主营业务：纯天然植物类心脑血管中成药的研发、生产和销售。。
经营范围：许可证范围内片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、口服液、合剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、糖浆剂生产、销售;医药科技技术咨询服务。
山东沃华医药科技股份有限公司(以下简称沃华医药)创立于2003年,隶属于北京中证万融投资集团有限公司,她位于孔孟之乡、世界风筝之都——山东潍坊,历史最早可追溯到清朝乾隆年间的万和堂药庄。
2007年,在深圳证券交易所公开发行新股并上市(股票代码:002107)。
2015年,收购江西沃华济顺医药有限公司(曾用名:南昌济顺制药有限公司)和辽宁沃华康辰医药有限公司(曾用名:辽宁康辰药业有限公司),开启了“资源共享、协同增效”的健康大版图!旗下子公司,江西沃华济顺医药有限公司成立于2000年,位于南昌市赣江新区桑海产业园,是一家集科研、开发、生产、销售为一体的现代化制药企业,为高新技术企业。
辽宁沃华康辰医药有限公司成立于2002年,坐落于中国边境城市---丹东市的东港市前阳镇,是一家拥有一流的生产和质量控制设备的现代化中药制药企业,为高新技术企业。
沃华医药(包括山东沃华、辽宁沃华、江西沃华)拥有药品批准文号162个,其中独家产品15个,93个产品进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》,43个产品进入《国家基本药物目录(2018年版)》;拥有省级企业技术中心、省级工程技术研究中心、省级重点实验室等科研平台,为高新技术企业。
沃华医药以独特的企业文化和独家产品线为两大独门利剑,坚持理念治企,秉承“为人类健康创造卓越价值”的核心使命,践行“顾客第一、服务他人、诚信、创新”的核心价值,执着专注,砥砺前行;倾力打造心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液四大独家医保支柱产品,以点带面,资源共享、协同增效,带动公司其他独家产品及传统中成药的销售,通过自主研发、联合研发、投资收购,打造独家产品所属领域第一品牌,致力于成为受人尊敬、拥有强大独家产品的现代企业!
（一）报告期内公司所处的行业情况1、医药行业长期需求旺盛,心脑血管、骨科等慢性病用药拥有巨大发展潜力。
党和国家高度重视卫生医疗事业,医疗保障制度不断完善,覆盖面不断扩大,保障力度逐年提高。
人民群众的健康意识持续觉醒,对高质量药品的消费需求持续高涨。
长期来看,医药消费具有刚需性质。
老龄化社会的提前到来,以及中老年群体中心脑血管疾病、骨科疾病多发的客观情况,导致老年人长期慢性病用药需求旺盛。
据2024年10月民政部、全国老龄办发布《2023年度国家老龄事业发展公报》数据显示,全国60周岁及以上老年人口29697万人,占总人口的21.1%；全国65周岁及以上老年人口21676万人,占总人口的15.4%。
全国65周岁及以上老年人口抚养比22.5%。
60岁及以上老年人慢性病的患病率超过78%,不少患者同时患有两种以上的慢性疾病,其中心血管疾病为我国最重要的慢病之一。
公司在心脑血管、骨骼等慢性病高发领域均有经过市场检验、疗效口碑俱佳的支柱产品,长期来看,必将受益于老龄化和慢性病双重因素叠加而产生的广阔市场。
2、中医药产业既受到高度重视,又面临医疗改革的严峻挑战,机遇与挑战并存。
中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,凭借其在治疗慢病领域的独特优势,在经济社会发展中发挥着更加重要的作用。
中医中药有几千年文化的传承,具备深厚的社会文化基础,受众人群广泛。
近年来,国家高度重视中医药事业,从中央到地方,不断出台政策及措施,极大加快了中医药的振兴和发展。
与此同时,国家医疗体制的重大变革,给中医药企业的进一步高质量发展提出了挑战。
审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。
另外,加强合规执法力度、基药扩容等具体措施,给中药制药企业带来了新的挑战。
总体而言,医疗体制的变革,一方面将提高合规体系不健全的中小企业的经营成本与风险,另一方面将放大已经拥有核心产品、健全合规管理体系的成熟企业的竞争优势。
3、其他人力成本持续上升。
