主营业务：以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械生产销售为主营业务的国内领先儿童大健康企业
经营范围：许可经营项目:药品生产;保健食品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);消毒剂生产(不含危险化学品);药品进出口;货物进出口;技术进出口;消毒器械生产;检验检测服务(许可经营项目凭许可证件经营)一般经营项目:保健食品(预包装)销售;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用化学产品制造;日用化学产品销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;消毒剂销售(不含危险化学品);日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医用口罩零售;医用口罩批发;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);非居住房地产租赁;住房租赁;地产中草药(不含中药饮片)购销;中草药种植;中草药收购;农副产品销售;初级农产品收购(经营范围中的一般经营项目依法自主开展经营活动,通过国家企业信用信息公示系统(海南)向社会公示)。
康芝药业股份有限公司,是一家专注儿童大健康的上市企业(股票简称:康芝药业,股票代码:300086)。
主营业务涵盖儿童药、母婴健康产品、医疗服务等领域,是国家级高新技术企业,并率先成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站。
公司秉承“诚善行药,福泽人类”的企业宗旨,积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”,匠心打造儿童大健康产业民族品牌。
康芝药业深耕儿童用药市场多年,形成了完善的产品品系,是国内少数拥有儿童药研发、生产、销售全产业链的医药企业。
公司版图布局全国,在海南、北京、河北、辽宁、广东省市拥有五大生产基地,拥有高度自动化、智能化生产线。
公司拥有先进的研发设备和优秀的研发队伍。
2018年,康芝药业收购中山爱护日用品有限公司,业务布局延伸发展至母婴健康板块,康芝儿童大健康版图日趋完善。
爱护公司先后与国内外多家科研机构、高校建立合作,并受邀参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准,是国内母婴健康领域的领军企业。
2020年初新冠肺炎疫情席卷全球,康芝药业临危受命主动请缨紧急生产口罩等防护物资,仅用8天时间建成了海南首条一次性使用医用口罩生产线,并成功获得ENISO13485:2016欧盟质量管理体系认证,并于2020年9月,成为联合国开发计划署抗疫口罩物资生产商。
康芝药业致力于成为中国儿童大健康产业的领航者,在儿童大健康领域不断深耕持续发展,先后获得“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“中国医药工业百强企业”、“海南省专精特新企业”等殊荣。
未来,康芝将依托海南自贸港建设上升为国家战略的历史机遇,坚定不移发展儿童大健康产业,秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神,以“让儿童用好药”为己任,坚持“专精特新”的发展战略,专注安全、有效的儿童药物研发,做先进科技应用于儿童健康产品与服务领域的先行者,做儿童健康生活、健康成长的推动者和守护者。
（一）公司主要业务概况报告期内,公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。
公司设有研究院,率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站,公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队,与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
目前公司生产销售药品50多种,具有100多个品规,其中儿童药品种30多个,涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消化系统用药、抗过敏类药物、抗生素类药物、营养补充类药物等。
除此以外,公司还拥有抗菌抗病毒类药物、呼吸系统用药、解热镇痛类药物、消化系统用药、妇科用药等多种成人药品及口罩等医疗器械。
公司生产、销售的主要医药产品、医用口罩、防护口罩及其用途如下：（1）儿童用药（2）成人用药（3）医疗器械2.母婴健康用品板块中山爱护日用品有限公司成立于2003年,为高新技术企业,具有高标准生产基地,通过过硬的技术,成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者,还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂,是婴童洗衣液的行业标杆,致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来,旗下拥有爱护和幼妙多个品牌。
作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌,爱护坚持秉承制药严谨态度和标准,以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵,不断创新研制适合母婴健康护理产品,包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。
爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“行业优秀企业”、“2024CBE美妆好品牌”等荣誉,为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。
（1）研发背景：1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。
