蓝帆医疗 - 002382.SZ

主营业务：心脑血管业务、健康防护业务、应急救护业务、新营销业务

经营范围：生产加工PVC手套、丁腈手套、一类、二类、三类医疗器械、其他塑料制品、粒料,销售本公司生产的产品;丁腈手套、乳胶手套、纸浆模塑制品、一类、二类医疗器械产品的批发业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,有效期以许可证为准。)

蓝帆医疗股份有限公司成立于2002年,是高值耗材和中低值耗材完整布局的医疗器械龙头企业。

公司下属四大板块,分别是:以心脏支架为核心,全面布局介入器械的心脑血管事业部;以医疗手套为核心,全面布局医疗防护、防疫产品的防护事业部;以吻合器与超声刀为核心,全面布局微创外科器材的外科事业部;以急救包为核心,全面布局急救护理耗材的护理事业部。

在20多个国家和地区拥有70家分子公司,在全球设立九大生产基地,分布在中国、新加坡、德国和越南等地,产品覆盖全球130多个国家和地区,综合实力位居中国医疗器械企业前列,在欧美日等发达国家主要市场与世界五百强企业雅培、波科、美敦力同台竞技。

蓝帆医疗已在中国上海、德国、瑞士、新加坡等地区设立了研发平台,构建了全球24小时研发体系。

(一)报告期内公司所处的行业情况2026年是公司“十五五”发展战略的开局之年,也是面向新发展周期,重回盈利的开局之年。

根据细分领域业务性质的不同,公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部,产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域,致力于以世界领先的医疗技术和产品,给患者创造福祉,为社会创造价值。

1、心脑血管事业部公司心脑血管事业部所在行业是专用设备制造业,主要产品为冠脉介入和结构性心脏病等领域手术相关的医疗器械产品,属于高值医用耗材。

根据QYResearch《2026年全球医用高值耗材行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示,2025年全球医用高值耗材市场销售额达到了14,540亿元,预计2032年将达到25,450亿元,年复合增长率(CAGR)为8.4%(2026-2032)。

近年来,在全球市场稳步扩容、国内老龄化持续加深的双重驱动下,我国高值医用耗材行业市场规模持续增长,同时伴随国家集采常态化改革、创新扶持政策落地,行业告别野蛮生长阶段,逐步形成“鼓励创新、优胜劣汰”的发展格局。

此外,高值医用耗材的使用与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系。

近些年在我国医保支付及优质医疗资源下沉等系列医疗政策推动下,国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升,高值医用耗材在相关医疗场景下的使用更加频繁。

冠脉介入方面:冠心病是全球范围内最常见且最为严重的心脏病类型之一,占据心血管疾病患病人群的极重要比例,治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)三种。

针对PCI治疗而形成的冠脉介入器械市场存在长期稳定的刚性需求。

根据QYResearch《2026-2032全球及中国经皮冠状动脉介入治疗行业研究及十五五规划分析报告》显示,2025年全球经皮冠状动脉介入治疗市场规模大约为127.1亿美元,预计2032年将达到166.6亿美元,2026-2032期间年复合增长率(CAGR)为4.0%。

根据弗若斯特沙利文,预计中国冠脉疾病患病人数将从2022年的0.27亿人增长至2030年的0.32亿人,复合年增长率约为2.2%;同时,患者需求带动了冠脉疾病治疗主要手段PCI手术量的增长,预期中国PCI手术量将于2030年增长至429.8万台,并将保持每年两位数的复合年增长率。

技术层面,“介入无植入”、“精准医疗”、“AI辅助诊断”等趋势影响下,冠脉介入治疗手段不断迭代,进一步推动了市场增长。

以“介入无植入”为例,药物涂层球囊等创新产品,凭借无体内异物残留、出血风险小等优势,在中国市场呈现使用量快速上升与加速国产替代并行的态势。

2019年至2023年,中国PCI治疗中药物涂层球囊的使用占比分别为6.4%、10.9%、15%、17.6%和18.5%。

随着2026年初第六批国家组织高值医用耗材集采的开展,冠脉药物涂层球囊作为其中核心产品,有望进一步实现市场渗透率的快速提升,并带动一系列特殊球囊在内的病变预处理产品进行市场扩容。

结构性心脏病方面:涉及心脏结构异常类疾病,包括主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣的关闭不全或狭窄等瓣膜病变。

