蓝帆医疗股份有限公司

• 企业全称: 蓝帆医疗股份有限公司
• 企业简称: 蓝帆医疗
• 企业英文名: Blue Sail Medical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 李振平
• 上市代码: 002382.SZ
• 注册资本: 100712.9138 万元
• 上市日期: 2010-04-02
• 大股东: 淄博蓝帆投资有限公司
• 持股比例: 23.31%
• 董秘: 王梓漪
• 董秘电话: 0533-7871008
• 所属行业: 橡胶和塑料制品业
• 会计师事务所: 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 李辉华,高洁
• 律师事务所: 上海锦天城(青岛)律师事务所
• 注册地址: 山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路48号
• 概念板块: 医疗器械 山东板块 破净股 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 预盈预增 转债标的 病毒防治 口罩 新冠检测 医疗器械概念 特斯拉

• 注册地: 山东
• 成立日期: 2002-12-02
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91370000744521618L
• 法定代表人: 刘文静
• 董事长: 刘文静
• 电话: 010-50981748,0533-7871008
• 传真: 0533-7871018
• 企业官网: www.bluesail.cn
• 企业邮箱: stock@bluesail.cn
• 办公地址: 山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路48号
• 邮编: 255400
• 主营业务: 心脑血管业务、健康防护业务、应急救护业务、新营销业务
• 经营范围: 生产加工PVC手套、丁腈手套、一类、二类、三类医疗器械、其他塑料制品、粒料,销售本公司生产的产品;丁腈手套、乳胶手套、纸浆模塑制品、一类、二类医疗器械产品的批发业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,有效期以许可证为准。)
• 企业简介: 蓝帆医疗股份有限公司成立于2002年,是高值耗材和中低值耗材完整布局的医疗器械龙头企业。公司下属四大板块,分别是:以心脏支架为核心,全面布局介入器械的心脑血管事业部;以医疗手套为核心,全面布局医疗防护、防疫产品的防护事业部;以吻合器与超声刀为核心,全面布局微创外科器材的外科事业部;以急救包为核心,全面布局急救护理耗材的护理事业部。在20多个国家和地区拥有70家分子公司,在全球设立九大生产基地,分布在中国、新加坡、德国和越南等地,产品覆盖全球130多个国家和地区,综合实力位居中国医疗器械企业前列,在欧美日等发达国家主要市场与世界五百强企业雅培、波科、美敦力同台竞技。蓝帆医疗已在中国上海、德国、瑞士、新加坡等地区设立了研发平台,构建了全球24小时研发体系。
• 发展进程: 本公司前身淄博蓝帆塑胶制品有限公司,系经山东省人民政府外经贸鲁府淄字[2002]1770号《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》和淄博市对外贸易经济合作局淄外经贸外资准字[2002]96号《关于设立“淄博蓝帆塑胶制品有限公司”的批复》批准,由齐鲁增塑剂与香港中轩共同出资设立的中外合资经营企业。经中华人民共和国商务部商资批[2007]1422号《商务部关于同意淄博蓝帆塑胶制品有限公司转制为外商投资股份有限公司的批复》批准,由淄博蓝帆塑胶制品有限公司整体变更设立的外商投资股份有限公司。公司于2007年9月25日在山东省工商行政管理局登记注册成立,工商注册号为370000400004566。公司证券名称由“山东蓝帆塑胶股份有限公司”变更为“蓝帆医疗股份有限公司”,相应的英文名称由“SHANDONGBLUESAILPLASTIC&RUBBERCO.,LTD.”变更为“BLUESAILMEDICALCO.,LTD.”;证券简称由“蓝帆股份”变更为“蓝帆医疗”,英文简称由“BLUESAIL”变更为“BLUESAILMEDICAL”。
