海翔药业 - 002099.SZ

主营业务：公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售,并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务(CMO/CDMO)。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。

经营范围：许可项目:药品生产;药品委托制造;第二类医疗器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品);药品进出口;技术进出口;货物进出口;危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品)

浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码:002099)位于浙江台州,是控股于东港集团旗下的一家主要生产特色原料药、制剂以及精细化学品、染料及染料中间体的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。

公司下辖台州市前进化工有限公司、浙江海翔川南药业有限公司、上海海翔医药科技发展有限公司、台州港翔科技有限公司、港翔国际控股(香港)有限公司、浙江奇联环保科技有限公司和宜昌海翔药业有限公司(筹建)等。

公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。

医药产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球领先地位。

公司十分重视EHS和GMP体系建设,已有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。

染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上,无论在产业规模、技术质量,还是在产品应用等方面均处于行业领先地位。

“染八牌”活性染料被评为中国名牌产品和国家优秀火炬计划项目,是中国三大名牌染料之一。

与全球知名制药、染料公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、亨斯迈等公司是我们的重要合作伙伴。

我们的发展战略是:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为卓越的涵盖医药和染料的全产业链经营、产业价值链竞争的医化高端企业。

（一）公司主要业务情况公司是一家面向全球市场,业务涵盖医药制造、染料全产业链的综合性医化企业,根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。

公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售,并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。

染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。

1、医药业务（1）特色原料药及制剂业务公司是培南类产品综合供应商之一,是全球培南产业链的重要一环。

公司培南类产品包含美罗培南系列、亚胺培南系列、替比培南系列、厄他培南系列、创新培南CDMO等,配套充足的起始物料及关键中间体产能,产品品类丰富、产业链完整；客户涵盖培南原研药企、欧美高端仿制药企业、国内头部药企等。

公司是国内最早生产克林霉素系列原料药企业之一,早在本世纪初就通过欧盟、美国官方认证；是辉瑞的优质供应商,在全球高端市场占据领先地位,并在全球各地区注册批件数量上具有竞争优势。

其他特色原料药和中间体,例如伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬、琥珀酸美托洛尔、瑞格列奈、联苯双酯、氟苯尼考等产品在全球细分市场份额中稳居前列。

公司持续丰富产品管线,新建多肽平台产品,布局眼科用药、精神类、心血管等多个应用领域,陆续启动中国、日本等市场注册报批,国内外新客户加速导入中。

公司制剂产品主要以国内市场为主,伏格列波糖片、盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等产品已通过一致性评价。

2023年11月,公司伏格列波糖片参与国家集采并中标,2024年度已向福建、山东、辽宁、湖南、新疆等中标地区供货,并通过与其他流通企业合作的方式实现全国性销售。

公司另有降糖类瑞格列奈片和达格列净片报CDE评审中。

（2）CMO/CDMO业务公司是国内最早开展国际CMO/CDMO业务的企业之一,深入参与全球医药产业链合作,公司搭建了多个特色技术平台,具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力,公司能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善,确保客户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。

近年来公司加深战略客户绑定,积极拓展临床II期及III期创新药原料药及中间体CDMO业务机会,铺垫未来商业化阶段的业务空间。

公司与BI、辉瑞、MEIJI等全球知名制药企业建立了相互信赖的合作伙伴关系。

2、染料业务公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展,台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。

高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝P-3R系列、活性蓝KE-GN系列等,主要以蒽醌活性蓝色系列为主,相较于其他染料具有性能好,用途广,染色时亲和力大,匀染性能优良等优势。

公司作为细分蓝色系列市场的佼佼者,持续加大研发投入,积极布局数码印花、高性能颜料、新材料等,不断拓展新领域和发展空间。

报告期内,公司所从事的经营模式、所属行业发展情况等均未发生重大变化。

（二）报告期内主要经营情况面对复杂的国际形势,报告期内,公司以“稳中求进、进中提质”为工作方针,坚定不移打基础、谋长远,齐心协力做强做优医药、染料两大支柱产业,推动公司实现高质量发展。

报告期内,公司实现营业收入9.25亿元,同比下降10.94%；实现归属于上市公司股东净利润0.14亿元,同比下降63.01%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.19亿元,同比下降37.50%。

