企业介绍
| 注册地 | 江苏 | 成立日期 | 2003-12-02 |
| 组织形式 | 民营企业 | 统一社会信用代码 | 913205057564273465 |
| 法定代表人 | 朱勇 | 董事长 | 朱勇 |
| 电话 | 0512-65399366 | 传真 | 0512-68056883 |
| 企业官网 | www.highfine.com | 企业邮箱 | ir@highfine.com |
| 办公地址 | 苏州高新区长亭路1号 | 邮编 | 215151 |
| 主营业务 | 多肽合成试剂、通用型分子砌块及蛋白质试剂等产品的研发、生产、销售 | ||
| 经营范围 | 研发、生产、销售:生物合成试剂及相关试剂;并提供相关的技术服务;销售:医药中间体及相关产品;商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
| 企业简介 | 苏州昊帆生物股份有限公司,成立于2003年,总部坐落于苏州市高新区,是一家为全球医药研发及原料药生产企业提供特色原料的高新技术企业。我们的产品主要应用于多肽、核苷酸和医药合成等领域,产品范围涵盖特色酰胺键构成用多肽合成试剂、分子砌块、蛋白质试剂、脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等种类。目前已累计研发生产各类产品达500多种。 多年来昊帆生物坚持“不断创新、客户满意”的原则,致力于服务新药研发的前端进程,为创新药物研发和药品生产提供快速、精准的配套服务。通过紧跟全球创新药研发方向,贴近国内外CRO、CDMO公司的市场需求,已成为业内领先的特色功能化学品供应商。 | ||
| 商业规划 | (一)主要业务公司专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售,产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键时所使用的全系列的合成试剂。同时,公司依托在多肽合成试剂行业的优势地位,开发了具有较强技术壁垒与良好市场前景的通用型分子砌块和蛋白质试剂产品,形成了以多肽合成试剂为主,通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系。此外,公司紧跟全球药物研发方向,贴近国内外CRO、CDMO公司的市场需求,在合成技术门槛更高的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂、核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极布局,持续拓展产品管线,致力于为全球医药研发与生产企业及CRO、CDMO公司提供特色功能化学品,精准、高效助力全球医药行业发展。公司可为下游客户提供160余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品,是全球为数不多的能够提供全系列多肽合成试剂研发与产业化的公司之一,并在HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。凭借20多年专注于细分领域所积累的技术能力,公司从客户研发阶段即早期介入相关产品的配套研发和持续供应,随着前期研发阶段产品的市场需求逐步延伸到生产阶段,下游客户对公司产品的需求呈快速增长趋势。受益于小分子化学药物、多肽药物等下游行业的快速发展以及公司竞争力的显著增强,公司在多肽合成试剂细分市场的市场占有率不断提升。公司基于在多肽合成试剂领域所积累的优质、广泛的客户资源与成熟模式,围绕客户需求开发了60余类通用型分子砌块产品,细分产品超过400种。由于分子砌块的使用贯穿新药研发的全生命周期,其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍数级增长,随着公司分子砌块数量的增长,分子砌块对公司收入的贡献将逐步提高。公司亦是蛋白质交联剂市场的有力竞争者,建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质交联剂化合物库,现有蛋白质交联剂细分产品70余种。此外,公司的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品亦陆续得到市场的认可。