千红制药 - 002550.SZ

主营业务：药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌、预灌封注射剂)]、诊断检测试剂的生产和销售(涉及前置审批的除外);农副产品(除专项规定)收购;自有设施租赁;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。

经营范围：许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术进出口;进出口代理;医用包装材料制造;初级农产品收购;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);非居住房地产租赁;住房租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

常州千红生化制药股份有限公司是国内生化制药行业多糖类和蛋白酶类药品的龙头生产经营企业,国家级高新技术企业、国家三药基地重点骨干企业,连续多年获得全国和省、市药品质量诚信示范企业称号。

2011年2月18日在深交所上市,目前旗下有江苏众红生物工程创药研究院有限公司(简称:众红生物)、常州英诺升康生物医药科技有限公司(简称:英诺升康)、常州千红大健康科技有限公司(简称:千红大健康)、千红生化制药(湖北)有限公司(简称:千红湖北)等控股子公司。

我公司主要产品胰激肽原酶系列、肝素钠及低分子肝素系列、复方消化酶制剂、门冬酰胺酶系列,生产技术和质量水平均已达到国际、国内先进的水平,多个产品分别通过美国、欧盟、日本等国家政府组织的质量认证。

公司建立了完善的国内外营销网络体系,产品遍及全国二十多个省市,并远销欧美日等国际市场。

公司建有常州千红国际生物医药创新药物孵化基地,拥有行业先进的研发平台,开展的多个基因重组蛋白药物、靶向抗肿瘤药物等研究陆续取得重大进展,已有多个一类新药进入人体临床试验;同时还承担了多项国家、省部级重大科技研发项目,为公司的发展壮大提供了强大的核心竞争力。

展望未来,公司将坚持“专注生物医药领域,以创新药物引导核心竞争力,深耕国内制剂市场与高附加值品种出口并举”的发展战略,努力跻身国内一流有竞争力的大型生物医药企业。

（一）报告期内公司经营业绩分析报告期内,面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势,在董事会、经营管理机构的坚强领导下,公司上下凝心聚力,顶压前行,始终坚持“专注生物医药领域,以创新药物引领核心竞争力,坚持酶制剂与肝素类产品协同发展,坚持国内外两个市场双循环”的发展战略,公司上半年实现营业收入7.58亿元,归属于上市公司股东的净利润1.53亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.42亿元。

主要原因是由于全球肝素原料药行业持续低迷的市场需求,以及全球高压态势下严峻的医药生态环境,出现了肝素原料药产品集体量价齐降的情况,导致海外销售出现持续下降的结果。

国内市场销售虽受集采降价影响,但得益于多年的技术质量进步及品牌影响力,主要产品销售数量及市场占有率持续提升,基本态势持续向好,而海外市场整体销售业绩预计在下半年趋稳向好。

创新发展方面,历经数年新药研发,截至报告期末,公司已有4只创新药处于Ⅱ期临床试验或即将进入Ⅲ期临床阶段,多只创新药处于Ⅰ期临床试验阶段,还有相当数量的创新药正处于待批进入临床研究或在临床前研究中。

其中,原创一类新药QHRD107胶囊正在开展临床Ⅱa期增补研究,争取在CDE沟通指导下,早日迈入上市前关键阶段；原创一类新药QHRD106注射液正在开展Ⅱb期临床研究。

新药QHRD211注射液已完成Ⅱ期临床试验,已向CDE递交开展Ⅲ期沟通交流申请。

此外,公司紧抓河南千牧、湖北千红两大上游原料端战略项目建设,其中河南千牧生物制药项目已于2025年7月顺利投产,并将逐步打造成为全国规模最大的猪副产品综合利用平台。

报告期内,公司独资的湖北千红生化制药项目顺利投产,将进一步拓展并做强公司药用酶原料药产业链,增强公司核心产品的竞争力,扩大产业规模,必将成为公司未来发展新的经济增长点。

（二）公司所属行业发展情况公司属于生物医药制造行业。

生物医药制造行业是以现代生命科学为基础,依托生物技术开展药物研发、生产与商业化应用的高科技产业,也是医药领域创新活力最强、技术壁垒最高的核心细分赛道。

生物医药作为全球重点布局的战略性新兴产业,2026年迎来国家顶层定位全面升级,产业战略地位持续抬升。

党的二十大报告明确提出“推进健康中国建设”“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。

2026年上半年,健康中国战略持续落地,人口总量稳步增长、人口老龄化进程持续加深,血栓、心脑血管、肾病透析等慢病诊疗需求持续扩容,居民健康消费需求持续释放,长期托底医药产品刚性需求。

