主营业务：致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料,是集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业
经营范围：研发、组装生产、销售:液相色谱柱、液相色谱填料、液相色谱仪器和设备、固相萃取柱、固相萃取装置和仪器、快速层析柱;进口本公司产品相关材料和设备、部件,出口自产产品。销售配套实验室仪器、相关耗材、非危险化学品类非医用化学和生物试剂;提供色谱分离和纯化技术咨询及服务;研发、生产、销售:二类医疗器械。非居住房地产租赁;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:非居住房地产租赁;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
苏州赛分科技股份有限公司于2002年在美国特拉华州成立,公司主要产品为色谱层析介质、液相色谱柱,为全球生物制药企业提供从药品研发、临床前到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案,全球客户超5000家。
2009年,赛分科技实施中国发展战略,落户苏州工业园区,并于2018年2月建成二万六千平米的研发办公大楼。
2017年,赛分科技扬州有限公司在扬州高新区成立,建设三万平米厂房设施,专注色谱层析介质的生产,其中一期工程已于2021年投入使用,包括抗体、疫苗、胰岛素、重组蛋白以及小分子药物专用介质八条生产线,二期工程建成后,总产能将超二十万升,从而使赛分科技成为全球同行业中生产规模最大的企业之一。
2022年,在美国特拉华州成立Sepax Bioscience, Inc.,专注高性能层析介质的研发和规模化生产,完善全球供应链布局。
历经二十余年发展,赛分科技不断解决全球客户面临的各种分离纯化难题,生产出高分辨率及高效的液相色谱分离纯化产品,已成长为具有全球竞争力的现代化、规范化、规模化的高端制造企业,并与国际同行业知名企业进行广泛合作。
赛分科技是国家级人才工程企业和高新技术企业,拥有世界顶尖的色谱层析介质研发团队,完美结合色谱科学、材料科学、蛋白工程学的理论与实践,指导色谱材料开发的持续创新,在色谱层析介质的基球合成、表面修饰,以及色谱柱填装、纯化工艺开发等领域拥有广泛的自主知识产权,拥有大量的技术诀窍和技术机密。
赛分科技注重质量管理体系的建设,在美国、苏州、扬州三地都获得ISO9001:2015质量管理体系认证,并依据ICHQ7GMP规则,指导填料生产与质量管理日常运作,保障产品的高质量和批次间一致性,同时也通过RSF文件、DMF备案号等,为客户IND、BLA和NDA提供必要的填料性能、稳定性、安全性等法规支持资料,协助客户进行全球范围的药物申报工作。
报告期内,公司围绕“为全球生物制药企业提供从研发、临床、生产及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案”的核心定位,践行“成为生物制药企业最值得信赖的合作伙伴”的使命愿景,深耕分析色谱和工业纯化两个业务领域,聚焦全球生物制药客户需求,持续深化细分领域布局、夯实技术壁垒、拓展市场边界,稳步提升行业影响力与市场份额,通过深度客户协同实现互利共赢、协同发展。
2026年上半年,公司经营业绩实现高速增长,盈利能力持续优化。
报告期内,公司营业收入达2.80亿元,同比增长53.17%；综合毛利率达75.32%,同比提升4.72个百分点,盈利质量持续向好。
公司归属于母公司所有者的净利润1.11亿元,同比增长106.19%；其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.08亿元,同比增长131.54%。
公司净利润高速增长,一方面受益于营业收入规模的快速扩张,另一方面业务规模化发展有效摊薄固定运营成本,推动整体净利润率显著提升,盈利韧性持续增强。
公司始终坚持研发驱动发展战略,持续加大核心技术研发投入。
2026年上半年,公司研发费用达3,591.59万元,同比增长50.27%,研发投入占营业收入比例为12.84%。
