主营业务：分为“视光产品”和“视光服务”两大板块,发展战略为开发“全视光产品”和拓展“全年龄段视光服务”
经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;新材料技术研发;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;光学仪器销售;光学仪器制造;消毒剂销售(不含危险化学品);眼镜制造;眼镜销售(不含隐形眼镜);日用品销售;日用百货销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);照明器具制造;照明器具销售;电子产品销售;保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);家用电器销售;灯具销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;软件销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);货物进出口;食品进出口;技术进出口;非居住房地产租赁(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)。许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;药品生产;药品批发;药品零售;检验检测服务;消毒剂生产(不含危险化学品);食品生产;保健食品生产;食品销售;食品互联网销售;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
欧普康视科技股份有限公司是一家专业于视光产品研发生产与视光服务的高新技术企业,2000年由留美工程博士陶悦群创办,拥有总公司和数百家子孙公司,主要从事产品的研发生产,子公司分布在全国各地,主要从事产品销售和眼视光服务。
公司于2017年1月在深交所创业板挂牌,是国内上市的眼视光科技企业,多年位于中国医疗器械生产上市企业前列。
公司是2022年安徽省民营企业税收贡献50强(第38名)、2021年安徽省委、省政府授予的100家“安徽省优秀民营企业”之一。
主要业务包括眼科及视光产品研发生产与视光服务两大板块,拥有角膜塑形镜等相关医疗器械注册证7张。
在产品方面,目前的主营产品为角膜塑形镜等硬性接触镜(隐形眼镜)以及配套护理产品,是目前国内上市的硬性接触镜研发与生产企业,也是全球颇具规模的角膜塑形镜研发与生产企业。
角膜塑形镜是一种用于矫正近视的特殊硬性接触镜,睡觉戴起床摘,既可以保持清晰的白天裸眼视力,又可以减缓近视的加深,被列入国家卫健委2018年6月发布的《近视防控指南》,受到眼科专家和用户的认可,公司产品具有智能化、个性化等特点,已进入全国除西藏以外的1500多家知名医疗机构,截至2023年9月30日,累计用户超过200万,梦戴维和DreamVision已成为这类产品中的知名品牌。
全国侨联主席万立骏、国家药监局局长焦红曾来公司调研指导。
在硬性接触镜类产品之外,公司正通过自主研发、委托开发、合作开发投资并购,产业基金等方式扩大产品与技术范围。
目前在研项目30余项,涵盖生物医药、机械(有源器械)、药品相关产品。
同时,与中科大先进研究院、华中科技大学等高校和机构,联合研发、申报多项国家和省级项目。
另外,通过投资并购和产业基金,已投资杭州迪视医疗、南京恒道医药、珠海广目锐视、广州卫视博、杭州目乐、安徽博奥、安徽欧物、深圳康康、广州视明、景泽生物、缔佳医疗、星眸生物等生命健康类企业近40家,并在高新区和省侨办的支持下建立了“侨梦苑医疗器械创新基地”,以提供试制平台、临床试验和注册申报指导、资金和销售渠道支持等方式孵化新产品,储备后续发展的动力。
在医疗与视光技术服务方面,公司下设“康视眼科”及“欧普眼视光”两大连锁视光服务品牌。
其中,康视眼科连锁医院除合肥总院外,目前在安徽蚌埠、六安、宣城、马鞍山,江西上饶,辽宁盘锦,山东莱州,陕西西安控股8家眼科医院,参股安徽郎溪、宁国、广德,四川成都等4家眼科医院,以及数十家眼科门诊部。
同时,公司不断加大在视光终端领域的业务拓展,将眼视光服务下沉至社区周边,欧普眼视光全国服务网点累计已近500家。
并依托旗下眼视光技术培训学校,积极扩充与视光专业的校企合作,储备视光人才。
