迈克生物股份有限公司
- 企业全称: 迈克生物股份有限公司
- 企业简称: 迈克生物
- 企业英文名: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
- 实际控制人:
- 上市代码: 300463.SZ
- 注册资本: 61246.959 万元
- 上市日期: 2015-05-28
- 大股东: 唐勇
- 持股比例: 11.11%
- 董秘: 史炜
- 董秘电话: 028-81731186
- 所属行业: 医药制造业
- 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 卫亚辉,刘勇
- 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
- 注册地址: 成都市高新区百川路16号
- 概念板块: 医疗器械 四川板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 预亏预减 QFII重仓 抗原检测 痘病毒防治 肝炎概念 新冠检测 幽门螺杆菌概念 流感 体外诊断 精准医疗 基因测序 病毒防治 西部大开发
企业介绍
- 注册地: 四川
- 成立日期: 1994-10-20
- 组织形式: 大型民企
- 统一社会信用代码: 9151000020186004X7
- 法定代表人: 唐勇
- 董事长: 唐勇
- 电话: 028-81731888,028-81731186
- 传真: 028-86106522
- 企业官网: www.maccura.com
- 企业邮箱: zqb@maccura.com
- 办公地址: 四川省成都市高新区安和二路8号
- 邮编: 611730
- 主营业务: 专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务,坚持以自主研发为主、以客户需求为导向、以满足临床应用为己任,以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案
- 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;道路货物运输(不含危险货物);医疗器械互联网信息服务;消毒器械销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;实验分析仪器销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;专用设备修理;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);塑料制品制造;塑料制品销售;机械零件、零部件销售;计算机软硬件及辅助设备批发;信息系统集成服务;办公设备销售;办公设备耗材销售;市场调查(不含涉外调查);国内贸易代理;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);工程和技术研究和试验发展;生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;进出口代理;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 企业简介: 迈克生物股份有限公司自1994年创立以来,迈克生物股份有限公司始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务,坚定不移地践行“科技服务人类健康”的企业使命。我们是经国家相关部门认证的“高新技术企业”,拥有专业的研发、生产和管理运营团队。已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,产品涵盖生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台。丰富的市场管理经验和渠道管理能力,为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。快捷的服务体系、规范的服务流程、优异的服务质量,想客户所想,及客户所需,助力打造更多高品质的医学实验室。我们具备国际领先的量值溯源能力,作为体外诊断行业标准的制定者、精准的创造者,不懈探索检验医学标准化之路。在2010年率先成为国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)在中国的企业会员,并于2013年获得CNAS医学参考实验室认可。在2015年成为中国率先进入国际溯源联合委员会(JCTLM)医学参考测量实验室列表的企业,并成为欧盟标准物质委员会(IRMM)合作成员,承担国际参考物质的赋值工作。我们以“成为全球诊断产业一流企业”为愿景,坚持量值溯源能力及医学实验室建设能力的提升,把为客户提供优质的产品和服务作为企业的尊严和责任,将人类生命健康事业作为企业不断前进的动力和方向。
