河南翔宇医疗设备股份有限公司

• 企业全称: 河南翔宇医疗设备股份有限公司
• 企业简称: 翔宇医疗
• 企业英文名: XiangyuMedicalCo.,Ltd.
• 实际控制人: 何永正,郭军玲
• 上市代码: 688626.SH
• 注册资本: 16000 万元
• 上市日期: 2021-03-31
• 大股东: 河南翔宇健康产业管理有限公司
• 持股比例: 56.43%
• 董秘: 郭军玲
• 董秘电话: 0372-7776088
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 汪平平、代华威
• 律师事务所: 上海市通力律师事务所
• 注册地址: 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
• 概念板块: 医疗器械 河南板块 专精特新 沪股通 融资融券 DeepSeek概念 机器人概念 工业互联 一带一路 人脑工程 医疗器械概念 养老概念 军工

• 注册地: 河南
• 成立日期: 2002-03-20
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 914105277474012089
• 法定代表人: 何永正
• 董事长: 何永正
• 电话: 0372-7776088
• 传真: 0372-7776066
• 企业官网: www.xyyl.com
• 企业邮箱: xymedical@xyyl.com
• 办公地址: 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
• 邮编: 456300
• 主营业务: 康复医疗器械的研发、生产与销售
• 经营范围: 生产:第一、第二类医疗器械及配件;批发、零售:第一类、第二类、第三类医疗器械及配件、纺织品、文具用品、体育用品及器材、文化用品、家具、电器设备、计算机软件辅助设备、通信设备;假肢、轮椅、矫形器残疾人专业用品;医疗器械研发、技术咨询服务、康复理疗信息咨询服务;房屋租赁、设备租赁;中药研发;从事货物和技术进出口业务(国家法律法规规定应经审批方可经营或禁止进出口货物和技术除外)
• 企业简介: 河南翔宇医疗设备股份有限公司(XIANGYUMEDICAL)成立于2002年,作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,于2021年3月在科创板上市,主要为全国各级综合医院、康复医院、基层诊疗机构等全国各级医疗机构,养老机构,残疾人康复中心,福利院机构客户提供全系列康复产品及整体解决方案。翔宇医疗坚持核心技术的自主研发与持续创新投入,建立了院士工作站、博士后创新实践基地,成立了智能康复医疗设备工程技术研究中心。被工信部、民政部、国家卫健委评为国家智慧健康养老示范企业;被工信部认定为工业企业知识产权运用试点企业、国家首批专精特新“小巨人”企业;被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业;被国家中医药管理局认定为国家级中医诊疗设备生产示范基地建设单位,参与起草《中医诊疗设备生产示范基地标准》;入选为河南省制造业创新中心培育单位,康复医疗设备工业互联网平台培育单位;被工信部评为国家级绿色工厂;被国家工商总局评为国家级守合同、重信用企业;获得了河南省省长质量奖;入选河南省首批授权使用“美豫名品”企业名单。
• 发展进程: 2002年3月11日,何永正、赵万里、郭艳玲共同签署《内黄县翔宇医疗设备有限责任公司章程》,约定共同出资50万元设立内黄县翔宇医疗设备有限责任公司。其中何永正货币出资20万元,赵万里货币出资15万元,郭艳玲货币出资15万元。2002年3月16日,内黄衡平会计师事务所出具内衡会验字(2002)7号《验资报告书》对前述出资情况进行了审验:截至2002年3月16日,翔宇有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币50.00万元。2002年3月20日,翔宇有限获得内黄县工商行政管理局核发的注册号为4105272000125的《企业法人营业执照》。 发行人由翔宇有限整体变更设立股份有限公司。2018年11月18日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)湖北分所出具《审计报告》(信会师鄂报字[2018]第10025号),确认截至2018年10月31日,翔宇有限的净资产为39,491.14万元。