其中,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)治疗,较传统外科瓣膜治疗,有创伤小、恢复时间短等特点。

根据QYResearch《2026-2032全球及中国人工心脏瓣膜行业研究及十五五规划分析报告》显示,2025年全球人工心脏瓣膜市场规模大约为79.94亿美元,预计2032年将达到125.2亿美元,2026-2032期间年复合增长率(CAGR)为6.7%。

在我国,随着人口老龄化进程的不断加速,心脏瓣膜病已成为继冠状动脉疾病与高血压之后的第三大心血管疾病,依旧广泛存在未被满足的治疗需求,潜在市场规模超百亿元。

其他心脑血管疾病方面,主要有高血压、心力衰竭等。

高血压,包括原发性与继发性高血压,是心内科最常见的慢性病之一,可导致心、脑、肾等靶器官损害。

肾动脉去交感神经术(RDN)是一种通过微创介入技术,选择性阻断肾交感神经信号传导,从而降低血压的疗法,主要适用于药物控制不佳的难治性高血压患者,其有效性和安全性已被国内外多项研究证实。

心力衰竭,由多种心脏疾病进展至终末阶段,表现为呼吸困难、乏力、水肿等。

据世界卫生组织统计,全球心力衰竭患者超6,000万。

心衰一经确诊,5年死亡率约为50%。

人工心脏作为重要的机械辅助装置,是延续终末期心力衰竭患者生命和改善其生活质量的重要措施与有效手段。

2、健康防护事业部公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业,主要产品为健康防护手套,主要应用于医疗保健、食品、化工、电子、清洁服务以及个人护理等领域。

一次性手套作为常用个人防护用品,能够有效防止交叉感染。

在全球传染病肆虐、发展中国家消费水平上升、各领域潜在需求提高等因素驱动下,一次性手套市场维持长期增长,市场核心逻辑由“应急驱动”转向“常态化刚需+高端替代+新兴市场渗透”。

从区域看,欧美发达地区市场需求稳定,亚太等新兴市场渗透率尚不足40%,成为增长新引擎。

从应用领域看,医疗场景刚性需求占比超70%,非医疗场景随防护意识提升持续扩容。

从产品看,丁腈手套凭借抗穿刺、低致敏等优势,有望在医疗和非医疗场景中进一步替代乳胶手套,长期复合增长率有望更高;PVC手套凭借其独特的性能优势和成本效益,在食品、电子加工等特定应用领域拥有不可替代的市场空间。

根据QYResearch《2026-2032全球及中国丁腈手套行业研究及十五五规划分析报告》显示,2025年全球丁腈手套市场规模大约为187.5亿美元,预计2032年将达到380.6亿美元,2026-2032年期间年复合增长率(CAGR)为10.8%。

目前,随着地缘政治扰动、行业景气度周期回暖、产业向供应链稳定区域转移等因素驱动,一次性健康防护手套行业处于供需改善与格局优化的双重红利期,正步入一个由需求稳健增长、供给出清、技术迭代和可持续发展共同驱动的新阶段,预期将持续利好产业内中国头部企业。

3、应急救护事业部公司应急救护事业部所在行业属于其他制造业,主要产品为以急救包为主的各类应急救护产品。

全球急救市场正经历稳健增长,市场规模持续扩容。

根据MarketResearchFuture统计,包含绷带和伤口护理、纱布和敷料、消毒剂和消毒液、医疗设备和器械、急救包在内的急救领域市场规模在2025年约为326.9亿美元,预计到2035年增长至约487.3亿美元,2025-2035年期间年均复合增长率约为4.07%。

从不同区域的市场表现来看,北美和欧洲目前是全球应急救护产品的主要消费市场,而亚太地区正迅速崛起为增长最快的区域。

应急救护产品市场呈现出向具备规模优势、完善供应链及销售网络、高品牌影响力和高合规度的头部企业集中的趋势。

(二)报告期内公司从事的主要业务1、主要业务经过多年经营发展,公司整体构建了以高值、低值耗材产品相结合且模式互补的多业务板块布局,主要包括:(1)以支架、球囊、瓣膜为核心,全面布局各类创新医疗器械的心脑血管业务;(2)以一次性手套为核心,全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用,PVC、丁腈、乳胶、TPE/CPE、聚氨酯全品类手套等的健康防护业务;依托前述业务所产生的,以电、蒸汽等自有能源供给为配套,全面夯实电力、热能等多维生产要素,完善产业链一体化的“热电联产”能源配套业务;(3)以急救包为核心,全面布局应急装备、应急单品和应急服务的应急救护业务。

