主营业务：公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。公司自设立以来,专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究,致力于成为全球领先的微球品牌,打造战略性新兴产业的中国“芯”材料
经营范围：生产聚苯乙烯微球、聚丙烯酸酯微球、硅胶微球和色谱柱,研究开发用于粉体材料、色谱填料、高效分离纯化介质、高分子微球材料、平板显示原材料的各类微球,销售本公司所生产的产品并提供相关技术及售后服务,提供与本公司产品与技术相关的培训服务。(凡涉及国家专项规定的,取得专项许可手续后经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:新材料技术研发;新材料技术推广服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);科技推广和应用服务;技术推广服务;合成材料销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);药用辅料生产;药用辅料销售;新型膜材料销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;软件开发;生物基材料技术研发;生物基材料聚合技术研发;生物基材料制造;生物基材料销售;技术进出口;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
苏州纳微科技股份有限公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。
苏州纳微科技股份有限公司(纳微科技688690,SH)是一家专门从事高精度、高性能和高附加值微球材料研发和生产的国家高新技术企业,2021年6月23日在上交所科创板成功上市。
公司致力于建设世界领先的纳米微球精准制备和应用平台,是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。
纳微科技拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力;产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析(ProteinA、金属螯合、苯硼酸)、固相萃取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料;还提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。
纳微科技已实现大规模出口高性能色谱填料到欧、美、日、韩等国家和地区的国际知名制药和色谱企业,成为世界色谱行业的领军企业之一。
纳微科技承担了国家发改委重大专项、国家科技型中小企业技术创新基金、国家十二五科技支撑计划项目、江苏省成果转化专项资金、江苏省科技支撑计划等多项国家、省、市级科研项目,荣获中国侨界创新贡献奖和江苏省科技进步奖。
公司已建成江苏省企业技术中心、江苏省高性能纳米微球工程技术研究中心、江苏省纳微米球材料工程中心,创建了苏州先进微球材料应用技术研究所,园区博士后创新实践基地,申请国家发明专利40余项,获1项国家重点新产品,5项江苏省高新技术产品。
纳微科技在苏州工业园区建成13000m2的研发及生产中心,2020年在常熟建成18000m2的生产基地,纳微已通过ISO9001:2015质量管理体系认证,为客户提供完善的技术支持文件。
纳微科技始终坚持“以创新,赢尊重,得未来”的公司发展理念,坚守精益求精的工匠精神把产品做到极致,打造世界一流的高性能微球“芯”材料智造和应用的领导者。
苏州纳微科技股份有限公司成立十年多来,在广大客户的支持与厚爱下,公司实力不断获得提升,我们通过领先的技术创新、不断丰富的产品线和优质的技术服务,在国际和国内市场同客户伙伴建立了长期的合作关系。
我们坚持“基础创新、核心突破、链式延伸、多元并重、共创共赢”的发展战略,以技术研发为核心,以市场运营为导向,打造具有核心竞争力的创新型企业并致力于成为中国智造“色谱芯”的倡导者和领导者,全球色谱层析填料及产品的领先品牌。
纳微科技总部在中国苏州工业园区,在中国各地均设有办事处,业务遍布全国各地及海外市场。