- 商业规划: （一）主要业务情况迈克生物自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务,坚持以自主研发为主、以客户需求为导向、以满足临床应用为己任,以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。历经三十年的发展,公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链布局。目前,公司自主产品涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理等多个产品平台,已成为中国体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。公司不断围绕各产品平台开展系列化、系统化、自动化集成的产品迭代创新。现已实现生化、免疫、血球、凝血、尿液产品平台的流水线集群,可以覆盖医学实验室80%检测项目。同时,公司致力于将人工智能等新一代信息技术与检测技术深度结合,助力医学实验室从传统实验室迈向智慧化实验室的业态升级。截至报告期末,公司可在临床销售的自主产品及产品方案按照技术平台和检测方法分类具体包含：截至报告期末,公司拥有17家全资/控股子公司以及25个地区办事处,公司自主产品覆盖全国九千余家各级医疗机构,其中二级和三级医院产品覆盖率分别达到28%和57%,具备与国际品牌相竞争的实力,进口替代空间广阔；公司积极开拓国际市场,已与391家经销商开展自主常规产品密切合作,自主常规产品涉足99个国家和地区,在“16+1”的战略部署下,迈克品牌影响力将进一步提升。（二）主要经营模式1、盈利模式公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务,体外诊断产品按产品类别分为仪器和试剂,按检测方法（检测项目大类）又可分为生化、免疫、血液及体液、分子、微生物、病理、快检等。报告期内,公司全产品经营模式未发生改变,从“仪器+试剂+服务”产品线协同,升级为向终端用户提供实验室整体解决方案,最终实现产品销售收入,销售收入与产品成本、期间费用的差额形成公司整体盈利。2、研发模式公司采用以自主研发为核心、协同创新为补充的研发模式。在内部构建了完整的技术研究与开发架构,包含技术研究、试剂研发、仪器研发三大板块,覆盖生化、免疫、血液、尿液、分子、病理、IVD原材料等主要技术领域。同时与医疗机构、科研院所及行业伙伴建立合作关系,形成多层次创新网络。通过内部实验室与外部联合研究相结合的方式,推动技术突破与产品转化,横向覆盖多种技术平台与应用场景。另一方面,公司也在纵向上构建了“技术研究-产品开发-临床应用”全流程的技术转化机制。（1）技术研究、应用与转化在技术研究层面,公司聚焦体外诊断核心技术创新,推动新平台新方法的探索,例如在分子诊断领域布局数字PCR技术平台与多重核酸检测技术,推动临床传染病高精检测领域以及标志物多重检测领域的技术突破；同时公司也在传统技术平台上推动新技术新工艺的研究,重点突破检测灵敏度提升、干扰物消除等关键技术瓶颈。在技术应用层,通过模块化技术组件库建设,实现技术成果跨平台复用。在技术转化层面,建立了从临床需求到新标志物、新技术方法的转化路径。（2）IPD模式的产品实现过程公司采用以市场导向为核心的集成产品开发体系,形成“以需求为方向,以技术为动力”的产品研发模式。通过临床场景深度洞察与动态需求管理,公司建立了产品战略设计-产品需求管理-产品实现流程的业务链条,确保产品方向与市场需求精准对接。（3）临床合作与应用产学研合作是公司技术创新的重要组成形式,通过技术领域的研究与积累,以及成熟的IPD产品实现流程,公司不断探索并推动合作技术转换平台的搭建,以促进临床技术创新成果转移转化。报告期内,重点推动GDF-15的临床应用研究,公司与首都医科大学附属北京安贞医院,联合27家三甲医院合作开展“生长分化因子-15在心衰诊疗中的临床价值”全国多中心研究。3、采购模式原材料及生产设备：公司采购中心统一负责自主产品原辅料、包装材料和生产设备的采购供应。原材料采购主要包括供应商的选择和评价、采购过程控制等。为了保证产品质量,减少产品批间差,试剂类原辅料一般一次采购六个月到一年的用量,仪器类原辅料和包装材料,按照生产订单需求量进行采购,但受地缘政治等影响,为确保供应链安全会对核心原材料进行采购储备。代理产品：公司在不同发展阶段会选择与自身战略相匹配的其他品牌产品进行业务合作,主要通过签订代理或授权合作协议,确定公司代理合作方式或授权区域、代理或授权品种、数量、价格等内容。代理或授权合作协议通常一年一签,双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情况协商确定是否继续签订代理合作协议以及协议内容。近几年,随着公司产品战略的推进,公司代理产品采购逐年减少。4、生产模式公司实行以销定产的生产模式。