新华医疗 - 600587.SH

主营业务：医疗器械和制药装备两大核心业务,以医疗商贸、医疗服务为协同的“2+2”的业务结构。

经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒器械生产;消毒器械销售;消毒剂生产(不含危险化学品);用于传染病防治的消毒产品生产;建设工程设计;建设工程施工;危险化学品经营;特种设备制造;特种设备安装改造修理;道路机动车辆生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);实验动物笼具销售;机械设备研发;机械设备销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;新型膜材料销售;消毒剂销售(不含危险化学品);软件开发;软件销售;光学仪器制造;电子测量仪器制造;环境保护专用设备制造;环境保护专用设备销售;包装专用设备制造;通用设备制造(不含特种设备制造);气体、液体分离及纯净设备制造;气体压缩机械制造;终端计量设备销售;文化、办公用设备制造;教学专用仪器制造;教学专用仪器销售;教学用模型及教具制造;教学用模型及教具销售;文具制造;塑料制品制造;日用化学产品制造;纸制品制造;家用纺织制成品制造;电气设备修理;专用设备修理;汽车新车销售;物料搬运装备制造;物料搬运装备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;化妆品批发;化妆品零售;日用化学产品销售、专用化学产品销售、卫生洁具销售、卫生陶瓷制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

山东新华医疗器械股份有限公司1943年11月诞生于胶东抗日根据地,是我党我军早期创建的医疗器械生产企业。

新华医疗于2002年在上海证券交易所上市(股票代码:600587)。

中国医疗器械行业协会会长单位;中国医学装备协会副理事长单位;感染与控制技术专业委员会理事长单位;中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位;中国制药装备行业协会理事单位;中国医药设备工程协会理事单位。

新华医疗拥有国家认定企业技术中心,设有“博士后科研工作站”“山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室”等多个省级技术研发平台,入选国务院国资委“科改示范企业”、中国制造业企业500强、中国企业专利500强、省“十强”产业集群领军企业。

有泰山产业领军人才3人、省管企业杰出创新人才1人,承担、参与了国家重点研发项目20余项,获得省市级科技进步奖10余项。

截至2023年10月,已起草国家标准40项,行业标准84项;授权专利3530项,其中发明专利240项,实用新型专利2670项;软件著作权登记234项。

（一）经营情况2024年度,新华医疗面对复杂多变的市场环境和日益激烈的行业竞争,公司迎难而上,始终坚定不移地贯彻“调结构强主业提效益防风险”工作方针和“毫不动摇地深耕健康产业,毫不动摇地推进高质量发展,毫不动摇地践行以职工为中心”的发展战略,扎实推进“十四五”规划目标,在科技创新、市场开拓、管理优化、品牌建设等方面取得了阶段性成果,为新一轮高质量发展奠定了坚实基础。

经营业绩主要情况如下：2024年度,实现归属于上市公司股东的净利润为69,160.96万元,与上年同期相比增长5.75%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为62,319.57万元,与上年同期相比增长0.60%。

公司2020-2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润变化情况（二）主要工作情况1、科技创新驱动发展,技术合作成果丰硕2024年,公司始终把科技创新摆在发展全局的核心地位,充分发挥研发主体的创新作用,调整研发投入结构,深化研发管理创新,推进现有产品的技术迭代和全新产品的创新开发,增强对高质量发展的引领支撑。

攻关重点创新项目。

一是汇聚核心研发资源推进现有业务的创新突破,组织实施重点创新项目130余项,突破了高温灭菌超快速生物监测、三维体数据配准等关键技术60余项,成功上市双模高速连续式BFS等重点新产品100余个,新取得医疗器械注册证33个,其中三类注册证6个,8个产品取得欧盟MDR认证,同时积极推动行业技术发展,发布标准3项,审定标准12项。

二是集中优势创新力量推进新领域、新赛道业务的实施落地,积极推动康复设备、实验室自动化、微创手术器械及耗材等多个新领域、新赛道项目落地见效,攻克了“4K+荧光+3D”三合一融合成像等核心技术数十项,成功推出全院物流机器人、血液透析管路、全自动细胞工作站等20余款新领域、新赛道产品,不断培育新质生产力,打造新的业务增长点。

深化研发管理创新。

一是深入推行IPD研发管理改革,构建了以市场为导向的产研、以技术平台为目标的公研、以核心技术突破为宗旨的预研的研发架构,完成多项本地化适应性建设,并组建人工智能AI技术研发平台助力产品智慧升级。