报告期内,公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念,坚定贯彻既定发展战略,认真落实聚焦重点、高效创新、工匠求精、互信协同的行动计划,积极应对国内外经济环境变化和不利影响因素,充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力,加大市场拓展力度,加强营运管理,在经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利影响因素下,努力争取更好经营业绩。
本报告期内公司实现营业收入4.14亿元,较上年同期增长22%。
实现归属于上市公司股东的净利润0.63亿元,较上年同期增长41%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.55亿元,较上年同期增长51%。
1、聚焦生物医药主业深耕细作,提升经营质量报告期内,公司在色谱填料核心业务实施“3+2”（聚焦多肽、双抗/ADC、血制品等三个热点行业,拉动业绩增长；关注疫苗、小核酸等细分增长领域,捕捉新机会）市场发展策略,通过重磅产品的技术创新、重点产品的质量提升来巩固竞争优势,扩大存量市场份额,抓住增量市场机会。
公司实施战略客户营销策略,助力药企实现“纯化工艺升级”和“供应链安全”的双重目标,支撑生物药纯化环节的降本增效需求。
（1）以客户为中心,强化应用技术服务,持续积累应用项目规模公司重视生物医药市场机遇,加强重点客户的需求对接和应用技术服务,对重点项目提供一站式服务,从小试研发到放大生产,全面配合客户完成工艺验证及生产应用。
报告期内,公司主要应用于生物医药领域的填料、耗材和仪器产品实现营业收入3.02亿元,占公司营业收入的73%；其中核心业务色谱填料和层析介质的产品销售收入为2.38亿元,较上年同比增长约20%。
本报告期内发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为433家,较上年同期减少22家；公司所统计到的应用于药企商业化项目（含新药注册阶段）的色谱填料和层析介质销售收入约0.65亿元,约占本年填料和介质产品收入的27%。
根据公司了解到的客户应用项目信息统计,本报告期应用于抗体（含ADC）、重组蛋白、疫苗、核酸药物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约1.18亿元,较上年同期增长约11%。
截至本报告期末,有超过50个抗体（含ADC）应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段,有超过10个抗体和2个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。
根据公司了解到的客户应用项目信息统计,本报告期应用于胰岛素、多肽、抗生素等三类中小分子药物项目的色谱填料产品实现销售收入约1.02亿元,较上年同期增长约48%。
公司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品,在包括GLP-1在内的多肽类药物应用方向积累形成丰富应用案例,本报告期在多肽类药物实现色谱填料销售收入约0.75亿元,较上年同期增长约108%。
2025年公司继续全面深化战略客户合作关系,加强客户工艺服务能力,在关键项目上力争赢得订单。
上半年来自签约生物医药战略客户的销售额约1.08亿元,占色谱填料业务收入的比重约45%。
报告期内,国内著名创新药企恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）获批上市,是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC）,为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择,公司为该项目供应高性能层析介质产品,形成了更加紧密的产业链上下游合作关系。
国内创新型医药集团企业正大天晴两大生物类似药——曲妥珠单抗（赛妥）和贝伐珠单抗（安倍斯）的10000L不锈钢生物反应器生产线接连获批使用,成为国内首家获批上市万升规模生物类似药产线的医药企业,公司作为国产层析介质核心供应商,将持续为其大规模生物药生产提供关键支撑,彰显本土产业链协同突破技术瓶颈的实力。
公司重视行业交流和品牌宣传,报告期内参加BIOCHINA易贸生物产业大会（EBC2025）、第一届中国血浆蛋白行业发展大会、第五届PNT多肽与核酸药物前沿创新论坛、2025第四届中国核酸药物与新型疫苗产业大会、2025未来XDC新药大会、第四届中国多肽产业大会、第十八届中国科学仪器发展年会、2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会、2025（南昌）制药行业质量控制技术大会暨展览会、抗体Plus创新峰会等十多场专业论坛和行业展会。
