拱东医疗 - 605369.SH

主营业务：一次性医用耗材的研发、生产和销售

经营范围：许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品用塑料包装容器工具制品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;模具制造;模具销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口;食品用塑料包装容器工具制品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在:浙江省台州市黄岩区新前街道北院大道39号;浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号)

浙江拱东医疗器械股份有限公司,始建于1985年,是一家专业从事一次性医用耗材的研发、生产及销售的高新技术企业。

拱东秉承“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的理念,以全力推动医用耗材行业发展为己任,不断提升产品技术含量和产品品质,经过三十余年的潜心发展,不断拓展产品线的深度和广度,拱东目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。

2020年9月,公司在上海证券交易所挂牌上市,股票代码为605369.SH。

公司积极布局国内国际市场,不断提升市场份额。

在国内市场,公司一方面与多家实力经销商开展合作;另一方面坚持打造具有专业化素养的营销团队,负责开发、维护终端客户。

同时,公司注重对终端客户的售后服务工作,各主要省市设有专人负责产品售后服务,以快速响应终端客户的需求。

目前,公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象,并在全国二级以上医院客户群中树立了良好的口碑。

国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市,包括2,300多家经销商及700多家直接客户。

在国际市场,公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户,如McKesson、IDEXX、Medline、Thermo Fisher、As One等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系;另一方面通过与国内外贸商进行业务合作,充分利用其分销网络,保持和扩大海外市场占有率。

目前,公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等100多个国家。

凭借雄厚的公司实力和优越的产品品质,公司荣获高新技术企业、浙江省著名商标、浙江省出口名牌企业、浙江名牌产品、浙江省绿色企业、浙江省AAA级“守合同重信用”企业等荣誉。

站在新的发展契机上,拱东人将坚持以“从优秀到专业”的高标准严格要求自己,在创新技术、管理、团队培养等方向不断提升,以国内和国际的先进管理理念,强化公司的全企业、全过程和全员管控力度,力求不断发展、创新。

坚持实施“走出去”战略,大力实施名牌战略,加强国际合作,以先进技术生产优质产品,提供一流服务,赢得更多的市场认可。

1、总体经营情况2026年上半年度,公司实现营业收入58,802.29万元,较上年同期增长5.58%；实现归属于上市公司股东的净利润5,469.23万元,较上年同期增长8.63%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润5,307.38万元,较上年同期减少11.18%。

截至2026年6月30日,公司资产总额为216,413.22万元,负债总额为44,680.68万元,所有者权益总额为171,732.54万元,资产负债率为20.65%。

公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好,各项财务指标健康。

2、公司的主营业务公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售,主要产品可分为血液收集类耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型,产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。

拱东医疗作为中国低值医用耗材领域的领军企业,通过深度布局基层医疗市场与高端产品创新,构建了覆盖全国的多元化产品矩阵和客户网络。

面对行业升级趋势,拱东医疗加速向高附加值创新产品升级,逐步打破外资企业在部分耗材领域的垄断。

未来,公司将始终坚持以客户需求为导向,持续强化技术研发和产品定制服务及创新能力。

3、公司的主要经营模式（1）采购模式公司采购的物品种类涵盖塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）及包装材料（纸箱、标贴等辅料）,所有生产所需原辅材料均由采购部门实行集中统一采购管理。

为适配2025年行业数智化转型要求,公司在“以产定购”核心模式基础上,升级构建“数据驱动+安全库存”双维度采购体系。

采购流程实现全链路数字化优化：销售部门通过ERP系统实时同步客户订单数据,计划物控部门分析历史消耗、市场趋势及生产计划,生成动态物料需求计划,在保障关键原辅材料安全库存的同时,精准编制请购单；采购部门通过数字化平台复核请购单后启动采购流程,物料到货后同步触发仓储部门的AGV智能入库与品管部门的在线质量检测。

管理升级为“数字化评定+协同赋能”模式,通过搭建供应商大数据管理平台,从信誉、产品质量、供货稳定性、数智化适配能力、绿色生产资质等多维度进行动态评估,建立分级分类供应商库；与核心供应商签订年度采购框架合同及数据共享协议,依托工业互联网实现生产消耗量、安全库存的实时协同,采购价格参照当期市场行情协商确定,结算方式根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等灵活模式。

