华特达因 - 000915.SZ

主营业务：儿童医药和健康产品的研发、生产和销售业务

经营范围：一般项目:企业总部管理;以自有资金从事投资活动;自有资金投资的资产管理服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);非居住房地产租赁;停车场服务;软件开发;环境保护专用设备制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:建设工程设计;建设工程施工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。

山东华特达因健康股份有限公司(简称华特达因)是深圳证券交易所主板上市公司,股票简称:华特达因;股票代码:000915。

公司主营业务为医药。

公司秉承"量身定制儿童药物"研发理念,以"使千千万万中国儿童健康强壮,成为儿童保健和治疗领域的领军企业"为使命愿景,以"认真做事,诚信做人"为价值理念,聚焦医药,创新赋能,做强做优做大儿童健康产业集群,实现公司高质量跨越式发展。

公司为国家级综合性新药研发技术大平台产业化示范企业,拥有山东省企业技术中心、山东省儿童药物制剂工程实验室、山东省儿童药物制剂工程技术研发中心、山东省儿童药物工程技术研究中心、山东省千人专家工作站、山东省博士后创新实践基地等省级创新平台和济南市企业技术中心、威海市儿童用药工程技术研究中心、威海市儿童用药新制剂重点实验室等市级创新平台。

公司先后获得中国医药工业最具投资价值企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、化学制药行业儿童用药优秀产品品牌、"壮丽70年奋进新时代"新中国成立70周年医药产业标杆企业、中国化学企业TOP100等荣誉称号,伊可新获"中国驰名商标"、中国化学制药OTC优秀产品品牌、中国化学制药行业儿童用药优秀产品品牌。

公司拥有国内专业的儿童药物研究院,不断开发和丰富系列儿童专用药品,多个产品曾被列入国家级新产品、国家重点新产品,医药类关键技术,部分产品纳入十三五重大专项"儿童用药品种及关键技术研发"申报指南,多个儿童用药项目获得国家"十三五"重大新药创制专项支持。

现有产品主要包括儿童药品、儿童保健营养食品和用品等领域,形成了以"儿童保健和治疗"为核心的儿童健康产业格局。

现有儿童药品主要包括伊可新(维生素AD滴剂(胶囊型))、盖笛欣(复方碳酸钙泡腾颗粒)、伊甘欣(甘草锌颗粒)、伊D新维生素D滴剂(胶囊型)、伊佳欣(右旋糖酐铁颗粒)、口服补液盐散(Ⅲ)、蒙脱石散、阿奇霉素颗粒、利福昔明干混悬剂和二巯丁二酸胶囊等。

伊可新多年来一直处于同类产品的领先水平。

达因药业荣成生产基地占地400余亩,按照儿童专用药品的研发生产需要设计,采用国际一流生产检测设备,产能规模位居中国儿童制药行业前列,其中软胶囊和颗粒剂两条生产线通过澳大利亚TGA认证,生产质控与国际接轨。

未来,公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持两个"一以贯之",坚定不移全面深化国企改革,紧紧围绕儿童用药和健康主责主业,加强技术创新,优化资源配置,拓深延展儿童用药及相关产业链条,实施差异化、特色经营的品牌战略和集团化运作模式,不断深化儿童健康产业战略布局,打造儿童健康产业集群,实现公司高质量发展。

1.报告期内公司所属行业发展情况根据中国证监会“上市公司行业分类指引”,本公司属于医药制造业（C27）。

2025年上半年,我国制药行业在“三医协同”框架下持续深化改革,政策红利释放与产业创新活力交织,医药创新和高质量发展成为政策支持和市场关注的重点,创新药BD出海态势火热,国内医药生产和下游销售端仍面临较大压力。

政策层面,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,推动建立与医药创新和产业发展相适应的监管体系,其中完善药品医疗器械知识产权保护相关制度,对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品等给予一定的市场独占期。

根据米内网数据,2025年一季度国内公立医院、公立基层医疗终端、零售药店合计药品销售规模同比增长-2.3%,除网上药店、城市社区卫生中心有所增长外,其他终端市场均有所下降。

