湖南九典制药股份有限公司

• 企业全称: 湖南九典制药股份有限公司
• 企业简称: 九典制药
• 企业英文名: Hunan Jiudian Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 朱志宏
• 上市代码: 300705.SZ
• 注册资本: 49619.6815 万元
• 上市日期: 2017-10-10
• 大股东: 朱志宏
• 持股比例: 33.39%
• 董秘: 曾蕾
• 董秘电话: 0731-82831002
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 高寄胜、周蕾
• 律师事务所: 湖南启元律师事务所
• 注册地址: 长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号
• 概念板块: 化学制药 湖南板块 创业板综 转债标的 基金重仓

• 注册地: 湖南
• 成立日期: 2001-01-19
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91430100722520761D
• 法定代表人: 朱志宏
• 董事长: 朱志宏
• 电话: 0731-82831002
• 传真: 0731-88220260
• 企业官网: www.hnjiudian.com
• 企业邮箱: jdir@hnjiudian.com
• 办公地址: 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园A1栋
• 邮编: 410205
• 主营业务: 医药产品的研发、生产和销售
• 经营范围: 药品、二类医疗器械、消毒剂、化工产品、卫生用品、化妆品、保健品、保健食品、食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、一类医疗器械、中医药、生物制品、植物提取物的研发;化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品、消毒剂、卫生材料及医药用品、化工产品、食品添加剂、固体饮料的制造;药用辅料、一类医疗器械、二类医疗器械、中药提取物、中成药、生物制品、卫生用品、化妆品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、保健食品的生产;药品、医药原料、生物制品、一类医疗器械、二类医疗器械、消毒剂、植物提取物、医药辅料、保健品、化妆品及卫生用品、保健食品、食品、预包装食品、散装食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、食品添加剂、化工产品的销售;中成药、中药饮片的批发;医疗用品及器材的零售;生物技术开发服务、咨询、交流服务、转让服务;中药饮片加工;药用辅料的技术研发、咨询、技术转让;医学研究和试验发展;科技文献服务;科技信息咨询服务;化学工程研究服务;机械设备租赁;房屋租赁;场地租赁;自营和代理各类商品及技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 湖南九典制药股份有限公司成立于2001年,是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体,在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。 公司以研发和技术为驱动力,拥有470多人的高素质研发技术团队,以及先进的仪器设备,建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心、湖南省无机盐原辅料分子特性工程技术研究中心等创新平台。 公司坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,以仿制药为基础,以创新药为引领,仿创结合,重点发展经皮给药和缓控释等高端制剂,致力打造特色原料药和高端药用辅料优势平台。公司主导产品均系自主研发,在消炎镇痛、心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域独具特色,多种原料药、药物辅料的绿色合成技术及外用贴剂的研发生产已处于国内领先地位,并培育出国内经皮给药领域的黄金品种。 公司实施“制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展战略,现已形成浏阳制剂园区、望城原料药及药用辅料园区、麓谷研发园区“三园一体”的发展布局,已建成国内领先的智能化、绿色化生产基地,获评国家绿色工厂、湖南省智能制造标杆企业。公司拥有60多条符合GMP标准的现代化生产线,产品覆盖全国市场,原料药和药用辅料出口到欧美等60多个国家和地区。 秉承“九转中西典诺健康”的核心理念,公司正倾力打造国内经皮给药领域龙头企业,向着中国医药行业领跑者之一的目标不断迈进,为助力健康中国建设持续奋斗。