2018年11月18日,银信资产评估有限公司所出具《资产评估报告》(银信评报字[2018]沪第1824号),以2018年10月31日为评估基准日,翔宇有限的净资产评估值为46,361.85万元。2018年11月29日,翔宇有限股东会通过决议,同意翔宇有限整体变更为股份有限公司。翔宇有限以截至2018年10月31日经审计的净资产394,911,419.87元为基础折为股份公司股本120,000,000股,每股面值1元,其余274,911,419.87元计入资本公积。2018年12月22日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)湖北分所出具《验资报告》(信会师鄂报字[2018]第10026号),对公司设立时的出资进行验证,确认股本已出资到位。2020年4月23日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具的“信会师报字[2020]第ZE10285号”《关于河南翔宇医疗设备股份有限公司的验资复核报告》,对发行人股东的历史出资情况进行了复核验资。2018年12月27日,发行人取得安阳市工商行政管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:914105277474012089)。 1、2017年8月,实际控制人对发行人的股权进行调整2017年8月,发行人实际控制人对翔宇医疗进行股权结构调整,由全部通过何永正、郭军玲直接持股调整为主要通过间接持有翔宇健康控制发行人股份。2017年8月16日,翔宇医疗召开股东会,同意何永正将其持有的翔宇有限76.52%的股权(对应4,744万元注册资本)转让给翔宇健康,郭军玲将其持有的翔宇有限20.48%的股权(对应1,270万元注册资本)转让给翔宇健康,原股东郭军玲退出股东会。控股股东翔宇健康为复健润禾的全资子公司,何永正持有复健润禾78.88%股权,郭军玲持有复健润禾21.12%股权。同日,何永正、郭军玲分别与翔宇健康签署《股权转让协议》,转让价格分别为5,457万元、1,460万元。2、2017年12月,实际控制人何永正、安阳启旭对发行人增资2017年12月14日,翔宇有限召开股东会,同意翔宇有限注册资本由6,200万元增至7,160万元,新增注册资本分别由股东何永正和新增股东安阳启旭贸易咨询服务中心(有限合伙)以货币形式缴纳,其中何永正增加出资387万元,新增股东安阳启旭出资573万元,股东翔宇健康同意放弃优先认购权。2017年12月27日,北京双斗会计师事务所(普通合伙)出具双斗验字[2017]第00262号《验资报告》对前述出资情况进行了审验,截至2017年12月27日,翔宇有限已收到股东以货币形式缴纳的新增注册资本合计人民币960万元,其中何永正以货币出资387万元,安阳启旭以货币出资573万元。就上述增资事宜,翔宇有限已经办理工商变更登记手续并于2017年12月21日取得内黄县工商管理和质量技术监督管理局换发的统一社会信用代码为914105277474012089的《营业执照》。3、2018年9月,福州济峰、苏州济峰、嘉兴济峰一号和宁波锡宸对发行人增资2018年9月18日,翔宇有限召开股东会,同意翔宇有限注册资本由7,160万元增至7,993.20万元,新增注册资本分别由新增股东福州济峰、苏州济峰、嘉兴济峰一号和宁波锡宸以货币形式缴纳。其中福州济峰以1,657.80万元认缴新增注册资本59.70万元,苏州济峰以8,879.98万元认缴新增注册资本319.77万元,嘉兴济峰一号以5,000.00万元认缴新增注册资本180.05万元,宁波锡宸以7,600.00万元认缴新增注册资本273.68万元。就上述增资事宜,福州济峰、苏州济峰、嘉兴济峰一号和宁波锡宸与翔宇有限及其股东签署了相关增资协议及其补充协议等。2018年9月29日,北京双斗会计师事务所(普通合伙)出具双斗验字[2018]第00813号《验资报告》对前述出资情况进行了审验,截至2018年9月29日,翔宇有限已收到新增股东以货币形式缴纳的新增注册资本合计人民币833.20万元,其中苏州济峰投资人民币8,879.98万元,计入实收资本319.77万元,其余部分计入资本公积;嘉兴济峰一号投资人民币5,000.00万元,计入实收资本180.05万元,其余部分计入资本公积;福州济峰投资人民币1,657.80万元,计入实收资本59.70万元,其余部分计入资本公积;宁波锡宸投资人民币7,600.00万元,计入实收资本273.68万元,其余部分计入资本公积。