(1)心脑血管业务公司心脑血管事业部主要围绕冠心病、结构性心脏病等疾病领域,面向全球患者,进行相关医疗器械产品的研发、生产、代理、销售和投资业务。

公司充分发挥全球独家专利药物BiolimusA9(以下简称“BA9”)等核心优势,通过药械结合等领先技术,自主研发差异化的创新医疗器械。

同时紧扣“介入无植入”、“精准治疗”等行业趋势,打造了药物涂层球囊、各类预处理和通路类产品在内的全品类产品线,对心血管疾病提供精准介入全链路解决方案。

公司依托全球领先的属地化网络,为自研产品和代理产品在全球不同国家和地区进行临床、注册、准入和销售,形成领先的平台化优势。

2026年上半年,心脑血管事业部约六成收入来自海外业务,同比增长约25%,海外收入名列赛道内中国企业头部。

①冠脉介入业务心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛在冠脉支架这一冠脉介入核心器械市场拥有极佳的领先优势,是全球第四大冠脉支架研发、生产和销售企业,产品覆盖全球约100个国家和地区,在国内冠脉支架植入量位列第二。

蓝帆柏盛子公司柏盛国际研发的专门针对高出血风险病人的药物支架BioFreedom的二代产品BioFreedomUltra,可有效抑制血管平滑肌增生、降低术后再狭窄风险,缩短术后双重抗血小板治疗(DAPT)周期,在获得欧盟CE、日本PMDA认证后,现已在全球约70个国家和地区实现销售。

蓝帆柏盛在国内布局多条冠脉支架产品管线,现已形成“心跃”、“心阔”通用型支架和BioFreedom专用型支架在内的一系列支架产品组合。

其中心跃、心阔通用型支架采用超薄支架梁结构,助于提升支架输送通过能力,有效治疗原发性冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛。

2026年6月,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购结果落地,蓝帆柏盛子公司吉威医疗的药物洗脱支架系统(心跃Excrossal)、钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统(心阔)和钴铬合金雷帕霉素洗脱冠脉支架系统(心阔Neo)三款产品成功中选,成为未来几年公司在国内集采市场继续保持领先地位的坚实基础。

柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管(以下简称“BA9药球”)是公司药物球囊方面的重磅产品管线。

BA9药球是国内首款莫司类药物涂层球囊,也是目前国内唯一获批支架内再狭窄和2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变双适应症的莫司类药物涂层球囊,充分满足不同血管结构的临床需求。

2024年底,该系列的第二代产品已于国内完成注册,并将持续进行创新研发和真实世界研究。

该系列产品于2026年1月在第六批国家高值医用耗材集采中以A组规则二成功中标,未来具备进一步增长潜力。

冠脉血管内冲击波治疗系统(以下简称“IVL系统”)是公司在冠脉腔内减容方面的主力产品管线。

公司IVL系统可对术前冠脉钙化病变进行有效预处理与球囊扩张,具有规格型号齐全、独特电极设计、优化输送性能、更高安全压力范围等优势,获得临床广泛好评。

其中,SoniCrackerIVL系统于2024年完成国内取证,随后借助公司强大的属地化准入能力,在亚太地区实现销售。

LithonicIVL系统于2026年1月顺利获欧盟CEMDR认证,并已在欧洲地区实现销售。

其他基础器械方面,公司拥有数款经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)球囊产品,2026年上半年该系列产品销量同比增长显著,国内销量同比增长约43%,海外销量同比增长约17%,市场表现持续向好。

②结构性心脏病业务心脑血管事业部旗下的结构性心脏病业务,在欧洲及部分新兴市场国家和地区均占据优势,正成为公司重要的业绩增长点。

结构性心脏病业务因与冠脉介入业务渠道相通,依托公司现存完善的市场与销售网络,实现渠道资源高效共享。

蓝帆柏盛子公司德国NVT是全球第五家获得经导管主动脉瓣置换产品欧盟CE注册证的企业,其重磅产品ALLEGRA系列经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)系统已累计在全球超45个国家和地区获批上市并完成临床应用,使公司的心血管创新技术惠及更广泛的全球患者。