• 商业规划: (一)主要业务经过多年经营发展,公司整体构建了以高值、低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局,主要包括:(1)以支架、球囊和心脏瓣膜为核心,全面布局植介入器械的心脑血管业务;(2)以一次性手套为核心,全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用,PVC、丁腈、乳胶和TPE/CPE、聚氨酯等全品类手套的健康防护业务;(3)以急救包为核心,全面布局应急装备、应急单品和应急服务的应急救护业务。1、心脑血管业务公司心脑血管事业部主要从事冠脉植介入手术和结构性心脏病植介入手术相关医疗器械产品的研发、生产和销售业务,设备产能超过193万条/年。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9(以下简称"BA9")的优势,通过药械结合的领先技术,自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品。柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom,是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架,该款支架自2021年6月在国内取得上市许可之后稳定放量,在高出血风险病人的使用中取得良好效果,获得行业高度认可;BioFreedom的升级版本BioFreedomUltra获得欧盟CE、日本认证后,已经在全球超过60个国家和地区实现销售,2024年海外销售收入相比2023年涨幅超过15%,公司将持续推动该产品在国内的注册,尽快将该款产品带入国内。2024年柏盛国际自主研发生产的BioMC冠状动脉微导管和RISESCPTCA球囊扩张导管成功获得欧盟CE认证。BioMC冠状动脉微导管因其渐细的锥形头端结构,可利用旋转推送的操作顺利通过并扩张病变段中扭曲的微通道,通过慢性完全闭塞病变的能力更强,可减少或替代预扩张球囊的使用,RISESCPTCA球囊扩张导管具有71种规格型号,充分覆盖临床需求。上述两款产品能够为全球用户提供更加安全、可靠的医疗解决方案,BioMC冠状动脉微导管和RISESCPTCA球囊扩张导管后续也将引入国内。吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力,推出柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管(以下简称"BA9药球")作为国内首款莫司类药物涂层球囊,通过国家创新医疗器械特别审查获批,在国内28个省份集采中标,2024年BA9药球在国内销量同比增长约120%,并开始在印尼、马来西亚及泰国销售,拥有广泛的受众群体。2022年11月9日吉威医疗的"心跃"和"心阔"两款支架双双中标国家组织的冠脉支架带量采购后,2024年销售收入相比去年增长约22%。此外,国内业务中,2024年普通球囊销量相比去年增长超过160%。在新产品研发方面,BA9药球获国家药品监督管理局批准新适应症,成为国内首款获批用于支架内再狭窄的雷帕霉素类药物涂层球囊。BA9药球可用于冠状动脉支架内再狭窄和血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变的治疗,双适应症扩展了临床应用范围,并已扩充至70种规格型号,充分满足不同血管结构临床需求;公司推出的心启冠状动脉球囊扩张导管获得国家药品监督管理局批准注册,为治疗包括慢性完全闭塞病变在内的冠状动脉复杂病变治疗提供了一款全新的优选器械;公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管SoniCracker-CL获得NMPA颁发的医疗器械注册证,获批18个规格型号,是目前国内规格型号最齐全的冲击波导管。SoniCracker-CL已完成海外首次产品植入,实现海外商业化应用。公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜置换系统已在全球33个国家和地区实现销售,2024年瓣膜销量较去年同期增幅超过30%,销售收入相比去年同期增长约45%,在欧洲区域随着新开医院数量的增加,瓣膜销售进入稳定增长期。亚太区2024年新进入了马来西亚和泰国。随着越来越多的国家完成注册取证和开展市场推广,公司的瓣膜产品还将持续进入更多国家和地区。Allegra二代瓣膜置换系统在国外的注册临床已经完成全部入组,并已提交注册,预计二代瓣膜置换系统获批后将会对海外瓣膜销售起到促进作用。