本上提升企业技术研发的质量与效率。
（4）智改数转网联方面将智改数转网联相关工作纳入公司长期发展规划,形成年度专项工作方案并加以推进。
（5）合规管理方面完成了市委巡察、各类审计、督查等发现问题的整改任务；完成了国有企业改革深化提升行动实施方案相关任务；推进了劣势企业专项治理工作,上半年亳州保和堂实现了扭亏,加强环境、社会责任和公司治理建设,集团公司、森萱医药均完成ESG披露工作,ESG排名大幅提升。
（6）党建方面强化党建品牌建设,持续推进加强大监督体系建设,组织多个职能部门成立联合督导巡查工作组,进一步压紧压实子（分）公司全面从严治党“两个责任”。
根据集团《“五化强五力”党建体系实施方案》《基层纪检组织工作考核办法》以及《平安法治建设和信访稳定工作考核办法》严格落实党组织建设、党风廉政及平安法治相关工作。
主要工作举措（1）稳固市场份额,构建“新优势”中成药方面,克服医保控费、行业下行的不利影响,启动新一轮营销体制改革,构建“能进能出、能上能下、能高能低”的市场化机制,激发销售活力；重点聚焦季德胜蛇药片“两万盒工程”及王氏保赤丸“两百盒突破”项目。
通过梳理主品种等级医院开发情况,探索产品销售突破点；同时,积极推动大柴胡颗粒、生肌八宝散等高毛利品种民营终端的开发,实现销售上量；积极探索与拓展新媒体,提升产品知晓度与美誉度。
上半年中药制剂销售实现销售收入约2.87亿元,同比增长12.45%。
原料药方面,积极应对国际贸易壁垒与挑战,强化国际注册与市场开拓。
新产品利托那韦完成CDE注册申报,来特莫韦完成FDA、DMF申报,吲哚菁绿完成荷兰市场样品交付。
氟尿嘧啶、扑米酮、吡罗昔康等产品销量保持稳定增长。
新医药中间体品种二氧戊环出口量同比增加,三聚甲醛在美国、印度市场持续突破。
南通东力在面对市场下行时,紧跟时事,主动出击抢订单、固根基,进军新材料和高端化学市场。
大健康方面,聚焦优势产品,利用产地加工片龙头企业、有机基地、溯源系统等优势,陇西保和堂以全国中药饮片集采、大健康产品经营为抓手,致力于大型中药饮片企业的开发,同时强化医疗机构和商业客户,上半年大健康产品销售增长明显；亳州保和堂紧跟行业现状,积极向外开拓市场,着力加强品牌建设,承办了中药材产地加工产业高质量发展暨“老药工”传承工作室建设研讨会。
（2）加强学术推广与品牌宣传,擦亮“老字号”公司持续挖掘和宣传企业文化、品牌形象,提升品牌影响力与知名度。
在学术推广上,持续跟进基药、医保、专家共识、指南及季德胜蛇药片军队目录批文申报等项目。
上半年,完成了澳门王氏保赤丸产品注册,王氏保赤丸纳入《中医药治疗功能性消化不良国际临床实践指南（2025版）》推荐用药。
推进王氏保赤丸治疗儿童便秘专家共识及治疗成人便秘循证研究、季德胜蛇药片治疗带状疱疹顶层设计及专家共识等工作。
季德胜蛇药片外用治疗带状疱疹被初步纳入《中西医结合带状疱疹专家共识》；“季德胜蛇药片对VZV感染致豚鼠皮肤疱疹及大鼠后遗神经痛模型的治疗作用”的论文在国内核心期刊《中国实验方剂学杂志》上成功发表。
在产品品牌塑造上,积极参加中国（江苏）老字号博览会、医药行业宣传工作会和中国品牌日等活动,围绕核心品种全面进行产品形象、科普患教的优化升级,完成《国药秘藏-季德胜蛇药片》拍摄并跟进宣传,金荞麦片（胶囊）成功列入市非遗。
创作季德胜数字人及动态视频并开展季德胜蛇药片等产品在视频号、抖音、小红书等新媒体平台宣传。
参加各项公益及展览活动,品牌价值进一步提升。
