苏州纳微科技股份有限公司

• 企业全称: 苏州纳微科技股份有限公司
• 企业简称: 纳微科技
• 企业英文名: SUZHOU NANOMICRO TECHNOLOGY CO., LTD.
• 实际控制人: 陈荣姬,江必旺
• 上市代码: 688690.SH
• 注册资本: 40381.4765 万元
• 上市日期: 2021-06-23
• 大股东: 深圳市纳微科技有限公司
• 持股比例: 17.68%
• 董秘: 赵顺
• 董秘电话: 0512-62956018
• 所属行业: 化学原料和化学制品制造业
• 会计师事务所: 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 沈重、毛才玉
• 律师事务所: 北京市中伦(上海)律师事务所
• 注册地址: 苏州工业园区百川街2号
• 概念板块: 化学制药 江苏板块 专精特新 沪股通 上证380 预盈预增 融资融券 科创板做市股 新材料

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2007-10-22
• 组织形式: 中外合资企业
• 统一社会信用代码: 91320594667622406H
• 法定代表人: 江必旺
• 董事长: BIWANG JACK JIANG(江必旺)
• 电话: 0512-62956000,0512-62956018
• 传真: 0512-62956018
• 企业官网: www.nanomicro.com
• 企业邮箱: ir@nanomicro.com
• 办公地址: 苏州工业园区百川街2号
• 邮编: 215123
• 主营业务: 公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。公司自设立以来,专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究,致力于成为全球领先的微球品牌,打造战略性新兴产业的中国“芯”材料
• 经营范围: 生产聚苯乙烯微球、聚丙烯酸酯微球、硅胶微球和色谱柱,研究开发用于粉体材料、色谱填料、高效分离纯化介质、高分子微球材料、平板显示原材料的各类微球,销售本公司所生产的产品并提供相关技术及售后服务,提供与本公司产品和技术相关的培训服务。(凡涉及国家专项规定的,取得专项许可手续后经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 苏州纳微科技股份有限公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。苏州纳微科技股份有限公司(纳微科技688690,SH)是一家专门从事高精度、高性能和高附加值微球材料研发和生产的国家高新技术企业,2021年6月23日在上交所科创板成功上市。公司致力于建设世界领先的纳米微球精准制备和应用平台,是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。纳微科技拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力;产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析(ProteinA、金属螯合、苯硼酸)、固相萃取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料;还提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。纳微科技已实现大规模出口高性能色谱填料到欧、美、日、韩等国家和地区的国际知名制药和色谱企业,成为世界色谱行业的领军企业之一。纳微科技承担了国家发改委重大专项、国家科技型中小企业技术创新基金、国家十二五科技支撑计划项目、江苏省成果转化专项资金、江苏省科技支撑计划等多项国家、省、市级科研项目,荣获中国侨界创新贡献奖和江苏省科技进步奖。公司已建成江苏省企业技术中心、江苏省高性能纳米微球工程技术研究中心、江苏省纳微米球材料工程中心,创建了苏州先进微球材料应用技术研究所,园区博士后创新实践基地,申请国家发明专利40余项,获1项国家重点新产品,5项江苏省高新技术产品。纳微科技在苏州工业园区建成13000m2的研发及生产中心,2020年在常熟建成18000m2的生产基地,纳微已通过ISO9001:2015质量管理体系认证,为客户提供完善的技术支持文件。纳微科技始终坚持“以创新,赢尊重,得未来”的公司发展理念,坚守精益求精的工匠精神把产品做到极致,打造世界一流的高性能微球“芯”材料智造和应用的领导者。苏州纳微科技股份有限公司成立十年多来,在广大客户的支持与厚爱下,公司实力不断获得提升,我们通过领先的技术创新、不断丰富的产品线和优质的技术服务,在国际和国内市场同客户伙伴建立了长期的合作关系。我们坚持“基础创新、核心突破、链式延伸、多元并重、共创共赢”的发展战略,以技术研发为核心,以市场运营为导向,打造具有核心竞争力的创新型企业并致力于成为中国智造“色谱芯”的倡导者和领导者,全球色谱层析填料及产品的领先品牌。纳微科技总部在中国苏州工业园区,在中国各地均设有办事处,业务遍布全国各地及海外市场。