2、健康防护业务以一次性手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务,公司是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司,可为客户提供最全品类的产品系列。报告期内,公司在手套传统应用的基础上,研发出低成本欧洲医疗级PVC手套、无硫无促无锌丁腈手套和玻尿酸护肤手套等单品,实现聚氨酯手套系列产品、丁腈防护手套系列、10.5寸袋装丁腈系列手套等一大批新功能、新应用、新指标产品的量产和战略落地,丰富了产品结构,实现品类延伸,进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势。同时,医疗渠道实现新增河北省、甘肃省挂网,基本实现全国挂网。公司积极开展与国药集团、华润集团、海王集团等医疗平台合作,新增合作医院超过100家,在全国医疗市场覆盖率大幅提高。药店(OTC)渠道新增大参林、张仲景,商超(KA)渠道新增与大润发的战略定制合作,便利店(CVS)渠道已入驻罗森、舞东风、美宜佳,真正实现产品对C端销售渠道的进驻。公司对传统电商渠道进行了深度拓展,以京东系、拼多多平台为例,京东全平台2024年销售额较去年同期增长超过40%,拼多多全平台2024年销售额较去年同期增长超过650%。电商多元化的供应商服务和曝光,为品牌宣传赋能。电商已从医用、工业品类向清洁、个护C端化品类市场升级、转型,并且推出袋装形式的手套,更符合家庭使用场景及降低运营成本。未来还会针对个护市场,推出洁净室手套、复合丁腈类产品、蓝狙士贻贝粘蛋白类防护产品、鼻出血大小创伤急救系列产品、聚氨酯类材质相关快消品等全新创新产品。报告期内,公司持续加大在自动化、智能化、信息化方面的自主研发力度,积极推进技改和降本增效工作,不断提升生产效率,具体措施包括:一次性PVC手套生产流程持续推进,金属手模替换传统陶瓷手模,丁腈金属手模上线试验,金属手模具有良好的热敏性,可以更精准的控制温度,且导热快,升温降温迅速,有效提高生产效率。公司继续推动活性炭吸附回收降粘剂的技改项目,对一次性丁腈手套生产线的工艺管理进行精细化改造,进一步提升产品质量。公司通过精益运营管理的优质培训,建立了系统化、专业化、标准化的员工培训体系,实现一线员工认证上岗。同时,通过排产优化项目缩短生产周期,实现持续不断的效率提升和精益化低成本生产。公司还通过持续安装在线检测设备,投用新型装盒机、装箱码垛设备,同步实施设备信息录入、工艺视频监控,实现物联网管理和远程验厂可视化,持续提升公司自动化、智能化和信息化领域的创新能力。截至本报告期末,健康防护事业部已拥有专利超过120项,包括30余项发明专利、80余项实用新型专利。3、应急救护业务目前主要业务是研发、生产、销售以急救箱包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。在国内急救包市场上,子公司武汉必凯尔是较早引入国际第一急救(FirstAid)理念和技术的企业,在家用、车载、公共场所、户外、差旅、军队、宠物、防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达。在欧洲和美洲急救包市场上,产品以车载急救包和工业场合急救包为主,公司凭借高品质的产品赢得了广泛的客户信赖和市场认可。报告期内推出的急救毯已做到拼多多同品类第一、京东同品类第三,在国内市场成为逆势高速增长的典范。报告期内,公司继续加大自动化研发及投入,不断升级急救包配置产品的生产工艺和包装方式,三角绷带裁切折叠包装一体机、急救毯裁切折叠包装一体机、手套折叠包装一体机、绷带加弹复卷(焊接)一体机的广泛使用,实现自动化作业替换手工作业,正在联合撰写车载应急包、家庭应急包行业标准,致力于通过技术转型实现行业突破。公司已在团风县打造了医疗急救产业园区,建设了智能化、精益化智慧工厂,打通部分关键产业链瓶颈,完成部分单品自制及供应链整合,打造医用基础材料和应急护理产品的组合产品。公司"年产1,000万套急救包项目"已建成投入使用,应急救护事业部核心产品急救包的产能已达到2,000万套/年,公司子公司湖北高德与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作。在中国汽车出口规模日渐扩大的趋势下,尤其是新能源车出口的大好形势下,车企对车载急救包的需求也水涨船高,公司抓住时机积极开拓出口新能源车的配备急救包市场,已通过多家国内汽车厂商及国际重点客户的审核,与多家知名车企达成合作,同时与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等达成战略合作,为其提供急救包定制解决方案。