中药材、包装材料、能源价格均有所上涨,但药品价格因政策原因无法实现同步、同幅度提高,原材料及制造成本增加导致经营压力骤增。
（二）报告期内公司从事的主要业务1、公司主要业务公司前身可追溯到清朝乾隆年间的万和堂药庄,是一家拥有二百多年历史,集研发、生产、营销为一体的中成药企业。
公司通过自主研发、联合研发、引进收购,形成以沃华®心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液四大独家医保产品为支柱的强大独家产品线,目前拥有药品批准文号162个,其中独家产品15个,并有93个产品进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》,43个产品进入《国家基本药物目录（2018年版）》。
公司主要业务为以四大独家医保产品为主、其他中成药品种为辅的生产、营销和研发。
生产方面,公司分别在潍坊、丹东、南昌建立了符合国家GMP标准的现代化生产基地。
潍坊基地现有11个剂型、106个产品,建有2个前处理提取车间、1个综合制剂车间,拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂等4条智能化生产线。
丹东基地现生产3个剂型、37个产品,建有2个提取车间、2个制剂生产车间,拥有3条前处理提取生产线、3条口服固体制剂生产线。
南昌基地现生产3个剂型、19个产品,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂3条生产线。
各生产基地之间统一采购平台、共享技术和人才,全方位实现资源共享、协同增效。
同时不断优化工艺技术,持续升级更新装备,提高精益生产和智能化水平,提升生产效率。
营销方面,经过多年的持续投入和运营,公司已建立起相当完备和高效的专业化临床学术推广模式、终端居间服务商模式和OTC零售模式三大营销模式,市场覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等院内、院外全类别终端。
公司通过各种学术和推广活动,持续开展临床治疗用药研究,高效传播学术成果,提升品牌影响力和美誉度,进而不断提高公司产品市场覆盖率和占有率。
公司广泛引进学术营销人才,进一步强化学术推广,加大品牌建设力度,持续打造适应未来市场变化的营销网络和队伍。
全终端、全模式营销体系,是公司重要的核心竞争力之一。
公司高度关注互联网,注重开拓线上营销市场。
研发方面,公司以中药研究院为核心,自主研发和联合研发相结合,持续开展中药现代化研究,新药研发和现有产品的二次开发研究,不断提升产品工艺技术和质量控制水平,不断提高产品竞争力。
2、主要产品目前,公司拥有药品批准文号162个,其中独家产品15个。
公司拥有药品批准文号的产品中,包括心脑血管系统和神经系统药物29个、肌肉骨骼系统药物13个、泌尿生殖系统和性激素药物19个、抗病毒类呼吸系统药物38个、消化系统及代谢药物44个。
其中,有93个产品进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》,43个产品进入了《国家基本药物目录（2018年版）》。
其中,沃华®心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液并列为公司的“四大独家医保支柱产品”,是公司销售收入和利润的主要来源。
相关情况如下表：3、经营模式（1）研发模式公司的研发模式主要有自主研发和联合研发。
自主研发模式：公司设立沃华医药中药研究院,吸引优秀科研人才,在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。
目前,公司拥有有效发明专利46项。
报告期内,公司获得“一种中药制剂浓缩设备”国家实用新型专利证书。
联合研发模式：国家系列政策是针对中医药特点的精准施政,不仅鼓励新药审批,还鼓励医院制剂向新药转化以及产品二次开发,有利于中药新药研发。
中药创新不同于化药、生物制药,是在中医理论体系下的创新,从药材、工艺、生产、质量等都值得创新升级。
公司近年来先后与中国中医科学院、山东省中医药研究院、山东大学、天津中医药大学、山东中医药大学、济南大学等国内多家科研院校在人才培养、实验室共建、新药联合开发、各级课题和科技计划项目申报、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作。
