主营业务：骨科医疗器械的研发、生产和销售
经营范围：一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
山东威高骨科材料股份有限公司创立于2005年4月6日,主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。
在骨科植入医疗器械领域,公司是国内产品线齐备、具有较强市场竞争力的龙头企业之一,为国内骨科厂商市场份额第一。
公司自成立以来,高度重视产品的更新迭代,已经建立完整的产品研发体系,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统。
产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域,是国内产品线完善的骨科植入医疗器械厂商之一。
报告期内,公司围绕骨科临床诊疗微创化、手术智能化及生物活性材料创新的行业趋势,持续深耕脊柱、创伤、关节、运动医学等传统核心领域,进一步拓展智能设备、组织修复、生物材料等前沿领域,并以AI影像诊断为切入点,打造覆盖“精准诊断-智能规划-微创治疗”的全链条骨科数字化诊疗平台,形成“植入物+设备+生物材料”的全场景解决方案。
2026年上半年,公司共实现营业收入70,442.4万元,同比减少4.93%；实现归属于上市公司股东的净利润13,223.1万元,同比减少6.85%。
扣除股份支付费用的影响,实现归属于上市公司股东的净利润14,564.6万元,同比减少4.64%。
营业收入和净利润略降的原因主要是报告期受国内终端临床手术量存在阶段性波动、市场竞争加剧和带量采购进展的影响,使得公司主要产品销量在短期出现小幅下降。
但是公司发展势头依然向好,尤其是在运动医学产线拓展、骨科微创产线的投后整合、海外产品注册和市场拓展及研发创新等方面持续取得成果。
报告期内,公司的主要经营管理工作如下：（一）集采产品稳步扩容,智能设备与耗材板块持续释放增长潜力报告期内,公司三大业务板块同步稳步推进、协同发展。
骨科核心植入物板块方面,脊柱、关节、创伤等产品线成本管控优势持续释放,依托多产品组合联动推广、微创术式临床普及、重点医院深度运营及空白县域市场持续开拓等方式,合作医院覆盖数量稳步提升,终端临床手术量持续增长；同时持续开展临床学术推广与医工协同研发,目标医疗机构客户渗透率持续提高。
智能设备与耗材板块方面,持续深化平台化战略布局,通过控股杰思拜尔、整合量子医疗完成新精创平台搭建,实现团队、产品体系的全面整合与协同,有效落地设备与耗材联动销售模式,并与运动医学、脊柱微创核心产品线形成深度临床配套,为公司发展注入新动能。
运动医学产品线聚焦核心产品迭代升级,依托专业化核心营销团队深耕专科赛道,持续推进重点医院渠道下沉与覆盖拓展,同时积极突破全关节镜设备市场销售,在多家重点医院取得实质性销售落地,报告期内实现营业收入4,169.63万元,同比增长172.97%。
脊柱微创产线依托新精创平台完善产品矩阵,补齐4K内镜、五合一超声骨动力、高频/等离子等关键核心设备,丰富完善多术式整体临床解决方案,持续拓展临床手术应用场景,进一步提升市场适配性与终端竞争力,报告期内实现营业收入6,335.12万元,同比增长15.14%。
功能修复与组织再生板块方面,持续夯实行业领先优势,完善“PRP+”肌骨非手术治疗生态体系,深耕各级医疗市场；搭配人工骨系列产品与骨科植入耗材形成临床配套协同拉动手术增量,同时布局新一代活性人工骨、生物因子、再生修复类创新产品,持续拓宽技术壁垒。
公司目前也在积极筹备脊柱、创伤、运动医学、人工骨的集采报量工作,从已开展的国采接续项目看,协议量总体呈现增长态势。
公司正积极进行筹备,争取在量、价方面都取得相较前一轮更优的结果,推动公司业务的持续增长。
（二）优化销售组织架构与渠道仓储体系,精细化渠道运营提效增收报告期内,公司进一步完善了内部销售架构、市场流通模式和经销商管理机制,实施了精细化商业化运营方案。
组织架构层面,推行按骨科细分临床科室划分的事业部利润中心管理机制,各事业部聚焦对应脊柱、创伤、关节、运动医学等专科临床需求开展学术推广与客户服务,专业服务能力与临床需求匹配度明显提升,专科市场学术引导、院内临床配套服务精准度持续改善。
仓储物流配送层面,搭建“总部商业平台+自有仓储+寄售”复合配送网络,投建自营标准化仓库并实现区域库存数据互通,依托中心仓辐射周边省市各级医疗机构,缩短货物配送周期、提升终端供货响应速度。
同步推广寄售合作模式,减少经销商备货资金占用,降低公司异地库存管理、往返调拨的运营成本。
