药石科技 - 300725.SZ

主营业务：公司是全球生物医药领域以绿色与智能化学技术为核心的研发和制造一体化的创新服务供应商。我们秉承“创新化学,让世界更绿色更健康”的使命,致力于通过绿色和智能化学技术构建药物发现至商业化生产的技术服务平台与解决方案,帮助全球合作伙伴提升研发质量和效率、优化成本,共同推动生物医药行业的可持续发展

经营范围：生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;生物医药中间体(除药品)研发、生产、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;实业投资;投资服务与咨询;投资管理;化学药制剂、化学原料药研发、生产和销售(按许可证经营)、电子商务技术服务。机械设备研发;机械设备销售;专用设备修理;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;炼油、化工生产专用设备制造;炼油、化工生产专用设备销售;工程和技术研究和试验发展;专用仪器制造;试验机制造;试验机销售;特种设备销售;工业自动控制系统装置制造;工业自动控制系统装置销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);新型催化材料及助剂销售;新材料技术研发(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725,公司简称:药石科技)是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商。

公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,确保产品质量的稳定,持续降低研发和生产成本,并积极推动行业的绿色、可持续发展。

自2008年投入运营以来,药石科技已成功与全球几乎所有排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。

药石科技的业务源自其新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块,这些分子砌块对药物发现的推进起到关键作用;随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段,药石科技成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺,并实现规模化生产,从而帮助客户迅速推进药物开发项目。

凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖,以及上游原料供应和化学经验等独特优势,药石科技不断拓展业务领域,为药物发现提供化学研发服务,为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。

同时,公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累,积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式,促进行业创新发展。

自成立以来,药石科技通过多年精心耕耘,凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力,获得了业界广泛认可。

目前,公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,满足几乎所有小分子药物研发需求,并拓展到新分子实体领域,包括多肽、寡核苷酸、ADC和靶向蛋白降解药物等。

通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。

为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求,公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时,不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力,已实现数千种产品的规模化生产和供应。

依托在分子砌块领域积累的核心优势,如深厚的化学专业能力、快速获取分子砌块作为起始物料等,药石科技的业务版图不断拓展。

如今,公司已转型成为更加综合型的医药研发和生产服务和解决方案供应商,并以新颖、多样化分子砌块产品作为提供高效、优质服务的独特资源,致力于引领医药行业的持续创新与发展,为客户创造更多价值。

凭借专业的化学能力,以及迅速获取大量新颖、独特分子砌块的资源优势,药石科技搭建了一个高效、优质的研发服务平台。

该平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的有机合成和药物化学服务,通过苗头化合物发现、优化,和先导化合物优化等解决方案,有力推动临床前候选药物的发现进程。

此外,该平台还整合了一套高效工具,包括基于碎片分子库(FBDD)、DNA编码化合物库(DELT)、超大容量特色虚拟化合物库(AIDD)等先进技术,为客户的药物研发工作提供了强有力的支持。

为了向客户提供更加全面、稳定的优质服务,药石科技不断拓展业务范围和规模,打造了高水准的一站式生物医药CDMO(合同开发和生产组织)服务平台。

该平台致力于为药物研发制造企业提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务,覆盖从临床前研究到临床开发,直至商业化阶段全生命周期。

药石科技围绕CMC(化学、生产、控制)各个环节布局了工艺研发验证、结晶工艺、固态研究、分析研发、质量控制、GMP生产、低碳技术、法规注册等综合能力。

结合在分子砌块领域积累的快速获取上游原料的资源优势,备受客户认可的工艺化学优势,以及创新低碳技术优势,药石科技的CDMO平台赢得了越来越多全球客户的信任和青睐。

药石科技始终致力于为客户提供更加高效、高质量和可靠的服务,同时积极履行企业社会责任,技术创新是达成这一目标的重要途经。

药石科技搭建了以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造为代表的前沿技术平台,进一步实现安全、高效、绿色的工艺开发及生产解决方案。

这些创新技术的开发和应用,已经帮助众多项目解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本,为客户带来长远的价值。

为表彰药石科技在绿色化学发展中所取得的成就,美国化学会绿色化学制药圆桌会议(ACSGreenChemistryInstitutePharmaceuticalRoundtable)已连续两年授予了药石科技2023、2024年度CMO卓越绿色化学奖。

