浩欧博 - 688656.SH

主营业务：从事体外诊断试剂的研发、生产和销售

经营范围：一、二、三类体外诊断试剂、二类医疗器械软件的生产;一、二、三类医疗器械(含体外诊断试剂,不含植入类产品)的销售、进出口、佣金代理(拍卖除外)及相关业务(按许可证核定范围经营),销售自产产品;一、二、三类医疗器械、医疗器械软件的技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让。自有房屋租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

江苏浩欧博生物医药股份有限公司是由海外归国的国家级重大引进人才于2009年创立的高科技企业,专注于体外诊断领域中的过敏和自身免疫疾病诊断试剂的研发、生产、销售和服务,致力于为广大患者提供"用得起、用得放心"的检测产品。

2021年初浩欧博成功在上交所科创板上市(股票代码688656),成为过敏诊断领域第一家科创板上市企业。

2023年中公司从欧洲引进脱敏治疗药物欧脱克,打通了过敏精准诊断和脱敏治疗的诊疗一体化闭环,造福国内患者。

2024年底,中国生物制药(HK01177)成为公司实际控制人,公司成为中国生物制药的控股公司,迎来了加快发展壮大的新机遇和新征程。

公司创立十几年来,一直专注在过敏和自身免疫疾病诊断领域。

经过持续投入和高速发展,浩欧博已经成为国内领先的集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高新技术企业。

公司已获得多项国家药品监督管理局认证的产品注册证、多项专利;并获得"工信部专精特新小巨人企业""苏州市过敏原诊断工程技术研究中心"、"江苏省免疫诊断工程技术研究中心"、苏州市"创新先锋企业"、"瞪羚企业"、"生物医药产业潜力地标企业"、"苏州市总部企业"等荣誉称号。

HOB坚持以客户为中心,不断提升服务能力,打造了一支遍布全国34个省/直辖市的营销服务团队,为客户提供专业、及时、完善的技术服务,拥有庞大的医院客户群。

HOB本着"立足国内,面向全球"的战略发展策略,在为国内客户提供良好的体外诊断产品解决方案的同时,还积极开拓国际市场,已经进入质量标准更高且竞争更加激烈的国际市场(包括欧洲、南美、中东、东南亚),为企业发展布局更广阔的空间。

2025年IVD行业整体承压下行,受医保控费、集采、DRG/DIP支付改革、检查结果互认等政策因数综合影响,行业逐步告别高毛利、粗放式增长阶段,整体进入调整期。

面对行业整体下行的严峻形势,公司管理团队主动作为、积极应对,紧紧围绕经营目标全力拓展市场,扎实推进增收节支,降本增效等各项举措,有效抵御行业系统性压力,经营业绩上走出独立行情,持续维持盈利态势,牢牢守住净利润为正的经营底线。

1、报告期内,公司营业收入为39,839.98万元,较上年同期下降0.98%,主要原因如下：①受市场宏观环境影响,公司产品销售规模出现小幅下滑；②因执行国家税务总局关于税率的调整政策（由简易征收转为一般征收）,该政策变动对收入产生了下降约2.75%的影响。

2、报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润2,320.08万元,较上年同期下降36.96%,主要原因如下：①营业收入同比下降直接导致盈利基础减弱；②随着仪器投放规模扩大,以及新大楼启用相应增加了折旧摊销费用、房产税、运行费用等,进一步加大了成本端压力；③本年度公司持续加大海南自贸港、粤港澳大湾区“药械通”政策区域内脱敏药产品（欧脱克）的市场推广力度,相关市场目前仍处于培育阶段,经营效益释放存在一定滞后性。

同时,为支撑公司脱敏药产品（欧脱克）未来全国市场销售布局,公司持续推进的三期临床及注册相关投入亦相应增加；④尽管通过团队人员结构调整及薪酬优化减少了薪酬支出,且报告期内股份支付费用较上年同期有所下降,但前述三项成本增加因素的综合影响更为显著,最终导致净利润整体呈下降趋势。

3、报告期内,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,472.07万元,较上年同期下降58.97%,主要原因如下：①受净利润同比下降的直接影响,扣除非经常性损益后的净利润基础随之削弱；②本期非经常性损益同比增加755.19万元,在扣除该部分损益后,进一步拉低了扣非后净利润的规模。

浩欧博有限系于2009年由海瑞祥天出资设立,设立时的名称为“苏州浩欧博生物医药有限公司”,法定代表人为JOHNLI,投资总额为100万美元,注册资本为73万美元,经营范围为:许可经营项目:无;一般经营项目:肺炎支原体抗体检测试剂盒、孕前检测试剂盒、自身免疫检测试剂盒、食物不耐受检测试盒的生产(产品全部外销),技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让。

苏州工业园区经济贸易发展局于2009年6月5日向浩欧博有限核发“苏园经登字【2009】96号”《苏州工业园区总投资三千万美元以下外商投资企业设立、变更登记备案表》,批准浩欧博有限成立;同日,江苏省人民政府向浩欧博有限核发“商外资苏府资字【2009】82931号”《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。

江苏省苏州工业园区工商行政管理局于2009年6月8日核发《营业执照》。

2010年1月10日,浩欧博有限的股东作出股东决定,同意增加投资总额至177万美元,增加注册资本至150万美元,均由原股东海瑞祥天认缴,以美元现汇出资。

2010年2月26日,苏州工业园区经济贸易发展局向浩欧博有限核发“苏园经登字【2010】30号”《苏州工业园区总投资三千万美元以下外商投资企业设立、变更登记备案表》批准了本次增资行为;同日,江苏省人民政府向浩欧博有限核发“商外贸苏府资字【2010】82931号”《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。

2010年3月26日,浩欧博有限就本次增资事宜完成工商变更登记手续。

根据立信会计师事务所(特殊普通合伙)于2017年6月30日出具的信会师报字【2017】第ZA15252号《审计报告》,截至2017年2月28日,公司经审计的净资产为57,834,463.59元;资产评估机构对浩欧博有限截至2017年2月28日的资产、负债和所有者权益进行评估。

北京国融兴华资产评估有限责任公司于2019年4月2日出具了国融兴华评报字【2019】第570001号《苏州浩欧博生物医药有限公司整体变更为股份有限公司净资产评估项目资产评估报告》对浩欧博有限截至2017年2月28日资产、负债和所有者权益进行追溯评估。

2017年7月19日,全体发行人召开创立大会暨2017年第一次临时股东大会。

浩欧博有限截至2017年2月28日经审计的账面净资产人民币57,834,463.59元,按照1:0.7781的比例折算成股份公司总股本4,500万股,股份类型为人民币普通股,每股面值为人民币1元,股份公司注册资本为4,500万元,各发起人按照其所持有的有限公司股权比例相应持有股份公司的股份;公司净资产折股后超出注册资本的部分人民币1,283.45万元计入股份公司的资本公积,浩欧博有限整体变更为江苏浩欧博生物医药股份有限公司。

2017年8月3日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具“信会师报字【2017】第ZA51846号”《验资报告》,经审验,截至2017年7月19日,发行人已将浩欧博有限截至2017年2月28日经审计的净资产57,834,463.59元,按照1:0.7781的比例折成股本4,500万股,每股1元,共计股本人民币4,500万股,大于股本部分计入资本公积。

2017年8月3日,发行人就本次整体变更事项于苏州工业园区行政审批局办理了外商投资企业变更备案手续。

2017年8月11日,江苏省工商行政管理局向发行人核发了《营业执照》,浩欧博有限正式变更为股份有限公司。