渠道管控层面,建立经销商分级评级管理标准,针对不同层级经销商匹配差异化政策、市场资源与考核机制,持续清理低效渠道、优化渠道结构；配套推行重点战略大客户专属对接服务机制,定向给予学术、供货、售后资源倾斜,整体渠道周转效率与商业化运营收益同步改善。
（三）深化医工临床协同创新,搭建上海转化中心,完善新品管线布局报告期内,公司紧密围绕临床手术方式迭代升级所催生的创新需求,构建“临床需求挖掘→概念验证→工程化开发→注册申报→规模化生产→全球推广”的全流程自主可控的研发创新体系,有序推进产品线拓展与战略布局。
同时,持续推进骨科耗材原材料的国产化及研发工艺改进,逐步实现提质降本。
2026年6月,威高骨科上海创新中心成立,这是继入驻上海总部后的又一次战略升级。
上海创新中心将围绕下列目标展开工作：攻坚骨科新型生物材料、突破核心原材料壁垒、布局智能植入物与数字化手术产品、打造全链路数智化研发平台；深化医企协同、打通成果转化通路,以创新驱动企业高质量发展。
未来研发团队将聚焦以下方向：深耕可降解生物材料、仿生金属复合材料等前沿材料攻关,主攻智能化植入物与数字化医疗产品研发,打通“临床创意—科研研发—产业化落地”全链条转化,推动骨科诊疗向精准化、智能化、普惠化方向迈进。
本报告期内,公司及子公司获得第I类产品备案凭证74项,第II类医疗器械产品注册证16项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证23项；其中公司新收购的杰思拜尔拥有第I类产品备案凭证53项,第II类医疗器械产品注册证13项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证2项。
截至本报告期末,公司及子公司拥有第I类产品备案凭证356项,第Ⅱ类医疗器械产品注册证63项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证173项。
（四）数字化与精益运营深度落地,实现全链条降本增效报告期内,公司锚定数字化工厂建设目标,围绕“以销定产、快速交付”的业务核心落地系列改进工作。
一方面全面落地精益生产全流程改善,同步完成制造数字化管理平台搭建并全线投产；依托平台完成车间人员在岗状态、设备运行参数、各工序生产排程等核心数据自动采集、线上可视化看板实时展示,管理层可依据动态数据快速调度排产、调配人力设备,生产环节决策响应时效大幅缩短。
另一方面依托数字化工具同步开展成本改善工作,通过调整加工工序、优化工装夹具降低物料损耗,删减跨部门重复审批流程压缩内部流转时长,建立设备定时点检、故障预警机制减少停机损耗。
数字化与精益改善形成协同效应,公司订单柔性交付能力显著增强,可快速匹配客户小批量、多批次定制需求,整体运营周转效率与客户交付服务能力同步提升。
（五）持续推动海外战略落地,加速海外布局与市场开拓,搭建全球品牌渠道报告期内,公司分区域、分产品线实施国际化经营举措,成立专职海外注册专项小组,完成脊柱、创伤、关节三大核心骨科产品线的海外注册申报与取证工作,取证覆盖欧盟、东南亚、拉美、非洲等区域,多条产品线实现跨区域合规上市。
品牌与渠道建设方面,公司搭建多层级海外专业推广体系,常态化参与国际学术峰会,定期邀约海外临床医师赴国内生产基地、临床中心实地参访交流,面向海外经销商、当地医师开展标准化产品操作、手术配套专项培训,并持续布局海内外专业医疗器械展会。
多维度线下专业交流活动落地后,公司产品的临床认可度持续提高,在海外医疗机构、经销商群体中的专业品牌口碑逐步建立。
报告期内,公司共取得59张海外注册证。
威高骨科有限成立于2005年4月6日,由威高股份、华威(香港)和富迈特共同出资设立,注册资本2,000万元。
2005年3月31日,威海火炬高技术产业开发区招商局出具“威高招外贸字[2005]26号”《关于同意山东威高骨科材料有限公司可行性研究报告的批复》;同日,威海火炬高技术产业开发区管理委员会出具“威高管发[2005]27号”《关于设立合资企业山东威高骨科材料有限公司的批复》,同意中外合资设立威高骨科有限;并由山东省人民政府向威高骨科有限颁发“商外资鲁府威高字[2005]0642号”《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。
2005年4月6日,威高骨科有限取得了威海市工商行政管理局核发的“企合鲁威总字第004580号”《企业法人营业执照》。
威高骨科有限设立时实收资本以货币形式分四期缴纳,分别经威海启迪会计师事务所有限公司审验,并出具“威启会验字(2005)第52号”、“威启会验字(2005)第61号”、“威启会验字(2005)第108号”、“威启会验字(2005)第133号”《验资报告》。