持续增长的研发投入有效赋能技术创新,公司在色谱分离材料核心领域取得多项关键性技术突破,产品性能与解决方案竞争力持续升级,为工业纯化、分析色谱业务的规模化拓展筑牢技术根基。
（一）工业纯化业务高速增长,稳居国内行业标杆,全球化布局提速1、营收规模持续扩容,市场占有率稳步攀升报告期内,公司工业纯化业务增长势头强劲,成为核心业绩支柱,实现销售收入2.09亿元,同比增长73.30%,占公司总营业收入比重达74.64%,占比较上年提升8.67个百分点,核心主业优势进一步凸显。
客户结构持续优化,核心大客户粘性持续增强,报告期内百万级以上核心客户实现销售收入1.92亿元,占工业纯化产品收入的92.04%,头部客户合作深度与稳定性持续提升。
同时,公司产品在临床及商业化药品项目中的渗透率快速提升,应用于药企Ⅲ期临床及商业化生产阶段的工业纯化产品收入达1.40亿元,占工业纯化总收入的66.93%,商业化、临床后期项目成为业绩增长的核心驱动力。
公司聚焦生物制药分离纯化核心需求,坚持“深耕存量、拓展增量”的经营策略：一方面,深度服务长期合作客户,保障存量项目的产品供应,服务客户规模化生产及产能扩张需求；同时积极响应合作伙伴国产替代需求,快速交付优质的下游纯化解决方案,树立行业标杆。
另一方面,持续开拓新市场、新客户,成功切入多家生物制药企业工业纯化层析介质供应链,不断积累细分领域商机与应用案例,为进一步提升市场覆盖与市场份额夯实基础。
2、细分赛道全面突破,产品矩阵持续完善报告期内,公司工业纯化业务在国内市场标杆地位持续巩固,产品全面覆盖抗体（含ADC）、胰岛素、GLP-1、多肽、重组蛋白、血液制品、小核酸、mRNA等主流生物药细分赛道,凭借领先的技术实力与成熟的解决方案,获得各领域头部客户高度认可,细分市场竞争力持续提升。
（1）抗体领域：技术迭代赋能高速增长报告期内,抗体领域实现收入1.46亿元,同比增长122.59%,持续展现强劲增长态势。
在抗体药物赛道,公司依托成熟的技术解决方案、丰富的规模化应用案例,与国内头部药企建立深度绑定合作关系,存量临床后期及商业化项目持续稳定续购,筑牢基本盘。
增量项目层面,全球创新药专利到期、欧美生物类似药审评流程简化,推动国内生物类似药产业化进程加速,上游纯化填料市场需求持续扩容,公司精准把握趋势红利,通过CDMO企业及药企渠道挖掘商机,生物类似药新增收入同比增长111.32%。
同时,针对双抗、ADC等复杂抗体新兴赛道,依托二十余年色谱材料技术积淀,自主研发推出更适配复杂抗体分子的MabPurixP45Excel高耐碱亲和填料、AgarosixMC45-MMA复合弱阴离子填料等多款产品,核心性能媲美海外主流同类产品,实现复杂抗体纯化场景的技术突破与商业化落地,报告期内新增合作项目35个,构筑差异化竞争优势。
存量项目稳健放量、增量项目高速突破,双向驱动抗体业务持续高质量增长。
（2）胰岛素/多肽/GLP‑1领域：深度战略合作筑牢长期增长根基报告期内,胰岛素、多肽、GLP-1赛道业务稳健发展,实现收入0.51亿元,占工业纯化业务总收入约24%,延续稳定增长态势。
当前国内该类创新药物市场需求持续释放、市场规模快速扩张。
公司凭借在胰岛素项目中经大量项目验证、获得市场高度认可的核心层析填料产品,搭配专业高效的技术支持团队,已搭建起覆盖药物研发小试、中试放大、商业化量产全流程的标准化纯化工艺平台,可全方位满足客户全生命周期生产研发需求。
目前,公司已与甘李药业、珠海联邦、通化东宝、诺泰生物、成都圣诺等行业龙头企业建立长期稳定的战略合作关系,核心产品订单持续批量续签、落地量产,充分验证了公司在该赛道商业化项目中的核心竞争力,相关业务具备较强的稳健性与可持续性,为公司长期业绩增长提供坚实支撑。
（3）多元细分市场：产品迭代加速进口替代报告期内,公司持续深耕多元化生物药细分赛道,依托产品迭代与方案优化,全方位推进进口替代进程。
抗体领域,MabPurixInfiniteAHipH亲和层析填料适配高pH洗脱的复杂抗体纯化；AgarosixMC45‑MMA/MMC填料在片段、聚集体去除及分离分辨率上优势显著,反压表现优异；ProteomixPOR50‑HQ填料耐盐、病毒及HCP去除效果突出,性能对标国际头部厂商。
