主营业务：靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案
经营范围：生物科技领域内的技术研发、服务、咨询、转让、科技成果转化;软件(除计算机信息系统安全专用产品)、实验室试剂(不含危险品)、仪器仪表的研发、销售;以服务外包形式:从事生产流程、产品外发加工的外包代理;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(简称近岸蛋白,股票代码688137)深耕重组蛋白行业十余年,是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业,主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案,包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。
公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。
公司拥有上万种重组蛋白的开发经验,自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台,23项核心技术。
公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础,为生物医药行业提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。
公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位,具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力,产品质量达到国际先进水平。
近岸蛋白“专注底层创新,赋能生物医药行业”,以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业创新升级,为高效改善人类的生命健康而不懈努力。
公司秉承“专注底层创新,赋能生物医药行业”的理念,专注于重组蛋白质技术与应用解决方案,致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务,以蛋白质工具和技术的创新,助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。
公司从下游客户的应用需求出发,专注各应用领域业务,夯实重组蛋白核心竞争力,全面整合公司7大综合性技术平台和23项核心技术,推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案,积极发挥原料与技术对行业发展的支撑作用,推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建,完善并强化针对十余个细分领域市场的全流程解决方案,为公司高质量发展奠定基础。
报告期内公司总体经营情况如下：（一）经营业绩报告期内,公司面向生命科学基础研究、生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域,围绕靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂等原料和应用解决方案,实现营业收入7,209.46万元,同比增长20.85%,本期公司总体营业收入同比上升,主要系公司加强精益化管理,持续提升产品质量,强化营销力量,积极拓展海外市场,同时生命科学基础研究市场持续稳定发展,贸易壁垒驱动的国产替代加速,以及生物药市场回暖等因素拉动。
公司持续强化不同业务领域产品与服务全流程解决方案的推进,其中靶点及因子类蛋白业务同比增长43.66%,CRO服务收入同比稳步增长。
报告期内实现归属于上市公司股东的净利润-2,422.36万元,本期公司净利润下降主要系公司为实现高质量发展,积极布局新兴业务领域并加大业务拓展,维持高水平研发和营销投入,同时政府补贴同比减少所致。
2025年公司根据市场需求积极调整经营策略,不断扩大不同应用领域的客户覆盖度,2025年上半年公司客户数同比增加4.2%,进一步夯实客户基础。
公司一直秉持与客户共成长的理念,持续为生物医药领域创新赋能。
（二）发挥多平台协同优势,提供全流程解决方案,构铸以创新蛋白质为基础的产业链生态报告期内,公司新增产品近百个,新增发明专利申请8项,授权发明专利5项。
公司持续发挥多平台协同优势,聚焦生物药、体外诊断、生命科学基础研究、医美等领域,不断加强新技术、新产品的研发工作,丰富靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂产品和CRO服务,在持续关注前瞻性研发的同时,深入洞悉行业应用痛点和客户深度需求,为不同领域的客户提供从产品到技术服务的全流程解决方案,全面满足下游客户的需求。
在生物药领域,公司提供针对RNA疫苗药物、抗体药物、ADC药物、细胞治疗药物、基因治疗药物等不同类型药物开发的全流程解决方案,涵盖RNA原料酶和试剂、靶点蛋白、细胞因子等产品和RNA合成、抗体分子发现、CAR筛选、细胞株构建、通量蛋白/抗体表达等技术服务；在体外诊断领域,公司提供针对分子诊断和免疫诊断两类全流程解决方案；在生命科学基础研究领域,公司重点布局类器官和三维基因组学领域,提供表观遗传、类器官、细胞培养等全流程解决方案。
在合成生物学领域,对多类底盘细胞进行理性设计和精确改造,建立高效的蛋白表达系统和复杂代谢途径改造系统,其中在医美方向重点开发了不同类型、不同器械级别的胶原蛋白原料,包括全长、功能片段等不同形式。
公司与行业内上下游单位协同创新,致力构铸以创新蛋白质原料为基础的产业链生态。
通过与基因编辑等不同领域的头部企业进行合作,整合自身重组蛋白开发、RNA设计、GMP生产等不同技术平台,优势互补,推动生命科学及应用领域创新与产业化进程,为生命科学领域底层创新提供驱动力。
