主营业务：医用及兽用穿刺针、注射器及实验室耗材等产品的研发、生产和销售。
经营范围：芯片点胶针、兽用针、不锈钢毛细管的研制、生产、开发;五金加工;橡塑制品的制造、加工;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);道路货物运输(不含危险货物);进出口代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;五金产品制造;五金产品研发;五金产品零售;橡胶制品销售;非居住房地产租赁;机械设备租赁;专业保洁、清洗、消毒服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
采纳科技股份有限公司,是一家专业制造注射针、注射器等其他相关医疗器械的科技型中小企业。
公司以“江阴市安全自毁式注射器工程技术研究中心”为依托平台,现已建成一个集技术研发、人才聚集、成果转化、开发服务等为一体的综合性平台,实现了产业高端跨越,以高端技术引领企业转型升级。
公司在产品的安全性、便捷性及生产工艺上不断创新,技术水平持续领先,同时在研发管理制度上不断完善,已形成完善的项目研发体系和产品质量管理体系。
近几年,公司进一步加大对研究中心的建设与投入,新增气象色谱仪、医用针管韧性测试仪、断裂力和连接牢固度测试仪、医用注射针尖刺穿测试仪、注射器滑动性能测试仪等专用研发检测仪器、中试小试设备等共计130余台(套),总价值达2140万元以上。
为研究中心的产品系列化设计、产品精度检测、虚拟样机、优化设计、产品中试等,提供必要的检测、分析、研发和生产手段,具备承担工程技术研究中心研究、开发、试验任务和小批量试制能力。
公司成立至今十分重视产学研合作,通过与南京大学、浙江大学等高校的长期技术合作和人才交流,进一步增强了公司的研发实力,实现了以高校为创新龙头,企业自身技术人员为创新主体的创新团队,形成前沿学术理论、技术研发、实用技术、技术转化、高新产品的快速合成链。
同时公司立项研发7个高新项目,共获得并转化科技成果17项:包括授权实用新型专利9项,受理发明专利5项,受理实用新型专利3项。
取得的科技成果转化形成高新技术产品5项;此外,公司还制定了企业产品规范,具有较好的科技成果转化能力。
目前,公司主要生产一次性无菌安全自毁注射器、一次性胰岛素注射器,一次性无菌胰岛素笔针、一次性无菌采血针等无菌医疗器械。
我司拥有独立的技术研发中心和专业的研发团队,拥有多项国内外专利医疗产品,成功参与设计开发多个医疗巨擘的合作项目除了能提供量化的OEM生产服务外,也能够提供从新产品概念创意,产品设计,材料选择,模具设计及验证,组装工艺设计及开发,测试工艺设计及开发,包装设计,可靠性设计及开发,工艺参数开发,可制造性设计,新产品导入,工艺验证,临床试验等一站式产品ODM设计及相关工作。
（一）主要业务采纳股份秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念,致力于成为全球医疗器械行业的领跑者,公司目前包含了医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大业务板块,其中医疗器械涵盖了注射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列。
公司历经多年的积累和沉淀,现已成长为独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。
公司与欧美为主的众多国家和地区的客户建立了稳定的合作关系,为其提供医用和兽用注射穿刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研、产品设计、材料选型、模具设计及开发、工艺设计及开发、工艺验证、小批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在内的全流程产品服务。
截至本报告期末,公司拥有现行有效国内专利148项,境外专利5项,公司产品质量管理体系接轨国际标准,拥有ISO13485、ISO11135、MDSAP等多项认证,公司全资子公司美斯基检测已取得CNAS认证和CMA认定。
公司被认定为江苏省专精特新中小企业、农业产业化省级龙头企业。
（二）主要产品及用途公司主要产品包括医疗器械、动物器械、实验室耗材等,产品品种丰富,主要产品情况如下：（三）主要经营模式1、采购模式公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。
公司材料采购主要包括塑料粒子、针座、针管、胶塞等包装材料。
为降低存货仓储成本及产品积压风险,公司日常采购按照“以产定购”模式,同时为保证生产的高效连续性,公司对部分常用配件、特殊规格配件设置了安全库存。
2、生产模式公司主要依据客户订单组织生产,以客户需求为导向。
公司产品以出口为主,对生产过程的质量安全要求较高。
为确保产品质量的稳定性,公司在每一道工序均设置检验流程,以更好提升产品良率。
公司生产保障体系由采购部、生产部和质量部组成,其中,生产部下设仓库管理部门负责物料管理,采购部负责物料的采购执行；生产部负责生产过程的实施和控制；质量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控,公司严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产。
