主营业务：药品研发、生产、销售,产品类别涵盖特色中药、化学药等,已构建起以儿童药为主打品牌,与成人药相结合的产品规划,围绕儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类、补益类产品进行布局。
经营范围：药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口;技术进出口;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;保健食品生产;特殊医学用途配方食品生产;保健食品销售;特殊医学用途配方食品销售;食品生产;道路货物运输(不含危险货物);健康咨询服务(不含诊疗服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司以“健康中国娃”为企业使命,为中国儿童健康成长保驾护航,致力于打造中国儿童药民族品牌。
葫芦娃药业集团是以海口为总部的集团化上市企业,经过十几年的发展,集团在儿科用药领域精耕细作,紧紧围绕打造儿童全生命周期、健康全品类产业链,现已成为专业儿科制药领域领军企业之一,并入选世界中医药学会联合会儿科专业委员会副会长单位、中国民族医药学会儿科分会副会长单位。
集团专注于科技创新、智能制造、品牌塑造、专业化服务,现已在海南海口、广西南宁建成两大生产基地;共有34个在产在销的儿童药品种,主打产品包括小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁系列、复方赖氨酸颗粒等,在研产品约120个;销售网络覆盖境内的所有省份共2300多个县市。
葫芦娃药业集团是海南省首批高新技术领军企业、高成长型总部企业和专精特新企业,荣登2022海南省企业百强、制造业企业40强榜单,位列中国医药工业百强中药企业第40位,中国非处方药生产企业综合排名第24位,中国中药研发实力10强,入选国家知识产权示范企业名单和中国儿童药物研发与产业化联盟成员单位,引领中国儿药品牌发展。
此外,集团相继成立了院士工作站、博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心、儿药南药联合开发实验室,与国内知名研发企业共建儿童高端制剂研发国际化创新平台,荣获世界卫生组织亚太合作中心“量身定制儿童药物”突出贡献奖。
集团将各项管理工作融入到ESG治理之中,积极承担社会责任,每年通过各类行业学会、协会的儿童专委会投入大量资源用于保障儿童安全用药科普教育活动,发起了捐资女童入学的“春蕾班”等公益项目,连续8年到海口市社会福利院捐助慰问,2021年荣获中国红十字会新冠疫情防控工作特殊贡献奖,2023年集团党委书记、董事长获得“中华慈善奖”。
葫芦娃药业集团坚持党建引领企业高质量发展,依托海南自贸港建设历史机遇,专注高质量医药健康产品创新研发和智能制造,努力成为中国儿童健康领域守护者,助力中国从医药制造大国向医药创新强国迈进,在以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴的新征程中贡献葫芦娃力量!
2026年上半年,国内医药行业持续处于政策深化改革与市场结构调整的关键周期,行业整体呈现挑战与机遇并存的发展格局。
政策端持续释放创新利好,国家层面持续强化医药创新扶持导向,重点鼓励儿童专用药、中药传承创新、高端特色制剂领域高质量发展；医保支付方式改革持续深化,推动行业发展向临床价值为导向加速转型；中医药振兴战略持续落地,中药创新药、经典名方产业化转化迎来明确政策窗口期。
与此同时,行业常态化医保控费与合规监管持续升级。
中成药集中带量采购覆盖面持续扩容,纳入集采的药品终端价格承压常态化；医保精细化管控、行业专项监管持续趋严,对医药企业精细化运营、合规治理、全链条风险管控能力提出更高要求,行业集中度持续提升。
