华特达因 - 000915.SZ

主营业务：儿童医药和健康产品的研发、生产和销售业务

经营范围：一般项目:企业总部管理;以自有资金从事投资活动;自有资金投资的资产管理服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);非居住房地产租赁;停车场服务;软件开发;环境保护专用设备制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:建设工程设计;建设工程施工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。

山东华特达因健康股份有限公司(简称华特达因)是深圳证券交易所主板上市公司,股票简称:华特达因;股票代码:000915。

公司主营业务为医药。

公司秉承"量身定制儿童药物"研发理念,以"使千千万万中国儿童健康强壮,成为儿童保健和治疗领域的领军企业"为使命愿景,以"认真做事,诚信做人"为价值理念,聚焦医药,创新赋能,做强做优做大儿童健康产业集群,实现公司高质量跨越式发展。

公司为国家级综合性新药研发技术大平台产业化示范企业,拥有山东省企业技术中心、山东省儿童药物制剂工程实验室、山东省儿童药物制剂工程技术研发中心、山东省儿童药物工程技术研究中心、山东省千人专家工作站、山东省博士后创新实践基地等省级创新平台和济南市企业技术中心、威海市儿童用药工程技术研究中心、威海市儿童用药新制剂重点实验室等市级创新平台。

公司先后获得中国医药工业最具投资价值企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、化学制药行业儿童用药优秀产品品牌、"壮丽70年奋进新时代"新中国成立70周年医药产业标杆企业、中国化学企业TOP100等荣誉称号,伊可新获"中国驰名商标"、中国化学制药OTC优秀产品品牌、中国化学制药行业儿童用药优秀产品品牌。

公司拥有国内专业的儿童药物研究院,不断开发和丰富系列儿童专用药品,多个产品曾被列入国家级新产品、国家重点新产品,医药类关键技术,部分产品纳入十三五重大专项"儿童用药品种及关键技术研发"申报指南,多个儿童用药项目获得国家"十三五"重大新药创制专项支持。

现有产品主要包括儿童药品、儿童保健营养食品和用品等领域,形成了以"儿童保健和治疗"为核心的儿童健康产业格局。

现有儿童药品主要包括伊可新(维生素AD滴剂(胶囊型))、盖笛欣(复方碳酸钙泡腾颗粒)、伊甘欣(甘草锌颗粒)、伊D新维生素D滴剂(胶囊型)、伊佳欣(右旋糖酐铁颗粒)、口服补液盐散(Ⅲ)、蒙脱石散、阿奇霉素颗粒、利福昔明干混悬剂和二巯丁二酸胶囊等。

伊可新多年来一直处于同类产品的领先水平。

达因药业荣成生产基地占地400余亩,按照儿童专用药品的研发生产需要设计,采用国际一流生产检测设备,产能规模位居中国儿童制药行业前列,其中软胶囊和颗粒剂两条生产线通过澳大利亚TGA认证,生产质控与国际接轨。

未来,公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持两个"一以贯之",坚定不移全面深化国企改革,紧紧围绕儿童用药和健康主责主业,加强技术创新,优化资源配置,拓深延展儿童用药及相关产业链条,实施差异化、特色经营的品牌战略和集团化运作模式,不断深化儿童健康产业战略布局,打造儿童健康产业集群,实现公司高质量发展。

（一）报告期内公司所属行业发展情况根据中国证监会"上市公司行业分类指引",本公司属于医药制造业（C27）。

2026年上半年,我国制药行业在深化医药卫生体制改革和“三医”协同框架下持续推进高质量发展,政策端与产业端共振明显,创新药和CXO为代表的创新产业链表现亮眼,但传统医药制造端仍面临转型阵痛。

政策层面,上半年我国《药品管理法实施条例》、《国家基本药物目录》相继修订,《关于健全药品价格形成机制的若干意见》《医药代表管理办法》《国民健康“十五五”规划》等相继发布,在支持创新药发展的同时,医疗、医保和医药体制改革进一步深化。

根据国家统计局数据,2026年上半年规模以上医药制造企业实现营业收入11,717.8亿元,与去年同期持平。

但总体来看,在下游市场仍面临较大复苏压力,国内竞争加剧的环境下,除创新药和CXO领域外,以内需为主的传统医药制造端仍面临较大业绩压力。

2026年上半年,国家持续重视儿童健康成长、儿童医药和医疗服务水平的提升。

2026年5月,国家卫生健康委员会等八部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,覆盖研发、生产、流通、临床使用全链条,明确对儿童用药实施优先审评审批,探索建立全国儿童临床试验协作网和跨机构伦理审查机制,落实专利补偿和市场独占期等激励政策,规范药品说明书儿童用药信息,着力解决我国儿童用药领域突出问题。

2026年6月,国家卫健委公布《第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,进一步丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿童患者用药需求。