公司正在加大、加快在医疗服务领域的投资布局,拟形成全国性眼健康和近视防控服务网络。
1、公司主营业务（一）主要业务公司是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业,公司的主要业务分为“视光产品”和“视光服务”两大板块,发展战略为开发“全视光产品”和拓展“全年龄段视光服务”,通过整合产品与服务,为用户提供一站式、个性化视光服务方案。
（二）主要产品及其用途公司的产品包括硬性接触镜类及其护理产品、硬镜以外的其它视光产品、其它眼健康产品等,其中主要产品是角膜塑形镜及其护理产品,用于视力矫正和减缓近视加深。
角膜塑形镜根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作,通过暂时性的改变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果,用户可以睡觉时配戴,起床后摘下,整个白天裸眼视力清晰。
临床研究表明,长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远视离焦,减缓眼轴的增长,从而显著减缓近视度数的加深。
角膜塑形镜已被列入国家卫健委2024年5月发布修订后《近视防治指南》（2024年版）和2019年10月发布（2021年10月更新）《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,受到眼科专家和用户的认可。
公司是目前国内及全球领先的角膜塑形镜研发与生产企业。
拥有“梦戴维”和“DreamVision”两个塑形镜品牌。
其中,“梦戴维”品牌角膜塑形镜已应用二十余年,在此类产品中具有较高的知名度,“DreamVision”产品则集智能化、个性化、简易化、自动化为一体,技术上独具一格。
公司角膜塑形镜的累计用户已超过200万,效果和满意度普遍良好。
报告期内,公司“DreamVisionSL”硬性巩膜接触镜上市销售和新一代角膜塑形镜（DV185与AP185）获批并上市销售,镜片材料均为自产的OVCTEK200（透氧系数DK值为185）,其透氧系数在全球目前已上市的巩膜镜和角膜塑形镜中处于领先水平,其中DV185和AP185为公司现有角膜塑形镜产品的升级换代,有望提升市场竞争力,DVSL巩膜镜则为公司增加了一个有较大市场潜力的新视光产品,将增厚公司的业绩。
此外,公司还在报告期内推出了梦戴维润眼落地灯、自产叶黄素、接触镜生理盐水冲洗液、密蒙花雾化液等多款新产品,“全视光产品”战略逐步落地。
（三）产品销售模式公司采用经销、直销、终端（直营）相结合的模式。
在经销方面,公司拥有一批已取得医疗器械经营许可证的经销商,授权他们向某个特定区域,或某些眼视光服务机构销售公司的产品。
在直销方面,一些民营视光机构及公司（或子公司）所在区域的非民营医疗机构,由公司或子公司直接供货。
在终端（直营）方面,公司拥有一批控股和参股的视光服务终端,这些服务终端从事全面的视光技术服务和全视光产品销售,包括公司自产的产品。
公司为客户（经销商和视光服务机构）提供技术培训、规范经营培训、验配技术支持、规范性督查、产品售后服务、安全风险防范协助等专业化服务。
公司主营产品角膜塑形镜为个性化定制,客户通过公司自主开发的订单信息管理系统下达订单,该系统包含产品的设计、生产、质检、物流等环节,客户下单、订单审核、生产计划、产品加工、检验、发货等全流程均可在信息系统完成,实现了过程全追溯管理。
（四）主要业绩驱动因素公司2025年上半年实现营业收入870,696,029.16元,较上年同期下降1.42%,实现归属于上市公司股东的净利润249,997,172.03元,较上年同期下降22.93%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润216,210,417.41元,较上年同期下降23.60%。
下面从收入和利润两个方面分别说明。
（1）收入（i）按产品分类公司业务收入主要来自产品销售和医疗服务。
产品收入又分为硬性接触镜类产品、护理产品、框架镜等其他视光产品及技术服务、非视光类产品（含医疗耗材、医疗器械批发等）等四大类。
本报告期,为了进一步客观、真实反映各项业务的经营情况,参照其他同类医疗机构上市公司,将部分可采用合理估计方式分配至营业成本的装修、租赁（含使用权资产折旧）、折旧等支出,列报为营业成本核算。