2014年9月28日,威高骨科有限董事会作出决议,同意以2013年12月31日为改制基准日,将威高骨科有限整体变更为股份有限公司。
2014年9月29日,威高骨科有限股东会同意上述事项。
2014年9月30日,威高骨科有限全体股东签订《关于设立山东威高骨科材料股份有限公司之发起人协议》,决定将威高骨科有限截至2013年12月31日经审计的净资产人民币18,189.05万元折合为股份公司18,000万股股份,剩余189.05万元计入股份公司资本公积。
2014年10月22日,股份公司创立大会召开。
2014年10月27日,山东省商务厅出具“鲁商审[2014]358号”《山东省商务厅关于山东威高骨科材料有限公司变更为股份公司的批复》,同意威高骨科有限变更为外商投资股份有限公司。
2014年10月29日,威高骨科取得了山东省人民政府核发的《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。
2014年8月15日,山东汇德资产评估有限公司出具了汇德评报字(2014)第15号评估报告,2020年5月10日,山东正源出具了鲁正信评报字(2020)第0233号复核报告。
2014年11月21日,威海信洋联合会计师事务所对威高骨科有限整体变更为股份公司注册资本实收情况进行了审验,并出具了“威信会师外验字[2014]第A003号”《验资报告》。
大华对本次验资情况进行复核,并出具了大华核字[2020]005700号验资复核报告。
2014年11月3日,威高骨科取得山东省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。
1、2017年6月股份退回2016年4月29日,威高国际及威高股份、威高物流签订《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司的股权转让协议》,威高国际将其持有的威高骨科4,182,982股股份转让给威高股份,将其持有的威高骨科40,817,018股股份转让给威高物流,转让价格为14元/股。
威高国际、威高物流均为威高股份的全资子公司,本次股权转让系2016年公司拟进行借壳上市,其控股股东威高股份根据重组方案需要进行的内部股权调整,未实际支付转让款。
鉴于公司进行的借壳上市于2017年3月31日宣告终止,且上述股份转让尚未付款,基于内部持股管理需要,威高股份决定解除前述股权转让协议。
2017年5月26日,公司全体股东一致同意解除前述股权转让协议,同日,威高股份、威高国际、威高物流签署《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司股份转让协议之终止协议》,约定:解除威高股份、威高国际、威高物流于2016年4月29日签署的《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司股份转让协议》,威高股份向威高国际退让4,182,982股公司股份,威高物流向威高国际退让40,817,018股公司股份。
2017年6月7日,威高骨科在山东省工商行政管理局就本次股份退回办理完毕相应的变更登记手续。
2、2019年12月增资2019年12月16日,公司召开2019年第一次临时股东大会,同意以公司现有股本222,222,222股为基数,按照全体股东的持股比例以资本公积转增111,111,111股,转增后公司总股本增加至333,333,333股。
同日,公司2019年第一次临时股东大会同意山东财金集团以50,000万元认购增发的25,252,467股股份,公司注册资本从333,333,333元增加至358,585,800元。
2019年12月24日,山东财金集团与威高骨科签署股份认购协议书。
2019年12月26日,大华对本次增资情况进行审验,并出具了大华验字[2019]000294号《验资报告》。
2019年12月25日,威高骨科取得了本次增资后的《企业法人营业执照》。
3、2020年4月股权转让2019年7月30日,间接持有Alltrade100%的股权的自然人刘伟贤(LauWaiYin)与威高集团签订《股份转让意向书》,约定其控制的威高骨科20,000,000股股份以54,000万元的价格转让给威高集团。
2020年4月1日,威高集团与Alltrade签署《股权转让协议书》,约定Alltrade将其持有的威高骨科30,000,000股股份按照54,000万元的价格转让给威高集团,转让价格为18元/股。
2020年4月17日,威高骨科召开2020年第二次临时股东大会,同意就股东变更等事项修订威高骨科公司章程。
2020年5月26日,威高集团完成转让款支付。