主营业务：药品及医疗器械研发、生产和销售
经营范围：精细化工产品、化学原料药、中药材、中药成药、西药成药、保健品、特医食品、化妆品、医疗器械、药用辅料、化工原料及产品(专营除外)、建材、金属材料(专营除外)、家用电器、日用百货、机械产品、纺织品的生产、批发、零售、代购代销;自有房产经营;中药材、花卉种植经营;进出口业务;医药咨询服务。
海南海药股份有限公司前身海口市制药厂创立于1965年,1994年在深圳交易所挂牌上市(股票代码:000566),是海南省医药行业龙头企业,2020年3月24日,新兴际华医药与海南海药完成战略重组,新海药成为中央企业控股的混合所有制企业,开启了海药发展新征程。
公司主要产品涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药、生物药、细胞免疫、高端医疗器械等领域,在重庆、江苏建有中间体、原料药基地,在海南建有制剂生产基地,具备特色抗生素全产业链优势,聚焦高附加值仿制药与特色药,核心品种在业内具有较高知名度。
展望未来,海南海药将继续秉承“保军、应急、为民”使命担当,聚焦主责主业,实施“一主多元”战略,推进产业产品结构调整,优化资产结构,走内涵式发展道路,大力发展化药板块、培育壮大中药板块、择机进军生物药领域,把海南海药建设成为军队和人民值得信赖的医药企业,为健康中国和人类医疗卫生事业做出新贡献!
（一）所处行业基本情况及政策影响据国家统计局数据显示,2025年上半年,全国规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元,同比增长2.5%；利润总额34365.0亿元,同比下降1.8%。
医药制造业规模以上医药工业企业实现营业收入12275.2亿元,同比下降1.2%,低于全国工业增速水平,利润总额1766.9亿元,同比下降2.8%。
2025年上半年,国家医保局、卫健委等多部门连续出台重磅政策,医药行业迎来新一轮政策调整期。
一是继续加速医药产业高质量发展进程。
去年以来,各地陆续出台全链条支持创新药发展政策,多环节全方位支持创新药快速发展。
2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,旨在协同发力促进医药产业高质量发展。
该意见在医疗方面提出,加大创新药临床综合评价力度,鼓励医疗机构采购和使用创新药械；在医保方面,提出要完善医保药品目录调整机制,按程序将符合条件的创新药械纳入医保支付范围,完善多层次医疗保障体系,提升创新药多元支付保障水平。
同时以高效严格监管提升医药产业合规水平,支持医药产业扩大对外开放合作,构建适应产业发展和安全需要的监管体系。
二是常态化开展药品集采并进一步完善了医药集中带量采购及集采执行工作机制。
2025年继续“常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采,引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品”,在“招采合一、量价挂钩”的方针下,集采规则逐步完善,尤其是在符合临床实际需求、保障供应、深化招采信用评价机制等方面,增加了更严格的规则约束。
今年将开展第十一批药品集采,同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个,集采覆盖范围持续扩大。
三是加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展。
3月20日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。
从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等方面,形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局,更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。
四是完善药品领域全链条监管体系。
2025年1月,国务院反垄断反不正当竞争委员会印发《关于药品领域的反垄断指南》,着力规范药品领域垄断违法行为,覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为,构建事前事中事后全链条监管体系,引导药品经营者依法竞争、合规经营。
（二）报告期内公司经营情况2025年公司扎实开展“一体化能力提升建设年”专项行动,以经营质量提升为统领,全面提升研发、产品、市场、管理等重点领域能力建设,促进公司高质量发展。
（一）聚焦科技创新,打造核心竞争力公司持续加强创新投入及团队建设,加速创新药研发,持续开展仿制新产品研发及在产产品一致性评价工作,进一步提升产品市场准入能力,推动公司向创仿结合转化。
（1）创新药项目：公司抗肝纤维化1类新药氟非尼酮胶囊于2月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,目前正开展III期临床试验启动工作。
抗癫痫1类创新药派恩加滨片Ⅱa期临床研究按计划入组。
（2）一致性评价项目：注射用头孢唑肟钠的3个品规通过了一致性评价,注射用美罗培南完成注册申报。
（3）化药制剂研发项目：罗沙司他胶囊和利奈唑胺片获得药品注册批件；富马酸伏诺拉生片注册申报已进入发补后技术审评。
（4）原料药研发项目：获得罗沙司他和富马酸伏诺拉生原料药上市批件；头孢他啶完成注册申报。
（5）中药研发项目：开展3个古代经典名方相关研究工作；枫蓼肠胃康颗粒上市后再评价研究已完成全部病例入组。
（二）聚焦产品打造,提高可持续发展能力不断开拓新领域,打造新增长点。
大健康领域,在公司红宝太和胶囊、健阳片等产品的基础上,加快新西兰AFT保健食品落地销售,积极引进爱康集团高品质大健康类产品,同时推动公司中药产品进入马来西亚市场；兽药领域,重庆天地药业获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,目前完成5个兽药制剂生产批文申报；兽药原料药完成3个品种的验证批生产,1个新产品申报。