(一)主要业务概述公司自2008年开始运营,最初致力于提供具备类药性的创新小分子砌块。

自2017年上市以来,公司已发展成为一家全面一体化的CRDMO合作伙伴,能够提供覆盖从早期药物发现到商业化生产的全流程服务,并已将业务能力拓展至寡核苷酸、多肽及复杂偶联物等新分子实体领域。

公司的战略以通过绿色与智能化学创新推动可持续发展为核心,致力于赋能下一代疗法。

在研发阶段,公司将分子砌块不断演进为下一代疗法的关键化学结构,使其成为新药研发中的“药物芯片”,包括新型高纯度短肽、亚磷酰胺以及偶联连接子。

公司结合人工智能技术,建立了三大特色分子库：DNA编码化合物库、片段库以及超大规模可合成性的虚拟库和成药性大模型,帮助客户快速推进苗头化合物的发现和先导化合物的优化。

在开发阶段,凭借在数千种分子砌块的开发与生产方面的经验,公司构建了强大的绿色智能开发和生产技术体系,包括流动化学、工艺建模、计算流体力学（CFD）、生物/金属催化、高通量实验（HTE）、过程分析技术（PAT）、数字化能力以及先进的液相多肽合成能力。

这些技术使公司能够应对复杂化学挑战,降低开发风险,提升生产效率,并最大程度减少对环境的影响。

秉承绿色与智能化学理念,公司将速度与可持续性相结合。

公司通过全球“区域服务区域”的运营模式,为全球合作伙伴提供快速响应、稳定供应和一致的高质量服务。

（二）报告期总体经营情况2026年上半年,公司继续围绕“聚焦、品质、创新”的经营主线推进各项工作,持续强化客户服务能力、项目交付能力及绿色智能技术平台建设,业务规模保持稳健增长,盈利能力实现同比改善,经营质量持续提升。

报告期内,公司实现营业收入10.59亿元,同比增长15.19%；实现归属于上市公司股东的净利润9,944.49万元,同比增长37.17%；实现扣除非经常性损益后的净利润8,388.83万元,同比增长40.70%。

报告期内,公司综合毛利率为32.49%,较上年同期提升1.44个百分点,收入增长质量进一步改善。

报告期内,公司收入与利润同步增长,主要得益于以下因素：一是公司持续聚焦战略客户、后期项目及一体化项目,药物开发及商业化阶段业务保持较好增长态势,高价值项目管线持续积累,带动整体业务规模提升；二是公司持续强化项目管理、质量体系与交付能力,随着前期导入型业务逐步推进、生产排产与资源配置效率提升,项目执行效率和毛利水平有所改善；三是绿色与智能化学技术在研发和生产项目中的应用持续深化,连续流、酶催化、过程分析、自动化等技术进一步赋能项目交付,在提升生产效率、降低开发风险和优化成本结构方面逐步体现成效；四是公司持续推进精细化运营,加强费用管理、订单执行和客户回款管理,经营韧性进一步增强。

报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为1.92亿元,较上年同期下降58.80%。

主要原因系随着在手订单增加,公司为保障项目交付和生产排产,相应增加原材料采购付款；同时,随着公司持续加强核心人才队伍建设,上半年薪酬调整及员工规模增长使人工相关支出同比增加,对经营性现金流形成阶段性影响。

尽管经营活动现金流量净额同比有所下降,但报告期内公司经营性现金流仍保持正向流入,且高于同期归属于上市公司股东的净利润,体现公司销售回款管理、订单执行和资金周转整体保持稳健,为持续投入研发创新、推进项目交付及保障日常运营提供了资金支持。

总体来看,2026年上半年公司业务规模保持稳健增长,盈利能力同比改善,经营质量较上年同期有所提升。

下半年,公司将继续聚焦战略客户、项目交付、成本管控和运营效率提升,稳步推进CRDMO一体化服务能力、新分子实体业务平台及绿色与智能技术的应用转化,努力巩固上半年经营改善成果,为全年经营目标的实现创造有利条件。

本报告期,按客户区域分：报告期来自中国客户的收入3.23亿元,同比增长23.76%；来自北美客户的收入5.39亿元,同比增长11.12%；来自欧洲客户的收入1.63亿元,同比增长21.34%；来自日本、韩国及其他地区客户的收入0.34亿元,同比下降11.59%。

