海翔药业 - 002099.SZ

主营业务：公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售,并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务(CMO/CDMO)。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。

经营范围：许可项目:药品生产;药品委托生产;第二类医疗器械生产;药品进出口;危险化学品生产;兽药经营;保健食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术进出口;货物进出口;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码:002099)位于浙江台州,是控股于东港集团旗下的一家主要生产特色原料药、制剂以及精细化学品、染料及染料中间体的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。

公司下辖台州市前进化工有限公司、浙江海翔川南药业有限公司、上海海翔医药科技发展有限公司、台州港翔科技有限公司、港翔国际控股(香港)有限公司、浙江奇联环保科技有限公司和宜昌海翔药业有限公司(筹建)等。

公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。

医药产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球领先地位。

公司十分重视EHS和GMP体系建设,已有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。

染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上,无论在产业规模、技术质量,还是在产品应用等方面均处于行业领先地位。

“染八牌”活性染料被评为中国名牌产品和国家优秀火炬计划项目,是中国三大名牌染料之一。

与全球知名制药、染料公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、亨斯迈等公司是我们的重要合作伙伴。

我们的发展战略是:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为卓越的涵盖医药和染料的全产业链经营、产业价值链竞争的医化高端企业。

原材料价格较上一报告期发生重大变化的原因原材料B因市场供应紧张导致价格上涨。

1、概述2025年度,全球经济增长乏力、地缘政治冲突加剧、国际贸易壁垒增多等因素给行业带来严峻挑战。

公司以“稳中求进、进中提质”为工作方针,坚定不移打基础、谋长远,齐心协力做强做优医药、染料两大支柱产业,推动公司实现高质量发展。

报告期内,公司实现营业收入18.61亿元,同比下降4.01%；实现归属于上市公司股东净利润-0.91亿元。

（1）医药业务原料药、中间体方面。

2025年度原材料价格上涨、供应端不稳定,市场竞争加剧,面临不利局面,公司持续优化生产资源配置,努力稳定提升市场地位：克林霉素系列受上游原料供应阶段性紧张影响,产能未充分释放,产品供不应求,订单存在一定积压情况。

目前原料问题已得到有效解决,逐步解决订单积压问题；培南系列出货量及收入同比增长,市占率有所提升,价格虽有波动,但整体低位运行,对经营业绩造成一定拖累；动保系列产品受市场竞争加剧影响,价格仍在筑底过程,但公司凭借自身品牌、渠道、技术、质量等综合优势不断开拓市场,提升市占率,2025年实现销售量和收入双增长。

制剂方面。

公司稳步推进无菌粉针剂生产线建设工作,持续完善质量体系建设,结合自身注射用美罗培南项目进展以及配合客户项目开展全体系验证工作,已向中国CDE提交了相关产品的注册材料；伏格列波糖片持续保障集采供货,同步开展泮托拉唑钠肠溶片院外渠道合作,实现小量销售；在创新优化方面,公司积极与海外制剂企业开展技术交流,探索制剂改良型新药领域的合作机会,旨在赋能公司制剂板块的技术升级与产品创新。

CMO/CDMO方面。

上海研究院重组合成研发CDMO团队,优化与台州研究院两地间的交流沟通机制,全面提升工作效率。

公司以客户需求为目标,聚焦核心难点进行技术研发、工艺优化,成功开发了多个新项目的合成路线及新工艺。

报告期内,公司为战略客户临床Ⅲ期创新药项目配套的多个中间体完成小批量供货。

培南原研合作项目已经实现少量商业化供货并配合客户开展全球市场注册变更。

新拓展国内头部药企CDMO合作,针对其需求完成了数个小试路线开发以及工艺优化,并均已顺利推进至中试阶段。

（2）染料业务报告期内,公司多措并举,加强精细化管理,发挥全产业链优势,保证产品稳定供应；根据生产计划安排,结合原材料市场价格、供需变动情况,采购部门灵活运用原材料长期协议、库存管理等多种机制,平抑成本波动；销售团队加强市场研判预测,发挥自身优势,适时调整产品价格,同时深挖市场资源,重抓优质客户,巩固市场份额。

2025年台州前进主导产品KN-R通过复审,获得“制造业单项冠军企业”证书；染料板块收入同比略增,整体实现盈利,KN-R盈利能力快速修复；P-3R量价齐升,收入同比快速增长。

（3）研发合作方面公司坚持自主研发与外部合作并重,在整合重组内部研发团队过程中,持续招引高端人才,不断优化顶层研发思路,充分利用各内部研究院的差异化优势,在技术、人才、其他资源等多方面强化互补、提升协作效率。

同时以开放包容态度积极探索与国内顶尖学府、产业基金、创新药企等开展交流合作,寻求合作机会、促进研发成果高效转化。

报告期内,公司内部各研究院合计开展各类研发项目40余项,新增授权发明专利4项。

与国科大杭州高等研究院共同发起建立先进合成技术产业研究院,聚焦医药原料药、中间体、染料、新材料的开发与工业化等；经多年孵化培育,公司旗下产业基金参投的诺未科技两款创新药先后开展Ⅱ期临床试验。

(4)质量及注册方面2025年度,公司质量体系稳健运行,不断健全内部质量管理制度。

全年共迎接官方检查、客户审计等各类监督检查60余次,均顺利通过,其中全资子公司川南药业以“零缺陷”通过了美国FDA现场审计,充分彰显了公司质量管理体系的国际水准。

注册工作方面,公司结合自研产品进度,向中美欧日韩等多个国家、地区药证监管机构递交抗感染、精神类等数个新产品注册资料,同时完成现有产品在全球市场的注册维护工作。

(5)投资者保护公司始终将投资者关系管理置于公司治理的核心位置,深刻认识到投资者是公司发展的基石和宝贵财富。

秉持“合规性、平等性、主动性、诚实守信”的基本原则,全方位构建并持续完善投资者关系保护体系,致力于实现公司价值与股东利益的最大化。

2025年4月初,为维护市场信心及提升公司价值,公司及时制定并推出了股份回购方案。

截至2026年4月9日本次回购已经实施完毕,累计回购2,273.40万股,占公司总股本的1.40%,使用回购资金超1.5亿元。

公司已连续多年披露《环境、社会及治理（ESG）报告》,充分展现了上市公司所承担的社会责任。

公司系经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2004]16号文批准,由罗邦鹏、上海复星化工医药投资有限公司、张志敏、张智岳、罗煜竑、郑志国、李维金、中化宁波进出口有限公司(现更名为中化宁波(集团)有限公司)、重庆医药工业研究院有限责任公司和浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司共同发起,在原浙江海翔医药化工有限公司基础上整体变更设立的股份有限公司。

现有股份总数16,050万股,其中有限售条件的流通股为12,000万股,占公司总股本的74.77%;无限售条件的流通股为4,050万股,占公司总股本的25.23%。

公司股票已于2006年12月26日在深圳证券交易所挂牌交易。