2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
5）2017年爱护成功获得【广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心】认定。
6）2019年爱护成功获得【广东省省级技术中心】认定,20多个产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。
截至报告期末,爱护拥有专利共59项（中国）,其中发明、实用新型专利56项,外观设计专利3项,正在申请中的发明专利1项。
（2）婴童洗衣行业标杆：1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日,发布《安全洗衣新标准》,倡导安全洗衣。
2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准,并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。
（3）高标准生产基地：1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
2）国际标准及安全检测体系。
①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准,通过最新的国际ISO27716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。
②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
目前爱护生产、销售的主要产品如下：（二）公司经营模式报告期内,公司药品、医疗器械生产与销售板块,母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化,采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。
公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订,各分子公司负责具体业务的实施。
公司建立起考核体系,通过激励与约束相结合,利用适应市场发展的运行机制,达成经营目标,实现股东利益最大化。
1.生产模式（1）药品与医疗器械板块公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产基地提出需求计划,各生产基地制定生产计划,适时组织生产,使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备,执行和落实生产计划。
生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。
同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准,对影响产品质量的因素进行分析评估,保证产品质量及产品的安全性、有效性,并通过不断引进国内外先进的管理模式,提高生产管理水平,以确保产品质量。
（2）母婴健康用品板块爱护根据市场预测确定每月的生产计划,再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。
爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地,产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设,并通过最新的国际标准：ISO22716化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。
在生产过程中,爱护严格遵守生产规范,并不断提升生产质量和效率,以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
2.销售模式（1）药品与医疗器械板块公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念,创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制,通过精细化招商和严格的控销方式,建立以地区、产品经理、事业部为主导,以学术为基础,以全渠道为目标的营销模式。
（2）母婴健康用品板块爱护的销售渠道分线下销售和线上销售,线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
（三）报告期内主要的业绩驱动因素2025年上半年,公司业绩呈现积极向好态势,营业收入同比增长5.56%,归属于上市公司股东的净利润同比增长46.38%,核心驱动因素主要来自以下方面：1.核心产品持续发力：报告期内,医药行业板块表现稳健,营业收入同比增长9.29%。
其中,儿童药作为公司核心业务支柱,实现营业收入161,130,050.13元,同比增长20.23%,毛利率达62.23%,凭借稳定的市场需求和产品竞争力,持续贡献核心业绩。
2.营销效率与渠道优化：公司持续深化市场拓展与渠道升级战略,前期在营销资源投入、市场布局及客户关系建设等方面的积累在本期逐步显现成效；通过精准把握市场需求、深化与核心客户的长期合作,核心产品的市场渗透力和客户忠诚度得到提升。
3.内部管理与成本管控增效：公司深化精细化管理,管理和财务费用均同比下降,通过生产整合、供应链优化及资金统筹管理,提升运营效益。
4.政策利好与补助贡献：与资产相关的政府补助、增值税加计扣除等符合持续性条件的收益对公司利润形成补充,进一步夯实了业绩基础。
（四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位2025年上半年,医药行业在政策迭代、技术跃迁与市场扩容的共振中,呈现出“分化与机遇并存、传承与创新共生”的新格局。
中医药通过质量革命与国际化破局,正在重构全球传统医药价值链。
在“健康中国2030”的战略指引下,医药行业将持续向“更高质量、更具韧性、更有温度”的方向发展,为全球健康治理贡献中国方案。
1.行业的发展阶段（1）医药行业在创新转型与监管升级中释放结构性机遇医药行业作为关系国计民生的战略性产业,在保障公共健康、支撑经济社会发展中占据核心地位。
