华熙生物 - 688363.SH

主营业务：华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,透明质酸产业化规模位居国际前列。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,开发有助于人类生命健康的生物活性材料,建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户

经营范围：许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品批发;药品进出口;药品零售;药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品互联网信息服务;新化学物质生产;食品生产;食品销售;食品添加剂生产;酒制品生产;特殊医学用途配方食品生产;保健食品生产;食品互联网销售;饮料生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;用于传染病防治的消毒产品生产;消毒器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);饲料生产;医用口罩生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物基材料制造;生物基材料销售;医用包装材料制造;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);高性能纤维及复合材料制造;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);日用化学产品制造;日用化学产品销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品进出口;食品添加剂销售;宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发;保健食品(预包装)销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);货物进出口;饲料原料销售;生物饲料研发;饲料添加剂销售;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);制药专用设备制造;日用化工专用设备制造;数据处理服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;眼镜制造;眼镜销售(不含隐形眼镜);医用口罩批发;医用口罩零售;日用口罩(非医用)销售;广告发布;广告制作。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

华熙生物科技股份有限公司(688363.SH)成立于2000年,是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。

公司以合成生物科技为驱动,致力于不断提高生命质量、延长生命长度,为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。

秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命,华熙生物主要聚焦在功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物开发和产业化应用。

作为生物科技全产业链平台型企业,公司业务目前涵盖生物活性物原料、医疗终端产品、消费终端产品(功能性护肤品和功能性食品)。

公司坚信科技创新是发展的原动力,坚持人才是发展的基石和保障,以科学技术为底层根基,以制造和产业转化为树干,以市场转化为树冠,在实现自身发展的同时,赋能“万亿级”生命健康产业“森林”。

公司不但是全球最大的透明质酸研发、生产及销售企业,透明质酸产业化水平居世界首位。

同时,利用合成生物技术,在gamma-氨基丁酸、5-氨基乙酰丙酸、依克多因、麦角硫因、人乳寡糖、硫酸软骨素、肝素、胶原蛋白、beta-烟酰胺单核苷酸(NMN)等生物活性物上逐步实现产业转化。

公司坚持“科学→技术→产品→品牌”的企业发展逻辑,坚持对基础研究和应用基础研究的不断投入,目前已建成合成生物学研发平台、微生物发酵平台、应用机理研发平台、中试转化平台、交联技术平台、配方工艺研发平台在内的六大研发平台,同外部科研院所积极展开合作,大力推动“产学研”一体化,加快科研成果的产业转化和市场转化。

一直以来,华熙生物坚信企业的生命力来源于持续不断的创新能力和持续不断的经营盈利能力。

坚持“三链同构”,力争在产业链上成为行业标准的制定者和引领者,在供应链上成为控制中间环节的关键纽带,在价值链上成为资源优化配置的核心中枢。

未来,华熙生物将秉持“长期主义”发展观,依托科技力、打造产品力、塑造品牌力、从而获得竞争力、使企业真正具备免疫力。

做出让中国人自信、自豪的国民产品,成为让世界尊敬、喜爱的民族企业。

（一）报告期内公司重点经营业绩及举措报告期内,我国经济顶住压力保持平稳运行,高质量发展持续推进,新质生产力加快培育壮大,经济发展展现较强韧性和活力。

从国际环境看,当前世界经济复苏动力不足,外部环境复杂多变,不稳定不确定因素增多,国际经贸环境面临新的挑战；从国内环境看,经济持续回升向好的基础仍需巩固,供强需弱矛盾仍然存在,部分领域有效需求不足,经济发展面临结构调整压力。

在董事会统一战略部署下,在以公司总经理为核心的管理层带领下,公司继续秉承着致力于“提高生命质量、延长生命长度,为人类持续带来健康、美丽、快乐的生命体验”的企业宗旨。

公司聚焦大众高质量生命健康的真实需求,持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究,重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向,并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。

报告期内,公司实现营业收入17.56亿元,同比下降22.32%；归属于上市公司股东的净利润为1.53亿元,同比下降30.82%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.29亿元,同比下降25.49%。

战略层面,公司围绕“技术驱动、稳健经营、创新发展”的经营理念,在系统推进一系列面向未来的重构与升级,公司现阶段的战略,不只是增长路径的选择,而是对企业底层能力的重新定义。

