主营业务:“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链
经营范围:一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;人体干细胞技术开发和应用;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;人体基因诊断与治疗技术开发;化妆品批发;化妆品零售;第一类医疗器械销售。以自有资金从事投资活动;国内贸易代理;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
中源协和细胞基因工程股份有限公司是以发展“精准医疗”为核心愿景的生命科技创新型企业(股票代码:600645)。
公司围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块,主营业务覆盖细胞检测制备及存储,体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等“精准医疗”产业链。
公司拥有先进的细胞技术和全国性细胞资源存储网络,是国家重要的细胞技术产品研发及转化基地之一。
(一)深化战略布局,持续推进干细胞新药研发报告期内,公司继续深化干细胞新药临床试验战略布局,推进干细胞新药临床试验和临床研究项目。
截至目前公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的人脐带间充质干/基质细胞产品VUM02/03共9个适应症获得临床默示许可,分别为:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验,失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验,治疗特发性肺纤维化(IPF)、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)、中、重度急性呼吸窘迫综合征、系统性硬化症、中重度溃疡性结肠炎、非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘均已获批IND。
其中,VUM02注射液治疗失代偿期肝硬化适应症II期临床主各项工作持续推进;治疗特发性肺纤维化适应症完成I期所有受试者给药,正开展临床安全性、有效性数据整理;VUM02注射液治疗急性移植物抗宿主病完成启动前筹备工作。
此外IPF和aGvHD均已获得FDA授予的孤儿药资格认定。
VUM02注射液新增适应症重型/危重型肺炎、肺炎后肺纤维化的临床试验申请分别于2025年6月23日、2025年8月1日取得《受理通知书》。
(二)加速研发转化,持续提升生产工艺报告期内,公司持续推动细胞生产制备工艺的优化升级。
公司开展了无血清爬出工艺开发、细胞分离流程优化、全封闭细胞收获系统验证等一系列工作,细胞制备工艺逐步提升。
公司持续开展iPSC相关研究,开展iPSC分化MSC(新产品名称:VIM01)工艺建立与优化,完成多批次性能评价,完成了VIM01的3D小试工艺建立,开展封闭系统生产可行性探索。
iPSC相关产品已建立稳定的工艺路线,产品批间产能与性能均一,与原代MSC功能可比,且更适合3D级联放大、成本低、产能高。
公司持续优化NK细胞制剂制备工艺,通过冻存PBMC(外周血单个核细胞)和血清替代物生产NK制剂可显著提升生产能力和产品质量。
公司自研人脐带间充质/基质细胞条件培养基成功通过国际化妆品成分命名委员会审核,获准纳入《国际化妆品成分字典和手册》,获得国际权威认可。
公司持续开展体外诊断试剂核心原料的开发及替代。
其中,公司免疫组化病理诊断试剂新增加29款产品完成核心原料的自研替换,在提升产品质量的同时降低产品成本,并实现了核心原料的自主可控。
(三)强化品牌价值,树立行业先锋形象报告期内,公司持续推动品牌价值提升,强化公司在生物医药领域的科技先锋形象。
公司参加10余场行业顶尖会议,积极发挥行业影响力,包括参加2025CASH第五届中国血液学科发展大会,探讨产业创新转化路径;参与第七届世界大健康产业发展大会,探讨人工智能技术驱动下的大健康产业变革与创新实践;出席第二届博鳌乐城干细胞大会,分享细胞治疗产业化经验。
(四)持续管理提升,优化人才结构报告期内,公司持续优化人才管理体系,构建人才与战略深度耦合的长效机制。
报告期内,公司持续引进各领域人才,包括引进多位干细胞研究领域科研人才以开展iPSC、MSC相关研究,引入专业销售人才以全方位发展细胞存储业务,引进管理运营人才以持续改善提升运营效率。
同时,公司持续细化优化激励机制,改进绩效评估评价体系,激发业务突破动能。
(五)持续业务拓展,打造家庭健康管理体系报告期内,公司继续全面开拓细胞存储业务,打造全家庭健康管理生态。
针对已经将细胞资源存储在公司的数十万细胞存储家庭,继续推出成人免疫细胞存储、细胞因子凝胶、免疫力评价、衰老评估等健康管理相关产品,构筑全链条增值服务体系。
同时,公司继续开展与泰康、太平、平安等保险公司的战略合作,并筹建中源协和华东总部,统筹优化华东地区资源配置。
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。
公司于2008年11月14日召“2008年第三次临时股东大会”审议并通过了关于将“公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市”的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。
公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUANUNIONSTEMCELLBIOENGINEERINGCO.”变更为“ZHONGYUANUNIONCELL&GENEENGINEERINGCORP.,LTD”。