2026年6月,《国家基本药物目录（2026年版）》正式发布,调整新增儿童适宜药品及剂型规格。

2026年7月,《国民健康“十五五”规划》明确持续实施“儿科和精神卫生服务年”,实施青少年体重、视力、心理、骨骼、口腔健康行动,推进孤独症早筛查早干预。

随着前期支持政策的落地实施,儿童用药基本可以满足当前临床常见病所需。

但同时,儿童专用药物品种与儿童人口结构占比的匹配性仍有较大差距,儿童药品种类、剂型、剂量规格、口感等方面与儿童用药需求相比仍存在较大不足,儿童医药产品正从“解决基础需求”向“满足精准需求”升级。

随着儿童用药和健康需求的变化、家庭健康意识持续提升以及儿科用药支持政策的持续落地,儿童医药和健康产业仍将面临巨大的市场需求和发展机遇。

（二）公司从事的主要业务及产品本公司主营儿童医药和健康产品的研发、生产和销售业务,报告期内主要收入和利润来源于子公司达因药业,2026年上半年医药业务实现营业收入8.32亿元,占公司合并报表营业收入的98.04%。

作为中国儿童药品行业的先驱与领军者,自2007年起,达因药业秉持“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命,专注于儿童药品及营养健康产品的研发、生产和营销,围绕儿童临床需求和营养健康需要,不断丰富并建立了包含多种类型儿童药品和营养健康产品的立体化产品矩阵,打造形成了国内儿童医药行业的领军品牌。

儿童药品领域,产品包括维生素和矿物质类药品伊可新、伊D新、达因铁、达因钙、达因锌,神经精神类药品盐酸托莫西汀口服溶液、丙戊酸钠口服溶液、盐酸可乐定缓释片等,抗过敏及皮肤用药地氯雷他定口服溶液、解热镇痛用药小儿布洛芬栓、消化系统用药西甲硅油乳剂、其他用药口服补液盐散、二巯丁二酸胶囊等。

其中,伊可新历经三十年,获得两代妈妈的认可,累积服务超过4亿儿童,多年来稳居国内同类产品市场占有率第一位。

公司通过自主研发获得丙戊酸钠口服溶液、盐酸可乐定缓释片、盐酸氟西汀分散片等注册批件的同时,引入并独家代理了国内首款治疗儿童睡眠障碍的专用药物——曼乐静褪黑素颗粒,既填补了国内相关领域空白,也进一步丰富了公司神经精神类药物的产品矩阵。

儿童营养健康产品领域,产品涵盖儿童基础营养、眼脑发育、肠道健康、免疫调节、护理用品五大类,包括DHA系列（DHA、DHA+ARA、DHA+PS凝胶糖果）,益生菌粉系列（伊儿畅、伊儿敏、伊儿乐等即食型益生菌粉）,软胶囊系列（维生素AD、维生素D、钙、铁、锌等）,口服液系列（多种矿物质,钙、铁、锌、镁等）,咀嚼片系列（多种维生素矿物质等）,重组胶原蛋白凝胶/软膏敷料产品等,以驰名商标“伊可新”为基础形成了丰富的营养健康产品家族,充分满足儿童青少年多元化营养健康需求。

报告期内,受下游需求低迷、市场竞争加剧影响,公司营业收入和利润水平同比有所下降。

公司将围绕儿童临床需求和多元健康需要,进一步完善儿童药品与营养健康产品矩阵,持续强化品牌建设与专业营销推广,优化线上线下全渠道布局,不断挖掘市场潜力,巩固并提升核心产品的市场份额,同时促进其他优势产品销售规模的不断增长,推动公司整体经营业绩的持续良好发展。

（三）公司的经营模式研发模式：公司一直坚守“量身定制儿童药物”与“质量源于设计”的研发理念,聚焦儿童临床需求以及健康发展需要,凭借自主设立的国内唯一的儿童药物研究院和儿童药物关键技术研发平台,并与国内多家高校、科研机构及儿童专科医院展开合作,构建完备的儿童用药研发创新体系。

以产学研深度融合协同创新为途径,积极推进儿童药物研发创新工作,着力攻克儿童用药关键技术,精准契合儿童临床需求,提升用药依从性与有效性,持续丰富儿童药品及营养健康产品矩阵。

采购模式：公司依据年度销售计划制定年度生产计划,再根据年度生产计划编制年度采购计划。

结合月度生产计划与原辅材料库存量制定月度采购计划,并按照合同约定向供应商进行原辅材料采购。

生产模式：公司根据年度销售计划制订年度生产计划,结合实际库存制定具体月度计划,同时依据市场需求灵活调整。

库存量通常保障1-3个月的销量。

公司现有软胶囊车间、固体制剂车间、口服液车间、栓剂车间、贴剂车间、膏剂车间、原料药车间、备料车间等。

公司坚守“质量源于设计”理念,基于儿童用药特点、法规及相关标准进行产品设计,生产部门建立了严格的质量管理体系,严格依照法律法规要求开展药品生产,并通过数字化、智能化手段进一步提升生产与质量管理水平。

销售模式：公司坚持“专家权威推荐、渠道方便购买、专业品类教育”的核心市场营销策略,组建了学术、商务及零售、新零售团队,构建了线上线下融合的销售网络。

销售团队在持续做好前端专家权威推荐的同时,不断优化调整渠道与终端布局以便利消费者购买。

通过专业媒体矩阵的立体化布局,联合儿科专家智库及权威医学机构,多维度开展儿童健康科普知识传播,同时协同流通终端等开展儿童健康知识宣传及线下营销推广活动,并通过医疗机构、药店、线上平台等向消费者销售产品。