小核酸药物方面,ProteomixPOR30‑MQ系列复合模式填料分离与除杂能力优异,已服务多个临床项目。
mRNA方向,迭代后的ProteomixPOR45‑dT20L填料实现高收率、高纯度,多项目完成进口替代。
血液制品领域,自研ProteomixPOR50‑HQP离子交换填料与MonomixMC45‑Anti‑A/B抗A/B亲和填料组合适配静丙纯化,兼顾高纯度、高收率与降本增效,多项目验证性能达到国际一线水平。
3、产能持续完善,助力中国药企出海,加速海外市场开拓报告期内,公司扬州一期工厂色谱填料生产实现高效稳定运行,生产计划达成率与订单交付率均达到100%。
在质量管理体系建设方面,公司通过持续系统化升级培训体系、优化现场管理流程、强化验证管理体系、完善文件管理规范等一系列举措,推动质量管理能力实现全面提升。
截至报告期末,扬州一期工厂累计顺利通过127家客户书面及现场审计,其中成功通过美国药企现场审计并获得“无任何关键改进项”的高度评价,不仅彰显了赛分科技高水平的质量管理体系,同样也显示出赛分科技服务全球合作伙伴的能力。
产能扩建稳步推进,规模化生产能力持续升级。
扬州二期工厂建设有序推进,投产后预计新增年产20万升工业纯化填料产能；扬州三期工厂已完成入园协议签订,规划产能为年产3,000公斤蛋白、18吨硅胶基质填料,将大幅提升公司色谱填料与核心蛋白产品规模化生产能力,为国内业务扩容与全球化拓展夯实产能基础。
与此同时,美国生科同步推进美国本土纯化填料生产基地建设,在与特拉华州政府积极有效沟通下,土地使用许可、环保审批及工程设计等前期工作有序开展。
项目建成后,公司境外将新增年产5万升工业纯化填料产能,正式形成“中国+美国”的全球供应链体系,全球化产能布局基本成型。
海外市场开拓成效显著,客户出海赋能能力行业领先。
公司作为国内首家实现亲和填料通过美国FDADMF备案的供应商（MF#28059）,目前已有8大核心产品系列完成DMF备案,构建完善的海外合规资质体系,可通过RSF、DMF等合规文件,为全球客户CMC、NDA申报提供全方位数据支撑。
截至报告期末,公司落地超40个出海项目案例,复宏汉霖、甘李药业、百奥泰等合作伙伴在海外成功申报上市的项目已选用公司填料产品,持续贡献增量业绩；信达生物、甘李药业等合作伙伴的海外授权合作项目,可依托公司在美国规划的本土产能,保障海外商业化生产供应链稳定。
在海外商机直接销售方面,一带一路市场客户有两个抗体项目进入商业化生产阶段,续购采购量预计稳健放大；赛分生科促成两款填料产品进入美国药企抗体项目临床Ⅱ期阶段。
通过这些出海方式,公司在全球范围内对生物制药下游纯化供应链的影响力正在持续扩大。
报告期内,依托于公司长期积累的海外客户基础和市场销售推广经验,赛分生科成立了独立的美国和欧洲工业纯化业务销售团队,全面升级全球服务网络,显著提升海外客户响应效率与服务质量。
公司积极参与多个全球性行业展会,通过面对面客户互动,精准捕捉海外市场产品与服务需求,持续扩大公司在全球生物制药纯化供应链的行业影响力与品牌认可度。
（二）分析色谱全球业务稳健发展,产品创新构筑竞争壁垒报告期内,国内生物药行业呈现结构性分化格局,中小创新药企阶段性承压、研发节奏放缓,大型药企聚焦核心管线、暂缓非重点研发项目,对依托药物研发需求的分析色谱业务形成阶段性影响。
面对行业波动,公司积极优化市场布局,实施“重点突破、全面覆盖”的市场策略：一方面深度深耕生物药领域大客户及细分赛道头部企业,稳固基本盘；另一方面持续覆盖中小创新型客户群体,挖掘增量需求。
报告期内,公司参与第25届生物制品大会、第十一届易贸生物产业大会、CPHI&PMECChina2026等专业行业展会,依托行业权威平台深化品牌传播、拓展合作渠道,持续提升市场影响力。
在复杂市场环境下,公司凭借扎实的产品实力与稳定的客户体系,实现报告期内分析色谱产品收入6,702.90万元,同比增长10.03%。
其中,境内年度采购超50万元的核心客户收入同比增长22.06%,超179个项目将公司色谱柱纳入正式分析方法,为后续客户持续复购与业务稳健增长奠定坚实基础。
同时,公司与安捷伦（Agilent）、默克（Merck）、赛默飞世尔（ThermoFisher）等国际行业巨头及战略合作伙伴的合作持续深化。