（3）加大项目推进力度,点亮“新光源”制剂生产公司制浆罐、三维混合机已安装投入使用；完成东区冷却水泵变频及自动投切控制改造；亳州保和堂完成柴胡、赤芍、半夏、山药、白芷、白芍等GAP基地建设,并实现公司远程监控；鲁化森萱有序推进8000吨/年二氧戊环节能降耗改造项目。
（4）精准管理增效,把握合规生产“金钥匙”质量管理方面：公司的质量体系健全,并保证质量部门的独立性,能够较好履行质量安全责任。
公司始终坚持品质至上原则,强化GMP规范运作和自检自查,并开展多方面研究工作提升质量标准、管理体系水平。
制剂生产公司完成21个品种不良反应监测数据分析报告并上报系统；完成9个指标检验方法学验证；药物警戒信息化系统建设完成并使用；20个产品（26个批准文号）完成再注册。
南通森萱丙硫氧嘧啶获欧盟CEP证书。
安全生产方面,严格贯彻隐患排查治理导则要求,落实“班组日排查、车间周排查、厂企月排查”机制,上半年组织部署了“生命至上,隐患必除”消防安全专项行动、安全生产和自然灾害风险隐患排查整治专项行动,持续推进安全生产治本攻坚三年行动（2024—2026）、事故隐患内部报告奖励机制、五星班组建设、青年安全生产监督岗创建、“安全生产月”活动等。
环境保护方面,各分、子公司废水、废气均达标排放,平时加强环保设施运行监督检查、三废自行监测、检查。
涉化企业及时登录、填报固废管理系统,对固废及时转移,确保危废库存不超90天,大大降低了环境和政策风险。
（5）强化内控体系建设,顺应落实“新要求”不断强化内控体系建设,提高治理水平,提升治理效能。
针对重点业务开展专项审计,梳理风险清单,及时整改落实。
（6）深化“党建+业务”融合,点燃发展“新动能”集团党委始终坚持把方向、管大局、促落实,积极做好各项工作。
一是实施“基层书记领航工程”。
聚焦“管理提升年”、“项目突破年”以及年度中心工作,6个基层党组织成功立项,并建立“半年度评估、年度总结”工作机制。
二是强化党建品牌建设。
持续推进“融心精进”党建品牌矩阵,将工作品牌与党建品牌有效融合,赋能发展。
上半年成功与山东鲁抗、南通大学商学院等开展党建共建交流活动。
三是聚焦考核优化。
四是强化作风建设。
五是开展联合督导巡查及“回头看”工作。
六是强化人才工作。
本公司系由精华有限整体变更设立,精华有限的前身为由南通市化工医药局主管的全民所有制企业南通中药厂改制设立的南通中诚制药有限公司。
南通中诚制药有限公司的前身为南通中药厂。
南通中药厂系经通革(1968)字第203号批复批准,成立于1968年的全民所有制企业,主管部门为南通市化学工业局。
1990年8月,南通中药厂登记注册资金为422.83万元,主管部门为南通市化工医药局。
1996年11月,经南通市人民政府《市政府关于同意南通中药厂改制的批复》(通政复[1996]94号)批准,南通中药厂实行增量扩股改制,吸收职工出资改制设立了中诚制药。
2002年经中诚制药股东会决议,并经南通市人民政府《市政府关于同意重组设立南通精华制药有限公司的批复》(通政复[2002]22号)批准,通过中诚制药职工股转让、引进新的股东,并对中诚制药进行增资、更名,设立南通精华制药有限公司。
2007年9月,由南通工贸国有资产经营有限公司、南通综艺投资有限公司、江苏省南通港闸经济开发区总公司以及朱春林等36位自然人作为发起人,按其各自持有的精华有限的股权比例折成股份公司的股份,公司由南通精华制药有限公司整体变更设立的股份有限公司。
自2012年6月11日起,公司名称由“南通精华制药股份有限公司”变更为“精华制药集团股份有限公司”。