未来,公司将持续深耕国际和国内中高端B端市场,满足不断增长的需求,为公司业绩注入强劲动力。4、新营销业务公司积极开拓并夯实大健康相关渠道市场,通过与第三方检测渠道、实验室渠道、食品餐饮渠道、商超渠道等合作,新增400多个客户,构建了多种业态的新营销体系。在报告期内,公司多平台合作实现终端延伸:基于通过"直播带货"和"视频带货"等新型电商销售模式,并以抖音为核心阵地,凭借内容传播,全力打造涵盖企业官方账号、面向消费者的互动账号,以及贴合各类使用场景的特色账号矩阵。这一矩阵式运营,有效链接企业、消费者与使用场景,精准触达海量消费者,显著提升产品曝光度与销售转化率。公司还通过产品形式建立多账号矩阵(如聚氨酯系列账号)提升品牌和产品曝光并获得部分B端客户青睐,增加了B端获客渠道。报告期末,"蓝狙士纳米抗体防冠喷剂"液体口罩在京东平台依然保持该品类第一名,产品已焕新升级,相继上市蓝狙士电子防护喷雾一机一弹、雾化弹替换装、新年限定款。2024年公司推出新品蓝狙士纳米抗体液体口罩(4in1),蓝狙士纳米抗体液体口罩(4in1)通过4种纳米抗体联合使用实现新冠、甲流、乙流等多重病毒防护,成为抵抗流感的有力武器,京东平台上架后在医用口罩榜位居第一。2024年6月,公司重磅产品蓝狙士贻贝粘蛋白鼻腔喷雾全新上市,可以有效改善鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻出血、鼻痒等鼻部不适症状;2024年12月,公司新品蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂上市,蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂可以有效缓解咽喉干痒痛、沙哑、异物感咽喉不适症,为咽喉不适患者提供了安全有效的解决方案;公司还相继上市了鼻腔类衍生产品--蓝帆医疗鼻腔喷洗器和海盐水鼻腔喷雾,成为上呼吸道护理专家。未来公司将继续抓住内循环机遇,深耕国内市场,进一步完善营销多元化、渠道多元化、产品多元化的新营销思路。(二)主要产品及用途1、心脑血管产品心脑血管事业部主要已上市产品包括药物支架、药物球囊、普通球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等植介入器械以及配套产品。2、健康防护产品健康防护产品主要是一次性健康防护手套,主要分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套和一次性TPE/CPE手套、一次性聚氨酯手套五大品类,广泛应用于医用检查、食品加工、工业劳保、日用防护等场景,报告期内新增丁腈防护手套(加厚型)、10.5寸丁腈手套、牛油果手套、12寸丁腈手套(5色)、丁腈医用检查手套、乳胶医用检查手套、PE医用薄膜手套、鱼子酱零感手膜(聚氨酯材质)、聚氨酯灭菌两支包手套等单品。3、应急救护产品应急救护产品主要以急救包为核心,根据应用场景的不同,急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾系列九大系列。公司在车载应急系列、家庭护理/应急系列、户外应急系列、防灾应急系列、AED急救护理系列、办公场所系列不断推出新品。同时,干/湿巾、应急类、防灾应急类、防暑降温类单品也不断上线。2024年公司有道路救援包、红会援外包、AED家庭应急包、Firstaid系列、母亲邮包、宠物急救包、餐饮急救包、便携防护包、便携AED应急包、道路救援包、消防应急包、AED急救包、洗眼液急救箱、洗脸巾、棉柔巾、一次性床单被罩四件套、日抛内裤、迷你洁肤湿巾、厨房湿巾、急救毯、保温毯、过滤式消防自救呼吸器、应急逃生绳、医用冰袋、医用退热冰贴等新产品丰富品类。4、新营销产品"蓝狙士纳米抗体防冠喷剂"液体口罩已焕新升级,相继上市蓝狙士电子防护喷雾一机一弹、雾化弹替换装、新年限定款。2024年公司推出新品蓝狙士纳米抗体液体口罩(4in1),蓝狙士纳米抗体液体口罩(4in1)通过4种纳米抗体联合使用实现新冠、甲流、乙流等多重病毒防护。