受下游终端销售等因素影响,医药制造企业仍面临较大压力。

根据国家统计局数据,2025年上半年规模以上医药制造企业营业收入同比增长-1.2%,利润总额同比增长-2.8%。

近年来国家为鼓励生育,发布了多项生育和儿童保护发展的相关政策。

2024年10月国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》。

今年以来,内蒙古、广东、湖北等多省地市也出台了鼓励支持生育和提升儿童医疗健康管理的相关政策。

7月28日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《育儿补贴制度实施方案》,从2025年1月1日起,对符合法律法规规定生育的3周岁以下婴幼儿发放补贴,至其年满3周岁。

上半年,国家卫生健康委员会联合国家疾控局等制定《“儿科和精神卫生服务年”行动方案（2025-2027年）》促进儿科和精神卫生服务水平提升。

儿童医药和健康领域,随着《中国儿童发展纲要（2021—2030年）》和五批《鼓励研发申报儿童药品建议清单》等的逐步落地实施,儿童专用药品种少、剂型适配性差等问题有所改善,涵盖不同疾病类型、更贴合儿童生理特点的新药不断涌现。

但同时儿童专用药物品种与儿童人口结构占比的匹配性仍有较大差距,儿童药品种类、剂型、剂量规格、口感等方面与儿童用药需求相比仍存在较大不足,儿童医药产品正从“解决基础需求”向“满足精准需求”升级。

随着社会经济发展,家长对儿童健康发展更加重视,从疾病治疗转变为对儿童健康发展的全面关注,受鼓励生育政策的持续效应叠加家庭健康意识提升等影响,儿童医药和健康产业仍将面临巨大的市场需求和发展机遇。

2.公司从事的主要业务及产品本公司主营儿童医药和健康产品的研发、生产和销售业务,报告期内主要收入和利润来源于子公司达因药业,2025年上半年达因药业实现营业收入11.54亿元,占公司合并报表营业收入的98.59%。

作为中国儿童药品行业的开拓者和引领者,达因药业以“使千千万万中国儿童健康强壮”为己任,专注于儿童健康领域产品的研发、生产和市场营销,“以儿童保健和治疗”为核心,不断丰富并形成了涵盖多种儿童药品和营养健康产品的立体化产品矩阵。

目前,达因药业儿童药品主要包括伊可新、伊D新、达因铁、达因钙、达因锌、小儿布洛芬栓、口服补液盐散（Ⅲ）、二巯丁二酸胶囊、盐酸托莫西汀口服溶液、地氯雷他定口服溶液、西甲硅油乳剂和丙戊酸钠口服溶液等。

其中“伊可新”为中国驰名商标,多年来一直位居同类产品市场占有率前列。

同时基于儿童多元化营养发展需求,达因药业利用“伊可新”强大的品牌影响力延伸拓展儿童营养健康产品,主要产品包括DHA系列（DHA、DHA+ARA、DHA+ARA+ALA、DHA+PS）、益生菌粉系列、维生素A维生素D软胶囊、矿物质软胶囊系列（钙D、锌、铁）、口服液系列（多种矿物质、钙锌）、咀嚼片系列（多维多矿、钙DK）和重组胶原蛋白凝胶/软膏敷料产品等。

3.公司的经营模式研发模式：公司始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念,围绕儿童临床需求和健康发展需要,依托自建儿童药物研发技术中心和国内唯一的儿童药物研究院,并与国内多家高校、科研单位及儿童专科医院开展合作,搭建完善的儿童用药研发创新体系,以产学研深度融合协同创新为手段,积极开展儿童药物研发创新工作,着力突破儿童用药关键技术,精准满足儿童临床需求,提高用药依从性和有效性,不断丰富儿童药品和健康产品矩阵。

采购模式：公司根据年度销售计划制定年度生产计划,进而根据年度生产计划制定年度采购计划。

结合月生产计划和原辅材料库存量编制月采购计划,并根据合同约定执行原辅材料采购。

生产模式：公司根据年度销售计划制定年度生产计划,结合实际库存制定具体月度计划,同时根据市场需求灵活调整。

库存量一般保证1-3个月销量。

公司现有软胶囊车间、固体制剂车间、口服液车间、栓剂车间、贴剂车间、膏剂车间、原料药车间、备料车间等。

公司坚守“质量源于设计”理念,基于儿童用药特点、法规及相关标准设计产品,生产部门建立了严格的质量管理体系,严格按照法律法规要求开展药品生产,并通过数字化、智能化进一步提升生产和质量管理水平。