公司深入推进“四个重塑”（经营模式重塑、业务逻辑重塑、组织重塑、人才重塑）与“双增”（增长、增效）战略实施,以AI技术、合成生物技术双轮驱动为核心抓手,将AI系统性地嵌入研发、制造、供应链、消费者服务与组织管理全链路,推动经营体系由规模扩张向质量增长转型。

公司已搭建起三大核心闭环能力：基础研究挖掘活性物质、生物制造规模化量产、多赛道成果转化落地,完整打通从物质发现、绿色低成本工业化量产到场景落地的全产业链条。

依托基础研究、生物制造、质量控制、应用验证等核心能力,公司将长期沉淀的技术优势转化为面向消费者的健康产品、配套服务与综合解决方案,推动业务模式从单一产品供给,升级为覆盖医疗、医美、护肤、营养健康等多场景、全周期的生命健康服务体系。

组织层面,公司持续推进经营管理体系优化,提升组织对战略发展的支撑能力。

公司围绕战略发展需求,对组织架构、管理流程和资源配置机制进行系统优化,推动组织体系向扁平化、敏捷化、赋能型方向转变,强化业务经营主体责任。

同时,公司将AI适配能力纳入组织能力建设要求,推动业务流程和管理模式持续优化,提升组织运行效率。

报告期内,公司管理费用同比下降17.55%。

经营层面,公司坚持专业化聚焦发展方向,持续推动业务模式优化和资源整合,加强供应链协同管理,将更多资源投入具备长期竞争优势的核心领域。

同时,公司持续推进从“提供产品”向“提供生命健康解决方案”的业务升级,围绕医疗、医美、护肤、营养健康等领域,探索产品、服务与解决方案融合的发展模式,增强客户价值创造能力。

公司通过创新业务项目组等机制,加强新业务模式探索和战略项目推进,促进研发创新、业务拓展和产业资源协同发展。

报告期内,公司销售费用同比下降25.84%。

AI应用层面,2026年为公司AI元年。

公司持续推进AI技术在研发、制造及消费者服务等业务场景的深度融合。

研发端,公司搭建AI生命科学智能体,整合内外部文献、法规、专利等知识资源,实现情报推送、知识管理和多模态内容检索,将部分研发资料的查阅、检索和比对时间由数小时缩短至分钟级；AI辅助菌种改造及配方模拟已应用于多个产品管线,提升研发效率。

中试端,公司搭建“AI中试智慧大脑”,逐步形成“知识沉淀—方案生成—实验验证—结果回流”的闭环,已辅助多个项目开展中试验证及工艺优化。

生产制造端,AI智能巡检平台已覆盖济南工厂约95%的设备,将部分设备异常识别及报警时间由小时级缩短至秒级,并逐步向其他生产基地推广；机器人、视觉智能质检、智能排产排程等项目也已完成阶段性试点。

消费者服务端,公司持续完善AI测肤能力,已应用于微信小程序、天猫、抖音等线上平台,实现皮肤测试、肤质分析和产品推荐,并进一步探索线下智能测肤、个性化产品推荐及生产履约等场景。

同时,AI文化和全员普及也是公司AI战略的重要组成部分,公司已连续2年与飞书合作举办“AI效率先锋大赛”活动,产生了多个真实投产的AI应用成果,推动AI从提升个人工作效率进一步向研发创新、生产制造和业务运营深度融合,公司智能应用使用人数占比超过90%,全员AI使用从尝鲜逐步走向深度依赖。

通过战略推进、组织优化、经营提升和AI增效,公司进一步夯实了面向未来发展的组织能力和运营基础,为实现高质量发展和长期可持续增长提供支撑。

原料业务2026年上半年,公司原料业务实现收入6.38亿元,同比增长1.87%,占公司主营业务收入的36.38%。

收入结构方面,国际市场原料实现收入3.44亿元,同比增长4.05%,占公司原料业务销售收入的54.06%,国际市场收入占比持续提升,南美、东欧、东南亚等新兴市场保持良好增长,其中皮肤科学材料国际市场收入同比增长超过15%,随着公司全球本土化运营体系的持续完善以及与KA客户合作深度的不断提升,公司在国际市场的品牌影响力和市场份额正在进一步增强。

营养科学材料过去三年均实现稳健增长,2026年上半年受国际形势、市场低价竞争等因素影响,公司主动放缓增速调整策略,稳固核心客户关系与供应链韧性,以质量和服务替代价格博弈,为下半年的结构性优化与可持续增长夯实基础。