NVT原研创新、具备可回收功能的ALLEGRA二代TAVR系统自去年6月获得欧盟CE认证,驱动ALLEGRA系列产品加速突破。

2026年上半年,ALLEGRA系列产品再创历史销售新高,销量较去年同期增长超过150%,较2025年下半年增长超过35%,实现连续多个季度突破性增长。

③出海代理及其他业务公司持续通过销售代理、参股合作、医工结合、投资孵化、外延并购等多种方式为心脑血管事业部拓展丰富产品线布局,驱动收入快速增长。

除冠心病、结构性心脏病外,该部分业务目前还覆盖高血压、心力衰竭等疾病领域。

销售代理方面,公司海外团队代理深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)的血管内超声系统(IVUS)、上海百心安生物技术股份有限公司(以下简称“百心安”)的肾动脉射频消融系统(RDN)等多款国内创新医疗器械产品,其中北芯生命的产品已在海外超过10个国家和地区实现销售。

依托公司心脑血管事业部在EMEIA(欧洲及新兴市场)、APAC(亚太市场)两大海外区域分别拥有的超百人的属地商业化团队,凭借成熟的市场经验和极强的销售能力,公司在较短时间内协助合作伙伴在公司多个海外优势国家和地区开展产品推广工作,不仅承担销售职能,还积极协助合作伙伴完成产品准入及医保沟通等事务,为中国创新“出海”产品全球商业化的高速增长提供了全方位支撑。

此外,公司还与Kaneka、Nipro等国际巨头保持稳定合作,构建全球互补的产品组合。

参股合作方面,报告期内,公司对外投资并持股约5%的苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称“同心医疗”)科创板上市申请已提交问询回复。

同时,公司还以“投资+代理”联动的模式,获得了包括南京沃福曼医疗科技有限公司(以下简称“南京沃福曼”)的血管内光学断层成像(OCT)等在内的诸多创新技术。

2026年3月,双方合作进一步升级,公司取得南京沃福曼OCT全产品线在亚太地区主要国家的独家代理权,国内合作由冠脉介入扩大到神经介入和外周介入领域,持续为自身业务平台及产品组合增添价值。

未来,公司将持续凭借同行业中资企业里独有的全球化平台,助力海内外优质创新器械实现全球准入、临床验证与商业化共赢,并依托自身优势产品与合作伙伴开展深度协同,打造完整的产业生态集群。

(2)健康防护业务公司健康防护事业部主要从事健康防护手套产品的研发、生产和销售业务,以及依托前述业务所产生的“热电联产”能源配套业务。

①健康防护手套业务公司健康防护手套产品主要分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套、一次性TPE/CPE手套、一次性聚氨酯手套等品类,是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司,可为客户提供最全品类的产品系列,可广泛应用于医用检查、食品加工、工业劳保、日用防护等场景。

报告期内,公司自有一次性丁腈手套、一次性PVC手套等手套年产能共计约500亿支;在地缘政治格局变动、上游原材料因素带来行业周期整体景气度提升等背景下,2026年上半年,公司健康防护手套产品产能利用水平位居全球前列,海内外整体销量较去年同期增长约25%。

产品方面:公司差异化创新产品聚氨酯手套,是公司联合万华化学集团股份有限公司长期技术攻关成果,具备透气性和超洁净特性,可以适配电子加工等领域的严苛要求,满足了高端制造业对材料升级的迫切需求,于2025年起逐步获得客户认可。

公司洁净室类丁腈手套产品,目前已与相关客户实现基础合作,并持续拓展市场。

报告期内,健康防护手套新研发九款产品,并新增凝脂玫红色丁腈手套、医用橡胶检查手套、工业款丁腈防护手套系列、工业款PVC防护手套(食品级)系列、一次性使用PVC检查手套、一次性PE手套等量产单品,有效实现品类延伸,持续夯实公司完整产品布局优势。

国际市场方面:公司健康防护手套产品销往全球130多个国家和地区,在全球手套市场的份额继续保持行业头部地位。

公司持续优化海外市场布局,积极开拓部分新兴市场,推进区域结构多元化。

依托公司全品类产品矩阵、热电联产一体化成本优势以及稳定供货保障能力,紧抓行业周期复苏机遇,市场竞争力持续增强。

根据海关数据,2026年上半年,公司一次性PVC手套占中国出口市场份额约25%,一次性丁腈手套占中国出口市场份额约19%,一次性PVC手套和一次性丁腈手套出口总量比重稳居行业前列。

