主营业务:主要从事中成药、化学药、保健食品的研发、生产和销售。
经营范围:生产、销售:片剂、合剂(含口服液)、颗粒剂、糖浆剂、散剂、硬胶囊剂、口服溶液剂;颗粒剂、口服液类保健食品。货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
浙江新光药业股份有限公司(证券简称:新光药业,证券代码:300519)位于风景秀丽的剡溪之滨的浙江省嵊州市,是一家集生产和经营于一体的股份制现代化制药企业。
公司创建于1970年,拥有固体制剂、液体制剂和中药提取等多条现代化生产线,厂房、设施达到国内先进水平。
公司全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证和ISO14001环境管理体系认证。
公司现为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省“五个一批”重点骨干企业、首批浙江省诚信示范企业、浙江省信用管理示范企业、浙江省劳动保障诚信单位、浙江省绿色企业。
“新光”牌黄芪生脉饮荣获浙江名牌产品称号。
新光药业作为专业化的中药制药企业,产品覆盖心血管系统药、消化系统药、呼吸系统药、肝病用药、保健食品等领域。
公司主要生产合剂(含口服液)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、散剂等6种剂型,50多个品种。
公司重视产品开发和技术创新,目前已拥有原研产品5个,获得国家专利8项。
公司主导产品黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊和西洋参口服液,经过企业多年培育,产品质量稳定,疗效显著,市场信誉高,深受市场欢迎。
未来的新光药业将继续依靠科技进步,扩大和加深与科研院校合作,立足于天然药、中成药的开发,致力于科技含量高、疗效确切、市场潜力大的产品研究,建立完善的市场营销体系和售后服务体系,为弘扬祖国优秀中医药文化,促进我国传统中药事业发展,保障人民身体健康而不懈努力。
一、报告期内公司所处行业情况公司所属行业为医药制造业。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的基础和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。
近年来,我国加大了对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴,提出了明确的政策支持。
中医药将凭借其独特的优势和国家产业政策的扶持,为后期的长足发展奠定基础。
在人口老龄化趋势不断加剧、全民保健意识不断增强、政府医疗卫生事业投入不断提升、大健康产业推动医药消费升级等多种因素的推动下,我国医药产品需求市场不断增长。
党的十八大以来,党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,促进中医药传承创新发展。
党的十九大报告明确提出“要坚持中西医并重,传承发展中医药事业”,并且把发展中医药纳入到“健康中国”战略。
党的二十大报告明确提出要“推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,建立生育支持政策体系,实施积极应对人口老龄化国家战略,促进中医药传承创新发展,健全公共卫生体系……”根据国家统计局《2024年国民经济和社会发展统计公报》显示,截至2024年12月,我国60周岁及以上老年人口达3.1亿,占总人口的22%;65岁及以上老年人口为2.2亿,占15.60%。
专家预计“十四五”期间我国每年新增老年人口将超过1000万,到2050年,我国老年人口总量将超过4亿。
按照联合国的标准,我国已经步入老龄社会,且有逐年加速趋势。
随着老龄化进程加快,促使我国的人均用药水平不断提高。
人口老龄化的因素将直接持续拉动医药行业特别是中医药行业的发展,老年病、慢性病人口的增多,以及多层次多样化健康服务需求增加,将进一步释放中医药健康服务的潜力和活力。
中医药注重整体观、追求天人合一、重视治未病、讲究辨证论治,符合当今医学发展的方向,适应疾病谱的变化和老龄化社会的到来。
可以预见,未来国家将会更加重视提高中医药的地位,老百姓也会更加信任中医中药在防病治病、医疗保健中的作用,中医药“治未病”的理念将会更加深入人心,中医药振兴发展前景广阔。
2025年上半年,医疗政策密集出台,医保目录扩容、分级诊疗深化、中医药振兴、智慧医疗提速四大变革重塑行业。