产品应用场景持续拓宽,核心技术优势凸显。
公司分析色谱产品已全面适配抗体（含ADC）、胰岛素、mRNA、环状RNA、AAV基因治疗、白蛋白等前沿生物药赛道,在多个高增长细分领域形成技术领先优势。
公司持续推进分析解决方案迭代升级,聚焦客户研发痛点开展技术创新,不断完善产品矩阵与服务体系,推动业务向“产品+服务+定制解决方案”一体化模式升级。
在产品创新研发方面,公司精准捕捉客户研发痛点,针对不同细分市场推出系列新产品及应用方案：针对ADC开发过程中对DAR值测定及疏水性差异分离需求,公司推出ProteomixHIC-ADCDARxPhenyl分析柱产品,持续完善HIC产品体系；针对复杂抗体分辨率不足、批间差异等问题,推出SRT-CSEC-300Plus,依托专有表面修饰技术,实现高分辨率、高重现性、长使用寿命等性能优势,获得行业龙头企业及CXO企业广泛认可；针对CAR-T细胞治疗领域慢病毒载体的分析痛点,推出SRT-LVL系列新品,补齐细分场景应用短板,全面丰富体积排阻色谱柱产品矩阵。
公司通过持续产品创新与应用拓展,已逐步形成覆盖多个高增长细分领域的产品与服务体系,业务正稳步向“产品+服务+解决方案”一体化模式升级,整体市场竞争力稳步提升,力争成为行业标杆。
（三）深耕国产替代赛道,工艺替换能力全面验证当前全球贸易环境、地缘政治格局复杂多变,国内生物制药行业高度依赖进口色谱耗材的供应链风险持续凸显,进口物料成本上涨、供应不确定性加剧,核心物料国产化替代成为行业刚需与必然趋势。
色谱填料作为生物制药项目研发推进与规模化稳定生产的关键核心材料,其国产化替代是保障国内生物制药产业链、供应链安全的重要环节,行业替代进程仍在提速。
作为国产色谱填料领域的龙头企业,赛分科技精准把握行业发展趋势,深度协同国内生物制药企业,目前已在抗体、ADC、胰岛素、GLP‑1、重组蛋白、疫苗、生长激素等多个重点领域,积累了大量商业化及临床Ⅲ期项目工艺变更案例,替代国际进口品牌的技术能力、工艺稳定性、量产安全性得到充分市场验证。
公司以全链条技术服务赋能国产化替代,构建“技术交流-填料筛选-工艺优化-寿命验证-工艺验证-层析柱填装”一体化服务体系,全方位保障客户替换后产品质量稳定、生产可控。
在持续落地国产化替代项目的过程中,公司不断沉淀实践经验,持续提升纯化解决方案的工艺安全性,有效缩短客户工艺开发周期,赢得市场广泛认可。
目前,公司已在生物制药各主要细分领域建立与头部企业合作的标杆案例,其中ProteinA亲和、定制亲和、阴离子交换、阳离子交换、疏水填料最大装柱规模均达到2,000mm。
报告期内,公司依托国产化替代新增落地临床Ⅲ期及商业化生产阶段项目17个（对应商机22个）,替代进程呈现加速增长态势,同时实现生产稳定供应,生产故障率为0,凭借稳定的产品质量与专业的技术服务,持续将行业国产化机遇转化为核心增长动能。
（四）优化组织管理体系,激活人才内生发展动能公司始终将人才与组织建设作为高质量发展的核心驱动力,坚持以客户需求为核心,从组织提效、人才激活两大维度系统性完善治理体系,为业务持续增长赋能。
组织管理层面,公司打破部门壁垒,搭建“市场+技术+供应链”铁三角协同机制,以客户服务与价值落地为核心导向；优化绩效管理体系,强化成果导向,提升团队协作效率与组织执行力；搭建人力中台数字化管理系统,实现人员编制、培训、异动等数据实时可视化,大幅提升管理决策的精准度与响应速度,全面释放组织效能。
人才建设层面,公司持续完善管理层架构,多名高级管理人员顺利转正履职,进一步健全现代化经营管理体系。
同时,搭建多层次人才梯队培养体系,常态化开展营销管理、知识产权、核心技术等专项培训,赋能员工成长；推动内部人才良性流动,鼓励一线骨干、技术研发人员跨界发展,激活组织内生动力。
外部引才持续发力,重点引进高端海外人才,夯实研发人才梯队；扩容AI蛋白设计研发团队,强化计算生物学、前沿蛋白结构设计核心能力,为技术创新与产品迭代提供人才保障。
研发管理体系持续优化,健全研发成果激励机制,充分调动研发团队创新积极性。
2026年上半年,公司新增授权专利10项,其中发明专利5项；截至2026年6月30日,公司累计授权专利94项,其中发明专利31项,核心技术自主可控能力持续增强,为公司长期高质量发展筑牢人才与技术根基。