公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序,各生产车间负责具体产品的生产流程管理,质量部负责对生产过程进行巡检,对所生产的产品按质量监控点进行抽检,对关键生产环节的原料、半成品、产成品的质量进行检验监控,以确保产品质量合格。
公司各环节产品必须经质量部检验合格后,方可办理入库手续。
3、销售模式公司产品销售以外销为主,主要通过直销方式进行,部分商品通过国内贸易商对外出口,少部分动物器械直接销售至国内养殖企业。
公司根据国际标准及海外客户的具体要求进行自主设计、生产,海外客户以其自有品牌在国际市场进行销售。
客户多为全球知名医用及动物用产品企业,合作关系稳定。
（1）直销模式公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户,进行品牌宣传,如参加中国国际医疗器械博览会（CMEF）、美国迈阿密医疗展（FIME）、德国杜塞尔多夫医疗器械展（MEDICA）等各类医疗行业知名展会,建立自身网站。
同时,公司积极参与行业交流研究活动,获取一线客户需求,主动开拓客户。
在与潜在客户达成合作意向后,需通过客户的认证及考核,公司主要的海外知名客户一般需3年以上考察期后方可正式建立合作关系,成为其合格供应商。
（2）经销模式公司部分产品采用经销模式最终销售给国外客户,具体为公司将产品销售给相关国内贸易商,再由该等贸易商将产品销售给部分国外客户。
（四）主要的业绩驱动因素1、行业发展的外部因素（1）医用器械公司主要的医用器械产品包括了注射器/针类、喂食护理类、糖尿护理类、采血类、血管通路类等,均属于临床中应用较广泛的低值医用耗材,其市场规模主要受人口数量、寿命以及收入水平等多因素影响,未来市场需求稳定增长且无明显周期性。
根据美国调研机构GrandViewResearch发布的相关研究,2019年全球注射穿刺类产品市场规模估计为145.8亿美元,预计到2026年市场规模复合年增长率为8.5%,金额将达到257亿美元。
随着中国医保体制日益健全及人民生活水平不断提升,人均医保消费支出和卫生费用保持快速增长,低值医用耗材市场增速可观,占医院耗材市场规模的比重不断扩大。
国内低值医用耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。
（2）动物器械在欧美发达国家和地区,畜牧养殖业集约化程度较高,宠物诊疗市场需求较大,动物器械产品的品类较为丰富,诊疗、检测设备及技术相对成熟,致使动物器械行业集中度较高。
随着国内畜牧养殖业规模化程度提升,以及宠物诊疗的需要,国内动物器械市场规模有望快速提升,产业分散的局面有望得到改变。
总的来说,由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路,动物用注射穿刺器械全球市场规模将持续稳定增长。
目前动物用器械总体以行业产品生产标准为主,尚无该领域明确立法,主要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。
该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日渐清晰和完善,逐步加强对产品质量和技术的要求。
2、公司的自身优势（1）研发体系公司自创立以来,非常重视技术创新机制建设,始终走在行业研发创新的前沿,设立了以企业技术中心为核心,面向市场需求的研发体系。
公司设立了研发技术部,主要负责新产品、新技术、新工艺的研发、引进及申报等。
公司多年来致力于为客户提供优质的产品及服务支持,紧随国内外行业最新科技和标准化的操作实践和流程,不断研发新产品,针对不同研发方向分别设立了无锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心、无锡市安全自毁式注射器工程技术研究中心,不断引入科研人才,通过自主研发、合作研发的方式不断提高企业创新能力。
（2）技术优势公司拥有丰富的医用器械及兽用器械、实验室耗材的研发及生产制造经验,在生产工艺、灭菌及质量控制环节拥有行业领先的工艺技术,公司所拥有的主要核心技术均为自主研发,包括洁净车间环境智能动态监测控制系统、自动灭菌工艺、自动化仓储系统、铝座注射针的技术及工艺、镶嵌注射针技术及工艺、铝座的生产工艺、兽用针的生产工艺、可发现针生产工艺、安全胰岛素注射器技术及工艺、安全采血/输液针技术及工艺、细菌过滤盒技术及工艺等一系列核心技术。
同时,公司针对核心技术制定了完善的保护制度,积极申请对应的知识产权专利,针对非专利技术,公司制定了完善的保密制度,并且与核心技术人员签订了保密协议,公司核心技术权属清晰,不存在技术侵权纠纷或潜在纠纷。
（3）质量控制公司主要产品均销往海外市场,在长期与国际一线客户合作的过程中,逐步构建了完备的质量管理体系和严格的内部控制制度,是行业内较早建立完备质量控制体系的厂家之一。
公司已通过ISO13485质量管理体系认证和MDSAP认证,同时主要产品均获得欧盟CE认证及FDA产品注册及备案登记。