2026年国内医药行业呈现仿制药存量竞争、创新药高速突破的分化格局,行业政策主线完成阶段性转向,由过去单纯控费降价,转变为价值定价、激励创新、全链条提质增效并行,叠加《“十五五”规划纲要》将生物医药确立为新兴支柱产业、2026年政府工作报告重点部署创新药扶持,行业正式迈入高质量发展深化阶段。

从细分赛道来看,肝素制剂作为临床刚需抗凝品种,市场需求具备不可替代的刚性支撑,但是行业短期呈现明显分化态势。

国内肝素制剂国采、省际联盟集采常态化落地,持续压缩制剂毛利,行业加速出清中小产能,市场份额向具备“粗品-原料药-制剂”一体化完整产业链、成本管控能力突出的头部企业集中；肝素原料药海外市场仍处于客户去库存周期,出口价格低位运行,海外低价竞品冲击叠加国际贸易壁垒,原料药业务盈利修复节奏放缓。

整体来看,我国生物医药行业正处在重大战略机遇期,但仍存在前沿领域原始创新能力偏弱、产学研医协同转化机制不完善、医药出口产品结构偏基础原料、高附加值制剂与创新药国际竞争优势不足等现实短板。

2026年国家出台系列重磅政策对冲行业发展痛点,国务院《关于健全药品价格形成机制的若干意见》落地,建立创新药差异化价值定价体系；新版《药品管理法实施条例》5月正式实施,压实全生命周期质量管控,抬高行业合规门槛；医保目录创新药预申报、基本医保与商业创新药双目录联动机制落地,大幅缩短创新药上市准入周期,配套审评加速、海外注册扶持政策形成完整创新激励组合拳。

面对国内带量采购常态化、医保支付精细化改革,以及全球高附加值药品激烈竞争的外部环境,国内具备产业链优势的龙头企业依托本土完整的产业链资源优势,构建国内深耕、全球拓展的双向发展布局。

一方面持续深耕成熟刚需赛道,通过规模化、一体化生产巩固成本与渠道壁垒；另一方面紧盯抗肿瘤、代谢、心脑血管等领域新靶点、新机制创新药物研发布局,积极运用人工智能、数字化生产等新技术,优化药物分子设计、临床试验、生产制造及商业化全链条环节,大幅提升研发效率与产品品质。

在政策持续护航下,当前生物医药行业加速实现创新升级,存量出清、提质增效、创新突围成为行业核心发展趋势,具备全产业链优势、创新研发能力、全球化布局能力的企业将持续占据行业发展主导地位。

（三）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式1、主营业务范围报告期内,公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准）。

一般项目：技术进出口；进出口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。

（除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动）2、主要产品及其用途（1）主要产品公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。

其中药用酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊（Ⅱ）、门冬酰胺酶系列和弹性酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。

（2）研发中的重要管线：①QHRD107胶囊：QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服的CDK9靶向激酶抑制剂创新药物,适应症是急性髓系白血病（AML）,目前正处于临床Ⅱa期增补研究试验阶段。

②QHRD106注射液：QHRD106注射液是一种新型长效激肽释放酶药物,适应症是急性缺血性脑卒中(AIS),目前正处于临床Ⅱb期试验阶段。

③QHRD211注射液：QHRD211注射液是一种基因重组人生长激素（rhGH）创新药物,适应症是生长激素缺乏症（GHD）,目前已完成临床Ⅱ期试验,已向CDE递交开展Ⅲ期沟通交流申请。

④QHRD110胶囊：QHRD110胶囊是一种口服的CDK4/6靶向激酶抑制剂创新药物,适应症是恶性脑胶质瘤（GBM）,目前正处于Ⅱ期临床试验阶段。

3、经营模式（1）销售模式公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。

国内制剂营销市场：公司实施多元化销售模式：自营模式、招商模式、渠道模式齐头并进。

公司拥有一支从事学术推广、市场营销等专业队伍,在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十多家药品营销公司建立长期稳定的合作关系,并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构,形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络；公司实施OTC战略合作营销新模式,进一步促进公司销售增长。

国际营销系统：公司业已形成一支专业化的国际营销队伍,并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络,采用国际合作模式,切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道,实施原料药和高附加值制剂产品出口并重、产品转型升级的战略目标,逐步实现多品种多区域开发的市场布局,从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。