2024年6月,公司重磅产品蓝狙士贻贝粘蛋白鼻腔喷雾全新上市,可以有效改善鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻出血、鼻痒等鼻部不适症状;2024年12月,公司新品蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂,蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂可以有效缓解咽喉干痒痛、沙哑、异物感咽喉不适症,为咽喉不适患者提供了安全有效的解决方案;公司还相继上市了鼻腔类衍生产品--蓝帆医疗鼻腔喷洗器和海盐水鼻腔喷雾,成为上呼吸道护理专家。通过新营销拓展的手套类产品和急救包类和湿巾类等产品已分别在健康防护事业部和应急救护事业部产品中列示,此处不重复列示。(三)主要产品工艺流程1、心脑血管产品工艺、主要流程(1)心脏支架生产工艺、主要流程柏盛国际主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要可以分为裸支架生产、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作、产品总装及灭菌检验五个部分。其中裸支架生产的主要工艺包括激光切割、酸洗以及电化学抛光,形成具有良好机械性能、适当平滑度的裸支架,待涂覆药物过后进行产品总装。球囊导管的制作主要包括管材拉伸、球囊成型以及球囊导管的组装。产品总装则是将涂覆药物后的支架与球囊导管进行最终组装,再经灭菌、检验后即可进入市场销售。(2)瓣膜的工艺流程图瓣膜的生产环节主要包括心包裁切匹配、主体缝合、上瓣架缝合、降负载和化学灭菌五个步骤。心包裁切成型采用全自动激光切割机完成,除了成型外还对缝合下针处做了针孔预打孔,可以提高缝合均匀性。缝制环节以人工缝合为主,缝合手法经过严格的操作培训。降负载和化学灭菌作为特殊生产过程,均经过了过程确认,以确保最终产品的无菌效果满足要求。(3)通用球囊的生产工艺、主要流程通用球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。球囊成型决定了球囊的规格和主要性能,亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性,通过灭菌确保产品无菌和使用安全。2、健康防护产品工艺、主要流程(1)一次性PVC手套生产工艺、主要流程一次性PVC手套生产的主要工艺流程为:金属手模浸渍PVC糊料经垂滴后进行塑化,降温冷却后浸渍PU或水性玉米淀粉,干燥后进行卷唇,经预脱、自动脱模机后,分拣出缺陷品后进行码沓包装。之后用毛巾等擦拭手模余料,干净的手模再次浸渍PVC糊料进行循环生产。(2)一次性丁腈手套生产工艺、主要流程一次性丁腈手套的主要生产工艺流程为:手模经洗净后烘干,浸渍凝固剂后再次烘干,浸渍两次丁腈乳胶及两次烘干,之后清洗卷边,进入硫化烘箱硫化成型,经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理,处理完成后对表面残余的氯进行清洗,浸渍外隔离剂,进入烘箱,经预脱、分拣后进行码沓包装。之后手模再次清洗,进行循环生产。(3)一次性乳胶手套生产工艺、主要流程一次性乳胶手套生产的主要工艺流程为:手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥,之后进行胶乳浸渍,经胶乳烘箱使手套成型,经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层,经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽,再经过外隔离剂烘箱后进行预脱,通过自动脱模机进行全脱,脱模且手套烘干后进行包装。手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。(4)一次性TPE/CPE手套生产工艺、主要流程一次性TPE/CPE手套生产主要工艺流程为:原材料进厂检验后,车间领用原料根据订单配方按照不同比例进行配料、搅拌,由自动吸料机吸入流延机料仓,检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机生产,混合原料经过热熔塑化由模头挤出压延成型,调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型,收卷达到设定米数后卸卷存放,根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区,操作工上卷进行调膜及设定参数,开机生产热合,将热合后手套去除热合边角料,检查手套外观合格后进行包装,产成品入库。