主营业务：医用X射线摄影系统、全数字彩色多普勒超声诊断系统、多参数监护仪的研发、生产、销售与服务。
经营范围：Ⅱ、Ⅲ类医用X射线诊断设备(6830)、Ⅱ类医用电子仪器及有关设备(6821)、Ⅱ类医用超声仪器及有关设备(6823)的生产与销售。(《医疗器械生产企业许可证》(有效期限以许可证为准)。货物进出口、技术进出口(国家限定公司经营或禁止公司经营的货物或技术除外);依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司的主营业务为从事专业数字化医用X射线摄影系统、彩色超声系统及 多参数监护设备的研发、生产与销售。
经过五年的发展,公司成为集研发、制 造、销售为一体的产品提供商,可为客户提供优质的医学影像诊断设备。
公司正 处于快速发展时期,已经取得了一定的发展,产品的技术工艺不断提升,新产 品也逐渐得到客户的认可和政府部门的大力支持。
公司具有医疗器械生产企业许 可证、医疗器械经营企业许可证,公司已通过ISO13485国际质量体系认证。
(一)经营计划报告期内,公司继续在新产品研发和市场推广两个方面加大投入力度,但受主营产品升级换代、人员大幅增加以及产品价格下降等因素调整,对2018年营业收入及净利润指标产生较大影响。
报告期内公司实现营业收入635.71万元,比上年同期减少15.40%。
实现净利润-519.46万元。
营业收入毛利率9.43%。
公司总资产为5100.93万元,比上年同期减少17.08%。
截至报告期末,公司注册资本2454.65万元,净资产3031.76万元,资产负债率40.56%。
公司所处的医学影像行业是一个多学科交叉融合的领域,进入壁垒高,产品研发周期长、投入大,报告期内公司在研发经费投入占营业收入比例持续增长,新产品研发不断取得新进展,夯实了公司长远持续发展的基础,公司正抓住国家对优秀国产医疗设备的大力扶持政策,乘势而上,不断健康成长。
报告期内对企业经营有重大影响的事项:1、新产品研发取得重大进展:2018年3月9日,公司KDS1500医用X射线摄影系统和KDH3000医用X射线摄影系统两项产品经山东省食品药品监督管理局批准获得来医疗器械注册证。
同年5月11日KDM3000便携式医用X射线摄影系统和CMS-1000/CMS-1000S中央监护系统两项产品经山东省食品药品监督管理局批准获得医疗器械注册证。
这四项医疗器械注册证的增加,拓展了公司在医学像的产品领域,有利于增强企业竞争力。
2、2018年1月16日-5月11日,“一种监护仪配备网络摄影头远程中央站视频监护系统”等五项实用新型专利及“监护仪显示器”等七项外观专利获国家知识产品局授权。
3、2018年6月4日,山东佳田医学影像股份有限公司山西分公司设立,统一社会信用代码91140100MA0K4XQL4X。
4、股东田少文于2018年1月12日通过全国中小企业股份转让系统以协议转让方式减持佳田影像股份1,325,000股,田少文、朱玉珍夫妇持股比例由61.16%变为55.76%。
北京富和企业管理有限公司于2018年1月12日通过全国中小企业股份转让系统以协议转让方式增持佳田影像1,325,000股,持股比例由13.19%变为18.59%。
此次调整将对佳田影像产生积极影响,公司将继续深耕于医学影像行业,加速发展,实现自身社会价值。
(二)行业情况1、行业发展的有利因素:我国的医疗器械起步比较晚,现在中国医疗机构的整体医疗装备水平还较低,但随着经济发展和人们生活水平以及健康意识的不断提高,从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长,将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。
尤其是医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划发布,高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一,这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好近年来,随着我国医疗器械行业的迅速发展,产业也受到了前所未有的重视与期待,尤其是高性能医疗器械,被列为重点并“升格”为国家战略产业,这一点,不仅体现在过去一年国家发布的18个文件里,在刚刚结束的全国两会上也再次被证实,其中,有关医疗器械的审批改革首次被列入政府工作报告。