（三）推进质量体系升级,满足客户出海和国际化需求截至本期末,公司已完成17个产品FDADMF备案,7个产品CMDE备案,支持20余家RNA疫苗药物/基因与细胞治疗客户产品进入IND/临床阶段,2家客户获批海内外EUA。
公司始终坚持产品质量为先,执行GMP、ISO13485、ISO9001质量管理体系,持续提升RNA疫苗药物、基因编辑、免疫细胞/干细胞培养、类器官培养、体外诊断、医美原料、填料配基等生产型原料产品的质量管理,并在研发、生产、质量分析、储运等各环节进行严格控制,保障物料及生产过程的可控与可追溯,确保产品的安全、有效和稳定,持续完善质量管理体系,多元赋能下游客户出海和国际化需求。
（四）强化品牌建设,扩充营销团队,拓展海外市场强化品牌建设,贯彻整合营销和数字化营销,全面展示公司技术与产品的创新价值,提高品牌知名度。
报告期内,公司在布局国内市场的同时积极推进海外市场建设,与体外诊断、抗体药、基因和细胞治疗、类器官、基础科研等多个应用领域客户达成深度合作。
公司推动高效产品线管理、快速响应细分应用领域需求,不断打磨和新增细分应用领域的解决方案。
在夯实核心领域的同时,积极开拓新兴细分领域,促进业务良性发展。
公司积极应对市场环境变化,不断扩充营销团队,持续拓展客户覆盖率并增加客户粘性；同时,公司加强海外业务渠道建设,拓展海外客户。
（五）优化人员结构,提质增效促增长,进一步强化公司经营管理报告期内,公司持续优化人员结构,强化营销团队的建设,升级生产和管理体系,改善人效,提升公司的整体经营管理效率,丰富多元化人才梯队建设。
截至报告期末,公司总人数为556人,其中硕士及以上学历共166人,占公司总人数的29.86%。
公司持续加强精益管理,深化流程体系建设,进一步完善多项业务流程管理体系,提升公司管理和运营水平,保障公司高质量发展。
（六）新项目建设报告期内,面对经济大环境以及行业环境波动的影响,公司审慎决策,积极应对,持续推动国产替代。
积极推进诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目建设,致力解决诊断原料“卡脖子”问题。
积极推进CGT生物原料生产基地建设,满足CGT行业对相关生物原料在质量、性能以及产量方面的需求。
合成生物学相关研发项目方面,快速推进重组人源化全长胶原蛋白、GLP-1类似物开发。
发行人的前身为2009年9月上海欣百诺出资设立的近岸有限。
2009年8月24日,上海欣百诺作出股东会决定,决定出资500万元在苏州市吴江区设立近岸有限,设立时的名称为“吴江近岸蛋白质科技有限公司”,注册资本为500万元,其中货币出资300万元、实物出资200万元。
2009年9月1日,根据上海集联资产评估有限公司出具沪的集联评报字[2009]第J272号《上海欣百诺生物科技有限公司委托实物资产评估报告书》,确认上海欣百诺用于投资近岸有限的实物资产评估价值为204.89万元,出资实物主要包括PH电极、电泳仪、紫外线分析仪等实验器材。
前述实物出资时虽已聘请资产评估机构进行资产评估,但由于年代久远,实物清单遗失无法进行核对。
为更好地保护公司股东利益,出于谨慎性原则,上海欣百诺于2017年12月31日召开股东会,确认上海欣百诺对公司历史沿革中的实物出资事项进行夯实补足。
2009年9月4日,苏州乾正会计师事务所出具《验资报告》(乾正验字[2009]第0267号),截至2009年9月3日,近岸有限已收到上海欣百诺缴纳的注册资本合计500万元。
2021年10月11日,容诚会计师事务所出具容诚验字[2021]200Z0068号《验资复核报告》,确认上述实物出资已得到夯实补足。
2009年9月7日,苏州市吴江工商行政管理局核发了近岸有限的营业执照。
发行人系由近岸有限整体变更设立的股份有限公司。
2021年4月14日,近岸有限召开股东会,决定以整体变更方式发起设立股份公司;同日,近岸有限全体股东共同签署《发起人协议书》,同意以2021年2月28日近岸有限经审计的净资产折股设立股份公司,其中注册资本5,000.00万,其余部分计入资本公积。
2021年4月15日,公司召开创立大会暨2021年第一次股东大会,同意以发起方式设立股份公司,并选举公司第一届董事会、监事会成员。
2021年4月14日,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)出具容诚审字[2021]200Z0330号《审计报告》,确认近岸有限截至2021年2月28日经审计的账面净资产值为14,787.08万元。
2021年4月14日,中水致远评估出具了中水致远评报字[2021]第020222号《吴江近岸蛋白质科技有限公司拟整体变更设立股份有限公司项目资产评估报告》,近岸有限截至评估基准日2021年2月28日的净资产评估值为16,257.69万元。
2021年4月20日,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)出具容诚验字[2021]200Z0020号《验资报告》,确认上述出资已实缴完毕。
2021年4月20日,苏州市行政审批局核发了整体变更后的公司营业执照。
2020年12月24日,近岸有限召开股东会会议,同意设立员工持股平台苏州帆岸、苏州捌岸、苏州玫岸,并引入新增股东苏州金灵、南京金溧、荷泽乔贝。
本次设立员工持股计划及引入新增股东以增资方式完成,近岸有限将注册资本由1,500.00万元增至1,852.9452万元,新增的352.9452万元注册资本中,苏州帆岸以货币方式出资146.6822万元;苏州捌岸以货币方式出资56.2951万元;苏州玫岸以货币方式出资61.7299万元;苏州金灵以货币方式出资26.4714万元;南京金溧以货币方式出资26.4714万元;荷泽乔贝以货币方式出资35.2952万元。
2021年6月11日,近岸蛋白召开公司2021年第二次临时股东大会,同意公司注册资本由5,000.00万元增至5,263.16万元,新增的263.16万元中,苏州启华以货币方式出资157.89万元;杭州畅遂以货币方式出资26.32万元;淄博璟丽以货币方式出资26.32万元;上海普近以货币方式出资26.32万元;淄博悦华以货币方式出资26.32万元。