拱东医疗 - 605369.SH

主营业务：一次性医用耗材的研发、生产和销售

经营范围：许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品用塑料包装容器工具制品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;模具制造;模具销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口;食品用塑料包装容器工具制品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在:浙江省台州市黄岩区新前街道北院大道39号;浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号)

浙江拱东医疗器械股份有限公司,始建于1985年,是一家专业从事一次性医用耗材的研发、生产及销售的高新技术企业。

拱东秉承“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的理念,以全力推动医用耗材行业发展为己任,不断提升产品技术含量和产品品质,经过三十余年的潜心发展,不断拓展产品线的深度和广度,拱东目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。

2020年9月,公司在上海证券交易所挂牌上市,股票代码为605369.SH。

公司积极布局国内国际市场,不断提升市场份额。

在国内市场,公司一方面与多家实力经销商开展合作;另一方面坚持打造具有专业化素养的营销团队,负责开发、维护终端客户。

同时,公司注重对终端客户的售后服务工作,各主要省市设有专人负责产品售后服务,以快速响应终端客户的需求。

目前,公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象,并在全国二级以上医院客户群中树立了良好的口碑。

国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市,包括2,300多家经销商及700多家直接客户。

在国际市场,公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户,如McKesson、IDEXX、Medline、Thermo Fisher、As One等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系;另一方面通过与国内外贸商进行业务合作,充分利用其分销网络,保持和扩大海外市场占有率。

目前,公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等100多个国家。

凭借雄厚的公司实力和优越的产品品质,公司荣获高新技术企业、浙江省著名商标、浙江省出口名牌企业、浙江名牌产品、浙江省绿色企业、浙江省AAA级“守合同重信用”企业等荣誉。

站在新的发展契机上,拱东人将坚持以“从优秀到专业”的高标准严格要求自己,在创新技术、管理、团队培养等方向不断提升,以国内和国际的先进管理理念,强化公司的全企业、全过程和全员管控力度,力求不断发展、创新。

坚持实施“走出去”战略,大力实施名牌战略,加强国际合作,以先进技术生产优质产品,提供一流服务,赢得更多的市场认可。

1、总体经营情况2025年上半年度,公司实现营业收入55,692.28万元,较上年同期增长0.58%；实现归属于上市公司股东的净利润5,034.93万元,较上年同期减少47.16%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润5,975.63万元,较上年同期减少36.26%。

截至2025年6月30日,公司资产总额为212,167.28万元,负债总额为40,856.86万元,所有者权益总额为171,310.42万元,资产负债率为19.26%。

公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好,各项财务指标健康。

2、公司的主营业务公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售,主要产品可分为血液收集类耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型,产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。

拱东医疗作为中国低值医用耗材领域的领军企业,通过深度布局基层医疗市场与高端产品创新,构建了覆盖全国的多元化产品矩阵和客户网络。

面对行业升级趋势,拱东医疗加速向高附加值创新产品升级,逐步打破外资企业在部分耗材领域的垄断。

未来,公司将始终坚持以客户需求为导向,持续强化技术研发和产品定制服务及创新能力。

3.公司的主要经营模式（1）采购模式公司采购的物品种类较多,主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。

公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。

为了提升存货管理效率,降低存货仓储成本及产品积压风险,公司采用“以产定购”的采购模式。

公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量,统计每月客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划,在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查,检验合格后,将信息录入ERP系统,生成《采购入库单》,并安排该批物料入库。

公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法,并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。

在供应商选择方面,公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素,由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。

公司对主要原材料建立了稳定的供应体系,与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。

公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同,根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单,采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定,采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。

（2）生产模式公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成,其中,计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。

公司境内厂区的生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求,境外厂区结合当地的医疗器械管理要求执行。

公司以客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式。

对于境外市场需求,公司采用按订单生产的模式,外销业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审,评审通过后确定物料需求并安排生产计划,在约定期限内完成生产并发货。

对于境内市场需求,公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式,其中定制类产品,公司根据订单来安排生产；对于常规产品,公司根据订单安排生产,并结合历史销售情况设置安全库存,当库存产品低于安全库存时进行补货生产。

凭借数十年生产经验积累,公司不断优化工艺流程,增强生产线的自动化生产程度,以提高生产效率、保证产品质量。

公司医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外,存在共用生产资源、设备情况,生产线具备较强的柔性生产能力,可根据市场需求和生产计划,通过及时调整模具和工艺流程,实现不同产品之间的生产转换,以快速响应市场需求变化。

（3）销售模式公司主营产品为一次性医用耗材,主营产品的销售包括境内销售和境外销售,境内销售分为经销和直销两种模式,境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。

境内经销模式即公司将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。

境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。

公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口,间接出口指公司将产品销给国内贸易公司,再由贸易公司出口到国外,间接出口采用人民币结算；直接出口指公司在境内生产并直接报关出口到境外,或者在境外子公司生产并在境外销售,主要以美元、欧元结算。

另外,公司通过ERP系统实现渠道库存动态管理,不断优化应收账款周转率,形成“区域渗透-大客户绑定-全球供应链”立体化销售体系。

1985年8月29日,黄岩县乡镇企业管理局出具了“黄乡镇工字(85)第262号”《关于同意建立“黄岩县红旗塑料工艺厂”等十三个厂的批复》,同意黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂的建立,企业性质为村辖集体(个人集资)。