当前,国民经济稳步增长、城镇化水平提升、人口老龄化加速、健康消费意识觉醒等多重因素,持续驱动医疗需求扩容；“健康中国”战略深化与医疗体制改革推进,则为行业高质量发展提供制度保障。
工信部数据显示,“十四五”以来,我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%,利润总额年均增速为11.3%；根据国家统计局发布的《2024年国民经济和社会发展统计公报》,2024年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为2,547元,占比9.0%,较2023年的2,460元同比增长3.54%,医药行业市场规模保持稳步增长。
2024年12月30日,国务院办公厅颁布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,标志着行业进入“全链条创新+全生命周期监管”的新阶段。
政策明确提出,对临床急需的细胞治疗、AI医疗器械等前沿领域给予审评审批倾斜,通过优化注册检验流程、缩短临床试验审评时限等举措,加速创新产品上市进程。
同时,政策强化药品数据保护与市场独占期制度,对罕见病用药、儿童用药、中药等给予特殊支持,引导资源向具备核心竞争力的领域集中。
在政策支持与技术突破的共振下,医药行业仍将保持较强发展韧性,在分化中孕育更多结构性机遇,加速向全球创新高地迈进。
（2）中医药行业在政策赋能与价值重构中打开增长空间中医药作为我国独特的卫生、经济、科技与文化资源,其传承创新已上升至国家战略高度。
近年来,一系列利好政策持续出台,从服务体系建设、科技成果转化到全产业链质量提升,构建起全方位支持框架。
2025年3月20日,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,提出完善中药材种源保护体系、推进全产业链追溯体系建设,明确建立覆盖150种常用中药材的良种繁育基地,并通过优化审评审批流程（如对古代经典名方中药复方制剂实行简化注册）加速中药新药上市。
政策同时鼓励中医药文化传承与现代科技融合,推动从传统经验向标准化、现代化转型,将中医药发展纳入服务中国式现代化的战略布局,促进中医药传承创新与现代化、产业化深度融合。
2025年5月,财政部、国家中医药局联合印发《中医药振兴发展三年行动方案（2025-2027）》,上半年已落地多项“硬核”举措。
随着国家持续出台利好政策,叠加民众对中医药的认同度提升及用药需求增长,加之全球化进程中中医药国际认可度逐步提高（如多个国家将中医药纳入医疗体系）,行业正迎来前所未有的发展机遇,国际化和标准化进程加速将为其拓展更大市场空间。
（3）儿童用药在政策护航与需求响应中迈向精准化发展儿童用药市场因临床需求迫切、供给短板突出,近年来成为政策重点支持领域。
国家层面通过优化研发激励机制、加快审评审批速度、完善医保支付政策等举措,系统性破解儿童用药“研发难、生产难、使用难”问题,推动市场从“满足基本需求”向“精准适配需求”升级。
2025年,《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》与《“儿科和精神卫生服务年”行动方案（2025—2027年）》双轨并行,明确要求扩大儿科医疗资源供给,对儿童专用剂型、规格给予优先审评审批。
政策同时建立“儿童用药数据库”,引导已上市药品补充儿童适应症信息,上半年已有多个品种启动说明书儿童用药信息修订。
在政策密集赋能与临床需求响应的双重驱动下,儿童用药产业正进入高质量发展阶段,通过精准化研发与医保覆盖升级,切实解决儿童用药领域的“急难愁盼”问题。
从近年来的政策趋势看,我国儿童用药发展将持续受到国家的关注与重视,随着利好政策的见效,未来儿科用药产业将有望继续保持良好的发展态势。
2.公司所处的行业地位康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标,致力于儿童健康事业。
随着越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”,这必将为儿药细分领域带来发展机会。
康芝药业为重点从事儿童药物研发、生产及销售为一体的企业,具有30年的儿童药品研发、生产及销售经验。
经过多年的努力,康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局,涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、抗惊厥、抗过敏、补益等品类。
公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群,推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”等为代表的,独具康芝特色的明星产品,并拥有国家一类新药1个。
康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌,“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
公司已培育了多个优势核心产品,如盐酸左西替利嗪颗粒、伊曲康唑分散片、贞蓉丹合剂、止咳橘红颗粒、感冒清热颗粒及氨金黄敏颗粒等,在相关领域占据一定市场份额。
公司曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业第31名”、“2022海南民营企业第44名”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”、“2024海南民营企业第48名”、“2024海南省制造业企业50强榜单”、“AEO高级认证企业”、“大健康最具成长上市公司”、“2024年度环保诚信单位”等荣誉。
(五）报告期内经营情况概述1.市场销售方面公司在上半年积极拓展销售渠道,尤其是加强了与电商平台的合作,通过线上线下融合的销售模式,提升产品的市场覆盖率。
1月中旬,公司2025年度营销工作会议在广州顺利举行,回顾2024年营销工作情况,总结成功经验、分析存在问题,深挖2025年市场机会,为全面推进康芝药业高质量发展勾勒蓝图。
2月中下旬,康芝药业坤柔®贞蓉丹合剂2025年营销工作会议在广州成功举办。
本次会议以“携手共进谋势共赢”为主题,传递携手共进、谋势共赢的坚定信念。