报告期末公司CDMO在手订单金额增长超过20%,为业绩的持续发展奠定了良好基础。

公司持续推进全球化市场拓展和区域客户服务能力建设。

报告期内,美国药石WestChester场地改扩建有序推进,重点推进工艺开发实验室扩建及中试平台建设,进一步完善北美区域工艺研发、中试放大及本地化客户服务能力。

欧洲方面,公司依托瑞士区域布局,加强欧洲市场技术交流和客户触达,并通过第三届绿色化学论坛（GCS）等活动,展示公司在绿色工艺、低碳制造及可持续供应链方面的能力,进一步提升欧洲客户对公司技术平台和一体化服务能力的认知。

（三）各业务板块经营情况1、药物研究阶段的产品与服务报告期内,公司药物研究阶段的产品与服务实现收入1.58亿元,同比增长2.59%。

报告期内,该板块收入保持小幅增长,主要系公司继续推进特色分子砌块拓展及定制合成CRO服务承接；同时,受CRO研发中心搬迁升级、新场地于2026年6月投入使用及团队配置逐步完善等因素影响,相关业务能力释放仍处于爬坡阶段,收入增速相对温和。

报告期内,公司在夯实小分子药物分子砌块基本盘的基础上,围绕重点前沿方向配置专项研发力量,持续布局靶向蛋白降解、偶联药物、多肽及寡核苷酸药物、放射性药物等领域所需特色分子砌块。

截至报告期末,公司已累计开发超过500种CRBN配体、200余种靶向蛋白降解相关刚性连接子及200余种偶联药物相关连接子,为客户开展临床前候选化合物筛选提供支持。

公司推动分子砌块客户需求向定制合成CRO服务延伸。

报告期内,部分采购砌块的存量客户转化为定制合成CRO订单,分子砌块前端业务与CRO服务之间的协同作用进一步显现,海外头部药企定制合成订单占比持续提升。

同时,公司进一步发挥分子砌块与化学研发服务的协同优势,强化早期研发项目向CMC工艺开发与生产服务的转化承接,多个早期项目顺利延伸至后续工艺开发及生产服务,巩固了公司由早期药物发现切入、向后续开发及生产阶段延伸的一体化服务优势。

报告期内,公司举办首届春季药物发现大会,围绕分子砌块创新、药物化学及AI制药等方向开展技术交流,进一步强化公司在药物发现阶段的技术展示、客户沟通和早期项目导入能力。

2026年6月,公司CRO研发中心完成搬迁升级并正式投入运营,研发场地及实验设备容量实现显著提升。

新研发中心配备自动化研发设备和集成化研发平台,进一步完善从小试合成、工艺开发到预放大研究的实验能力布局。

依托自动化实验系统及数字化研发工具,公司能够开展更高效的实验条件筛选和工艺路线优化,提升研发响应速度和项目执行效率,为后续业务承接提供研发基础设施支撑。

报告期内,公司进一步优化早期研发团队配置,重点加强药物化学、连续流工艺、AI药物研发、多肽等细分领域人才配置,并根据重点研发方向搭建专项攻关团队,进一步提升早期研发项目承接能力。

同时,公司不断提升研发效率,推动绿色化学技术在早期研发场景中的应用,推广连续流微型反应装置用于早期路线摸索,并探索微填充床、光化学、低碳催化等技术在部分复杂或高风险反应场景中的应用,以降低研发阶段安全与环保风险,更好匹配客户对绿色供应链和可持续研发的要求。