1985年9月4日,黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂办理完成设立工商登记手续,设立时资金总额4.5万元,经济性质为:村辖集体,生产经营范围为:塑料、五金。

根据《集资新办企业协议书》,出资人为施慧勇、施义友、施小清、施何云、枣小生、枣官中、施福林、蔡秀清等8名自然人。

1986年11月1日,黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂更名为黄岩县拱东化学塑料实验厂。

1993年11月29日,企业名称变更为:黄岩市拱东化学塑料实验厂,经济性质为:集体所有制。

1995年11月14日,企业名称变更为浙江黄岩拱东化学塑料实验厂,经济性质为:集体所有制(合作经营)。

拱东医疗涉及的历史沿革时间较长,因黄岩区行政区划调整、档案搬迁等原因,存在部分早期工商原始档案缺失的情形。

截至2000年9月8日工商变更登记前,企业注册资金为595万元,股权结构为:施慧勇持股90%、施何云持股10%,经济性质为:股份合作制。

2018年11月27日,台州市黄岩区市场监督管理局就上述事实出具了证明文件。

2000年8月16日,浙江黄岩拱东化学塑料实验厂通过股东会决议:将企业名称变更为浙江拱东医用塑料厂,并由施慧勇、施何云、施小清进行增资至1,180万元。

2000年7月28日,台州中路会计师事务所出具了“台中会验[2000]第296号”《验资报告》,截至2000年6月25日止,浙江黄岩拱东化学塑料实验厂增加投入资本585万元,变更后的投入资本总额为1,180万元。

2000年9月8日,台州市工商行政管理局黄岩分局核准本次变更,企业名称变更为浙江拱东医用塑料厂,注册资金为1,180万元,企业经济性质为股份合作制。

公司的前身拱东有限成立于2009年8月17日,系由蔡香凤、施慧勇、施何云、施荷芳、施梅花、施慧斌以浙江拱东医用塑料厂截至2009年6月30日经评估的净资产作为出资设立,成立时注册资本为2,000万元,企业性质为有限责任公司,法定代表人为施慧勇。

2009年8月7日,台州市华诚资产评估事务所出具了“台华评报[2009]第62号”《浙江拱东医用塑料厂整体资产评估项目评估报告书》,以2009年6月30日为评估基准日,浙江拱东医用塑料厂总资产评估值为134,893,374.15元,负债评估值为41,456,654.63元,净资产评估值为93,436,719.52元。

2018年11月15日,坤元评估师出具了“坤元评报[2018]601号”《关于“台华评报[2009]62号<资产评估报告>”的复核报告》,认为“台华评报[2009]62号”《资产评估报告》的评估方法和评估参数取值依据基本符合相关规范要求;评估结果基本合理;实施的评估程序基本到位;对评估结果产生重大影响的事项已基本披露。

2009年8月8日,浙江拱东医用塑料厂通过股东会决议:企业名称由浙江拱东医用塑料厂变更为浙江拱东医疗科技有限公司,企业性质变更为有限责任公司;制定改制方案,确认经评估的总资产为134,893,374.15元,负债为41,456,654.63元,净资产为93,436,719.52元,净资产中的2,000万元折合股份入股,其余部分计入资本公积。

2009年8月10日,浙江华诚会计师事务所有限公司出具了“华诚会验[2009]0221号”《验资报告》,截至2009年6月30日止,拱东有限已收到全体股东以浙江拱东医用塑料厂净资产折合的实收资本合计2,000万元。

2019年2月28日,天健会计师出具了“天健验[2019]50号”《关于浙江拱东医疗器械股份有限公司于二〇〇九年八月有限公司设立登记时出资到位情况的复核报告》,认为截至2009年8月17日止,拱东有限全体股东应缴纳的出资额2,000万元业已全部到位。

2009年8月17日,拱东有限取得台州市工商行政管理局黄岩分局核发的注册号为331003000027388的《企业法人营业执照》。

2017年8月8日,拱东有限召开股东会并通过决议:同意拱东有限整体变更为股份有限公司。

同日,施慧勇、施依贝、金驰投资、施何云、施荷芳、施梅花和钟卫峰等7名股东签订《关于变更设立浙江拱东医疗器械股份有限公司之发起人协议》。

2017年9月15日,天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具“天健审[2017]8154号”《审计报告》:截至审计基准日2017年7月31日,拱东有限净资产审计值为222,465,784.38元。

2017年9月30日,坤元资产评估有限公司出具“坤元评报[2017]560号”《资产评估报告》:截至评估基准日2017年7月31日,拱东有限净资产评估值为280,619,071.62元。

2017年10月16日,天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具“天健验[2017]403号”《验资报告》:截至2017年10月10日,公司已收到全体股东以拱东有限净资产缴纳的实收资本60,000,000.00元。

2017年10月24日,拱东医疗召开创立大会暨第一次股东大会并通过决议:将有限公司整体变更为股份有限公司,公司名称为浙江拱东医疗器械股份有限公司;同意基准日登记在册的公司全体股东作为发起人,以其拥有的截至2017年7月31日有限公司经审计的净资产222,465,784.38元按3.707763073:1折合为股份公司股本,折股变更后的股份公司的注册资本为人民币6,000万元,其余计入资本公积。

2017年10月26日,台州市市场监督管理局核准本次变更。