公司以“色谱技术全产业链服务商”身份亮相各大行业会议,通过自主研发的色谱填料、色谱分析柱、分析纯化设备及创新应用方案,展示公司在色谱领域的全链条技术突破。
（2）打造稳定的质量体系和可靠的供应能力公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系,结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划,公司持续加大品质保证和检验检测人员、设备投入,加强质量挂钩的绩效考评,建设质量为上的企业文化。
2025年上半年公司持续升级质量体系,在保证规模化产能和供应可靠性的同时,提升大批量核心产品的稳定性,巩固公司在生物制药分离纯化市场的先发优势。
报告期内,苏州和常熟两个生产基地接受74次客户质量体系审计和参观,通过率100%；产成品出厂合格率100%；客户投诉率低于2%,解决问题时间不超过20个工作日；两个生产基地全员质量培训18次。
常熟生产基地的软胶技改项目转入正式生产后,加速了软胶新产品的放大实验和性能验证。
目前已有多款软胶产品完成验证,进行放大生产。
公司作为国内生物医药色谱行业首家上市企业,一直致力于为中国药企提供更稳定、可靠的产品,并积极推动中国生物药走向世界。
在已有的UniMab50HC、NMabPro、UniGel65QHC、NanoGel50SPHP、NMab、NMabTitan、NanoGel-50QHC和NMCHT等八款层析介质产品FDADMF备案的基础上,2025年新增NanoQ-30L产品FDADMF备案,助力中国生物创新药项目进行中美双报。
公司在南通如东洋口港经济开发区设立全资子公司南通纳微新材料有限公司,使用自筹资金购买土地使用权进行产能建设项目。
报告期内,公司已完成土地招拍挂和工艺流程设计、设备布置图等前期工作,目前环评、安评报告的编制及审批等手续正在执行中,预计今年下半年完成施工图设计,土建施工招标,争取年底前开始施工。
南通产能建设项目有助于公司实施产业布局,满足业务发展需求,提高市场竞争力。
（3）加大国际市场拓展力度,激活高质量发展的新动能公司内部调配资源组建国际业务团队,全面部署实施公司的国际市场拓展战略。
2025年上半年公司先后参加Pittcon2025、TIDESUSA2025、第29届美国肽类学会年会（APS2025）等多场国际专业展会。
美国一家发现和开发RNA靶向疗法的公司的科学家在汇报中分享了纳微科技核心纯化产品在寡核苷酸领域的创新应用成果,表示纳微科技UniPs30-300反相填料与Nano030L离子交换填料凭借其高性能表现,已成为寡核苷酸药物纯化工艺的优选方案,性能表现比肩国际头部品牌同类产品。
公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段的项目导入,在印度取得了药厂放大项目色谱填料订单的突破。
公司妥善使用募集资金,持续加大国际市场拓展力度,加快海外市场布局,完善海外营销体系,加强海外销售力量,提升海外销售团队的直销能力,增加与战略合作伙伴的合作,提升填料产品导入海外客户的应用机会。
2025年上半年,公司国际主营业务收入0.44亿元,同比增长136%。
2、加强研发管理,加快新产品开发和产业化应用,促进业务持续增长公司持续引进高端技术人才提升创新能力,面向关键重大需求布局产品研发规划,对标国际领导厂商建设长期竞争优势。
报告期内,研发投入0.96亿元,较上年同期增加24%,占本年度营业收入23%；新增知识产权申请24件,取得知识产权授权13件；TruPilot系列蛋白纯化系统新品、BioCoreSCX3μm色谱柱、BioCoreHIC疏水作用色谱柱、ChromCoreC30Plus色谱柱等多个重点新产品上市销售。
公司持续专注工艺解决方案的深入研究。
在大分子方向,应用部门上半年支持客户重点项目累计68个,其中抗体类（含ADC）共计46个项目,占比达67%；工作更为聚焦,更多资源放在大项目及潜在大项目上,上市后工艺变更和临床三期的项目数量达到21个。
成功开发并推广的工艺包括：挑战型双（三）特异抗体纯化工艺,静丙两步纯化替换进口填料的两步工艺,人血八因子填料替换工艺,重组人白蛋白的三步层析工艺和重组流感疫苗创新工艺等。
持续跟进Titan系列亲和层析介质在客户端的应用,确保了新产品的应用推广。