硬性接触镜类产品的销售主要来自于主营产品角膜塑形镜,本报告期硬镜销售收入同比下降4.58%。
原因与上年度类似,主要有：高端消费持续疲软、减离焦框架镜等近视防控产品分走潜在客户,以及角膜塑形镜竞争加剧的影响,公司在报告期内推出DK值为185的巩膜镜和超高透氧角膜塑形镜,同时延续往年采取的增加销售和技术支持人员、出台促销政策、推出特色产品和套餐优惠等多种方式,对稳定硬镜的销售收入起了一定作用。
本报告期护理产品销售收入同比下降6.89%。
主要系公司继续加大推广促销自产护理品,通过购镜片送护理品和自产护理品促销等活动导致护理品总销售收入下降,但自产护理品的占比继续提升,毛利率也继续提高。
另外并表子公司线上业务结构调整,也导致本期护理产品收入下降。
本报告期框架镜等其他视光产品及技术服务收入同比增长16.18%,主要为公司控股终端功能性框架镜等非硬镜产品收入以及非医疗机构技术服务收入增加。
本报告期非视光类产品收入同比增长14.90%。
主要系有部分子公司的业务内容包含非视光类医疗器械和耗材的经销,这部分产品的销售收入在报告期内增加。
医疗服务方面,本报告期同比下降9.20%。
主要系公司并表医疗机构的收入下降所致,包括公司总部医院自2024年下半年停止了院内制剂阿托品的销售。
(ii)按销售模式分类按照销售模式分类,公司收入主要分为经销收入、直销收入和终端收入三类。
本报告期内,直销收入和终端收入均出现小幅增长,且终端收入占比已提升至56.78%,直销收入占比基本持平；而经销收入同比下降15.91%,主要系本期硬镜收入下降,以及并表子公司护理品线上经销业务结构调整,收入减少。
（iii）按地区分类本报告期华东地区销售收入下降8.23%,主要系区域内一些医疗机构收入下降所致；华北地区销售收入下降18.62%,主要系上年处置并表子公司所致；其它地区均为增长,其中华南和华中地区增幅较大,分别增长53.87%和16.50%,主要来自并表子公司贡献。
（2）净利润本报告期公司归母净利润同比下降22.93%,高于收入的降幅,其主要原因有：（i）本报告期毛利率较高的硬镜产品收入下降,而毛利率较低的其它产品收入增长,造成利润降幅高于收入；（ii）本报告期销售费用同比增长10.43%,同比增加2,279万元,主要是本期人工成本增加、各项促销费用增加等所致；（iii）本报告期管理费用同比增长55.30%,同比增加2,235万元,主要系本期股份支付同比增加2,096万元,原因是上年同期冲回股权激励摊销费用较大。
若剔除股份支付的影响,本报告期管理费用同比增长2.36%；（iv）本报告期非经常性损益同比下降18.34%,同比减少约759万元,主要是闲置资金理财收益同比下降所致；（v）本报告期计提联营企业投资亏损、商誉减值准备同比增加约1,456万元。
此外,一些子公司开展各类促销活动,增收却减利。
若剔除上述因素中非业务性的影响,本期归母净利润同比下降约11.80%。
本报告期公司归母扣非净利润较上年同期下降23.60%,略高于归母净利润降幅。
扣非影响主要来自于闲置资金理财收益下降,这些不计入扣非净利润。
与归母净利润的情况相同,本报告期归母扣非净利润扣除非业务性（股份支付、计提联营企业亏损和商誉减值准备等）因素影响后,归母扣非净利润同比下降约11.80%。
2、报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等公司目前主要从事的为眼视光业务,包括眼视光产品和眼视光技术服务。
公司主营的眼视光产品为硬性接触镜类镜片及其护理产品,其收入占据公司总收入主要部分,而硬性接触镜类镜片及其护理产品均属于医疗器械,因此公司所属的大行业为医疗器械业。
硬性接触镜类产品用于视力矫正,其中角膜塑形镜被广泛用于青少年近视防控。
由于应试教育导致的长时间近距离用眼以及电子产品的普及使用,青少年近视率居高不下,发病年龄提前,近视度数增长速度加快,高度近视人数增加,危及国民的眼健康,引起了政府的高度关注,习近平总书记2018年亲自批示过问,中央八部门随后联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,国家卫健委发布《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,都将角膜塑形镜列为近视防控的有效方法之一。