2、药物开发阶段的产品和服务报告期内,公司药物开发及商业化阶段的产品与服务实现收入8.95亿元,同比增长17.04%。

报告期内,公司服务早期（临床前至临床II期）项目数量超1200个；临床III期及商业化数量62个。

报告期内,公司进一步聚焦战略客户和高价值项目机会,持续优化业务开发策略和客户覆盖模式。

公司围绕客户管线阶段、后续转化潜力及长期合作价值,强化项目筛选和前端评估机制,提升业务引入质量。

公司持续推进区域市场拓展和客户分层管理,强化海外及国内重点客户的深度沟通,推动更多项目由单一服务需求向一体化服务合作延伸。

公司持续加强药学研究及CMC开发能力建设,进一步完善结晶与粒子工程（CPE）、制剂开发（DP）技术平台。

报告期内,公司引进结晶与粒子工程、制剂开发领域核心技术人才,增强晶体工程、粒子工程、制剂处方及工艺开发、可开发性研究、DP生产等专业能力。

依托原料药工艺开发、分析研究及GMP生产体系,公司持续推进DS/DP一体化服务能力建设,为客户后期临床及商业化项目提供更完整的CMC解决方案。

报告期内,结晶与粒子工程、制剂开发相关业务需求保持增长,推动客户合作由单一服务模式向多环节、一体化服务模式延伸。

公司强化项目管理、技术转移、质量控制和跨部门协同机制,提升从工艺开发、工艺验证到GMP生产交付的整体执行效率。

报告期内,公司服务的GMP项目数量同比增长28%,新增4个PPQ项目；重点客户项目交付及时率和一次性成功率稳步提升,项目执行和交付质量保持良好水平。

公司围绕后期临床及商业化阶段项目需求,进一步完善GMP生产体系、质量管理体系和CMC注册支持能力。

报告期内,公司接受官方审计5次、客户商业化项目审计7次,均顺利通过；公司服务的2个客户项目获得NMPA批准上市,其中1个为DS/DP一体化项目,进一步体现了公司在后期项目生产交付、质量管理和注册支持方面的综合服务能力。

3、新分子实体（OPC）业务为把握新兴治疗领域的发展机遇,报告期内,公司持续推进新分子实体（OPC,即Oligonucleotides、PeptidesandConjugates）业务平台建设,围绕寡核苷酸、多肽及偶联药物等前沿方向,进一步完善从早期发现、工艺开发到临床及商业化阶段生产支持的一体化CRDMO服务能力。

截至报告期末,公司OPC业务专业团队规模已扩展至180人,为相关技术平台建设、项目交付及产能布局提供了有力支撑。

同时,公司正推进OPC业务团队向新建独立研发中心搬迁,有助于进一步提升寡核苷酸、多肽及偶联药物等方向的研发协同、项目承接和平台化服务能力。

报告期内,公司加强OPC业务的市场展示与客户拓展,系统呈现公司在多肽、寡核苷酸及偶联物研发与开发生产方面的技术积累和综合服务能力。

报告期内,OPC相关业务取得积极进展,实现收入0.80亿元（相关业务收入目前在财务披露口径中分别归集于前述两个业务板块,公司将结合业务发展成熟度及信息披露需要,持续优化相关业务的统计与披露口径）,收入及新引入订单金额同比均实现100%以上增长；在早期研发服务基础上,向后续开发生产阶段的项目承接能力逐步增强,报告期内新引入GMP订单13个,显示出较好的业务成长性、订单质量和市场拓展基础。

非天然氨基酸及多肽业务方面,报告期内,公司持续推进TIDES相关业务能力建设,围绕非天然氨基酸、多肽及多肽偶联物等方向,进一步完善从关键砌块、序列合成、工艺开发到放大生产的服务能力。

公司依托非天然氨基酸库、固相肽合成（SPPS）、液相肽合成（LPPS）、连续流液相肽合成、酶辅助片段连接等技术模块,支持线性肽、环肽、多环肽、高度修饰肽及多肽偶联物等多类型项目开发。

报告期内,公司绿色多肽制造技术相关成果发表于美国化学会（ACS）绿色化学与可持续发展专栏,进一步体现公司在多肽工艺绿色化、低碳化和规模化开发方面的技术积累。

报告期内,浙江晖石生产基地首个多肽GMP中试车间正式建成投运,形成覆盖合成、裂解、纯化、冻干等环节的一体化中试能力,为客户项目从早期研发、公斤级GMP向中试GMP生产阶段转化提供了产能和质量体系支持。

偶联药物业务方面,报告期内,公司围绕ADC、PDC及其他新型偶联药物,进一步完善Linker-Payload设计、定点偶联及CMC服务能力。

公司依托PB-AquaLinker亲水连接子平台、PB-SiteClick定点偶联技术平台及Linker-Payload产品体系,通过亲水化连接子设计、酶促偶联、糖工程化抗体及选择性巯基偶联等技术路径,提升偶联药物的均一性、稳定性和可开发性。

同时,公司结合高活GMP生产能力和CMC项目经验,为Linker、Payload、Linker-Payload及相关关键中间体提供从早期研发到开发生产阶段的综合支持。