国内市场方面:公司主要销售渠道涵盖三级以上医院机构、重点药店、传统商超(KA)、便利店(CVS)、工业流通渠道,对品牌和产品进行规模化推广,助力品牌专业形象曝光。

报告期内,公司手套业务整体体量属于行业领先水平。

医疗渠道已合作300多家三级以上医疗机构;OTC药店渠道PVC手套全年类目第一;KA商超渠道联合部分国内主要的商超平台;CVS渠道入驻多家全国连锁便利店。

同时,公司通过与实验检测(第三方检测、实验室)、餐饮消费(食品餐饮、商超零售)、工业制造(电子元器件、新能源光伏)、专用设施(洁净室)等线下渠道合作,实现终端广泛延伸。

智能化建设方面:报告期内,公司围绕“自动化、智能化、信息化”深化应用推广,稳步推进技改与降本增效。

自动化方面,继续实施多项工艺技改,实现生产稳定可控、提质增效;智能化方面,持续开展优化排产及各类平台搭建,夯实智能化发展基础;信息化方面,以数字化管理为支撑,保障自动化、智能化落地应用,为全流程自动化升级与无人化车间建设夯实基础,借助AI等新兴技术,公司将进一步提升智能制造水平,打造“无人工厂”。

②热电联产能源配套业务公司持续构建健康防护事业部电力、蒸汽等自有能源配套体系,持续完善产业链一体化的“热电联产”业务,并对外产生能源销售收入。

公司控股子公司山东健康科技已完成收购宏达热电80%股权事项,并整合绿源热力。

其中,宏达热电作为淄博市高新技术产业开发区内唯一的热源中心,凭借毗邻区位优势和优质供应能力,为公司相关丁腈手套产能提供蒸汽、电力和工业用水,同时承担周边企业及居民供暖供电任务,能源综合利用效率高。

绿源热力作为山东健康科技生产基地所在区域内重要的能源保障主体,拥有该区域内独家“热电联产”资质,其新建的发电机组已投产使用,目前处于试运行阶段。

现阶段,公司淄博、潍坊两地“热电联产”模式已全面融入健康防护手套生产体系,持续推动降本增效,进一步巩固产业链成本优势。

(3)应急救护业务应急救护事业部主要产品为以急救包为主的各类应急救护产品。

根据应用场景的不同,急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾系列九大系列。

产品研发方面,报告期内,应急救护事业部在家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、培训急救包系列不断推出新品。

生产供应方面,报告期内,应急救护事业部持续优化急救包配置产品生产工艺,扩大自动化作业应用范围,利用智能化、精益化的医疗急救产业园区,完成部分单品自制及供应链整合,打造医用基础材料和应急护理产品相组合的产品制造体系。

为聚焦核心主业、优化资产结构,公司于2026年6月公告与武汉明德生物科技股份有限公司达成交易协议,拟向其转让应急救护业务核心主体武汉必凯尔100%股权,该交易已于2026年8月完成交割。

(4)新营销业务新营销业务的产品主要面向C端。

以电商平台为核心,传统电商稳步运行,新兴电商平台和兴趣电商平台实现亮眼增长。

电商全平台2026年上半年销售额较去年同期增长超过170%。

拼多多平台中,蓝帆医疗品牌全平台2026年上半年同比增长超过100%,名列医疗器械品牌增长率第一名,并在一次性手套等多项品类持续位居成交榜前列。

视频号平台作为核心增量,销售同比大幅增长超过730%。

另外,在即时零售渠道,入驻多家线上商超,验证公司内容生态变现能力。

抖音及小红书平台,公司通过优化商品流量、达人带货及自媒体内容输出等方式,实现精细化运营变现。

未来,公司将继续抓住内循环机遇,坚持营销多元化、渠道多元化、产品多元化的新营销思路,持续深耕线上新媒体矩阵,打造全渠道、高增长的业务新格局。

2、主要产品及用途(1)心脑血管产品心脑血管事业部主要已上市产品包括药物支架、药物球囊、特殊球囊、普通球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等创新医疗器械以及配套产品。