• 发展进程: 2007年9月30日,苏州工业园区经济贸易发展局出具苏园经登字[2007]230号《苏州工业园区总投资三千万美元以下外商投资企业设立、变更登记备案表》,对纳微有限的设立进行备案;2007年9月30日,江苏省人民政府向纳微有限核发商外资苏府资字[2007]75307号《中华人民共和国外商投资企业批准证书》。2007年10月22日,江苏省工商行政管理局向纳微有限核发《企业法人营业执照》,公司注册资本为1,000万元,实收资本为0万元。 2018年4月26日,纳微有限董事会通过决议,同意以致同会计师事务所(特殊普通合伙)审计的公司截至2018年3月31日净资产10,196.1937万元为基准,按照1.3595:1的比例折合股本7,500.00万股,整体变更设立股份有限公司,余额计入资本公积。2018年5月12日,纳微科技创立大会暨第一次股东大会审议通过了前述整体变更方案和公司章程。2018年5月14日,致同会计师事务所(特殊普通合伙)对本次整体变更的出资情况进行了审验,并出具致同验字(2018)第310ZA0022号《验资报告》。由于实行更谨慎的坏账准备和存货跌价准备计提政策,纳微有限整体变更为股份公司的折股方案中的净资产和折股比例相应进行调整。2020年2月19日,股份公司召开第一届董事会第十四次会议,2020年3月10日,股份公司召开2019年年度股东大会,审议通过《关于调整确认苏州纳微科技有限公司整体变更为股份公司折股方案的议案》,同意调整后的截至2018年3月31日经审计净资产为9,939.3833万元,折股比例为1.3253:1,折合股本仍为7,500.00万股。2020年2月18日,容诚会计师出具容诚专字[2020]201Z0006号《验资复核报告》,经审验,股改基准日净资产金额高于股改后的股本金额,不存在股东出资不到位的情形。 2019年2月18日,江必旺与华杰投资签署《股份转让协议》,将其持有的公司2.00%股份转让给华杰投资。2019年5月24日,本次股权转让完成,股份公司向华杰投资签发新的股票证书。2019年12月23日,股份公司2019年第二次临时股东大会通过决议,同意公司注册资本从8,394.1913万元增加至9,372.2618万元,其中高瓴益恒、惠每基金、红杉智盛、上海药明康德和国投创合分别以货币形式认缴公司355.1807万股、87.7193万股、221.4500万股、184.5415万股和129.1790万股股份。2020年1月19日,股份公司2020年第一次临时股东大会通过决议,同意以2019年12月31日总股本9,372.2618万股为基数,用资本公积金向全体股东每10股转增28股,转增后公司注册资本从9,372.2618万元增加至35,614.5948万元。
• 商业规划: 报告期内,公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念,认真落实既定发展战略,积极应对国内外经济环境变化和不利影响因素,充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力,加大市场拓展力度,加强营运管理,在经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利影响因素下,努力争取更好经营业绩。本报告期内公司实现营业收入7.82亿元,较上年度增长33.33%。实现归属于上市公司股东的净利润8,284.34万元,较上年度增长20.82%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,587.37万元,较上年度增长108.55%。1、聚焦生物医药主业深耕细作,提升经营质量2024年,公司紧跟市场变化,围绕重磅产品的技术创新和质量提升开展研发及市场营销活动,聚焦研发资源,不断迭代产品并强化应用,巩固市场份额。公司把握市场机会,实施战略客户营销策略,聚焦客户的深层需求,高效地为客户提供更有竞争力的分离纯化工艺服务,在战略客户关键项目中取得订单。公司新上市的软胶亲和新产品NMabTitan,产能性能明显提升,增强了抗体应用方向的产品能力；抗体ADC药物、GLP-1类多肽药物的市场需求丰富,带动了该应用方向填料业务的快速增长；持续加大海外市场拓展力度,推动填料业务实现更好地增长。