充分利用科研院校研发资源优势,开展关键技术的联合开发,有效整合人才、资金和信息资源,促进了科技成果转化和关键技术研究应用。
2021年,沃华®心可舒片取得香港中成药注册证书。
（2）采购模式针对所采物料商品的不同,公司采取以集中采购为主、其他方式为辅的采购模式。
密切关注市场行情变化,正确预判,适时进行战略储备,有效应对市场风险。
（3）生产模式公司不断提升生产技术水平,提高产品质量,推进精益生产。
在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销、产销协同的高效运营模式。
严格按照国家GMP要求组织生产,建立了高于国家标准的企业内控标准并严格执行,在生产组织和质量控制两方面实施了精细化管理。
（4）营销模式公司坚持“以市场为导向,以客户为中心”的理念,形成以专业化临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和OTC零售模式相互促进的院内院外、线上线下全覆盖的,全终端、全模式的营销体系。
公司以“四大独家医保支柱产品”为核心,针对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场制定了不同的推广、营销策略,进行有针对性的业务拓展。
落实“一个中心四个基本点”的具体要求,即以客户升级管理为中心,以提高营销技巧、提高产品知识、提高学术能力、提高开发能力为四个基本点,最大限度挖掘各级市场和终端的潜力,不断提高公司产品市场覆盖率和占有率。
公司持续加强专业化临床学术推广模式的主导地位,不断升级专业化临床学术推广模式的人才配置,不断拓展专业化临床学术推广模式的市场。
同时更加注重终端居间服务商模式与专业化临床推广模式的互补,二者并重,高效配合。
以专业推广与精准营销相结合的模式开展市场活动,明确品牌定位,制订差异化的品牌推广策略,注重品牌价值的提升,不断优化渠道业务布局；以合规营销与准入机制为基础,完善营销合规管理体系,有序推进产品准入工作,积极应对招标、挂网、集采政策,维护行业规范和企业公信力；构建互联网与医疗健康线上线下协同发展的新零售营销体系,加快数字营销的转型升级,拓展电商平台业务,探索利用搜索引擎、社交媒体、自媒体等多种渠道进行网络推广。
4、主要产品的市场地位公司始终坚持“为人类健康创造卓越价值”的核心使命,依托两大“独门利剑”——强大企业文化和强大独家产品线,坚持产品经营和资本运营“双轮驱动”,长期、一贯、一致坚持核心战略,形成了独特的竞争优势。
作为心脑血管和骨科领域的知名药企、中药行业龙头企业,且主要产品均有较高市场占有率和品牌影响力,公司被各界熟知和认可。
公司“四大独家医保支柱产品”在各自细分治疗领域均有出色表现。
其中沃华®心可舒片在2025Q1中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生心血管疾病口服片剂中成药销售金额排名第五；骨疏康胶囊/颗粒在2025Q1中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生骨松类中成药销售金额排名第四,2025Q1中国城市实体药店骨质疏松类中成药排名第五；荷丹片/胶囊在2025Q1中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生降脂用药口服中成药销售金额排名第六；脑血疏口服液在2025Q1中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生中成药脑血管疾病用药内服溶液剂销售金额排名第一。
5、主要的业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入42,535.85万元,同比增长7.64%；实现归属于上市公司股东的净利润4,467.64万元,同比增长303.16%。
其中,主要产品线中,心脑血管系统药品营业收入29,423.04万元,同比增长11.53%；肌肉骨骼系统药品营业收入9,977.59万元,同比增长3.72%；抗病毒类呼吸系统药品营业收入1,262.15万元,同比增长9.02%；生殖泌尿系统药品营业收入344.43万元,同比增长4.68%。
2023年,沃华®心可舒片进入集采范围,中标价格降低约39%,该价格已在2024年全面执行。
预想中的“以价换量”在2024年度未能实现,院内市场同品各剂型产生新的竞争,院外市场尚未完全启动。
