海翔药业 - 002099.SZ

主营业务：公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售,并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务(CMO/CDMO)。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。。

经营范围：许可项目:药品生产;药品委托制造;第二类医疗器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品);药品进出口;技术进出口;货物进出口;危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品)

浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码:002099)位于浙江台州,是控股于东港集团旗下的一家主要生产特色原料药、制剂以及精细化学品、染料及染料中间体的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。

公司下辖台州市前进化工有限公司、浙江海翔川南药业有限公司、上海海翔医药科技发展有限公司、台州港翔科技有限公司、港翔国际控股(香港)有限公司、浙江奇联环保科技有限公司和宜昌海翔药业有限公司(筹建)等。

公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。

医药产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球领先地位。

公司十分重视EHS和GMP体系建设,已有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。

染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上,无论在产业规模、技术质量,还是在产品应用等方面均处于行业领先地位。

“染八牌”活性染料被评为中国名牌产品和国家优秀火炬计划项目,是中国三大名牌染料之一。

与全球知名制药、染料公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、亨斯迈等公司是我们的重要合作伙伴。

我们的发展战略是:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为卓越的涵盖医药和染料的全产业链经营、产业价值链竞争的医化高端企业。

主要原材料的采购模式原材料价格较上一报告期发生重大变化的原因不适用能源采购价格占生产总成本30%以上主要能源类型发生重大变化的原因不适用主要产品生产技术情况主要产品的产能情况主要化工园区的产品种类情况报告期内正在申请或者新增取得的环评批复情况1、2024年1月5日,台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年产2000吨DB70、1200吨60号红技改项目环境影响报告书的审查意见》；2、2024年4月17日,台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年产800吨CPC技改项目环境影响报告书的审查意见》；3、2024年5月13日,台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年产600吨二苯酯、1000吨60号蓝技改项目环境影响报告书的审查意见》；4、2024年6月19日,台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年处理15000吨活性炭、5000吨污泥、15000吨副产硫酸技改项目环境影响报告书的审查意见》；报告期内上市公司出现非正常停产情形相关批复、许可、资质及有效期的情况从事石油加工、石油贸易行业从事化肥行业从事农药行业从事氯碱、纯碱行业1、概述2024年度,国际局势动荡不安,贸易保护主义抬头；与此同时国内政策与经济环境变革进入关键期,医化行业竞争态势愈发激烈,产品价格进一步下挫。

面对多重严峻挑战,公司坚持既定发展战略,持续夯实优势产品基础底座,加大新产品研发,完善产品管线布局,拓宽未来发展空间；结合市场需求动态调整产能配置,优化资源整合,提升“中间体+原料药+制剂”垂直一体化竞争优势。

报告期内,公司实现营业收入19.38亿元,同比下降10.75%；实现归属于上市公司股东净利润-3.30亿元,同比增长21.38%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3.40亿元,同比增长0.11%。

2、报告期内,公司主要经营工作如下：（1）原料药、中间体及CDMO方面公司坚持以客户需求为导向,灵活调整市场与产品策略,不断创新发展新业务模式。

本年度积极参加DCAT、API、CPHI等国内外展会,优化销售渠道,充盈海内外客户池,挖掘并定制服务方案匹配客户各类潜在需求,拓展外延合作项目。

与BI、辉瑞、ACS等核心客户开展高层互访、深入交流,优化服务粘性,构建合作生态链,深挖老产品合作、导入新产品合作,建立多元化的合作项目梯队。

报告期内,克林霉素系列产品销售相对稳定,维持一定市场份额。

培南系列产品上进一步加深与培南原研药企的合作,相关合作项目已完成验证工作,正在配合客户开展全球市场注册变更,目前已获得部分商业化订单,未来有望改善培南系列盈利结构。

