惠泰医疗 - 688617.SH

主营业务：公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。

经营范围：许可项目:第三类医疗设备租赁;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;塑料制品制造;塑料制品销售;专业保洁、清洗、消毒服务;金属加工机械制造;技术进出口;金属材料销售;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”、“惠泰医疗”或“我们”)成立于2002年,是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业。

公司于2021年1月7日在上海证券交易所科创板上市,证券简称“惠泰医疗”,证券代码“688617”。

使命:成为守护血管健康的核心力量,用科技和责任感,让更多患者受益。

愿景:将始终致力于自主创新和在心脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。

核心价值观:诚信、进取、团结、高效。

公司是我国电生理和血管介入耗材领域的领先企业。

近年来,受益于政策支持及人均医疗支出的提高,我国电生理和血管内介入医疗器械正处于快速发展阶段,随着我国人口老龄化趋势日益突出、治疗技术不断发展、临床相关经验不断提升及人民健康意识不断提高,电生理和血管介入的相关手术量将处于快速增长阶段。

报告期内,公司继续围绕战略发展规划方向,稳步有序地推进各项工作,积极发挥研发、技术、质量、产品、市场、渠道等多方面经营优势,巩固医工结合的优势,进一步加大新产品、新技术研发投入,并不断加强市场开拓力度。

报告期内,公司重点开展了以下工作：（一）深化市场开拓,产品市场覆盖率进一步提高1、国内市场（1）电生理类产品市场报告期内,公司专注于核心PFA产品的准入与推广,累计完成PFA脉冲消融手术7,200余例,并在全国多家头部中心完成PFA产品的准入及常规开展工作；同时,公司国内电生理传统三维非房颤手术仍在加速推进,报告期内完成该类手术量亦达7,200余例。

射频消融类产品线中,公司传统的磁定位冷盐水消融导管保持稳健增长。

公司磁定位压力感应消融导管在去年成功参加四川和北京集采基础上,稳步实现对传统非压力导管的升级替代,报告期内产品商业植入量超1,400例。

未来公司将通过产品升级迭代的方式,逐步完成对传统磁定位冷盐水消融导管的替换。

报告期内,公司磁定位标测导管产品线布局星型标测导管、十一极线性可调弯标测导管、四极线性可调弯标测导管等多个产品稳步推进对传统十极可调弯标测导管等产品的升级换代。

公司一次性使用心腔内超声导管与迈瑞医疗的超声机及公司的三维心脏电生理标测系统联合使用,实现心腔内清晰的影像成像并支持心脏三维解剖建模,成为国内首个具备三维建模功能的心腔内超声（ICE）产品。

该ICE产品于2026年年初上市,目前已完成各个省份挂网工作,医院入院准入工作有序开展。

随着各个省份脉冲房颤治疗收费项目的陆续落地,公司脉冲消融耗材准入节奏持续加快,电可视鞘、磁可调十一等房颤配套耗材同步推进准入使用。

（2）血管介入类产品市场报告期内,依托精准数据分析及重点攻坚,公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升。

报告期末,冠脉产品已进入的医院数量较去年同期增长超10%；外周产品已进入的医院数量较去年同期增长近30%,市场活力表现强劲。

渠道层面,冠脉产品签约渠道增长超15%,外周业务线增速接近20%,公司产品广受认可。

报告期内,公司结合当前市场状况,积极应对行业变化,持续推进产品更新迭代,提升产品性能,并积极开展差异化宣传推广。

公司通过构建以产品为核心的线下学术交流和线上学术传播相结合的完整市场推广方案,围绕疾病疗法,如冠脉通路、冠脉预规划、冠脉复杂病变、逆向CTO、肿瘤栓塞通路、VTE沙龙、肢识学习班等,及时有效地向临床传递全产品解决方案,满足临床所需。

同时,公司依托全新构建的线上、线下一体化运营平台及学术运营公共账号和视频号,全力赋能业务推广。

报告期内,公司血管介入产品线围绕客户使用习惯培养、手术观念普及及政策变化等主题,举办自主品牌活动超120场,覆盖全国20余个省份及直辖市,医院超300家；在品牌建设与新产品推广方面,公司积极参与全国行业大会超10场,有效推动了公司品牌在全国的发声。

依托公司优质研发资源及动物实验室资源,开展医工结合类活动超60场,有效促进临床产品转化及产品体验,使公司研发实力深度贴合临床需求。

同时,公司围绕代理商认知与口碑宣传,开展100余场员工及渠道培训与联动活动,显著提升合作伙伴专业素养,加深其对公司品牌的认知和对公司的忠诚度,增强了渠道影响力,为业务高效拓展提供了有力支持。

2、国际市场2026年上半年,公司国际业务保持良好发展态势,自主品牌产品持续驱动整体增长,收入规模、产品覆盖及市场影响力进一步提升。

报告期内,公司海外各重点区域整体发展平稳,中东非、独联体、亚太及欧洲区域延续较快增长态势,拉美区域发展稳定；个别国家受采购周期及阶段性订单节奏影响,短期表现存在小幅波动,但整体海外业务发展趋势良好。