公司坚持“关爱客户,遵循法规,品质保证,驱动创新”的质量方针,建立了完整的质量控制管理办法,从设计开发、生产、贮存、销售及处置各个环节均设置了相应的操作程序。
公司检测中心设有生物、化学、物理检测室,符合试验规范的无菌、微生物限度检验室,检测设备齐全,检测能力涵盖了产品全部常规控制指标。
1、概述报告期内,面对复杂多变的外部环境,公司保持战略定力,通过强化组织建设,优化运营安排,稳住公司业务的基本面。
公司全年实现营业收入38,789.31万元,同比下降5.50%；实现归属于上市公司股东的净利润5,309.38万元,同比下降52.83%。
业绩波动主要系相关业务受到美国FDA进口警示影响,部分产品销售不及预期,本年度公司针对受到进口警示影响的部分存货、应收款项等项目计提了相应的减值准备,导致业绩同比下滑。
公司主要业务板块具体情况如下：（1）医疗器械：报告期内,实现营业收入19,872.04万元,同比下降23.56%,该板块收入占公司营业收入的比例为51.23%。
（2）动物器械：报告期内,实现营业收入15,139.13万元,同比上升20.83%,该板块收入占公司营业收入的比例为39.03%。
（3）实验室耗材：报告期内,实现营业收入2,953.68万元,同比上升66.08%,该板块收入占公司营业收入的比例为7.61%。
目前,公司一方面在积极推进海外工厂建设,另一方面在持续拓展新兴市场,加速布局海外体系架构,以降低部分产品和业务受到美国加税的相关影响。
同时,公司将进一步提升产品研发力度,打造更具市场竞争力的高附加值的产品,以增强公司的抗风险能力。
公司前身为江阴采纳科技有限公司,由陆军、赵晓东两名自然人于2004年以货币方式出资设立,设立时注册资本为100万元,根据当时《公司法》第二十条第一款规定:有限责任公司由二个以上五十个以下股东共同出资设立,为满足上述要求,陆军个人出资80万元,并委托赵晓东代为出资20万元。
2004年7月22日,无锡普信会计师事务所有限公司江阴分所出具“锡普澄内验字(2004)0260号”《验资报告》,表明截至报告出具日,采纳有限的所有注册资金均已缴足。
2004年7月23日,采纳有限在无锡市江阴工商行政管理局登记注册,取得注册号为3202812124332的《企业法人营业执照》。
2017年6月23日,中汇会计师事务所(特殊普通合伙)出具“中汇会审(2017)4303号”《审计报告》,确认截至2017年3月31日,采纳有限账面净资产为83,794,134.41元。
2017年7月3日,天源资产评估有限公司出具了“天源评报字(2017)第0238号”《评估报告》,确认截至2017年3月31日,采纳有限净资产评估值为10,032.07万元。
2017年7月3日,采纳有限召开股东会,全体股东一致同意作为发起人,将采纳有限整体变更为股份有限公司,以截至2017年3月31日经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审计的账面净资产值83,794,134.41元,折合股本6,000万股,其余23,794,134.41元计入资本公积;同日,全体股东签署了《发起人协议书》。
2017年9月20日,采纳有限召开创立大会,通过了采纳科技成立事宜。
2017年9月20日,中汇会计师对上述情况出具了“中汇会验(2017)4900号”《验资报告》并确认:全体发起人已按约定足额缴纳相应出资。
2017年9月27日,公司在无锡市工商行政管理局办理了工商变更登记,并领取了编号为320200000201709270016的《营业执照》。
2019年1月8日,无锡宝光资产评估有限公司出具了《采纳科技股份有限公司股东全部权益的估值咨询意见》(锡宝光评咨字(2019)第0001号,以下简称“《估值咨询意见》”),2019年4月18日,新国联召开第五届第四次董事会会议,审议通过对采纳科技投资及相关事宜,投资作价以前述《估值咨询意见》为定价参考依据;2019年4月22日,上述事项通过江阴市人民政府国有资产监督管理办公室备案。
2019年5月20日,采纳科技召开2019年第一次临时股东大会,同意新国联以货币方式出资3,000.00万元对公司进行增资,取得公司5%股份,对应新增注册资本315.79万元,其余2,684.21万元计入资本公积,对应每股价格9.50元。
本次增资后,公司的注册资本增加至6,315.79万元。
2019年5月27日,中汇会计师出具了“中汇会验(2019)3503号”《验资报告》对本次增资进行审验确认。
2019年6月6日,采纳科技就此次增资在无锡市行政审批局完成工商变更登记。
2020年6月17日,采纳科技召开2020年第二次临时股东大会,同意中信保诚以货币方式出资7,000.00万元对公司进行增资,取得公司10.45%股份,对应新增注册资本736.84万元,其余6,263.16万元计入资本公积,对应每股价格9.50元。
本次增资后,公司的注册资本增加至7,052.63万元。
2020年6月22日,采纳科技就此次增资在无锡市行政审批局完成工商变更登记。
2020年6月23日,中汇会计师出具了“中汇会验(2020)5006号”《验资报告》对本次增资进行审验确认。
2020年6月29日,中信保诚向中国银行保险监督管理委员会提交了《中信保诚人寿关于报送<中信保诚人寿保险有限公司投资采纳科技股份有限公司股权的报告>的报告》(中信保诚[2020]186号),完成了对本次增资的投资备案。