(2)健康防护产品及配套能源健康防护产品主要是一次性健康防护手套,涵盖医用、食品、餐饮、工业及家用等多个场景应用,配套能源主要是电和工业蒸汽,应用于工业场景。

3)应急救护产品应急救护产品以急救包为核心,搭配应急护理产品。

(4)新营销产品新营销业务的产品主要面向C端。

公司通过新营销拓展的手套类产品、急救包类产品已分别在健康防护事业部和应急救护事业部产品中列示,此处不重复列示。

3、主要产品工艺流程(1)心脑血管产品工艺、主要流程①冠脉支架生产工艺、主要流程冠脉支架产品的生产流程主要可以分为裸支架生产、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作、产品总装及灭菌检验五个部分。

其中裸支架生产的主要工艺包括激光切割、酸洗以及电化学抛光,形成具有良好机械性能、适当平滑度的裸支架,待涂覆药物过后进行产品总装。

球囊导管的制作主要包括管材拉伸、球囊成型以及球囊导管的组装。

产品总装则是将涂覆药物后的支架与球囊导管进行最终组装,再经灭菌、检验后即可进入市场销售。

②瓣膜生产工艺、主要流程瓣膜的生产环节主要包括心包裁切匹配、主体缝合、上瓣架缝合、降负载和化学灭菌五个步骤。

心包裁切成型采用全自动激光切割机完成,除了成型外还对缝合下针处做了针孔预打孔,可以提高缝合均匀性。

缝制环节以人工缝合为主,缝合手法经过严格的操作培训。

降负载和化学灭菌作为特殊生产过程,均经过了过程确认,以确保最终产品的无菌效果满足要求。

③普通球囊生产工艺、主要流程普通球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。

球囊成型决定了球囊的规格和主要性能,亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性,通过灭菌确保产品无菌和使用安全。

④药物球囊生产工艺、主要流程药物球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、球囊药物涂覆、折叠卷绕、灭菌。

相比通用球囊,生产工序中增加了特有的球囊药物涂覆工序,该工序采用公司独家专利药物,最新一代高亲脂性的雷帕霉素衍生物优美莫司,通过对药物进行晶体化处理,结合PEO共同均匀地涂覆在球囊外表面,再经灭菌、检验等进入市场销售。

(2)健康防护产品和配套能源及工艺、主要流程①一次性PVC手套生产工艺、主要流程一次性PVC手套生产的主要工艺流程为:金属手模浸渍PVC糊料经垂滴后进行塑化,降温冷却后浸渍PU或水性玉米淀粉,干燥后进行卷唇,经预脱、自动脱模机后,分拣出缺陷品后进行码沓包装。

之后用毛巾等擦拭手模余料,干净的手模再次浸渍PVC糊料进行循环生产。

②一次性丁腈手套生产工艺、主要流程一次性丁腈手套的主要生产工艺流程为:手模经洗净后烘干,浸渍凝固剂后再次烘干,浸渍两次丁腈乳胶及两次烘干,之后清洗卷边,进入硫化烘箱硫化成型,经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理,处理完成后对表面残余的氯进行清洗,浸渍外隔离剂,进入烘箱,经预脱、分拣后进行码沓包装。

之后手模再次清洗,进行循环生产。

③一次性乳胶手套生产工艺、主要流程一次性乳胶手套生产的主要工艺流程为:手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥,之后进行胶乳浸渍,经胶乳烘箱使手套成型,经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层,经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽,再经过外隔离剂烘箱后进行预脱,通过自动脱模机进行全脱,脱模且手套烘干后进行包装。

手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。

④一次性TPE/CPE手套生产工艺、主要流程一次性TPE/CPE手套生产主要工艺流程为:原材料进厂检验后,车间领用原料根据订单配方按照不同比例进行配料、搅拌,由自动吸料机吸入流延机料仓,检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机生产,混合原料经过热熔塑化由模头挤出压延成型,调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型,收卷达到设定米数后卸卷存放,根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区,操作工上卷进行调膜及设定参数,开机生产热合,将热合后手套去除热合边角料,检查手套外观合格后进行包装,产成品入库。