从产品线来看,公司自主品牌产品持续驱动国际业务增长,PCI产品线继续发挥国际业务核心优势,通过不断完善复杂PCI及CTO整体解决方案,进一步提升国际市场竞争力。

报告期内,公司持续推进欧洲、亚太等重点区域高端医院准入,不断提升品牌影响力及产品渗透率。

电生理产品线保持快速增长,三维电生理系统及PFA解决方案在全球范围内开始陆续装机,布局三维产品解决方案,进一步验证了公司自主电生理整体解决方案的国际竞争力。

外周产品线持续推进重点国家注册及市场准入布局,依托本地化学术推广、渠道建设及多元化产品组合优势,进一步提升市场覆盖能力。

同时,公司持续完善全球注册体系建设,加快CE及重点国家注册进程,稳步推进市场准入、国际临床合作及品牌建设。

通过深化本地化学术推广和渠道能力建设,不断提升国际市场长期竞争能力,为公司国际业务持续增长奠定基础。

（二）坚持技术创新,研发投入不断加强报告期内,公司冠脉及外周产品线持续升级。

冠脉产品线中,扩张导引器、冠状动脉球囊扩张导管获得注册证；外周产品中,可控经颈静脉肝内穿刺器械、聚乙烯醇栓塞微球（白球）、外周血栓抽吸导管、球囊扩张导管等产品获得注册证。

截至报告期末,在研产品中,颈动脉支架、TIPS覆膜支架等、血栓抽吸负压泵、外周刻痕球囊扩张导管等产品处于注册发补阶段,冠脉切割球囊、冠脉冲击波球囊导管以及血管内冲击波治疗设备已提交注册资料,为未来产品线的进一步拓展奠定了坚实基础。

报告期内,公司电生理产品线在注册进程上取得显著进展。

磁定位弯形可视可调弯鞘成功获得注册证；同时,微孔磁定位压力监测消融导管、磁定位网篮脉冲消融导管、磁定位星形高密度标测导管等关键产品已进入注册审评阶段。

上述产品丰富了公司电生理产品线,也为未来市场拓展提供了强有力的技术支持,进一步巩固了公司在电生理领域的竞争优势。

此外,公司持续扩展非血管介入类产品线。

报告期内,泌尿系统产品线中,一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、便携式内窥镜图像处理器及负压导引鞘等关键产品成功获得注册证；其他产品线中,引流导管成功获得注册证。

（三）尊重人才,赢得人才报告期内,公司推出2026年限制性股票激励计划,是在成功实施2021年限制性股票激励计划基础上的延续,旨在进一步健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司员工的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展。

同时,作为一家致力于成为国际领先的医疗器械公司,公司高度重视人才储备和梯队建设。

报告期内,公司积极推进领导力培养项目（LDP）,对关键岗位员工进行有效甄别与评估,开展了多项管理实践课程并持续优化LDP、新晋经理及高潜人才培养方案,形成了可持续的培养机制。

公司已成功获批建设国家级博士后科研工作站。

公司依托博士后工作站深化校企合作,引育高端人才,攻克产业关键核心技术,完善公司科研体系与人才梯队建设,提升企业品牌影响力,为企业可持续发展注入核心动力。

围绕中长期战略发展目标,公司从人才引进与自身培养两方面发力,力促人才快速成长。

目前,公司已构建了一支涵盖材料、医学、生物、算法、软件、硬件等多领域的高素质人才队伍。

同时,公司继续加强与知名高校的产学研合作,对接高校人才资源,为未来发展储备了充足的人才力量。

未来,公司将进一步加大人才培养力度,为早日成为国际领先的医疗器械企业提供有力保障。

公司前身惠泰有限于2002年6月17日以货币出资发起设立,设立时注册资本为100万元,李俊以货币出资80万元,占注册资本的80%,该部分股份系李俊代成正辉持有;黄政以货币出资20万元,占注册资本的20%。

根据深圳业信会计师事务所于2002年5月24日出具的业信验字[2002]第275号《验资报告》,截至2002年5月23日,惠泰有限已收到全体股东以现金缴纳的注册资本合计100万元。

2002年6月17日,深圳市工商局向惠泰医疗核发了《企业法人营业执照》(注册号4403012090578)。

2019年10月24日,惠泰有限召开董事会,同意以2019年9月30为基准日将惠泰有限整体变更为股份有限公司,同日,惠泰有限21名股东签署《深圳惠泰医疗器械股份有限公司发起人协议》。

2019年11月9日,发行人召开创立大会,以立信会计师出具的《审计报告》(信会师报字[2019]第ZA15754号)确认的截至2019年9月30日惠泰有限净资产215,388,169.05元为基础,按4.307763:1的比例折为5,000万股整体变更为股份有限公司,折股溢价计入资本公积。

立信评估出具的“信资评报字[2019]第60056号”《深圳市惠泰医疗器械有限公司拟改建为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》,确认截至2019年9月30日,惠泰有限经评估净资产值为42,084.08万元。

立信会计师出具了“信会师报字[2019]第ZA15861号”《验资报告》,对本次整体变更事项进行了验资。

2019年11月21日,公司取得《营业执照》。

2019年11月27日,公取得《外商投资企业变更备案回执》(粤深南外资备201902217)。