（1）以客户为中心,强化应用技术服务,持续积累应用项目规模公司重视生物医药市场机遇,加强重点客户的需求对接和应用技术服务,对重点项目提供一站式服务,从小试研发到放大生产,全面配合客户完成工艺验证及生产应用。报告期内,公司主要应用于生物医药领域的填料、耗材和仪器产品实现营业收入5.64亿元,占公司营业收入的72.10%；其中核心业务色谱填料和层析介质的产品销售收入为4.51亿元,较上年增长10.20%。本报告期内发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为792家,较上年增加23家；公司所统计到的应用于药企商业化项目（含新药注册阶段）的色谱填料和层析介质销售收入约0.93亿元,约占本年填料和介质产品收入的20.62%。根据公司了解到的客户应用项目信息统计,本报告期应用于抗体（含ADC）、重组蛋白、疫苗、核酸药物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约2.49亿元,与上年基本持平。截至本报告期末,有超过50个抗体（含ADC）应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段,有超过6个抗体和1个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。根据公司了解到的客户应用项目信息统计,本报告期应用于胰岛素、多肽、抗生素等三类中小分子药物项目的色谱填料产品实现销售收入约1.65亿元,较上年增长约16.13%。公司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品,在包括GLP-1在内的多肽类药物应用方向积累形成丰富应用案例,本报告期实现色谱填料销售收入约0.90亿元,较上年增长约34.28%。2024年公司继续全面深化战略客户合作关系,完成与盛迪亚、丽珠福兴、诺泰生物、康诺亚和翰宇药业等五家客户的战略合作协议签署工作。全年来自签约生物医药战略客户的销售额约2.24亿元,占色谱填料业务收入的比重约49.67%。公司在ADC、GLP-1、血液制品等三个重点应用方向积极拓展业务,达到年初制订的增速目标。报告期内,国内著名创新药企恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市使用,该项目三步层析介质成功采用公司的高性能层析介质替代三款进口介质,是国内首个采用全国产化层析介质的抗体商业化项目,变更后产品质量高度可比,确保了产品变更前后的稳定性与一致性。报告期内,公司获得东曜药业颁发的“2024年度最佳合作伙伴”的称号,充分体现了客户对公司的高度认可和信赖。公司重视行业交流和品牌宣传,本年度参加BIOCHINA2024（EBC）第九届易贸生物产业展览、第二十二届世界制药原料中国展（CPHIChina）、第3届BIONNOVA西部创新论坛、2024BPD第七届生物药工艺发展大会、第十八届中国国际多肽学术会议、第六届CMC-China博览会、第三届生物偶联药全球创新峰会（GlobalXDC2024）、第八届中国（天津）核酸药物大会、第十四届中国国际纳米技术产业博览会、第十五届中国（泰州）国际医药博览会等十多场专业论坛和行业展会。2024年6月,公司联合同写意成功举办“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”,这是公司自2014年开始主办的旨在促进生物分离纯化工艺进步的行业性会议,大会以“创新工艺,成就医药产业未来”为主题,大会设置1场主旨会议和3场平行分会,汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者,聚焦下游工艺,进阶分离纯化新技术方法,助力国内医药企业优化生产工艺,提升整个产业链的自主创新水平,大会现场及线上参会数量高达2万人次。公司通过参加展会和论坛等方式提升品牌效应,对接潜在客户需求,提高产品导入机会。（2）打造稳定的质量体系和可靠的供应能力公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系,结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划,公司持续加大品质保证和检验检测人员、设备投入,加强质量挂钩的绩效考评,建设质量为上的企业文化。2024年公司持续升级质量体系,在保证规模化产能和供应可靠性的同时,提升大批量核心产品的稳定性,巩固公司在生物制药分离纯化市场的先发优势。报告期内,苏州和常熟两个生产基地接受77次客户质量体系审计和参观,通过率100%；产成品出厂合格率100%；客户投诉率低于5%,解决问题时间不超过20个工作日；两个生产基地全员质量培训23次。