主营业务：“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链
经营范围：一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;人体干细胞技术开发和应用;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;人体基因诊断与治疗技术开发;化妆品批发;化妆品零售;第一类医疗器械销售。以自有资金从事投资活动;国内贸易代理;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
中源协和细胞基因工程股份有限公司(股票代码:600645)以“精准医疗造福人类”为发展愿景,围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块进行产业布局,为大众提供涵盖全生命周期的健康管理服务。
公司主营业务涵盖细胞检测制备及存储,体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等,旗下多家海内外子公司协同发展,致力于打造集“产学研用”为一体的精准医疗产业平台,为推动生命科学研究进展和提高全球医疗健康水平贡献力量。
报告期内,公司整体经营延续平稳运行态势。
面对出生人口持续下降、体外诊断行业深度调整等外部挑战,公司紧紧围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大业务板块,持续推进业务结构调整和资源配置优化,着力加强核心业务的市场竞争力和抗风险能力。
在精准预防板块,受全国出生人口下降至792万人的宏观环境影响,新生儿细胞存储业务面临一定的结构性压力。
面对这一趋势,公司积极采取应对措施,一方面集中优势资源强化重点区域市场的维护与开发,通过提升老客户续签转化率等方式巩固新生儿业务的基本盘；另一方面,公司持续加大成人免疫细胞存储业务的拓展力度,优化产品组合,拓宽保险公司、健康管理公司、体检中心等大客户渠道,同时积极布局线上销售平台和生态合作,以期在免疫细胞存储这一快速增长的细分市场中获取增量业务机会。
在精准诊断板块,公司持续推进"三位一体精准解决方案"（国产设备+自主试剂+本地化服务）的落地。
中杉金桥在免疫组化设备方面已完成Ultra60Plus的功能升级,新一代产品UltraPATH30N稳步推进市场推广,设备装机量稳步增长,带动终端试剂使用需求同步提升。
上述两款设备成功入选《优秀国产医疗设备产品目录》,进一步增强了公司产品在终端市场的品牌影响力和渠道竞争力。
在分子病理领域,公司核酸质谱技术相关检测产品纳入《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026版）》,标志着公司在伴随诊断和精准医疗领域的战略布局取得重要进展。
在行业层面,体外诊断行业仍处于后疫情时代的深度调整期,集采扩面、检验套餐解绑、DRG/DIP支付改革等政策持续影响行业的盈利模式和竞争格局。
公司通过提升原料自产率、优化供应链管理和加强产品研发创新,努力在价格下行压力下维持毛利率的相对稳定和业务的平稳运行。
在细胞治疗板块,公司干细胞新药研发和临床转化工作持续推进。
截至报告期末,VUM02/03共11个适应症获临床试验批准,数量在国内MSC药物申报企业中处于第一梯队。
报告期内,VUM02注射液治疗失代偿期肝硬化已启动Ⅰb/Ⅱ期临床试验并完成Ⅰb期所有患者入组,激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病I期多次给药首例受试者已完成入组给药,管线储备持续丰富。
多项细胞治疗新技术在博鳌乐城和秦皇岛北戴河先行先试区获批转化应用,标志着公司从研发向临床转化迈出的重要一步。
此外,公司在iPS细胞技术领域取得突破性进展,临床级HLA纯合子iPS细胞通过中检院质量复核并获发明专利授权,为公司后续在iPS来源细胞药物和细胞库建设和转化方面奠定了技术和合规基础。
参股的合源生物公司源瑞达®继续在CAR-T领域取得进展,自身免疫疾病适应症和海外市场拓展稳步推进。
2026年5月818号令正式施行后,公司积极评估政策影响,在“双轨并行”策略下推进合规工作与业务布局的同步优化。
总体来看,报告期内公司面临的外部经营环境仍然复杂,但在各业务板块的努力下,公司核心竞争力持续巩固,研发管线和产品布局不断完善,业务转型和渠道拓展有序推进。
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。
公司于2008年11月14日召“2008年第三次临时股东大会”审议并通过了关于将“公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市”的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。
公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUANUNIONSTEMCELLBIOENGINEERINGCO.”变更为“ZHONGYUANUNIONCELL&GENEENGINEERINGCORP.,LTD”。