从产品收入结构来看,公司近年来持续布局的原料逐步进入商业化放量阶段,有效弥补传统产品价格下降带来的影响,并推动原料业务实现增长。

与此同时,公司持续推进PDRN/PN、重组胶原蛋白等新生命活性物的产业化和市场拓展,其中PDRN、重组胶原蛋白原料上半年收入实现大幅增长,PDRN有望逐步成为原料业务新的增长点,PN、羟基磷灰石（CaHA）等新品亦开始实现销售。

公司持续推进PDRN/PN、重组胶原蛋白、羟基磷灰石等高附加值医药材料的产品开发、客户导入和产业化,正逐步由以传统透明质酸为主,向多材料、多技术路线的产品体系拓展。

毛利率方面,医药级透明质酸原料毛利率仍居于行业较高水平。

业务结构方面,公司原料业务围绕医药材料、皮肤与营养科学材料及创新原料等领域布局,持续推动业务结构优化与迭代升级。

医药材料业务保持较好增长态势,围绕重点赛道发展需求,由原有区域化管理模式向赛道化经营模式转变,深入应用场景,围绕用户及客户需求,结合市场趋势与法规要求,持续提升业务支持能力,推动医美、骨科、眼科、防粘连等高壁垒赛道业务拓展。

皮肤与营养科学材料业务依托持续完善的解决方案体系和应用研究能力,不断深化客户合作关系,客户合作数量及合作深度均实现稳步提升；同时围绕“内调外养”的健康理念,持续丰富产品矩阵,深化与KA核心客户的项目合作,逐步构建具有差异化优势的功能性原料解决方案体系。

创新原料业务积极拓展纺织、宠物、纸品等新兴应用场景,持续推动创新原料应用领域拓展,新兴场景市场开发取得积极进展。

产品结构方面,公司持续加大底层研发投入,推动生物活性物产品矩阵不断丰富,持续完善公司生物活性物的产品体系布局。

报告期内,公司共上市Hybloom™极光、羟基磷灰石等共5个生物活性物原料及1个解决方案产品。

此外,BLOOMSAS®红景天苷获美国Self-GRAS认证,并在美国上市。

同时,公司持续推进HMOs产品布局,报告期内,公司自主研发的乳糖-N-新四糖（LNnT）和3'-唾液酸乳糖钠盐（3'-SL）先后获批国内食品添加剂新品种,进一步丰富公司HMOs产品矩阵；同时,公司持续推进3-FL、LNT、6'-SL等产品研发及注册工作。

截至本报告披露日,2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）已完成美国Self-GRAS认证,3'-SL已完成中国化妆品新原料备案,进一步拓展HMOs在营养健康、皮肤科学等领域的应用空间。

公司通过投资、设立合资公司等形式,与重庆大清海德生物技术有限公司、润辉生物技术（威海）有限公司开展深度合作,搭建起覆盖动物提取、发酵、合成生物全路径且可持续迭代的研发与产品体系,并实现多项产品商业化落地突破；公司结合行业法规要求,综合运用提取、发酵、合成生物技术,打造以透明质酸、胶原蛋白、PDRN为核心原料的细胞外基质（ECM）综合解决方案。