在实际应用中,角膜塑形镜在2023年之前一直是占据主导地位的近视防控产品,但自2023年开始,减少周边远视离焦的框架眼镜由于其非医疗器械产品的特性,凭借宣传管控较松、配镜网点众多、价格较低等市场推广优势,销量快速上升,吸引了部分角膜塑形镜的潜在用户,角膜塑形镜的市场推广遭遇增长瓶颈。
不过,鉴于角膜塑形镜临床应用十几年来在近视矫正和减缓近视加深等方面均取得了令专家和用户普遍满意的效果,明显优于框架眼镜类产品,是大部分专家的首选,而角膜塑形镜在青少年近视患者中的使用率还比较低,预计角膜塑形技术的应用在度过这段瓶颈期后,还将继续增长。
除了角膜塑形镜外,硬性接触镜类中还有一个主要产品-硬性巩膜接触镜,其用于常规视力矫正,由于其极佳的视力矫正效果、配戴舒适、眼表水润,被认为是最好的隐形眼镜,是复杂角膜形态患者的刚性选择,也是追求更好配戴体验的普通隐形眼镜用户的升级选择。
硬性巩膜镜刚进入国内,预计其用户将以较快速度增长。
因此,硬性接触镜行业目前处于发展瓶颈期。
眼视光服务是以视力健康为中心的专业服务,包括定期视力健康检查及视力档案的建立、视力矫正、近视防控、视功能改善、视疲劳与干眼缓解与理疗等,服务受众广大。
眼视光在发达国家是一个独立的学科和行业,眼视光医师和技师是一个独立的医疗技术系列,眼视光服务机构通常以社区化小型诊所形式设立,类似于牙科诊所。
在中国,长期以来眼视光都是眼科的一个亚专科,而且一直比较弱,验光配镜则一直归为技工类,与钟表修理一样归属劳动部门管理,未纳入医疗健康行业。
改革开放以后,现代眼视光学术和技术逐步进入我国,眼视光学科、专业、产品、服务也一步一步地发展起来。
随着我国经济社会的不断发展,知识化和城市化的推进,人们对视力健康的需求不断增长,尤其在国家将青少年近视防控提高到国家战略高度后,眼视光在学术上的地位快速提高,成为眼科中重要的亚专科之一。
近年来,越来越多的医学高校在眼科学专业之外又开设眼视光医学专业,卫健委也新设立了眼视光医学技师系列,一些城市出现眼视光医院等专业、独立的眼视光服务机构,标志着眼视光逐步成为一个独立的行业,向发达国家的眼视光业态靠近。
2022年12月26日,国家卫健委发布了《诊所备案管理暂行办法》及《诊所基本标准（2022年版）》,明确了包括眼科诊所在内的诊所设立标准及备案制,是国家层面上首次制定眼科诊所标准和登记办法。
2024年12月26日,国家卫健委发布了《角膜塑形镜验配技术操作规范（2024年版）》,对开展角膜塑形镜验配技术的医疗机构提供了科学、规范的指导。
因此,合理预测,眼视光服务业将在未来一段时间内继续成长,是一个朝阳行业。
公司的业务具有一定的季节波动特征。
由于公司目前主营产品角膜塑形镜的用户基本上是儿童青少年学生,公司眼视光服务业务中近视防控占据较大份额,因此,寒暑假期间的业务优于学校上学期间,周末优于非周末。
鉴于暑假时间长（通常两个月）,第三季度的业务量明显大于其它季度。
在医疗器械行业的硬性接触镜这一细分领域,公司是我国硬性接触镜产业体系的开拓者,包括镜片材料和各种系列镜片的研发和生产、配套护理产品和安全监控产品的研发和生产、安全验配体系的创立、专业人才的培养等,是首家眼视光研发、生产上市企业。
二十五年来,基于公司在眼视光领域持续不断的技术和行业经验积累,研发、生产和销售的硬性接触镜类产品得到市场充分的信任,是硬性接触镜细分领域的领导企业。
同时,随着硬性接触镜类产品中目前市场规模第一的角膜塑形镜的销量不断扩大,进入这个领域的品牌也在逐年增加,品牌间的竞争也在加剧。
公司持续推动角膜塑形技术的升级换代,在本报告期内推出了使用超高透氧材料（DK值为185）的新一代角膜塑形镜和巩膜镜,公司在硬性接触镜领域的领导地位得到进一步巩固。
3、报告期内医疗器械项目的研发、生产及销售情况报告期内,医疗器械项目的研发情况如下：（一）硬镜材料与新材料镜片：（1）以第二代材料（OVCTEK200）为原料的超高透氧角膜塑形镜已取得注册证并已开始销售,呈现出良好的态势。
（2）第三代硬镜材料（OVCTEKFX）通过注册检验,已开始临床试验的正式入组,同时也已完成巩膜镜（OVCTEKFXSL）的注册检验,即将进入临床试验阶段。
（二）硬镜护理及验配辅助产品：（1）已完成双氧水护理液（三类医疗器械版）的注册检验和相关研究。
（2）已完成硬性接触镜接触镜清洁液（三类医疗器械）的注册检验。
（3）完成全自动清洗仪样机开发及功能测试,待用户试用。
（4）启动巩膜镜戴镜助手开发并试用。