3、急救包生产工艺、主要流程急救包根据产品特性分为灭菌类和非灭菌两大类产品;(1)灭菌产品主要用途为与创口接触,用于伤口止血包扎、开放性伤口固定、休克急救等。其生产工艺需要符合无菌类产品要求、其生产产品需要满足无菌屏障、其所有生产工艺完成后都需经过环氧乙烷或伽马灭菌、来满足医疗器械对应检测方可出库放行。(2)非灭菌类产品主要用途为不与创口直接接触,其通过各类包装使产品得到一定的防护,用于辅助急救。例如:绷带包扎、剪刀、户外求生(急救毯、口哨、手摇电筒)等。综合上述特性再结合应用场景选择不同的包装方式进行生产,确保应急救援的充分体现。(四)主要经营模式1、采购模式(1)心脑血管事业部心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、退换货等相关步骤,主要涉及采购部、质量控制部以及仓库。公司制定了完善的供应商选择制度,从多方面评定供应商资质,并在审核通过后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后,将全部由质量控制部门对其合格性进行检验,符合要求的产品运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品,将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉,并由采购部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。(2)健康防护事业部公司及各下属企业均制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度,采购方式包括招标采购、比价采购和询价采购。公司拥有较为完善的供应商管理体系,实施动态的准入及退出机制,对供货能力和材料品质进行综合评审、多方比选。公司与上游供应商具有多年稳定的业务合作关系,原材料供应渠道完善,公司在储备适量库存的基础上,对主要原材料丁腈胶乳、增塑剂、糊树脂等物料,采用询价方式进行采购,采用波段化采购与月度订货相结合的采购方式。每月根据库存及月度用量确定采购计划量,采购部在市场趋势预判基础上,结合库存、用量等综合指标确定当期总采购量,向合格供方发出询盘,根据询盘结果提出细分采购计划报批后执行;对于主要原材料降粘剂,采用比价方式进行采购。入库前,由质量部门和仓储部门对原材料进行验收确认,根据检验报告结果执行入库或退货的指令。公司运用信息化手段对采购进行全程控制,按实际需求和年度采购计划实施管理,合理控制采购库存,降低资金占用,不断优化采购效率,利用公司的规模化优势强化公司在原料采购上的议价能力。(3)应急救护事业部应急救护事业部根据销售合同或订单测算所需原材料,进行供应商选择、供应商准入考核、供应商议价、合同评审、进度追踪、入厂检验、退货等相关步骤,主要涉及采购部、计划调度部、质量控制部、财务部等相关部门,公司制定了完善的供应商选择制度,从多方面评定供应商资质,并在审核完成后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后,将全部由质量控制部门对其合格性进行检验,符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品,将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉,并由计划调度部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。2、生产模式(1)心脑血管事业部公司在多年的生产实践中建立了以质量控制部牵头并协同研发、采购、生产、销售多部门的产品质量管理工作机制,制定了一系列质量手册与规范性文件,形成产品质量管控的指导标准,覆盖原材料采购、生产、组装包装、成品入库全流程,确保了产品的可靠性和质量稳定性。(2)健康防护事业部公司实施以销定产的生产模式,以供应链部门安排的订单为基础,以车间为单位根据订单安排生产计划,同时组织原辅材料采购。成品由品管部首先进行质量分析、评价,待出货时出具质检分析报告。由物流团队进行出货、装车和运输。在生产管理方面,由专业管理团队统筹生产资源进行有效规划布局,实行精益化管理,从而达到实现生产效益最大化的目标。公司始终秉承"质量至上"的原则,从人员配置、生产管理、质量监控等各个模块实行全流程管理,确保产品的质量标准和安全标准。(3)应急救护事业部公司主要采用以销定产的方式组织生产护理产品,按照订单要求进行多品种批量生产。