医疗终端业务2026年上半年,公司医疗终端业务实现收入5.99亿元,占公司主营业务收入的34.15%。

报告期内,皮肤类医疗产品实现收入4.26亿元,内部产品结构逐步优化。

其中第三类医疗器械产品销售数量约428万支,同比增长约85%。

公司医美业务在行业竞争加剧、市场新品迭代速度加快的背景下,持续推进产品结构优化和业务模式升级,整体保持稳健发展态势。

产品方面,公司持续推进医美产品矩阵建设,围绕中胚美塑、填充两大赛道深化业务布局。

两大赛道产品销售支数均实现增长,其中美塑类产品销售支数约298万支,同比增长超过150%。

美塑赛道增长主要由水光产品“润百颜玻玻”、合规动能素产品“润致缇透”贡献；填充赛道增长得益于“润致斐然”、“润致耀然”的表现。

公司持续加大新品培育力度,完善梯度化产品梯队。

重点培育的产品“润致缇透”上市未满一年,销售规模已近亿元,终端覆盖持续拓宽,机构渗透率与临床医师认可度稳步提升。

同时,公司持续深耕精细化治疗、高端软组织填充场景,稳步推进“润致格格”、“润致斐然”、“润致耀然”等产品市场拓展,持续丰富公司医美产品体系。

2026年7月28日,公司代理的韩国VAIMGLOBAL聚乳酸面部填充剂JUVELOOK、润致高端然系列新品“润致・纤然”同步获NMPA批准上市。

运营层面,公司持续强化机构服务能力,推动医美业务由单一产品销售向综合解决方案转型。

公司持续深化ECM战略,依托多产品矩阵优势,打造多维度医美生态矩阵,通过多场景解决方案提升合作机构运营效率和客户价值挖掘能力。

同时,公司推出以ECM（细胞外基质）理念为基础的全周期抗衰解决方案,覆盖医疗终端治疗、院线皮肤养护、居家护理及口服营养健康等多个环节,进一步拓展医美服务边界。

目前,该方案已在部分标杆机构开展应用验证,并计划于下半年逐步推进规模化推广复制。

未来,公司将持续推进产品创新与矩阵优化,加强新品培育及终端服务能力建设,推动医美业务结构持续优化,提升长期增长能力。

随着新一轮广东联盟集采接续执行以及西南五省及河北药品带量采购的继续执行,报告期内骨科注射液产品“海力达”销售数量较上年同期实现小幅增长,受集采降价影响收入有所承压；同时,“海力达”继续积极参与各省际联盟集中带量采购及各省挂网销售资格申请,在全国覆盖超过19,000家医疗机构,市场占有率保持稳定。

此外,公司继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品的推广与销售。

眼科业务方面,公司眼科产品“海视健”积极参与国家组织医用耗材带量采购接续工作,并通过推出多规格产品进一步完善产品矩阵,以适应集采后的量价变化和不同层级医疗机构需求。

报告期内供货医院数量超过1,500家,新增供货医院数量保持稳定,市占率处于行业第一梯队。

皮肤科学创新转化业务2026年上半年,公司皮肤科学创新转化业务实现收入4.48亿元,占公司主营业务收入的25.53%。

产品策略层面,报告期内,公司持续围绕科技创新和消费者需求变化,优化产品布局,推动公司核心技术向产品价值转化。

润百颜持续深化ECM科技护肤产品布局。

报告期内,润百颜推出ECM物理防晒产品,补齐日间防护品类,将ECM基质修护理念融入防晒体系,在抵御紫外线的同时关注光老化损伤修护。

通过联动现有护肤品类,打造强势产品组合,依托核心技术形成差异化竞争优势,进一步完善护肤全链路产品布局。

夸迪持续聚焦抗老细分领域,优化产品结构。

报告期内,夸迪对产品线进行了部分优化调整,从提供泛抗老解决方案向提供更精准、更全面的抗老解决方案升级,进一步拓展精华油、眼霜等抗老细分场景,完善专业化抗老产品矩阵,提升品牌专业竞争力。

品牌建设层面,报告期内,公司持续推进品牌建设与价值升级,围绕差异化品牌定位,加强科技价值传播,推动生命科学成果转化为消费者可感知的品牌价值。

润百颜围绕“ECM科技护肤领导者”的品牌定位,持续强化科技护肤理念传播。

2026年上半年,润百颜通过内容IP合作及品牌战略发布等方式,加强品牌价值沟通。

例如：3月润百颜独家冠名爱奇艺综艺《种地吧》第四季,将“好土养万物”的农业理念与“美自润百颜”的ECM科技护肤理念相结合,深化消费者对ECM修护理念的认知；4月润百颜发布“ECM重塑”品牌战略,以“ECM新生—看见百种生命之美”为主题,推动品牌形象及核心产品白纱布次抛4.0升级,进一步强化品牌科技属性和产品价值表达。

夸迪持续深化“生命科技逆龄抗老”品牌定位,强化抗老科技品牌建设。

2026年5月,夸迪官宣李小冉为品牌代言人,同期官宣张远成为品牌大使,通过双代言人策略进一步提升品牌传播覆盖。

同时,夸迪围绕演唱会赞助、明星内容合作等多元化营销活动,加强品牌与消费者沟通,提升消费者对品牌及产品的认知。

营养科学创新转化业务2026年上半年,公司营养科学创新转化业务实现收入0.61亿元,同比增长59.71%。

报告期内,公司持续深化该业务的定位、发展方向及核心举措落地,推动业务实现“规模增长+质量提升”的双重突破。

公司持续聚焦口服大健康领域,践行“营养科学治未病,提高生命质量,延长生命长度”的使命,围绕“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向深化布局,持续提升公司在大健康领域的科技引领能力。

面对行业单一成分竞争加剧、量价比竞争持续深化的市场环境,公司依托核心生物活性原料全产业链优势,加快构建组方专利与复合配方技术壁垒,围绕垂直细分场景打造差异化竞争优势。