4、绿色与智能技术平台报告期内,药石研究院（PBRI）下设的连续流集成、金属催化技术、合成生物赋能、先进分析技术、产品与自动化等平台紧密协同,构建了覆盖智能设计、绿色制造及产业化赋能的技术支撑体系,推动人工智能、高通量实验（HTE）、过程分析技术（PAT）、计算流体力学（CFD）、连续流化学及酶催化等技术的融合应用,为小分子及多肽、寡核苷酸、偶联药物等下一代疗法提供研发与生产技术支持。

报告期内,公司瑞士绿色技术创新中心揭牌,作为公司绿色智能化学技术在欧洲区域的展示与应用转化窗口,进一步加强绿色工艺平台与全球工艺开发、放大及生产制造网络的协同。

公司自研的端到端AI药物发现平台ZoeStar™已完成平台搭建并持续迭代优化。

该平台依托公司超过20万种分子砌块资源,与人工智能算法深度融合,构建可设计、可合成的虚拟化学空间。

不同于纯算法驱动的分子生成模式,平台在可合成性和实体分子砌块资源约束下推荐候选分子,提高AI设计结果进入实验验证及后续开发的可行性。

报告期内,公司持续推进“AI+分子砌块”模式建设,积极探索AI在新分子设计、合成路线开发及工艺优化等环节的应用,并与连续流化学、酶催化、高通量实验（HTE）及自动化研发平台协同,为创新药研发提供从分子设计到工艺开发的一体化技术支持。

依托长期积累的高质量分子砌块资源,公司持续推动分子砌块由传统化学片段向可被AI调用、可合成、可放大的“药物芯片（PharmaChips）”演进,为下一代疗法的分子设计与开发提供底层化学资源支撑。

连续流与固定床平台项目经验持续积累,累计实践项目数量近千个,多个项目已实现吨级生产应用。

技术团队持续深化“工艺-仿真（CFD）-工程-设备”四线融合开发机制,推动工艺开发由经验驱动向理论计算与工程验证相结合的模式转变。

同时,公司结合高通量实验、过程分析技术等工具开展工艺开发与优化,提高复杂工艺开发效率及工程放大可行性。

报告期内,上述方法论应用于多个复杂低温反应及高危反应项目的设备开发与工程放大,为相关项目产业化实施提供技术支持。

绿色与智能化学技术对公司研发及生产业务的支撑作用持续显现。

连续流、酶催化、固定床、过程分析技术（PAT）及数字化工艺开发等前沿技术在工艺开发与生产中的应用比例持续提升,为关键CDMO项目的工艺放大与商业化生产提供技术保障。

报告期内,公司连续流技术在以仲丁基锂、氢化铝锂为代表的高活性试剂及强还原剂应用场景中取得进一步实践,验证了连续流技术在高危反应安全放大、过程控制和规模化应用中的价值。

公司AI辅助酶催化技术相关成果发表于国际期刊OPRD；同时,公司围绕连续流、酶催化、智能制造等核心技术持续开展专利布局,进一步夯实绿色与智能化学技术平台的长期竞争力。

2006年11月20日,香港药本召开董事会,通过决议设立药石有限。

药石有限设立时注册资本500万美元,全部由香港药本认缴。

南京市人民政府于2006年12月18日出具了宁府外经贸资审[2006]第15043号《关于同意设立南京药石药物研发有限公司的批复》,批准药石有限设立。

2006年12月21日,南京市人民政府颁发了商外资宁府独资字[2006]4290号《中华人民共和国港澳侨投资企业批准证书》。

2006年12月26日,药石有限完成设立并取得南京市工商行政管理局颁发的注册号为企独苏宁总字第008431号的《企业法人营业执照》。

根据由药石有限原股东作为发起人于2015年12月1日通过的创立大会决议,以经天衡会计师事务所(特殊普通合伙)审计的截至2015年10月31日的净资产人民币143,004,384.40元为基数,按照2.86008769:1的比例折合成股本5,000万元,药石有限整体变更为股份公司。

2015年12月1日,天衡会计师事务所(特殊普通合伙)出具了天衡验字(2015)02145号《验资报告》,验证截至2015年10月31日全体发起人出资额已足额缴纳。

2015年12月16日,公司在南京市工商行政管理局高新技术产业开发区分局办理工商变更,并取得统一社会信用代码为913201917937313394的《营业执照》。