特色API盐酸阿莫罗芬产销量攀至历史新高实现了高双位数的增长。

动保系列产品在海外高端市场表现强劲,市占率进一步提升；新产品地夸磷索钠原料药已成功取得韩国注册批件,中国、日本等市场注册报批中,国内外新客户加速导入中。

在CMO/CDMO业务方面,公司保持原有战略合作客户同时,并深化与其他客户的合作关系,本年度新增数个客户。

原有战略合作客户方面深度挖掘合作项目,新增数个潜在合作项目部分已完成中试。

此外,1.1类培南创新药CDMO项目已开展验证批无菌API生产,全力配合客户开展临床III期试验及后续注册工作。

多肽平台产品本年度已成功切入原研药企配套产业链并实现商业化少量销售,不断推进新项目验证导入中。

（2）制剂方面公司集采中标产品伏格列波糖片本年度开始向集采中标地区福建、山东、辽宁、湖南、新疆供货,并通过与其他流通销售企业合作的方式在全国范围实现销售,销售量超集采中标数量,收入近800万元,成为公司第一个规模化销售的制剂产品,带动公司制剂业务实现量级提升。

此外,公司另外两个通过一致性评价产品盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片也与流通企业开展商务合作,探索拓展新增长机遇。

后续产品梯队方面,新申报一个降糖类制剂,现有两个降糖类制剂产品CDE评审中,另有数个降糖类、精神类产品处于验证及BE等阶段。

（3）染料方面2024年全年国内染料行业运行趋势总体较去年同期稍有下降,下游市场需求持续低迷,产品价格持续承压,行业整体利润较低甚至亏损。

公司根据不同产品面临的市场竞争和供需关系,及时调整销售策略,维护市场份额,优化产品结构适当降低部分低毛利中间体销售。

染料产品在价格低迷情况下,KN-R实现销量双位数增长,P-3R销量增长超四成。

（4）质量方面公司持续加强质量管理工作,根据GMP的规范要求和生产过程中的风险评估,组织开展提升改进项目。

报告期内,川南厂区顺利通过4月欧盟现场检查、7月日本官方检查,持续夯实GMP体系基础底座。

公司各厂区接受政府和高端客户的审计检查数十次,均顺利通过。

川南厂区取得辉瑞颁发的“全球安全和可持续发展明星”大奖,成为全球唯一获此殊荣的辉瑞外部供应商；SBTI碳排放项目首次通过官方认证,是国内第一批获得该认证的原料药企业。

（5）投资者保护方面公司始终将投资者权益保护作为践行企业责任、推动可持续发展的核心任务,严格遵守相关法律法规要求,通过多元化举措强化股东利益保障机制,共同维护健康稳定的资本市场环境。

2024年2月,公司为维护市场信心及提升公司价值,及时编制并实施了回购方案。

本次公司合计回购公司股份3,147.85万股,占公司总股本的1.9447%,使用回购资金超1.5亿元。

同时,公司董事长王扬超先生基于对公司未来发展的信心,披露并实施了股份增持计划。

公司已连续两年披露《环境、社会及管治（ESG）报告》,充分展现了公司作为上市公司所承担的社会责任。

（6）人才队伍建设方面报告期内,公司完成人事系统基本信息收集工作,实现员工档案数字化管理。

对绩效管理等制度进行了修订,进一步完善了员工能力识别体系,及时激励表现优秀的员工,提升了公司整体的人才质量。

同时,公司以文化建设为抓手,通过海翔简报、视频号等渠道宣传企业文化,营造了积极向上的工作氛围,增强了团队凝聚力,提高了员工对公司的归属感和认同感。

公司系经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2004]16号文批准,由罗邦鹏、上海复星化工医药投资有限公司、张志敏、张智岳、罗煜竑、郑志国、李维金、中化宁波进出口有限公司(现更名为中化宁波(集团)有限公司)、重庆医药工业研究院有限责任公司和浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司共同发起,在原浙江海翔医药化工有限公司基础上整体变更设立的股份有限公司。

现有股份总数16,050万股,其中有限售条件的流通股为12,000万股,占公司总股本的74.77%;无限售条件的流通股为4,050万股,占公司总股本的25.23%。

公司股票已于2006年12月26日在深圳证券交易所挂牌交易。