• 发展进程: 公司前身为湖南维康制药有限公司,湖南维康制药有限公司成立于2001年1月19日,股东均以货币出资,长沙中联有限责任会计师事务所于2000年11月24日对维康制药(筹)的注册资本进行了审验并出具了长中联所验字(2000)第381号《验资报告》。2001年1月19日,湖南省工商局核发了注册号为4300002002856的《企业法人营业执照》,维康制药成立,住所为湖南浏阳工业园,法定代表人为朱志宏,注册资本为人民币200.00万元,经营范围为在政策允许的范围内生产、销售原料药、医用制剂、保健食品、精细化工产品。 2003年7月28日,湖南维康制药有限公司更名为湖南九典制药有限公司。2014年12月15日,湖南九典制药有限公司召开股东会,由九典有限全体股东作为发起人,以发起设立方式将九典有限整体变更为股份有限公司,公司名称为“湖南九典制药股份有限公司”;以九典有限截至2014年11月30日经审计的账面净资产值为依据进行折股,折股后股份公司的股份总数为80,580,000股,每股面值1元,其余净资产计入股份公司的资本公积,全体股东按照各自在有限公司的出资比例认购相应数额的股份。2014年12月15日,中审亚太会计师事务所出具中审亚太审字(2014)011343号《审计报告》,确认有限公司于基准日的账面净资产值为人民币247,233,077.57元。2014年12月25日,北京亚超资产评估有限公司湖南分公司出具北京亚超评报字(2014)第06014号《评估报告》(以下简称“原《评估报告》”),确认有限公司于基准日的净资产评估值为人民币31,865.05万元。2015年1月17日,九典有限全体股东签署《湖南九典制药股份有限公司发起人协议》,对上述整体变更事项进行了约定。2015年1月17日,公司召开发起人会议,审议通过了九典有限整体变更为股份有限公司的议案。以九典有限截至2014年11月30日止经中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)出具的中审亚太审字(2014)011343号《审计报告》所确认的净资产额247,233,077.57元为基础,按比例折合为股份有限公司的股本80,580,000股,折股后的净资产余额166,653,077.57元计入资本公积。各股东在湖南九典制药股份有限公司中的持股比例不变。公司于2015年1月26日在长沙市工商行政管理局完成股份公司变更登记手续,并领取了注册号为430181000023195的营业执照,股本8,058万元,公司住所为长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号,法定代表人朱志宏。
• 商业规划: （一）已进入注册程序的在研项目情况（二）报告期内公司产品新进入或者退出《医保药品目录》截至报告期末,公司共有69个品种84个产品品规进入《医保药品目录》。报告期内,公司没有产品退出《医保药品目录》,新增14个药品注册证书,其中有9个品种10个品规为《医保药品目录》品种,具体如下：（三）报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况报告期：上年同期：（四）报告期内新增经营资质或认证情况1、药品注册证书截至报告期末,公司及子公司共拥有132个药品注册证书,报告期内新增14个药品注册证书。新增情况如下：2、原料药备案登记情况截至报告期末,公司及子公司共完成了87个原料药的备案登记,其中已转A品种68个。报告期内新增备案登记4个,与制剂共同审评审批结果转为A的品种19个。新增情况如下：转A情况如下：3、药用辅料备案登记情况截至报告期末,九典宏阳完成了103个药用辅料的备案登记,其中已转A品种58个。报告期内新增备案登记17个,与制剂共同审评审批结果转为A的品种4个。新增情况如下：转A情况如下：（五）公司产品中标集中带量采购的情况报告期内,公司产品中标国家级药品集采0批次、省级药品集采批10次,具体情况如下：1、概述在行业竞争日趋激烈、政策法规不断调整、技术革新加速升级的新时期,公司在董事会的正确领导下,同心协力、敬业奋斗、锐意创新、精益求优,坚决贯彻“以研发为驱动、以营销为中心、以大健康产品为新动能、以生产为基石、以制度为纲、以奋斗者为本”的总体战略,精耕细作拓市场,兼收并蓄强研发,多措并举降成本,管放结合增效益,夯基固本促合规,基本完成了既定的经营指标。2024年度公司合并报表范围内实现营业收入293,067.75万元,较上年同期增长8.85%；归属于上市公司股东的净利润51,237.72万元,较上年同期增长39.13%；归属于上市公司股东的扣非后净利润47,468.33万元,较上年同期增长39.68%。2024年,公司喜获中国工人阶级最高奖项之一的“全国五一劳动奖状”,成为湖南省唯一获此殊荣的药企；连续入围“中国医药制造业百强”“中国医药行业成长50强”榜单；荣登中国化药企业排行榜第51位,较上年大幅提升19位；入选2024中国药品研发实力三项榜单,化药研发实力首进全国50强。此外,普道医药及九典宏阳六车间分别获得“湖南省企业技术中心”“湖南省智能制造标杆车间”认定,公司酮洛芬凝胶贴膏、西甲硅油原料药2个品种也成功入选省生物医药产业链重点品种。（一）以营销为中心,提质增量稳健增长1、药品制剂2024年度,公司药品制剂销售实现销售收入235,717.31万元,同比增长5.40%。其中,外用制剂实现销售收入159,536.00万元,同比增长3.02%；其他口服制剂实现销售收入76,181.31万元,同比增长10.75%。按业务板块划分,院内临床业务多点开花。