产品层面,公司坚定推进大单品核心发展策略,围绕麦角硫因、透明质酸、燕窝酸、红景天苷、γ-氨基丁酸等核心生物活性物质,持续完善覆盖四大核心方向的产品体系。

报告期内,公司集中资源打造麦角硫因动能丸系列标杆大单品,同时推进巢龄素（女性卵巢抗衰）、关节双A（骨骼关节养护）等新品研发及上市筹备,以“大单品突破+矩阵协同延伸”的路径,持续提升细分品类竞争力和市场覆盖能力。

运营层面,公司持续围绕产品结构优化、全渠道运营及科学传播升级三方面推动业务发展。

一是持续推进大单品策略,优化产品矩阵,以科学循证为产品底层逻辑,夯实“配方科学、功效明确、权威验证”的产品力壁垒；二是深化全渠道布局,推动线上、线下渠道协同发展,报告期内自播业务稳步增长；三是构建“原料研发优势—产品科学配方—功效科学验证”的科学传播体系,依托公司食品级麦角硫因等核心原料优势及相关专利布局,通过多元化传播方式推动消费者认知由“原料认知”向“技术信任”升级。

同时,公司积极探索AI技术在营销内容创作与投放优化中的应用,提升用户触达能力。

（二）报告期内重点工作开展情况第一,推动组织变革,构建面向未来的发展能力2026年,公司持续推进组织能力升级,围绕生命科技发展趋势和企业未来竞争需求,推动组织从传统业务协同模式向更加敏捷、高效、开放的科技创新型组织转变。

报告期内,公司持续优化组织体系和业务协同机制,强化研发、生产、供应链、品牌、销售等环节的联动能力,推动资源围绕战略方向和核心价值创造进行配置。

公司进一步推动创新创业机制建设,鼓励员工从任务执行者向价值创造者转变,围绕真实业务问题开展创新实践,提升组织活力和经营效率。

同时,公司持续推动人工智能与业务流程深度融合,加快构建智能化组织能力,推动企业由经验驱动向数据驱动和模型驱动转变。

第二,继续夯实产学研,促进科研成果落地转化报告期内,公司承担的3项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”及1项省级人才项目“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”顺利通过了主管部门组织的期满评估验收。

同时,公司延续进行了3项国家重点研发计划项目“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”和“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”,延续2项山东省重点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”、“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”以及1项北京市科技计划项目“绿色细胞工厂合成新型营养化学品研发及产业化验证”、2项天津市科技重大专项“高值糖胺聚糖合成生物制造关键技术体系构建及产业化”和“芳香化合物微生物细胞工厂创制与智能发酵放大研究”。

继续开展糖类物质及其他生物活性物的生物制造研究及其在医药、皮肤及营养科学领域的创新应用,加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。

第三,持续推动合成生物战略布局的落地,推动新原料产品上市报告期内,公司共上市5个生物活性物原料及1个解决方案产品。

医药材料原料方面,公司持续聚焦医美、眼科、骨科、皮肤科学及再生医学等核心应用场景,加速构建无菌透明质酸、PDRN/PN、重组胶原蛋白及发酵法软骨素钠等高端医药原料产品矩阵。

报告期内新上市BloomColla®重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-MD02新规格）、BloomRebeupo™羟基磷灰石（CaHA-MP）和BloomRebeupo™羟基磷灰石（CaHA-MS）三款新产品。

依托专业化无菌生产车间及完善的质量管理体系,公司成功实现全分子量段无菌级HA的自主研发,并完成中、高分子量规格的工艺验证。

报告期内,公司位于东营的无菌玻璃酸钠原料药车间取得药品生产许可资质,并于7月获得日本AFM（国外制造厂商认定）。

注射级Hyatrue®交联透明质酸钠（HA-CL-M）已完成医疗器械主文档备案（登记号：M2026052-000）,并在中国、美洲、欧洲、俄罗斯、韩国及东南亚等国家和地区上市销售。

皮肤科学和营养科学材料方面,公司以合成生物科技为驱动,围绕“内服外养”的业务逻辑持续拓展生命健康材料应用场景,聚焦面部护理、专业个护、减龄抗衰及活力健康等核心领域。

报告期内新上市Hybloom™极光和Hymagic™-VCHA两款化妆品原料和“Biomoist®氨基丁酸（口腔专用）”的口腔应用解决方案产品,公司BLOOMSAS®红景天苷通过美国Self-GRAS认证,成为国内首家获得该食品级安全资质的红景天苷供应商。