二是加强对外技术合作赋能业务创新发展,与中科院香港创新研究院、西安交通大学、济南超算中心以及山东理工大学等科研院所广泛开展产学研合作,新签订对外技术合作项目同比增长60%,不断汇聚创新资源、融合优势要素,多措并举实现更开放的融合创新。

2、区域运营深耕细作,海外市场稳步拓展始终坚持“内外并举、协同发展”的战略,持续优化市场布局,提升品牌影响力。

拓展海外市场。

探索AKD模式,在印尼、沙特等地的合作伙伴工厂取得资格认证或正常运营,与其他国家的合作伙伴在产品生产、合作协议签署上有序推进。

感控、口腔、洁净等产品线成功打入欧盟等高端市场,多款产品实现首次出口销售,显著提升公司在海外市场的知名度与市场份额。

优化区域运营营销。

以双高策略为指导,围绕“4+7”区域市场规划,推动产线融合协同,实现以强带弱、共同开拓市场,增强客户黏性。

在多所三甲医院实现设备中标、装机与国产替代,与院所合作研发产品实现技术突破,新开拓多个企业性医疗集团客户并达成合同。

3、精益管理提质增效,产品“质能”显著提升坚持以精益管理为抓手,全面提升生产效率和产品质量,为公司可持续发展奠定坚实基础。

推进精益管理。

推动生产管理体系1.0版本落地,获评国家级“绿色供应链管理企业”；优化供应链协同机制,扎实推进VMI库存管理,压降制造与库存成本。

创新安全管理模式。

划分32个网格区域,构建四级安全管理网络,严格执行《安全生产网格化管理制度》,荣获省级“绿色工厂”称号。

提升产品取证与检测能力。

新产品境内上市取证周期缩短35%；脉动真空灭菌器等产品取得欧盟相关认证；新华医疗高端医疗装备研发检验检测中心建设完成,通过中国合格评定国家认可委员会CNAS现场审核,完成国家认可委员会组织的5个领域的能力验证11项,均取得了满意结果；淄博市医疗器械质量基础设施服务平台挂牌,为企业提供“一站式”服务。

4、运营管理优化升级,创新创效激发活力通过创新机制和优化流程,激发全员创效活力,推动企业管理水平迈上新台阶。

推进管理创新创效。

开展管理部室薪酬绩效改革项目,优化部室绩效考核形式；完成母公司人力资源信息化模块功能拓展和流程优化,启动子公司人力资源系统上线工作；引进国家级海外人才及深圳市海外高层次人才,入选山东省示范类人才引领型企业、淄博市新旧动能转换实训基地。

搭建信息系统和数字平台。

稳步推进ERP业财一体化,系统业务数据量超1.25亿条；统一CRM系统,完成多方面部署、集成与使用工作；自主开发SRM系统,建成供应商库和价格库,实现闭环管理；完成共享任务中心和共享运营管理、费用报销标准产品的演示,完成测试环境共享模块工作流的梳理和配置及个性化开发方案评估,持续推进财务共享项目建设,丰富管控性财务共享职能定位,业财融合稳步提升；全面上线司库系统,通过设置风险指标阈值、实时监控资金流动、自动生成风险预警报告等功能,为风险识别、评估和应对提供数据支持和决策依据,提升风险管控的及时性和有效性,通过制度约束、流程管控和技术支持协同发力,推动资金管理向规范化、精细化和智能化升级,为公司战略目标的实现提供了有力的资金保障。

公司是1993年3月经淄博市经济体制改革委员会以淄体改股字(1993)83号文批准,将山东新华医疗器械厂下属医院设备分厂的生产经营性资产投入,同时发行内部职工股,以定向募集方式设立的股份有限公司。

公司设立时的总股本为3,100万元,其中国家股2,500万元,占总股本的80.65%;内部职工股600万元,占总股本的19.35%。

1996年12月,公司根据国家有关规定进行了重新规范,并取得了山东省经济体制改革委员会鲁体改函字[1996]255号规范确认函和山东省人民政府鲁政股字[1996]202号批准证书。

公司规范后,在山东省工商行政管理局重新登记注册,并换取了新的营业执照。

2002年9月5日,经中国证券监督管理委员会证监发行字[2002]96号文核准,公司向社会公开发行人民币普通股2,100万股。