常熟生产基地的软胶技改项目转入正式生产,加速软胶新产品的放大实验和性能验证,2024年推出NWRoseNiFF、NWRoseQFF和NWRoseSPHP等软胶新产品。公司作为国内生物医药色谱行业首家上市企业,一直致力于为中国药企提供更稳定、可靠的产品,并积极推动中国生物药走向世界。在已有的UniMab50HC、NMabPro、UniGel65QHC和NanoGel50SPHP等四款层析介质产品FDADMF备案的基础上,2024年完成NMab、NMabTitan、NanoGel-50QHC和NMCHT等四款层析介质产品FDADMF备案,助力中国生物创新药项目进行中美双报。公司在南通如东洋口港经济开发区设立全资子公司南通纳微新材料有限公司,使用自筹资金购买土地使用权进行产能建设项目,有助于公司实施产业布局,满足业务发展需求,提高市场竞争力。2024年9月,公司举办了隆重的募投项目研发中心大楼启用仪式,标志着公司在科技创新道路上迈出了坚实的一步,更加彰显公司在微球材料领域持续创新、不断突破的决心。项目建成2.93万平方米研发中心大楼一幢,建设生物制药分离纯化应用技术平台,开展新产品研发,以更好支撑公司产品和技术研发工作,提高自主创新能力,进一步丰富公司产品线,优化产品结构,巩固公司的市场地位、扩大竞争优势,最终为公司发展提供长期驱动力,保持公司领先的行业地位。（3）加大国际市场拓展力度,激活高质量发展的新动能公司内部调配资源组建国际业务团队,全面部署实施公司的国际市场拓展战略。2024年先后参加美国Pittcon2024实验室及分析仪器展、Analytica2024德国慕尼黑分析生化博览会、labIndonesia2024印度尼西亚实验室展、FCEPharma2024巴西国际医药暨制药技术展、俄罗斯国际制药及生物技术展览会IPhEBRUSSIA、俄罗斯国际实验室仪器及设备展览会AnalitikaEXPO、HPLC2024DenverUSA、日本制药原料展览会CPHIJAPAN、韩国化工及制药原料展览会、国际医药原料韩国展览会CPHIKOREA、IndiaLabExpo、CPHIEurope、CPHI&P-MECIndia等二十余场国际专业展会。公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段的项目导入；核酸固相合成载体已通过多家客户的性能评价,2025年,计划在海外市场全面推广；公司重视拓展印度生物医药分离纯化市场机会,在以往色谱分析耗材的业务基础上,2024年取得了药厂放大项目色谱填料订单的突破,在政策便利的情况下,公司计划组建本地实验室及技术团队,贴近客户提供本地化服务。2024年,公司国际主营业务收入4,705.47万元,同比增长122.19%,实现了年初设定的国际业务收入同比增长100%的营业目标。2、加强研发管理,加快新产品开发和产业化应用,促进业务持续增长公司持续引进高端技术人才提升创新能力,面向关键重大需求布局产品研发规划,对标国际领导厂商建设长期竞争优势。2024年度研发投入1.77亿元,较上年同期增加9.61%,占本年度营业收入22.64%；新增知识产权申请40件,取得知识产权授权36件；新一代软胶亲和层析介质NMabTitan、寡核苷酸固相合成聚合物载体微球NMOligo、用于ADCDAR分析的BioCoreHIC疏水作用色谱柱、糖型分析色谱柱、ChromCoreT3色谱分析柱、L75超高效液相色谱仪等多个重点新产品上市销售。新一代软胶亲和层析介质NMabTitan,相较于公司第一、第二代的软胶ProteinA亲和产品,NMabTitan在填料的耐压和耐碱性能方面提升显著。该填料以高度交联的琼脂糖微球为基质,具有卓越的耐压能力和柱床稳定性,更适合工业放大,可以在高流速下使用、提高生产效率。通过使用具有自主产权的改良型耐碱配基,NMabTitan的耐碱性也得到显著提高,具有优秀的抗体结合载量和回收率以及传统软胶的生物相容性,适用于单抗、双抗、多抗及含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子的分离纯化。NMabTitan可以满足从实验室制备到中试及工业化生产的各种需求。寡核苷酸固相合成聚合物载体微球NMOligo,是公司基于多年的PS-DVB(聚苯乙烯-二乙烯基苯)聚合物合成技术以及表面改性方法制备而成的高性能固相合成载体填料。该填料采用了公司独有的制孔技术,具有比较均一的孔径分布和优化的交联聚苯乙烯结构,可以实现高纯度、高收率和高载量的寡核苷酸合成。NMOligo为寡核苷酸合成提供坚实可靠的支持性能,降低固相合成成本。报告期内陆续推出3μm和1.8μmBioCoreGlycan糖型分析色谱柱新产品。BioCoreGlycan色谱柱是基于孔道结构特殊设计的单分散、多孔、硅胶微球,表面键合聚酰胺基团,优化装填而成,适合用于生物技术和生物制药领域中治疗性蛋白的N-糖谱分析,具有对N-糖型表现良好分离选择性、独特键合方式,柱流失低、良好质谱兼容性、良好柱间一致性等优点。