就上述增资事宜,翔宇有限已经办理工商变更登记手续并于2018年9月29日取得内黄县工商管理和质量技术监督管理局换发的《营业执照》。立信会计事务所于2020年4月23日出具的“信会师报字[2020]第ZE10285号”《关于河南翔宇医疗设备股份有限公司的验资复核报告》,对报告期内北京双斗会计师事务所(普通合伙)出具的双斗验字[2017]第00262号《验资报告》、双斗验字[2018]第00813号《验资报告》、立信会计师事务所(特殊普通合伙)湖北分所出具的信会师鄂报字[2018]第10026号《验资报告》进行了验资复核。复核结果认为:上述验资报告在所有重大方面符合《中国注册会计师审计准则第1602号——验资》的要求。
• 商业规划: 报告期内,面对机遇与挑战,公司在董事会的指导下,依据年初制定的经营计划,立足主业,始终重视前沿技术布局、新产品研发、不断丰富产品线,同时加强营销网络布局和营销体系建设,持续提升公司品牌形象和核心竞争力。报告期内,公司实现营业收入74,353.13万元,同比减少0.17%；实现归属于母公司所有者的净利润10,294.36万元,同比下降54.68%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润8,997.45万元,同比下降55.90%。报告期末,公司总资产292,787.43万元,同比增长12.95%；归属于上市公司股东的净资产203,867.91万元,同比下降2.50%。报告期内,公司主要经营情况如下：（一）持续深化科技创新,夯实研发引领优势1、坚持科技创新,研发成果持续呈现,构建长期核心竞争优势作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,公司秉承“科技创新支撑,产学研用一体,引领康复未来”的发展理念,高度重视研发工作。报告期内,公司研发投入为15,202.21万元,占营业总收入的20.45%,公司持续加大研发费用投入和产品研发力度,整体研发实力得到进一步提升。公司在总部、郑州、天津、南京、成都、深圳、上海、杭州、西安等地开展研发中心的建设,组建康复机器人实验室、筹建Sun-BCILab脑科学实验室,引进各地高端康复技术人才,保持公司在康复行业中处于技术领先地位。报告期末,公司及子公司研发人员为720人,占员工总数的30.76%,为技术创新提供强有力人才保障。报告期内,公司专利等核心技术不断突破,新增专利467项,累计获得1,921项,其中新增发明专利107项,累计获得168项；新增软件著作权58项,累计获得199项；新增省级科技成果69项,累计获得193项；新增医疗器械注册证/备案凭证28项,累计获得346项。报告期内,在2024MDI-China医疗器械创新合作大会上首次发布的《2024中国医疗器械研发实力排行榜》中,翔宇医疗荣登中国医疗器械研发综合实力排行榜TOP2！持续核心关键技术的突破、新产品注册证的获取,极大地丰富了公司技术积累,为公司后续发展储备力量,保持公司在康复行业中处于技术领先地位,构建公司长期核心竞争优势。2、产学研用一体化持续发力,荣获多项荣誉,为技术创新提供持续动力报告期内,公司牵头承担的国家重点研发计划“生物与信息融合（BT与IT融合）”方向的重点专项“高精度生物感知觉反馈操纵技术与系统”项目启动,该项目由公司联合天津大学、中国人民解放军军事科学院国防科技创新研究院等8家国内从事脑机接口、生物感知反馈、人机交互和系统研发的优势单位共同申报,将推进脑机接口等生物感知反馈操纵技术在医疗、航空航天领域的应用,进而充分带动医疗行业、航空航天先进技术发展；公司与西安交通大学共建康复医疗器械研究院,在人工智能、脑机接口、康复机器人关键技术等重点方向展开医教研产深度融合模式,打通科技成果转化“最后一公里”。报告期内,公司参与完成的“慢性筋骨病全周期中医骨伤智能康复方案核心技术体系构建及循证评价研究”项目获中国康复医学会科技进步奖一等奖,“高性能非侵入式脑机接口编解码关键技术体系”项目获天津市技术发明奖一等奖,“中风后吞咽障碍中医康复方案及评估体系的创建与应用”项目获黑龙江省科技进步奖一等奖,“可穿戴康复机器人系统关键技术及其应用”项目获安徽省科学技术进步奖一等奖,“北艾有效部位提取关键技术创建及药效机制应用”项目获河南省科学技术进步二等奖,“全链条精准干预的老龄跌倒预警防护关键技术及应用”项目获广东省技术发明奖二等奖,“吞咽障碍康复关键技术的研发与推广应用”项目获中国产学研合作创新与促进奖——创新成果奖二等奖；公司牵头完成的“多元物理因子疗法一体化关键技术研究及产业化”项目获中国科技产业化促进会科技产业化奖二等奖；瑞禾医疗参与完成的“面向精准运动康复的脑肌体复合感知与智能交互关键技术”项目获中国康复医学会科技进步奖二等奖,“脑卒中患者上肢、躯干、下肢一体化康复关键技术及临床应用”获中国康复医学会科技进步奖二等奖。