⑤配套电力、蒸汽的工艺流程燃料运至热电厂燃料库,经输煤系统输送至燃料仓,经给料机输送至炉膛燃烧室,燃料在燃烧室燃烧放热,热量被水冷壁吸收,水冷壁内的汽水混合物进入锅炉汽包,经汽水分离器分离后的湿饱和蒸汽进入过热器,吸热后变成额定参数的过热蒸汽,过热蒸汽进入汇汽集箱,自汇汽集箱输送至汽轮发电机组,蒸汽在汽轮机内做功带动发电机发电,发电机发出的电一部分作为电厂维持生产自用,剩余部分外供。

在汽轮机内做完功的蒸汽排入排汽母管,一部分电厂生产自用,剩余部分外售。

(3)急救包生产工艺、主要流程急救包根据产品特性分为灭菌类和非灭菌两大类产品;①灭菌产品主要用途为与创口接触,用于伤口止血包扎、开放性伤口固定、休克急救等。

其生产工艺需要符合无菌类产品要求、其生产产品需要满足无菌屏障、其所有生产工艺完成后都需经过环氧乙烷或伽马灭菌、以满足医疗器械对应检测方可出库放行。

②非灭菌类产品主要用途为不与创口直接接触,其通过各类包装使产品得到一定的防护,用于辅助急救,例如绷带包扎、剪刀、户外求生(急救毯、口哨、手摇电筒)等。

综合上述特性再结合应用场景选择不同的包装方式进行生产,确保应急救援的充分体现。

4、主要经营模式(1)采购模式①心脑血管事业部心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、退换货等,主要涉及采购部、质量控制部及仓库。

公司制定了完善的供应商选择制度,从多方面评定供应商资质,并在审核通过后增加至合格供应商清单。

原材料到货后,将全部由质量控制部门对其合格性进行检验,符合要求的商品运送至原材料库办理登记入库手续。

对于质量检测不过关的采购商品,由质量控制部门向相应的供应商提出申诉,并由采购部门确保后续退货或更换流程的落实与履行。

②健康防护事业部健康防护事业部制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度,采购方式包括招标采购、比价采购和询价采购。

公司拥有较为完善的供应商管理体系,实施动态的准入及退出机制,对供货能力和材料品质进行综合评审、多方比选,公司因规模化优势拥有较强的议价能力。

入库前,由质量部门和仓储部门对原材料进行验收确认,根据检验报告结果执行入库或退货的指令。

公司运用信息化手段对采购进行全程控制,按实际需求和年度采购计划实施管理,合理控制采购库存,降低资金占用,不断优化采购效率。

③应急救护事业部应急救护事业部根据销售合同或订单测算所需原材料,进行供应商选择、供应商准入考核、供应商议价、合同评审、进度追踪、入厂检验、退货等相关步骤,主要涉及采购部、计划调度部、质量控制部、产品部等相关部门,公司制定了完善的供应商评审制度,从多方面评定供应商资质,并在审核完成后增加至合格供应商清单。

采购原材料到货后,由质量控制部门独立检验其符合性,符合要求的物料办理登记入库手续;不符合要求的执行退货处理,并追踪供应商整改措施的执行情况。

(2)生产模式①心脑血管事业部心脑血管事业部在多年的生产实践中建立了以质量控制部牵头并协同研发、采购、生产、销售多部门的产品质量管理工作机制,制定了一系列质量手册与规范性文件,形成产品质量管控的指导标准,覆盖原材料采购、生产、组装包装、成品入库全流程,确保了产品的可靠性和质量稳定性。

②健康防护事业部健康防护事业部实施以销定产的生产模式,以供应链部门安排的订单为基础,以车间为单位根据订单安排生产计划,采购部组织原辅材料采购,成品由品管部开展质量检验工作,物流团队进行出货、装车和运输。