（四）公司的市场地位及业绩驱动因素公司子公司达因药业以成为儿童保健和治疗领域领军企业为目标,凭借三十年来在儿童健康领域的持续深耕,在我国儿童医药健康领域树立了卓越的品牌形象,奠定了稳固的市场地位。

达因药业的核心产品“伊可新”维生素AD滴剂,凭借出众的产品品质和广泛的市场认知度,多年来持续位居同类产品市场占有率第一；2026年其品牌价值攀升至58.41亿元,入选2026中国品牌价值评价榜单,已成为中国儿童维生素补充剂市场的领军品牌,累计服务超过4亿中国儿童,深受广大医护人员和两代妈妈的信赖。

除伊可新外,达因药业持续聚焦儿童临床需求与营养健康需要,搭建了覆盖多品类儿童药品和营养健康产品的立体化产品矩阵：形成包括维生素和矿物质、神经精神、抗过敏、解热镇痛、消化系统等覆盖多病种的儿童用药体系,同时积极开展对外合作,独家代理的国内唯一治疗儿童睡眠障碍药物曼乐静®褪黑素颗粒已正式上市销售,通过品牌延伸推出的DHA、益生菌粉、维生素和矿物质系列等多种营养健康产品深受家长喜爱,并取得快速增长,进一步巩固并提升了公司在儿童医药健康领域的综合竞争实力。

在自身发展的同时,达因药业积极推动儿童医药行业进步,作为中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员单位,曾连续多年支持“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛,并持续呼吁完善儿童用药相关法律环境；2026年亮相乌镇健康大会,斩获“最受药店欢迎的明星单品”“创新营销案例”等多项大奖,还联合京东健康在CBME国际孕婴童展上发起“母婴营养品质同行倡议”,参与推动《儿童青少年营养健康指导手册》发布,助力儿童健康事业高质量发展。

报告期内,面对行业竞争日益激烈、医药制造行业整体承压的市场环境,公司首先在研发领域始终坚持“量身定制儿童药物”的研发理念。

上半年,公司通过自主研发取得盐酸氟西汀分散片《药品注册证书》,进一步丰富了儿童用药产品管线,助力公司整体发展战略落地；艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、盐酸托莫西汀胶囊、孟鲁司特钠颗粒等多个品种申报生产,后续公司产品梯队有望持续完善。

知识产权建设成效显著,上半年公司累计获得专利授权6项,其中国内发明专利4项,有效保护了企业核心技术成果。

此外,公司国家企业技术中心顺利通过复审,进一步巩固了企业研发创新体系优势,为公司长期创新发展提供了坚实的平台支撑。

其次,市场营销方面,公司积极复盘2025年营销成效,分析研判行业政策、市场环境及儿童健康发展趋势,部署全年营销任务,确立“聚力、向新、提质”工作主线,要求各业务板块落实核心营销策略,打通渠道端、消费端双向需求。

通过多种方式持续开展专家权威推荐,提高消费者对儿童营养补充和公司产品的认知；加强与重点客户战略合作,维护产品价值体系,以“科学营养+合理运动”理念开展多种形式的健康成长和亲子运动活动；通过儿童营养健康管理师等培训,赋能提升渠道专业服务能力,多种渠道和方式开展儿童成长及营养健康科普知识宣传,提升消费者认知,促进公司产品销售和业绩实现。

最后,安全生产和质量管理方面。

公司持续做好安全生产和产品质量管理,保障产品的高效高品质供应。

同时108车间和109车间通过相关GMP符合性检查,为公司新产品及不同规格产品的生产奠定了基础。

本公司是经山东省经济体制改革委员会鲁体改生字(1993)第224号文批准,由山东声乐鞋业集团公司(以下简称集团公司)作为发起人采用定向募集方式设立的股份有限公司,原名为"山东声乐鞋业(集团)股份有限公司"。

1993年6月26日,公司在山东省沂南县工商行政管理局登记注册。

1996年8月,经山东省工商行政管理局重新登记注册,并获山东省股份有限公司批准证书(鲁政股字「1996」319号。

2021年4月26日,公司获得临沂市行政审批服务局颁发的更名后的企业营业执照,公司名称由山东山大华特科技股份有限公司变更为“山东华特达因健康股份有限公司”。

企业营业执照其余登记事项未发生变更。

英文名称由SHANDONGSHANDAWITSCIENCEANDTECHNOLOGYCO.,LTD.变更为SHANDONGWITDYNEHEALTHCO.,LTD。

2021年4月27日,公司第九届董事会2021年第二次临时会议审议通过了“关于变更公司证券简称的议案”,因公司更名已完成工商登记手续,决定将公司证券简称由“山大华特”变更为“华特达因”。

公司英文简称由“SHANDAWIT”变更为“WITDYNE”。

公司证券代码“000915”不变。