公司减重平衡评估训练系统荣获2024国际CMF设计奖。公司将继续通过国家企业技术中心、国家级工业设计中心等研发平台,秉承“科技创新支撑,产学研用一体,引领康复未来”发展理念,持续加大研发投入,深化产学研用协同创新,为技术创新提供持续动力,推动科技成果加快转化为新质生产力。3、组建上海康复机器人实验室、筹建Sun-BCILab脑科学实验室报告期内,公司组建成立了“康复机器人实验室”,积极应对人口老龄化国家战略,聚焦老龄化社会“服务对象普惠化、供给主体多元化、服务模式智能化、服务质量精准化"四大方向,以“格外关心、格外关注”为核心理念,科技助残,打造覆盖“康复助残-医养融合-老龄康护”全场景的智能技术引擎,实现康复医疗从基础保障向科技赋能的跨越升级,以“智能运动控制技术、多模态人机交互技术、VR/MR虚拟现实技术、柔性可穿戴与轻量化产品设计、意图识别和智能针灸技术、脑机接口与脑肌电融合运动康复机器人控制技术”为重点研发方向。近年来实验室参与国家级/省市级课题7项,授权专利30余项,获得省部级科技奖励6项,在研产品20余项。报告期内,公司还筹建了Sun-BCILab脑机接口实验室,聚焦五大研发方向,涵盖了脑电采集装置（SunLink）、脑控产品（SunBrain）、生活场景类产品（SunLive）、自研算法（SunDip）、大脑生物医学（SunBME）。其中脑电图机、脑电采集装置、精神心理类产品预计2025年下半年将有产品取得医疗器械注册证。公司还将重点研发神经反馈、认知筛查、睡眠障碍干预、新生儿脑电监测等方向的设备,同时推动现有运动康复类、理疗类和认知类产品的智能化迭代升级。目前,实验室已承担国家重点研发计划2项。（二）多元化市场布局,赋能营销业务稳健发展1、深化国内市场纵深布局,持续推出新产品,完善公司产品系列和方案公司深耕大康复“全赛道”二十多年,目前已成为国内康复医疗器械行业中,少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业,协助各地打造覆盖“全科、全院、全域”、“全人群、全病种、全生命过程”的智慧康养服务保障体系。报告期内,面对机遇和挑战,公司加大院外、居家、出口等业务的营销力度,积极开辟第二增长曲线。公司依托自主研发能力,结合临床需求,陆续推出红外热辐射治疗仪、子午流注低频治疗仪、呼吸训练低频电治疗仪、全胸振荡排痰机、上下肢主被动康复训练仪、超声治疗仪（聚焦超声治疗仪）、脑电仿生低中频电治疗仪、等速肌力评估康复训练仪、电磁刺激治疗仪、中医艾灸治疗机（中医艾灸机器人）等全新产品和产品组合。公司基于专病专科临床需求和康复市场发展需要,持续研发、优化临床所需的康复装备,完善专病专科及全院临床康复一体化解决方案。在优势领域精耕细作的同时,将在康复机器人、脑机接口、AI医疗、精神心理、心肺康复等领域推出更多满足临床需求和医康养护市场需求的产品及解决方案。2、加大海外布局,深化国际合作,践行出海规划公司聚焦“一带一路”沿线国家及地区,持续加快“出海”进程,形成面向全球化需求的研发体系。报告期内,为开拓国际市场,公司积极进行CE、FDA注册认证等工作,深入研究国际市场准入标准,优化现有出口产品序列,搭建国际市场营销网络体系。报告期内,公司出口业务取得一定的增长,产品主要销往东南亚、中东、中亚、南美、非洲等30多个国家和地区；部分产品通过欧盟CE认证,持续获得泰国、越南、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、马来西亚等国家医疗器械注册证。报告期内,公司陆续参加德国、迪拜等国际医疗器械展会,以科技力量对话全球医疗行业服务者,提升公司品牌影响力。（三）成功创建AAA级工业旅游景区,完善康复医疗产业体系,形成康养全生态产业链作为国家级“绿色工厂”,公司筹划建设的康复医学博物馆（筹）、康复博览中心、康复主题公园、智慧工厂等在报告期内陆续投入使用,并成功创建国家AAA级工业旅游景区,进一步传承康复医学历史底蕴,展示最新科技成就与发展脉络,推动我国康复医学文化发展。