电力、蒸汽依托热电联产机组按需组织产出,优先匹配内部手套生产线用能需求,同时保障区域工业及民生稳定供能。

事业部依靠专业管理团队统筹生产资源进行有效规划布局,实行精益化管理,从人员配置、生产管理、质量监控等各个模块实行全流程管理,持续优化生产效益。

③应急救护事业部应急救护事业部主要采用以销定产的方式组织生产护理产品,按照订单要求进行多品种批量生产。

其中急救包的生产环节主要有原料检验、原料分切、原料折叠、原料包装、消毒灭菌、半成品+原料组装、过程检验、成品检验等工序。

(3)销售模式①心脑血管事业部心脑血管事业部的客户分布在中国大陆、亚太、欧洲与新兴市场(中东、非洲、美洲)等区域。

在不同国家与区域,根据具体市场环境及国家政策因地制宜制定适合当地的销售方式,主要分为直接销售与间接销售两种方式。

信用政策方面,根据不同国家地区,不同医院以及各大代理商的具体情况,采用现款现货或者赊销的结算方式。

②健康防护事业部健康防护事业部健康防护产品采用外销为主、内销为辅的销售方式。

其中海外业务主要采用ODM模式,即公司负责一次性手套的设计和生产,销售给中间商,采用中间商品牌,由中间商分销给终端客户。

中间商主要选择有资质和覆盖能力较强的分销机构,在不断提高市场渗透的同时,保证了资金回笼的安全性与及时性。

国内业务则采用自有蓝帆品牌进行销售,线上以直销方式直接销售给各终端客户,线下采用经销方式销售给中间商,中间商客户类型主要包括食品加工零售企业、卫生医疗机构以及电子元器件加工厂。

公司正在积极开发国内C端市场。

配套能源板块主要采取管网直销模式对外供应蒸汽,与园区客户签订长期供能协议,依托计量装置按月核对用量并结算;供暖季与周边热力公司及村委签订居民供暖协议,同样按月核对用量完成结算;电力产品按照购售电合同统一结算,公司遵循“以热定电”组织连续化生产,结合客户用能需求动态调整机组负荷,依托园区管网配套优势维持长期稳定客户合作。

③应急救护事业部应急救护事业部建立了外销为主、内销为辅的市场布局。

应急救护事业部主要客户为境外大型急救箱包、医用敷料产品贸易商以及汽车部件配饰产品经营商。

5、主要业绩变动因素报告期内,公司实现营业收入370,529.66万元,同比增长29.67%;实现净利润21,037.52万元,同比增长287.87%;归属于上市公司股东净利润9,567.89万元,同比增长179.72%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为7,972.28万元,同比增长140.92%;实现经营活动产生的现金流量净额42,060.91万元,同比增长19.57%。

(1)公司各事业部在2026年上半年全部实现盈利,其中:①公司健康防护事业部在发生汇兑损失的情况下仍切实扭亏并实现净利润2.66亿元,营业收入较去年同期增长约36%,毛利率大幅提升;该业绩表现系受到热电联产能源配套补齐、产线技改增效等多项举措带来的手套业务成本竞争力显著修复,以及手套订单价格上涨、前期战略采购原材料阶段性价格优势的共同作用;②公司心脑血管事业部经营业绩持续向好,自2025年度一举扭亏后,2026年上半年实现净利润0.90亿元,营业收入较去年同期进一步增长约12%;由于事业部存在少数股东,各事业部归属于上市公司股东的净利润合计约2.5亿元。

(2)2026年上半年公司总部还承担事业部之外的费用,其中继续计提心脑血管事业部A轮融资回购利息约5,000万元、当期核算已到期兑付的“蓝帆转债”利息约2,400万元,公司总部相关资产发生额外的汇兑损失,此外还有总部层面的其他利息费用、管理费用等,合计负向影响归属于上市公司股东的净利润约1.5亿元,从而使得报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润约1.0亿元。

本公司前身淄博蓝帆塑胶制品有限公司,系经山东省人民政府外经贸鲁府淄字[2002]1770号《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》和淄博市对外贸易经济合作局淄外经贸外资准字[2002]96号《关于设立“淄博蓝帆塑胶制品有限公司”的批复》批准,由齐鲁增塑剂与香港中轩共同出资设立的中外合资经营企业。

经中华人民共和国商务部商资批[2007]1422号《商务部关于同意淄博蓝帆塑胶制品有限公司转制为外商投资股份有限公司的批复》批准,由淄博蓝帆塑胶制品有限公司整体变更设立的外商投资股份有限公司。

公司于2007年9月25日在山东省工商行政管理局登记注册成立,工商注册号为370000400004566。

公司证券名称由“山东蓝帆塑胶股份有限公司”变更为“蓝帆医疗股份有限公司”,相应的英文名称由“SHANDONGBLUESAILPLASTIC&RUBBERCO.,LTD.”变更为“BLUESAILMEDICALCO.,LTD.”;证券简称由“蓝帆股份”变更为“蓝帆医疗”,英文简称由“BLUESAIL”变更为“BLUESAILMEDICAL”。