在这之前国内医院高端医疗器械一直被国外厂商“盘踞”,占有比例高达90%;低、小、杂的国产器械经销商,并没有在市场空间的拓展中获得预期收益。
内人士表示,此次医疗器械企业或迎来一波逆袭潮。
2、行业发展的不利因素:(1)国际厂商的竞争:随着我国医疗器械行业国际化程度不断提高,国外一线厂商凭借着本土化大幅度降低了成本和产品零售价,在巩固其产品在三甲医院占有率的同时,在中国二甲及二甲以下医院放射影像设备市场投入也有所增加,给我国放射影像设备行业带来一定的竞争压力。
目前,国内厂商自主研发投入仍然不足,多数厂商缺乏关键部件核心技术,限于简单制造和组合拼装,与国际厂商在研发技术、工艺制造等方面仍存在一定差距。
(2)我国放射影像设备行业专业人才缺乏:我国放射影像设备行业在20世纪90年代初期正式起步,与国外企业有较大差距,专业化DR摄影产品研发人才不足。
放射影像设备行业需要的复合型人才不能由单一培训机构或高等院校培养,必须由企业自主培养,对于国内医疗器械企业来说,短时间内无法培养并打造出复合型人才团队。
以放射医疗市场为例,随着我国肿瘤发病率的逐年递增,这一市场的复合增速在3至5年内也将保持近30%的水平。
与之对应的现状是,中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展,但行业内中小企业林立的局面尚未改变,低、小、散的国产医疗器械格局,在技术、水平、工艺等方面,与国外相比有较大的差距,行业中大量小企业以生产低端产品为主。
特别是在高端医疗器械领域,我国医疗机构依赖进口的现象比较严重。
如核磁共振、MI等高性能产品则大都来自进口,其占据了我国中高端医疗器械产品的7成。
一些国际品牌如通用、西门子、飞利浦等在医院中的占有率更是高达90%,高端市场中80%的CT、85%的检测仪、90%的超声都是外国产品。
近几年,医疗器械产业受到了前所未有的重视与期待,尤其是将高性能医疗器械列为重点发展产业,上升到国家战略高度。
国家对医疗器械产业扶持力度的持续,给企业增添了研发投入的信心,使我国的某些产品也具备了与国外企业相抗衡的实力。
从宏观政策来看,国家对行业扶持力度之大前所未有。
行业地位大幅提升,进口替代成行业发展主要趋势,法规政策频频出台,法规向国际化看齐,行业监管不断趋严。
2018年8月13日,国家市场监督管理总局、中华人民共和国国家卫生健康委员会下发的第1号令审议通过了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》对医疗器械的风险管控再度升级,有效控制医疗器械上市后风险,这也必然挤压规模小、技术含量低的医疗器械企业,使产业趋于集中,促使龙头企业技术创新,转型升级。
公司会抓住行业发展的良好契机,进行优质资源整合,立足国内影像细分行业,继续加大产品研发和市场推广力度,确保公司健康持续发展。
2010年4月18日,育达医疗与嘉祥秀生签署《山东佳田医学影像科技 有限公司章程》,根据该章程,双方约定共同出资设立佳田有限,注册资本为人 民币7,200万元。
其中,育达医疗以土地、厂房、现汇出资5,400万元,占公司 股权的75%,嘉祥秀生以货币出资1,800万元,占公司股权的25%。
2010年4月20日,山东省济宁市工商行政管理局出具(鲁)名称核准[外] 字[2010]第055号《企业名称预先核准通知书》,预先核准企业名称为:山东佳田医学影像科技有限公司。
2010年4月22日,济宁市商务局出具济商务审字[2010]7号《关于同意 设立中外合资企业山东佳田医学影像科技有限公司的批复》,同意育达医疗与日 本嘉祥秀生先生合资成立有限公司,合资公司总投资18,000万元人民币,注册 资本7,200万元人民币。
其中育达医疗以土地使用权、厂房、现金出资5,400万 元,占注册资本的75%,嘉祥秀生以货币出资1,800万元,占注册资本的25%。