MitoEGT®L-麦角硫因国内新食品原料注册处于征求意见阶段,7月21日完成化妆品新原料“3'-唾液酸乳糖钠盐”的备案（备案号：国妆原备字20260130）。

此外,公司在报告期内完成化妆品原料Hymagic™-SAHA和创新原料Hyfeel®胶原蛋白整理剂SY100的产品开发及上市准备,预计于下半年上市。

母乳低聚糖（HMOs）方面,公司持续推进“全谱系注册布局、全场景应用延伸、全链条技术储备”。

报告期内,乳糖-N-新四糖（LNnT）、3'-唾液酸乳糖钠盐（3'-SL）先后获批国内食品添加剂新品种,并持续推进3-FL、LNT、6'-SL等产品研发及注册工作；公司联合中国计量科学研究院开展3-FL标准物质开发,持续完善HMOs标准体系建设和技术储备。

截至本报告披露日,2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）完成美国Self-GRAS认证,3'-SL完成中国化妆品新原料备案,进一步推动HMOs应用由婴幼儿营养、功能食品向皮肤科学等领域拓展。

在创新原料业务方面,公司积极拓展纺织、宠物及纸品等新兴应用领域。

报告期内,公司推出应用于纺织领域Hyfeel®胶原蛋白整理剂SY100产品并计划下半年上市,持续完善公司生物活性物平台型企业的应用布局。

同时,公司通过构建“创新原料+技术服务+终端产品”的全产业链生态闭环,为下游KA客户在产品研发、注册申报及供应链保障等方面提供全流程支持,并充分发挥海外子公司本地化运营优势,与国际领先企业开展跨界合作,在再生医学及生殖健康等领域探索创新应用场景。

在核苷酸类生物活性物领域,公司持续深化PDRN/PN产品管线布局,形成鲑鱼来源、植物来源、微生物发酵来源及合成生物来源四条技术路线并行发展的产品体系。

其中,鲑鱼来源医药级产品BloomseaN™PDRN、鲑鱼来源妆品级产品Biomeet™-海悦以及微生物发酵来源妆品级产品Biobloom™美钥已于2025年陆续实现上市并进入全球知名头部企业供应链,在产品质量、技术专利及工艺稳定性方面具备显著竞争优势。

在再生医学上游原料领域,公司确立了以MSC细胞培养基为核心的多种工业化培养基,向下游创新应用方案延伸的战略布局。

其中,自主研发的国产化学成分限定、无动物源的MSC细胞培养基已实现技术突破,依托海南重点实验室及上海研发中心的双核驱动,实现核心配方优化。

通过中国化研发迭代及本土化供应链整合,公司正在推进产品验证和市场导入,持续提升在相关细分领域的竞争力。

报告期内,公司多款产品及技术成果获得行业认可。

2026年3月,Hymagic™-GluHA熙芙宁和Hymagic™-VCHA分别获PCHi芳典奖屏障修复银奖和美白提亮银奖,2026第四届C-Beauty（中国医学美容产业链论坛）获得中国医美产业链大奖•医美注射剂与材料领军企业奖；2026年4月,FIXFLY™双A组合（UltraHA®J骨关节专用透明质酸钠+ACTIVENAG®N-乙酰氨基葡萄糖）,凭借关节健康领域的突破性核心组合物创新与硬核科研实力,获得FBIFWow食品创新奖2026“最佳成分创新奖”；公司与迪巧品牌和京东健康平台合作发布NAG白皮书,首创“品牌+原料+平台”的三方联动模式。

2026年5月,Hybloom™极光成功入选仅设20席的NYSCCInspirationHive创新专区,是唯一入选的中国原料；2026年6月,公司在第二十四届世界制药原料中国展（CPHIChina）荣获CPHIChina医药国际化领军企业奖。

第四,面向未来新产能和新平台布局,持续提升制造转化和产业转化能力天津中试平台成功入选国家工信部“第二批重点培育中试平台”,与天津经济技术开发区生物医药产教联合体签署战略协议,共建国家级生物制造中试基地。

2026年上半年天津中试平台已成功承接自研新品、工艺优化、中试、工艺验证、技改等内部项目24个,大型国企、高校、科研院所、初创公司等的外部项目16个,覆盖关键技术攻关与工艺优化,部分项目已迈入产业化放大阶段。