销售模式：公司制定了“专家权威推荐,渠道方便购买,专业品类教育”的核心市场营销策略,并组建了医院、商务、OTC及新零售团队,构建了线上线下融合的销售网络。

销售团队在继续做好前端专家权威推荐的同时,持续优化调整渠道和终端布局以方便消费者购买,实现院外购买闭环。

通过全媒体矩阵的立体化布局,联合儿科专家智库及权威医学机构,多元化进行儿童健康科普知识的传播。

4.公司的市场地位及业绩驱动因素报告期内,达因药业凭借对儿童健康需求的深刻理解、不断丰富的儿童药品和健康产品矩阵及出色的运营能力,持续巩固在儿童医药健康领域的领军地位。

公司明星产品“伊可新维生素AD滴剂”持续保持较高的市场占有率和品类领导地位,同时专注儿童临床和健康需求,通过研发不断丰富儿童用药品类,达因铁、达因钙等更多产品获得市场认知和认可；公司基于儿童多元化营养发展需求,凭借“伊可新”强大的品牌影响力延伸拓展儿童营养健康产品,并构建了涵盖DHA、益生菌、维生素及钙铁锌补充剂、重组胶原蛋白凝胶等的儿童营养健康产品矩阵。

面对行业整体压力,公司业绩驱动的主要动力,主要源自基于深耕儿童医药健康需求在产品研发、品牌拓展和营销推广等方面的努力。

研发方面,公司基于儿童健康需求和用药痛点的深刻理解,秉承“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念,通过研发每年平均推出1-2种儿童专用药物,报告期内新增丙戊酸钠口服溶液注册批件并获得异丙托溴铵气雾剂临床试验批准,不断丰富儿童药品体系,专利密集型明星产品伊可新继续保持较高的市场认可度和稳健的销售,同时基于儿童需求针对性研发的达因铁、达因钙及小儿布洛芬栓等产品实现更多的认可和销售。

品牌方面,基于儿童多元化营养发展需求,凭借“伊可新”的品牌影响力,拓展和推广儿童基础营养、眼脑发育、肠道健康、免疫调节、护理用品五大类儿童营养健康产品矩阵,并取得快速增长。

营销方面,公司坚持“专家权威推荐、渠道方便购买、专业品类教育”的核心营销策略,依托权威推荐构建专业壁垒,基于《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识（2024版）》和《6岁以下儿童维生素A缺乏预防性补充专家共识（2025）》,持续做好伊可新适用群体覆盖面和渗透率的营销推广提升；针对下游市场和需求变化,加快布局并加大线上营销力度,精准分析并满足用户需求,同时联合下游流通和连锁终端,开展儿童身高和健康管理专业服务和线下营销推广,通过线上线下驱动促进公司产品销售和业绩增长。

本公司是经山东省经济体制改革委员会鲁体改生字(1993)第224号文批准,由山东声乐鞋业集团公司(以下简称集团公司)作为发起人采用定向募集方式设立的股份有限公司,原名为"山东声乐鞋业(集团)股份有限公司"。

1993年6月26日,公司在山东省沂南县工商行政管理局登记注册。

1996年8月,经山东省工商行政管理局重新登记注册,并获山东省股份有限公司批准证书(鲁政股字「1996」319号。

2021年4月26日,公司获得临沂市行政审批服务局颁发的更名后的企业营业执照,公司名称由山东山大华特科技股份有限公司变更为“山东华特达因健康股份有限公司”。

企业营业执照其余登记事项未发生变更。

英文名称由SHANDONGSHANDAWITSCIENCEANDTECHNOLOGYCO.,LTD.变更为SHANDONGWITDYNEHEALTHCO.,LTD。

2021年4月27日,公司第九届董事会2021年第二次临时会议审议通过了“关于变更公司证券简称的议案”,因公司更名已完成工商登记手续,决定将公司证券简称由“山大华特”变更为“华特达因”。

公司英文简称由“SHANDAWIT”变更为“WITDYNE”。

公司证券代码“000915”不变。