在小分子方向,应用部门上半年支持客户项目累计127个,其中GLP-1共计31个项目,其他多肽项目19个,合计占比达40%。
应用技术团队成功开发了针对双靶点/三靶点GLP-1药物如替尔泊肽、瑞他鲁肽等的平台化反相色谱纯化工艺,并针对性开发了特殊杂质去除能力卓越的HILIC纯化工艺；在离子交换和反相纯化的基础上,进一步完善了小核酸下游纯化手段,开发了疏水和分子筛纯化工艺；针对传统抗生素应用领域,特别是万古霉素,结合创新性填料,开发了多套新型纯化工艺,提升产品和工艺竞争力。
持续跟进Revo系列硅胶等新产品在客户端的应用,并完成了多家客户多个项目的导入和生产放大,在多个原料药商业化生产项目上完成进口竞品平替验证工作,完成商业化替换。
公司苏州总部应用中心和北京、广州、成都等地的应用中心形成协同支持效应,更快、更好、更全面地响应不同区域客户技术支持需求,以客户为中心,为客户提供专业高效的技术支持。
报告期内推出TruPilot系列蛋白纯化系统新品,TruPilot符合FDA21CFR/GLP/GMP等相关法规要求,满足用于GMP环境的清洁验证规范要求,从小试到生产满足线性放大,全面覆盖从研发到生产层析整套产业链。
报告期内陆续推出BioCoreHIC-Phenyl色谱柱、BioCoreSCX3µm色谱柱、BioCoreHIC-OH色谱柱、ChromCoreC30Plus色谱柱等重磅新产品。
BioCoreHIC-Phenyl是基于单分散大孔硅胶微球,采用先进的表面键合与修饰技术,经优化装填工艺而成的高性能疏水作用色谱柱,适用于抗体和抗体偶联药物（ADCs）等不同组分的分离,对抗体和ADC具有良好的保留和分离选择性,广泛应用于生物技术、生物制药、医疗和科研等领域。
BioCoreSCX3µm色谱柱是以先进的单分散无孔聚合物微球为基质,结合独特的表面键合技术,经成熟的装柱工艺而成的高性能离子交换色谱柱,专注于治疗性蛋白药物电荷异质体的高通量分析,具有柱效高,耐压性好、非特异性吸附低、耐受性良好等特点,其在分离能力、分析通量和柱间一致性等方面表现优异,可以成为治疗性蛋白药物电荷异质体分析的得力帮手。
BioCoreHIC-OH色谱柱是基于单分散大孔硅胶微球,采用先进的表面键合与修饰技术,经优化装填工艺而成的高性能疏水作用色谱柱,适用于双抗和融合蛋白等不同疏水性组分的分离,广泛应用于生物技术、生物制药和科研等领域,对双抗和融合蛋白等具有良好的保留和分离选择性,柱效高,非特异性吸附低、良好柱间一致性。
ChromCoreC30Plus色谱柱是基于单分散、多孔硅胶微球,采用先进的表面键合与修饰技术,经优化装填工艺而成的高性能反相色谱柱,适用于疏水长链化合物的分离,应用于食品、第三方检测等领域。
3、推进战略投资布局,打造领先的色谱技术平台报告期内,公司通过股权转让及增资方式,取得纳信科技51.25%股权,将其并入公司控股子公司范围。
纳信科技专注溶剂回收膜材料的研发、生产及销售业务,利用其自主研发的核心原材料、工艺配方、膜元件结构、量产设备,攻克目前分离膜溶剂耐受性有限、切割分子量控制精度差的难题,开发高性能、低成本、可批量生产的高性能特种耐溶剂分离膜材料及衍生产品,填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白。
收购纳信科技,有助于公司为医药客户提供包含溶剂处理的更全面的分离纯化整体解决方案,解决客户大规模生产中存在的痛点问题,增强公司在生物医药产业的竞争力和品牌影响力,提升公司整体盈利水平,促进公司和行业的可持续发展。
近两年,公司不断推进产业上下游战略布局,2024年完成对福立仪器的并购,通过液相色谱仪产品的市场导入,带动分析色谱柱耗材产品的持续应用业务,增强公司全产业链覆盖和服务能力。
4、深入整合业务板块,持续优化组织体系,提升信息化水平,提高运营效率报告期内,公司重点优化了赛谱仪器的销售体系,将其彻底并入公司的各个大区与填料销售团队一体化管理,共同完成各业务板块的销售指标,并进一步优化赛谱仪器研发资源,聚焦于当前关键产品的升级,适当控制长线研发项目的投入,降低其经营成本。
在积极争取仪器整机产品订单的同时,销售团队会重点关注耗材与填料在仪器后市场的导入机会,带动公司耗材业务增长,打造色谱技术平台的战略布局,形成耗材+仪器+应用解决方案的整体竞争能力。
报告期内,公司持续提升企业的数字化运营能力,紧密围绕“降本、增效、控风险”三条主线,聚焦合同签署、生产计划、子公司业务高效协同、财务结算四个业务链,全力推动重点项目落地,助力集团业务高质量发展。