面对复杂的行业变革环境与阶段性经营压力,公司紧扣董事会既定发展战略,坚守“儿童全生命周期健康”核心定位,以“精准研发、精益生产、精细营销、规范治理”为核心经营主线,全面推进经营体系升级与内部改革优化。
报告期内,公司围绕研发创新、营销渠道重塑、智能制造、数字化赋能、人才团队建设、内控合规升级六大方向系统布局,稳步搭建适配行业高质量发展、具备长期核心竞争力的现代化经营管理体系。
现阶段公司正处于经营结构优化、管理体系升级的改革过渡期。
为夯实长期发展根基,公司持续推进职业化团队搭建、渠道秩序规范、内控体系整改完善等一系列战略性调整工作,短期业绩波动系公司主动开展营销体系变革、优化调整带来的阶段性、暂时性影响。
后续随着核心人才梯队逐步成型、内外产品拓展落地、终端营销体系重构、生产管控与合规治理体系持续完善,公司经营基本面将持续修复,业绩有望持续改善、稳步向好。
（一）聚焦核心赛道,丰富创新产品管线报告期内,公司持续践行精准研发战略,深耕呼吸系统、消化系统等核心优势治疗领域,重点布局中药创新药、经典名方转化、儿童友好型制剂升级,持续优化研发管线布局,稳步推进各阶段研发项目落地,创新研发动能持续释放。
在创新药研发方面,公司重点推进核心中药创新药临床进程,1类创新药小儿麻龙止咳平喘颗粒顺利推进Ⅲ期临床试验,试验入组与项目开展按计划稳步推进；1类新药百苓止咳颗粒已完成Ⅱ期临床试验,正在进行数据分析；2类改良型新药小儿化积颗粒已完成Ⅲ期临床试验,申报生产已受理。
2.2类改良型新药布瑞哌唑口溶膜和盐酸氨溴索口溶膜,已完成生产申报,在审评审批中。
经典名方转化取得突破性进展,公司研发的易黄汤颗粒顺利通过国家药品监督管理局审评审批,成功取得药品注册批件,成为该品种国内首家获批上市的药品上市许可持有人及生产企业。
截至报告期末,公司及下属子公司累计持有药品批准文号共计359个,覆盖了呼吸、消化、神经等多个治疗领域。
剂型创新上,公司持续推进传统剂型的转型升级,聚焦吸入制剂、口溶膜剂等新型制剂研发,有效提升儿童用药顺应性,构建差异化剂型竞争优势。
（二）优化营销资源配置,持续提升渠道运营效率报告期内,在国家组织药品集中带量采购常态化推进、医药行业竞争格局持续调整及终端渠道不断变化的背景下,部分纳入集中带量采购的通用名药品,中选产品在公立医疗机构的市场份额持续提升,同通用名未中选产品市场空间受到一定影响；同时,传统院内营销模式的投入产出效率有所下降。
公司结合行业发展趋势及经营实际,坚持精细化管理和资源优化配置导向,持续推进营销体系改革,进一步优化营销资源投向,将资源向重点产品、重点渠道及重点客户倾斜,统筹公立医疗、零售连锁、基层医疗及线上新零售等多渠道协同发展,持续完善全渠道营销体系,增强核心产品市场竞争力。
公立医疗端,公司结合产品特点及市场环境变化,对集采覆盖品种与非集采品种实行差异化营销资源配置,持续优化传统院内推广资源,进一步加强县域公立医院、乡镇卫生院等基层医疗机构的市场开发与终端覆盖。
围绕核心产品,公司持续开展学术推广、专家研讨、临床技能培训及典型病例交流等专业化学术活动,不断提升核心产品在基层医疗机构的临床认知度、处方覆盖率和品牌影响力,提高营销资源配置效率。
OTC零售端,公司持续深化重点客户分级管理和战略合作,进一步优化渠道结构,持续推进渠道规范化建设,构建覆盖全国头部连锁、省市重点连锁及县域核心连锁的多层次合作体系。
同时,公司持续推进零售终端精细化运营,聚焦重点终端和优势产品,不断提升核心产品终端覆盖率和市场渗透率,持续优化渠道经营秩序,增强终端市场竞争力。
全渠道布局方面,公司持续夯实基层医疗终端市场基础,并积极推进线上新零售渠道建设,持续布局阿里、京东等主流电商平台以及O2O、B2C等线上渠道,推动线上线下渠道协同发展,持续提升营销资源配置效率和整体营销投入产出水平。