（2）生产模式公司构建了由计划物控部门、制造部门、采购部门、品管部门及信息化管理部门协同运作的数智化协同管控生产体系,其中信息化管理部门负责生产系统的运维与数据价值挖掘。

境内厂区生产严格遵循ISO13485质量管理体系及2025年新版《医疗器械生产质量管理规范》要求,全面落实电子记录与数据可追溯制度；境外厂区同步对接当地监管标准。

生产模式在“以销定产”基础上,强化“智能预测+柔性响应”能力：境外市场延续按订单生产模式,订单接收后通过数字化评审平台完成快速评审,结合供应链实时数据确定物料需求并生成最优生产计划；境内市场采用“订单生产+智能备货”融合模式,定制类产品按订单精准排产,常规产品通过AI算法整合历史销售数据、市场需求趋势及医疗机构采购预测,动态调整安全库存阈值,当库存低于设定值时自动触发补货生产指令。

生产效能升级聚焦“智能化改造+绿色生产”双主线：依托《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》政策支持,引入工业机器人、AGV无人搬运车,实现物料配送、产品装配、工艺调整的全流程自动化,关键工艺参数通过物联网设备实时采集与动态优化。

生产线柔性生产能力进一步强化,通过模块化设备布局与智能模具切换系统,实现医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料等多品类产品的快速转产；同时融入绿色生产理念,优化能耗监测与资源循环利用系统,符合行业低碳转型要求。

质量管控升级为“全流程实时预警”模式,通过精密传感器对生产环境、工艺参数、产品质量进行全维度在线监控,实现质量偏差的早期预警与前瞻性防控,质量管理从“事后纠错”向“事前预防”转变。

（3）销售模式公司销售体系为“全域协同+数字赋能”立体化销售网络。

境内销售仍采用经销与直销双模式并行：经销模式通过数字化渠道管理平台实现经销商分级赋能,实时共享库存数据、产品信息及市场动态,构建“厂商-经销商”的高效协同体系；直销模式进一步拓展至第三方检测机构等新兴终端,通过线上签约、电子合同、数字化物流追踪等方式提升服务效率。

境外销售在OEM/ODM核心模式基础上,受益于《医疗器械出口销售证明管理规定》实施,出口范围进一步扩大,通过数字化贸易平台与国内贸易公司实现订单协同,简化报关流程与结算手续。

销售管理方面实现“数据驱动的全链路管控”：依托ERP系统与工业互联网标识解析体系,实现渠道库存、物流状态、应收账款的实时可视化管理,应收账款周转率持续优化；深化“区域渗透-大客户绑定-全球供应链”战略,为大客户提供定制化供应链解决方案；同步落实医疗器械唯一标识（UDI）在销售全流程的应用,实现产品从出厂到终端使用的全程可追溯,满足国内外智慧监管要求。

1985年8月29日,黄岩县乡镇企业管理局出具了“黄乡镇工字(85)第262号”《关于同意建立“黄岩县红旗塑料工艺厂”等十三个厂的批复》,同意黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂的建立,企业性质为村辖集体(个人集资)。

1985年9月4日,黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂办理完成设立工商登记手续,设立时资金总额4.5万元,经济性质为:村辖集体,生产经营范围为:塑料、五金。

根据《集资新办企业协议书》,出资人为施慧勇、施义友、施小清、施何云、枣小生、枣官中、施福林、蔡秀清等8名自然人。

1986年11月1日,黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂更名为黄岩县拱东化学塑料实验厂。

1993年11月29日,企业名称变更为:黄岩市拱东化学塑料实验厂,经济性质为:集体所有制。

1995年11月14日,企业名称变更为浙江黄岩拱东化学塑料实验厂,经济性质为:集体所有制(合作经营)。

拱东医疗涉及的历史沿革时间较长,因黄岩区行政区划调整、档案搬迁等原因,存在部分早期工商原始档案缺失的情形。

截至2000年9月8日工商变更登记前,企业注册资金为595万元,股权结构为:施慧勇持股90%、施何云持股10%,经济性质为:股份合作制。

2018年11月27日,台州市黄岩区市场监督管理局就上述事实出具了证明文件。

2000年8月16日,浙江黄岩拱东化学塑料实验厂通过股东会决议:将企业名称变更为浙江拱东医用塑料厂,并由施慧勇、施何云、施小清进行增资至1,180万元。

2000年7月28日,台州中路会计师事务所出具了“台中会验[2000]第296号”《验资报告》,截至2000年6月25日止,浙江黄岩拱东化学塑料实验厂增加投入资本585万元,变更后的投入资本总额为1,180万元。