报告期内,公司位于东营的无菌玻璃酸钠原料药车间取得药品生产许可资质,并于7月获得日本AFM（国外制造厂商）认定。

公司在威海新建的PDRN/PN车间是国内首家按照中国、美国、欧盟三方GMP/cGMP原料药标准进行设计和建造的PDRN/PN专线智造车间,已于2026年8月正式投产,投产后具备吨级生产能力,并拥有完整溯源体系,体系与资质完成认证后可为全球客户提供稳定供应、合规资质及多元化高品质的PDRN/PN产品解决方案。

第五,深化流程赋能,强化数据驱动,加速数智融合创新报告期内,公司围绕经营提质增效和业务协同需要,持续推进流程体系、信息系统、数据能力及人工智能建设,数智化工作由基础能力建设进一步向体系协同、深度运营和价值创造延伸,流程、系统、数据与业务的融合水平持续提升。

在流程体系和信息系统建设方面,公司持续完善流程治理机制,围绕研发、销售、采购、供应链及跨部门协作等重点领域,推进端到端流程梳理、优化和数字化固化,进一步明确业务规则、职责边界及关键控制要求。

报告期内,配合公司管理提效、组织优化等管控要求,内部审批流程进行了大幅优化,已上线流程总体运行稳定；企业资源计划系统一期上线运行并持续优化,供应商协同、质量培训管理等系统功能有序推进,核心系统升级有效助力业财一体、产销协同的业务运营目标达成。

在经营分析和数据能力建设方面,公司持续完善运营分析、指标管理和数据治理体系,推动经营管理从分散取数向统一口径、持续监测和专题分析深化。

报告期内,公司完成业务对象建档、主数据和参考数据梳理优化,建立覆盖完整性、准确性、规范性、及时性、唯一性和有效性的数据质量管理框架,并持续推进主数据标准化和质量监控。

总经理驾驶舱及相关经营分析看板持续迭代,核心指标逐步明确指标定义、计算规则、数据来源和责任主体,为经营复盘、风险识别和管理决策提供更加及时、准确的数据支持。

在人工智能应用方面,公司推动人工智能能力由工具普及向平台化供给和业务场景融合升级。

“熙AI智能员工中心”完成技术迭代,形成面向不同任务的模型能力矩阵；围绕知识管理、研发支持、业务咨询、客户服务及内部运营等场景,持续推进智能问答、知识检索、数据分析和业务辅助应用。

公司同步完善模型、应用及使用数据的统一管理机制,通过培训、场景征集和创新赛事推动应用孵化,并加强数据权限、信息安全和应用过程管理,促进人工智能应用规范、有序开展。

在数字基础设施和安全保障方面,公司持续完善网络、账号、硬件资产、数据备份和机房管理机制,推进统一身份认证及属地化运维服务体系建设,提升基础设施的稳定性、安全性和服务响应能力,为核心系统稳定运行及数智化应用持续拓展提供支撑。

第六,持续提升ESG管理,践行绿色低碳生产,重视员工权益,持续推进供应链转型公司始终坚守“让每个生命都是鲜活的”使命,将可持续发展作为重构核心竞争力的重要路径。

公司是联合国全球契约组织（UNGC）成员企业,并作为联合国妇女署《赋权予妇女原则》（WEPs）全球签署企业,持续将国际通行的可持续发展原则融入公司战略与运营。

在可持续发展管理方面,公司完成ESG管理体系升级,正式发布《可持续发展管理政策》《ESG管理制度》,在自上而下的治理架构与跨部门协同机制基础上,强化重要性议题管理与目标牵引,并纳入组织绩效考核。

公司在可持续发展领域的实践获得多方认可,CDP气候变化与水安全评级分别达到A-级与A级领导力水平；EcoVadis评级跃升至银牌。

为更透明地展示理念与成果,公司官网将可持续发展板块作为独立单元呈现,并将可持续理念融入企业文化,以实际行动践行绿色责任。

在绿色生产方面,公司积极应对气候变化,规划并推进2030年减排目标与路径。

报告期内继续推进全价值链碳核算与核查,进一步提升数据质量与管理能力,夯实全链条碳管理的实践基础。

围绕降碳目标,公司系统推进节能提效与能源结构优化,通过分布式光伏、污水甲烷发电、外购生物质热能及外购可再生能源电力等方式提升清洁能源使用量,降低对化石能源的依赖。