（三）推进智造升级,筑牢绿色精益生产体系报告期内,公司持续统筹两大生产基地提质增效、绿色升级,全面强化生产全过程质量管控与精益化管理,保障产品质量稳定与产能高效释放。
公司海口美安儿童药智能制造基地持续稳定投产运营,依托自动化生产线、智能控制系统、数字化仓储体系,结合物联网、AI智能检测等技术,实现生产、质检、仓储全流程智能化管控,大幅提升生产精度、质量预警能力与生产运营效率。
南宁生产基地二期项目的液体车间生产线已顺利通过GMP符合性检查并成功投产,进一步完善产能配套体系。
目前公司海南、广西两大生产基地合计39条生产线,形成海南、广西两大生产基地协同发展的格局。
绿色制造与精益管理成效显著,海南基地获评国家级绿色工厂,广西基地顺利完成省级绿色工厂创建。
两大基地持续优化能源结构、升级环保治理设施、改进清洁生产工艺,实现资源集约利用与绿色低碳生产。
同时公司全面推行WCM世界级精益管理体系,以标准化、模块化、数字化为抓手优化生产流程、压缩库存周期、降低生产损耗,持续提升生产运营精细化水平与资产周转效率。
（四）深化数字化转型,以智能科技赋能经营提质增效公司依托ERP管理平台和销售效能管理平台,持续扩大业务流程线上化覆盖范围,打通生产、采购、质量、销售、财务各环节数据壁垒,实现业务数据互联互通、实时共享。
通过构建数字化管理平台,在企业与合作伙伴之间建立起数据驱动的主动反馈机制,基于资源共享和数据集成,推动生产端与消费端的协同创新,提升运营效率。
公司高度重视合规管理与数据安全,通过数字化手段加强医药合规管控,筑牢数据安全的基础设施。
同时公司也积极关注AI技术的应用,在营销行为中实现了AI识别可靠性的管理创新,在生产端应用AI识别进行质量检测,并通过培训学习,使AI工具在公司内部办公中得到广泛应用。
（五）引育专业核心人才,搭建职业化运营体系公司持续推进职业化、专业化人才团队建设,聚焦研发创新、市场营销等关键核心岗位,精准引进行业资深专业人才与复合型管理人才,补齐关键岗位人才短板,持续优化核心团队人员结构与梯队层次。
公司持续完善人才引进、培养、激励、留存全链条机制,搭建适配公司中长期发展的人才培育体系,通过专业化岗位赋能、常态化培训体系、绩效激励优化等举措,全面提升团队职业化运营能力、市场攻坚能力与精细化管理能力。
通过持续的人才梯队建设,公司逐步构建起分工清晰、权责明确、专业高效的现代化运营团队,为产品创新、渠道变革等各项战略落地提供坚实人才支撑与组织保障。
（六）深化体系整改,全面提升规范治理水平报告期内,公司高度重视合规治理与内控体系建设,以监管合规要求为导向,坚持“整改闭环、长效巩固、提质升级”的治理思路,聚焦内控体系精细化、治理流程标准化、风险防控常态化,持续深化内控治理成果,全方位提升公司规范治理与合规运营能力。
一是固化整改成果,健全长效内控管理体系。
公司对前期专项整改工作进行全面复盘总结,系统梳理收入核算、研发管理、财务管控、合同审批等核心环节的整改流程、制度修订要点及数字化优化成果,将阶段性整改措施转化为常态化、标准化管理机制。
持续落地《研发费用核算管理制度》《研发项目立项管理制度》等修订后的内控制度,严格执行销售单据跨部门核对、研发立项分级审批等标准化流程。
同时,结合公司经营发展实际,动态梳理内控制度清单,查漏补缺、优化内控管理体系,筑牢公司合规经营制度根基。
二是强化合规文化建设,提升全员治理合规意识。
公司将合规内控管理融入日常经营与团队管理,持续开展全员合规培训与宣贯工作。
针对财务核算规范、研发项目合规管理、合同审批流程、信息披露规范等核心内容,面向财务、研发、销售等关键岗位人员开展专项合规培训,详细讲解内控管理制度、行业监管要求及违规风险后果,强化核心岗位人员的合规履职能力。
同时,建立常态化岗位监督与责任追责机制,明确各部门、各岗位内控管理职责,将内控执行情况纳入岗位履职考核,倒逼全员规范履职,彻底扭转过往合规薄弱局面,营造全员敬畏制度、严守合规的企业文化氛围。