（2）采购模式公司建立了以质量为中心的采购体系,制定了一系列采购制度,规范采购管理,确保采购质量,保障物资供应,降低采购成本,提高采购效率,确保公司各项采购服务稳定运营。

公司采购业务承办部门主要是采购中心,采购方式主要包括招标、比价、议价,符合《招标管理办法》要求的,按规定开展商务招标,其他物料采用比价、议价的形式进行采购。

公司各类物资实行分品类需求提报、审批比价、定点采购、到货检验放行及按约付款的标准化采购流程,并通过供应商开发、审计、评估全周期循环管理保障供应链稳定可持续。

（3）生产模式公司采取以销定产的生产模式,并已制定完善的质量体系、严格的管理标准、精细的操作规程以及其他各项规章制度,实现了所有生产环节的标准化、程序化、制度化,达成了部分生产环节的自动化、智能化,保证生产活动的顺利进行。

（4）研发模式公司建立了完善的产品研发和成果转化创新体系,规范公司药品研发与技术改进从立项到实施、验收结题的管理,确保项目的研究质量,有效控制研发风险,公司建立了《研发项目管理制度》,并按照相关制度开展工作。

（四）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发展状况1、核心产业公司拥有国内领先“从猪内脏提取源头到终端制剂”的全产业链技术,是猪内脏提取天然生化原料药及制剂的行业头部。

报告期内,公司积极响应国家创新发展战略,依托制药资源优势,针对核心产品优质资源保障及终端市场销售规模突破两大核心领域,精心布局产业链上下游战略投资项目。

公司与牧原股份达成战略合作,充分发挥各自优势,成立合资公司,投资打造河南千牧生物制药项目,已于2025年8月正式投产,旨在建成全球规模及溯源性领先的猪副产品综合利用生物制药基地。

依托公司先进技术优势和丰富的生产管理经验,再结合湖北钟祥市的政策支持和市场机遇,公司集中资源优势建设“千红湖北”项目,已于2026年6月正式投产,将致力于打造国内领先的药用酶上游原料药基地。

公司通过拓展布局两大上游基地,对接公司稳定中下游产业,构建药用酶类和多糖类产品的两大自有完整产业链。

（1）药用酶系列产品：①胰激肽原酶制剂：随着我国人口老龄化与生活方式的变化,糖尿病从少见病变成一个流行病,并呈现上升趋势,据国际糖尿病联合会（IDF）最新发布的数据显示,截至2024年,全球20-79岁成人糖尿病患者总数为5.89亿,预计到2050年将增至8.53亿。

我国20-79岁的糖尿病患者达1.48亿,预计到2050年将增至1.683亿。

2024年,中国糖尿病相关医疗总支出达1689亿美元,占全球糖尿病相关支出的16.6%,人均糖尿病相关医疗支出为236.4美元。

中国是全球糖尿病第一大国家,其中2型糖尿病占比90%以上。

随着国内糖尿病发病人数的增长和诊疗渗透率的提高,糖尿病药物市场规模将持续保持增长。

微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一,早期对其干预有助于防治糖尿病及其血管并发症。

胰激肽原酶作为改善微循环药物,再次入选《中国2型糖尿病防治指南（2024版）》,已广泛应用于糖尿病相关慢性并发症的治疗。

公司胰激肽原酶肠溶片（怡开）作为微循环扩张剂入选了中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组主编的《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》、《糖尿病神经病变诊治专家共识（2021版）》、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识（2021版）》、《基层糖尿病微血管病变筛查与防治专家共识（2018版）》、《糖尿病肾病防治专家共识（2014年版）》、《男科疾病诊断与治疗指南（2022版）》、《糖尿病合并男性功能障碍多学科中国专家共识（2022版）》等。

公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南,践行医院多科室拓展及针剂市场学术推广的营销策略,市场占有率及销量持续提升。

②复方消化酶制剂：近年来,随着我国居民生活和工作节奏加快,饮食和作息不规律等因素引起消化系统类疾病呈逐年上升趋势,据药智网数据显示,2025年消化系统药品市场规模达1430亿元,2016年-2025年消化系统疾病药物在零售端的规模增长更快,零售端年均复合增长率为9.8%,同期医院端为1.2%。

复方消化酶胶囊（怡美）是公司研制的新一代助消化类药物,使用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点,采用双层包衣,定向释放,起效快,安全性高。