公司坚持以客户需求为导向,结合市场需求动态调整产能配置,整合优化资源。

今年上半年,公司持续开展战略客户高层互访活动,积极参加DCAT、CPHI、CHINAINTERDYE、多肽产业大会、广交会等各类医药、染料展会,亮相多款新产品。

公司与国内外医化客户开展深度交流,探讨行业市场发展、挖掘客户潜在需求,依托自身全产业链优势,抓住新的业务机遇,持续为客户赋能。

1、原料药及中间体业务报告期内,公司主要产品培南系列价格较年初企稳回升,相关产品销量较去年同期略有增长,培南系列盈利结构有所改善；克林霉素系列产品受上游供给短缺及国内抗感染药物整体低迷导致销售有所下降,但销售价格呈现上涨趋势,新增克林霉素磷酸酯产线通过GMP认证并投入使用,产能及产品质量得到提升；动保系列进一步拓展国内外销售渠道,匹配客户需求,普通市场销量及市场份额显著提升。

2025年上半年度,公司新增各类研发项目18项,其中3项原料药完成验证生产,注册申报准备中；6项中间体完成中试放大；另有9项原料药及中间体处于小试阶段。

2、CMO/CDMO业务公司为数个全球头部药企和国内头部药企的专利药、创新药提供原料药及中间体CMO/CDMO服务,涵盖降糖、抗感染等领域。

2025年上半年度,公司与原有战略客户继续保持深度合作,除现有存量合作产品外,拓展多个新项目合作,部分产品已完成生产验证即将供货,其中包括战略客户三期临床创新药关键中间体。

与培南原研客户的合作项目已初步进入商业化采购阶段,另有抗感染类新项目完成验证生产,并开始在部分地区完成注册资料递交。

多肽平台产品已成功切入原研药企配套产业链,本年度持续扩大现有合作产品规模,同时积极拓展高附加值新项目合作,扩展多肽平台收入规模和发展空间。

3、制剂业务报告期内,公司集采中标产品伏格列波糖片销量不断提升,另外两个制剂产品盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片积极开展销售合作,推动公司制剂业务板块提升。

2025年上半年公司已有3个新制剂产品报CDE评审,其中1个为无菌粉针剂型产品,另有精神类、降糖类等数个制剂产品在BE阶段,为公司制剂业务发展奠定坚实基础。

4、染料业务2025年上半年度,公司染料板块积极调整经营策略,深化精细化管理,严控生产成本,坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路,对生产环节进行创新,增加溶剂置换及副产物应用,提升三废利用率,减少三废排放,变废为宝节约资源,降低生产成本。

本年度以来,公司根据市场情况对主要染料产品进行了价格调整,后续公司将实时关注市场销售情况及价格趋势,及时调整公司生产计划,保持公司在染料市场的竞争优势。

5、质量体系公司始终以质量为本,将日常监管置于重要地位,保持高强度的监管态势。

2025年上半年度,共接受了6次药政部门现场GMP检查,均顺利通过；共接受30余次政府及高端客户审计检查,获得国内外官方及客户的认可,完成相关EHS项目的申报工作,为公司的持续发展创建了充足的条件。

公司在接受外部监管的同时,内部加强安全生产管理,上半年度累计对相关区域开展检查超500次。

通过这一系列高频次、严要求的检查行动,公司质量体系得以持续、稳定地处于可控状态,为产品质量提供了坚实保障。

6、投资者关系保护公司高度重视投资者关系管理,始终将保护投资者合法权益放在首位,不断完善治理结构,强化内部控制,确保公司决策的科学性和经营的规范性,为资本市场的健康稳定发展贡献力量。

2025年4月,公司管理层为了提振市场信心,并基于对公司未来发展的信心,使用自有/自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股票,在未来适宜时机用于股权激励或者员工持股计划。

本次回购资金总额不低于人民币15,000万元（含）,不超过人民币30,000万元（含）,回购价格不超过人民币7.46元/股（含）。

同时,公司积极参加辖区内机构组织的各种安全教育日、投资者保护宣传日等活动,通过公司官方公众号等途径发布了投资者保护相关图文信息,方便投资者获取投资教育信息,增强了投资者对公司的信任和认同。

公司系经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2004]16号文批准,由罗邦鹏、上海复星化工医药投资有限公司、张志敏、张智岳、罗煜竑、郑志国、李维金、中化宁波进出口有限公司(现更名为中化宁波(集团)有限公司)、重庆医药工业研究院有限责任公司和浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司共同发起,在原浙江海翔医药化工有限公司基础上整体变更设立的股份有限公司。

现有股份总数16,050万股,其中有限售条件的流通股为12,000万股,占公司总股本的74.77%;无限售条件的流通股为4,050万股,占公司总股本的25.23%。

公司股票已于2006年12月26日在深圳证券交易所挂牌交易。