公司完成了契约锁电子签章平台的投入使用,实现了合同签署的全流程线上化管理,提升了合同签署效率,同时有效降低了快递、纸张等办公成本,为集团降本增效目标的实现提供了有力支撑；公司对产品线进行了全面梳理,制定科学合理的计划方案,并在系统中开发了相应的计划数据报表,有效协助了生产计划的制定与执行,助力生产环节的高效运作；公司建立了一套标准化的业务流程模板,涵盖采购、生产、销售、库存、财务等关键业务领域,完成新并购子公司的ERP系统财务端上线,快速实现产品流程覆盖和财务合并；启动银企直连项目,实现ERP系统与网银的直连,完成财务端资金日常处理业务的自动化与信息化；公司开展人工智能应用场景的调研,探寻人工智能在智能客服、合同审查、风控预警等领域的潜在应用价值。
公司持续推动集团信息化建设与业务发展深度融合,为集团实现“降本、增效、控风险”的目标提供更加坚实有力的信息化保障。
压降存货及应收账款规模是公司现阶段降本增效的重要目标。
公司加强销售预测管理,合理制定生产计划、采购计划,合理确定原材料、自制半成品和产成品安全库存水平,在保质保量及时交付的前提下,尽量降低库存规模。
报告期内,公司始终将完善治理体系和规范内部管理作为可持续发展的重要基石,通过全面修订《员工手册》,进一步优化制度流程、强化合规意识,推动公司治理水平向更高标准迈进。
公司强化了绩效考核体系,实施季度考核,通过设定部门及岗位明确的绩效指标,将企业的整体战略转化为具体可操作的行动方案,全面激发组织活力与员工潜能,推动战略目标高效落地,绩效考核已成为公司战略执行的核心引擎,推动公司从“粗放管理”向“精益运营”升级。
公司本着对全体投资者负责的精神,认真履行职责,积极主动践行上市公司责任,持续规范公司治理,优化经营模式,提升公司经营管理水平；加强与投资者的沟通渠道,消除信息壁垒,为投资者提供及时、准确的投资决策依据；持续聚焦主营业务发展,坚持技术创新,提升经营管理水平,精简成本,提高核心竞争力和盈利能力,努力以良好的业绩回报投资者。
2007年9月30日,苏州工业园区经济贸易发展局出具苏园经登字[2007]230号《苏州工业园区总投资三千万美元以下外商投资企业设立、变更登记备案表》,对纳微有限的设立进行备案;2007年9月30日,江苏省人民政府向纳微有限核发商外资苏府资字[2007]75307号《中华人民共和国外商投资企业批准证书》。
2007年10月22日,江苏省工商行政管理局向纳微有限核发《企业法人营业执照》,公司注册资本为1,000万元,实收资本为0万元。
2018年4月26日,纳微有限董事会通过决议,同意以致同会计师事务所(特殊普通合伙)审计的公司截至2018年3月31日净资产10,196.1937万元为基准,按照1.3595:1的比例折合股本7,500.00万股,整体变更设立股份有限公司,余额计入资本公积。
2018年5月12日,纳微科技创立大会暨第一次股东大会审议通过了前述整体变更方案和公司章程。
2018年5月14日,致同会计师事务所(特殊普通合伙)对本次整体变更的出资情况进行了审验,并出具致同验字(2018)第310ZA0022号《验资报告》。
由于实行更谨慎的坏账准备和存货跌价准备计提政策,纳微有限整体变更为股份公司的折股方案中的净资产和折股比例相应进行调整。
2020年2月19日,股份公司召开第一届董事会第十四次会议,2020年3月10日,股份公司召开2019年年度股东大会,审议通过《关于调整确认苏州纳微科技有限公司整体变更为股份公司折股方案的议案》,同意调整后的截至2018年3月31日经审计净资产为9,939.3833万元,折股比例为1.3253:1,折合股本仍为7,500.00万股。
2020年2月18日,容诚会计师出具容诚专字[2020]201Z0006号《验资复核报告》,经审验,股改基准日净资产金额高于股改后的股本金额,不存在股东出资不到位的情形。
2019年2月18日,江必旺与华杰投资签署《股份转让协议》,将其持有的公司2.00%股份转让给华杰投资。
2019年5月24日,本次股权转让完成,股份公司向华杰投资签发新的股票证书。
2019年12月23日,股份公司2019年第二次临时股东大会通过决议,同意公司注册资本从8,394.1913万元增加至9,372.2618万元,其中高瓴益恒、惠每基金、红杉智盛、上海药明康德和国投创合分别以货币形式认缴公司355.1807万股、87.7193万股、221.4500万股、184.5415万股和129.1790万股股份。
2020年1月19日,股份公司2020年第一次临时股东大会通过决议,同意以2019年12月31日总股本9,372.2618万股为基数,用资本公积金向全体股东每10股转增28股,转增后公司注册资本从9,372.2618万元增加至35,614.5948万元。