（三）聚焦市场开拓,打造增长新引擎2025年上半年医药销售受行业政策、市场环境等影响,国内端和国际端均遇到严峻考验。
公司为适应市场新形势,积极应对并调整组织架构,提升工作效率,充分发挥资源效能；优化品牌建设和渠道覆盖,提升终端医疗机构和零售渠道覆盖率；通过开展学术推广、天猫和抖音达人直播带货、电商等模式,全力以赴拓市场,助力产品全终端渠道的市场准入和上量。
国采品种接续取得突破,紫杉醇、替格瑞洛片继苏桂陕联盟、河南十三省、山东省接续中选后,今年再次增加广东联盟阿哌沙班等药品国采接续项目中选身份,头孢呋辛、头孢他啶、头孢唑林中选江苏十一省联盟国采接续开始陆续执行,将形成重点增量。
美罗培南混粉、氨曲南混粉已获得印度国际注册证,新增头孢噻肟钠、头孢唑肟钠等制剂出口。
鄂钢医院通过新增医学美容科室、小儿脑瘫科室、重组介入科室以及肌骨超声新技术、腹内压的监测技术等六项技术,上半年营业收入及利润总额实现双增长。
（四）聚焦改革深化,全面提升质量效益深入开展“质量效益双提升”行动,严格落实“质量效益双提升”要求,保障生产经营,提升产能效率,严控生产环节,优化工序,提高成品率和降低物耗,承接委托加工业务,释放产能优势。
上半年公司完成3个新委托加工企业协议签订,1个带量品种加工协议签订。
同时坚决聚焦主责主业,通过参股公司投资退出,催收回购款、基金分红及房产租金,2025年上半年累计回款659.50万元。
（三）主要业务根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司属于医药制造行业。
公司围绕大健康布局,涵盖中间体、原料药、化学制剂、现代中药及医疗服务等领域,目前以药品研发、生产和销售为主。
1、主要产品公司常年主要产品包括以下系列,分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。
2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司开展的综合医疗服务。
3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材产业链开展经营,目前主要业务为中药材贸易与仓储服务。
控股孙公司湖南柳城中药饮片有限公司主要业务为中药饮片生产。
（四）公司经营模式1、采购模式公司采购管理已全面信息化,以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划,通过招标比质比价择优采购。
物料验收合格后,采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。
公司将结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法,加强对采购工作的有效管理,不断优化供应商体系,确保供货安全,合理降低采购成本,提高资金利用效率。
2、生产模式公司生产实行以销定产的方式,生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定,并在执行中根据订单情况动态调整。
公司制定了严格的质量内控程序,公司严格按照《药品管理法》及GMP质量标准和工艺要求,对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理,对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。
3、销售模式（1）制剂销售模式为坚持以市场为导向、客户为中心的经营理念,强化战略统筹,重构营销体系,推动海南海药营销工作向精准化、协同化方向优化升级,公司对制剂营销系统进行组织架构调整。
搭建6个事业部、1个自营部、1个职能部室及1个销售公司,以更加务实的举措努力开拓新渠道、探索新模式、实现新增长。
（2）原料药及中间体销售模式公司主要通过参与原料药投标、参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式推广原料药、中间体。
公司在做好国内市场的同时积极开发国际市场,已在国内外建立了较为稳固的销售网络,原料药和中间体产品已出口至世界30余个国家和地区,积累了较高的知名度和市场信誉。
（3）中药材销售模式基于客户需求和公司供应链管理模式,公司中药材贸易主要从中药材产地经营户采购药材,向下游中药饮片企业、中成药制药厂、医药公司销售。
公司规划中药饮片品种580余个,通过认证毒性中药饮片品种9个,公司实际经营品规300个,公司购买原药材通过切制、炮制等工艺,加工生产中药饮片,主要销售渠道和客户为中成药厂、医疗机构、医药商业公司、药店。
4、研发模式在“一主多元”战略引领下,构建以抗感染药物为突破口的全产业链发展模式,重点聚焦抗感染、神经精神类、消化系统、心血管系统、代谢等疾病治疗领域。
在海口、重庆等多地设立研发中心,进一步加深产学研结合,已形成以自主创新为主体,以联合开发为重点,以技术许可为补充多样化的科技创新新模式。
通过共建联合实验室与合作开发等多种形式,实现技术创新多元化。
（五）研发注册产品进展及主要品种相关信息1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况2、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品。
公司系1992年8月8日经海南省股份制试点领导小组办公室【琼股办字[1992]10号文】批准,在原海口市制药厂基础上改组设立的股份有限公司。
公司于1992年12月30日取得海南省工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。
1993年12月经中国证券监督管理委员会【证监发审字[1993]115号文】复审通过、深圳证券交易所【深证所字[1994]第002号文】审核批准,发行人民币普通股2500万股,并于1994年5月在深圳证券交易所上市流通。