怡美系列产品除加强医院品牌拓展外,还积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作营销新模式,不断提升品牌知名度与市场竞争力,成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。

③弹性蛋白酶制剂：弹性酶是代谢综合征及心脑血管疾病的临床基础用药,主要用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。

弹性酶肠溶片（怡甘）作为国家科技进步奖产品,是国内首家采用超滤、亲和层析等先进技术生产的生化酶高新技术产业化示范品种,具有调节脂质代谢、提高血管弹性、保肝肾护心脑的显著疗效,且纯生物提取安全性好。

公司怡甘产品,在当前慢病医疗新时代背景下,致力于运用生物酶激活疗法的推广方案,打造零售及三终端招商品种,具有广阔的市场前景与开发潜能,将成为公司又一新的经济增长点。

（2）肝素系列产品：①肝素制剂：肝素制剂作为肝素价值链中的高端产品,在中国乃至全球范围内拥有巨大的市场规模。

根据Frost＆Sullivan数据显示,全球肝素制剂市场规模将从2019年47.49亿美元增至2025年65.45亿美元,年均复合增长率为5.5%。

据TheBusinessResearchCompany数据,2025年全球肝素市场规模达102.3亿美元,近年来老年人口持续增加,心血管和静脉血栓栓塞发病率也持续上升,预计2029年该市场将增至136亿美元。

公司拥有国内最齐全的肝素制剂产品线,其中,标准肝素钠注射液是公司的重点产品,公司利用原料药制剂一体化优势,运用多渠道推广方式加强市场覆盖,持续保持全国市场占有率领先地位；肝素钠封管注射液凭借其良好的抗凝抗感染功能在多科室推广开发,销售持续增长；低分子肝素产品及时抓住国家集采政策的机遇,以快速上量抢占市场份额为主导,逐步发展成为重要的经济增长点。

②肝素原料药：肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。

我国拥有全球最丰富的生猪资源,在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件,是全球最大的肝素原料药出口国。

公司致力于打造最齐全的肝素产业链,布局的肝素产业链上游项目正顺利推进。

公司坚定实施科学、合理的产供销协调机制,精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇,深耕战略性重点客户以及一带一路等新潜力市场的开发,肝素钠原料药始终保持国内企业出口销售前列。

（3）猪小肠附加产品（肠衣系列）：河南千牧的肠衣产品所用原料均来源于牧原自有屠宰基地直供的新鲜小肠,具备小肠资源丰富稳定,壁厚、长度和韧性均匀,质量全链条可控、可溯源等特点。

此外,河南千牧采用自动刮肠、清洗生产线,减少人工操作带来的污染,且叠加资源、技术、管控等优势,其制成肠衣规格稳定一致、色泽自然、新鲜度高,是市场上最高品质肠衣产品,能适配高端灌肠、西式香肠客户需求。

目前河南千牧已对接海外多家主流市场客户,在肠衣出口市场具备较强优势。

2、创新布局公司大力布局药物创新平台,提升企业核心竞争力。

公司建立创新药物研发的合资研究院（大分子研发平台众红生物以及小分子研发平台英诺升康）,与公司成药评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合作平台形成五位一体的创新体系,打造常州千红国际生物医药创新药物孵化基地研发平台。

通过布局研发平台不同方向的研究管线,公司已经多只创新药物正处于Ⅱ期临床研究或即将进入Ⅲ期临床试验阶段,未来新药上市将拓展公司业务范围,大大提升公司在医药行业的竞争实力,也为中国医药创新力量增能。

3、业绩状况全球肝素市场需求稳定,中国主导肝素原料药供给。

国内集采压缩利润空间,人口老龄化支撑内需,行业机遇集中于低分子肝素创新、高端制剂出口与产业链提质升级。

2026年,公司上半年实现营业收入7.58亿元,归属于上市公司股东的净利润1.53亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.42亿元。

报告期内,由于海外肝素行业持续低迷的市场需求,以及全球高压态势下严峻的医药生态环境,出现了肝素产品集体量价齐降的情况,导致海外销售出现持续下降的结果。

但是,公司积极应对、科学规划,经营管理基本态势持续向好,海外整体销售业绩争取在下半年向好趋稳。

常州千红生化制药股份有限公司系由常州千红生化制药有限公司依法整体变更设立。

2008年3月15日,常州千红生化制药股份有限公司在江苏省常州市工商行政管理局完成了工商登记注册手续,领取了注册号为20407000001504的《企业法人营业执照》。