其中急救包的生产环节主要有原料检验、原料分切、原料折叠、原料包装、消毒灭菌、半成品+原料组装、过程检验、成品检验等工序。3、销售模式(1)心脑血管事业部心脑血管事业部的客户分布在中国大陆、欧洲、中东、印度、非洲、美洲以及亚太等区域。在不同国家与区域,公司根据具体的市场环境以及国家政策因地制宜制定适合当地的销售方式,主要分为直接销售与间接销售两种方式。对于采用直接销售的国家与区域,公司拥有自建的销售团队对各大医院、科室乃至手术医生进行直接的终端覆盖,并在接到客户需求与订单后使用第三方物流服务将支架产品由仓库直接送达医院;对于采取间接销售的国家与区域,公司通常会在特定区域内指定一家或多家对终端市场覆盖能力较强的经销商进行合作销售,并在产品培训、活动策划、组织会议等方面对经销商提供业务支持。信用政策方面,公司根据不同国家地区,不同医院以及各大代理商的具体情况,采用现款现货或者赊销的结算方式。(2)健康防护事业部公司健康防护手套采用外销为主、内销为辅的销售方式。其中海外业务主要采用ODM模式,即公司负责一次性手套的设计和生产,销售给中间商,采用中间商品牌,由中间商分销给终端客户。中间商主要选择有资质和覆盖能力较强的分销机构,在不断提高市场渗透的同时,保证了资金回笼的安全性与及时性。国内业务则采用自有蓝帆品牌进行销售,线上采用直销方式,直接销售给各终端客户,线下采用经销方式销售给中间商,中间商客户类型主要包括食品加工零售企业、卫生医疗机构以及电子元器件加工厂。公司正在积极开发国内C端市场。(3)应急救护事业部公司急救包采用外销为主、内销为辅的销售模式。应急救护事业部主要客户为境外大型急救箱包、医用敷料产品贸易商以及汽车部件配饰产品经营商。2024年上半年应急救护事业部前五大客户主要是国外大型汽车部件配饰产品及急救箱包等急救用品的生产贸易商。(五)主要业绩变动因素报告期内,公司实现营业收入625,316.82万元,同比增长26.91%;归属于上市公司股东净亏损44,560.89万元,同比减少21.60%(亏损缩窄);扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净亏损为47,985.76万元,同比减少24.97%(亏损缩窄);实现经营活动产生的现金流量净额13,584.93万元,同比增长286.39%。1、心脑血管事业部报告期内心脑血管事业部销售收入突破11亿元,同比增长约12%,毛利率进一步提升,延续2021年冠脉支架国家集采以来收入逐年增长、销售费用率及管理费用率逐年降低的向好态势。(1)销售收入在所有区域均实现持续增长,其中亚太区销售收入增长约21%,来源于冠脉、瓣膜和代理产品的销量提升;中国区销售收入增长约13%,来源于集采支架、药物球囊和普通球囊销量的全面提升;欧洲区销售收入增长约5%,主要来源于瓣膜销量的提升;(2)因持续投入研发强化产品组合竞争力,心脑血管事业部研发费用仍维持在2亿元左右水平,此外海外实体外币借款因为外币利率持续高位而产生较大财务费用,现有营收规模下销售及运营产生的利润尚未能够完全覆盖前述费用;(3)心脑血管事业部在报告期内采取一系列降本增效措施,对境内外人员进行优化,产生的一次性费用对报告期损益有一定负向影响。2、健康防护事业部报告期内健康防护事业部经营业绩明显好转,手套行业的供需关系逐步恢复平衡,健康防护事业部全力以赴开拓新客户和抢抓市场订单,积极推进技改和降本增效工作,营收同比增长33%:(1)报告期内健康防护事业部的手套产品综合销量较去年同期增长近29%,综合生产量较去年同期增长超29%,产销量和市占率均有提升;(2)公司自2023年四季度以来陆续开展若干重大技改和降本项目,提升产线运行效率,加强原辅料的回收利用和持续提高自动化水平,降本增效效果逐步体现。报告期内毛利率稳步提升,较去年同期提升7.4个百分点。3、应急救护事业部报告期内,应急救护事业部实现稳定盈利,维持存量业务的同时继续开发美洲及国内市场,调整客户结构,推动大客户质量审核和人权审核;持续推行自动化降本增效措施,毛利率较去年同期稳步提升。4、报告期内,子公司北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司引入首都大健康产业(北京)基金(有限合伙)等外部投资人,获取10亿元战略投资款,因公司承担潜在回购义务在合并层面确认为金融负债,总部职能部门在报告期内计提财务费用约7,732万元(不涉及现金流出)。此外,总部职能部门还承担总部人员的管理费用、利息费用、汇兑损益及公允价值变动损益等,均对公司损益有所影响。