2005年6月,康力元制药与龙昆上社区居委会以货币出资设立公司前身康力星制药,其中康力元制药认缴出资990万元,龙昆上社区居委会认缴出资10万元。
2005年6月22日,海口市工商局核发4601001007124号营业执照。
2005年6月,康力元制药与江南药都签署《股权转让协议》,公司召开第二次股东会议,同意康力元制药将其持有的99%的股份转让给江南药都。
本次股权转让完毕后,江南药都、龙昆上社区居委会向康力星制药缴纳出资款。
2005年10月20日,海南中达会计师事务所出具中达所验字[2005]第10015号验资报告,审验确认公司注册资本1,000.00万已出资到位。
2008年2月26日,公司召开股东会,同意龙昆上社区居委会将其持有的1%的股权转让给康迪医药。
同日,龙昆上社区居委会与康迪医药签订《股权转让协议》,龙昆上社区居委会将其持有的1%的股权转让给康迪医药。
此次股权支付对价为10万元。
2008年2月29日,海南省海口工商局向葫芦娃有限核发了新的《企业法人营业执照》。
2008年3月20日,公司召开第五次股东会议,同意将公司名称变更为海南新中正制药有限公司;2008年3月,公司就名称变更事宜完成工商登记。
2012年5月19日,公司召开股东会议,同意江南药都向葫芦娃投资转让其持有康力星制药65%的股权;同意江南药都、康迪医药分别向御真元生物出让其分别持有的康力星制药34%和1%的股权。
2012年5月19日,江南药都与葫芦娃投资签署股权转让合同,江南药都将其持有的康力星制药65%的股权以650万元对价转让给葫芦娃投资。
2012年5月19日,江南药都、迪康药业分别与御真元生物签署股权转让合同,分别将其持有的康力星制药34%和1%的股份转让给御真元生物,相关对价分别为340万元和10万元。
2012年6月12日,海南省海口市工商局向葫芦娃有限核发了新的《企业法人营业执照》。
2016年2月26日,葫芦娃有限召开股东会议,以2015年12月31日经海南永信德威会计师事务所审计的净资产140,252,176.86元为基数,整体折股6,000万股,剩余80,252,176.86元计入资本公积,葫芦娃有限整体变更为股份有限公司。
2016年3月8日,海南省海口市工商局向发行人核发《营业执照》(统一社会信用代码:91460100774262258E)。
因海南永信德威会计师事务所尚不具有从事证券相关业务资格,且葫芦娃有限整体变更时未由资产评估机构对葫芦娃有限进行资产评估、未由验资机构进行验资,公司委托天健会计师以2015年12月31日为审计基准日对葫芦娃有限整体变更设立股份公司的财务报表进行重新审计,并由资产评估机构、验资机构补充对葫芦娃有限股改进行资产评估、验资。
2018年2月8日,天健会计师以2015年12月31日为审计基准日出具天健审[2018]7581号《审计报告》。
根据该报告,葫芦娃有限截至2015年12月31日经审计的母公司净资产值为107,377,683.88元。
2018年2月17日,发行人召开第一届董事会2018年第一次临时会议,审议通过了《关于修订原股改方案的议案》,确认葫芦娃有限截至2015年12月31日经审计净资产调整为107,377,683.88元,原股改方案折股比例调整为1.7896:1,净资产折股数量仍为6,000万股,股改后发行人注册资本仍为6,000万元。
2018年3月5日,发行人召开2018年第一次临时股东大会,全体股东一致通过了《关于修订原股改方案的议案》。
2018年8月17日,发行人召开2018年第四次临时股东大会,审议通过《关于海南葫芦娃制药有限公司整体变更股份有限公司净资产折股事项进行确认的议案》。
2018年8月18日,天健会计师出具“天健验[2018]357号”《验资报告》,确认截至2016年2月10日,发行人已将葫芦娃有限经审计净资产折合股本6,000万元,其余部分计入资本公积。