从“治病”转向“健康”,城乡资源均衡化,政府与市场协同发力,为“十五五”定调民生与技术双主线。
2025年3月,国务院发布《关于构建现代化公共卫生体系的指导意见》,明确提出“用3年时间建成平急结合、覆盖全域的公共卫生防护网”。
2025年5月,财政部、国家中医药局联合印发《中医药振兴发展三年行动方案(2025-2027)》,上半年已落地多项“硬核”举措:其一质量监管,100种常用中药材实现全流程质量追溯,推广针灸、推拿等20项中医适宜技术,试点社区中医诊疗量增长40%;其二,创新药“加速跑”:中药1类新药审批时限从200个工作日缩短至120个工作日,上半年获批中药新药8个,其中6个为肿瘤、糖尿病等现代复杂病用药。
国家各项政策的推出,为我国着力改善中医药发展条件,发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科研水平,推进中医药振兴发展,定下了基调,提出了新的发展目标和重点任务,在国家政策的扶持和引导下,我国中医药产业将迎来重大发展机遇。
在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下,整个医药产业链优胜劣汰和产业规模集中的过程,既为公司的发展提供了机会,也给公司的经营提出了更大的挑战。
二、报告期内公司从事的主要业务(一)主营业务公司主要从事中成药、化学药、保健食品的研发、生产和销售。
公司所生产药品治疗范围以心脑血管疾病、外伤科疾病为主,涵盖了呼吸系统、消化系统、泌尿系统、儿科疾病以及提高免疫能力等方面。
公司可生产6个剂型,拥有49个药品生产批准文号、2个保健食品批准文号。
报告期内公司的主营业务未发生变化。
(二)主要产品公司主要产品的功能及用途如下表所示:(三)经营模式1、采购模式本公司原材料采购采取“以产定购”的模式,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。
本公司生产所需的原材料包括黄芪、党参、西洋参等中药材、包装材料和辅料等。
公司制定了严格的中药材采购管理制度,对原材料的采购流程和质量控制有严格标准,包括中药材供应商的评价及选择程序、中药材请购、询价、招投标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。
2、生产模式本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。
公司根据年度销售计划分解为季度、月度销售计划,生产部结合库存、周转及实际生产情况制订季度、月度的生产计划,组织生产。
公司严格按照国家GMP规定组织生产,由生产部制定生产计划,协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、工艺要求、卫生规范等执行情况予以监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产管理。
在产品生产过程中,由质量部对各生产环节的原材料、中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理。
3、销售模式公司营销模式主要为经销商经销模式。
公司主要通过将产品直接销售给经销商,经销商再通过其销售渠道将药品配送、销售给医院、药店、诊所等零售终端,最终由零售终端将产品销售给消费者。
公司与经销商之间进行货款结算。
报告期内公司经销商比较稳定。
(四)报告期内主要业绩驱动因素报告期内,随着我国居民收入和消费水平的提高,城市和农村医疗保险覆盖率和支付率的提高,以及人口老龄化、多胎政策的开放、医疗体系改革深化等多种因素,均推动医药行业保持持续、稳定的增长趋势,也为公司业务发展提供了良好的机遇。
关注产品的临床价值、科技含量、市场需求、政策扶持,加强学术推广,支持医生的临床合理用药,获得医生和患者的口碑,是未来药企发展的方向。
发行人由新光有限整体变更设立。
2012年7月28日,经新光有限股东会决议,原新光有限全体股东作为发起人,以经天健出具的《审计报告》(天健审[2012]5268号)审定的截至2012年5月31日的净资产109,979,348.69元为基础,按1:0.5456的比例折为6,000万股,其余49,979,348.69元计入资本公积,新光有限整体变更为股份有限公司。
2012年8月7日,天健出具《验资报告》(天健验[2012]257号)对股本实收情况予以验证。
2012年8月28日,公司在浙江省绍兴市工商行政管理局完成工商变更登记,名称变更为浙江新光药业股份有限公司,注册资本为6,000万元,企业法人营业执照注册号为330683000023900。