公司取得ISO14001和ISO50001管理体系外部认证,并围绕环保重点领域开展内审与评估,持续提升环境与能源管理水平。

在循环经济方面,公司采用FSC认证纸张并升级绿色包装体系,开展“次抛空管回收计划”,促进包材再生利用与公众低碳参与。

在员工权益方面,公司坚持以人为本,持续完善多元、公平、包容的人才发展体系,健全多通道晋升与职业发展机制,落实员工关怀与福利保障,营造公正、透明的工作环境。

安全与健康方面,公司持续优化EHS管理体系,济南、天津、东营等生产基地已获得ISO45001认证,持续强化员工安全与职业健康保障。

社会责任方面,“云中公益”项目已持续十五年,助力乡村振兴与社区发展。

在供应链ESG管理方面,公司建成供应商ESG管理体系并施行《供应商行为准则》,通过开展ESG培训赋能、建立碳数据收集机制、发放供应商ESG自评估问卷（涵盖温室气体、劳工、人权、环境与治理等维度）等举措,强化对供应商在环保低碳、劳动者权益保障与商业道德等方面的要求,推动供应商提升ESG管理水平。

发行人前身山东福瑞达,系成立于2000年1月3日的中外合资经营企业。

1999年11月12日,生化公司、正大福瑞达、正达科技和美国福瑞达共同签署了《中美合资山东福瑞达生物化工有限公司合同》、《中美合资山东福瑞达生物化工有限公司章程》,约定山东福瑞达由生化公司、正大福瑞达、正达科技和美国福瑞达分别以人民币75万元出资成立。

山东福瑞达投资总额为48.19万美元(折合人民币400万元),注册资本为36.14万美元(折合人民币300万元),企业类型为中外合资经营企业。

1999年12月16日,山东省对外经济贸易委员会出具《关于设立山东福瑞达生物化工有限公司的批复》(鲁外经贸外资字[1999]第1779号),批准山东福瑞达设立。

1999年12月16日,山东省人民政府向山东福瑞达核发公司设立的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(外经贸鲁府字[1999]0923号)。

2000年1月3日,国家工商行政管理局向山东福瑞达核发本次设立的注册号为“企合鲁总副字第003884号”的《企业法人营业执照》,注册资本为300万元人民币。

2000年3月1日及2000年3月13日,山东光大会计师事务所有限公司分别出具鲁光会验字[2000]12号和鲁光会验字[2000]36号《验资报告》,对山东福瑞达的股东出资进行了验证,确认截至2000年3月13日,公司已收到全体股东缴纳的注册资本300万元,各股东均以货币出资。

2018年12月27日,致同会计师事务所(特殊普通合伙)出具了致同审字(2018)第110ZA8389号《审计报告》,经审验,截至2018年9月30日止,华熙福瑞达经审计的账面净资产值为人民币1,633,233,549.07元。

2018年12月29日,中联资产评估集团有限公司出具了中联评报字[2018]第2435号《资产评估报告书》,确认按照资产基础法评估,截至2018年9月30日,华熙福瑞达净资产评估值为人民币201,956.62万元。

2019年2月17日,华熙福瑞达作出董事会决议,审议通过华熙福瑞达整体变更设立股份公司的相关议案。

2019年3月5日,31名发起人签署了《华熙生物科技股份有限公司发起人协议》。

当日,华熙生物召开创立大会,审议通过了华熙福瑞达整体变更设立股份公司的相关议案,同意以净资产值折股整体变更设立股份公司的方式,依法变更为股份有限公司,由华熙福瑞达原全体股东作为发起人,以其在华熙福瑞达的出资额对应的净资产认购发行人的全部股份,并审议通过《华熙生物科技股份有限公司章程》。

华熙福瑞达以截至2018年9月30日经审计净资产账面值1,633,233,549.07元按3.79436:1的比例折合成股本430,437,444股,其余1,202,796,105.07元计入发行人资本公积。

据此,发行人总股本为430,437,444股,每股面额人民币1元。

2019年3月5日,致同出具《验资报告》(致同验字[2019]第110ZC0038号),验证截至2019年3月5日,发行人之全体发起人已按发起人协议、公司章程的规定,以华熙福瑞达股改基准日2018年9月30日的净资产折股,缴纳注册资本人民币430,437,444元,余额人民币1,202,796,105.07元计入资本公积。

2019年3月6日,济南高新技术产业开发区管委会市场监管局向华熙福瑞核发了变更为股份有限公司的《营业执照》(统一社会信用代码:913701007207237766)。

2019年3月7日,此次整体变更设立股份公司在济南市投资促进局进行了备案(鲁外资济高备字201900042)。