2009年1月23日,江苏省苏州工商行政管理局出具《名称预先登记核准通知书》(名称预先登记[2009]第01230006号),预先核准企业名称为“苏州赛分科技有限公司”。
2009年2月6日,赛分有限(筹)股东黄学英、沈建林、潘鼎签署了《苏州赛分科技有限公司章程》,载明赛分有限注册资本10,000,000元,以货币出资。
首期实缴注册资本4,000,000元,剩余注册资本约定于2011年3月10日前实缴完毕。
2009年3月11日,苏州众勤会计师事务所有限公司出具苏众勤(2009)第2047号《验资报告》,截至2009年3月10日,赛分有限(筹)已收到股东以货币资金缴付的注册资本(实收资本)合计4,000,000元。
2010年6月17日,苏州建信会计师事务所有限公司出具建信内验(2010)字第153号《验资报告》,截至2010年6月17日,赛分有限已收到黄学英第二期缴纳的注册资本(实收资本)合计1,000,000元整,全部以货币出资。
2011年4月19日,苏州建信会计师事务所有限公司出具建信内验(2011)字第065号《验资报告》,截至2011年4月18日,赛分有限已收到黄学英、沈建林、潘鼎第三期缴纳的注册资本(实收资本)合计5,000,000元整,全部以货币出资。
至此,赛分有限注册资本实缴完毕。
2009年3月16日,赛分有限(筹)就设立事项办理完毕工商登记手续,取得了江苏省苏州工业园区工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。
2021年8月9日,万隆(上海)资产评估有限公司就赛分有限整体变更设立股份公司事项出具《苏州赛分科技有限公司拟变更设立股份有限公司涉及的其净资产价值资产评估报告》(万隆评报字(2021)第10464号),截至2021年5月31日,赛分有限经评估的账面净资产值为人民币330,045,075.98元。
2021年8月9日,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)就赛分有限整体变更设立股份公司事项出具《审计报告》(容诚审字[2021]210Z0157号),截至2021年5月31日,赛分有限经审计的账面净资产值为人民币295,800,700.26元。
2021年8月9日,赛分有限临时股东会作出决议,审议通过了《关于公司整体变更为股份有限公司的议案》,同意赛分有限企业类型由有限责任公司整体变更为股份有限公司,名称为“苏州赛分科技股份有限公司”;同意以截至2021年5月31日,以赛分有限折合的实收股本总额不高于经评估的净资产值为前提,以上述经审计的账面净资产为基础,按10.7537:1的比例全额折为股份公司的股份总额,每股面值1元,共计27,506,769股,未折股部分268,293,931.26元将全额计入股份公司的资本公积金。
公司全体股东作为发起人,按照目前各自在公司的出资比例持有相应数额的股份。
2021年8月25日,赛分科技召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过《关于苏州赛分科技股份有限公司筹办情况的报告》《关于苏州赛分科技股份有限公司整体变更设立股份公司的议案》《关于制定<苏州赛分科技股份有限公司章程>的议案》等相关议案,选举并产生了第一届董事会和第一届监事会的股东代表监事,并与职工代表大会选举产生的职工监事共同组成第一届监事会。
2021年8月25日,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对本次整体变更进行了验资,并出具容诚验字[2021]210Z0020号《验资报告》。
经审验,截至2021年8月25日,赛分科技各发起人已以其拥有的赛分有限截至2021年5月31日经审计的账面净资产295,800,700.26元(评估值为330,045,075.98元)折股投入,其中27,506,769.00元折合为赛分科技的股本,股本总额27,506,769股,每股面值1元,净资产折合股本后的余额计入资本公积。
2021年9月16日,赛分科技就整体变更为股份有限公司事项办理完毕工商变更登记手续,取得了江苏省市场监督管理局换发的《营业执照》。