2000年9月8日,台州市工商行政管理局黄岩分局核准本次变更,企业名称变更为浙江拱东医用塑料厂,注册资金为1,180万元,企业经济性质为股份合作制。

公司的前身拱东有限成立于2009年8月17日,系由蔡香凤、施慧勇、施何云、施荷芳、施梅花、施慧斌以浙江拱东医用塑料厂截至2009年6月30日经评估的净资产作为出资设立,成立时注册资本为2,000万元,企业性质为有限责任公司,法定代表人为施慧勇。

2009年8月7日,台州市华诚资产评估事务所出具了“台华评报[2009]第62号”《浙江拱东医用塑料厂整体资产评估项目评估报告书》,以2009年6月30日为评估基准日,浙江拱东医用塑料厂总资产评估值为134,893,374.15元,负债评估值为41,456,654.63元,净资产评估值为93,436,719.52元。

2018年11月15日,坤元评估师出具了“坤元评报[2018]601号”《关于“台华评报[2009]62号<资产评估报告>”的复核报告》,认为“台华评报[2009]62号”《资产评估报告》的评估方法和评估参数取值依据基本符合相关规范要求;评估结果基本合理;实施的评估程序基本到位;对评估结果产生重大影响的事项已基本披露。

2009年8月8日,浙江拱东医用塑料厂通过股东会决议:企业名称由浙江拱东医用塑料厂变更为浙江拱东医疗科技有限公司,企业性质变更为有限责任公司;制定改制方案,确认经评估的总资产为134,893,374.15元,负债为41,456,654.63元,净资产为93,436,719.52元,净资产中的2,000万元折合股份入股,其余部分计入资本公积。

2009年8月10日,浙江华诚会计师事务所有限公司出具了“华诚会验[2009]0221号”《验资报告》,截至2009年6月30日止,拱东有限已收到全体股东以浙江拱东医用塑料厂净资产折合的实收资本合计2,000万元。

2019年2月28日,天健会计师出具了“天健验[2019]50号”《关于浙江拱东医疗器械股份有限公司于二〇〇九年八月有限公司设立登记时出资到位情况的复核报告》,认为截至2009年8月17日止,拱东有限全体股东应缴纳的出资额2,000万元业已全部到位。

2009年8月17日,拱东有限取得台州市工商行政管理局黄岩分局核发的注册号为331003000027388的《企业法人营业执照》。

2017年8月8日,拱东有限召开股东会并通过决议:同意拱东有限整体变更为股份有限公司。

同日,施慧勇、施依贝、金驰投资、施何云、施荷芳、施梅花和钟卫峰等7名股东签订《关于变更设立浙江拱东医疗器械股份有限公司之发起人协议》。

2017年9月15日,天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具“天健审[2017]8154号”《审计报告》:截至审计基准日2017年7月31日,拱东有限净资产审计值为222,465,784.38元。

2017年9月30日,坤元资产评估有限公司出具“坤元评报[2017]560号”《资产评估报告》:截至评估基准日2017年7月31日,拱东有限净资产评估值为280,619,071.62元。

2017年10月16日,天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具“天健验[2017]403号”《验资报告》:截至2017年10月10日,公司已收到全体股东以拱东有限净资产缴纳的实收资本60,000,000.00元。

2017年10月24日,拱东医疗召开创立大会暨第一次股东大会并通过决议:将有限公司整体变更为股份有限公司,公司名称为浙江拱东医疗器械股份有限公司;同意基准日登记在册的公司全体股东作为发起人,以其拥有的截至2017年7月31日有限公司经审计的净资产222,465,784.38元按3.707763073:1折合为股份公司股本,折股变更后的股份公司的注册资本为人民币6,000万元,其余计入资本公积。

2017年10月26日,台州市市场监督管理局核准本次变更。