福立仪器于2024年3月并入公司合并报表范围。报告期内,福立仪器推出包括F60、F70和旗舰新品F80在内的未来系列气相色谱仪及PT800全自动吹扫捕集仪,能够满足科学分析领域所需的智能、高效、精准等多方面的性能需求,持续创新支撑多项智能化处理,有助于长期稳定可靠的连续分析。在气相色谱仪业务稳定发展的基础上,福立仪器把握液相色谱技术不断革新的浪潮,重磅推出L75液相全能冠军家族。L75液相全能冠军家族聚焦智能时代需求,深度挖掘智能化应用潜力,重新定义液相色谱分析体验,为现代实验室赋能。福立仪器自主生产的色谱仪器与公司色谱分析耗材搭配使用于生命科学、食品安全、环境保护、能源化工和药物分析等领域,为客户提供分离分析整体解决方案,通过整合研发资源和市场能力,推动公司的平台型产品布局和更多行业快速覆盖的发展战略,进一步增强公司仪器和设备的自主创新能力。本年度公司获国家企业技术中心认定,入选E药经理人“2024中国生命科学服务企业品牌100强”,荣获苏州纳米新材料产业创新集群“纳米博士后联合中心优秀成员单位”；子公司纳谱分析入选江苏省专精特新中小企业名单,入选江苏省三星级上云企业,孙学飞博士荣获“2024年姑苏创新创业领军人才”。3、推进并购重组战略,打造领先的色谱技术平台本报告期公司完成对福立仪器的并购工作,这是公司继2022年收购赛谱仪器后围绕色谱技术平台建设工作的又一重要布局。福立仪器是国家级专精特新“小巨人”企业,聚焦于药物分析、食品安全、环境保护、生命科学、能源化工和科学研究等领域,围绕着用户的需求和痛点,为用户提供基于色谱分离分析的整体解决方案。福立仪器整体解决方案的内涵主要基于行业需求为导向,专注分离分析相关技术的创新,不断突破色谱关键技术和提高产品品质,通过“方法+仪器+耗材+服务”的商业模式解决客户问题,提升客户分析检测水平和工作效率,追求用户满意。福立仪器以“SRDF-MS”科学管理体系为支撑,打造了高端科学仪器（气相色谱仪、液相色谱仪、超高效液相色谱仪、质谱仪）及色谱相关的前处理和联用技术研发、制造、营销平台。采用公司自主研发的创新型单分散硅胶/聚合物微球,结合先进的顶层设计理念和底层制造技术工艺,子公司纳谱分析已开发出小分子分离、生物大分子分离、手性分离以及样品前处理的液相色谱耗材全产品线,实现高端色谱柱完全国产化。收购福立仪器,通过整合其研发资源和市场能力,符合公司的色谱技术平台布局和更多行业快速覆盖的发展战略,有助于公司进一步增强仪器和设备的自主创新能力；可以进一步对标国际巨头,打造集国产色谱填料、色谱柱与分析仪器的完整产品体系,增强公司在生物医药工艺、分析检测领域的品牌效应和影响力,提升海内外市场竞争力。4、深入整合业务板块,持续优化组织体系,提升信息化水平,提高运营效率2024年公司重点推进新并入的福立仪器的管理整合和集团各个业务板块的市场营销整合,实现上下游产业链的协同发展,为客户提供完整的整体解决方案,打造具有明显市场竞争力的色谱技术平台。报告期内,公司全面提升企业的数字化运营能力,为企业的高效发展奠定了坚实的基础。公司对信息化机房以及工业网络设备进行全面升级,提升了信息安全及网络的传输速度和稳定性；对办公网络进行了统一规划,实现了网络权限的规范化管理；在关键区域,公司部署文档日志审计系统,监控和记录涉密文档；对ERP系统的流程进行了全面梳理和优化,简化繁琐的操作步骤,提高系统的运行效率；完善了系统间业务数据的集成,提升了业务部门的工作效率及企业的运营管理水平；选型并引入了费控系统,作为预算控制的关键环节；组织应急演练,模拟各种安全事件场景,提高员工的应急处理能力；组织安全知识讲座,提升员工的安全意识和操作规范性,从源头上减少安全风险的发生。压降存货及应收账款规模成为公司2024年降本增效的重要目标。公司加强销售预测管理,合理制定生产计划、采购计划,合理确定原材料、自制半成品和产成品安全库存水平,在保质保量及时交付的前提下,尽量降低库存规模；受生物医药行业投融资趋紧的影响,部分客户出现流动资金周转困难,公司逾期应收账款比例增加。为健全公司长效激励机制,吸引与留住优秀人才,报告期内,公司发布新一期与公司经营业绩相关的限制性股票激励计划,合计向360名激励对象授予660万股限制性股票,本期激励计划覆盖范围更为广泛,并建立严格的个人绩效考核体系,最大限度调动员工的积极性,保持核心团队稳定,提升公司核心竞争力以及促进公司长期发展。公司本着对全体投资者负责的精神,认真履行职责,积极主动践行上市公司责任,持续规范公司治理,优化经营模式,提升公司经营管理水平；加强与投资者的沟通渠道,消除信息壁垒,为投资者提供及时、准确的投资决策依据；持续聚焦主营业务发展,坚持技术创新,提升经营管理水平,精简成本,提高核心竞争力和盈利能力,努力以良好的业绩回报投资者。