洛索洛芬钠凝胶贴膏院内市场份额稳步扩大,销量同比增长25.65%,稳固了公司发展的基石；国谈新品酮洛芬凝胶贴膏开发等级医院近1300家,销售收入已成为公司2024年第三大品种,预计未来继续保持高速增长；全年中选国家集采接续项目5个,地方带量采购项目3个,进一步扩大了公司产品市场份额；医学市场部学术引领,市场赋能,核心品种发表SCI文章3篇,核心期刊文章2篇,普刊4篇,入选用药指南3个；营销模式转型稳步推进,重新组建商务部,保障公司货款回收,支撑业务运营更高效顺畅,进一步强化市场管控,加速合作商业归拢；同时,注重销售合规管理,落实责任、完善制度、加强培训,为公司的长期稳健发展筑牢了合规基石。院外线下OTC市场业绩再攀新高。“开门红”“春雷行动”“目标落地”“年终大战”四大战役大获全胜,提前1个月完成年度销售及利润指标,销售同比增长52.49%。KA部聚焦动销,专注落地,全年开展健康驿站13000多场、战狼特训营600多场、超级推荐官200多场,助力洛索洛芬钠凝胶贴膏完成销售新突破,销售同比增长173.79%；聚焦头部连锁,洛索贴膏十大连锁销售占比超三分之一,倾力打造连锁市场新型凝胶贴膏第一品牌。重组诊所、商销团队,创新营销模式,引进优势资源,培育OTC新增长极。院外线上电商端多向发力,业务生机蓬勃。药品电商增量迅猛,收入同比增长242.27%,自营渠道增长近400%；大健康业务全年上市久悦佳、典小暖、博斯莱三大品牌系列,共计14款新品,正式启动产品自研；跨境电商顺利推进,完成香港典尚公司注册与日本NutriClass商标的收购,即将贡献新动能；强化品牌推广,实施精准投放,全网总曝光量达到上亿级别。2、原料药、药用辅料报告期内,九典宏阳单体报表实现销售收入58,136.77万元,同比增长21.64%。原料药和药用辅料业务双轮驱动,克难向上。公司合并报表范围内全年原辅料及植物提取物共实现销售收入53,441.19万元,同比增长28.22%。原料药产品结构更趋合理,新原料药新增近百家客户。在药用辅料方面,血液制品辅料取得全新突破,真正实现原料药和药用辅料双轮驱动。在国际市场方面,九典宏阳同样展现出勃勃生机。千万级原料药出口品种数增至4个,新产品推广初见成效,铝碳酸镁、铝镁加得到拜耳等知名企业认可,生物疫苗注射用辅料辛酸钠、麦芽糖开启海外商业化合作；公司积极实施“走出去引进来”战略,全年参加了意大利、越南、泰国等国家的国际展会并拜访客户,圆满完成巴西、匈牙利、埃及等12个国家客户审计,公司品牌在国际市场的知名度和认可度显著提升。3、CXO服务报告期内,商务合作部全年引进CMO新项目46个。积极跟进受托项目进度,13个项目已成功获批,进入商业化生产。制剂海外销售取得新突破,开发对接新客户近50家,更年安胶囊成功出口,酮洛芬凝胶在哥斯达黎加启动注册,奥硝唑片在厄瓜多尔更新注册。（二）以研发为驱动,内外兼修创新升级全年研发投入2.61亿元,占公司营收8.91%,推动研发创新平台实现新的飞跃。在此期间,普道医药成功通过国家高新技术企业的重新认定,九典制药、九典宏阳和汇阳信息均属于国家高新技术企业,并取得《高新技术企业证书》,彰显了公司在技术创新领域的卓越实力。同时,九典宏阳还荣获了省级工程技术研究中心和长沙市技术创新中心的称号,进一步巩固了其在行业内的领先地位。此外,普道医药也成功入选湖南省科技型中小企业和创新型中小企业,为公司整体的科技创新布局增添了新的活力。报告期内,14个制剂品种获批上市,23个原辅料品种顺利转A,21个原辅料品种完成备案登记。其中酮洛芬凝胶、利丙双卡因乳膏、达格列净片、磷酸西格列汀片等制剂获批上市,利多卡因、丙胺卡因、水杨酸甲酯、达格列净、恩格列净等原料药转A,进一步丰富了公司在消炎镇痛、消化及代谢等领域的产品体系,强化公司的产品竞争力。中药新型凝胶贴膏剂消炎解痛巴布膏完成持有人变更,为公司长远发展注入新动能。报告期内,新增发明专利8项,新增外观设计专利9项,新增商标证书168项,新增著作权2项。“九典”、“久悦”入选长沙市重点商标保护名录,“九典”入选国家知识产权局“千企百城”商标品牌价值提升行动名单,公司在商标品牌价值提升方面取得了显著成效,公司将继续加强知识产权保护和管理工作,推动知识产权与创新发展深度融合,为公司的高质量发展注入新的动力。（三）以生产为基石,优化工艺降本增效公司生产技术革新成果斐然,质量管控扎实有力。完成银黄口服液、酮洛芬凝胶贴膏等2个制剂品种的工艺优化,完成100多项自研和受托品种的中试及工艺验证；原辅料共完成18个项目（型号）的产业化、9个项目的小试优化及5个项目的工艺开发,其中磷酸奥司他韦、水杨酸甲酯等成本下降超50%。两个生产中心全年接受原辅料客户审计超400次、CMO客户审计54次,均顺利过关；通过官方认证及检查28次,九典宏阳以零“483”缺陷通过FDA官方检查,标志着公司质量管理体系和生产环境设施等得到国际权威机构的高度认可。原辅料智能化基地二期建设火热推进,为优势品种及潜力新品的上市供应保驾护航。引进德国、日本高科技生产设备,完成首个智能立体仓库建设并启动调试,推进各智能制造系统一体化联动,解决信息孤岛问题,以产线智能化和生产信息化,实现生产全过程提质增效。（四）以制度为纲领,合规高效向阳前行夯实制度基石,强化合规风险掌控力。开展公司全系统内控自查,梳理305项内控制度,近2000项OA表单及报表,完成2024年版内控制度汇编。持续优化流程,推进公司管理信息化。引入BI数据决策系统,为营销决策提供精准、详实的数据支持；全面上线财务结算系统、CMO管理系统、研发项目管理系统等信息化管理平台,促进业务流程规范化,提升管理效率；首次将管理干部的流程审批纳入考核,显著提升公司审批效率和质量。