公司始终致力于推动康复医疗行业的全面发展,持续构建全要素聚集的创新创业生态,着力打造“产业链、创新链、人才链、资金链、政策链”五链融合、“技术研发、装备制造、人才培养、康复服务”四位一体、“材料加工、工业制造、综合服务”三产融合的智慧康养全生态产业链。（四）建设检验检测中心实验室,为康复医疗器械产品全生命周期提供一站式检测服务公司检验检测中心实验室致力于提升企业研发创新和产品技术迭代效率,最大限度降低产品质量风险,有效促进创新康复医疗器械产品的注册和市场准入,加速产品上市进程。目前下设有电气安全试验室、机械环境试验室、气候环境试验室及电磁兼容试验室等,占地面积超过3000平方米,配备国内外先进检测设备300多台,可提供包括产品功能检测、性能检测、电气安全检测、电磁兼容检测、气候环境检测、机械环境检测及医用软件检测等700多项检测服务,具备为康复医疗器械产品全生命周期提供一站式检测服务能力。检验检测中心坚持“崇尚技术、追求卓越、诚信为本”的价值理念,通过科学规范的操作流程和严格的质量控制体系,不断实现技术迭代和服务优化,成为行业领先的康复医疗器械检测机构,为康复医疗器械行业的健康发展贡献力量。（五）持续加强安全管控、严把质量关报告期内,公司持续推行安全系统化管理,建立安全生产制度流程,加强安全现场监督、提高检查力度,组织安全教育与培训,明确安全责任,养成全员规范生产的意识与习惯,确保安全生产管控；公司坚持可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线,严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规组织生产,按ISO13485医疗器械质量管理体系的要求建立了规范的质量管理体系,并在日常质量管理工作中不断完善和优化。作为第二类医疗器械生产企业,公司通过实施医疗器械唯一标识（UDI）,将实现医疗器械全流程的精确识别、记录和共享,加强医疗器械全生命周期管理,提高产品质量透明度,全面落实“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）要求,切实保障公众用械安全。同时,借用信息化技术实现全方位的质量管理体系,使产品质量能够追根溯源,从原材料、在产品到产成品的各环节均进行严格质量把控,确保公司质量制度的严格执行,杜绝质量风险,全面落实医疗器械生产企业质量安全主体责任。（六）信息化建设助推企业数字化转型,提高可持续竞争力报告期内,公司在ERP、MES、CRM及OA协同办公系统的基础上,扩展了WMS、PLM系统,并对CRM和MES系统进行升级优化,启动开发SRM供应商协同平台,形成了多系统集成、全业务衔接、统一数据、统一管理规范的康复医疗工业互联网平台,强化了协同设计、生产过程可视化、设备数据采集与监控、产供销协同等全方位的能力,为公司决策提供全方位、系统化、可视化的数据服务支撑,实现了生产流程数字化、客户关系管理数字化、财务管理数字化、数据中心模块化,提升了运营效率、降低了生产管理成本,增强了公司核心竞争力。（七）稳定分红、积极回购,践行“提质增效重回报”行动方案公司严格执行有关分红原则及政策,持续实施现金分红工作。2022年至2024年,公司现金分红比例分别为30.14%、36.36%、35.95%,中小股东的合法权益得到充分维护。2024年,公司拟派发现金红利总额3,700.49万元（含税）,展现出了良好的企业责任感和股东利益导向。2025年,公司将在保证主营业务发展需要的前提下,做好企业经营发展、股东投资回报的统筹与动态平衡,以可持续、稳健为分红主要策略,兼顾现金分红的稳定与连续性,制定出合理的利润分配方案,将坚持2025年度不低于30%的分红比例,落实打造“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制,践行“提质增效重回报”行动方案。为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,报告期内,公司积极实施股份回购。截至2024年8月8日,公司已完成第二期股份回购,该期共回购公司股份193万股,占公司总股本的1.2063%,已支付资金总额为人民币8,006.96万元（不含交易佣金、过户费等交易费用）。2024年11月8日,公司董事会审议通过专项贷款回购的方案,截至2025年2月7日,公司已完成专项贷款回购,该期共回购公司股份200万股,占公司总股本的1.25%,已支付资金总额为人民币6,009.23万元（不含交易佣金、过户费等交易费用）。公司积极实施股份回购,提振市场信心、维护市场稳定,促进公司健康、可持续发展。