销售管理部制定销售计划,其主要依据各个区域客户或经销商当月的订货量和未来3个月需求预测量来确定；计划部接收到销售计划后,综合往月的销售记录、库存、生产能力、本期生产进度五方面数据制定月度生产订单；生产管理部接收到生产订单,结合各车间资源和产能情况,制定排产计划,经审批后分发给各职能部门执行,各车间根据排产计划制定周、日生产和检验计划。生产系统执行ISO管理系统,按照标准操作规程、质量标准进行生产活动。生产管理部每月对各项生产活动按照ISO要求填写记录,月底将记录汇总成各类报表,用于技术统计和财务统计。5、销售模式公司销售产品和提供技术服务的终端用户主要为医疗机构、第三方检测中心,其中医疗机构包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心等,公司针对终端用户的主要销售模式将从经销和直销并行逐步转向经销为主。对于国内市场,公司一方面对三级及部分二甲医院等主要客户采取直销模式,另一方面为顺应国家医改、分级诊疗等政策,公司大力发展专注于体外诊断行业的经销商,构建平行经销、专业经销、核心经销的渠道体系,积极开拓各级医疗市场,并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务；对于海外市场,公司目前主要授权当地经销商进行产品注册和区域销售及服务。（三）主要经营策略1、产品结构调整自主产品是公司业绩驱动的核心因素,近几年,随着自主产品能力快速提升,公司加快了代理产品向自主产品的转换,自主产品销售收入持续增长,产品结构不断优化。由于自主产品成本优势远高于代理产品,其结构变化是公司重要经营指标。最近五年,自主产品销售收入占比从50.03%提升至75.07%。2、成本优化策略市场竞争最终体现为成本竞争,公司从研发源头建立成本优先、自主可控的开发设计理念。在诊断仪器方面,其原材料成本价值相对较高,核心零配件会受供应周期以及成本上涨的影响；在诊断试剂方面,其关键原材料包括生物活性材料、磁珠等,如能实现自产将会极大地降低生产成本；另外,诊断试剂的原材料大多存在有效期,采购和生产计划管理不当,可能产生报损从而对经营业绩带来一定影响。因此,长期以来公司主要通过研发、生产和供应链采购端进行原材料成本管控、重视工艺优化和加大原材料开发提升原材料自产率,从而降低自主产品生产成本,提高产品效益和市场竞争力。最近五年,核心原料自产率提升至60%。3、市场调整与变化近年来,公司持续推进直销向分销转换的市场策略,直销业务包含代理产品和自主产品,其中代理产品占比较大,通过调整,一方面剥离代理产品业务聚焦自主产品,另一方面公司定位厂家角色,重点开展自主产品经销体系建设,打破传统区域代理体系,积极构建平行经销、专业经销、核心经销全新渠道体系。同时,在体外诊断产业链集体受集采政策、关税及地缘政治的多重影响下,公司敏锐地抓住国产替代机遇,全面开展价值经销商的挖掘开发工作。短期内,市场调整举措和集采政策的实施对公司业绩产生一定影响,但完成转型后,公司市场定位更加清晰,有利于聚焦核心能力、提高内部协同效率,提升自主产品市场竞争力。最近五年,公司直销收入占比从50.78%下降至32.61%。1、概述报告期内,公司持续在“系列化、系统化、自动化、自主化”的产品战略下不断创新与推进,加大研发投入扩充产品矩阵,增强自主产品竞争优势,并按照既定的产品和市场策略加快结构化转型。公司全年实现营业收入25.49亿,同比下降11.98%；归属上市公司股东净利润1.27亿,同比下降59.44%。业绩变动的主要因素在于本年度计提的商誉减值损失0.94亿；同时,公司正处于市场调整投入期和集采政策实施的过渡期,核心业务的推进成效对公司未来发展尤为关键。报告期内,公司核心业绩指标达成情况为：（1）产品结构调整,自主产品销售收入19.13亿元,同比增长1.75%,代理产品销售收入6.12亿元,同比下降37.64%,自主产品营收结构的占比为75.07%,较上年增长10.13个百分点。（2）销售模式转变,经销收入17.17亿元,同比降低6.62%,直销收入8.31亿元,同比降低21.32%,经销模式营收结构占比为67.39%,较上年增长3.87百分点。（3）核心产品投入产出,国内市场大型仪器及流水线市场端出库达成3,101台（条）,其中生免流水线224条、临检流水线206条；免疫平台仪器846台、临检平台仪器1,166台。海外市场大型仪器及流水线市场端出库达成1,400台（条）,其中临检流水线6条,免疫平台仪器506台、临检平台仪器843台。2024年度实现免疫试剂销售10.29亿,同比增长8.04%；生化试剂销售4.99亿,同比下降13.53%；临检试剂销售2.14亿,同比增长21.77%。（4）研发投入产出,本年度研发投入4.19亿元,同比增长1.24%,研发投入占自主产品收入的百分比为21.91%。本年度新增国内产品注册证44项,其中化学发光免疫分析平台新增高速机型i6000,直接化学发光技术平台的新增配套试剂产品注册证25项,已累计取得127项,涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程