受此影响,该产品营业收入降幅较大,但进入2024年四季度后,销量企稳。
同时,公司持续向学术推广倾斜资源,合理调配营销费用,人员、市场持续更新迭代,部分市场仍处于调整期。
报告期内,公司在董事会的领导下,持续聚焦主业,充分依托“两大独门利剑”,大力推行学术推广,持续落实“实、细、严、简”的精细化管理要求,进一步强化“一降三增”（即降成本费用、增销售、增效率、增现金）战略方针落地,持续发力,积极应对严峻的宏观环境和行业形势。
主要举措如下：管理方面,在去年“一降三增”重要决策基础上,董事会执行委员会提出“精简流程,赋能提效”的工作要求,并持续监督落实。
公司从优化组织架构、调整人力资源配置、明确岗位职责等多维度坚决执行,持续聚焦提升工作效率。
营销方面,公司主要产品沃华®心可舒片进入集采一年来,公司及营销系统逐渐适应新的市场形势,营销措施在磨合和碰撞中,逐渐成型并取得了一定的效果,集采环境下的市场稳定扩展也逐步积累了一些有效动作；专业化学术推广方式在自营团队和招商团队中逐渐共享,强化不同销售模式之间资源共享、协同增效。
商业渠道、销售终端、学术活动等资源持续整合,提升资源使用效率,销售业绩呈现一定程度的好转。
此类经验及做法同时推广到公司其他产品的销售推广中,取得了较好的效果。
坚决执行董事会“精简流程,赋能提效”要求,通过“每日学习”提升营销能力,营销队伍更加精干、更加高效。
同时,坚持产品学术品牌建设和推广,加大资源投入,推动公司产品进入各类临床指南、专家共识和诊疗方案,增强产品竞争力。
报告期内,四大独家医保支柱产品新增6项,共计获得93项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,增强了学术机构、医疗终端及市场对公司产品的临床价值、科学价值和市场价值的认可。
（3）研发方面,坚持自主研发与合作研发相结合,不断加宽加深“护城河”公司高度重视研发,通过质量控制优化、工艺技术提升、药效物质基础和作用机理研究、临床再评价等,深入挖掘临床价值,不断加宽加深“护城河”保护,提供强有力的临床学术支持。
①注重专利技术的自主研发,报告期内,公司获得“一种中药制剂浓缩设备”国家实用新型专利证书。
②联合权威科研院所,积极开展专项研发。
公司联合权威科研院所,重点围绕“四大独家医保支柱产品”,积极开展上市后再评价、关键工艺优化提升、产品质量控制体系等方面的研究。
目前公司共有14个项目为主管机构立项项目,按照项目计划逐步顺利实施。
公司已立项正在进行中的研发项目③持续不断进行自主工艺优化和改进,确保药品安全、质量稳定。
（4）生产方面,科学安排生产计划,强化产销衔接,充分利用产能,一方面保障产品供应安全,一方面向行业内企业和社会开放产能,增加收入来源,增厚企业利润；持续完善质量管理体系,优化质量管理流程,确保产品质量安全；优化存货管理,降低库存成本,加快存货周转；提升装备智能化水平,持续推动精益生产,提高各工序生产效率,千方百计降本增效。
报告期内,公司产品无断货,满足市场供应,产品一次合格率100%,市场抽检合格率100%。
公司成立于2003年3月25日,系由潍坊沃华医药科技有限公司整体变更而来。
公司前身系山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂。
2002年2月8日,经潍坊市人民政府潍政复字[2002]2号文件《潍坊市人民政府关于对潍坊医药集团股份有限公司中药厂改制并联合上市的总体方案的批复》批准以及投资各方签署的《山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂产权转让合同》,中药厂整体改制为潍坊沃华医药科技有限公司。
经2003年2月17日潍坊沃华医药科技有限公司股东会决议,并经山东省经济体制改革办公室鲁体改函字[2003]6号文件《关于同意潍坊沃华医药科技有限公司变更为山东沃华医药科技股份有限公司的函》批准,潍坊沃华医药科技有限公司整体变更为山东沃华医药科技股份有限公司。
经中国证券监督管理委员会证监发行字[2006]166号文件核准,并经深圳证券交易所同意,公司于2007年1月10日由主承销商(保荐人)平安证券有限责任公司采用网下向询价对象询价配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式发行人民币普通股(A股)股票1800万股,公司股票于2007年1月24日在深圳证券交易所上市。