(二)主要产品及其用途经过20多年的行业深耕和技术积累,公司已形成了以多肽合成试剂为主,通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系,主要产品的介绍如下:1、多肽合成试剂酰胺键(-CO-NH-)是一分子羧酸中的羧基(-COOH)与另一分子中的有机胺中氨基(-NH2)经过脱水缩合反应而形成的化学键,它是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构,是维持药物分子骨架、保持药物活性必不可少的基础单元。酰胺键良好的性质使它成为有机化学分支最普遍和最值得信赖的官能团之一。多肽合成试剂是多肽药物、小分子化学药物合成中,在构建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂,其对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用。此外,在手性药物的合成中,特定的多肽合成试剂能够很好地抑制消旋的发生,在构建酰胺键的同时能够保持药物分子的手性结构,从而确保药物的质量。公司的多肽合成试剂产品根据性能可分为缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂。(1)缩合试剂是促进酸与胺进行缩合反应形成酰胺键的试剂,其可以有效降低酸胺缩合反应壁垒、加快反应速率,广泛应用于含酰胺键的多肽药物及小分子化学药物的研发与生产中。缩合试剂从分子结构角度,主要包括碳二亚胺型(代表产品有DCC、DIC、EDC·HCl等)、脲正离子型(代表产品有HATU、HBTU、TBTU、HCTU、TATU等)和磷正离子型(代表产品有PyBOP、BrOP、PyClOP、BOP、AOP等)。公司在碳二亚胺型缩合试剂及离子型缩合试剂领域均掌握了成熟的合成和杂质检测与控制技术,保证了产品质量的稳定性,实现了产品大批量、规模化安全生产,充分满足了下游客户对公司产品质量和供应及时、稳定性的需求。公司也逐步形成了以缩合试剂销售为主的格局。(2)保护试剂是一类应用于多肽药物、小分子化学药物合成中,可以对包含有效成分的羧基或者氨基基团进行有效保护,使活性官能团暂时失活,避免其参与反应,并且方便在后续工序中脱除的试剂。保护试剂可有效保障药物的纯度。保护试剂根据保护基团的不同主要包括Fmoc系列(代表产品有Fmoc-Osu、Fmoc-CL、Fmoc-OBT等)和Boc系列(代表产品有N-BOC-脒三苯基膦、N-Boc-咪唑、Boc-ON、BOC-Oxyma、BOC-OSU、BOC-ONB、BOC酸酐等)。(3)手性消旋抑制试剂是指使用在多肽药物、小分子化学药物合成中能有效抑制缩合过程中产品手性消旋的试剂,保持药物的手性结构,提高产品的光学纯度与药物活性,代表产品包括HOAt、HOBt、HOSU、HONB、PFP-OH、OXYMA、HOOBT、HOPO等。2、通用型分子砌块分子砌块处于创新药研发产业链的最前端,主要为国内外药物研发或制药公司提供研发用药物分子片段,组建化合物库以加快活性药物的筛选进程,对提高终端客户新药研发效率,降低其新药研发与生产成本有着重要作用。公司的通用型分子砌块系基于公司长期以来在化学合成领域的技术积淀,结合自身在保护试剂领域的技术优势,通过分析研究已上市和处于临床阶段的众多药物的优势结构、药物的合成工艺以及药物的活性药效团等关键信息,总结其中通用性的结构片段,围绕客户需求筛选出的有量产需求的分子砌块产品。随着公司的通用型分子砌块产品逐步得到下游客户的认可,公司将基于对药物化学的深刻理解,对创新药研发市场的敏锐观察,在公司自有生产车间陆续建成后,不断丰富分子砌块库,为下游客户提供更多质量优异、结构新颖、附加值更高的分子砌块产品。公司凭借成熟的合成工艺系统完成分子砌块化合物合成路线设计,经小试工艺开发、中试工艺优化以及放大工艺验证,利用多官能团复杂有机分子砌块选择性保护技术、酶反应技术等专有技术实现分子砌块的生产,为国内外药物研发或制药公司构建了性能高效的药物分子砌块库,丰富了其药物分子砌块的选择。公司的通用型分子砌块产品根据化学结构可分为Boc保护衍生物、苯环砌块、吡啶环砌块、吡咯环砌块、非天然氨基酸及其衍生物、胍基砌块、肼基砌块、脒类砌块、羟胺砌块、天然氨基酸衍生物、亚胺砌块等60余类,主要涉及脂肪胺类合成砌块、三价磷类合成砌块、手性醇类合成砌块和非天然氨基酸类合成砌块等领域,细分产品超过400种。