公司经营范围是生产、销售医用X射线设备(6830),医用X射线附属设备及部 件(6831)。
同意设立董事三名,监事三名。
公司经营期限为30年,自公司营业 执照签发之日起计算。
2010年5月4日,济宁市工商局核准并颁发《企业法人营业执照》(注 册号:370800400004498),公司住所为兖州经济开发区智源路;法定代表人为朱 玉珍;注册资本为人民币7,200万元;实收资本为人民币0元;公司类型为有限 责任公司(中外合资);经营范围为医用X射线设备,医用X射线附属设备及部 件项目的筹建(筹建期至2010年10月28日,筹建期间不得开展经营活动)。
2015年7月15日,为整体变更发起设立股份公司,立信会计师事务所以2015 年6月30日为审计基准日,出具了信会师报字[2015]第211422号《山东佳田医 学影像科技有限公司2015年6月30日净资产专项审计报告》,确认有限公司资 产总额42,565,286.55元,负债总额15,824,478.22元,净资产总额26,740,808.33 元。
2015年7月15日,立信会计师事务所以2015年6月30日为审计基准日, 出具了信会师报字[2015]第211422号《山东佳田医学影像科技有限公司2013、 2014年度及2015年1-6月财务报表审计报告书》。
2015年7月18日,山东正源和信资产评估有限公司以2015年6月30日为 评估基准日,出具了鲁正信评报字(2015)第0074号《山东佳田医学影像科技 有限公司拟整体改制为股份有限公司评估项目资产评估报告书》,确认截至2015 年6月30日,佳田有限的纳入评估范围内的净资产账面值为2674.08万元。
佳田有限以经审计折股的净资产不高于评估值。
2015年7月20日,佳田有限召开股东会,同意有限公司整体变更股份有限 公司。
同意股份有限公司设立后,原有限责任公司的债权债务全部由股份有限公 司承继。
同时,公司注册地址变更为:兖州工业园区。
2015年7月20日,公司全体股东田少文、朱玉珍、王成平、冯娜、赵静、 夏亦燃、张莉、陈莉、朱延田、戚伟民、孙素珍签订了《发起人协议》,就共同 出资以发起方式设立公司的有关事宜达成一致。
2015年8月6日,公司召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了公司 筹建工作报告以及《公司章程》等事项,选举田少文、朱玉珍、孙素珍、戚伟民、 郭海涛为公司第一届董事会董事,选举朱延田、杨栋为公司第一届监事会监事, 与公司职工代表大会选举的职工代表监事赵东梅、王贝、梁福周组成公司第一届 监事会。
2015年8月7日,公司召开第一届董事会第一次会议,选举孙素珍为公司 董事长,聘任孙素珍为公司总经理,郭海涛为公司副总经理,谷思国为公司财务 总监,张秀兰为公司董事会秘书。
2015年8月7日,公司召开第一届监事会第一次会议,选举王贝担任第一 届监事会主席。
2015年8月25日,山东省济宁市工商行政管理局核发了(鲁)名称变核私 字[2015]第103243号《企业名称变更核准通知书》,核准公司将名称变更为“山 东佳田医学影像股份有限公司”。
2015年8月26日,立信会计师事务所出具信会师报字[2015]第211505号《验 资报告》,根据该验资报告,截至2015年8月6日止,公司已收到全体股东以截 至2015年6月30日止山东佳田医学影像科技有限公司(原公司名称)的净资产 折合的股本人民币2333.75536万元、资本公积340.325473万元。
山东省济宁市工商行政管理局于2015年9月11日核发注册号为 370800400004498的《企业法人营业执照》。
根据该营业执照记载,公司住所为 兖州区工业园;法定代表人孙素珍;注册资本为23,337,553.6万元;公司类型为 股份有限公司;经营范围为:Ⅱ、Ⅲ类医用X射线诊断设备(6830)、Ⅱ类医用 电子仪器及有关设备(6821)、Ⅱ类医用超声仪器及有关设备(6823)的生产与 销售。
(《医疗器械生产企业许可证》(有效期限以许可证为准)。
依法须经批准的 项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);公司营业期限自2013年7月1日 至长期。