2月下旬,为贯彻落实康芝“打造两个精品”“全域终端开发与上量”的营销战略,康芝药业营销中心基层终端事业部在广州成功举办了“康芝药业2025年基层终端事业部年会“一年之计在于春,砥砺奋进正当时。”2025年4月开始,康芝药业独家明星产品坤柔@贞蓉丹合剂品牌广告展播于央视CCTV-2、CCTV-7、CCTV-17频道。
6月中旬,由广东药科大学、广东省药学会联合主办,佛山市委市政府、广州市越秀区区委区政府、佛山市三水区委区政府等支持的“2025年第三届粤港澳医药创新发展大会”在广州越秀、佛山三水两地盛大举行。
作为专注儿童健康的知名上市企业,康芝药业携明星产品康芝泰®盐酸左西替利嗪颗粒精彩亮相,收获了参会嘉宾的广泛关注。
报告期内,没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形,也无新增集中采购中标的产品。
（2）研发方面报告期内,公司收到海南省工业和信息化厅拨付的海南省生物医药产业研发券政府补助款100万元。
报告期内,公司重视产品的生命周期管理,启动多个产品的技术升级研究和真实世界研究。
报告期内,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》,公司头孢泊肟酯片成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。
目前,公司共有4个品种、5个品规通过仿制药一致性评价,此前通过一致性评价的品种分别为布洛芬颗粒(0.1g；0.2g)、蒙脱石散(3g)、尼美舒利分散片(0.1g)。
截至本报告期末,公司已进入注册程序的药品类研发项目7项,其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等3个在研产品正在开展临床研究。
报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。
报告期内,已进入注册程序的在研项目情况如下：（3）投融资方面报告期内,公司设立全资子公司康芝(海南)药膳科技有限公司,注册资本100万人民币。
康芝药业建设的“民族制剂楼项目”收到海南省工业和信息化厅拨付的“先进制造业、油气开采项目年度固定资产投资”政府补助款535.4万元,反映政府对康芝药业产能升级的支持。
（4）内部运营管理方面1）数字化管理报告期内,经过企业自主申报、专家评审、现场测评等环节,康芝药业数字化转型项目成功入选海口市科学技术和工业信息化局《海口市中小企业数字化转型城市试点（第三批）申报补助评审通过企业名单》,并获得2025年中小企业数字化转型配套专项政府资金50万元。
公司数字化管理系统涵盖了财务管理、客户关系管理、供应链管理等多个领域,实现了企业内外部信息的无缝对接和高效协同。
2）制度管理为加强公司市值管理工作,进一步规范公司的市值管理行为,维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益,积极响应《上市公司监管指引第10号——市值管理》中关于鼓励上市公司建立市值管理制度的号召,公司于2025年6月6日召开了第六届董事会第十九次会议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》,正式构建并实施《市值管理制度》,为公司价值实现与市场认可搭建制度化保障体系。
3）日常检查演练报告期内,海南总厂及河北康芝等各生产基地,积极开展“人人讲安全、个个会应急——查找身边安全隐患”活动,并按计划,做好各项安全生产检查及实战化消防应急演练工作,以排查和关注不稳定因素,及时落实各项防范措施。
（5）党建、工会及康芝红脸蛋基金会等方面1）党建报告期内,为深切缅怀革命先烈,大力发扬红色传统,进一步激发党员干部的爱国情怀和奋斗精神,2025年清明节来临之际,康芝药业党支部、康芝药业广东康大营销党支部组织开展了清明祭扫英烈主题党日活动,前往海口金牛岭烈士陵园开展“缅怀革命先烈发扬优秀传统”主题党日活动。
2）工会(1)为庆祝第115个国际妇女节,感谢全体女职工的辛勤付出,营造积极向上的企业文化氛围,3月7日,康芝药业工会特别组织了三八妇女节员工关怀活动,广州区域、海南生产基地、河北生产基地各施巧思,为女职工精心准备了丰富多彩的活动及精美礼品。
(2)报告期内,在公司工会的精心策划下,为进一步增强职工的凝聚力和归属感,营造“真诚、关爱、创新”的企业文化氛围,康芝药业各基地定期组织举办员工生日庆祝会。
3）康芝红脸蛋基金报告期内,为认真贯彻党的二十大精神,积极响应教育部等十七部门联合印发的《全面加强和改进新时代学生心理健康工作专项行动计划（2023—2025年）》,助推海南省人民政府关于《海南省儿童发展规划（2021—2030年）》等文件精神的落实,3月7日-3月10日,由康芝药业联合康芝红脸蛋基金主办的“康芝红脸蛋基金健康海南行”文昌站走进了文昌市华侨中学、文昌市第六小学、文昌英敏小学,通过邀请心理健康、儿科医学领域的资深专家及专业教练组成团队,以“健康科普讲座+趣味互动”相结合的方式,帮助学生掌握心理健康知识和技能,培养积极心理品质,助力学生健康成长。
活动引发热烈的社会反响,不仅收获师生的一致好评,还得到海南日报、中华网、凤凰新闻、新华报业网等知名媒体的报道及转发。
（6）公司2025年上半年度荣获的主要荣誉明细（7）截至报告期末,公司已经获得的主要医疗器械产品如下：（8）处于注册申请中的医疗器械产品情况无。
经海南省工业厅琼工字《1992》538号文和海南省卫生厅琼卫药《1992》175号文的批准,原浙江省椒江市的集体所有制企业浙江九洲制药厂(后更名为浙江中贝集团公司)出资设立海南琼山九洲制药厂,并于1994年1月20日取得了琼山县工商行政管理局颁发的企业法人营业执照,注册资金350万元,企业性质为集体所有制企业。
经浙江省台州市椒江区政府椒政发[1996]24号文的批准(1994年8月,椒江改市设区并入台州市),浙江中贝集团公司于1996年完成了企业改制,由集体所有制企业改制为有限责任公司。
经公司申请,自2016年11月10日起,公司中文全称由“海南康芝药业股份有限公司”变更为“康芝药业股份有限公司”。
公司英文全称由“HAINANHONZPHARMACEUTICALCO.,LTD.”变更为“HONZPHARMACEUTICALCO.,LTD.”