3、蛋白质试剂公司的蛋白质试剂产品主要包括蛋白质交联剂与蛋白质还原剂,经过多年的研发积累和技术沉淀,公司设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质试剂化合物库,现有蛋白质交联剂产品70余种,蛋白质还原剂产品5种。蛋白质交联剂是一类小分子化合物,具有2个或者更多的针对特殊基团(-NH2、-COOH、-HS等)的反应性末端,可以和2个或者更多的分子分别偶联,从而使这些分子结合在一起。蛋白质交联剂已在国际上广泛应用于生命科学研究的各个分支,公司自主研发的蛋白质交联剂主要应用于ADC药物。ADC药物(Antibody-drugconjugates),即抗体偶联药物,由抗体、蛋白质交联剂、毒素三部分组成。蛋白质交联剂作为ADC药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素,是ADC药物有效递送细胞毒性药物的基础,也是决定ADC产物毒性的关键因素,开发有效ADC药物的最大挑战之一是选择合适的蛋白质交联剂。公司是国内较早开展蛋白质交联剂研发与生产的企业,是ADC药物用蛋白质交联剂市场的有力竞争者。公司建有江苏省异双功能蛋白质交联剂工程技术中心、江苏省蛋白质交联剂研究生工作站,承担苏州市蛋白质交联剂重点研发计划项目。4、脂质体与脂质纳米粒药用试剂脂质体与脂质纳米粒药用试剂是公司未来重点布局的研发方向之一。目前公司已完成了60余种脂质体与脂质体纳米粒药用试剂的小试研究,类别涵盖磷脂类、聚乙二醇脂质类和阳离子/潜阳离子脂质化合物等,其中DSPC、DPPC、DMPC、DSPE等产品已进入中试阶段。脂质体制剂是一种新型的药物传输的剂型,它将药物包封于脂质双分子层内而形成直径为亚微米或纳米级别的微型囊泡,从而提高药物的治疗效果。脂质体与脂质纳米粒作为药物载体可包载亲水和亲脂双亲性药物,通常有肿瘤靶向性、药物缓释、降低药物毒性、提高药物稳定性等诸多优势,是最有发展前途的一种微纳米类靶向制剂载体之一。作为一种较为前沿的制剂技术,脂质体与脂质纳米粒传递技术在抗肿瘤、麻醉、抗真菌感染、抗病毒以及mRNA疫苗等领域均存在良好的应用前景,但也存在技术壁垒高、质量控制难等诸多壁垒,在脂质体与脂质纳米粒的产业化方面则存在着优质药用试剂欠缺、关键药用试剂价格高、质量难以保证等困难。公司针对脂质体与脂质纳米粒试剂手性两亲性分子结构复杂的特点,专门开发了汇聚式合成的策略,形成了独有的纯化技术、分析技术以及检测技术,使得关键手性合成砌块达到了99.5%以上手性纯度。公司在脂质体与脂质纳米粒关键药用试剂核心技术方面实现了一系列突破。2023年,宏观经济面临多重挑战,国际环境复杂多变,国内经济有所复苏,但市场信心不足导致生产及消费整体仍然偏弱,各个领域竞争更趋激烈。公司下游医药行业投融资低迷、客户需求疲弱,现有供应厂家竞争加剧、内卷严重、产品价格不断走低,另外地缘政治博弈及地区冲突加剧,美欧在各产业链供应链上刻意打压及去中国化措施不断升级和强化。面对复杂多变的国内外环境,公司在管理层带领下,围绕既定发展战略,积极发挥公司核心优势,持续贯彻以客户为中心的理念,不断提升技术创新能力,加快产能建设,持续推进精细化运营管理,对内推动能力提升,对外优化适应行业环境,积蓄未来发展动能。报告期内,公司实现营业收入38,879.49万元,同比下降13.11%;实现归属于上市公司股东的净利润9,897.38万元,同比下降23.50%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润9,342.66万元,同比减少26.66%;经营活动产生的现金流量净额8,782.99万元,同比减少36.66%。报告期末,公司资产总额为228,694.19万元,较报告期初增长281.13%;归属于上市公司股东的净资产金额为221,186.43万元,较报告期初增长358.63%,主要由于2023年公司在创业板首次公开发行募集资金所致。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程
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