（5）完成硬镜自动检测仪开发验证及定型,待上市。
（三）其它近视防控类产品：（1）已进入多焦软镜临床试验的数据统计阶段。
（2）通过合作开发,基本完成了采用离焦和对比度双重调控技术的复合型功能框架眼镜的开发,即将上市销售。
（3）子公司欧普视方开展0.01%和0.02%低浓度硫酸阿托品滴眼液临床试验第一年观察和评估。
（4）已通过注册检测的新型光疗仪已明确界定为二类医疗器械,正在确认临床方案。
（四）干眼诊疗产品：（1）完成中药熏蒸仪的开发,已启动用户试用。
（2）完成加热式超声雾化器的II类医疗器械注册及技术发补。
（五）药品及眼科耗材：（1）正在进行普拉洛芬滴眼液的注册申报前研究工作,准备毛果芸香碱滴眼液的IND注册申报。
（2）一款预充针类眼科耗材的工艺验证已完成。
（六）眼健康产品：（1）已完成自研自产叶黄素的规模生产和上市销售。
（2）已完成特色洗眼液的上市销售。
（3）子公司欧普光电已完成大路灯的开发并上市销售。
（4）完成智能自动反转拍的方案设计及功能评审。
（七）普通软性接触镜（1）控股子公司多姿医疗的软性亲水接触镜（43%日抛透片）注册体系考核已经完成,处于发补资料审查中；软性亲水接触镜（38%半年抛彩片）取得注册检验报告,处于注册资料提交中；55%日抛彩色片完成样品试制,待送检。
（八）其它有源器械类产品方面（1）白内障光疗仪项目完成原理样机开发及测试；第一代光配方正在开展动物预实验验证。
（2）完成非接触脊柱测弯检测仪样机定型及部分测试验证。
（3）完成眼视光OCT的原理样机开发、软件功能测试及功能验证。
报告期内,产品生产方面的情况如下：硬镜产品生产方面：新一代角膜塑形镜（AP185和DV185）已正式投入批量生产,产品质量稳定,供货能够满足市场需求；通过技术改造对镜片生产工艺进一步优化,镜片的表面质量和生产效率得以提升。
护理产品生产方面：目前已有6条自动化生产线,生产车间面积约7,000平方米。
报告期内新增了BFS无菌器械和食品洁净车间。
公司于2025年4月取得食品生产许可证,新增的蓝莓叶黄素酯压片糖果于6月实现量产上市。
自产硬镜材料方面：完成第二代材料（OVCTEK200）的批量生产。
新增自动化送料机、镜片扣料切割设备、自动清洁过滤设备、反应釜设备,自产材料产能大幅提升。
材料车间目前建有2条自产材料生产线、1条耗材生产线,质量及供货均正常稳定,产能充足。
机电产品生产方面：报告期内,完成了机电车间的改造和扩建,生产车间面积达到了1,200平方米,设有机电和有源医疗器械生产车间,配备4条装配生产线和3个质检实验室,还新增了多台套装配与检测设备,产能大幅提升。
上半年,机电产品产量提升了40%,产品质量保持稳定,供货保障能力显著增强。
公司在销售的医疗器械类产品主要是角膜塑形镜等硬性接触镜类镜片和护理产品,其销售情况在本节“1、公司主营业务”中“（四）主要业绩驱动因素”中已有说明,不再复述。
4、报告期内公司专利获得授权情况公司共有103项知识产权（含软著）。
报告期内,公司获得发明专利8项,实用新型专利1项,外观设计4项,具体明细如下：截至2025年6月30日,医疗器械产品相关情况：（一）报告期内处于注册申请中的医疗器械情况：（二）已获得注册证的医疗器械情况本报告期末及去年同期的医疗器械注册证的数量,以及报告期内的新增与失效数量：。
2000年9月27日,美国奥泰克公司(AUTEC,INC)(注册于美国加州的公司,以下简称“美国奥泰克公司”)设立外商独资性质的欧普有限,公司注册资本为60万美元。
2000年10月22日,欧普有限领取了安徽省人民政府核发的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(外经贸皖府资宇[1990]0180号)。
2000年10月26日,欧普有限取得了合肥市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》(企独皖合总副字第001570号),企业类型为外商独资经营,注册资本60万美元。
2013年11月28日,欧普有限全体股东作为股份有限公司的发起人,以欧普有限截至2013年7月31日经审计后的净资产折为5,100万股,将有限公司整体变更为欧普康视科技股份有限公司。
2013年12月19日,欧普康视在合肥市工商局依法办理了变更登记手续,取得《企业法人营业执照》,注册号为340100400003589,注册资本为5,100.00万元。